食品生产许可审查通则2010课件主要内容整理版

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2010年第88号-发布食品生产许可审查通则(2010版)的公告

2010年第88号-发布食品生产许可审查通则(2010版)的公告

食品生产许可审查通则(2010版)1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。

2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。

《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。

4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计划,报告审查组织部门确定。

审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。

4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。

4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。

4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。

4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。

4.5.1 核查厂区环境。

2010版审查通则执行要点

2010版审查通则执行要点

2010版审查通则执行要点各市局:国家质检总局近日下发了《关于发布食品生产许可审查通则(2010版)的公告》(2010年第88号公告),为做好食品生产许可相关工作,现将有关内容提出如下意见:一、2010年8月23日以前已受理企业食品生产许可的,可继续按照审查通则(2004版)对企业进行现场核查。

凡是8月23日以后受理企业食品生产许可的,上报材料、现场核查以及发证检验等一律按照审查通则(2010版)要求执行。

二、市局应在受理之日起20日内完成对企业的现场核查,现场核查时应告知企业对存在的基本符合项在10日内完成整改,逾期未完成整改或整改不到位的上报不予行政许可。

自受理之日起30日内,市局应将企业申请材料、现场核查材料报省局。

三、接到申请人生产许可检验申请后,市局应在5日内安排人员实施抽样,抽样原则:应对企业申请生产许可的所有产品品种进行抽样,如企业申请食用植物油(半精炼),产品有花生油、大豆油、菜籽油、棉籽油,则每种产品均要抽样。

同时告知企业只有所抽的产品品种检验合格,生产许可证副页中才会载明,才算取证产品,企业才能生产销售,凡没有抽到的品种或检验不合格的品种企业将不在附页中载明,不能生产销售。

四、申请书格式要求食品生产许可证申请书及生产许可检验申请书格式文本可从省局网站下载。

1、申请生产食品情况一栏中,企业执行国标行标的,只填写标准号和全部项目,无须提供标准文本;执行企业标准的,除填写标准号和全部项目外,应提供企业标准文本。

2、治理结构,投资人为企业的,应填写企业名称和组织机构代码。

治理结构图按原组织结构图提供。

3、申请人各生产场点工艺工序名称填写各生产车间工艺工序情况,所在地填写该生产地点的门牌号。

各功能间布局图指的是各不同功能、用途的车间图示,如原料预处理间、混料间、生产加工车间、内包装间等;设备布局图是指在各功能间内设备的摆放位置图。

4、租用生产设备、设施的需提供租用协议,且租用时间不得少于3年。

食品生产许可审查通则(2010)培训课件

食品生产许可审查通则(2010)培训课件
食品生产许可审查通则 (2010)培训课件
欢迎参加本次培训课程,为您介绍食品生产许可审查通则(2010)的基本要求、 注意事项和案例分析,以及食品安全监管相关内容。
一、简介
研发背景
解读食品生产许可审查通 则(2010)的背景和意义。
目标与意义
讲解食品生产许可审查的 目标和重要性。
课程安排
介绍本课程的教学计划和 内容安排。
3
感谢致辞
向与会者表达最诚挚的感谢和祝福。
二、食品生产许可审查基本要求
1
许可审查范围
详细解释食品生产许可审查所涵盖的
Байду номын сангаас许可审查依据
2
范围。
介绍食品生产许可审查所依据的法律
和规定。
3
许可审查程序
梳理食品生产许可审查的具体流程和
许可审查结果
4
步骤。
说明食品生产许可审查的结果和相应 处理措施。
三、食品生产许可审查注意事项
审查前准备工作
提供审查前需要做的准备工作 和注意事项。
五、案例分析
案例分析及评估
引入实际案例进行分析和评 估,以提升学员的实际操作 能力。
审查程序与结果
结合案例,演示许可审查的 具体程序和结果处理。
案例讨论
组织学员进行案例讨论,加 深对食品生产许可审查的理 解。
六、结语
1
总结
概括本次培训的要点,并给予学员总结与反馈。
2
展望
指出食品生产许可审查的未来发展方向和趋势。
审查时需要注意的问题
强调审查过程中需要注意的关 键问题和可能发现的风险。
审查后的处理
解释审查结束后对违规企业的 处理方式和措施。
四、食品安全监管

食品生产许可审查通则培训资料

食品生产许可审查通则培训资料
情况与申请资料的一致性。
现场核查应按照审查通则规定的 要点和标准进行,涉及关键控制 点、食品安全卫生要求等方面的
内容应重点核查。
现场核查过程中发现问题的,审 查部门应要求企业限期整改,并
对整改情况进行核实。
审查判定
审查部门根据资料审查和现场核 查的结果,对企业的申请进行判
定。
判定结果分为通过、限期整改后 复审和未通过三种情况。
资料审查
审查部门对申请人提交的资料 进行审查,核实资料的真实性 、准确性和完整性。
资料审查包括对生产场所、设 备设施、工艺流程、产品标准 等方面的符合性检查。
资料审查过程中发现问题的, 审查部门应要求申请人限期整 改,并对整改情况进行核实。
现场核查
审查部门对通过资料审查的企业 进行现场核查,核实企业的实际
VS
详细描述
企业应按照审查意见对生产车间布局、设 备进行更新改造,加强员工培训,提高卫 生管理水平,确保符合食品安全相关法律 法规要求。
解决方案二:针对资料审查不合格的解决方案
总结词
对于资料审查中发现的问题,企业应认真核 对并补充完善申请资料。
详细描述
企业应仔细检查申请材料是否齐全、填写是 否准确、证明文件是否齐全,及时修正错误 或补充必要资料,确保申请资料符合审查要 求。
THANKS
感谢观看
动态监管原则
审查工作应当与日常监督检查相结合,对企业的生产条件和产品质量 进行动态监管,及时发现和纠正问题,确保食品安全。
02
食品生产许可审查流程
申请与受理
申请人需提交完整的申请资料,包括企业基本情况、产品信息、工艺流程图等。
申请资料应真实、准确、完整,符合法定形式。
审查部门收到申请资料后,应在规定时间内对资料进行审查,符合要求的予以受理 ,不符合要求的应当一次性告知补正要求。

食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则

2010年第88号关于发布食品生产许可审查通则(2010版)的公告为进一步规范食品生产许可工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号),国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》(2010版),现予以公布,自公布之日起施行。

原《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》同时废止。

食品生产许可审查通则(2010版)1、总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。

2、适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作。

包括:审核资料、审查现场、检验食品。

3、使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。

《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书、不得缺失。

涉及食品生产许可的主要法律法规①食品安全法②食品安全法实施条例③工业产品生产许可管理条例④食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则79号令⑤食品生产许可管理办法(129号令)⑥食品生产许可审查通则(2010版)⑦各类产品审查细则4、审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》。

申请材料不符合要求的,应一次告知申请人补正材料。

不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和申请工作量。

确定申请组长和成员。

并通知确定的人员及其所在单位。

4.3制定审查计划审查组拟定开展审查的时间。

熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通。

形成审查计划,报告审查组织部门确定。

课件

课件

© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
一、食品生产许可审查通则(2010版) 修订说明
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通
则》(以下简称2004版审查通则)与《食品生产加工企
业质量安全监督管理实施细则(试行)》(总局令第79 号)相配套,是对已经设立的食品生产企业有关生产许 可的条件、程序、相关责任的进一步规范。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
同时废止。
二〇一〇年八月二十三日
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
主要内容
一、食品生产许可审查通则(2010版) 修订说明 二、食品生产许可审查通则(2010版) 三、申请书及其他相关文书填写说明 四、其他需要关注的内容
2004版审查通则规定的核查结论判定表
严重不合 格项 一般不合 格项 ≤2 ≤4 合格(B级) 0 ≤5 其中:重点 项目一般 不合格项 0 2 1

对2010版食品审查通则部分内容的理解

对2010版食品审查通则部分内容的理解

部分管理制度合理性审核
二、生产过程控制制度 该制度至少应包括以下内容: 厂区环境、生产场所和设施的卫生、生产设备设施清洗消毒/保 养、各种购进食品原料/食品添加剂/食品相关产品贮存保管领用出库 、生产投料、关键控制点的控制(包括各种参数的具体要求)、生产
工艺防污染、人员操作、过程控制记录等规定。
即,制度应规定对人、机、料、法、环、测等要素的控制要求。
4、该制度还可以与“不安全食品召回制度”合并编制。
部分管理制度合理性审核
五、不安全食品召回制度
该制度应对以下方面作出规定: 应规定企业建立和保存记录,明确如何记录不安全食品自主召回 、被责令召回的执行情况,包括: 1、企业通知召回的情况; 2、实际召回结果的情况; 3、对召回产品采取补救、无害化处理或销毁等措施的记录内容; 4、对发生不安全食品的原因所采取整改措施的落实情况; 5、向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。
管理制度齐全性和合理性审核
二、制度的合理性(包括适宜性、可操作性、合规性) 食品审查员应具备相应的食品企业管理知识,才能正确评价企业 建立的管理制度是否合理;在审核管理制度的合理性时,应关注企业 的制度是否: 1、适宜于企业的规模和所申报食品的管理。 2、制度中应体现对管理对象的管理目的、管理职责、可操作的工 作程序和方法、对管理对象的控制要求、实施结果的监督检查规定等 内容。 3、制度有配套的记录表格,以记录制度内容的落实情况。 4、一个管理制度可涵盖多项规定,如,产品检验制度中可同时对 原料、半成品和成品的检验验收要求作出规定。
部分管理制度合理性审核
六、原料验收管理制度 该制度应对以下内容作出规定: 如何查验供货者的许可证和产品合格证明文件;
对无法提供合格证明文件的食品原料,如何依照食品安全标准进行检验;

《食品添加剂生产许可-审查通则(2010版)》

《食品添加剂生产许可-审查通则(2010版)》

食品添加剂生产许可审查通则(2010版)一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章,制定本通则。

二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。

三、工作要求(一)从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定,依法行政,秉公执法、不徇私情,不得索取或者收受企业的财物,不得谋取其他利益。

(二)实地核查实施前,核查组应准备核查工作文件,并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

(三)实地核查应当在企业生产运行状态下进行。

(四)实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

(五)以*号标注的条款可能对某些产品不适用,核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。

如不适用,应当在表格中选择“此项不适用”,并说明原因。

(六)实地核查判定采用分数制,满分为150分,总分低于133分判为不合格。

(七)核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》(见附表),实地核查记录不得有空白项。

必要时,可以增加附页,并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。

实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认,参加核查人员如有不同意见,应一并签署。

企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督,并反馈意见。

(八)对实地核查合格的企业,应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。

(九)抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。

标准未作规定的,应当按照以下规则抽样:1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。

2. 抽样数量应满足实际检验需要,每一个样品混匀后平均分成2份,1份用于检验,1份由检验机构保存备查。

送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。

3. 企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。

(十)国家标准或行业标准规定有质量等级的,应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。

版食品生产许可审查通则ppt课件

版食品生产许可审查通则ppt课件
二〇一〇年八月二十三日
主要内容
一、食品生产许可审查通则(2010版) 修订说明
二、食品生产许可审查通则(2010版) 三、申请书及其他相关文书填写说明 四、其他需要关注的内容
一、食品生产许可审查通则(2010版) 修订说明
一、修订的必要性及过程 二、严格条件审查的主要内容
一、修订的必要性及过程
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例 规定,国家再次明确对设立食品企业实行生产许可 制度。
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管 理办法》(总局令第129号),对设立食品企业的生 产许可工作全过程做出了新的规定。
在总结实践经验的基础上,对《食品生产许可审查 通则》进行修订,并更名为《食品生产许可审查通 则(2010版)》。
≤2
0
≤4
2
≤5
1
≤6
0
≤8
≤4
三项均满足方可判定
三项均满足方可判定 三项均满足方可判定 三项均满足方可判定
三项均满足方可判定
不合格
≥1
>8
≥4
有一项满足即刻判定
2010版审查通则规定的审查结论判定表
符合步审查符合要求时,作出准予生产许可决定
当有一个以上项目的审查结论为不符合,或者八个以上项目
综合为基核本查符合结,论以修及在改规为定符的期合限、内未基完本成符整改合基需本符整合改项和时,不 符合依法作出不予食品生产许可的决定
进一步严格了综合判定,规定全部项目审查结论
都为符合时,作出准予生产许可决定
2010版审查通则明确要求申请人提交质量安全管 理制度清单,实际上是要求申请人必须提交与申 请生产食品品种和申请生产数量规模相适应的这 14个方面法律所要求的制度文本

食品生产许可审查通则(XXXX版)培训ppt

食品生产许可审查通则(XXXX版)培训ppt

二、严格条件审查的主要内容
• 新的生产许可办法主要适用于新设立食品企业 • 为了保障食品安全,确保对新设立食品企业的生产条件
依法严格审查,本次审查通则坚持三个原则 一是严格条件审查 二是严格审查程序现场核查 三是宽严相济
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
为了总结实践经验,进一步严格生产许可监管,把严格审查贯穿在规范 食品生产许可的申请资料审查、生产现场核查和生产许可检验的全过程
保障企业食品生产许可制度得到全面、有效、准确执行,因此对现行的 2004版审查通则做了修订,而且是必要的,是符合现行法律法规要求的
更名为《食品生产许可审查通则(2010版)》(以下简称2010版审查 通则)
(二)修订过程
自2009年6月起,在起草《食品生产许可管理办法》的同时,着手组织 2010版审查通则的修订工作
组成起草小组,收集相关资料,尤其注重收集各省局对2004版审查通则 的细化规范文本,同步征求各省级局意见
食品生产许可管理办法颁布后,对2010版审查通则修订稿做了进一步调 整、完善,并由法规司对合法性进行了审查
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例规定,国家再 次明确对设立食品企业实行生产许可制度
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管理办法》(总 局令第129号),对设立食品企业的生产许可工作全过程做出了 新的规定
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《食品添加剂生产许可-审查通则(版)》

《食品添加剂生产许可-审查通则(版)》

食品添加剂生产许可审查通则(2010版)一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章,制定本通则。

二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。

三、工作要求(一)从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定,依法行政,秉公执法、不徇私情,不得索取或者收受企业的财物,不得谋取其他利益。

(二)实地核查实施前,核查组应准备核查工作文件,并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

(三)实地核查应当在企业生产运行状态下进行。

(四)实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

(五)以*号标注的条款可能对某些产品不适用,核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。

如不适用,应当在表格中选择“此项不适用”,并说明原因。

(六)实地核查判定采用分数制,满分为150分,总分低于133分判为不合格。

(七)核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》(见附表),实地核查记录不得有空白项。

必要时,可以增加附页,并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。

实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认,参加核查人员如有不同意见,应一并签署。

企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督,并反馈意见。

(八)对实地核查合格的企业,应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。

(九)抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。

标准未作规定的,应当按照以下规则抽样:1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。

2. 抽样数量应满足实际检验需要,每一个样品混匀后平均分成2份,1份用于检验,1份由检验机构保存备查。

送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。

3. 企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。

(十)国家标准或行业标准规定有质量等级的,应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。

食品生产许可证审查细则概述(PPT 58张)

食品生产许可证审查细则概述(PPT 58张)

一、发证产品范围和申证单元
2、食用油、油脂及其制品 ■实施食品生产许可证管理的食用动物油脂是指由动物脂肪 组织提炼出的固态或半固态脂类,经过加工制成的食用动物 油脂。包括食用猪油、食用牛油、食用羊油等。其申证单元 为1 个,即食用动物油脂(猪油、牛油、羊油等)。
一、发证产品范围和申证单元
食品分类名 称 食品类别 小麦粉 申证单元及品种 小麦粉(通用、专用) 备注
食品生产许可证审查细则
——以粮食加工品、食用油为例
湖北省食品质量安全监督检验研究院彭青枝
食品生产许可证审查细则基本内容
食品分为28大类,50小类,相应地有50个审查细则,只有27 类食品之外的其他食品无具体审查细则。其中调味品、乳制 品、饮料(纯净水除外)、方便食品、酒类、速冻食品、蜂 产品、婴幼儿及其他谷粉产品等8类食品在省里发证,其他 的在地市州发证。下面仅以粮食加工品和食用油为例对细则 进行解读。
一)生产场所基本要求
3.厂房设计
■厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,
避免食品生产中发生交叉污染。 ■厂房和车间的设计应合理布局,能满足生产流程的要求, 有与生产相适应的原辅料库、生产车间和成品库。 ■厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生 产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离 或分隔。如:通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一 般作业区;或清洁作业区和一般作业区等。一般作业区应与 其他作业区域分隔。 ■厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。 ■厂房的面积和空间应与生产能力相适应,便于设备安置、 清洁消毒、物料存储及人员操作。
食品生产许可证审查细则基本内容
一、发证产品范围及申证单元
二、必备的生产资源
三、基本生产流程及关键控制点 四、产品相关标准

《食品生产许可审查通则》及规定条件审查记录表(2010版)

《食品生产许可审查通则》及规定条件审查记录表(2010版)

食品生产许可审查通则(2010版)1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。

2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。

《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。

4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计划,报告审查组织部门确定。

审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。

4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。

4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。

4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。

4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。

4.5.1 核查厂区环境。

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《食品生产许可审查》
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 1 2 3 4 5 6 7 1 2 食品安全法 食品安全法实施条例 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国标准化法实施条例 中华人民共和国产品质量法 食品生产许可管理办法(129号令) 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行) 食品安全国家标准管理办法 食品安全地方标准管理办法 卫生部企业标准备案管理办法 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定 食品生产许可审查通则(2010版) 饮料生产许可证审核细则 食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则 食品包装容器生产许可证审核细则 《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《 食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则 》中有关问题的补充说明与解释 质检食监函[2007]77号关于食品用塑料包装容器工具等 制品市场准入工作的补充通知200705 质检食监函[2008]73号关于食品用塑料包装容器工具等 制品市场准入工作补充规定的通知 DB33_383-2005瓶装饮用天然水 GB19298-2003 瓶(桶)装饮用水卫生标准 食品生产许可申请受理决定书 食品生产许可申请不予受理决定书 食品生产许可现场核查通知书 生产许可决定书 不予生产许可决定书 生产许可检验申请书 食品生产许可证副页 申请受理 组成审查组 符合 不符合 1 2 1 2 3 4 食品生产许可申请受理决定书 食品生产许可申请不予受理决定书 确定审查组长和成员 通知确定的人员及其所在单位 拟定审查时间 熟悉审查的申请材料,与申请人沟通 形成审查计划,报告组织审查部门确定 审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项 1 2 3 4 具体材料见 (六),原则: 符合,齐全,合 理。审核食品安 全管理制度、审 需要具备的制度规范 核岗位责任制度 、必要时审核申 请材料可以与现 场核查结合进行 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 核查厂区环境 核查生产车间 核查原辅料及成品库房 核查生产设备设施 核查检验条件 核查工艺流程 核查相关技术人员 汇总讨论 确定符合、基本符合和不符合项 形成初步审查意见和判定结果 进货查验(原料验收)记录制度 贮存管理制度 生产过程控制制度 出厂检验记录制度 不合格品管理制度 不安全食品召回制度 消费者投诉受理制度 从业人员健康检查制度 从业人员培训制度 档案管理制度 人员管理制度 设备管理制度 食品安全风险监测信息收集制度 食品安全事故处置方案

1 2 3 1 申 请 材 料 清 单 2 3 4 5 6 7 8 1 2 3 营业执照复印件或名称预先核准通知书复印件 企业法人或负责人身份证复印件 备案有效的企业标准(如有时) 委托检验合同 其他有关材料(如许可证原件、变更表、产业政策证明 、水源证明等) 企业生产场所照片(反映整体情况) 对于现场核查完毕后同步抽样的企业,增加企业的声明 工作时限 证书管理 产品抽样 申请书
附:治理结构图 附:所在地有权使用证明材料 附:周围环境平面图(清晰反映四周环境) 附:各功能间平面布局图示(尺寸、面积等) 附:工艺流程图示 附:设备布局图示(设备、数量、位置) 附:购置资产证明或租用证明 附:购置资产证明

其他注意事项
ห้องสมุดไป่ตู้

法律法规

需 要 填 写 的 文 书
3
制定审查计划
4 审 查 工 作 程 序
审核申请资料

5
实施现场核查
6 7 8 9 10 11 12 生 产 许 可 检 验 工 作 程 序 1 2 3 4 5 6 7 8 9
形成初步审查意见和判定结果 与申请人交流沟通 填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表 判定原则及决定 形成审查结论 报告和通知 意见反馈 通知检验事项 样品抽取 选择检验机构 样品送达 样品接收 实施检验 检验结果送达 许可检验复检 食品生产许可证副页
申请人陈述 申请人基本条件和申请生产食品情况表 申请人治理结构 1 2 3 4 5
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申请人生产加工场所有关情况

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申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本(制度文本随材料单独上报)
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