2019新版ISO9001-2015版质量手册程序文件

2019新版ISO9001-2015版质量手册程序文件2019新版ISO9001-2015版质量手册程序文件XXXXXXXXXXXX有限公司质量手册依据ISO9001：2015标准编写版号：A版受控状态：受控文件编号：QMS/SC-A-2019 分发号：拟制: 文件编写小组审核：批准:发布日期：2019年1月4日实施日期：2019年1月4日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者目录0.1颁布令0.2质量方针和质量目标0.3公司简介1.0 前言1.1 手册说明2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 公司环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 成文信息7.5.3成文信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 公司结构图附录5工艺流程图0.1颁布令为提高公司整体绩效，推动可持续发展，树立良好的企业形象，增强社会信誉和市场竞争力，根据ISO9001：2015《质量管理体系要求》及国家相关法律法规，结合公司实际情况，并充分考虑公司相关方的需求和期望、产品和服务的要求编写了《质量手册》，阐述了公司质量管理体系的控制活动和要求，现予以颁布实施。

《质量手册》是纲领性文件，《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，作业文件是《质量手册》和《程序文件》的支持性文件。

本手册是本公司质量管理体系运行所遵循的法规性文件，是质量管理的依据。

《质量手册》同时还是本公司对外做出的承诺。

ISO19001：2015质量管理体系的实施旨在统一管理全公司的质量管理活动，证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力，并通过体系的有效应用，增强顾客满意。

为此，要求全公司各部门人员自文件发布之日起认真公司学习贯彻，正式生效后必须严格执行。

本手册于2019年 1月 4日发布，2019年 1月 4日起实施。

此令总经理：XXX2019年 1月 4日0.2质量方针和质量目标一、质量方针：顾客至上，优质高效，持续改进、争创一流。

释义:顾客至上：确保产品和服务质量，提高社会信誉度，满足顾客要求。

优质高效：秉承科技领先的宗旨，在生产经营过程中，采取科学严谨的管理，逐步使生产经营的管理制度化、规范化、提高工作效率，确保产品合格率、履约率，实现持续改进。

持续改进：在生产经营过程中，不断发现问题、解决问题，使产品质量和企业管理水平不断提高，实现持续改进，使企业在市场竞争中处于不败之地。

争创一流：以先进的技术、良好的信誉，规范的管理，争创行业领先，满足法律法规、顾客要求和持续改进等承诺。

二、质量目标：1、产品一次交验合格率95%以上；2、顾客满意率95%以上。

为实现公司的质量方针，公司应制定总的质量目标，并且与质量管理相关的职能部门应根据总目标进行分解，转化为本部门的年度目标，为此公司专门制定了《质量目标控制计划》。

总质量目标是公司近年能够实现的目标，每次管理评审会应评审目标的完成情况，并及时变更质量目标，以适应质量管理体系的要求和本公司的实际情况。

0.3公司简介XXX公司成立于20XX年主要以XXXXXXXXX。

1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,用于证实公司具备以下满足质量管理体系要求的能力：a)具有持续地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意；本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经公司总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。

质量手册每年由公司组织评审一次，若公司总经理认为有必要时也可随时公司评审，质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。

1.2公司质量管理体系范围：金属制品的涂装加工与服务1.3标准不适用条款说明：本公司体系无不适用条款，特此说明。

1.4外包：本公司目前的的无外包过程。

2.0规范性引用文件ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语3.0术语和定义本手册采用ISO9000:2015《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义4.0公司环境4.1理解公司及其环境公司总经理应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境分析控制程序》。

4.2理解相关方的需求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

公司应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--业主，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为公司工作者；--地方社区团体；--非政府公司；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

具体见《相关方需求和期望控制程序》。

4.3确定质量管理体系的范围公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：a）各种内部和外部因素，见本手册4.1；b）相关方的要求，见本手册4.2；C) 公司的产品和服务。

本公司质量管理体系的范围为见本手册1.2和1.3。

4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。

4.4.2在必要的范围和程度上，公司应：b) 保留确信其过程按策划进行的成文信息。

5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致；c) 确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得质量管理体系所需的资源是可用的；f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g) 确保实现质量管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性做出贡献；i) 推动改进；j) 支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点公司总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。

5.2质量方针5.2.1制定质量方针公司总经理应制定、实施和保持质量方针，方针应：a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；b) 为制定质量目标提供框架c) 包括满足适用要求的承诺；经充分考虑本公司特点，本公司质量方针见本手册0.2章5.2.2沟通质量方针质量方针应：a) 作为成文信息，可获得并保持；b) 在公司内得到沟通、理解和应用c) 适宜时，可为有关相关方所获取。

5.3 公司内的岗位、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了公司组织机构设置(见附件2)，规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，编制了各职能部门的职能分配表(附件3)，同时确定了各部门职责和权限(附录4)，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，以：a) 确保质量管理体系符合ISO9001：2015标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向公司总经理报告；d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。

6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，公司应考虑 4.1所提及的因素和 4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免和减少不利影响d) 实现改进。