2012年天普凯力康研究基金章程(申报阶段阅读版)

八、评审程序 1．2012 年 5 月由基金评审专家组成员进行会审，通过立项的每个课题还要经过评审专家的完善建 议； 2. 对拟立项课题中存在疑义或需要修改、完善的内容，由相关评审专家或委托秘书处人员与申报者 沟通； 3. 评审工作将在 30 天内完成，并将结果以书面形式通知项目申报者。
九、评审要点
十二、研究质量及进度监控 1．不得擅自变动项目负责人。如必须变动，则应报告基金会批准备案； 2. 课题负责人必须按照项目任务书的内容开展研究，不得擅自更改研究内容，验收以课题任务书为 依据； 3．基金会每半年对立项课题进行一次集中检查工作，项目负责人必须以书面形式报告研究进展； 4．如在研究过程中发现确有需要改动的内容，应向基金会报告，经研究同意后方可修改； 5. 项目到期后的 2 个月内，项目负责人向基金会提交结题报告； 6. 所有研究均须遵循实事求是的原则，允许获得中性甚至负性结果，绝对不允许为获得臆想中的结 果而编造或修饰研究数据，原始数据将被重点审核；
六、课题申请人条件 1．课题项目申请人应具备以下其中一个条件： ①具有高级专业技术职称或博士学位的研究者； ②具有硕士学位的临床研究者，需有二名本专业的具有高级专业技术职称的研究者推荐； ③具有本科学位，从事二年以上基础研究或三年以上临床研究的经历，需有二名本专业的具有高 级专业技术职称的研究者推荐。 2.原则上同一申请人只能申请一项临床或基础研究； 3.申请人应当对所提交申请材料的真实性负责； 4.申请人必须进行知识产权归属的约定。
《天普凯力康研究基金》章程
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 宗旨 管理机构组成 管理机构职责 评审组专家的资格要求 基金规模及资助类别 课题申请人条件 申请程序 评审程序 评审要点 评审操守及回避制度 资金划拨办法 研究质量监控 论文的发表 法律责任
二、管理机构组成 1. 发起单位 广东天普生化医药股份有限公司 2. 评审专家组 （为保证项目评审时的独立性和公正性，此处隐去专家姓名） 组长： ××× 评审组成员﹙按姓氏拼音首字母﹚： ×××、×××、×××、××× 3. 基金会秘书处成员 李靖阳、孙铁、唐林、罗建辉、彭茜岚
三、管理机构职责 1.发起单位： 提供基金项目及活动的资金支持 2.评审专家组： 负责对基金研究方向的宏观把握及引导 负责基金研究项目的评审及执行过程的技术指导 3.基金会秘书处： 负责与基金有关的日常工作
1.课题的创新性、先进性、科学性和可行性； 2.申报人接受教育的背景和研究素养及潜力； 3.申报人从事研究工作的经历及取得的成绩； 4.经费预算的合理性。
十、评审操守及回避制度 1.以高度负责和公正的态度评价所有项目； 2.除非存在重大缺陷，对存有瑕疵的课题以完善为主； 3.在评审工作中，基金评审专家组人员有下列情形之一的，应当回避评审： ⑴ 本人为申请人或与申请人为近亲属或同一工作单位； ⑵ 本人申请项目与其它申请人的项目相同或者相近； 4.在评审结果正式发布前，任何人不得私自披露任何有关的评审信息。
*本章程自公布之日起施行，解释权由《天普凯力康研究基金》委员会保留。
《天普凯力康研究基金》委员会制 ————————————————————————————————
一、宗旨 广东天普生化医药股份有限公司成立于 1993 年，是一家致力于生物医药研发、制造和营销的国 家重点高新技术企业。公司秉承“为大众健康提供优质服务”的经营理念，坚持走具有中国特色的 自主创新、研发药物之路。在来源于人尿的蛋白质药物研发方面达到了国际先进水平：1993 年研发 的天普洛欣®（注射用尿激酶）被卫生部列为国家“九五”攻关项目（溶栓治疗急性脑梗塞）唯一指 定用药；1999 年上市的天普洛安®（注射用乌司他丁）填补了国家空白，使中国成为继日本之后第 二个上市该品种的国家；2005 年面世的凯力康®（注射用尤瑞克林）是自主创新的国家一类新药， 使中国成为首个上市该品种的国家。 十几年来，天普公司把科技创新和开发高起点项目作为企业发展之魂。虚心向国内外优秀企业 学习，在独立自主的基础上，合作发展领先的核心技术，在天然尿蛋白药物的开发和生产中申请了 国际国内三十多项发明专利，奠定了公司在该领域的核心竞争优势。天普公司坚持“以学术推广为 方式，以树立品牌为目标”的营销理念，得到了广大医务工作者的认同。特别是凯力康®凭着优秀的 产品质量和良好的临床疗效已逐渐成为我国神经内科临床专家在治疗急性缺血性脑卒中的重要药 物。 急性缺血性卒中是一种临床常见病，具有高发病率、高致残率和高死亡率等特点，已成为威胁 我国社会群体健康的多发疾病。因此，寻找有效的预防，尤其是治疗急性缺血性卒中疾病的手段或
7. 评审专家有责任协助项目负责人解决项目执行中出现的意外问题； 8. 评审专家如对研究过程存在疑问，有权对课题负责人提出口头或书面质疑，课题负责人应给予答 复，较重大问题时应书面答复； 9. 如果研究过程存在造假等严重问题，评审专家应向基金会提出取消报告 ，经基金会研究后可停 止该课题； 10. 课题负责人有权对有争议的问题提出抗辩，并提交ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ金会讨论； 11．如因无法解决的意外困难使研究无法继续，课题负责人可主动申请解除研究协议，经由基金会 评价同意后可以中断研究，但应将已完成的研究数据整理后提交基金会秘书处保存。
十一、资金划拨办法 1．获批准课题的负责人自收到资助通知之日起 20 日内，填写并完成正式的项目任务书，以 PDF 文 件形式发送到基金会邮箱﹙tprf＠﹚核准备案。其内容除被评审专家组改动的以 外，其它部分不得擅自变更。 2. 资助金额按签定的任务书和协议书进行划拨。 3. 除开题首次拨款外，其后每次拨款前均要求课题负责人出具前一段工作的研究进度和质量报告， 对未按计划完成研究或存在重大缺陷者将缓拨款项。 4. 首批资金将在项目任务书得到评审专家认可并签署“ 《天普凯力康研究基金章程》同意函”后的 30 天内拨出。 5. 所有资金必须汇入负责人所在单位的公用帐号，单位必须开具正式的事业单位发票或收据。 6．对阶段性工作未达到要求和目标的项目缓拨资金。
十三、研究论文的发表 1．拟发布的研究论文须提交基金会审核； 2. 课题负责人可自选国内外较高层次的学术刊物发表论文（国内刊物至少为核心期刊） 。
十四、法律责任 1．课题负责人及参加者有下列行为之一者，先由基金会给予提醒和警告，如不改正即予撤销资助： ⑴ 不按照课题任务书开展研究，擅自变更研究内容或研究计划； ⑵ 不依照规定提交项目阶段进展报告、结题报告或者研究成果报告； ⑶ 提交不真实报告、原始记录或者相关材料; ⑷ 利用课题项目谋取不正当利益的. 2．评审专家有下列行为之一的，先由基金会给予提醒，如不改正即予解聘： ⑴ 不履行基金会规定的评审职责； ⑵ 未依照评审程序进行回避； ⑶ 披露未公开的与评审有关信息； ⑷ 对基金资助项目申请不公正评审。 3．基金会工作人员有下列行为之一的，将给予处分： ⑴ 未依照评审程序进行回避； ⑵ 披露未公开的与评审有关的信息； ⑶ 利用工作便利谋取不正当利益的。
药物是当务之急。目前能有效治疗缺血性卒中的药物仍十分有限，溶栓治疗虽在恢复或改善脑缺血 区血流灌注方面具有一定疗效，但由于时间窗的限制，临床上能由之获益的患者比例很少。近年来， 如何改善或增强患者自身的侧支循环代偿能力，从而尽可能的恢复脑血流灌注成为国际脑血管病研 究的热点。 激肽原酶是人体内广泛分布的一种丝氨酸蛋白酶，国外已有研究发现，脑缺血发生后机体内的 激肽原酶-激肽系统处于激活状态。更多的研究证实，激肽原酶参与了脑缺血损伤后机体自身的修复 和保护作用。已经报道的基础和临床研究提示，凯力康®（人尿激肽原酶）能靶向性开启缺血区侧支 循环，改善脑缺血区血流灌注，从而挽救处于低或极低灌注状态下的脑组织，减轻患者的神经功能 缺损，加快患者日常生活能力的恢复。 回馈社会、造福病患始终是天普公司坚定的信念和宗旨，为了加大对中、青年神经内科医师学 术研究的支持，同时深入了解我国自主研发新药凯力康的作用机制和临床特性，特设立天普凯力康 研究基金，本基金的建立得到医学界广大同道以及社会各界人士的响应和支持。
四、评审组专家的资格要求 关心民族医药发展的学术界资深专家；在国内外具有较高影响力；对研究方向能够提出宏观性
的指导意见。 热心于具有我国自主知识产权药物在临床和基础方面的研究工作；在国内相关领域具有较高造 诣和影响力、学风正派严谨；有足够的精力承担本基金会赋予的工作。
五、基金规模及资助类别 资助类别：支持创新性基础研究与临床探索性研究，要求在 2 年内完成。研究方向聚焦于凯力 康在“开启侧支循环”和“改善脑血流灌注”方面，如对脑侧支血管的在体或离体研究、脑侧支血 流或缺血区血流灌注的基础和临床研究等。
七、申请程序 1．2012 年 3 月 1 日起，申报者可向天普销售人员或秘书处人员索取有关《天普凯力康研究基金》 的文件，认真阅读和完整填写申报书等各类表格； 2．2012 年 5 月 1 日 00:00 前（以邮件收到时间为准）将申报材料以 PDF 形式发到基金会的电子邮 箱：tprf＠； 3. 秘书处在收到申报书后编号，并在 5 个工作日内给申请者发接受函。