ISO9001-2015外部供应产品和服务控制程序
ISO9001外部提供产品服务和过程控制程序
外部提供产品、服务和过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对外部提供产品、服务和过程及供方进行评价和控制，确保外部提供产品、服务和过程符合规定要求。
2.0范围2.1适用于满足生产之原材料、辅助配件及包装材料等的采购。
2.2适用于本公司产品生产用的原、辅物料、配件等供应商的选择、评定与考核。
2.2适用于公司外发加工的外包商的选择、评定与考核。
3.0职责：3.1需求部门：申请购买需求3.2采购：负责供应商的开发与组织评价及物料的采购实施3.3品质部：负责对采购回物料的验证和标识（生产物料）3.4仓库：负责对采购物料的收发和管理4.0定义：（无）5.0程序细则：5.1供应商的调查5.1.1采购根据从各种渠道获得的信息确定侯选供应商和外包商。
5.1.2采购对候选供应商进行生产能力，质量管理状况的调查，由对方填写“供应商基本资料调查表”。
收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。
5.1.3必要时由采购组织品质、工程等部门相关人员去供应商处进行实地考核调查。
5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好相关记录。
5.2供应商的评价5.2.1采购依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析,并根据“供应商评估表”对供应商进行评定和选定.5.2.2质量体系的要求从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。
5.2.3评审合格的供应商列入“合格供应商一览表”。
5.2.4对评审不合格的供应商发出纠正和预防措施报告。
要求限期整改，整改结束后再次进行评估，如果不合格，则一年内不考虑向其采购物料。
5.2.5对评审不合格的外包商发出纠正和预防措施报告，要求限期整改，整改后再次进行评估，如果不合格，则不能由其进行部件加工。
5.2.6对供应商要定期对其质量的保持情况做出评价。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。
注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。
本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。
本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。
组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。
外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。
策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。
支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。
运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。
绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。
持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。
外部提供过程、产品和服务的控制程序
5.10.2 供给商质量问题处理： 由品保部发出<异常处理通知单>给采购，由采购联络供给商处理。 5.10.3 供给商整改： 供给商接到我司质量问题通知后，在规定的时间对问题产生的原因进展分析并制定整改措施，组织实施在规定 时间向我司提交整改报告。整改完毕后，假设第一次送样试样不合格继续进展整改,重新试样，如果第二次整改 后仍不合格，那么必须与供给商成立改善小组立即解决问题，提升质量。 材料验收不合格的，如作退货处理的，在二周由采购负责联络退回供给商，如供给商不及时处理的，由我司品 保部会同采购作销毁处理，作好记录与照片；对于需交有资质单位处理产生费用的由供给商承当。 品保部应及时跟踪对供给商投诉问题的反应情况，对于没有按照规定时间回复的，做好记录，作为对供给商评 价的依据； 5.10.4 供给商绩效评估： 5.10.4.1 质量问题评估：品保部应对供方质量问题进展确认； 对改善措施确实认，由供给商提供整改证据，必要时至供给商处确认； 对改善效果确实认，连续跟踪三批无再发问题，那么进展关闭。 5.10.4.2 业绩评估： 采购部每月应统计数据对 I 类供给商进展业绩评估。
5.4.3 对于外校和实验机构应取得国家资质认可证据或 ISO17025 的证书并提供相关资质，如顾客指定应提供相 应证据。 5.4.4 当客户有特殊要求并指定供给商时〔可以免除对供给商的选择和潜在供给商审核〕，业务部负责将客户 指定的供给商信息提供给采购部，采购部将<供给商调查表>发给客户指定的供给商进展调查，报总经理批准后
采购负责产品交付、价格和效劳的评价，品保部负责产品质量的评价。 采购对供给商的业绩进展评价、定级和通报改善等。
产品和服务的放行控制程序
文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求，确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则，满足预期使用要求。
2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。
3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。
3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验，负责检验印章和产品合格证的管理。
对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。
3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范，对进货检验、过程检验规范组织评审和会签，组织开展进货检验和过程检验。
3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验，并做好相关记录。
3.5质量管理员负责收集、保管检验记录，汇总统计一次交验合格率等检验数据，并传递给质量办。
4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。
4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、（检验频率、抽样方案）、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。
有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目，应编写检验规范。
4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。
4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据图纸进行检验，填写检验记录表，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。
4.3.2过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据图纸进行检验，填写检验记录。
对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格输出控制程序》。
4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格，才能进行成品的检验。
4.4.2检验过程A）根据分工，组织检测组依据产品接收准则（检验规范）进行检验和测试，检测组按照检验规范的规定完成检测，并进行记录。
ISO9001-2015服务设计开发控制程序
服务设计开发控制程序（ISO9001：2015）1目的对中心开展新的服务项目的设计和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。
2范围本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的设计、开发全过程控制。
3 职责3．1 业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。
3．2 命题科负责国家委托新职业工种题库及地方题库的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。
3．3 管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准设计开发方案、计划书、评审、验证报告。
3．4 综合科负责新服务项目的质量控制及设计开发文件资料的存档。
3．5中心主任批准开发项目。
4 工作程序4．1设计开发控制流程图见图1。
4．2 设计开发的策划4．2．1 业务拓展科和命题科，根据国家委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。
4．2．2 主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。
包括市场需求、资源配置、预期效果、中心能力。
根据会议决定下达项目任务。
4．2．3 业务拓展科组织有关部门确定项目负责人，将设计开发策划，其输出形成文件如实施方案、实施计划书。
内容包括：a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。
b) 各阶段人员的职责和权限、进度要求、配合部门；c) 资源配置要求。
如人员、信息、设备、资源保证等其它相关内容。
4．2．4 设计开发工作中接口管理参加设计开发工作不同组别可能涉及到中心不同职能或不同层次，也可能涉及到中心外部，业务拓展科负责人应进行协调处理。
4．3 设计开发的输入4．3．1 设计开发的输入应包括以下内容：a) 新项目的主要服务要求，应包括《项目建议书》中。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001：2015生产和服务运作控制程序
1.0目的对生产过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产过程按规定的方法在受控状态下进行。
2.0适用范围本程序适用于对产品的生产加工过程的策划与实施进行有效的控制。
3.0职责3.1生产部负责生产过程控制的监督和协调，对生产过程中人员、设备、工艺情况及相关记录进行有效控制。
3.2 品保部负责生产过程中产品质量、原辅材料料质量的检验。
4.0工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 生产部门应策划并在受控条件下组织生产，受控的条件包括：a. 获得产品规定特性的信息。
由生产部将产品质量特性转化为生产控制过程要求，下达给有关的生产管理和操作人员；b. 对关键的、重要的和特殊的过程操作以及实施某种新工艺时，应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件；c. 应确保生产所使用的设备满足工艺要求，具有适当的工序能力并应定期检查、维修和保养，各种工装也应满足生产工艺要求；d. 应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性；e. 应根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应的记录。
应在生产过程中严格执行自检、互检来控制产品的质量特性；f. 应明确过程中交付的有关控制要求。
4.1.2 生产部应根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能够得到有效控制，确保过程符合法规和过程控制规范。
4.2 生产计划4.2.1 生产部根据销售部下达的生产任务，考虑库存情况，结合各班组的生产能力，制定公司生产计划，发放至相关部门作为采购和生产的依据。
生产计划将随原料供应、生产和销售情况的变动而及时做出相应修改。
班组长/车间主管根据公司的生产计划，结合本班组实际生产能力，制定具体实施计划，按计划安排生产任务，并统计每天的产量，填制《生产日报表》，上报生产部；生产部对各班组生产计划的完成情况进行监督检查和统计。
生产所需物料按生产部制定的消耗定额，由班组长根据生产计划的需要填写《领物单》后到仓库领取。
iso9001-2015版质量手册
ISO9001-2015质量手册目录手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2015质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
本手册使用 GB/T 19000—2015界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。
本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。
总经理：日期：2016年1月3日1 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2015《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。
建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。
1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。
本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。
2 引用标准本手册的引用标准为ISO 19001-2015 idt ISO9001:2015 质量管理体系—要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。
ISO9001-2015外包过程控制程序
外包过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了公司外包过程的控制内容与要求。
本程序适用于公司外包的产品零、部、组件。
2 职责2.1 生产部门是外包过程的归口管理部门，负责对外包产品的需求识别、组织评审，代表公司与外包方签订外包合同，对合同执行情况进行控制，并对外包过程中需进行协调的事宜进行协调处理。
2.2 工艺部门负责与外包方签订技术协议，负责解决外包过程中存在的技术质量问题。
2.3 检验部门根据公司及合同的规定负责对外包方加工产品质量进行验收。
2.4 质量管理部门负责组织对外包方的质量管理体系的符合性进行评价。
3 工作程序3.1 外包过程的识别、评审和批准公司对外包过程的识别：锻造、铸造、部分机械加工。
生产部门根据生产、质量保证等方面的需求，提出具体外包产品的建议，并组织财务、质量、检验、设计、工艺等部门，对外包过程进行评审，顾客有要求时，应邀请顾客参加。
评审的内容是：外包技术协议是否满足产品的技术要求；外包过程是否是公司技术能力不足或经济效益等的需求；外包过程是否符合针对产品确立过程的要求；对外包过程的控制水平适当与否；外包过程对公司提供合格产品的能力的影响等方面。
评审通过后，由主管生产的副总经理批准。
3.2 对外包协作方的评价和选择3.2.1 评价原则a)过程能力满足要求，并具有相应的质量保证能力；b)产品能满足技术文件、设计图纸的要求；c)加工过程稳定，能按合同要求按时交付产品。
3.2.2 评价方法具体按Q/KF•10L•ZY713-2011《供方管理要求》执行。
3.3 外包合同的签订确定合格外包方后，生产部门根据公司产品有关要求编写外包合同，并与外包方沟通后签订正式合同。
3.4 外包技术状态的控制3.4.1 外包过程的技术文件控制管理由工艺部门负责，包含技术文件的更改等。
3.4.2 对长期固定的外包协作方由生产部门到档案部门办理相关手续后领取技术文件，但不得损坏、更改公司提供的任何技术文件资料。
ISO9001-2015外包控制程序
外包控制程序（ISO9001：2015）1 目的通过建立外包过程控制程序，以此来指导对公司的外包方进行选择,评价与管理控制确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足本公司规定的要求。
2 适用范围适用于本公司所有外包过程。
当出现下列情况时，可以申请外包：a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。
b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。
C)协作厂商有专门性的技术，利用外包质量较佳且价格较低。
3 职责3.1 采购部：收集,搜寻,提供潜在的合格外包方信息,主导外包商的评价与审核过程。
3.2 生产部、质量部：参与对外包商的审核,主导对外包商的品质保障评价,外包产品质量的检验与验证。
3.3 技术部：参与对外包商的审核,主导对外包商的生产能力评价（包括物料管理,生产管理评定等）、技术能力与设备的评价；必要时向外包商提供技术支持。
3.4 管理者代表：协调与策划外包商的评价,汇总评价结果,汇报至总经理。
4 程序4.1工作过程选择合格外包方→进行样品确认→签订《质量保证协议书》、《外包合同》→生产过程控制→产品验证→产品接收。
4.2 外包方的评价和选择4.2.1选择外包方的准则评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，从而确保外包方提供合格产品的能力。
4.2.2 外包方具备的条件外包方应具备以下基本条件，即：①注册有效的工商营业执照或生产许可证（必要时）；②产品投产时必要资质证明；③具有专业的从事过电子设备装配三年以上的技术人员和相应的生产设备。
4.2.3 合格外包方的选择4.2.3.1 可采用以下方式调查外包方：①对供方提供的文件资料的调查审核；②进行现场调查，察看外包方是否具有良好的企业信用等级.包括质量管理能力、服务、资源配备及生产能力与工艺要求等；③对样品进行检验测试；④对比历史的使用情况；⑤对比其他使用者的使用经历。
4.2.3.2外包方评审：采购部通过以上方式对提供外包的厂家进行了解后形成“外协厂商调查表”，然后组织质量部、技术部及管理者代表等组成评审小组，按照“质量从优，价格适宜，距离从近”的原则，从合格供方中择优选择。
ISO9001-2015顾客或外部供方财产管理程序A0
ISO9001-2015顾客或外部供方财产管理程序A0顾客或外部供方财产管理程序（ISO9001：2015）1 范围本标准规定了顾客或外部供方提供产品在公司内接收、清点、检查、存储、搬运及使用的控制程序；本标准适用于公司的顾客或外部供方提供财产的管理。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-ISO9000 质量管理体系基础和术语3 术语和定义GB/T19000确立的及以下术语和定义适用于本标准。
3.1 顾客或外部供方财产由顾客或外部供方签订采购合同的实物性产品及所有文件。
3.2 顾客或外部供方提供产品：指顾客或外部供方财产中的实物性产品。
4 管理职能4.1 事业部负责与顾客或外部供方的沟通、联系关于顾客或外部供方财产事宜，负责提供顾客或外部供方财产相关技术文件,组织公司相关部门的接收工作，对顾客或外部供方财产在公司内的管理进行监督和考核。
4.2 质量管理部负责顾客或外部供方提供产品的检验策划工作，负责顾客或外部供方提供产品和相关资料的检查、验收，组织对问题的分析及判定责任。
4.3 技术中心负责主持顾客或外部供方财产的设计接口联络，提出与业主或供方关于顾客或外部供方财产的职责分工；编制顾客或外部供方提供产品的供货范围，并负责纳入设计技术文件；参加样车的顾客或外部供方提供产品的开箱清点工作，对顾客或外部供方提供产品的管理及问题处置提供支持。
4.4 技术工程部负责顾客或外部供方财产的工艺设计接口联络，负责对顾客或外部供方提供产品交货状态（如散件、零件）提出要求和建议，协助技术中心编制顾客或外部供方财产供货明细，对顾客或外部供方提供产品的管理及问题处置提供支持。
外部提供过程、产品和服务的程序
采购部应按照《PPAP生产件批准程序》规定的要求供方提交PPAP文件，报技术部审核。
供方PPAP
6.支持文件：
6.1采购合同
6.2质量保证协议
7.使用记录
7.1 QR11-01采购单7.5 QR11-05合格供方名单
7.2 QR11-02物资采购申请单7.6 QR11-06供方业绩统计表
7.3 QR11-03供方调查表7.7 QR11-07供方质量体系开发计划
供方能力调查表
采购部
1.采购部组织质量、技术、生产等部门，根据调查结果及第二方审核结果对各供方进行评审，填写《供方评审表》。
供方评审表
采购部
1.采购部根据《供方评审表》结果编制《合格供方名单》，《合格供方名单》经总经理批准后生效。
2.如果顾客指定供方，应列入《合格供方名单》。
但这并不意味着无需对他们进行调查和评审。
a)需提供的过程、产品和服务；
b)对下列内容的批件；
1)产品和服务；
2)方法、过程和设备；
3)产品和服务的放行；
c)能力，包括所要求的人员资格；
d)外部供方与本公司互动；
e)本公司使用的对外部供方绩效的控制和监视；
f)组织或其顾客拟在供方现场实施的验证或确认活动。
4)本公司应向其供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻有适用的要求。
采购部
1.A、B类物资合格供方的要求
a)必须具有营业执照，生产设备、检测设备齐全，具有成批生产的能力。
b)产品稳定可靠，有产品执行标准，出厂有合格证明，产品标识齐全、清楚。
c)产品的价格合理。
d)运输方便、交货及时，在相同的生产条件下，优先选择送货上门的供方。
(完整word版)15外部提供的过程、产品和服务控制程序
外部提供的过程、产品和服务控制程序1目的评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制,确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序.2适用范围本程序适应于对公司外部供方,向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制.3 职责3。
1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。
3。
2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。
3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理,并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价,组织合格外部供方的评定;负责采购产品和外包产品的验证。
4 定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇:可能导致的采用新的实践,开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5 工作程序5.1 外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5。
1。
1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势；5。
1.2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；5.1。
3外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约;5。
1.4外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效；5.1.5顾客指定的外部供方。
5.2采购物资的分类5.2。
1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将其分为A、B、C三类，并编制采购品分类明细表；a）A类采购产品(包括外购外协件）：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等；b）B类采购产品:与产品质量有关并起主要作用的物资,如可替换原材料和辅料等；c) C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等.5。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准84494
ISO9001：2015标准目录范围规范性引用文件术语和定义组织的背景 理解组织及其背景 理解相关方的需求和期望 质量管理体系范围的确定 质量管理体系领导作用 领导作用和承诺 质量方针 组织的作用、职责和权限策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实施的策划 变更的策划支持 资源 能力 意识 沟通 形成文件的信息运行 运行的策划和控制 市场需求的确定和顾客沟通 运行策划过程 外部供应产品和服务的控制 产品和服务开发 产品生产和服务提供 产品和服务放行 不合格产品和服务绩效评价 监视、测量、分析和评价 内部审核 管理评审 持续改进 不符合和纠正措施 改进附录 ✌ 质量管理原则文献范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：♋✆需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；♌✆通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 ：在本标准一中，术语❽产品❾仅适用于：♋✆ 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；♌✆ 运行过程所产生的任何预期输出。
注 ：法律法规要求可称作为法定要求。
规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订✆适用于本标准。
✋： 质量管理体系基础和术语术语和定义本标准采用 ✋： 中所确立的术语和定义。
组织的背景环境 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：♋✆ 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；♌✆ 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；♍✆ 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；♎✆ 资源的获得和优先供给、技术变更。
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外部供应产品和服务控制程序
（ISO9001：2015）
1、目的：
对产品生产所需的原辅材料、外购件采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围：
适用于本公司对所有原辅材料、外购外包件的采购质量的控制；对供方的选择、评价、再评价和控制。
3 职责
3.1本程序由营销部归口管理，负责供方的选择、评价和确定合格供方，对供方和采购产品按规定进行控制。
3.2 技质部按规定参与合格供方的选择和作出能力评价意见。
3.3 其他各部门按需求配合做好采购控制的有关工作。
4 过程程序
4.1采购资料
4.1.1技质部负责提供采购产品的特性文件、技术文件、质量检验规程等有关技术资料。
4.1.2 技质部负责对采购技术资料的审核、发放和更改，按《技术文件控制程序》执行。
4.1.3 采购合同/协议应清楚表明：
a）采购产品的技术质量要求（型号、规格、名称、标准代号、数量等）；
b）本公司采购产品的验收标准；
c）采购文件应视所采购产品的复杂程度而定，但至少应包括以上二种资料。
4.1.4营销部根据技术文件和采购合同协议，负责编制《采购单》经分管副总经理批准后实施。
4.2 供方的选择和评价
4.2.1用于本公司产品的原辅材料，外购外包件均应从合格供方处采购和协作。
4.2.2根据采购要求对预选的供方由营销部组织进行前期调查或考察，小批供货，合格后则填写《供方供货能力调查评价表》，对其生产能力、技术水平、质量管理、检验、交货期、价格等方面进行评定，经评定合格的供方填入《合格供方名单》，报管理者代表批准后生效。
4.2.3对新的供方，可先用少量样品对其主要性能指标进行检测，并作出合格与否的评价，以初步判断供方产品质量可否接受，也可将样品用于试生产，以观察其适用效果，并将效果与使用前的情况进行对比，然后按4.2.2的规定正式作出评价。
4.2.4对合作多年的供方，可根据近年的供货业绩（质量、产量、服务、价格等）进行评价，根据评价结论决定其是否纳入合格供方。
4.2.5对同一合格供方，同一货品连续三次进货检验不合格，作为不合格供方，
生产部必须限期整改再经评定合格后方可列入合格供方，否则不得列入合格供方，并报管理者代表批准撤消其合格供方资格。
4.2.6营销部每年按以下指标结合供方的供货业绩进行一次评价，填写《供方质量业绩记录表》。
1）供方已交付产品的质量状况；
2）是否有顾客抱怨及市场退货；
3）每次交付的时间表现，是否有超额运费发生；
4）与质量或交付事故有关的特殊状况的顾客通知。
4.2.7营销部根据年度评价结果对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行情况跟踪记录，按跟踪记录结论，决定是否可继续作为合格供方。
4.2.8 公司以供方符合ISO9001-2015标准为目标，进行供方质量管理体系的开发，开发的先后顺序取决于供方的质量绩效和所提供产品的重要程度，符合ISO9001：2015为达到这一目标的第一步。
4.2.9 除非顾客有规定的其它方式，否则供方必须通过认可的第三方认证机构进行的ISO9001：2015质量管理体系认证。
4.2.10重新评价准则：当供方出现合并、兼并或分支时，或供方提供的产品连续出现不合格品、
整改无明显效果时，由营销部组织相关部门对供方的有效性进行重新评价，评价程序按4.2.1~4.2.9要求。