预防措施控制流程图
纠正和预防措施控制程序含流程图
1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。
2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。
3.0定义
3.1 纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；
3.2 预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；
3.3 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。
4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。
4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。
5.0程序
：
附录1
附录2：。
ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1.0目的采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。
2.0范围本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。
3.0定义与术语3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.0作业流程5.1采取纠正预防措施的时机a.采取纠正措施的时机：1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；2.产品的监视和测量中出现的不合格；3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。
b.采取预防措施的时机：1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。
5.2纠正预防措施的实施a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。
1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。
3.顾客满意度的纠正预防措施：由品管课收集相关信息，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》，要求责任部门实施改进。
5.3纠正预防措施的实施验证a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果，体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果，并做好相应记录；b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时，由相关部门重新填写《纠正与预防措施单》，提出新的纠正与预防措施，并进一步跟踪验证直至问题得到有效解决与处理。
医院新冠疫情感染防控流程图(完整版)
1.患者就诊流程2.门诊预检分诊流程3.发热门诊感染防控流程4.医用防护口罩佩戴流程5.工作人员穿戴防护用品流程示意图6.工作人员脱除防护用品流程示意图7.发热患者转运流程8.转运发热患者医务人员脱防护用品流程9.疑似新冠肺炎患者转运消毒流程图10.呼吸机及附件清洁消毒流程11.空气消毒流程12.环境、物体表面清洁消毒流程13.重复使用擦拭布巾清洗消毒流程14.重复使用地巾清洗消毒流程15.使用后医用织物采集、交接、转运流程16.使用后感染性医用织物洗涤流程17.含氯消毒剂配置方法及流程12即将专人引导至发热门诊有发热和／或者呼吸道症 状症状，有流行病学史就诊患者门诊预检分诊点 急诊检诊(预检)分诊台测量体温发热患者无发热和／或者呼吸道症状、无流行病学史即将为患者(含陪同人员)发放医用外科口罩指导 其正确佩戴普通门诊就诊简单问诊和体格检查，详细问询流行病学史无发热但呼吸道症状 明显，罹患传染病可能性大的3按照《关于进一步做好常态化疫情防控下医疗机构感染防控工作的通知》 (联防联控机制综发(2022)269 号)等要求→实施预检分诊制度→优化预检分诊流程选派有专业能力和经验的医师充实预检分诊力量→承担预检分诊任务→提高预检分诊能力患者来院就诊→经测温、验码无发热但呼吸道症状明显， 罹患传染病可能性大的即将为患者(含陪同人员)发放医用外科口罩指导其正确佩戴 普通门诊就诊通过简单问诊和体格检查，详细问询流行病学史，判断其罹患传染病的可能性进行预检分诊登记对可能罹患传染病的即将由工作人员按照指定路线引导患者至发热门诊无发热和／或者呼吸道 症状、无流行病学史发热患者依据按照《关于进一步做好常态化疫情防控下医疗机构感染防控工作的通知》 (联防联控机制综发[2022]269 号)、《发热门诊设置管理规范》 (国务院联防联控机制[2022]80 号)等要求，加强发热门诊感控管理。
发热门诊建造布局、功能流程及人、物、洁、污流向符合传染病防控、感染防控及环境卫生学要求建造布局合理清洁区在污染区应设：治疗准备室医护办公室等污染区污染区应设：候诊区、成人诊室、儿童诊室，备用诊室、挂号收费、药品调剂、检验室、CT 室、洗手间、污物间、留观室(单人单间并设洗手间)抢救室等污染区普通诊区(室)相对独立专门用于接诊患新型冠状病毒感染的肺炎可能性较大的患者用于接诊病因明确的发热患者或者患新型冠状病毒感染的肺炎可能性较小的患者患者管理患者均戴医用外科口罩有明确流行病学史患者单独分区候诊候诊区通风良好避免人群会萃工作人员在标准预防的基础上，采取飞沫、空气及接触隔离措施认真落实《医务人员手卫生规范》，手卫生制度等严格按照区域要求规范着装，穿戴防护用品，做好个人防护医疗废物管理每日对空气、物体表遵循27留观患者转出后应参照 11、12、23 及时对留观室进行终末消毒严禁将水杯等个人用品携至潜在污染区、污染区区域内及各诊室均应配备符合要求的手卫生设施及用品污染区特殊诊区(室)环境管理面、地面进行清洁消毒，遇污染时随时进行清洁消毒45调整到不漏气为止双手食指放在金属鼻夹上→从中间位置开始→手指向内按压→分别向两侧挪移和按压→根据鼻梁形状塑造鼻夹进行密合性检查;双手彻底盖住防护口罩快速呼气若漏气位于四周若鼻夹附近漏气实施手卫生检查医用防护口罩外包装(在有效期内且无破损)一手托住医用防护口罩(有鼻夹的一面向外、向下)将医用防护口罩罩住鼻、口及下巴，紧贴面部用另一只手将下方系带拉过头顶，放在颈部再将上方系带拉至头顶中部进入污染区进行口罩密封性测试，确保密封性良好全面检查防护用品穿戴情况，确保穿戴符合规范手卫生戴医用防护口罩和帽子穿防护服或者隔离衣戴护目镜或者防护面屏戴手套必要时选穿鞋套6手卫生医用外科口罩进入清洁区后(上方)系带；摘除过程中手避免 触碰口罩，避免口罩触碰身体摘除帽子和医用防护口罩手卫生进入二脱区，手卫生从内向外向下反卷， 动作轻柔、 手套、鞋套一并脱除脱除医用防护服/隔离衣，手套，鞋套摘除护目镜/防护面屏进入一脱区，手卫生双手提拉后侧系带摘除护目镜 /防护 面屏，手避免触碰护目镜镜面或者面屏 屏面先摘下颈后(下方)系带，再摘下耳7负责转运发热患者的工作人员实施手卫生戴工作圆帽→戴医用防护口罩穿医用防护服戴乳胶手套护目镜或者防护面屏指导患者戴医用外科口罩，必要时予以协助发热患者专用转运车→转运患者8医务人员完成转运发热患者任务后随专用转运车返回指定地点更换清洁乳胶手套完成专用转运车内设备、设施、物体表面及空气消毒脱乳胶手套→弃置于医疗废物装放容器内脱胶鞋放置于待清洗、消毒容器内或者防渗透、耐磨鞋套弃置于医疗废物装放容器内实施手卫生摘除护目镜或者防护面屏→放置于待清洗、消毒容器内脱防护服→弃置于医疗废物装放容器内实施手卫生摘除医用防护口罩→摘除工作圆帽→弃置于医疗废物装放容实施手卫生→沐浴→更衣疑似新冠肺炎患者转运封闭相关区域，做好警示标识，限制无关人员挨近消毒处置人员挨次穿戴：医用防护口罩、帽子、防护服、护目镜/面屏、乳胶或者橡胶手套、靴套空气物表和地面医用织物启用车内系统消毒半小时，按使用说明书(待疑似新冠肺炎患者下车离开后)1.用1000mg/L含氯消毒液(作用30分钟后清洁)或者伽玛消毒湿巾擦拭消毒物表和地面；2.有可见污染时先进行污点清洁，再消毒。
医院感染流程图所有
制定具体的监测方案，包括监测范围、监测内 容、监测方法、数据收集和整理等。
3
实施监测计划
按照监测方案，组织相关人员进行监测，确保 数据的准确性和完整性。
监测数据分析
数据整理
对收集到的数据进行清洗、整理，去除异常值和 重复数据。
数据分析
运用统计学方法和数据分析工具，对数据进行分 析，发现医院感染的潜在风险和影响因素。
风险评估
根据数据分析结果，对医院感染的风险进行评估 ，确定感染控制的重点和方向。
监测报告与反馈
撰写监测报告
01
根据监测数据和分析结果，撰写医院感染监测报告，总结监测
结果和发现的问题。
报告审核与发布
02
经过相关部门审核后，发布医院感染监测报告，让相关部门和
人员了解感染情况和管理建议。
反馈与改进
03
将监测报告中的问题和建议反馈给相关部门和人员，指导其采
医院感染流程图所有
xx年xx月xx日
目 录
• 医院感染概述 • 医院感染流程图总览 • 医院感染监测流程图详解 • 医院感染控制流程图详解 • 医院感染暴发应对流程图详解 • 医院感染案例分析
01
医院感染概述
定义与分类
定义
医院感染是指患者在住院期间或在医疗机构内获得的感染。
分类
根据感染来源，医院感染可分为内源性感染和外源性感染。
传播。
防护用品使用
医护人员应使用防护用品，如 口罩、手套、护目镜等，以减 少空气和接触传播的风险。
空气消毒
对医院内的空气进行定期消毒 ，减少空气中的病原体数量。
易感人群保护
01
02
03
疫苗接种
为易感人群接种疫苗，提 高免疫力，预防感染。
纠正与预防措施控制程序(IATF16949)
修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品（项）采取纠正或预防措施，以消除已发生或潜在的不合格的原因，把再发生的可能性减少到最低限度。
1.2降低制程及产品不良率。
1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求，提出纠正和预防措施，以预防问题再发生。
2、范围2.1 从原材料进货，生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品（项）。
2.2 对供方的产品及质量体系审核。
2.3 统计分析发现的潜在质量问题。
3、名词解释3.1纠正措施：为消除已发现的问题点所采取的措施，目的在于防止问题的再发生；3.2预防措施：为消除潜在问题的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；3.3潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格；3.4防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分；4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部确认后交责任部门处置，质量部追踪处置结果。
4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由销售部、生产部统一受理，转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。
4.3质量审核中发现的不符合项，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量部统一受理，结果由质量部向客户报告；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告。
4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关部门负责处理，结果经由部门主管汇总向总经理报告。
4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，结果由管理者代表汇总向总经理报告。
5、流程图6.1问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求。
通常分别用下述表单提出，并发行至相关部门。
6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门提出相应的不合格信息，由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”；6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门；6.1.3质量审核中发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”；6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项，由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”；品审核、5S检查、安全检查等。
纠正预防措施管理程序
5. 程序 5.1 纠正措施 5.1.1 不合格项旳提出和确认 5.1.1.1 在内部质量审核过程中和平时对体系运作检查、客户/机构验厂 发现旳不符合项，以及管理评审中输出旳纠正措施，由内审组 或 ISO 专人提出，并填写《纠正/防止措施汇报》，发给责任部 门，并得到有关部门主管/经理签名确认。
5.1.1.2 当供应商平常来料出现安全性能及也许导致客户严重不接受或 同一物料持续进料不合格时，IQC 负责填写《纠正/防止措施汇 报》，经品管经理签批后，发给供应商。
编号： 版次： 日期：
5.2.5.2 防止措施波及经济方面（如更新或新添设备等）旳，负责部门 评审时必须征得总经理旳承认，方可实行。
5.2.5.3 评审防止措施旳同步，需确定采用防止措施旳实行日期及估计 完毕日期，确定负责跟进实行旳人员以及监视测量旳措施和所 要到达旳目旳。
5.2.6 防止措施旳实行 5.2.6.1 组织实行部门须按汇报指定日期实行防止措施。
5.1.5.4 各厂/部门对已到达预期效果旳纠正措施，应在质量管理体系旳 有关文献或规定中将导致不合格原因旳内容予以修改。
5.2 防止措施 5.2.1 信息搜集 5.2.1.1 各有关部门对有关数据进行搜集、记录。
5.2.1.2 有关部门需将内审信息、顾客满意度信息、市场信息等提交最 高管理者，并输入管理评审中。
5.2.3.4 技术问题旳防止措施，由技术部门提出并组织实行《纠正/防止 措施汇报》。
5.2.4
防止措施旳制定 5.2.4.1 当《纠正/防止措施汇报》发出后，接获《纠正/防止措施汇报》
旳部门，须详细分析潜在原因旳本源，运用过程旳记录数据分 析其趋势发展旳后果。
5.2.4.2 根据其潜在原因旳本源，制定出详细旳防止措施。
(精编)最全风险防范流程图
机 制 ： 动
措施落实 履职尽责 薄弱环节
办 法 ： 预
实
态
防
施
性
性
方
案
岗位职责风险
不定期检查
明明确确目工标作目责标任
公开承诺 签订责任书
明察暗访 行政投诉
座谈会 信访举报
警示提醒
信访约谈 重点提醒
诫勉纠错
告诫劝勉 纠正偏差
责令整改 警示提醒 限期整改 强制履行
单位自查 得
出
考
核
结
果
考
修
核
民主测评
正
阶
阶
段
段
（
（
）
社会评议
列）
举
存
在
问
题
领导小组 检查
奖优惩劣 完善措施 跟踪督导 归档备案
Action Check
Do Plan
Байду номын сангаас
进入下一流程
17
廉政风险防范管理流程图
（PDCA循环管理）
成成立立组组织机机构构
思想道德风险
群众监督
计 划 阶 段 （
界界定风风险险
）
加强廉政教育 开展丰富的文化
活动
信访举报 民主生活会
行政投诉 群众评议
制
定 廉 政
执 行
中
后
期
期
风
阶 前期
制度机制风险
监
定期自查
处
险 段 预防
控
置
防（措
范
施：
管 理
）
针对 性
听取汇报 检查落实 办事公开
CAPA纠正预防措施流程
纠正和预防措施管理流程说明一、流程图二、分步骤说明# Step 1 问题描述详细的描述CAPA1.对来自投诉、产品缺陷、退回、偏差、内外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等的数据信息进行分析，确定已存在和潜在的质量问题。
必要时，运用适当的统计学方法。
2.详细、清楚地对问题进行描述，应包括以下内容：•发生了什么？•问题是怎么发生的？•在什么地方发生的？•什么时间发生的？•怎么发现的？是谁发现的？•当时采取了哪些措施？简洁、清楚的描述问题，有利于评估分析问题，找到问题产生的根本原因！# Step 2 评估审核评估问题的风险，选择合适的处理流程通过评估，确定问题的严重程度及是否需要采取整改措施。
若需要，根据风险评估等级确定措施级别。
评估主要包括：1.预测潜在影响：CAPA管理的“评估问题“环节，涉及的一个核心就是问题的潜在影响，以及对公司已经造成的实际风险。
这可能包括该问题在成本、功能、产品质量、安全性、可靠性和客户满意度方面可能产生的影响。
如果上级领导意识不到问题可能造成的影响，也就不会分配资源进行这方面的调查。
2.评估风险：利用对问题影响的预测，可以评估问题的严重性。
与问题相关的风险级别可能会影响后续采取的行动。
例如，对产品功能或安全构成严重风险的问题可能会被分配高优先级,选择全部流程进行处理。
3.采取临时补救措施：根据上述影响和风险评估的结果，可能需要立即采取补救措施（遏制措施）来纠正这种情况，如果影响程度低和风险不高，在文件记录相关的决定和适当的跟踪确认后，CAPA即可关闭。
★正确的评估问题的风险，便于分配合适的资源处理问题！# Step 3 团队职责组建团队，给团队成员分配职责创建一个负责进行调查和制定行动计划的团队。
团队的成员需要明确自己的职责，这样他们才能有目的、有计划的去完成自己的工作。
确保你的团队是跨职能的，并告知他们在调查中的角色。
★调查的一个关键要素是将责任分配到人，确定需要的相关资源。
医疗风险防范、控制制度与工作流程图
医疗风险防范、控制制度及工作流程一总则1 为提高医疗质量，保障医疗安全，防范医疗纠纷，创建平安医院，构建和谐医患关系，依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医院投诉管理办法（试行）》、《病历书写基本规范》等法律、法规，结合本院实际，制定本制度。
2 强化以事前防范为主，做到防患于未然。
坚持“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”理念，重视患者安全，不断改善服务条件，优化服务流程，转变服务作风，加强业务培训，不断提高医疗服务水平和能力，努力为患者提供优质安全的医疗服务。
3 落实院长负责制，健全医疗质量管理体系，建立规范管理和持续改进的长效机制，建立科学的医疗质量监控体系和评价方法，加强监督管理，保证责任落实到部门和个人，积极做好医疗风险防范与控制工作。
4 医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。
医务人员应当树立敬业精神，遵守职业道德，增强责任心，关心、爱护、尊重患者，加强医患沟通，保护患者隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平，做到因病施治，合理检查，合理用药。
5 医疗安全管理委员会每季进行各项制度检查，进行医疗安全情况分析，总结经验教训，提出整改措施，制定并完善医疗风险防范措施，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
6 定期召开防范医疗事故及争议工作会议，组织学习相关法律法规和各项规章制度，讨论科室存在的医疗安全隐患，对存在问题提出整改措施并抓好落实。
7 建立健全医务人员违法违规行为公示和责任追究制度、医疗质量监控和评价制度、医患沟通制度。
8 加强治安管理，明确治安责任人，逐级落实内部治安保卫安全责任制，完善医院内部安全防范机制，落实人防、技防、特防等安全防范措施。
二医德医风建设1 加强对医务人员的政治思想、医德医风、个人修养和职业道德建设，制订落实行风教育、考核和责任追究制。
纠正措施和预防措施标准操作程序
目的：建立纠正措施和预防措施(CAPA)管理规程，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规。
范围：适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。
责任:责任部门负责因自身原因引起的一般不符合或潜在的不符合原因调查、分析及纠正措施和预防措施的制订、实施.质量部负责发出采取纠正措施和预防措施的信息;并负责对纠正措施和预防措施实施效果进行确认。
内容：1、定义1。
1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或消除问题再发生的措施。
1。
2预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。
2、纠正预防措施的范围纠正和预防措施（CAPA），来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施.整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应.3、实施纠正和预防措施的职责3.1企业所有员工3.1.1正确理解纠正和预防措施（CAPA)规程的要求.3。
1。
2在不合格问题发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导.3。
2CAPA措施负责人3.2.1根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施.3。
2.2定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人员的确认、批准。
3.2。
3因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人的批准。
3.3质量部3。
3.1负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统.3.3.2批准CAPA执行。
3.3.3批准CAPA的变更、包括完成期限的延长。
3。
3。
4跟踪CAPA实施进展情况。
3.3。
5确保CAPA的合理性、有效性和充分性.3.4质量受权人批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施.4、纠正和预防措施程序4。
hsf纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序（QC080000-2017）一、目的1.1 采取有效的纠正预防和改进措施，实现体系的持续改进。
二、适用范围2.1 适用于纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。
三、职责3.1 品质部：负责在出现质量或环保问题时作出相应的行动。
3.2 内部审核：当内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格报告》并进行跟踪验证。
3.3 管理者代表：3.3.1当管理评审或其它情况出现不合格时，由管理者代表发出《纠正/预防措施改善报告》，并进行跟踪验证。
3.3.2在所有纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
3.4 各部门：负责实施相应的纠正预防和改进措施。
四、参考文件4.1《不合格品控制程序》4.2《检验和试验控制程序》4.3《文件与资料控制程序》五、定义5.1 纠正措施：对于已发生的不合格现象，所采取的不良原因分析及改进措施。
5.2 预防措施：对于潜在的不合格现象，所采取的不良原因分析及预防改进措施。
六、流程图 <附页>七、程序说明7.1 采取纠正预防措施的时机7.1.1供应商产品（服务），出现不合格（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。
7.1.2产品质量出现重大问题或超出公司目标时（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。
7.1.3顾客投诉及客户验货不合格、客户退货时（包括超出ROHS环境有害物质管制标准或客户要求之标准）。
7.1.4内部审核出现不合格时。
7.1.5管理评审出现不合格时。
7.1.6當环境发生不符合時。
7.1.7 ROHS管理体系出现不合格时7.2 不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证7.2.1当出现7.1.1情况时，由品质部`IQC填写《进料品质异常联络单》，传真给供应商，要求供应商填写预防及纠正措施后传回，由品质部`对采取改善措施后的第一批来料进行跟踪验证，同一供应商的同一种物料相同问题连续发出三次《进料品质异常联络单》而质量未有明显改善时，报公司总经理确认后取消其合格供应商资格。
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件编号：页数1/8 生效版本：C0文件制修订记录NO 制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1 2013-03-01 - 新制订A02 2021-02-10 2021/2/10 新版全面升级C0核准审核制订文件编号：页数2/8 生效版本：C01.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。
2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。
3.4效果确认单位：品质部。
3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于 4 小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2纠正与预防措施之拟定与实施：文件编号：页数3/8 生效版本：C05.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。
5.2.2预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有 Cpk 值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过 FMEA 以达到异常情况发生前的预防效果。
纠正和预防措施流程
纠正与预防措施流程文件编号：版本： 0A(试用)文件变更履历NO 1 2 3 4 5 6 7 8 91011121314151617 18版本0A更改次数更改条款重修更改主要内容负责人日期2022.03.211 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中浮现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或者潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。
2 合用范围合用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
合用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。
备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照应客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其 再度发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止 其再度发生；3.3 8 D (8 Disciplines) ： 本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决 品质问题。
4 权责4.1 品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。
A. 制程与进料的异常由 QC 主导；B. 客户抱怨时由 QA 主导；C. 系统与稽核异常时由 QS 主导。
4.2 责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。
5. 工作程序流程 责任部门 工作要求 相关文件/记录5.1 品质部依据以下信息开出“纠正/预防措施单”： a.各部门的绩效指标没有达到目标时；b.质量审核、 管理评审发生不符合项时；c.进料检验、 生产过程中浮现异常状况时；d.发生顾客投诉与异常退货时；e.潜在不合格时(如作业隐患，或者通过 FMEA,SPC 等发现) 。
5.2 多功能小组成立 5.2.1 品质部(各过程担当) 主导召集相 关部门组成多功能小组； 5.2.2 多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审， 会判原因并确认纠正事项及改善责任归属；纠正/预防措 施单 改善要求信息 改善小组成立相关部门 品质部 开 始转下页接上页原因调查分析多功能小组5.2.3 问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况；5.2.4 改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行纠正预防措施的制订：5.2.5 责任单位对于判定有争议时，可向多功能小组申请裁决；5.2.6 责任暂时无法判定时，责任部门暂定为品保。
传染病管理工作流程图
传染病管理工作流程图传染病管理工作流程图一、传染病疫情报告1、疫情报告是防控传染病的重要措施，必须及时、准确地进行。
2、发现甲类传染病和乙类传染病，应当及时向当地疾病预防控制机构报告。
3、发现丙类传染病，应当在24小时内向当地疾病预防控制机构报告。
4、发现有人死亡或群体性不明原因疾病，应当及时向当地卫生行政部门报告。
二、传染病疫情处理1、接到疫情报告后，当地疾病预防控制机构应当及时进行调查，并采取必要的防控措施。
2、指导医疗机构开展病人诊断、救治、隔离、消毒等工作。
3、对病人和疑似病人进行追踪调查，了解病人的密切接触者情况，及时采取必要的防控措施。
4、对疫情涉及的场所进行封控、消毒等处理。
三、预防接种与健康教育1、开展预防接种工作，提高人群免疫力，防止传染病的发生和流行。
2、开展传染病健康教育，普及传染病防治知识，提高公众的健康意识和自我防护能力。
四、监测与预警1、开展传染病疫情监测，及时发现疫情苗头，防止疫情扩散。
2、开展传染病预警工作，根据疫情变化情况及时发布预警信息。
五、应急处置1、在发生传染病疫情时，当地卫生行政部门应当组织开展应急处置工作。
2、应急处置包括现场调查、疫情处置、病人救治、现场控制等措施。
3、在处理疫情时，应当遵循科学、规范、及时、有效的原则，确保疫情得到有效控制。
六、监督与评估1、卫生行政部门应当对传染病管理工作进行监督和评估，确保各项措施的落实和有效实施。
2、监督和评估包括对疫情报告、疫情处理、预防接种、健康教育等方面的评估。
3、在监督和评估过程中，发现问题及时提出整改意见，并督促落实。
总之，传染病管理工作流程图是防控传染病的重要工具，通过各部门的协作和共同努力，可以有效地预防和控制传染病的传播和流行，保障人民群众的健康安全。
2024年传染病管理工作计划2024年传染病管理工作计划：应对疫情新挑战在21世纪的今天，传染病仍然是人类健康的巨大威胁。
随着科技的发展和医疗水平的提高，我们面临着新的挑战和机遇。
施工工艺控制纠正与预防措施
施工工艺控制纠正与预防措施1.纠正措施项目部应采取纠正措施，以消除事故、事件和不符合的根源，防止其再发生。
1.1工作流程图1.2信息收集1.2.1未确定需要采取的纠正措施，各部门应按《协商交流与沟通程序》建立收集渠道，收集下列信息：1）顾客抱怨；2）整改通知、不符合报告、事故报告、职业病报告；3）内审报告、外审报告；4）管理评审报告；5）数据分析结果；6）顾客满意情况调查分析结果；7）环境因素识别和风险评价结果；8）危险源辩识和风险评价结果；9）体系运行记录；10）过程检测记录。
1.2.2各部门应进行下列信息反馈，以便公司相关部门制定纠正措施：1）将质量问题、质量事故、安全事故信息反馈到安全质量管理部；2）将环境事故信息反馈到工程管理部；3）将不合格物资信息反馈到设备运输物资部；4）将职业病信息反馈到社会职能部；5）将顾客投诉和相关投诉信息反馈到相关部门。
1.3评审不符合1.3.1项目部的负责人应组织有关人员对收集的信息进行汇总，评审不符合，分析并确定不符合产生的根源。
1.3.2对不符合项的原因分析可考虑如下方面，但不仅限于此：1）没有认真贯彻程序文件或相关支持性文件的要求；2）没有全面理解管理体系文件的要求；3）缺乏必要的培训；4）缺少必要的支持性文件；5）没有获取相应的法律法规或获取渠道不畅通；6）管理体系文件规定不清或错误问题；7）工作不负责任；8）缺乏必要的资源；9）没有将相关要求传递至相关方，信息交流或沟通不到位；等。
1.3.3对质量问题的原因分析可考虑如下方面，但不仅限于此：1）设计问题而在设计文件会审中未被发现；2）技术方案编制的偏差或技术交底不清；3）未获得必要的产品要求的输入信息（如未获得有关法律法规、技术标准）；4）物资不合格；5）施工操作未执行相应程序；6）检验试验问题；7）成品保护问题；等。
1.3.4对不合格物资的原因分析可考虑如下方面，但不仅限于此：1）供货厂家的制造加工问题；2）物资运输造成的损坏；3）物资在现场贮存、保护不当；4）物资需用计划或采购计划的错误；5）设计错误未被发现；6）未执行采购程序；等。
发生药物引起的过敏性休克的应急演练背景、角色分配、现场布置用品、预防措施及演练流程图
发生药物引起的过敏性休克的应急演练背景、角色分配、现场布置用品、预防措施及演练流程图演练背景患者已做头孢他啶过敏试验，结果为阴性，在输注中出现过敏。
角色分配医生、护士A、护士B、患者(王阿姨)、家属。
现场布置级用物病房和急救车。
演练进行8:00家属：医生，快过来看一下，我家病人很不舒服！护士A：(立即到床边)阿姨，你哪不舒服?患者：我胸好闷。
旁白：护士A发现患者面色苍白，呼吸急促，查看患者输入头孢他啶10 分钟，立即夹闭输液器。
医生、护士B迅速推急救车来到病房。
护士A更换输液器，并换上250ml生理盐水。
医生：静脉推注肾上腺素1mg，吸氧。
旁白：护士A复述医嘱后静脉推注药物，护士B给氧，6L/min，上心电监护。
测血压80/52mmHg、脉搏110次/分、呼吸30次/分、血氧饱和度85%。
医生：阿姨，你哪不舒服?患者：我胸闷，喘气困难。
医生：(对患者)你别担心，我们正在处理。
(对护士)患者考虑药物过敏，地塞米松10mg加入墨菲滴管滴注，氨茶碱0.25g加入20ml生理盐水中静脉推注，平衡液500ml快速扩张容量。
旁白：护士A复述医嘱并执行，护士B给患者加盖被。
医生：建立另一组静脉通道，多巴胺100mg加入生理盐水250ml中静脉滴注，80ml/h。
旁白：护士复述医嘱并执行。
8:15旁白：护士B测血压90/58mmHg，脉搏100次/分，呼吸26次/分，血氧饱和度90%。
患者面色好转。
医生：你感觉好些了吗?患者：胸闷好些了。
医生：(对家属)患者刚刚发生了头孢类抗生素过敏引起的休克，经过我们及时处理，生命体征目前稳定，请不要太担心，我们会密切观察的。
家属：嗯，谢谢医生。
8:25护士A：(检查各管道畅通)王阿姨，你现在感觉怎么样?患者：好些了，还是有点胸闷，谢谢你们啊。
护士A：阿姨，你刚才发生了头孢类抗生素过敏，请你记住以后一定要禁用此类药物。
家属：好的，记住了。
旁白：护士B测量血压96/62mmHg，脉搏92次/分，呼吸23次/分，血氧饱和度95%。