全髋关节置换后应用利伐沙班安全性的Meta分析
利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞事件.
维生素K拮抗剂（华法林）
口服抗凝药物(如华法林)的主要局限性
需要频繁监测(需花费) 需要数天达到有效剂量和数周达到稳定剂量 众多药物和食物之间的相互作用 治疗剂量(INR相关)出现的显著出血并发症
不适宜作为术后血栓预防首选药物
Ansell et al., Chest 2004; Hirsh et al., Chest 2004
安全性好，两组结果相当。
严重出血并发症的危险没有增加
中国亚组人群的疗效和安全性结果与总体研究人群结果完全 一致。
Kakkar et al., Lancet 2008;372:31–39; Bayer Medical Research Report-00323, 2007
RECORD3: 研究设计
利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓 塞事件的疗效与安全性研究 - 中国人群亚组分析
&3
杨庆铭
代表RECORD2 & RECORD3 中国研究协作小组 （王岩、吕厚山、张洪、曾炳芳、杨庆铭、张明、王英振、何伟、徐卫东、 王坤正、陈统一）
骨科大手术DVT预防
低分子量肝素（LMWH) 具有良好药代学和药效学性能 对骨生理、骨修复有轻度负面影响
0
0 54 (4.4%) 28 (2.3%)
4 (5.1%) 2 (2.6%)
24 (1.9%) 1 (0.1%) 0
1 (1.3%) 1 (1.3%) 0
利伐沙班
10 mg od
总体
中国
(n=1,220)
(n=75)
60 (4.9%)
2 (2.7%)
7 (0.6%)
0
不同剂量利伐沙班与依诺肝素预防全髋关节置换后静脉血栓形成：安全及有效性的Meta分析资料
中国组织工程研究 第20卷 第53期 2016–12–23出版Chinese Journal of Tissue Engineering Research December 23, 2016 Vol.20, No.53·循证医学·www.CRTER .org魏志辉，男，1985年生，硕士，医师，主要从事骨科(关节)研究。
通讯作者：张铭华，主任医师，硕士生导师，教授，重庆医科大学附属永川医院，重庆市 402160中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:2095-4344 (2016)53-08022-10 稿件接受：2016-09-29不同剂量利伐沙班与依诺肝素预防全髋关节置换后静脉血栓形成： 安全及有效性的Meta 分析魏志辉，张铭华，赵 波，闵 竞，邱 皓，卢旻鹏(重庆医科大学附属永川医院骨科，重庆市 402160)引用本文：魏志辉，张铭华，赵波，闵竞，邱皓，卢旻鹏. 不同剂量利伐沙班与依诺肝素预防全髋关节置换后静脉血栓形成：安全及有效性的Meta 分析[J].中国组织工程研究，2016，20(53):8022-8031.DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2016.53.017 ORCID: 0000-0002-2067-4331(张铭华)文章快速阅读：文题释义：全髋关节置换后静脉血栓栓塞的预防：全髋关节置换后，由于手术创伤、术后长时间卧床等导致患者术后静脉血栓栓塞发生率较高。
轻度栓塞患者可见肿胀或疼痛，严重可引发肺栓塞导致死亡。
全髋关节置换后需常规给予药物来预防静脉血栓栓塞的发生。
中国目前常用依诺肝素预防静脉血栓栓塞的疗效确切，用药安全性高，但皮下注射具有使用不方便的局限性，患者出院后足疗程用药的依从性下降，难以达到预防血栓的目的。
利伐沙班预防静脉血栓栓塞：利伐沙班作为新型口服抗凝药物，可直接抑制Xa 因子，阻断凝血酶生成而抑制血栓形成，不需要抗凝血酶辅助，且不需要常规凝血检测，具有治疗窗宽、药代动力学稳定、抗凝作用可预测性好和无需常规调整药物剂量等优点。
阿司匹林或利伐沙班对髋膝关节置换术后VTE的预防效果
中国骨科临床与基础研究杂志2018年4月第10卷第2期Chin Orthop J Clin Basic Res,Apr 2018Vol.10,No.2阿司匹林或利伐沙班对髋膝关节置换术后VTE 的预防效果静脉血栓栓塞（venous thromboembolism ，VTE ）是全髋关节置换（total hip arthroplasty ，THA ）或全膝关节置换（total knee arthroplasty ，TKA ）常见的术后并发症。
诸多临床试验研究和Meta 分析结果表明，阿司匹林在预防THA 或TKA 术后VTE （近端深静脉血栓形成或肺栓塞）方面可能是有效的，但缺乏与直接口服抗凝剂在出院后预防效果方面的比较。
本研究旨在比较阿司匹林和利伐沙班对THA 或TKA 术后VTE 预防效果的差异。
对加拿大15个大学附属健康中心自2013年1月至2016年4月收治的3424例患者进行双盲随机对照试验，其中1804例行THA ，1620例行TKA 。
患者平均年龄62.8岁，男性占47.8%；超过90%的患者行初次关节置换手术，术后平均住院时间3.5d 。
分组方法：所有患者口服利伐沙班（10mg qd ）至术后5d ，然后随机分为续服利伐沙班组（10mg qd ）和改服阿司匹林组（81mg qd ），TKA 患者服用至术后14d ，THA 患者服用至术后35d 。
部分患者在随机化分组前一直服用低剂量阿司匹林,将其设为长期服用阿司匹林亚组。
对患者进行为期90d 的术后随访，观察主要疗效结果（是否发生症状性VTE ）和主要安全结果（出血并发症，包括大出血或临床相关非主要出血）；次要结果为死亡、心肌梗塞、中风和伤口感染。
采用基于Wald 方法的非劣效性分析比较总体事件率的风险差异，应用Fisher 确切检验明确两组疗效差异。
阿司匹林组1707例患者中有11例（0.64%）发生VTE ，利伐沙班组1717例患者中有12例（0.70%；非劣效性P ＜0.001，非优效性P =0.84）；阿司匹林组发生大出血事件8例（0.47%），利伐沙班组5例（0.29%；P =0.42）；阿司匹林组发生出血并发症22例（1.29%），利伐沙班组17例（0.99%；P =0.43）。
个体化剂量利伐沙班用于髋关节置换术后血栓预防的临床效果
个体化剂量利伐沙班用于髋关节置换术后血栓预防的临床效果熊文;陈明;郑琼【摘要】Objective To explore the efficacy and safety of adjusting rivaroxaban dose for preventing deep vein thrombosis(DVT) according to extreme body mass in the patients with orthopedic surgery.Methods One hundred and two patients undergoing the first time total hip arthroplasty(THA) from January 2014 to December 2016 included 102 cases of body mass ＜50 kg and 27 cases of body mass ＞100 kg,which were divided into the experimental subgroup and control subgroup respectively.Each subgroup was given different doses of rivaroxaban for 35 d.The coagulation function,hemoglobin,D-dimer change,bleeding events and VTE incidence rate were recorded.Results The extension values of PT and APTT had no statistically significant difference between the experimental group and control group(P＞0.05).Hb and PLT in the ＜50 kg group were decreased,and the incision drainage amount was less than that in the ＜50 kg group,the intra-group comparison in the ＞100 kg group had no statistical difference (P＞0.05).All cases had no bleeding in other sites.The difference of DVT and PE occurrence had no statistical significance(P＞0.05).Conclusion Adjusting the rivaroxaban dose according to the extreme body mass can effectively prevent the DVT occurrence after orthopedic operation and reduces the occurrence rate of adverse drug reactions.%目的探索根据极端体质量调整利伐沙班用量预防骨科大手术后深静脉血栓(DVT)的疗效及安全性.方法 2014年1月至2016年12月初次行全髋关节置换术(THA)的患者102例,＜50 kg的患者75例,＞100 kg的患者27例.＜50 kg、＞100 kg两组分别再分为试验组和对照组两个亚组,给予4组不同剂量利伐沙班,用药35 d.记录凝血功能、血色素、D-二聚体变化,以及出血事件及静脉血栓栓塞症(VTE)发生率.结果试验组和对照组的PT延长值、APTT延长值比较差异无统计学意义(P＞0.05).＜50 kg试验组Hb、PLT下降,以及切口引流量少于＜50 kg对照组,＞100 kg组组内比较差异无统计学意义(P＞0.05).所有患者均无其他部位出血,DVT和肺栓塞(PE)发生率＜50 kg组组内、＞100 kg组组内比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论根据极端体质量调整利伐沙班用量可以有效预防骨科大手术后DVT的发生,并降低药物不良反应的发生率.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2018(047)015【总页数】4页(P2035-2037,2041)【关键词】静脉血栓形成;利伐沙班;关节成形术,置换,髋【作者】熊文;陈明;郑琼【作者单位】湖北省武汉市第四医院骨科 430033;湖北省武汉市第四医院骨科430033;湖北省武汉市第四医院骨科 430033【正文语种】中文【中图分类】R687.4深静脉血栓(deep venous thrombosis，DVT)形成及肺栓塞是一类严重威胁人类健康甚至是生命的疾患。
利伐沙班预防人工关节术后深静脉血栓形成的临床观察和护理
利伐沙班预防人工关节术后深静脉血栓形成的临床观察和护理下肢深静脉血栓形成（Deep Venous Throbosis）是人工关节置换术后主要也是最危险的并发症之一，可继发肺栓塞和远期下肢深静脉功能不全，是患者围手术期死亡的主要原因之一，也是医院非预期死亡的重要原因。
吕厚山[1]报道人工关节置换术后DVT总发生率47.1％，其中人工全膝置换为53.8％，人工全髋置换为40.0％。
因此，寻找一种有效、安全、便捷的预防措施是当前人工关节置换术后面临的难题。
利伐沙班，分子式为C19H18CIN3O5S,分子量为435.89，其抗血栓机理是高选择性、直接抑制Xa因子以抑制凝血酶产生和血栓的形成，利伐沙班具有起效迅速（给药后2－4小时即达到血药浓度峰值）和持续抗血栓形成的作用，且口服便捷，无需监测，无需调整剂量和不受食物影响等特点[2-3]，使用后出血性危险性较低，与依诺肝素相比，能显著降低DVT的发生率[4]。
我科自2008年05月-2010年2月对人工关节置换术后常规运用利伐沙班治疗，疗效满意，现将临床观察与护理体会介绍如下：1 资料与方法1.1 临床资料本组病例共30例，男14例，女16例，年龄35岁—83岁，平均69.9岁，其中人工全髋置换18例人工股骨头置换12例。
患髋中股骨颈骨折12例，股骨头无菌性坏死14例，先天性髋臼发育不良4例。
其中生物型固定18例，骨水泥固定12例。
全麻4例，硬膜外麻醉26例。
术前平均住院4.5天，术后平均住院14.5天。
1.2 给药方法推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日一次，伤口彻底止血后，首次给药时间应于术后6－10小时之间进行，药物预防时间最短10天，可延长至11－35天[5]。
2 结果依据中国中西医结合学会周围血管疾病志业委员会制定的DVT诊断标准诊断[6]，主要表现为:(1)发病急骤，患肢胀痛或剧痛。
股三角区或小腿有明显压痛；(2)患肢广泛性肿胀；(3)患肢皮肤呈暗红色，温度升高；(4)患肢广泛性浅静脉怒张；(5)Homans征、Neuhof征阳性等，并检查双下肢深静脉彩超情况。
利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞事 件...
延长疗程 利伐沙班
英国 8.7%
瑞典 9.3%
美国 3.1%
澳大利亚, 新西兰, 南非
6.4%
比利时, 葡萄牙 8.8%
加拿大 5.1%
秘鲁 5.5%
挪威 4.5%
中国 13.0% 11家中心，n=325
立陶宛 8.1%
印度, 印尼, 韩国 6.9%
Kakkar et al., Lancet 2008;372:31–39
爱沙尼亚, 丹麦 6.9% 拉脱维亚 5.4%
哥伦比亚, 8.3%
发生率(%) 发生率(%)
主要疗效终点
所有VTE (总体)
15
RRR = 79%
ARD = –7.3%
(–9.4, –5.2)
10
p<0.001
5
9.3%
0
短期疗程
依诺肝素+安慰剂
81 / 869
2.0%
延长疗程 利伐沙班 17 / 864
所有终点由相关委员会进行独立地、盲态地评判 Kakkar et al., Lancet 2008;372:31–39
安全性终点
主要 大出血事件：从用第一剂双盲研究药物开始至最后一剂药物后2天
(‘治疗中’)
致命性出血、重要脏器出血或需再次手术 血红蛋白下降≥2 g/dL或需输血≥2单位的手术以外部位出血
利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓 栓塞事件的疗效与安全性研究 - 中国人群亚组分 析
&3
代表RECORD2 & RECORD3 中国研究协作小组 （王岩、吕厚山、张洪、曾炳芳、杨庆铭、张明、王英振、何伟、徐卫东、 王坤正、陈统一）
骨科大手术DVT预防
低分子量肝素（LMWH) 具有良好药代学和药效学性能 对骨生理、骨修复有轻度负面影响
利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用观察
利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用观察摘要】目的考察利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用。
方法将72例拟接受髋关节置换术治疗的患者分为观察组与对照组，分别均为36例，对照组术后12h开始给予低分子肝素钠，观察组术后12 h开始给予利伐沙班片。
结果两组患者术前以及术后2周的PLT、PT与APTT均无统计学意义(P>0.05)；术后观察组DVT发生2例，发生率为5.6%，对照组发生6例，发生率为16.7%，观察组显著更低，组间比较有统计学意义(χ2=6.034，P=0.014)。
结论利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用优于低分子肝素钠，建议推广应用。
【关键词】静脉栓塞关节置换术利伐沙班低分子肝素钠【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）17-0250-01髋关节置换术为骨科常见手术之一，基于其解剖位置的特殊性，其术后诱发深静脉血栓形成(DVT)的几率普遍较高，故临床在治疗过程中通常会重点考虑其防治措施。
我院于近年内针对接受的部分髋关节置换术治疗的患者采用利伐沙班进行DVT预防，结果显示疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选择我院于2013年1～12月收治的72例拟接受髋关节置换术治疗的患者作为本研究对象，所有患者均具备髋关节置换术手术指征，同时均排除已发生有DVT者以及合并有严重肝肾损伤与血液疾病者。
其中包括男40例，女32例；年龄43～62岁，平均(50.3±6.8)岁；原发疾病包括股骨颈骨折27例，骨性关节炎25例，股骨头坏死20例。
将入选的所有患者按掷硬币方法随机分为观察组与对照组，分别均为36例患者，比较该2组患者性别、年龄以及原发病情况等一般资料均无统计学意义(P>0.05)，具可比性。
1.2方法对照组术后12h开始给予低分子肝素钠(商品名：希弗全，规格：0.4mL/支)0.4mL，皮下注射，每日1次，疗程7～10d。
髋关节置换术后足疗程应用利伐沙班预防深静脉血栓的疗效分析
政 雷乃 军 庞 梦 茹 吴行 方
四川 成都 ６ １ ０ ０ ０ ０ ； ３ ．贵州省肿瘤 医院 贵州 贵阳 ５ ５ ０ ０ ０ ０
贵阳 ５ ５ ０ （ ０ ０ ； ２ ．四Ｊ ｌ Ｉ 省肿瘤医院泌尿科
【 摘要 】目的： 系统评价 间歇性雄激素 阻断 （ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｔ ｔ ｅ ｎ ｔ ａ ｎ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｄ ｅ ｐ ｒ ｉ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ， Ｉ Ａ Ｄ ） 与连 续性雄 激素 阻断（ ｃ ｏ ｎ ｔ ｉ ｎ ｕ ｏ ｕ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ Байду номын сангаас ｄ ｅ ｐ ｒ ｉ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ， Ｃ Ａ Ｄ ） 治 疗晚期前 列腺癌 的疗
为Ｏ Ｒ＝ １ ． １ ９ （ Ｐ＝ ０ ． ０ ５ ： ０ ． ０ ５ ， ９ ５ ％Ｃ Ｉ １ ． ０ ０— １ ． ４ １ ） ， 结果有 统计 学有意 义； 性生活质量合并 Ｏ Ｒ及 ９ ５ ％ｃ Ｉ 为Ｏ Ｒ＝ ０ ． ４ ０ （ Ｐ＝ ０ ． ０ ４＜ ０ ． ０ ５ ， ９ ５ ％Ｃ Ｉ ， ０ ． １ ７— ０ ． ９ ６ ） ， 结果 有统计 学有 意义： 乳房发育合 并 Ｏ Ｒ及 ９ ５ ％ｃ Ｉ 为Ｏ Ｒ＝ ０ ． ４ ３ （ Ｐ＝ ０ ． ０ ３＜ ０ ． ０ ５ ， ９ ５ ％Ｃ Ｉ ， ０ ． ２ ０— ０ ． ９ ０ ） ， 结果有统计 学有意 义； 颜面潮红合 并 Ｏ Ｒ及 ９ ５ ％ｃ Ｉ 为Ｏ Ｒ＝ ０ ． ４ ７ （ Ｐ： ０ ． ０ ０ ０ ９＜ ０ ． ０ ５ ， ９ ５ ％Ｃ Ｉ ， ０ ． ３ １ ～ ０ ． ７ ４ ） ， 结果有统计学有意义 ； 结论 ： 现有证据显示， Ｉ Ａ Ｄ组在 死亡率中的结果未表现 出优势 ， 而是在 疾病进 展率 、 性生 活质量、 颜面潮红 、 乳房发 育等优
探讨利伐沙班用于髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成的效果
３(１０ ００) １５(５０ ００) △
２ ２ 对比两组患者手术后出血事件发生率及血小板数量和
凝血时间 做手术后ꎬ观察组发生出血事件的概率明显低于
对照组的ꎬ差异具有统计学意义( Ｐ < ０ ０５) ꎻ而两组患者血小
板数量及其凝血酶原时间也无明显差异ꎬ无统计学意义( Ｐ >
０ ０５) ( 见表 ２) ꎮ
Ｓｔｒａｉｔ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ Ｖｏｌ ３２ Ｎｏ ５ ２０２０
探讨利伐沙班用于髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成的效果
吴淑敏ꎬ黄琰鑫ꎬ罗 蓓( 佛山市南方医科大学顺德医院药学部临床药学科ꎬ广东佛山 ５２８３０８)
摘要:目的 探究利伐沙班治疗髋关节置换术后对于预防下肢深静脉血栓形成的临床效果ꎮ 方法 将我院 ２０１７ 年 １ 月至 ２０１８ 年 １２ 月期间
反应( 下肢深静脉血栓ꎬ瘀斑ꎬ牙龈出血ꎬ肺阻塞等) 发生率ꎮ
观察并记录两组患者在术后出血事件发生率以及监测用药前
后血小板数量及凝血时间比较ꎮ
１ ５ 统计学方法 依据统计学软件 ＳＰＳＳ １９ ０ 分析ꎬ数据利
用( ｘ ± ｓ) 表现ꎬ数据资料应用 ｔ 查验ꎬ用率表示ꎬ组别采纳 χ２
髋关节置换术是临床上一种用人造关节替代人体关节的
组进行手术之后的不良反应发生率明显低于对照组的ꎬ差异
髋关节置换术后的血栓产生ꎬ此方法需对患者皮下注射ꎬ患者
表 １ 比较两组术后的不良反应 ｎ( ％ )
者死亡 〔２〕 ꎮ 传统治疗常通过皮下注射那屈肝素注射液减少
离院后自主服药依从性不强ꎬ且长期注射造成患者生活障碍
和痛苦
〔３〕
ꎮ 故探究更有效的预防下肢深静脉血栓形成的方
具有统计学意义( Ｐ < ０ ０５) ( 见表 １) ꎮ
利伐沙班在髋关节置换术后的应用效果
利伐沙班在髋关节置换术后的应用效果作者：凌小鹏来源：《中国当代医药》2017年第29期[摘要]目的探讨利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓（DVT）形成的效果。
方法选取我院在2015年2月～2016年8月收治的84例髋关节置换术后患者为研究对象，将其根据不同的治疗方法分观察组、对照组，每组42例。
对照组患者术后12 h使用低分子肝素，观察组患者术后6 h口服利伐沙班。
比较两组患者术前、术后的凝血功能指标及血小板计数、D-二聚体水平、DVT发生率、切口引流量量及不良反应发生率。
结果观察组术后的PLT为（175.54±24.21）×109/L，APTT为（31.09±2.58）s，与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组术后1、3、7、14 d的D-二聚体水平明显低于对照组（P0.05）；观察组术后切口引流量为（247.56±39.78）ml，与对照组[（252.34±42.24）ml]比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组的不良反应发生率为7.14%，对照组为16.67%，两组差异无统计学意义（P>0.05）。
结论对髋关节置换术后患者，采用利伐沙班可显著提高抗凝治疗效果，在预防DVT形成方面同低分子肝素疗效相当，并应用更方便、安全。
[关键词]利伐沙班；髋关节置换术；下肢深静脉血栓；应用效果[中图分类号] R687.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）10（b）-0109-03[Abstract]Objective To explore the effect of Rivaroxaban on the prevention of deep vein thrombosis （DVT） of lower extremity after hip joint replacement.Methods From February 2015 to August 2016，84 patients with hip joint replacement treated in our hospital were selected as research objects.According to different therapeutic methods，they weredivided into the observation group and control group，and there were 42 cases in each group.In the control group，low molecular weight heparin （LMWH） was used 12 hours after surgery，while in the observation group，Rivaroxaban of oral administration 6 after hours surgery was adopted.The coagulation function indexes，changes of platelet count，D-dimer value，and volume of incision drainage before and after surgery，and incidence of adverse reactions and DVT were comparatively analyzed.Results PLT was（175.54±24.21）×109/L and activated partial thromboplast in time was （31.09±2.58） s after operation in the observation group，which was not displayed a significant difference between the two groups （P>0.05）.D-dimer level 1，3，7 d，and 14 day after surgery in the observation group were much lower than those in the control group （P0.05）.The volume of incision drainage after operation in the observation group was （247.56±39.78） ml，and it was （252.34±42.24） ml in the control group，and there was no statistical difference （P>0.05）.The incidence of adverse reactions was 7.14% in the observation group，and it was 16.67% in the control group，and there was no statistical difference （P>0.05）.Conclusion For patients after hip joint replacement，Rivaroxaban applied can remarkably improve anticoagulant effect and has a tantamount effect on preventing DVT formation as LMWH，but more effective and safe in the former.[Key words]Rivaroxaban；Hip joint replacement；Deep vein thrombosis of lower extremity；Application effect下肢深静脉血栓（deep vein thrombosis，DVT）作为髋关节置换术后并发症之一，不仅严重了影响患者的生活质量，更有可能导致患者下肢功能完全丧失，甚至死亡[1]。
利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效及安全性分析
利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效及安全性分析发表时间：2018-03-30T12:02:07.577Z 来源：《心理医生》2018年7期作者：马涛秦永辉马永强[导读] 需要加大研究样本，进一步研究利伐沙班在预防髋关节置换术后下肢DVT中是否与低分子肝素疗效相当。
（石家庄市第二医院骨一科河北石家庄 050051）【摘要】目的：探讨利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓（DVT）形成的临床疗效及安全性分析。
方法：选取我院2016年7月—2017年7月期间择期行髋关节置换术70例患者，根据用药不同将患者分为两组，每组各35例。
低分子肝素组术后12小时开始皮下注射低分子肝素4100IU预防DVT，利伐沙班组术后12小时开始口服利伐沙班片预防DVT。
结果：两组患者治疗前及治疗后凝血功能、血小板比较（P>0.05）。
在随访4周期间，利伐沙班组（31.42%）并发症总发生率与低分子肝素组（17.13%）比较（P>0.05）。
结论：利伐沙班在预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓具有良好的抗凝效果，且不增加不良反应，安全性好。
【关键词】利伐沙班；髋关节置换术；下肢深静脉血栓；疗效；安全性【中图分类号】R473.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）07-0182-02下肢深静脉血栓（DVT）是临床上髋关节置换术后常见的并发症，血栓脱落可进入到下腔静脉，有时甚至威胁到患者的生命[1]。
主要的临床表现为下肢肿胀、压痛。
因此如何预防髋关节置换术后DVT形成是临床研究的一个重点。
目前低分子肝素钠是临床上术后常用的抗凝药，可明显降低术后DVT的发生率，但该药的用药方式为皮下注射，属于创伤性操作，患者的用药依从性差。
利伐沙班是一种口服抗凝药，但能否将利伐沙班作为术后预防DVT形成常规药，还需大量的研究进一步证实。
本研究探讨利伐沙班预防髋关节置换术后DVT形成的临床疗效及安全性分析，为临床提供参考，详情报告如下。
个体化剂量利伐沙班预防髋关节置换术后血栓的临床效果
造成威胁，若不能及时治疗，则有可能导致患者出现P E 问题，从
而危及患者生命+91。在临床过程中，骨科医疗人员主要在术后
采用利伐沙班对患者进行干预，以便有效预防血栓％ 。 作 为 X a 因子抑制剂，利伐沙班的半衰期相对较短，为 5 ~
9 h ,在应用过程中，该 药 物 的 效 果 受 到 食 物 的 影 响 相 对 较 大 ，
•72 •
临床合理用药 2021 年 5 月第 14 卷第 5 期上 Chin J of Clinical Rational Drug Use，May 2021 ,Vol. 14 No. 5 A
•用药研究•
个体化剂量利伐沙班预防髋关节置换术后血栓的临床效果
李晓林
作者单位：6 7 5 0 0 0 云南省楚雄市，楚雄彝族自治州人民医院骨三科
组别
例数
<50 kg研究亚组
40
<50 kg对照亚组
40
f值
P值
APTT延 长 值 （s) 1.74±0.51 1.64 ±0.31 1.060 0.292
P T 延 长 值 （s) 0.26 ±0.04 0.25 ±0.03
1.265 0.210
切 口 引 流 量 （ml) 123.54 ±37.56 142.56 ±33.56
临床合理用药 2021 年 5 月第 14 卷第 5 期上 Chin J of Clinical Rationa丨Drug Use,May 2021 ,V()1. 14 No. 5A
• 73 •
表 1 <50 k g 研 究 亚 组 和 <50 k g 对 照 亚 组 临 床 指 标 比 较 （.r ± s )
组别
例数
应用利伐沙班预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的疗效观察
应用利伐沙班预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的疗效观察崔东伟;翟立红【摘要】目的探讨应用口服利伐沙班预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效.方法所有人工髋关节术后的患者,在术后6h开始口服利伐沙班10mg,1次/d,连续10d.结果所有口服利伐沙班的人工髋关节置换术后的患者,术后无患肢肿胀、疼痛、活动受限的发生,经术后下肢彩色多普勒检测,无1例发生下肢深静脉血栓.结论利伐沙班是一种高选择性抑制凝血因子Xa的口服抗凝药物,术后早期应用,具有良好的安全性和有效性,临床使用方便,效果显著.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2013(007)024【总页数】2页(P15-16)【关键词】人工髋关节置换;下肢深静脉血栓形成;预防;利伐沙班【作者】崔东伟;翟立红【作者单位】134000 吉林省通化市中心医院;134000 吉林省通化市中心医院【正文语种】中文下肢深静脉血栓形成是人工髋关节置换术后最常见的并发症之一, 起病隐匿, 临床症状不明显, 如不采取预防措施,其发生率为40%～60%, 约0.5%～2%发生肺栓塞导致死亡［1, 2］。
吉林省通化市中心医院从2011年9月～2013年10月应用口服利伐沙班预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成,取得良好疗效。
1 资料与方法1.1 一般资料髋关节置换术56例, 其中股骨颈骨折45例,股骨头坏死11例。
男26例, 女30例, 年龄65～80岁, 平均年龄71.3岁。
其中生物型人工髋关节置换48例, 骨水泥型人工髋关节置换3例, 人工股骨头置换5例, 入院后3～5 d内实施手术治疗。
1.2 手术方法与术后处理全麻或硬膜外麻醉, 采用髋部后外侧切口, 行人工髋关节置换术, 放置负压引流管, 24～48 h后拔出, 常规应用抗生素。
术后6 h开始口服利伐沙班10 mg,1 次 /d, 连续 10 d。
2 结果手术时间60～120 min, 平均90 min,出血量150～500 ml, 平均260 ml, 住院时间12～20 d, 平均15 d, 术后无感染、切口延迟愈合及血栓形成的发生。
利伐沙班应用于髋关节置换术后患者的观察及药理研究
利伐沙班应用于髋关节置换术后患者的观察及药理研究王妍【摘要】目的探讨利伐沙班应用于髋关节置换术后患者的药理研究及临床疗效观察.方法选取自2016年5月至2017年5月于大连市友谊医院关节外科住院接受髋关节置换术患者60例,通过随机信封法分为对照组30例,术后应用低分子肝素治疗方案,试验组30例,术后应用利伐沙班口服治疗方案,观察两组患者治疗前后出血事件发生率、凝血及血常规变化情况.结果髋关节置换术后应用利伐沙班口服治疗,试验组出血事件发生率低于对照组,有统计学差异(P＜0.05),术前术后血小板及凝血时间差值与对照组相当,无统计学差异(P＞0.05).结论髋关节置换术后患者应用利伐沙班临床疗效优异,值得临床推广.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2018(016)030【总页数】2页(P5-6)【关键词】髋关节置换术;利伐沙班;出血事件;凝血象【作者】王妍【作者单位】大连市友谊医院药剂科,辽宁大连116001【正文语种】中文【中图分类】R68髋关节置换术为临床常用髋关节骨性关节炎、股骨头坏死等疾病治疗方案，术后可改善患者髋关节活动度及功能，减轻骨关节疼痛，避免慢性疾病长期卧床而诱发深静脉血栓、褥疮等并发症[1-2]。
传统预防深静脉血栓方案以皮下注射低分子肝素，可有效降低血小板及凝血象水平，术后患者常出现术区出血、引流量增加、皮下淤血等症状，且低分子肝素需长期皮下注射及复查血常规，对患者造成巨大痛苦，难以耐受[3]。
目前临床急需安全性高、疗效优异的抗凝治疗方案。
我科通过对髋关节置换术后患者应用利伐沙班口服治疗，取得优异临床疗效，报道如下。
1 资料与方法1.1 基本资料：选取2016年5月至2017年5月在我院关节外科就诊的髋关节骨性关节炎及股骨头坏死患者60例，采用信封法随机分为试验组和对照组，试验组30例，男性22例，女性8例，其中年龄54～72岁，平均年龄（65.5±4.2）岁，对照组30例，男性21例，女性9例，年龄55～71岁，平均年龄（64.7±5.3）岁，经统计学分析两组患者年龄无统计学差异（P＞0.05），可以进行比较。
利伐沙班预防髋关节置换术后深静脉血栓形成60例
利伐沙班预防髋关节置换术后深静脉血栓形成60例钱建敏;舒建国【摘要】目的研究利伐沙班在髋关节置换术后预防深静脉血栓形成的临床疗效.方法选择医院2009年1月至2011年1月行髋关节置换术的患者120例,随机分成两组(利伐沙班组和低分子肝素组),各60例.利伐沙班组在术后6 h口服10mg利伐沙班,低分子肝素组在术后24 h内皮下注射40mg低分子肝素,均每日1次,持续用药14 d.术后14 d对两组患者行下肢静脉彩色多普勒超声检查,比较两组深静脉血栓形成情况以及术后深静脉血栓发生率.结果低分子肝素组发生深静脉血栓9例,发生率为15.00%;利伐沙班组发生深静脉血栓2例,发生率为3.33%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05).利伐沙班组无不良反应发生.结论利伐沙班能有效预防髋关节置换术后深静脉血栓形成,且具有良好的安全性,值得,临床推广.%Objective To study the clinical efficacy of rivaroxaban in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement. Methods A hundred and twenty patients with hip replacement surgery in our hospital from January 2009 to January 2011 were selected and randomly divided into two groups, the rivaroxaban and the low molecular weight heparin group, 60 cases in each group. The rivaroxaban group was given oral rivaroxaban 10 mg at 6 h after surgery, once daily for 14 successive 14 d, while the low molecular weight heparin group was given low molecular weight heparin 40 mg by subcutaneous injection within 24 h after operation, once daily for successive 14 d. After 14 d treatment, the deep veins of lower extremities in the two groups were performed the color Doppler ultrasound examination. Then, the deep vein thrombosis and the incidence of postoperative deep vein thrombosis werecompared between the two groups. Results Nine cases in the low molecular weight heparin group had deep vein thrombosis with the occurrence rate of 15. 00%. Two cases in the rivaroxaban group had deep venous thrombosis with the occurrence rate of 3. 33%. Two groups had statistically significant difference (P< 0.05). No adverse events occurred in the rivaroxaban group. Conclusion Rivaroxaban can effectively prevent deep vein thrombosis after hip replacement surgery, which has good security and is worthy of being popularized in clinic.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)005【总页数】2页(P65-66)【关键词】利伐沙班;低分子肝素;髋关节置换术;预防;深静脉血栓【作者】钱建敏;舒建国【作者单位】浙江省嵊州市中医院骨科,浙江绍兴,312400;浙江省嵊州市中医院骨科,浙江绍兴,312400【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R973+.2深静脉血栓是髋关节置换术后的主要并发症之一[1]，是指血液在深静脉内非正常的凝结，属下肢静脉回流障碍性疾病，其致残致死率很高[2]。
利伐沙班用于人工全膝、髋关节置换术后抗凝及出血风险的研究
利伐沙班用于人工全膝、髋关节置换术后抗凝及出血风险的研究课题背景：当前随着临床工作者对人工关节置换术后双下肢血栓形成的进一步认识和重视程度的提高，多种抗凝药物（如普通肝素、低分子肝素、华法林等）的出现在一定程度上改善了术后深静脉血栓形成的发生率。
但是这些抗凝药都存在其自身的缺陷性和不足。
伴随着抗凝药物应用的逐渐更加专业和标准化，直接凝血Xa因子抑制剂利伐沙班的出现弥补了其余抗凝药物的不足。
目的：观察利伐沙班预防人工膝、髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成(DVT)的效果和切口引流量，从而对术后几小时服用利伐沙班更科学作出初步指导。
方法：回顾性分析膝、髋关节置换患者61例，本61例患者均为中日联谊医院从2011年10月到2012年9月骨科患者。
采用利伐沙班预防单侧髋关节、单侧膝关节置换术。
分为两组: A组患者术后8h口服利伐沙班10mg，1次/d，连续服用2周；B 组患者术后12h口服利伐沙班10mg，1次/d，连续服用2周。
本组的61例患者中术前实验室及彩色多普勒及相关病史均支持无血栓病史，两组患者手术之前均未使用任何对血液凝血机制具有影响的药物。
实验室检查：凝血指标血小板(Plt)、活化部分凝血活酶(APTT)、凝血酶原时间(PT)结果均无明显异常；术前患者肝功能及肾功能检查均未发现明显异常。
髋关节及膝关节置换手术麻醉方式均为全身麻醉，手术均由同一组骨科医师及同一组麻醉师共同完成。
本研究将61例患者用Excel电子表格功能分为两组: A组患者31例，其中男性19例，女性12例；年龄分布在(60.5±7.3)岁;B组患者30例，其中男性17例，女性13例；年龄分布在(61.2±7.5)岁，此两组患者在年龄的构成以及性别构成分布比等各方面差异比较均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
术后24小时内应用注射用头孢呋辛钠（商品名：西力欣CefuroximeSodium for Injection）预防感染治疗。
利伐沙班对老年糖尿病患者全髋关节置换术后深静脉血栓形成预防的研究
利伐沙班对老年糖尿病患者全髋关节置换术后深静脉血栓形成预防的研究目的:观察比较利伐沙班与低分子肝素对老年糖尿病患者全髋关节置换术后深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)形成的预防作用。
方法:选择山西医科大学第二医院2014年5月~2015年8月择期行全髋关节置换术患者72例,且均被诊断为糖尿病。
所选的病例随机分成了2组:A组与B组。
A组:利伐沙班组。
B组:低分子肝素组。
两组都是在手术结束后的10h开始第一次服用药物。
手术前、术后7天均行双下肢深静脉彩超,通过彩超报告来记录深静脉血栓形成的发生率,观察记录术后出血情况,监测术前及术后2天、7天、14天各时点的凝血指标及空腹血糖数值。
结果:比较两组患者一般资料,包括年龄、性别、体重指数及术前空腹血糖值,其差异均无统计学意义(P>0.05)。
彩超报告知:对于深静脉血栓形成的发病率,A组(2.8%)较B组(5.6%)低,相比其差异不具有统计学意义(P>0.05)。
进行两组的组内比较:术后第2天(刚开始用药)与第7天(即用药后7天)的D-二聚体值显然高于术前,差异有统计学意义(P<0.05);术后7天、14天(即用药后)D-二聚体值较术后2天均有所下降,且分别对术后7天与术后2天,对术后14天(用药两周以后)与术后2天(刚开始用药)的D-二聚体值进行比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
两组进行组间比较:(1)D-D:分别对术前、术后第2天、7天3个时间点的D-二聚体值进行两组间的比较,3个时点的差异均无统计学意义(P>0.05),而对术后第14天的D-二聚体值进行比较,差异有统计学意义(P<0.05);(2)出血量:在术后2d收集到的伤口引流量,两组间进行相比较,差异无统计学意义(P>0.05);(3)血糖值:4个时间点的空腹血糖值分别对应地进行比较,差异均不具有统计学意义(P>0.05);(4)凝血指标:分别对4个时间点的凝血指标(PT、APTT)值对应地进行比较,差异均不具有统计学意义(P>0.05)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国组织工程研究 第16卷 第9期 2012–02–26出版Chinese Journal of Tissue Engineering Research February 26, 2012 Vol.16, No.9P .O. Box 1200, Shenyang 110004 1618Department ofOrthopaedic Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou510515, Guangdong Province, ChinaLi Jun ☆, Studying for doctorate, Department ofOrthopaedic Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou510515, Guangdong Province, China junliarmy@Correspondence to: Shi Zhan-jun,Professor, Doctoral supervisor, Department ofOrthopaedic Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou510515, Guangdong Province, China zhanjunshi@yahoo. Received: 2011-09-03 Accepted: 2011-10-27全髋关节置换后应用利伐沙班安全性的Meta 分析☆李 军，王 健，史占军，李 阳Meta-analysis of rivaroxaban safety after total hip arthroplastyLi Jun, Wang Jian, Shi Zhan-jun, Li YangAbstractBACKGROUND: Many experiments have proved that rivaroxaban can prevent the venous thromboembolism after total hip arthroplasty, but its safety has not been confirmed.OBJECTIVE: To systematically review the safety of rivaroxaban and enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty.METHODS: We searched the documents about the safety of rivaroxaban and enoxaparin in the prevention of venousthromboembolism after total hip arthroplasty at home and abroad. Selected the literatures met evaluation criteria and made a Meta-analysis by RevMan 5.1 software.RESULTS AND CONCLUSION: Six randomized controlled trials involving 9 611 patients were included in our Meta-analysis, five in English and one in Chinese. The results showed the incidence of major bleeding event of rivaroxaban was higher than that of enoxaparin after total hip arthroplasty, RR was 1.75 (95%CI , 0.76-4.04), Z =1.31(P =0.19); clinically relevant non-major bleeding incidence of rivaroxaban was higher than that of enoxaparin, RR was 1.29 (95%CI , 0.99-1.68), Z =1.85(P =0.06); the minorbleeding event incidence of rivaroxaban were lower than that of enoxaparin, RR was 0.98 (95%CI , 0.76-1.25), Z =0.20(P =0.84); total bleeding events incidence of rivaroxaban were higher than enoxaparin, RR was 1.13 (95%CI , 0.95-1.35), Z =1.38(P =0.17). The safety of rivaroxaban in the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty was corresponding to enoxaparin, and the difference was not significant.Li J, Wang J, Shi ZJ, Li Y. Meta-analysis of rivaroxaban safety after total hip arthroplasty.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(9): 1618-1621. [ ]摘要背景：利伐沙班预防全髋关节置换后静脉血栓的疗效已经得到诸多实验的证明，但有关其安全性实验结果并不一致。
目的：系统评价利用伐沙班和依诺肝素预防全髋关节置换后静脉血栓的安全性。
方法：全面检索国内外关于利伐沙班和依诺肝素预防全髋关节置换术后静脉血栓的随机对照研究文献，筛选出符合评价标准的文献，采用RevMan 5.1软件进行Meta 分析。
结果与结论：纳入随机对照研究文献6篇，其中5篇英文和1篇中文，全部样本量合计9 611例。
荟萃分析结果显示：全髋关节置换后应用利伐沙班的大出血事件发生率高于依诺肝素，RR 为1.75 (95%CI ，0.76~4.04)，Z =1.31(P =0.19)；临床非大出血事件发生率高于依诺肝素，RR 为1.29 (95%CI ，0.99~1.68)，Z =1.85(P =0.06)；小出血事件发生率稍低于依诺肝素，RR 为0.98 (95%CI ，0.76~1.25)，Z =0.20(P =0.84)；总出血事件发生率稍高于依诺肝素，RR 为1.13(95%CI ，0.95~1.35)，Z =1.38(P =0.17)。
提示全髋关节置换后使用利伐沙班预防静脉血栓栓塞的安全性与依诺肝素相当，差异无显著性意义。
关键词：利伐沙班；依诺肝素；全髋关节置换；静脉血栓栓塞；系统评价 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.09.023李军，王健，史占军，李阳. 全髋关节置换后应用利伐沙班安全性的Meta 分析[J].中国组织工程研究，2012，16(9):1618-1621. [ ]0 引言随着假体材料和设计的不断发展，全髋关节置换已经成为最常用的成人髋关节重建手术。
静脉血栓栓塞是全髋关节置换后最常见的严重并发症，包括肺栓塞和深静脉栓塞。
如不采取有效预防措施，全髋关节置换后静脉血栓栓塞发生率可达40%~60%[1-4]。
预防静脉血栓栓塞的常用方法主要包括药物疗法和非药物疗法。
其中主要药物疗法包括抗凝药物、抗血小板凝聚药物、降低血液黏滞度药物等几大类。
而抗凝药物凭借良好的疗效，在临床上得到越来越广泛的应用。
当然，传统的抗凝药物存在靶点不够明确、不良反应大和使用不便等缺点。
利伐沙班(Rivaroxaban ，BAY 59-7939)作为一种选择性凝血因子Xa 的直接抑制剂[5]，成为新一代的抗凝药。
利伐沙班克服了传统抗凝药的局限，使用更加方便，可以直接口服，显著提高患者出院后用药的依从性。
但与经典的传统低分子肝素相比，其安全性的试验结果并不一致。
本实验旨在收集国内外关于使用利伐沙班和依诺肝素(Enoxaparin)预防全髋关节置换后静脉血栓栓塞的随机对照研究作一系统评价，为临床上预防全髋关节置换后静脉血栓栓塞提供客观依据。
李军，等. 全髋关节置换后应用利伐沙班安全性的Meta 分析ISSN 1673-8225 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH1619www.CRTER .org南方医科大学南方医院关节与骨病外科，广东省广州市 510515李军☆，男，1987年生，安徽省合肥市人，汉族，南方医科大学2004级临床医学八年制在读，博士，主要从事关节损伤、功能重建及康复的研究。
junliarmy@ 通讯作者：史占军，教授，博士生导师，南方医科大学南方医院关节与骨病外科，广东省广州市 510515zhanjunshi@ 中图分类号:R318 文献标识码:B文章编号:1673-8225 (2012)09-01618-04收稿日期：2011-09-03 修回日期：2011-10-27 (20110903013/WL ·C)1 资料和方法1.1 文献检索 通过计算机在Cochrane 临床对照试验中心注册库、PubMed 、EMbase 、CBM 、CNKI 、VIP 和万方等数据库检索，检索年限从建库到2011-01。
英文检索策略：(enoxaparin[MeSH] OR enoxaparin) AND (rivaroxaban[MeSH] OR rivaroxaban)AND (hip[MeSH] OR hip) AND ((arthroplasty[MeSH] OR arthroplasty)OR(replantation[MeSH]OR replantation OR replacement))；中文检索策略：利伐沙班，依诺肝素，髋关节置换，血栓。
手工检索相关杂志、会议论文集、学位论文汇编、政府文献、科技报告、技术档案、药品说明书等。
所有检索不限语种。
1.2 纳入和排除标准纳入标准：①研究对象均大于18岁。