中国医药企业进入美国资本市场的捷径
中药走向美国的障碍和对策分析
中药走向美国的障碍和对策分析中药是中国传统医学的重要组成部分，在中国已经有数千年的历史。
随着全球化的发展，中药也逐渐被引入到了美国。
尽管中药在中国有着悠久的历史和丰富的临床经验，但在美国市场却一直面临着许多障碍。
本文将对中药走向美国的障碍和对策进行分析。
一、中药在美国市场的障碍1.法律法规限制：美国食品药品监督管理局（FDA）对中药的进口和销售制定了严格的法律法规。
中药必须符合美国的药品审批流程，并且需要经过严格的认证和检验，这增加了中药进入美国市场的难度和成本。
2.文化差异：中药与西药在治疗概念、药效机制、用药方法等方面存在差异，一些美国患者和医生对中药的疗效和安全性存有疑虑，这也制约了中药在美国市场的推广和应用。
3.市场认可度：由于历史、文化等原因，中药在美国市场的认可度相对较低，一些患者和医生对中药的疗效和安全性存在误解和偏见，这也成为中药在美国市场推广的一大障碍。
二、中药走向美国的对策分析1.加强研究与证据支持：中药需要加强临床研究和科学验证，提供更多的权威证据来支持中药的疗效和安全性，以改变美国患者和医生对中药的认知和态度。
2.遵守法律法规：中药生产企业需加强质量管理，严格遵守美国的药品法规和标准，确保中药产品的质量和安全性，以满足美国FDA和市场的要求。
3.开展宣传和教育：通过举办学术会议、发布科普文章、开展健康讲座等活动，向美国患者和医生介绍中药的疗效、适应症、用药禁忌等知识，提高中药在美国市场的认可度。
4.合作交流：中药生产企业可以与美国的医疗机构、学术机构建立合作关系，开展中医药临床应用研究和合作项目，加强中医与西医的交流与合作，促进中药在美国市场的推广和应用。
5.拓展渠道：中药生产企业可以通过与美国的药品经销商、连锁药店等渠道合作，将中药产品引入到美国市场，提高中药在美国的销售和推广。
三、结语中药走向美国市场面临着诸多的障碍，需要中医药行业与政府部门齐心协力，共同努力突破。
中药企业需要加强研究与证据支持、遵守法律法规、开展宣传和教育、加强合作交流、拓展渠道等多方面的工作，以推动中药在美国市场的发展和应用。
中国医药企业的海外投资并购及未来发展趋势探究
中国医药企业的海外投资并购及未来发展趋势探究近年来，中国医药企业在海外投资并购方面取得了显著的成绩。
这一现象的出现与中国医药市场的快速发展以及海外市场的巨大潜力有关。
本文将对中国医药企业的海外投资并购以及未来发展趋势进行探究。
中国医药企业的海外投资并购可以追溯到2000年。
自那时起，中国企业已在美国、欧洲、亚洲等地进行了大量的收购行动。
这些并购主要涉及制药、器械、医疗服务等领域。
一些知名的并购案例包括万孚生物（WuXi AppTech）收购美国米尔泰迪（Miltenyi Biotec）和美国安在工业（Ansell）；恒瑞医药（Hengrui Pharmaceutical）收购美国12.5%股权巨大医疗（Juno Therapeutics）等。
这些并购行动有助于中国医药企业获取先进的技术、市场、品牌和人才资源，进一步拓展海外市场。
中国医药企业的海外投资并购具有几个明显的趋势。
中国医药企业更多地关注技术创新和研发能力较强的海外企业。
部分海外并购案例涉及到了新药研发领域。
这种趋势反映了中国医药企业对创新资源的渴求以及在医药领域全球竞争力的提升。
中国医药企业在海外并购中更多地采取战略投资的方式。
相对于收购控股权，战略投资能够更好地保留被投资企业的核心技术人才和研发经验。
中国医药企业在海外并购中更加注重风险控制和长期价值的实现。
海外并购具有较高的风险，中国医药企业更加注重尽职调查和风险控制，以确保投资的可持续性和回报率。
未来，中国医药企业的海外投资并购将呈现出以下发展趋势。
随着中国医药市场的进一步放开和改革，海外市场的吸引力将不断增加。
预计中国医药企业将进一步加大对海外市场的投资力度，以实现更大的市场份额和收入增长。
中国医药企业将更加注重海外市场的创新能力。
尽管中国医药企业在技术和研发能力方面取得了显著进步，但仍然存在差距。
中国医药企业将通过海外并购来获取更先进的技术和研发资源。
中国医药企业将更加注重品牌和市场营销能力的提升。
中国企业进入美国资本市场主要途径流程图和说明比较分析
中国企业进入美国资本市场有以下四种途径：1.普通股的首次公开发行（Initial Public Offerings，IPOs）通过IPO在美国上市分为两种情况：2.反向兼并（Reverse Merger）通过RM在美国上市分为三种情况：（1）APO（Alternative Public Offering，即融资型反向收购）（2）FTO( Funding Takeover 即先私募再反向并购上市)（3）反向并购RTO ( Reverse Takeover)三种方式。
3.美国存托股证挂牌（American Depositary Receipts，ADRs ）通过ADRs在美国上市分为三个等级：（从监管程度轻到严排序）（1）一级ADR：一级ADR 可以在代理商和批发商的粉红单上报价，但不能在证券交易市场交易或纳斯达克上报价。
主要是为美国投资人提供对现成的境外公司的股票的通道，但是，不能用于筹集资金。
成本较小，平均为25000 美元，境外公司的获益是很大的，通常股价会上升4 －6 ％。
（2）二级ADR：二级ADR 可以在美国证券市场交易，但不能作为筹集资金的手段。
成本巨大，平均超过100 万美元。
成效也巨大，其为境外发行公司所铺设的通向美国投资人的通道且以美国一般会计准则为标准的披露，通常会促使公司股价上升10－15％。
（3）三级ADR：三级ADR 是唯一的允许境外公司在美国融资的ADR 形式。
境外发行公司将自己的证券向美国投资人作公开发行。
成本更巨大，一般超过150 万美元。
因为必须按类似普通股首次公开发行的程序进行。
➢对于很多需要大量资金的境外公司而言，即使成本很高，三级ADR 也是值得的，因为美国的公众资本市场提供了一个无可比拟的融资基地。
4.私募资金和美国证券法144A条例私募资金是一种避免美国证券法要求的注册，而又能在美国出售证券的做法。
但是，美国证券法规对于出售私募证券有很多限制。
三、首次公开募股IPO与反向并购RTO的比较➢目前，中国企业赴美国上市及融资主要通过IPO即首次公开募股（Initial Public Offerings，简称IPO）和反向并购( Reverse Takeove r，简称RTO)两种方式上市。
我国中药如何打入欧美市场
我国中药如何打入欧美市场我国加入WTO已进入倒计时。
复关之后，医药行业将面临极为严峻的挑战，中药产业能否率先走向世界，不仅关系到我国古老的传统文化能否发扬光大，更关系到中药乃至整个民族医药产业的生死存亡。
我国中药进入欧美市场的有利条件社会生活节奏的加快、人口结构的老龄化导致疾病谱发生改变随着人类社会的进步与发展、人们生活节奏的不断加快和整体人口的老化，以营养不良和细菌感染为主的疾病逐步被诸如恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经精神系统疾病等"现代文明病"所取代，人类的疾病谱正发生重大改变。
对于这?quot;现代文明病"，西药很多时候都无能为力。
因此患这类疾病的人，很多都转向求助于中医药或"替代疗法"。
据报导，70%美国人在接受西药治疗的同时，还采用"替代治疗"。
美国一些医院，如三藩市加州大学医院，亦已开设了"替代诊疗室"来弥补西医西药的不足，欧美一些国家也纷纷开设了中医药学位课程和研究机构。
1.2 "整体医学"的快速崛起目前，在世界各国"整体医学"正快速崛起，它强调人类生命健康应是人的整体与自然、社会协调统一的结果，而过去以生物医学模式为基础的治疗方法，将机体内部的各个器官分而治之，"头痛医头，脚痛医脚"，忽视了人的整体性，如身体与精神的高度统一，人与环境的不可分割性等。
"整体医学"与中医药理论讲求的"天人合一"、"整体观念"相契合，治疗方法也与中医药采用草药、针炙、气功、正骨、按摩、食疗等基本一致。
因此，整体医学的崛起给中药走向世界带来了难得的机遇。
1.3 "回归自然"和"绿色消费"浪潮的兴起近年来随着"回归自然"和"绿色消费"意识萌发和兴起，植物药在消费者心目中的地位不断提升。
中药进入美国市场营销策略研究
03
中药进入美国市场SWOT分析
优势分析
中药具有独特的理论体系 和临床疗效
中药以整体观念和辨证论治为核心，具有独 特的理论体系和临床疗效，在某些疾病的治 疗方面具有优势。
随着全球对自然疗法和替代医学的关注度不断提高，中药在国际市场上的需求逐渐 增加。
美国作为全球最大的医疗市场之一，对中药的态度和政策正在发生变化，为中药进 入美国市场提供了机遇。
研究目的和问题
研究目的
分析中药在美国市场的营销环境，探 讨中药进入美国市场的营销策略，为 中药企业提供参考和建议。
研究问题
中药国际化进程缓慢
中药国际化进程缓慢，尚未被国际主流医药市场 广泛接受，缺乏国际知名度和品牌影响力。
3
中药注册审批难度大
中药注册审批涉及多学科、多领域的综合评价， 审批难度大、周期长，制约了中药在美国市场的 发展。
机会分析
01
美国市场对天然药物的需求增加
随着健康观念的转变，美国市场对天然药物的需求不断增加，为中药进
者对中药的信任感。
注重产品质量和安全性，严格 遵守美国相关法规和标准，确 保产品的合规性和有效性。
积极寻求与美国当地企业、科 研机构和医疗机构的合作，共 同推动中药在美国市场的应用 和发展。
对未来研究的展望
01
进一步探讨中药在美国市场的消费者认知和行为特点，为中药企业的 市场定位和产品策略提供更有针对性的建议。
中药在美国市场的认知度和接受度如 何？中药在美国市场的竞争格局是怎 样的？中药企业应该如何制定营销策 略以在美国市场取得成功？
中药企业如何有效开拓美国市场
知后 ，会 回信告 知归 档 日期 ，从 归档 日期开 始 的 ７ ５ 天 内该产 品不能 进行销售 。 ２０ ０ １年 ９月 １ １日恐怖 袭击事 件后 ，美 国加 强了 进 口商 品 的监 管 。２０ ０２年 Ｆ Ａ颁 布 了《 共 卫生 安 Ｄ 公 全 与反恐 准备与反 应法案 》 ，要 求所有 的膳食 补充 剂 在启 运前 向 Ｆ Ａ预 申报 ，提前 进行 企业 Ｆ Ａ反恐 注 Ｄ Ｄ 册 。２０ ０７年 ｌ ０月 ２ 日 Ｆ Ａ又 颁 布 了《 ４ Ｄ 膳食 补 充 剂 产业 实施 Ｇ Ｐ的指 南》，要 求所 有 的膳食 补 充 剂 生 Ｍ 产企 业必须 达到 Ｇ ＭＰ的生产标 准 ：３ 以下 的小 企 ０人 业需要 在 ２ ０ ０ ８年 ９月 １日前 提供 达 到 Ｇ ＭＰ认 证 的
含有新 成分 ，即 １９ ９ ４年 ｌ ０月 １ ５日以前 没 有在 美 国 市场上 销 售 过 ，则 生 产 商 或 经 销 商 需 提 前 ７ ５天 向 Ｆ Ａ提交 有关 该 产 品 的新 成 分 被认 为是 安 全 的预 售 Ｄ
［ 关键词 ］ 中药企业 ；开拓 ；美 国市场
美 国食 品药品管 理局 （ ｏｄａ ｄＤ ｕ ｄ ｎｓ ａ Ｆ ｏ ｎ ｒｇＡ ｍｉｉｒ— ｔ ｔ ｎ ，简称 Ｆ Ａ，负责 中药 的进 口管理 和 市 场销 售 ｉ ） ｏ Ｄ 监 管 。Ｆ Ａ约 有 ９ ０ ０余 名 工 作 人 员 ，在美 国一 百 Ｄ ０ 多个大城 市均 有 分 支 机 构 ，总部 设 在 华 盛 顿 。Ｆ Ａ Ｄ
２ １ 年 ９月 ０１
第 １ ３卷
第 ９期
中国现代中药
Ｍｏｅ Ｃ ｉｅｅＭ ｄｃ ｅ ｄｍ ｈｎｓ ｅｉ ｎ ｉ
Ｓｐ ０ １ Ｖ １１ Ｎ 何 有效 开 拓美 国市场
中小企业获取国际资本有捷径
价 达 到 ４ 元 ／股 的 ， 可 直 接 升 人 纳 美 便
端 。北 京 世 纪 永 联 公 司 是 一 家 实 力 并 不 强 的 Ｉ 公 司 ，通 过 在 美 国借 壳 上 Ｔ 市 ，获 得 了 巨 额 资 金 。 世 纪 永 联 公 司 原 注 册 资 金 不 过 １０万 人 民 币 ， 在 美 ０ 国Ｏ ＴＣ Ｂ 市 场 借 壳 上 市 ， 股 价 最 高 Ｂ 时达 ２ ５美 元 ，而 市 值 （ 票 总 价 值 ） 股 则 超 过 ４亿 美 元 。 事 实 上 ，在 过 去 的 ６ 中 ， 有 超 过 １０ 中 国 企 业 在 美 年 已 ５家 国 成 功 上 市 并 取 得 可 观 资 金 ，其 中 相 当 一 部 分 取 得 了 巨额 资 金 。
票 交 易 系 统 ，许 多 公 司 的 股 票 先 在 该 系 统 上 市 ， 获 得 最 初 的 发 展 资 金 ，通
过 一 段 时 间 积 累 扩 张 ，达 到 纳 斯 达 克
或纽 约证券 交易 所的挂 牌要 求后升 级
到这些 市场 。
对于 我 国众 多 的 中小企 业 来说 ， 在 国 内上 市 往 往 困 难 较 多 。 据 统 计 ， 我 国有 ３０ 多家企 业希 望上市 ， 每 ００ 但 年 能 够 上 市 的 企 业 不 足 １ ０家 。 ０ 据 介 绍 ，在 利 用 国 际 金 融 市 场 方
维普资讯
资讯快递 】
甬 业取际本捷 ！ 获国资有经
上 市 本 身 是 很 简 单 的 ：有 一 个 赚 钱 的 概 念 与 一个 好 的商 业 计划 就 足够 了。 但 要 在 市 场 筹 集 到 巨 额 发 展 资 金 ，还 要看 当 时 市 场环 境 及 企 业 自身 的 业
医药行业的国际化战略进军海外市场
医药行业的国际化战略进军海外市场随着全球经济一体化的加速，医药行业的国际化发展势头正日益明显。
为了寻找新的增长点、提高竞争力以及获取更多的市场份额，医药企业纷纷制定国际化战略，积极进军海外市场。
本文将从市场需求、产品创新、合作伙伴选择以及市场营销等方面探讨医药行业的国际化战略在海外市场的应用。
一、市场需求海外市场的医药需求与国内存在差异，医药企业需要充分了解目标市场的特点和需求背景，以便调整产品结构、研发新产品。
例如，发达国家对于创新药物的需求较大，医药企业可以加大研发投入，提供更多的创新药物；欠发达地区对于基础药物和常见病治疗方面有更大需求，医药企业可以提供更加廉价和常用的产品。
因此，在制定国际化战略时，理解和分析不同市场的需求是至关重要的。
二、产品创新在国际化战略中，产品创新是医药企业开拓海外市场的关键之一。
医药企业需要通过研发和技术创新，提供符合目标市场需求的产品。
例如，根据目标市场的法律法规和审批要求，医药企业可以进行适当的改良和调整，以满足各国市场的要求。
同时，对于不同的市场，医药企业还需要考虑到文化差异和风险，例如，针对某个国家的特殊传染病，医药企业可以加大相关药物的研发力度，以满足当地市场的需求。
三、合作伙伴选择在进军海外市场的过程中，寻找合适的合作伙伴是医药企业成功的关键。
合作伙伴可以提供本土市场的了解，帮助医药企业适应当地的经营环境。
医药企业可以与当地的研究机构、制药公司或者经销商进行合作，共同开发市场。
同时，通过与合作伙伴的合作，医药企业可以减少进入市场的时间和成本，提高市场反应速度。
四、市场营销有效的市场营销策略对于医药企业在海外市场的成功至关重要。
医药企业需要根据不同的市场特点和文化背景，制定相应的市场推广策略。
例如，可以通过与当地医生和医院建立良好的合作关系，推广和推销医药产品；可以利用各种媒体和网络平台进行广告和宣传，增加产品知名度。
此外，医药企业还需要密切关注市场变化，不断调整市场推广策略，以满足市场需求。
2022年医药行业进入资本通道 掀起资本运营浪潮
医药行业进入资本通道掀起资本运营浪潮 2022年，深圳迈瑞胜利在纽交所上市，融资2.7亿美元，成为首家到海外上市的中国医疗器械企业；随后，上海医学之星、斯达制药和中生北控同年也在海外上市。
2022年，沈阳三生、同济堂药业、先声药业、药明康德等医药企业也间续在纽交所上市，四环控股选择在新加坡，武夷药业选择在中国香港上市。
同时，药企在国内资本市场上的重组并购大事也接二连三。
这些企业在资本市场上深受欢迎的同时，也扩充了自身的进展实力，实现了从产品经营到资本经营的跨越。
近年来，医药行业掀起了一股资本运营的浪潮，私募融资、海外上市、并购重组等资本故事不断上演。
耳熟能详之际，我们不禁会问，这些资本故事究竟给医药行业带来了什么？医药企业能否在这些故事中成为永久的主角。
回答这些问题之前，我们先来看一看医药企业的成长规律：从医药企业的进展历程来看，其经营活动也许经受了产品经营和资本经营两个阶段：在企业经营的初期，所生产的药品是否满意临床的需求和药品质量是否过硬打算了企业的生死存亡，企业经营的核心命题是产品。
这段时期，企业要么凭借市场策划，要么依靠广告轰炸，要么是产品开发等等，于是，市场上涌现出了扬子江、天士力、恒瑞、哈药等大批具有特色的医药企业。
这些企业的胜利基本都是围绕“产品的供研产销”来进行的，此阶段被称为医药企业的产品经营阶段。
随着企业的进展壮大，如何构建一条资本吞吐的通道？如何进行资源配置？如何拉动公司的结构重组？这些都成为医药企业在前进过程中必需直面的重要问题。
这些问题的思索和解决，就是资本经营的重要内容。
明晰了这个规律，开篇的资本故事我们就很简单理解。
原来，随着产业的进展和资本市场的升温，资本已经在悄然转变着国内医药产业的格局。
同时，医药企业也面临着从产品经营过渡到资本经营的重要时机。
那么，医药企业该如何把握机遇，有效地开展资本经营活动，推动企业持续健康成长呢？我们可以从几个方面考虑：整合优势资源行业可以利用上市公司的地位，拉动企业结构重组，整合产业优势资源。
恒瑞伊立替康打入美国市场实现零突破
恒瑞伊立替康打入美国市场实现零突破
佚名
【期刊名称】《中国医药技术经济与管理》
【年(卷),期】2012(000)003
【摘要】5月，恒瑞医药股份有限公司生产的首批盐酸伊立替康注射液经由上海港正式运抵美国。
这标志着国产西药注射液正式掘金美国市场，实现了上海市西药注射液在国外市场的零突破，也在真正意义上拉开了上海医药企业进军美国市场的大幕。
【总页数】1页(P11-11)
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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1.日商如何突破『西洋壁垒』——日本产品打入美国市场的策略 [J], 车驾明
2.中天科技率先突破发达国家垄断经营海底光缆成功打入美国市场 [J], 李志石
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4.“平价电网”有望实现零突破——欧瑞康承诺其太阳能组件可实现平价电网 [J], 张桂玲;卢影
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我国中药挺进美国市场的万全之策
我国中药挺进美国市场的万全之策虽然美国食物及药物管理局（ＦＤＡ）还从未核准过任何种类的草药进入美国市场，这其实不仅仅是指中药，也包括其他国家的草药。
然而受欧美市场巨大利润空间的诱惑，很多公司正在积极探究进军美国市场的可能性，打进国际主流市场，特别是打进美国市场是国内中医药界近期的热门话题。
如何开拓国际主流市场？打入美国市场要讲究什么样的策略？下策：以保健品身份进入美国据悉，美国植物药原料有７５％依赖于从国外进口，产品为原药材或提取物，提取物以单味药为主，例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等药物制成的提取物。
据统计，美国畅销的天然药物为金丝桃素、银杏制剂、松果菊提取物等以及深海鱼油制剂，以上植物药与深海鱼油制剂均为近几年来美国市场最受欢迎的畅销天然药，其销售额合计约为美国天然药物制剂市场的９０％。
长期以来，由于美国立法不承认中药，中药产品进入美国的形式主要有三种：一是保健食品形式：中药产品以保健食品的名义进入美国市场，主要在食品店、超市、营养品店替代医学门诊、中医诊所、针炙诊所销售。
这种方式虽然简便，但有损中药产品的医学价值和声誉。
二是饮食补充剂形式：自１９９４年美国颁布《饮食补充剂健康与教育法》后，对中药类产品的进口更加宽容，只要符合卫生标准，不含有毒及濒危物种的成分，无需美国ＦＤＡ批准即可上市。
如果在标签上注明了有某些保健作用，也无需获得ＦＤＡ的批准，但要向ＦＤＡ上报备案。
中药产品虽然仍不能以药品的身份进入美国，但也是难得的一个开拓美国市场的机会，对以后争取以药品的名义在美国上市也是极为有利的。
三是通过非正常渠道进入美国的，一般在华裔社区的中医诊所和中药店内销售，但美国政府经常都会进行清查。
按照ＦＤＡ的规定，所有保健品包装盒的使用说明中不能说明是药，也不能讲其适应症，并且要注明是没有经过ＦＤＡ认证的。
这样的结果是我们的产品并不能被消费者所理解，对中药不熟悉的人是根本不会买的，只有少数华人会买；同时以保健品的形式进行销售对产品品牌利润来讲附加值很低。
中药进入美国市场的七种途径
中药进入美国市场的七种途径中药进入美国市场的七种途径我国中药进入美国市场需要通过FDA(美国食品药物管理局)的认定,中药可以食品健康食品营养补充剂化妆品中草药外用药物,国家药品验证号,国家新药等7种形式进行申办FDA认证手续.1食品类(FOOD):指的是普通食品.FDA需对申报进口的食品进行成分分析,对农药残留量,微生物和毒素进行监测,在包装和文字印刷上也有严格要求.对罐头食品,磷酸饮料等还有特殊要求,如需办理FCE(工厂注册),SID(产品注册)等.我国的保健品1:3服液,保健茶等亦可按食品类报批FDA.2.健康食品(HealthFood):又称功效食品.FDA除要求达到普通联合国粮农组织和世界动物卫生组织联合发表声明,称在亚洲暴发的禽流感尚未得到彻底控制,呼吁各国要继续给予足够的关注.近期在越南泰国和束埔寨等国发生的禽流感说明该病毒仍在该地区传播,近期内不会被消灭.由于野生动物,饲养的鸭和猪在动物中传播该病毒的作用尚不十分清楚,因此,急需对该病毒进行更多的研究.该病毒对动物和人类健康的持久性威胁仍然存在.粮农组织和世界动物卫生组织说,虽然在禽流感早期发现及快速反应方面取得了很大的进步,但各国仍需加强监督和采取控制措施. 要加大投入强化兽医队伍建设,特别是要加强监督早期预警,及时发现及时报告快速反应及恢复,和重建等方面的能力建设.在亚洲新出版的《粮农组织关于高致病性禽流感(I-PA1)的预防,控食品进13标准外,还强调健康食品具有改善人体机能,预防疾病的功效.同时在外包装及方案说明方面符合FDA的法规,我国的蜂蜜类,花粉和人参精等绿色食品均属此类, 比普通食品价格高一些.3.营养补充剂(DE~'ysmog-mr):这是1995年5月刚执行的食品类产品法规.它接近药品类,主要包括氨基酸,微量元素,维生素,矿物质及草药类等几类产品,在产品说明书中可提及防止疾病和改善人体机能的作用,强调机理,而非功效.此类产品可以不同的剂型在保健品商品中购买,中药以此产品报批FDA比较容易,而且也比较易体现中草药治病求本的实际功能和价值.这是中药进入国际市场的主要突破口.4化妆品(COS~q-lC):指以擦,倒,洒,喷,导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁,保健,美化治疗或改变容貌作用的物品.5.中草药外用药物:由纯天然植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂洗剂,栓剂等形式作用于人体,起到保健治疗作用的产品.6.国家药品验证号(NDC):是一种国家药典已有的药,不需要做新药论证即可进入申请,但要求较严,需达到美国FDA的各项法规.我国具有药准字号的中药产品皆有可能申报美国的NDC号.7国家新药(NDA):以新药在美国上市,需执行一系列申请手续,对该新药的药理,毒理及安全性等做严格的技术检测,包含23项试验,大约1000例临床约需8年时间,费用在1亿美元以上.(陈焕生整理)亚洲高致病性禽流感控制办法开始进行修订制及消灭的建议》是在与世界动物卫生组织密切协作下完成的,它回顾了在制定和实施控制计划时应考虑的各种因素,并说明了各国如何采取适当的策略对付各自的疫情. 对于使用抗禽流感疫苗的争议,世界动物卫生组织和粮农组织重电宰杀被感染的动物是控制和最终扑杀疫情的最好方法.不过,粮农组织和世界动物卫生组织承认,在有的国家由于社会和经济方面的原因或因面对村庄野鸟,国内水禽高致病力病毒的挑战, 大量宰杀可能不实用或不适当.在这种情况下,希望消灭疫情的国家可能会选择使用疫苗作为扑杀政策的补充手段.两个组织强调,如果使用疫苗的话,疫苗应按世界动物卫生组织规定的陆地动物诊断试验和疫苗手册》国际指南生产.世界动物卫生组织《陆地代码》规定,一个国家不管其是否使用疫苗,只要没有该病毒就被视为无高致病性禽流感.因此,这两个组织确认,使用疫苗并不意味着出13市场的自动丧失.事实证明,使用这样的疫苗确实不仅能保护鸡的健康,而且还可减少由感染鸡排出的病毒数量,从而使病毒传播给其他鸡只和人类的可能性大大减少.发生疫情的国家应尽快做出反应,及时通报疫情.这必须有良好的制度和法律的支撑.圆2005第02期Im。
中成药困局突围有望三年后打入美国市场
中医药是中华民族传承五千年的瑰宝，但如今中药发展却陷⼊尴尬境地：⼀⽅⾯，中国中药出⼝额不⾜国际植物药市场的⼗分之⼀，另⼀⽅⾯，⽇韩的“洋中药”、“汉⽅药”的进⼝对国内中成药市场造成了较⼤的冲击。
上周末⼀则复⽅丹参滴丸完成在美国的⼆期临床研究，有望三年后打⼊美国市场的消息，让中医药国际化重新燃起希望。
尴尬现实：仍⽆⼀款中成药能进⼊欧美市场 喝着有药材的凉茶、靓汤长⼤的“⽼⼴”可能不知道，这些药材做成的中成药⾄今没有⼀例以药品⾝份进⼊欧美主流医药市场。
中药国际化嚷嚷了很多年，但是我们不得不⼀直修改进⼊欧美市场的时间表。
直到上周六，天津天⼠⼒（600535）集团宣布其复⽅丹参滴丸完成在美国的⼆期临床，有望三年后打⼊美国市场，这⼀消息才让⾏内稍稍振奋。
中医药是中华民族传承五千年的“瑰宝”，但中药出⼝额竟不⾜国际植物药市场的⼗分之⼀。
⽽⽬前⽇韩的“洋中药”、“汉⽅药”的进⼝正在对国内中成药市场造成了较⼤的冲击，更令⼈尴尬的是，我国⾄今竟然还⽆⼀例中成药产品以药品⾝份出⼝到欧美等主流医药市场，中医药国际化迫切期待绝地突围。
突围的难点就在于美国国家⾷品药品监督管理局（FDA）信奉的医学理论跟中医药理论完全是两码事，且中药材成分复杂，到底药材的哪些成分在⼈体⾥起着什么样的作⽤，FDA都需要提供标准化的详细数据，仅这⽅⾯的研究就需要耗费⼤量⼈⼒、物⼒，让很多药⼚望⽽却步。
通过FDA上市批准也是个极其严格的过程，⼀个新药从基础研究到获得FDA授予临床研究批件约需5年，从⼀期临床到三期临床实验结束约需7年，FDA审批约需12个⽉，整个研发过程花费⾼达数亿美元。
全球每年能通过美国FDA上市批准的新药不超过20个。
有业内⼈⼠表⽰，中成药去美国注册就是“烧钱”，企业没有⼏个亿的持续资⾦投⼊，没有长时间的坚持，是做不下去的。
据悉，在2000年FDA临床前申请的为数不多的⼏家企业中，除了天⼠⼒的复⽅丹参滴丸完成了⼆期临床，⼤多数企业知难⽽退或者⽆功⽽返。
ADR：中国公司进入美国资本市场的捷径
作者： 许军
出版物刊名： 东方论坛：青岛大学学报
页码： 92-94页
主题词： 美国资本市场;ADR;国际资本;美国存托凭证;股票上市;自动报价系统;纽约证券交易所;发行股票;股票市场;世界资本市场
摘要： ＡＤＲ：中国公司进入美国资本市场的捷径许军年轻的中国证券业要走向成熟，必须造就一大批公司，使它们走出自我的小圈子，真正在国际大空间中展现自己、发展自己，进而融入国际资本的大循环。
ＡＤＲ，即美国存托凭证，是中国公司进入美国资本市场的捷径。
随着我国“上海...。
中国药如何进美国市场中药“留美”攻略
中国药如何进美国市场中药“留美”攻略有两类品种比较容易获得西方的认可：一类是临床有评价金指标的药物，另一类是西药没有疗效或无法治疗的领域。
“目前，中国新药研发的创新性和质量明显提升。
希望发挥重大新药创制等国家科技计划的作用，带动大量社会资金投入医药创新领域。
”全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在出席1月11日由中国药学会和绿叶制药集团共同举办的“中国医药创新战略暨血脂康美国Ⅱ期临床国际研讨会”时表示。
他希望我国医药产业强化自主创新能力，新药更多，大药更大，医药产品和平台能够国际化。
准入还需数年当日，绿叶制药集团在京宣布，血脂康在美国进行的Ⅱ期临床研究完成，结果显示：血脂康安全性良好，且在中美两国观察到的调脂效果非常相似。
这意味着，我国又一中药品种在进入国际市场方面取得了阶段性的成果。
据悉，血脂康是我国山东绿叶制药集团生产的具有自主知识产权的天然调脂药物。
1996年，血脂康特制红曲产品曾以保健品身份进入美国市场，但因含有天然的他汀成分，被FDA认为是“未被批准的药品”而被迫退出美国市场。
2006，北大维信正式向FDA提交血脂康IND申请，2008年获得FDAⅡ期临床试验的批复。
该项目于2010年获得国家“十二五”重大新药创制专项支持，2011年初正式启动。
据绿叶制药集团北大维信公司总经理段震文介绍：该研究严格按照ICH（国际协调组织）的GCP标准在中美两国10多家临床基地同时开展，对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。
通过对116例高脂血症患者12周的临床研究结果显示，血脂康能显著降低患者LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平，与化学他汀作用相似，同时还能升高对人体有益的HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇），并且未发现有明显的肝酶异常等不良反应，安全性良好。
5年的国际进入规划并不缓慢。
事实上，在欧美市场上，目前除了地奥心血康完成在欧盟的注册外，在美国市场尚无中药成功注册的案例。
我国企业和产品进入国际医药市场的方式
我国企业和产品进入国际医药市场的方式
苏顺泰
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2003(012)004
【摘要】@@ 加入WTO后,我国会有越来越多的医药企业按照国际化标准进入国际医药市场参与竞争.医药企业进入国外市场的方式一般有出口产品、技术授权、特许经营、合资经营以及国外独资五种方式.每一种进入方式都有其优势和劣势.医药企业可以根据自身的条件选择最符合产品特性、企业实力和目标市场环境要求的方式进入国外医药市场.
【总页数】1页(P33-33)
【作者】苏顺泰
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】F276
【相关文献】
1.我国企业对外直接投资进入方式的选择——基于对外直接投资动因的分析 [J], 李洋
2.战略联盟与我国企业国际化经营进入方式的选择 [J], 张景奇
3.谈我国企业对外直接投资的进入方式 [J], 刘松涛
4.危机应对主体和方式组合对企业品牌资产的影响——基于2003-2010年我国企
业产品伤害危机的案例研究 [J], 吴建勋
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中国在美上市公司分为三大类 ：１ ． 大型国有；２ ． 大型私营 ；３ ． 小型私营。 国有企业大都采用公开上市的 方法。私营企业大都采用后门上市的方法。
买壳上市是收购在美国证券委员会（Ｅ ） Ｓ ｃ 注册的空壳公司， 再将其股票在美 国一 家证券交易所开始上市
交易；此方法对于不同规模的中国公司（ 数百万至上亿美元） 都是可行的。
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２０ 年 ６ ００ 月，中国财政部发行武士债券（ａ ｒ ｏｄ Ｓｍｕ ｉ ｎ） ａｂ ，王方路 先生参 与美林 银行与 中国财政部的谈
判工作，其后一个月内美林银行赢得委托授权。
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２０ 年 ５ ００ 月，中信泰 富（ 香港） 限公 ￣（ＩＩ ａｉｃ发行美元 债券（ Ｓ ｎ） 有 ＣＴＣＰｃ ） ｉ ｆ Ｕ Ｄｂ ｄ，美林银行赢得 了 ｏ 原来已经授予竞争对 手的委托授权 。 ２０ 年 １ 担任 中国国家海洋石油公司的评级 顾问， 服该公司在发行初始股后立 即进行评级， ００ 月， 说 结 果该 公司获得 最高评级，并委托美林银行为股票承销商 。 担任 中国发展银行与进 出口银行 的评级顾 问， 改善了银行与评级机构之间的沟通效果 。 担任 中国招商 局（ ） 香港 的评级与债务结构顾问，帮助该 公司优 化债务 结构、降低筹资成本，并与高 层 管理 人员建立 良好关系。 与地方 公司、银行客户进行 利率 、现金流 、 信誉衍生 产品的交易。使用信誉衍生产 品帮助 公司降 低 筹资成本 ，为主要客 户制定管理 利率和现金风险的战略。
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王方路 先生是较早为 中国政府计划委员会 、 中央银行 、 券管 理部 门、 要的评级机 构 、 证 主 资产管理公 司、
证券公司发展 国内固定收入市场工作 的战略顾 问之一 。
王方路先生曾经在政府重整海外债务限额（ｖｒ ａ ｄｂ ０ ） ｏｅ ｅｓ ｅｔ ｕｔ 和建立现代化债务评级系统中担任顾问， ｓ ｑ ａ 安排代表团或亲自作为代表团成员参观其它国家包括美国和一些拉美国家的政府部门、 中央银行、 监管机构 和评级机构 。 王方路先生不但担任过 中央银行和证券公司在发展 国内市场方面 的顾 问， 也是 中国证券市场建
企业 （下称 目标公 司 ）国外上市对实现其发展战略的帮助 通过吸引外资增加资本 以提高开发生产和市场拓展能 力，应对 国际企业带 来的挑 战 通过美 国上市提高知名度及可信度 ，同时增进透 明度及 改善 公司治理 结构 为长期 发展需要 ，可 以在适 当时机考虑收购欧美 研发中的技术 以注入 的国外 技术为 卖点 ，返 回香 港或新加坡股 市第 二次上市 集资，或 向投资基金私募 ，以上市解 决其 退出机制 问 题 以 扩大后的资本进一步在国内收购，以企业的快速扩张为 目的， 推动企业壮大规模 、 实现大发展 、 大飞跃。 ‘ Nhomakorabea‘
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蛮讲 题 目
中国医药企业进入美国资本市场的捷径
前 言
海外买壳适合民营企业的原 因 民营企 业在 国内上市 原就 有障碍，而许多 民营企业也会不满足于仅仅在国 内市场融资。
我方对 目标公司的全面服务
为美 国上市提供 咨询 ，寻找买壳对象，谈判价格，起草文件，完成 申报挂牌 上市之 后继 续提供 策略咨询，推荐和选择扩股融资承销商以及私募投资基金
引进海外技术投资及兼并对象，提高企业形象， 保持股价表现，以达到主板上市最终目的，并为在亚
洲上市 提供 咨询 买壳上市的优点及市场介绍
随着 中国加入 ＷＴ ，国内企业越 发感 到来 自外部的竞争压 力。在 经历了国 内上市的漫长期待，而深圳 Ｏ
二板又迟迟没有结果的情况下，一轮新的海外上市大潮方兴未艾。 在投资者本人所有资本都已投入、 银行融
资难 、风险投 资少 的情况下 ，到资本市 场融资成 了大多数 中小企业的选择 。
但是由于主板市场门槛太高， 创业板市场迟迟没有推出， 致使许多高成长型、 颇具市场前景的高新技术
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为中国银行在香港 的上市计划筹备重组和发行初始股等方面的工作，并提供对香港银行业的深
入 分析 。
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为台湾富邦集［（ ｂ ｎ ｒｕ） ］ Ｆ ｏ ｏｐ在财产／ ｕ Ｇ 伤亡保险、 人寿保险、商业银行、 证券经纪和资产管理等行
业 中的合 并提供 意见 ，并熟悉台湾金融业状 况。
从证券资本市场获得具有竞争性的委托授权，王方路先生也具有丰富经验。曾经参与以下重大交易：
设的两个独立顾 问之一，更是最早 的资产管理公 司高层管理者在不 良资产 （ ｎｐｒ ｒｉｇｏｎ， Ｎ Ｌ方面 ｎ — ｆ ｍｎ ａｓ Ｐ ） ｏ ｅｏ ｌ
的顾 问之 一 。
王方路先生也是金融领域杰 出的投 资银行 家
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曾参 与澳 大利亚企业 与中国一家主要的人寿保险公司之 间的私募（ ｉ ｔｐ ｃｍ ｎ） 在寻找和选择 ｐ ｖ ｅ ｌ ｅ ｅｔ ｒａ ａ ， 投资者 以及帮助客 户了解 中国的保 险法规 、产业 趋势 和创造 利润方 面担当过重要角色 。 曾参与对 中国一家主要的商业银行的 战略投资，他对 中国银行 业与外国银行业两个方面的高水平分 析使该商业银行将美林银行列 为首选 的合 作伙伴 。 参与中国一家主要的人寿保险公司的结构重组工作，是最早 向企业提供咨询服务并与高层管理人 员 和 关键部 门建立 良 的工作 关系的先行者之 一。 好
民营企 业利用各种渠道纷纷寻求境 外上市 。 目前， 内地有 一大批 民营 企业翘首以盼， 等待上市。 根据瑞银华宝 中国研究部预测， 未来几年， 将有 ３０ ０ 家左右的民营企业在海外上市 。 以民企最 为活跃的浙江省来说， ０ １ ２０ 年底 已完成上市辅导的 民企有 ７ 家， ３ 但
仅有少数几家完成上市 。