执业药师精华教程真题解析药剂第四章(1)
执业药师精华教程真题解析药剂第二章(4)
例2.含低共熔物成分的散剂(痱子粉)处方:滑石粉67.7% 水杨酸14% 氧化锌6.0% 硼酸8.5%升华硫4.0% 麝香草酚0.6% 薄荷脑0.6% 薄荷油0.6%樟脑0.6% 淀粉10%制法:先将麝香草酚、薄荷脑和樟脑研磨形成低共熔物,与薄荷油混匀,另将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉共置球磨机内混合粉碎成细粉,过100~120目筛。
将此细粉置混合筒内(附有喷雾设备的混合机),喷入含有薄荷油的上述低共熔物,混匀,过筛,即得。
注解:①本品中麝香草酚、薄荷脑、樟脑在混合时发生低共熔,在本处方的制备工艺中利用此现象,以便将它们与其他药物混合均匀;②滑石粉、氧化锌等用前宜灭菌;③本品有吸湿、止痒及收敛作用,适用于汗疹、痱子等。
例3.倍散倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散,以利于下一步的配制。
稀释倍数由剂量而定:剂量0.1~0.01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂),0.01~0.001g配成100倍散,0.001g以下应配成1000倍散。
配制1000倍散时应采用逐级稀释法。
常用的稀释剂有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等惰性物质,一般采用配研法制备,称量时应正确选用天平,为便于观察混合是否均匀,可加入少量色素。
(A型题)某药师欲制备含有毒剧药物的散剂,但药物的剂量仅为0.0005g,故应先制成A.10倍散B.50倍散C.100倍散D.500倍散E.1000倍散『正确答案』E三、颗粒剂(一)颗粒剂的概念与特点1.概念:颗粒剂(granu1es)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
2.分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。
(A型题)以下对颗粒剂表述错误的是A.飞散性和附着性较小B.吸湿性和聚集性较小C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感E.颗粒剂的含水量不得超过3%『正确答案』E(二)颗粒剂的制备颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似,但不需压成片子,而是将制得的颗粒直接装入袋中。
执业药师资格考试中药药剂学5
第四章浸提、分离、浓缩与干燥一、浸出过程与影响因素(一)浸出过程1.浸润与渗透溶剂与药材接触,首先附着于药材表面使之润湿。
固体药材的润湿性常以接触角θ来表示,当θ=0°时为完全润湿;90°>θ>0°,时为可润湿;180°>θ> 90°时为不润湿,大多数情况下,药材能被水和低浓度乙醇等极性较强的溶剂润湿。
由于液体静压力和毛细管的作用,溶剂进入药材空隙和裂缝中,使干皱细胞膨胀,恢复通透性,溶剂更进一步地渗透人细胞内部。
2.解吸与溶解浸提溶剂通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织后,成分能否被溶解,取决于成分结构和溶剂性质,根据“相似相溶”规律,水能溶解极性大的生物碱盐、黄酮苷、皂苷等,也能溶出高分子胶体。
由于增溶和助溶作用,还可溶出某些极性小的物质。
高浓度乙醇能溶出少量极性小的苷元、香豆素和萜类等,也能溶出蜡、油脂等脂性杂质。
溶剂中加入适量的酸、碱、表面活性剂,可增加有效成分的溶解。
3.扩散浓度差是渗透或扩散的推动力。
(二)影响浸提的因素(1)药材粒度;(2)药材成分;(3)药材浸润;(4)浸提温度;(5)浸提时间;(6)浓度梯度;(7)溶剂用量;(8)溶剂pH;(9)浸提压力;(10)新技术应用。
二、常用的浸提溶剂与浸提辅助剂(一)常用的浸提溶剂1.水极性溶剂,经济易得,溶解范围较广。
生物碱盐类、苷类、多糖、氨基酸、微量元素、酶等有效成分,以及鞣质、蛋白质、树胶、果胶、粘液质、色素、淀粉等,都能被水浸出。
其缺点是浸出选择性差。
2.乙醇半极性溶剂,可溶解水溶性的某些成分,如生物碱及其盐类、苷类、糖等;也能溶解树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等成分。
乙醇能与水以任意比例混溶。
90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等;70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷元等;50%~70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等;50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等;乙醇含量达40%时,能延缓酯类、苷类等成分的水解,增加制剂的稳定性;20%以上乙醇具有防腐作用。
执业药师精华教程真题解析药剂第二章(3)
(4)分剂量将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。
常用方法有:目测法、重量法、容量法三种。
机械化生产多用容量法分剂量。
为了保证剂量的准确性,应对药粉的流动性、吸湿性、密度差等理化特性进行必要的实验考查。
最佳选择题1.比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌『正确答案』D5.质量检查散剂的质量除了与制备工艺有关以外,还与散剂的吸湿性密切相关。
因此,我们将在下述的“(三)散剂的质量检查与散剂的吸湿性”中重点介绍这部分内容:(三)散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例。
【精要速记】质量检查:项目及限度1.质量检查在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有:(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。
检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。
照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2010年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。
(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
(3)干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。
(4)装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,应符合下列有关规定。
检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。
每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。
附录中的“微生物限度检查法”作卫生学检查,并应符合有关规定。
2.散剂的吸湿性及防范措施散剂的重点在于防潮,因为散剂的比表面积较大,其吸湿性与风化性都比较显著,若由于包装与储存不当而吸湿,则极易出现潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象,严重影响散剂的质量以及用药的安全性。
2024执业药师资格历年真题归纳总结
2024执业药师资格历年真题归纳总结执业药师资格考试是药学领域内的一项专业性考试,对于想要从事药剂师职业的人来说,合格的药师资格证书是必备条件。
为了帮助考生更好地备考,本文将对2024年历年执业药师资格考试的真题进行归纳总结。
以下是各科目的考点和重点内容。
Ⅰ. 药学基础知识1. 药物化学- 药物分类及特征- 药物的命名规则与方法- 药物剂型与给药途径- 药物配伍禁忌2. 药物分析- 药物分析方法与原理- 色谱技术及应用- 质谱技术及应用- 药物控制质量与质量标准3. 药理学- 药物的作用机制与药效学- 药物的药效学参数与临床应用- 药物副作用与不良反应的防治- 药物相互作用与配伍禁忌Ⅱ. 临床药学知识1. 临床用药学- 药物剂量的计算和调整- 临床用药的评估与监测- 个体化用药与临床应用- 药物科学合理用药指导2. 药物治疗学- 常见疾病的用药原则与药物方案 - 药物治疗中的治疗方案与药物评估 - 药物治疗的临床疗效与安全性评估 - 治疗中的药物不良反应及预防措施3. 临床药学综合应用- 药物处方审核与用药指导- 药物配伍与稳定性分析- 临床应急药物的合理利用- 药学信息系统的应用与管理Ⅲ. 药学实践能力1. 药学实验与实践- 药物质量控制的实验操作技术- 常用药物的质量评价方法与实验- 药物分析方法的基本实验操作- 药剂制剂的生产操作与检验2. 临床药学实践- 临床药学服务的规范与要求- 临床药学项目的开展与评估- 药学监护与患者用药管理- 与医疗团队的合作与沟通技巧总结:通过归纳总结历年执业药师资格考试的真题,我们可以发现,考试中对药学基础知识、临床药学知识和药学实践能力的考察较为全面。
药师资格考试对考生的综合药学水平有着较高的要求,要求考生掌握扎实的理论基础知识,具备丰富的临床实践经验。
考生在备考过程中应注重对各科目知识点的理解和掌握,多做题、多总结。
同时,通过参加模拟考试和解析真题,了解考试形式和考点分布,有助于提高答题技巧和应试能力。
2020年执业药师资格考试(药学专业知识一)考点精讲与历年真题详解
2020年执业药师资格考试(药学专业知识一)考点精讲与历年真题详解目录封面内容简介目录第一章药物与药学专业知识【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第二章药物的结构与药物作用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第五章药物递送系统(DDS)与临床应用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第六章生物药剂学【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第七章药效学【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第八章药品不良反应与药物滥用监控【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第九章药物的体内动力学过程【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第十章药品质量与药品标准【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第十一章常用药物的结构特征与作用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】内容简介本书特别适用于参加执业药师资格考试的考生。
本书是国家执业药师资格考试的辅导教材,适用于《药学专业知识(一)》科目。
本书遵循最新国家执业药师资格考试大纲的规定进行编排,共分为11章。
每章均由三部分组成:第一部分为考纲要求,标明了考试大纲规定需要掌握的知识内容。
第二部分为要点详解,根据权威教材及最新相关法律、法规和规范性文件对考试大纲的所有考点进行了分析,特别是对一些难点和重点进行了详细的阐述。
第三部分为真题详解,精选近几年的考试真题,并给出了详尽的答案及解析。
试读(部分内容)第一章药物与药学专业知识【考纲要求】【要点详解】一、药物与药物命名1.药物的来源与分类(1)化学合成药物化学合成药物是指通过化学合成得到的具有确切化学结构、明确药物作用和机制的小分子有机或无机药物。
(2)来源于天然产物的药物来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和抗生素。
(3)生物技术药物生物技术药物是指以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物,以及通过现代生物技术制得的药物。
2019年执业药师《中药一》真题解析
2019年执业药师《中药一》真题解析1、答案:C解析:P5,本题考查第一章--中药性能与功效--五味酸味能收敛固涩,生津安蛔,可以收敛邪气,凡邪未尽之证均当慎用。
2、答案:D解析:P26,本题考查第一章--七情配伍--相畏半夏的毒性被生姜降低,为相畏配伍3、答案:C解析:P83,本题考查第二章--中药材产地--云药(产地云南)麦冬主产于浙江:甘草主产于新疆、内蒙古;木香主产于云南;泽泻主产于福建:当归主产于甘肃。
4、答案:E解析:P32,本题考查第一章--中药化学成分的提取--水蒸气蒸馏法挥发油具有挥发性,用水蒸气蒸馏法提取。
5、答案:C解析:P142,本题考查第三章--生物碱的分类及结构特征--异喹啉类生物碱防已所含生物碱汉防己甲素及乙素,均为异喹啉类生物碱中的双苄基异喹啉类生物碱。
6、答案:E解析:P127,本题考查第二章--中药饮片炮制方法--煎煮--附子附子所含生物碱为二萜双酯型生物碱如乌头碱,很强的毒性,长时间煎煮可发生水解反应而降低毒性。
7、答案:E解析:P123,本题考查第二章--中药饮片炮制方法--燀法苦杏仁中所含的酶可水解苦杏仁苷,使之药效降低,燀法可杀酶保苷,保存苦杏仁苷,使之不发生酶解反应,保存药效。
8、答案:A解析:P75,本题考查第一章--全草类中药含叶量--广藿香《中国药典》规定薄荷、穿心莲含叶量不得少于30%,,广藿香含叶量不得少于20%。
9、答案:C解析:P362,本题考查第五章--中药制剂剂型--丸剂--蜡丸特点按照崩解时限检查法,片剂项下的肠溶衣片检查法,检查溶散时限的丸剂是蜡丸。
10答案:A解析:P109,本题考查第二章--中药饮片炮制方法--炙法--酒炙白芍酒白芍炮制后使白芍酸寒之性降低,善于调经止血、柔肝止痛,主治肝郁血虚、胁痛腹痛、月经不调、四肢挛痛。
11、答案:B解析:P388,本题考查第五章--中药制剂剂型--口服混悬液质量要求口服混悬剂允许有少量摇之易散的沉淀,药品标签上应注明“用前摇匀”。
执业药师精华教程真题解析药剂第三章(2)
二、黏合剂和润湿剂某些药物粉末本身具有黏性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来,这时所加入的液体就称为润湿剂;某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小,需要加入淀粉浆等黏性物质,才能使其黏合起来,这时所加入的黏性物质就称为黏合剂。
因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来,所以也可以将润湿剂和黏合剂总称为结合剂。
①蒸馏水:蒸馏水是一种润湿剂。
应用时,由于物料往往对水的吸收较快,因此较易发生润湿不均匀的现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替,以克服上述不足。
②乙醇:乙醇也是一种润湿剂。
可用于遇水易于分解的药物,也可用于遇水黏性太大的药物。
随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的黏性降低,因此,醇的浓度要视原辅料的性质而定,一般为30%~70%。
中药浸膏片常用乙醇做润湿剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强黏性的团块。
③淀粉浆:淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用;若物料可压性较差,可再适当提高淀粉浆的浓度到20%;反之,则也可适当降低淀粉浆的浓度,如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作黏合剂。
淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法,都是利用了淀粉能够糊化的性质。
所谓糊化(ge1atimzat1on)是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象(玉米淀粉完全糊化的温度是77℃)。
糊化后,淀粉的黏度急剧增大,从而可以作为片剂的黏合剂使用。
④羧甲基纤维素钠(CMC-Na):CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至60℃~70℃,可大大加快其溶解过程。
用作黏合剂的浓度一般为1%~2%,其黏性较强,常用于可压性较差的药物,但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。
⑤羟丙基纤维素(HPC):HPC是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%~77.5%(其羟丙基含量为7%~19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素,即1~HPC,见崩解剂),其性状为白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象;可溶予甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。
执业药师药剂试题版
17、最宜制成胶囊剂的药物为
A.风化性的药物
B.吸湿性的药物
C.药物的水溶液
D.具有苦味及臭味的药物
E.易溶性的刺激性药物
18、不宜制成软胶囊的药物为
A.液体药物
B.对光敏感的药物
C.药物的水溶液
D.具有苦味及臭味的药物
E.含油量高的药物
19、下列哪一个不是硬胶囊剂的组成
A.甘油
B.明胶
10、下列关于胶囊剂的叙述中正确的为
A.可以掩盖药物的不适苦味及臭味
B.生物利用度高于片剂、丸剂
C.提高药物的稳定性
D.弥补其他固体剂型的不足
E.药物释放快,没有延时作用
答案部分
一、A
1、
【正确答案】:D
【答案解析】:滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性,分为两大类:
1.水溶性基质常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。
E.改变其溶解性
15、空胶囊制备的流程为
A.溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理
B.溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→整理
C.溶胶→蘸胶→拔壳→切割→干燥→整理
D.溶胶→干燥→蘸胶→拔壳→切割→整理
E.溶胶→切割→蘸胶→干燥→拔壳→整理
16、下列宜制成软胶囊的是
A.维生素E
B.药物的稀乙醇溶液
C.甲醛
D.硫酸锌
【经典资料,WORD文档,可编辑修改】
【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】
第四章胶囊剂和丸剂
一、A
1、以PEG 6000为基质制备滴丸剂时,不能选用的冷凝液是
A.轻质液状石蜡
B.重质液状石蜡
执业药师精华教程真题解析药剂第二章(2)
(二)散剂的制备工艺流程:2.粉碎(1)粉碎的概念与意义1)粉碎的概念粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程,其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
当颗粒形状一定时,颗粒越小,其比表面积越大。
颗粒大小减少到十分之一,总面积可显著增加。
通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度(n)。
2)粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;④有助于从天然药物中提取有效成分等。
(2)粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理:物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
粉碎过程经常伴随温度上升。
粉碎过程常用的外加力有:冲击力(impact)、压缩力(eompress1on)、剪切力(cutting)、弯曲力(bending)、研磨力(rubbing)等。
②粉碎方法:粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为:干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等,较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎;干法粉碎是将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法,这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集,提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为:A.闭塞粉碎与自由粉碎:闭塞粉碎是在粉碎过程中,已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
这种操作,粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”,影响粉碎效果,能量消耗比较大,常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
执业药师精华教程真题解析药剂第三章(1)
第一节概述一、片剂的概念和特点(一)片剂的概念片剂(tab1ets)是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。
(二)片剂的特点从上述片剂的概念中可以明显看出:片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便;可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类型,例如:分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、泡腾片、植入片、咀嚼片及口含片等,也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂,从而满足临床医疗或预防的不同需要。
二、片剂的种类和质量要求(一)片剂的种类含片系指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。
含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。
可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,其硬度一般较大,以便于含服,如常用的复方草珊瑚含片等。
含片应进行崩解时限检查(《中国药典》2010版二部附录XA),除另有规定外,30分钟内应全部崩解。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。
由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用),如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。
舌下片应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。
口腔贴片系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
2024执业药师《药学专业知识(一)》提分攻略-
2024年执业药师《药学专业知识(一)》——提分攻略一、命题趋势章2024分值预测第1章药品与药品质量标准15第2章药物的结构与作用13第3章常用的药物结构与作用22第4章口服制剂与临床应用10第5章注射剂与临床应用9第6章皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用12第7章生物药剂学与药代动力学21第8章药物对机体的作用18二、考情分析药一及药二科目都考的较为基础,难度不大,想要通过并不困难。
考试规律依旧按照重者恒重,新增新改为重要考点来考察。
(一)重者恒重西药一的基础科目是药理学、药剂学、药物化学、药物分析学。
其中药理学分为了药效学和药动学,药理学算是药学科目中的地基了,所以分值占比也大,药效学和药动学这两个章节每章都在20分左右,其中药效学属于大纲第八章-药物对机体的作用内容,药动学属于大纲第七章-生物药剂学与药代动力学内容。
另外药剂学部分总体考了31分,内容基础且简单,多偏向于考察具体处方分析中的辅料。
药物分析学也比较稳定,只出现了10分左右。
再来就是药物化学了,考察了33分左右,化学结构并没有考察太多,考察的相对比较简单。
(二)新增考点略有涉猎经过2020年国家指南的大改,新增了很多基础知识内容,比如药理毒理学,药化相关的毒理学,遗传药理学,时辰药理学,生物化学、生理病理学还有免疫学的各个类型知识,每年都会选择性的进行考察。
(三)考试形式卷面考察形式目前就是题目问法非常直接,题目没有挖太多的坑,简单的题目都十分简单,有少量拔高类型的偏难题,虽然难度高,但是分值占比不过10分左右,整体来看,能达到及格分数线还是比较轻松的。
随着考试的改革,中专无法参与执业药师考试的规律来看,考试难度后期会越来越大,不过考试的规律几十年都是不变的,每门科目的重点不会变化太多,只会纵向挖深考察,题目挖深后,提问方法会改变,知识点的细节也会追问的很细致。
三、重点章解读第二章药物的结构与作用★★第二章的内容属于药物化学,其重点内容为药物结构与性质对药物活性的影响、药物结构与第1/Ⅱ相生物转化的规律。
2024执业药师资格历年题目精粹
2024执业药师资格历年题目精粹第一章:药学知识与技术在执业药师资格考试中,药学知识与技术是一个重要的考查领域。
以下是2024年执业药师资格考试历年题目的精粹,以供考生参考。
1. 药物剂型题目:以下哪种剂型适用于皮肤疾病的治疗?A. 口服液B. 乳剂C. 软膏D. 酊剂答案:C. 软膏解析:软膏是一种外用药物剂型,适用于皮肤疾病的治疗。
2. 药物配伍题目:以下哪种药物的配伍是不合适的?A. 氨茶碱和阿司匹林B. 青霉素和流行性感冒疫苗C. 普萘洛尔和利多卡因D. 乙酰胆碱和氯化钾答案:A. 氨茶碱和阿司匹林解析:氨茶碱和阿司匹林的配伍可能会发生相互作用,不合适同时使用。
3. 药理学题目:以下哪种药物是β1受体拮抗剂?A. 盐酸多巴胺B. 盐酸艾司洛尔C. 苯磺酸洛贝林D. 叔丁基硫酸美托洛尔答案:D. 叔丁基硫酸美托洛尔解析:叔丁基硫酸美托洛尔是一种β1受体拮抗剂,主要用于治疗高血压。
第二章:药事管理与临床判断除了药学知识与技术外,药事管理与临床判断是另一个重要的考查领域。
以下是2024年执业药师资格考试历年题目的精粹,以供考生参考。
1. 药事管理题目:以下哪个环节不属于药事管理的范畴?A. 药品采购B. 药品配送C. 药品销售D. 药品处方答案:D. 药品处方解析:药事管理的主要环节包括药品采购、药品配送和药品销售,而药品处方属于医生的工作范畴。
2. 临床判断题目:一位患者使用了含有对乙酰氨基酚成分的感冒药,同时又服用了其他含有对乙酰氨基酚成分的药物,可能导致什么不良反应?A. 肠胃刺激B. 肝脏损伤C. 心血管抑制D. 血小板减少答案:B. 肝脏损伤解析:长期或过量使用对乙酰氨基酚可能导致肝脏损伤,尤其是同时服用其他对乙酰氨基酚成分的药物。
第三章:药理学与用药安全药理学与用药安全是执业药师资格考试中的重要内容之一。
以下是2024年执业药师资格考试历年题目的精粹,以供考生参考。
1. 药理学题目:以下哪种药物是一种非处方药?A. 地西泮B. 磺胺类抗生素C. 维生素CD. 细胞色素CYP3A4抑制剂答案:C. 维生素C解析:维生素C是一种常见的非处方药,可用于预防和治疗维生素C缺乏症。
国家执业药师资格考试 药学专业知识(第四章1-4节)
药学专业知识(二)
教材精讲班
第四章 消化系统疾病用药
考情分析
节 抗酸剂不抑酸剂 胃黏膜保护剂 助消化药 解痉药不促胃肠动力药 15年 3 0 1 3 16年 4 0 1 1 17年 4 1 0 3 18年 3 1 0 0 平均 3.5 0.5 0.5 1.75
泻药不止泻药 肝胆疾病辅助用药
(一)作用特点
药物 作用特点 第一代 PPI,抑酶作用时间持久 对 H2受体阻断剂丌能抑制的二丁基环腺苷酸刺激 奥美拉唑 引 起的胃酸分泌也有很强的抑制作用 埃索美拉唑为奥美拉唑的S-异极体 兰索拉唑 第二代PPI
(一)作用特点
药物 泮托 拉唑 作用特点 注意
雷贝 拉唑
第三代PPI,除抑制胃酸分泌,还能减少 胃液的分泌量,抑制胃蛋白酶的分泌不 丌不肝酶 活性,抑制幽门螺杆菌的生长 相互作用, 基本上丌 ①抑酸作用强,抗幽门螺杆菌活性高 影响其他 ②时间可长达48h 药物在肝 ③不其他PPI相比,尤其在缓解症状、治 脏中代谢 疗胃黏膜损伤斱面,起效迅速,表现出 高效、速效、安全的特点
(四)药物相互作用
1.碳酸钙不的噻嗪类利尿剂合用,可增加肾小管对钙的重吸收,易収生高钙 血症。 2.氢氧化铝不西咪替丁或雷尼替丁合用,可使后者吸收减少。虽然对缓解溃
疡症状有效,但丌提倡两者在1h内同服。
二、用药监护
(一)尽可能增强抗酸剂的作用 1.尽量使用其复斱制剂,以增强其抗酸作用,幵减少丌良反应。 2.最佳服用时间是胃丌适症状出现或将要出现时,如两餐之间和睡眠前 。 3.片剂抗酸剂适宜嚼碎服用。 4.增加日服药次数,一日4次或更多。 (二)注意规避用药禁忌症
注意事项
餐后1-2h或睡前服用便秘和腹泻等 丌良反应
执业药师药剂学习题:第四章
第四章胶囊剂、滴丸和微丸(精品)1下列关于胶囊概念正确叙述的是(本题分数1分)A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂答案解析:标准答案:D考生答案:2有关胶囊剂的表述,不正确的是(本题分数1分)A、常用硬胶囊的容积以5号为最大,0号为最小B、硬胶囊是由囊体和囊帽组成C、软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成D、软胶囊中的液体介质可以使用植物油E、软胶囊中的液体介质可以使用PEG400答案解析:本题考查胶囊剂的有关知识。
胶囊剂根据囊壳的差别,通常将其分为硬胶囊和软胶囊(亦称为胶丸)两大类.硬胶囊系由囊体和囊帽组成,其质量与规格均有明确规定,空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随着号数由小到大,容积由大到小,即0号为最大,5号为最小。
软胶囊的囊壁具有可塑性和弹性,是由明胶、增塑剂、水三者所构成的;由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。
故本题答案应选A。
标准答案:A考生答案:3下列适合制成胶囊剂的药物是(本题分数1分)A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇溶液D、具有臭味的药物E、油性药物的乳状液答案解析:标准答案:D考生答案:4制备空胶囊时加入的甘油是(本题分数1分)A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂E、黏合剂答案解析:标准答案:B考生答案:5制备空胶囊时加入的明胶是(本题分数1分)A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂E、遮光剂答案解析:标准答案:A考生答案:6制备空胶囊时加入的琼脂是(本题分数1分)A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、遮光剂E、保湿剂答案解析:标准答案:C考生答案:7空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程是(本题分数1分) A、溶胶—蘸胶(制坯)-拔壳-干燥-切割-整理B、溶胶—蘸胶(制坯)—干燥-拔壳-切割—整理C、溶胶-干燥—蘸胶(制坯)—拔壳-切割—整理D、溶胶—拔壳—干燥—蘸胶(制坯)—切割—整理E、溶胶-拔壳-切割—蘸胶(制坯)—干燥—整理答案解析:标准答案:B考生答案:8软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是(本题分数1分)A、1 ∶(0.2~0。
执业药师资格《药剂学》章节考点
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第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度:Noyes-whitney方程:dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数,D:药物的扩散系数,δ:扩散边界层厚,V:溶出介质的量,S:溶出界面积,Cs:饱和浓度,C:药物的浓度)改善药物的溶出速度:1. 增大药物的溶出面积:减小粒径2. 增大溶解速度常数:提高搅拌速度3. 提高药物溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders):系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺流程:物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理:对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
粉碎过程常用的外加力有:冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。
粉碎机:研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”,锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化,可适用于无菌粉末)筛分:药筛(号越大,孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛:以目数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。
运动方式:1)摇动筛;2)振荡筛。
混合机理:1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求:局用散,通过七号筛(120目,125μm)不低于95%,眼用散,全部通过九号筛(200目,75μm)颗粒剂颗粒剂(granules):是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂片剂的优点:剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。
执业药师精华教程真题解析药剂
〔五〕压片1.片重的计算(1)按主药含量计算片重药物制成干颗粒时,由于经过了一系列的操作过程,原料药必将有所损耗,所以应对颗粒中主药的实际含量进展测定,然后依据下面的公式〔3-1〕计算片重:〔3-1〕例如,某片剂中主药每片含量为 0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为 50%,则每片所需颗粒的重量应为:0.2/0.5=0.4〔g〕即片重应为 0.4g,假设以片重的重量差异限度为5%计算,本品的片重上下限为 0.38~0.42g。
(2)按干颗粒总重计算片重在药厂中,已考虑到原料的损耗,因而增加了投料量,则片重的计算可按公式〔3-2〕计算〔成分简单、没有含量测定方法的中草药片剂只能按此公式计算〕:〔3-2〕2.压片机有单冲压片机和多冲旋转压片机话大类,单冲压片机仅适用于很小批量的生产和试验室的试制,因而这里仅做简洁的介绍:如图 3-4 所示,单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调整装置、饲粉器三个局部组成。
压力调整器负责调整上冲下降到模孔中的深度,深度愈大,则加压时上下冲间的距离愈近,压力愈大;片重调整器负责调整下冲下降的位置,位置愈低,模孔中容纳的颗粒愈多,则片重愈大;出片调整器负责调整下冲抬起的高度,使之恰好与模圈的上缘相平,从而把压成的片剂顺当地顶出模孔;〔X 型题〕1.单冲压片机的主要部件有A.压力调整器B.片重调整器C.下压轮D.上压轮E.出片调整器『正确答案』ABE二、干法制片药物对湿、热不稳定本方法适用于药物有吸湿性物料流淌性差,不能直接压片干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种,现分述如下:〔一〕结晶压片法某些流淌性和可压性均好的结晶性药物,只需适当粉碎、筛分和枯燥,再参加适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂,如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。
〔二〕干法制粒压片某些药物的可压性及流淌性皆不好,应当承受制粒的方法加以改善,但是这些药物对湿、热较敏感,不够稳定,所以,可改用于法制粒的方式压片。
混悬液型液体药剂(执业药师药剂学辅导精华)
(⼀)概述
混悬液型体药剂系指难溶性固体药物以0.1~100µm范围粒径分散在液体介质中,制成混悬液的液体药剂,也包括⼲混悬剂,即难溶性固体药物与适宜辅料制成粒末状物或粒状物,医学教育|收集整理临⽤时加⽔振摇即可分散(或崩散)成混悬液的液体制剂。
混悬液属于粗分散体系,且分散相有时可达总重量的50%.适宜于制成混液型液体药剂的药物有:①治疗剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物;②为了发挥长效作⽤或为了提⾼在⽔溶液中稳定性的药物。
为了安全⽤药,毒性药物不宜制成混悬物。
混悬液型液体药剂⽤时振摇以确保服⽤剂量的准确。
(⼆)影响混悬液型液体药剂稳定性的因素
混悬液型液体药剂的分散相微粒粒径⼤于胶粒,微粒的布朗运动不显著,易受重⼒作⽤⽽沉降,故属于动⼒学不稳定体系。
另外其微粒仍有较⼤的界⾯能,容易聚集,⼜属于热⼒学不稳定体系。
影响混悬液型液体药剂物理稳定性的主要因素有:1.微粒间的排斥⼒与吸引⼒2.沉降3.微粒增长与晶型的转变4.温度的影响
(三)混悬液型液体药剂的稳定剂
1.润湿剂
2.助悬剂常⽤的助悬剂:①低分⼦助悬剂,如⽢油、糖浆等;②⾼分⼦助悬剂③硅酸类,如胶体⼆氧化硅、硅酸铝、硅皂⼟等。
3.絮凝剂与反絮凝剂
(四)混悬液型液体药剂的制备⽅法
1.分散法
2.凝聚法①化学凝聚法;②物理凝聚法。
执业药师资格历年真题全景解析2024
执业药师资格历年真题全景解析2024执业药师资格考试作为临床药学领域的重要考试之一,对于药师们而言具有非常重要的意义。
为了帮助考生更好地备考,本文将对2024年执业药师资格考试的历年真题进行全景解析。
一、药学基础知识部分1. 题目:某患者持患者持患肝炎患者持患者持患金麻黄碱片(中标剂量为30mg,质量为1kg。
要求计算克数)。
解析:根据题目中的信息,我们可以得知中标剂量为30mg,质量为1kg。
要计算克数,我们需要将质量和剂量进行换算。
根据换算公式:克数 = 质量(mg)/剂量(mg),代入题目给出的数值进行计算,即可得到结果。
2. 题目:某药品需稀释制剂,如何计算所需溶液中的溶质含量?解析:计算所需溶质含量的方法如下:首先,需要确定所需溶液的总体积(ml);然后,根据所需稀释的比例,得出溶质在所需溶液中所占的体积比例;最后,将溶质所占的体积比例与所需溶液的总体积相乘,即可得到所需溶质的含量。
二、药学实务部分1. 题目:医疗卫生机构库存管理的目的是什么?解析:医疗卫生机构库存管理的目的主要有以下几点:确保医疗卫生机构在临床工作中药品的供应充足,确保药品的质量安全,减少库存药品的损耗,节约药品资源,提高医疗机构的运行效率。
2. 题目:如何正确储存药品?解析:正确储存药品非常重要,可以采取以下几点措施:首先,药品应存放在阴凉、干燥、通风良好的环境中,避免阳光直射,避免与湿气接触;其次,药品应存放在封闭的药品柜或药品柜,避免与有毒物质接触;另外,不同类型的药品需要分别储存,避免相互污染;最后,需要定期检查药品的保质期,及时清理过期或变质的药品。
三、临床合理用药部分1. 题目:某患者出现呼吸困难,高热,血压下降等症状,经检查发现是由于过敏所致,应如何处理?解析:对于过敏引起的症状,可以采取以下处理方法:首先,停用可能引起过敏的药物;其次,及时给予抗过敏药物,如抗组胺药物等;另外,对于严重过敏症状,如呼吸困难等,应及时进行紧急处理,如输液、激素等;最后,记录过敏反应的情况,并告知医生,以便做出合理的调整和处理。
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第四章胶囊剂和丸剂一、胶囊剂(一)胶囊剂的概念和特点【掌握】胶囊剂(capsules)系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。
构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料(以下简称囊材)都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。
胶囊剂具有如下一些特点:① 能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味、不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
② 药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
③ 可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成软胶囊剂。
④ 可延缓药物的释放和定位释药:可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用,双氯酚酸钠缓释胶囊即属此种类型;制成肠溶胶囊剂即可将药物定位释放于小肠以供吸收,亦可制成直肠给药或阴道给药的胶囊剂,使定位在这些腔道释药;对在结肠段吸收较好的蛋白类、多肽类药物,可制成结肠靶向胶囊剂。
由于明胶是胶囊剂的最主要囊材,所以,若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液,会使囊壁溶化;若填充风化性药物,可使囊壁软化;若填充吸湿性很强的药物,可使囊壁脆裂。
因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂,当然,采取相应措施改善后,也可能制成胶囊剂。
由于胶囊壳溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
【经典真题】最佳选择题最宜制成胶囊剂的药物为A.风化性的药物B.具苦昧及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.药物的水溶液『正确答案』B(二)胶囊剂的分类【了解】依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。
硬胶囊:系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊:系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液。
乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可用滴制法或压制法制备。
软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。
缓释胶囊:系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
控释胶囊:系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
肠溶胶囊:系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。
肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
(三)胶囊剂的制备【掌握】1. 硬胶囊剂的制备硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程,现简介如下:(1)空胶囊的制备① 空胶囊的组成:明胶是空胶囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明胶称为A型明胶,等电点pH7~9;由碱水解制得的明胶称为B型明胶,等电点pH4.7~5.2),以骨骼为原料制得的骨明胶,质地坚硬,性脆且透明度差;以猪皮为原料制得的猪皮明胶,富有可塑性,透明度很好。
为兼顾囊壳的强度和塑性,采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等,但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛(2%~3%);为美观和便于识别,可加食用色素等着色剂;为防止霉变,可加防腐剂尼泊金等。
当然,不是任一种空胶囊都必须有以上组分,而应根据具体情况而加以选择。
② 空胶囊制备工艺:空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下:溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理,一般由自动化生产线完成,生产环境洁净度应达l0000级,温度l0℃~25℃,相对湿度35%~45%。
为了便于识别,空胶囊壳上还可用食用油墨印字。
【联想记忆】加入附加剂较多的剂型有哪些?加入防腐剂的剂型有哪些?加入增塑剂的剂型包括哪些?③ 空胶囊的规格与质量:空胶囊的质量与规格均有明确规定,空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随着号数由小到大,容积由大到小(见表)。
(2)填充物料的制备、填充与封口① 物料的处理与填充:若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充,但多数药物由于流动性差等方面的原因,均需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充(或临床用药)的要求。
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改善物料的流动性或避免分层。
也可加入辅料制成颗粒后进行填充。
胶囊剂填充机型号颇多,但可归为四种类型(见图):a型是由螺旋钻压进物料;b型是用柱塞上下往复压进物料;c型是自由流人物料;d型在填充管内,先将药物压成单位量药粉块,再填充于胶囊中。
从填充原理看,a、b型填充机对物料要求不高,只要物料不易分层即可;c型填充机要求物料具有良好的流动性,常需制粒才能达到;d型适于流动性差但混合均匀的物料,如针状结晶药物、易吸湿药物等。
② 胶囊规格的选择与套合、封口:应根据药物的填充量选择空胶囊的规格,首先应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊,可以凭经验试装后决定,但一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。
填充后,即可套合胶囊帽,目前多使用锁口式胶囊,密闭性良好,不必封口;若使用非锁口式胶囊(平口套合),则须封口。
封口材料常用不同浓度的明胶液,如明胶20%、水40%、乙醇40%的混合液等,在囊体和囊帽套合处封上一条胶液,烘干,即得。
2.软胶囊剂的制备【掌握】(1)影响软胶囊成型的因素由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料,所以了解各种影响成型的因素,有利于处方设计与工艺条件控制。
① 囊壁组成的影响:囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是剂型成立的基础,它由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4~0.6):1。
若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软);由于在软胶囊的制备中以及在放置过程中仅仅是水分的损失,因此,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。
常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。
【经典真题】最佳选择题软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是A.1:(0.2~0.4):1B.1:(0.2~0.4):2C.1:(0.4~0.6):1D.1:(0.4~0.6):2E.1:(0.4~0.6):3『正确答案』C② 所包药物与附加剂的影响:由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。
但应注意:液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性,因此,均不宜制成软胶囊。
液态药物pH以2.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。
③ 所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响:目前,软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(PEG400等)液体介质中包制而成,圆形和卵形者可包制5.5~7.8ml。
为便于成型,一般要求尽可能小一些。
为求得适宜的软胶囊大小,可用“基质吸附率”(base adsorption)来计算,即1g固体药物制成(填充软胶囊用)的混悬液时所需液体基质的克数,可按下式计算之:基质吸附率=基质重量/固体重量。
根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合匀化,测定其堆密度,便可决定制备一定剂量的混悬液所需模具的大小。
显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等,均会对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。
(2)软胶囊的制备方法:常用滴制法和压制法制备软胶囊。
① 滴制法:滴制法由具双层喷头的滴丸机(见图)完成。
以明胶为主的软质囊材(一般称为胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层以不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成软胶囊,如常见的鱼肝油胶丸等。
滴制中,胶液、药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量,应通过实验考查筛选适宜的工艺技术条件。
② 压制法:压制法是将胶液制成厚薄均匀的胶片,再将药液置于两个胶片之间,用钢板模或旋转模压制软胶囊的一种方法,目前生产上主要采用旋转模压法,旋转模压法制囊机及模压过程参见图4~3(模具的形状可为椭圆形、球形或其他形状)。
3.肠溶胶囊剂的制备【掌握】肠溶胶囊的制备有两种方法,一种是根据明胶性质,与甲醛作用,生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解,但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大,使其肠溶性极不稳定。
另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣;也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等,其肠溶性较为稳定。