FO SOP 增补对比20130306
WHO GMP补充指南验证(中英对照)
Annex 4附件4Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation 药品生产质量管理规范补充指南：验证1Introduction简介2Scope范围3Glossary术语4Relationship between validation and qualification验证和确认之间的联系5. Validation5.1. Approaches to validation验证方法5.2. Scope of validation验证范围5Qualification确认6Calibration and verification校准和核实7Validation master plan验证主计划8Qualification and validation protocols确认和验证方案9Qualification and validation reports确认和验证报告10Qualification stages确认程序11Change control变更控制12Personnel人员References参考文献Appendix 1附录1Validation of heating, ventilation and air-conditioning systems采暖、通风和空气净化系统的验证Appendix 2附录2Validation of water systems for pharmaceutical use制药用水系统的验证Appendix 3附录3Cleaning validation清洁验证Appendix 4附录4Analytical method validation分析方法验证Appendix 5附录5Validation of computerized systems计算机系统的验证Appendix 6附录6Qualification of systems and equipment系统和设备的确认Appendix 7附录7Non-sterile process validation非灭菌工艺的验证1. Introduction简介Validation is an essential part of good manufacturing practices (GMP). It is, therefore, an element of the quality assurance programme associated with a particular product or process. The basic principles of quality assurance have as their goal the production of products that are fit for their intended use. These principles are as follows:验证是药品生产管理规范（GMP）的一个重要组成部分；也正因如此，所以它同时也是产品或工艺的质量保证计划的一个不可或缺的要素。
《国际疾病分类肿瘤学专辑》第三版修订简介
《国际疾病分类肿瘤学专辑》第三版修订简介国际疾病分类肿瘤学专辑（International Classification of Diseases for Oncology，简称ICD-O）是国际上通用的肿瘤分类和编码系统，旨在为临床医生、流行病学家、病理学家和研究人员提供标准化的肿瘤诊断和统计数据。
ICD-O第三版于2021年进行了全面修订，增加了新的肿瘤类型和编码，以反映肿瘤病例的最新分类和科学知识。
本文将对ICD-O第三版进行详细介绍，包括其修订背景、主要内容和应用意义。
1.修订背景ICD-O第三版的修订是基于国际肿瘤学和病理学领域的最新科学发展和临床实践。
与上一版相比，新版对肿瘤的分类和编码进行了全面调整和更新，以确保其能够准确反映不断变化的肿瘤学知识和医疗实践。
修订过程由国际肿瘤学会（International Agency for Research on Cancer，简称IARC）主持，汇集了全球肿瘤学和病理学领域的权威专家，通过广泛的学术讨论和实地验证，对肿瘤分类体系进行了深入的研究和修订。
2.主要内容ICD-O第三版在保留前两版框架的基础上，增加了大量的新编码和分类。
其中包括对已知肿瘤类型的细化和精确定义，以及对新发现的罕见肿瘤类型的编码和分类。
新版还引入了分子病理学和分子诊断的成果，将分子标志物和遗传变异等信息纳入肿瘤分类体系，使ICD-O 更贴近个体化医疗和精准医学的需求。
此外，新版还对肿瘤分类系统的组织结构和编码规范进行了优化，提高了其在全球范围内的适用性和准确性。
3.应用意义ICD-O第三版的修订对临床诊断、治疗和流行病学研究具有重要的应用意义。
首先，新版的分类体系和编码规范能够帮助临床医生准确诊断和治疗肿瘤患者，指导临床决策和制定个体化治疗方案。
其次，修订后的ICD-O能够为流行病学调查和统计分析提供规范的肿瘤诊断和报告标准，有助于监测肿瘤发病率和死亡率的变化趋势，指导公共卫生政策的制定和实施。
家用电器安全标准的欧盟偏差A11增补件发布
编辑 徐航
家用电器安全标准的 欧盟偏差A11增补件 发布
欧洲电工标准化委员会 （C E N C E L E）日前发布针对家 用电器安全标准发布欧盟偏差 A11增补件。欧盟的下述家电 安全标准增加了A11增补件的 要求:EN 60335-2-15:2016+A11:2018 液 体加热器的特殊要求，于3月28 日生效；EN 60335-2-16:2003+A1:2008 +A2:2012+A11:2018 废弃食物处理器 的特殊要求，于2月17日生效； E N 60335-2-55:2003+A1:2008+A11:2018 水族箱和花园池塘用电器的 特殊要求，于4月5日生效； EN 60335-2-59:2003+A1:2006+A2:2009 +A11:2018灭虫器的特殊要求，于4 月5日生效；EN 60335-2-85:2003+A1:2 008+A11:2018 织物蒸汽机的特殊要 求，于4月5日生效。
ISO规划未来10年战略
ISO日前召开第108次理事会，主要议题研究的是有关ISO未来十年 的发展战略制定，这是I S O历史上第一次以十年为目标研制中长期发展 战略规划。I S O将制定五年行动计划和每年工作计划，落实十年战略规 划。我国代表团参加了此次理事会会议，并在会上介绍了“中国标准 2035”研究进展情况。
《2018全球可持续报告趋势及 最佳实践》发布
近日，加拿大的The Work Design Communications工作室发布了文 章《18全球可持续报告趋势及最佳实践》，这是此家工作室第七年 发布对有关全球可持续报告趋势及最佳案例的研究。这篇文章在可持 续报告调查的基础上形成，其研究横跨了11个行业的100多家在国际上 享有盛名的公司的可持续报告，在分析报告内容趋势的同时，还比较 了各可持续报告传播方式的变化，并对报告的实质性、利益相关方沟 通技巧、报告框架、设计方法等方面都做了评析。
放疗计划验证时的3mm3%比对标准
放疗计划验证时的3mm3%比对标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!放疗计划验证时的3mm/3%比对标准放射治疗计划验证是确保患者接受放疗时剂量分布准确的重要步骤之一。
诊断试验缺失值处理方法的比较研究及应用
诊断试验缺失值处理方法的比较研究及应用黄耀华;唐欣然;王杨;李卫【期刊名称】《中国卫生统计》【年(卷),期】2013(030)004【摘要】目的探讨诊断试验中缺失值的处理方法并进行比较.方法分别介绍诊断试验常用的4种缺失值处理方法:完整数据法(complete case,CC),随机缺失法(missing at random,MAR),最差值法(worst case,WC)以及无信息结转法(non-informative imputation,NI),采用不同方法对实例数据进行填充,分别从诊断试验灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值四个方面评价缺失值的填充效果.结果无信息结转法与传统缺失值处理方法比较,相对保守且假设简单.结论当诊断试验中诊断结果存在缺失值时,无信息结转方法可以较保守地估计真实的诊断效果.【总页数】3页(P490-492)【作者】黄耀华;唐欣然;王杨;李卫【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室医学研究统计中心,100037;中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室医学研究统计中心,100037;中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室医学研究统计中心,100037;中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室医学研究统计中心,100037【正文语种】中文【相关文献】1.不同缺失值处理方法对随机缺失数据处理效果的比较 [J], 花琳琳;施念;杨永利;赵天仪;施学忠2.基于临床数据集的缺失值处理方法比较 [J], 李琳;杨红梅;杨日东;胡珊;张学良;周毅3.缺失数据下线性模型中缺失值处理方法的比较 [J], 李英华;刘妍;秦永松4.心理学研究中缺失值处理方法比较 [J], 王安5.定量纵向数据缺失值处理方法的模拟比较研究 [J], 陈丽嫦;衡明莉;王骏;陈平雁因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
新旧标准差异及补充试验
附件：电压互感器、电流互感器的标准差异及补充试验要求一、电流互感器GB 20840.2-2014与GB 1208-2006标准差异及补充试验序号试验项目新增/差异/删除标准条款标准差异补充试验GB 20840.2 GB 12081 温升试验差异7.2.2 8.2 对6.4的技术要求（对应旧版5.6的要求）进行了细化和修订；增加了试验布置要求；增加了Um〈550kV电流互感器的试验方法；增加了Um≥550kV电流互感器的试验方法。
按新标准要求试验。
2 一次端冲击耐压试验差异7.2.38.3.28.3.3设备最高电压Um和所规定的绝缘水平整合为一个表格，并增加了800kV等级对应的数值。
7.2.3.3操作冲击耐压试验规定的更具体。
按新标准要求试验。
3 户外型互感器的湿试验——7.2.4 8.4雨淋试验程序按照GB/T16927.1-2011的规定，此标准有更新但内容无变化。
——4 电磁兼容EMC试验差异7.2.5 8.57.2.5中增加了抗扰度试验，但参照的标准GB20840.9还在考虑中。
——5 准确度试验差异7.2.613.4和/或14.4,13.6,14.5和16.3明确了分级方法及对应的试验方法。
按新标准要求试验。
6 外壳防护等级的检验新增7.2.7 ——增加了IP代码的检验和机械冲击试验。
按新标准要求试验。
7 环境温度下密封性能试验（适用于气体绝缘产品）新增7.2.8 9.7旧版标准为例行试验项目；适用于气体绝缘产品；新版标准中明确了试验方法。
适用时，按新标准要求试验。
8 压力试验（适用于气体绝缘产品）新增7.2.9 ——明确了试验方法。
适用时，按新标准要求试验。
9 短时电流试验——7.2.201 8.1 ————二、电压互感器GB 20840.3-2013与GB 1207-2006标准差异及补充试验序号试验项目新增/差异/删除标准条款标准差异补充试验GB 20840.3 GB 12071 温升试验差异7.2.2 9.1 对6.4的技术要求（对应旧版5.6的要求）进行了细化和修订；增加了试验布置要求；增加了试验时施加的电压规定。
全氟辛烷磺酸(PFOS)对小鼠免疫功能的影响
全氟辛烷磺酸(PFOS)对小鼠免疫功能的影响文红玲;李梓民;周艳;刘清国;袁萍;余明东;李东阳【期刊名称】《中南医学科学杂志》【年(卷),期】2010(038)001【摘要】目的探讨全氟辛烷磺酸(PFOS)对小鼠免疫功能的影响. 方法清洁级雌性昆明种小鼠40只,随机分为溶剂对照组及低、中、高染毒组,每组10只,4组的PFOS灌胃剂量分别为0、5、10、20 mg/kg体重,灌胃体积为0.1 mL/10g体重,每周灌胃5天,每天一次,30天后测定脏器系数、腹腔巨噬细胞吞噬功能、抗体形成细胞数、T淋巴细胞增殖能力、NK细胞活性. 结果与对照组比较,PFOS中、高剂量染毒组小鼠脾脏系数、胸腺系数、小鼠抗体生成细胞数、淋巴细胞转化能力、NK细胞活性降低(P＜0.05);PFOS高剂量染毒组小鼠单核巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率和吞噬指数均低于对照组P＜0.05). 结论 PFOS对小鼠的免疫功能有一定程度的抑制作用.【总页数】3页(P45-47)【作者】文红玲;李梓民;周艳;刘清国;袁萍;余明东;李东阳【作者单位】南华大学,公共卫生学院,湖南,衡阳,421001;湖南省疾病预防控制中心;长沙医学院,衡阳校区;长沙医学院,衡阳校区;长沙医学院,衡阳校区;南华大学,公共卫生学院,湖南,衡阳,421001;南华大学,公共卫生学院,湖南,衡阳,421001【正文语种】中文【中图分类】R12【相关文献】1.全氟辛烷磺酸钾(PFOS)和纳米氧化锌(Nano-ZnO)单独与联合暴露对斑马鱼胚胎的氧化损伤和细胞凋亡的影响 [J], 杜佳;王树涛;刘征;尤宏2.胚胎期和哺乳早期全氟辛烷磺酸盐(PFOS)暴露对大鼠肝脏脂肪酸代谢影响的microRNA组学研究 [J], 马军胜;刘薇;王法琦;金一和3.全氟辛烷磺酸(PFOS)对小鼠T、B淋巴细胞增殖功能和NK细胞活性的干扰效应研究 [J], 董光辉;张颖花;何钦成;郑丽;刘薇;金一和4.全氟辛烷磺酸盐(PFOS)对半滑舌鳎(Cynoglossus semilaevis)免疫相关基因表达的影响 [J], 汪笑宇;戴媛媛;贾磊;王群山;陈春秀5.全氟辛烷磺酸(PFOS)对人骨髓间充质干细胞PPARs亚型及分化潜能的影响 [J], 郑璐;潘一帆;秦会;张疆雨;刘薇因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
金属硫蛋白3对快速老化痴呆小鼠海马胶原纤维酸性蛋白表达的影响
金属硫蛋白3对快速老化痴呆小鼠海马胶原纤维酸性蛋白表达的影响马飞煜;蔡君贤;陈晓燕;田贤先【期刊名称】《中国老年学杂志》【年(卷),期】2013(033)006【摘要】目的研究金属硫蛋白3(MT3)对快速老化痴呆模型小鼠(SAMP8)海马结构的胶原纤维酸性蛋白(GFAP)表达的影响.方法给小鼠不同浓度MT3及盐水腹腔注射28 d,处死小鼠后应用免疫组化和免疫印迹方法检测海马结构GFAP的表达.结果 8月龄的SAMP8小鼠海马结构内可见大量浓染的GFAP阳性星形胶质细胞,GFAP含量最多.随着给予MT3浓度的增加,SAMP8小鼠海马结构内的GFAP阳性细胞减少,GFAP含量减少.结论 SAMP8小鼠海马结构星形胶质细胞增生,GFAP 表达增多.MT3有减低GFAP表达的作用,随着浓度增加作用增强.【总页数】2页(P1326-1327)【作者】马飞煜;蔡君贤;陈晓燕;田贤先【作者单位】汕头市中心医院暨中山大学附属汕头医院神经内科,广东汕头515041【正文语种】中文【中图分类】R749【相关文献】1.金属硫蛋白3对快速老化痴呆模型小鼠海马组织学变化的影响 [J], 马飞煜;林婉;黄林欢;林麒2.金属硫蛋白3对快速老化痴呆模型小鼠海马CA1区神经元细胞凋亡的影响 [J], 马飞煜;王凤;王虎;田贤先;张昱3.金属硫蛋白3对快速老化痴呆模型小鼠海马锌和铜含量的影响 [J], 马飞煜;张艳梅;王虎;田贤先4.金属硫蛋白对快速老化痴呆小鼠海马抗氧化损伤作用的研究 [J], 马飞煜;张昱;何雨;王虎;邬伟;茹炳根5.快速老化痴呆模型小鼠海马细胞凋亡检测及金属硫蛋白3对其的影响 [J], 马飞煜;马飞虹;田贤先因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
妇科肿瘤近距离三维后装放疗不同优化方法的剂量学分析比较
妇科肿瘤近距离三维后装放疗不同优化方法的剂量学分析比较凌宝珍;陈利;张俊;曹新平;叶伟军;欧阳翼;迟峰;丁振华【期刊名称】《南方医科大学学报》【年(卷),期】2024(44)4【摘要】目的比较妇科肿瘤近距离三维后装放疗计划4种不同优化方法的剂量学差异,为妇科肿瘤三维后装治疗优化方法的选用提供依据。
方法回顾性选取CT引导下三维后装腔内联合组织间插植/组织间插植的妇瘤患者110例,依据原始图像重新制定4组计划,分别为基于图形优化的正向计划Gro,基于模拟退火逆向优化算法IPSA1、IPSA2(IPSA2是在IPSA1基础上增加体积剂量限值),以及基于混合逆向优化算法HIPO。
比较4组计划中CTV的体积剂量参数V_(200)、V_(150)、V_(100)、D_(90)、D_(98)、适形度指数CI,以及膀胱、直肠、乙状结肠D_(2cc)、D_(1cc)、D_(0.1cc)剂量参数。
结果正向计划优化时间相较于逆向优化时间较长,其次是HIPO优化。
剂量学方面对比,逆向优化HIPO计划的HRCTVD_(90)、D_(98)、V_(100)参数优于正向优化和IPSA,逆向优化IPSA1、IPSA2、HIPO三组的HRCTVD_(90)、V_(100)高于正向优化Gro,差异有统计学意义(P<0.05);4组计划靶区适形指数CI接近,差异无统计学意义(P>0.05);危及器官方面,HIPO计划的膀胱、直肠D_(2cc)所受剂量低于其他3组,对于膀胱吸收剂量,正向优化Gro与IPSA1、HIPO相比差异有统计学意义(P<0.05);对于直肠,IPSA1、IPSA2、HIPO 组的D_(2cc)、D_(1cc)参数优于Gro,差异有统计学意义(P<0.05);4组计划的乙状结肠剂量参数接近,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论对于妇科肿瘤近距离三维后装放疗计划,正向与逆向优化均能满足临床要求,使用逆向HIPO优化可实现更好的靶区覆盖以及减少膀胱、直肠受量,设计时间也可接受,在计划首次优化时推荐使用,实际临床可结合图形优化人工微调以获得更为个体化的计划剂量分布。
2013年ISO导则最新动态
2013年ISO导则最新动态
刘棠丽;李海波;袁媛
【期刊名称】《信息技术与标准化》
【年(卷),期】2013(000)008
【摘要】自ISO提出“更简洁、更快速、更优质”的理念以来,ISO/IEC导则第1部分ISO综合补充文件每年都发布新版文件,通过研究分析,新文件在加速标准制定流程、鼓励发展中国家参与国际标准化工作以及推进ISO标准全球化方面做出大幅调整.介绍了2013年第10版文件的新调整,包括结对政策、CD阶段、联络等,并对我国国际标准化工作给出了一些参考建议.
【总页数】4页(P41-44)
【作者】刘棠丽;李海波;袁媛
【作者单位】中国电子技术标准化研究院;中国电子技术标准化研究院;中国电子技术标准化研究院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.ISO和API石油管标准最新动态（2015） [J], 许晓锋;马秋荣;秦长毅;李为卫
2.ISO/IEC JTC1/SC38云计算和分布式平台标准最新动态 [J], 刘娜
3.国际电影技术标准的最新动态和进展——中国电影技术标准代表团赴德参加ISO/TC [J], 龚波;刘茂英;刘达;丁友东
4.最新18导联动态心电图的临床应用 [J], 高潮
5.2019年ISO/IEC JTC1/SC27信息安全国际标准化最新动态 [J], 林阳荟晨;孙彦;杨建军;刘贤刚
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USDA和HHS提议更新食品识别标准的现代化原则
USDA和HHS提议更新食品识别标准的现代化原则
佚名
【期刊名称】《上海标准化》
【年(卷),期】2005()6
【摘要】美国农业部(USDA)食品安全和检验局(FSIS)与美国健康和人类服务署(HHSs)食品药品管理局(FDA)日前公布了一项联合提议规则，旨在制定一系列的基本原则，用以评价是否修订、撤销或制定新的食品识别标准。
这一共同努力系联邦机构食品标准现代化行动中的重要一步。
【总页数】1页(P10-10)
【关键词】识别标准;现代化;USDA;新食品;HHS;美国农业部;食品安全;食品标准;管理局;制定
【正文语种】中文
【中图分类】TS201.6;F270
【相关文献】
1.食品添加剂标准目录质检总局更新食品添加剂标准目录（2012-8—29更新）[J],
2.美国环保署提议更新机动车辆制冷剂回收和再利用设备标准 [J],
3.美国提议更新个人防护装备（PPE）标准 [J], 张研博（译）
4.荷兰家禽养殖加工一览/KFC实行一项新的动物福利标准/USDA批准一种对抗球虫病的产品/马来西亚制定新的食品安全法案/"自由鸡""电池鸡"--英国把鸡分成四等 [J],
DA提议将墨西哥纳亚里特州列入无猪瘟（CSF）区名单中 [J], 袁丽萍
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必看：孕期霉菌不要怕!怀孕了有霉菌性阴炎怎么办？怎么根治？
必看：孕期霉菌不要怕！怀孕了有霉菌性阴炎怎么办？怎么根治？孕期霉菌不要怕！怀孕了有霉菌性阴炎怎么办？什么是“霉菌性阴道炎”？顾名思义，有“霉菌”感染引起的阴道炎症就称“霉菌性阴道炎”。
“霉菌”（官宣：假丝酵母菌，念珠菌）是阴道的常见寄生菌，是属于阴道的“原住民”，约20％的非孕女性有此菌寄生，在怀孕女性中可达30%。
阴道有“霉菌”寄生并不等同于有“霉菌性阴道炎”，很多时候它们处于“潜伏、观望”状态，只要时机成熟（一定致病条件出现），它们就扩张军队，兴风作浪，导致阴道炎症的发生。
孕期妇科病对胎儿的的危害：急性妇科病应当在医生的监管下服用药物，不建议长期服用。
可以首先孕产专用植物抑菌营养FOBOC，避免药物为母婴的伤害的同时保护胎儿的安全。
它可以作为孕产期、经期的日常抑菌营养使用，植物成分中七大抗炎因子，为孕产妈妈保驾护航。
为啥孕期易发“霉菌性阴道炎”？女性怀孕以后身体的免疫系统会发生改变，抵抗力会降低，给“霉菌”提供一个作案的契机；再者孕期雌激素水平明显上升，阴道上皮细胞的糖原合成明显增加，还有些孕妈妈们患有妊娠期糖尿病，这些有利于“霉菌”的快速繁殖和生长，所以，怀孕后“霉菌性阴道炎”的发生几率会增加。
“霉菌性阴道炎”的症状有哪些？首先最常被提及就是阴道分泌物异常：豆渣样白带，然后就是外阴阴道瘙痒灼痛，有时候奇痒难忍、坐卧不安，有时阴道口肿胀疼痛或排尿痛。
孕期霉菌不要怕！怀孕了有霉菌性阴炎怎么办？——FOBOC针对孕、产妇期、经期的生殖健康防护其七项妇科抗炎因子，通过抑制NF-kB炎症途径的激活，抑制促炎因子TNF-a,COX-2和PROSTAGKANDIN E2(PGE2)的水平，从而起到很强的抗炎效果。
（降低炎症因子TNRa和前列腺素pGE2的水平,抗炎效果是抗炎药效果的两倍,通过粘膜、毛细血管、会阴穴定向导入透皮吸收，直达生殖系统（子宫内膜、卵巢，输卵管），泌尿系统等病灶部位促进修复炎症，抑制细菌和真菌（如白色念珠菌)等有害菌的繁殖！孕产妇得了妇科病除了对胎儿有危害对孕妇自己也是痛苦不堪，危害多多！孕妇抵抗力相对较差，妊娠期间泌尿系统会紊乱容易患上妇科疾病，表现出外阴搔痒，有灼痛感，尿频尿痛，排尿困难、腹痛、子宫出血，白带增多等等症状，有了以上症状会导致孕妇心理焦躁不安，心神不宁，抑郁，睡眠质量下降，严重的会导腹中胎儿早产或流产的恶果孕期患“霉菌性阴道炎”治还是不治？答案是肯定的：治。
国际职业安全卫生管理体系标准化工作动向
国际职业安全卫生管理体系标准化工作动向
肖惠;刘伟
【期刊名称】《世界标准化与质量管理》
【年(卷),期】1996(000)010
【摘要】国际职业安全卫生管理体系标准化工作动向中国标准化与信息分类编码
研究所肖惠，刘伟编者按：关于当前有无必要制订ＩＳＯ职业安全卫生管理体系标准的问题，已引起国际社会的高度关注。
本文概述了这一领域的动向及各国的态度。
专家们认为，不论ＩＳＯ投票表决的结果如何，...
【总页数】4页(P4-7)
【作者】肖惠;刘伟
【作者单位】中国标准化与信息分类编码研究所;中国标准化与信息分类编码研究
所
【正文语种】中文
【中图分类】G307
【相关文献】
1.国际职业安全卫生管理体系发展近况 [J], 杨春笋
2.消除贸易壁垒的第三张国际通行证--OHSMS18000职业安全卫生管理体系认证[J], 杨金玲
3.国际标准化工作的几个新动向 [J], 傅淑云
4.国际标准化工作的现状和发展动向 [J], 金光
5.推动我国集装箱标准化工作提高我国在国际集装箱标准化工作中的地位 [J], 梅清;卢成
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全氟辛烷磺酸对大鼠血清T3,T4和TSH的影响
全氟辛烷磺酸对大鼠血清T3,T4和TSH的影响
张颖花;范轶欧;麻懿馨;张晓芃;秦红梅;金一和
【期刊名称】《中国公共卫生》
【年(卷),期】2005(21)6
【摘要】目的研究全氟辛烷磺酸(PFOS)对大鼠甲状腺素的影响。
方法在大鼠饲料中分别添加PFOS0.5,1.5,4.5mg/kg,自由摄食65d。
用酶放大化学发光免疫分析法检测大鼠血清中的甲状腺素T3、T4和促甲状腺素(TSH)水平。
结果PFOS各组与对照组比较T3、T4水平下降,差异有统计学意义,但未见剂量效应关系;TSH水平的差异无统计学意义。
结论PFOS能引起大鼠血清中的T3、T4水平下降。
【总页数】1页(P707-707)
【关键词】全氟辛烷磺酸;甲状腺激素;促甲状腺素
【作者】张颖花;范轶欧;麻懿馨;张晓芃;秦红梅;金一和
【作者单位】中国医科大学公共卫生学院卫生毒理教研室
【正文语种】中文
【中图分类】R581
【相关文献】
1.孕期妇女血清全氟辛烷磺酸和全氟辛酸负荷水平 [J], 王加好;邓冰;刘淳婷;朱琳;孔令婉;
2.孕期妇女血清全氟辛烷磺酸和全氟辛酸负荷水平 [J], 王加好;邓冰;刘淳婷;朱琳;孔令婉
3.归脾汤对抑郁模型大鼠血清中T3、T4及TSH含量的影响 [J], 陈宝忠;王庆双;李冀;姚丹;高彦宇;胡晓阳;毕珺辉;唐明哲
4.高压氧对慢性疲劳综合征大鼠血清甲状腺激素(TSH、T3、T4)的影响 [J], 孟祥恩;张禹;杨晨;张敦晓;栾翔凌;潘晓雯
5.氯化镍（NiCl2）,硫酸镍（NiSO4）对大鼠血清T3,T4,TSH含量的影响 [J], 程婉珍;殷长甫
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一种常见临床试验安排中样本量的优化方法
一种常见临床试验安排中样本量的优化方法
陶庄;卢双;李芳;郭霏
【期刊名称】《数理医药学杂志》
【年(卷),期】2012(025)004
【摘要】目的:提供一种优化临床试验中样本量的方法,使临床试验达到科学性、经济性与伦理学的统一.方法:利用一个实际的例子,对一种临床试验中常见的试验安排,分别使用传统和优化的方法计算样本量,以说明优化方法的合理性和必要性.结果:通过比较分析,优化方法能在保证科学性与伦理学的基础上,很好的减少投入成本.结论:对临床试验中样本量的优化措施是完全必要的也是完全可行的.
【总页数】3页(P397-399)
【作者】陶庄;卢双;李芳;郭霏
【作者单位】北京春天医药科技发展有限公司,北京100190;北京春天医药科技发展有限公司,北京100190;北京春天医药科技发展有限公司,北京100190;北京春天医药科技发展有限公司,北京100190
【正文语种】中文
【中图分类】R311
【相关文献】
1.临床试验中样本量确定的统计学考虑 [J], 陈平雁
2.一种临床试验中的适应性样本量调整方法 [J], 谢之辉;胡芳;任建玲;贺江南;贺佳
3.临床试验中自适应设计的样本量再估计方法 [J], 于莉莉;薛富波;王素珍;李婵娟;
夏结来
4.多区域临床试验中样本量分配方法的探讨 [J], 董沾健;赵耐青;林燧恒
5.临床研究中的样本量估算:(1)临床试验 [J], 万霞;李赞华;刘建平
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生物标志物筛选与SELDI技术全国研习班在我校成功举办
生物标志物筛选与SELDI技术全国研习班在我校成功举办肖喜
【期刊名称】《北京师范大学学报：自然科学版》
【年(卷),期】2008(44)5
【总页数】1页(P493-493)
【关键词】生物标志物;DI技术;SEL;筛选;Rad公司;蛋白质组学;Bio;技术专家
【作者】肖喜
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】P618.130.1;G311
【相关文献】
1.SELDI-TOF-MS蛋白指纹图谱技术在筛选肺腺癌EGFR突变的相关血清标志物中的应用 [J], 林勇;蔡霖;黄明翔;陈新富;叶建刚
2.应用SELDI-TOF-MS技术筛选输尿管部分梗阻大鼠血清生物学标志物的初步研究 [J], 刘鑫;刘舸;杨屹
3.应用SELDI-TOF-MS筛选激素耐药型肾病综合征患儿尿液生物标志物 [J], 阳梅;刘文君;郭渠莲;陈军红;施翰;黄媚贤
4.基于SELDI-TOF-MS技术筛选乳腺癌血清蛋白标志物 [J], 孙亚冬; 王家祥; 崔树德
5.应用SELDI-TOF-MS筛选矽肺模型大鼠的血清生物标志物及建立血清蛋白指纹分类决策树 [J], 赵学峰;王世鑫;曾家伟;何冰;涂植光
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申请注册已有国家标准化学药品制剂中容易忽视的几个问题
申请注册已有国家标准化学药品制剂中容易忽视的几个问题张晓东;邓英贤;徐超斗;刘艳娥
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2006(22)2
【摘要】如何进行高质量的研究工作并提供规范化的申报资料是申报单位和药审中心均十分关注的课题.本文结合审评体会就已有国家标准化学药品制剂申报资料中容易被忽略的几个问题,从原料药来源、处方工艺、质量研究、申报生产4个方面进行了整理,以期对提高已有国家标准药品制剂研发质量、提供规范化的申报资料方面有所帮助.
【总页数】2页(P159-160)
【作者】张晓东;邓英贤;徐超斗;刘艳娥
【作者单位】中国人民解放军总后勤部卫生部药材局,北京,100842;中国人民解放军空军总医院,药剂科,100036;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071
【正文语种】中文
【中图分类】R951
【相关文献】
1.口腔科感染防控中容易忽视的几个问题 [J], 林秀兰
2.工业管道安装监检中底片审查容易忽视的几个问题 [J], 丁春香
3.口腔科感染防控中容易忽视的几个问题 [J], 林秀兰
4.蒸汽透平应力计算中容易忽视的几个问题探讨 [J], 康晟峰;孙行之
5.蒸汽透平应力计算中容易忽视的几个问题探讨 [J], 康晟峰;孙行之
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孕妇使用补充替代医学疗法的现状分析
孕妇使用补充替代医学疗法的现状分析艾银惠;罗颖;张馨元;欧阳艳琼【期刊名称】《中国计划生育学杂志》【年(卷),期】2024(32)5【摘要】目的:调查孕妇应用补充替代医学(CAM)疗法现状及使用CAM种类数的影响因素,为指导孕期合理使用CAM疗法提供参考。
方法:采用中文版国际补充与替代医学调查问卷对湖北省武汉市和广西壮族自治区柳州市的551例孕妇进行调查,分析其CAM疗法使用相关情况。
结果:共发放问卷600份,回收有效问卷551份(91.8%),其中446例(80.8%)孕妇使用过CAM疗法。
CAM疗法提供者的前3位依次是护士(46.0%)、西医医生(35.2%)以及临床营养师(22.1%)。
膳食补充剂(85.4%)、散步(62.6%)以及音乐疗法(30.5%)是最常见的CAM疗法种类。
结论:孕妇群体使用CAM疗法的比例较高,其选择受到社会人口学特征的影响。
医疗保健人员应针对孕妇的选择偏好,提供合理的指导,保障孕期各类CAM疗法的安全使用。
【总页数】6页(P1101-1106)【作者】艾银惠;罗颖;张馨元;欧阳艳琼【作者单位】广西壮族自治区柳州市人民医院;武汉大学护理学院【正文语种】中文【中图分类】R47【相关文献】1.德国老年人对替代医学疗法、针刺、顺势疗法及人智学疗法的使用情况(英文)2.补充替代医学国际使用情况分析3.基于正念的补充替代疗法对妊娠期糖尿病孕妇血糖水平和炎性因子及脂肪因子的影响研究4.15种补充和替代医学疗法缓解新生儿足跟采血疼痛的网状Meta分析5.广东省某三甲医院门诊老年患者补充与替代医学使用现状及影响因素分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
标准起草六原则
标准起草六原则
杨超培
【期刊名称】《大众标准化》
【年(卷),期】2006(000)011
【摘要】《标准化法》规定了“标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督”。
产品必须制定产品标准，产品标准必须向政府备案。
无论是新产品开发、质量管理还是企业管理．都必须有章可循．也就是说必须制定有关标准或规范性文件（以下统称标准）。
标准起草的好坏．不仅决定了产品（或服务）的质量．同时对标准的实施和监督也有着重大影响。
怎样才能起草好标准呢？下面谈谈起草标准应遵循的六项原则。
【总页数】3页(P35-37)
【作者】杨超培
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】F203
【相关文献】
1.六国化工主持起草“硫磷铵”地方标准
2.起草标准六原则——学习GB／T1的体会
3.标准起草的规则讲座──国家标准GB/T1.1-1993的解释说明兼述贯彻实施中的若干问题(六)
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5.《六胺钒》企业标准起草说明与探讨
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2010版
1、 宾客关系经理VIP接待服务标准
2、 宾客关系经理处理客人丢失物品标准
3、 宾客关系经理处理客人损坏酒店财物标准
4、 宾客关系经理处理客人医疗服务标准
5、 宾客关系经理处理客人受伤事件标准
6、 宾客关系经理处理账务争议标准
7、 宾客关系经理处理客人投诉标准
8、 宾客关系经理处理火警事故的程序
9、 宾客关系经理处理停电事故的标准
10、 宾客关系经理处理渗水事故的程序
11、 宾客关系经理处理电梯报警程序
12、 宾客关系经理处理店外人士要求见总经理程序
13、 宾客关系经理带客参观程序
14、 宾客关系经理为住店客人过生日程序
15、 宾客意见反馈程序
16、 酒店前台坐式服务标准
17、 处理预订散客入住标准
18、 未预订客人入住服务标准
19、 办理入住登记、验证服务标准
20、 预抵客人房间分配标准
21、 团队房间分配标准
22、 团队客人入住标准
23、 客人结账标准
24、 会议接待程序
25、 免查房操作标准
26、 住店客人换房标准
27、 客人续住标准
28、 残疾人接待标准
29、 客人问询服务标准
30、 信用卡操作标准
31、 外币兑换服务标准
32、 前台处理客人信件、传真工作标准
33、 预防及处理电脑系统瘫痪的标准
34、 建立客史档案的标准
35、 长住客接待流程和标准
36、 行政酒廊欢乐时光服务流程
37、 行政楼层硬件管理标准
38、 商务管家个性化服务标准
39、 行李员开车门的服务标准
40、 行李员处理团队入店行李服务标准
41、 团队离店行李服务标准
42、 散客入店行李服务标准
43、 散客离店行李服务标准
44、 换房行李服务标准
45、 行李存放服务标准
46、 处理转交物品的程序
47、 接机服务标准
48、 送机服务标准
49、 雨伞出借服务标准
50、 委托代办服务标准
51、 处理客人携带宠物程序
52、 客人行李破损的操作程序及标准
53、 商务中心传真收发服务标准
54、 文件打印服务标准
55、 复印装订服务标准
56、 商务参考资料及对内部服务标准
57、 外线电话服务标准
58、 名片印刷的服务标准
59、 过塑服务标准
60、 上网服务工作标准
61、 口译、笔译服务工作标准
62、 邮政快递服务标准
63、 手提电脑出租服务标准
64、 扫描服务标准
65、 接受预订的标准
66、 更改预订的标准
67、 取消预订的标准
68、 处理超额预订的标准
69、 总机转接电话服务标准
70、 总机回答客人问讯服务标准
71、 总机电话留言服务标准
72、 总机电话叫醒服务标准
73、 总机紧急报警处理程序
四、管理制度
1、 处理客人投诉制度
2、 处理酒店内打架制度
3、 处理账项争议问题
4、 处理酒店财物损坏事宜
5、 处理逃账事宜
6、 处理执法人员例行检查的事宜
7、 对醉酒及蓄意闹事者处理制度
8、 对偷盗事件的处理制度
9、 客房预订单管理制度
10、 处理散客预订单制度
11、 团体预订管理制度
12、 核对预订管理制度
13、 客人延迟退房处理制度
14、 住店客人房号保密制度
15、 来访者登记制度
16、 邮件处理制度
17、 行李房管理制度
18、总机服务管理制度
前
前厅区域内其他部门（单位）工作人员管理制度酒店备用钥匙（机械）管理制度
房卡复制及开启房门程序及管理制度。
宾
2013年计划调整宾客关系经理礼仪电话程序及标准
前厅部站式服务标准
处理预订客人提前抵店程序及标准上房间办理入住程序及标准
预计离店客人服务程序及标准UPSELLING的程序及标准
处理客房免费升级程序及标准
收取预定押金服务程序及标准
退款程序及标准
加床服务程序及标准
商务管家导游导购服务标准
行政酒廊免费下午茶出品标准
会议签到席服务程序及标准
电梯应接服务程序
贵重物品寄存服务标准
商务中心充电服务程序及标准
预订核对程序及标准
要求保密（免打扰）服务程序及标准行李分类管理制度
房态差异管理制度
贵重物品保险箱管理制度
酒店宣传LED屏（电视）管理制度
背景音乐管理制度
前厅部各区域卫生管理制度
前厅区域内其他部门（单位）工作人员管理制度酒店备用钥匙（机械）管理制度
房卡复制及开启房门程序及管理制度。
宾客关系经理公共区域巡视管理制度。