SMP-SC-045-01 中药材仓库养护管理规程
中药材储存养护管理规程
中药材储存养护管理规程
仓库要求:仓库应备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
储存温度要求:中药材的储存温度应根据其属性和特性进行合理的调节。
一般来说,中药材的储存温度在5-25摄氏度之间,温度波动不超过3摄氏度。
中药材分类储存:中药材应按其本身的特性及不同的药用部位分类存放,如:按根茎类、花类、叶类、果实种子类等分别贮存,按植物药、动物药、矿物类药分别贮存,可以防止或减少害虫和霉菌污染,且便于发放、保管、养护。
养护方法:可以采取密闭、阴凉贮存以及及时翻包、通风、除湿、降温等措施,必要时采用符合要求的方法进行干燥,可以有效地预防生虫、发霉、变色等变质现象发生。
养护检查记录:根据药材的流转情况,定期对在库药材进行有计划的养护检查,做好养护检查记录。
中药材仓储管理规范
篇一:中药材仓储管理浅谈中药材的贮藏保管引言中草药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、维生素、鞣质等成份,在贮藏与保管中,因受周围环境和自然条件的影响,常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油、气味散失、风化、融化粘连等现象,导致药材变质,不仅在经济上造成很大的损失,更严重的是使中药疗效降低,甚至彻底丧失药用价值。
为了保证药材质量和疗效,在贮藏与保管好中草药对减少药材损耗和用药安全有重要意义。
正文普通造成药物变质的因素主要是:温度:药材在温度方面都有一定的适应范围。
温度过高过低都会使药材质量发生变化。
当温度在 35 度以上时,中药材的某些成份氧化、水解等化学反应加速;含脂肪的药物就会因受热而使油质分离,从而少油;含挥发油多的药物也会因受热而使芳香气味散失;动植物胶类和部份树脂类药物,受热后又易于发软、粘连成块或者融化。
温度在 20~35 度时,由于有利于虫害、霉菌等孽生繁殖,而使某些药物生虫、发霉以至变质。
湿度:湿度是指空气中水蒸气含量多少的程度,也就是空气潮湿的程度。
药物本身能否保持正常的含水量,与空气的湿度有密切关系。
普通药物的正常含水量约 10~20%。
如湿度过高,药物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),潮解,就容易发生霉烂变质现象。
湿度过低,容易使某些药物干裂、失润、风化等。
空气:空气含有多种成份,其中以氧气最容易与药物的某些成份发生化学变化,可导致变色、异味、分解,而影响其质量。
通常所见到的丹皮、黄精等的颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等与空气中的氧气接触发生变化而形成的。
光线:光线能直接引起或者促进中药材发生变色、分解、氧化等化学反应而致中药材变质。
其中日光对某些药材的色素和叶绿素有破坏作用,能使药材变色。
时间:药材贮藏时间过久,亦会变质失效。
中药仓库的建造要求中药仓库的修筑除应符合普通仓库的建造要求外,尚应特殊注意下列几点要求。
1 仓库的地面、墙壁应隔热、隔湿以保持室内的干燥,并减少库内湿度的变化。
药材仓库日常管理方案
药材仓库日常管理方案一、前言药材仓库作为医疗机构重要的医疗资源库,对日常管理要求较高,保证药材的质量和安全是仓库管理的首要任务。
本文将介绍药材仓库的日常管理方案,帮助仓库管理者更好地管理药材仓库。
二、人员要求1.仓库管理员:需具备中药学、药学或相关专业背景,熟悉中药材的性质、功效、储存条件和药物相互作用。
2.仓库保管员:需具备初中以上学历,具备基本的药物知识和仓库管理经验,严格遵守操作规程,保证药材的质量和安全。
三、仓库日常管理1. 材料验收根据供应商提供的质检报告或首批药材的质检报告,仓库管理员应对药材进行验收,并记录相关信息,包括药材名称、批号、数量、产地、生产日期、有效期等。
2. 材料分类存储根据药材的性质、用途和储存条件等,将药材进行分类存储,并标注药材名称、批号、数量、存储位置等信息,以便于查找和管理。
3. 材料库存管理药材库存管理是仓库管理的重要内容,仓库保管员需根据药材的使用情况,及时进行库存盘点,并及时更新库存记录,以便供应商及时补充库存,避免库存不足或过剩的情况发生。
4. 材料保管仓库保管员需定期检查药材的储存条件,包括、温度、湿度、通风等条件,及时进行药材的翻动和通风换气,保证药材的质量和安全。
5. 材料处理对于过期、变质、有虫等不良情况的药材,应及时处理,并进行记录,避免次品药被重复使用导致药物不良反应。
四、仓库安全管理1. 人员安全教育药材仓库安全管理是日常管理不可忽视的一部分,仓库管理员需加强人员安全教育,养成防火、防盗、防雷等安全措施的意识和习惯,避免药材丢失或被盗。
2. 规范操作仓库保管员需坚持规范操作,按照操作规程进行药材管理和处理,避免因操作不当导致药材损失或污染等情况的发生。
3. 安全设施药材仓库应配备安全设施,包括监控系统、消防设备、防雷设备等,确保仓库内的药材和人员的安全。
五、结语药材仓库管理是日常管理中的重要环节,对于维护医疗机构的良性运营和患者的健康保障有着重要的作用。
中药材(饮片)储存养护管理规程
中药材(饮片)储存养护管理规程.目地建立中药材(饮片)储存养护管理制度,指导保管人员对药材进行科学储存;保证中药材饮片储存过程中药材饮片质量.. 范围适用于仓库中药材(饮片)储存、养护地管理..职责. 仓库管理员负责起草、修订..仓库管理员、养护员对负责实施.监督员负责监督..内容. 建立药材档案,将中药材资料分门别类入案,查阅方便.. 进库初验:. 中药材(饮片)水分应在规定范围内..无虫蛀、霉变、失性、泛油等质量问题..包装清洁、无污物.. 环境要求:.有良好排风、温湿度控制系统..有良好灭蝇、防鼠设施..定期做好库房地清洁卫生工作,保证库房整洁卫生..储存保养:.中药材定期抽查:. 抽查频次:. 一般药材一季度抽查一次.. 易变质药材每周抽查一次.. 抽查方法:每垛上下四个角,每件上下对角用探样器将样品取出观察有无虫蛀、霉变泛油等质量问题.. 温湿度地监控:. 温湿度控制范围:.冷库:温度℃℃,湿度..常温库:温度℃,湿度.. 阴凉库:温度是小于℃,湿度.. 监控频次:每天上午下午各一次.. 库存中药材(饮片)须按品种、规格、批号分垛码放,码放牢固、整齐,无明显倾斜,柱距、灯距、墙距、垛距等应符合要求.. 药材储存超过三个月应进行翻垛一次.. 根据药品性质,储存条件,摆放相应地库房.. 保管人员进行仓库温、湿度管理,及时调整库存条件..特殊类药材,如细、稀、贵、毒、剧药材,应有安全可靠地设备,并根据国家有关规定专人、专柜、专锁、专处方、专账管理.. 发现有虫蛀、霉变时应及时隔离处理..按仓库卫生管理规程对库房进行卫生清洁.. 按要求做好药材抽查记录、温湿度记录.。
中药材和中药饮片的储存养护管理制度
云南XXX药业有限公司文件
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理,严把中药材和中药饮片的储存养护关,确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》
适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放,中药材与中药饮片也应分库存放,
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备,
并有阴凉储藏的的设施或设备,尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护,并根据药材的不同特性,必要
时需进行挑拣筛选,翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施,并按规范要求做好养护记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护,重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护,并做好重点养护记录。
仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、
卫生、干净。
5、。
中药饮片在库养护管理制度
中药饮片在库养护管理制度一、目的和原则中药饮片是中医药领域重要的治疗药物,库养护管理是确保中药饮片质量和安全性的重要环节。
本制度的目的是规范中药饮片的库养护工作,确保中药饮片的质量和药效,并保证其安全使用。
在中药饮片的库养护管理中,要贯彻保质保量、防病防虫、科学管理、安全使用的原则。
二、库房环境管理1.库房要求保持干燥、清洁、通风良好的环境,不得有渗漏、滴水、霉变等情况。
2.库房应做好防盗、防火安全工作,定期检查并修复漏水、渗漏等危险状况。
3.库房内温度控制在适宜范围内,一般为15-25℃,相对湿度控制在50%以下。
4.库房内照明设备要正常运行,以确保操作人员的安全。
三、库养护管理1.货物接收:接收中药饮片时,应查验批准文号、生产许可证、生产日期、有效期、产品批号等信息,以确保货物合格。
2.质量检验:对于接收到的中药饮片,要进行质量检验,包括外观检查、含量测定、微生物检验等。
3.档案管理:对每批进入库房的中药饮片,要建立档案记录,包括品名、规格、生产商、生产日期、入库日期、有效期等信息。
4.分类存放:根据不同种类的中药饮片进行分类存放,避免混用和交叉污染。
5.包装管理:库房内的中药饮片要保持原始包装,包装完好无损。
6.温湿度控制:对需要特殊存放条件的中药饮片(如低温冷藏品)要进行特殊处理,保持适宜的温湿度条件。
7.灭虫防蛀:定期对库房进行灭虫工作,或采用防蛀材料进行保护。
防蛀药物要定期更换。
8.库存盘点:定期对库存进行盘点,确保库存准确无误。
9.库间调拨:对库房中的中药饮片进行调拨时,要进行书面记录和审批,确保调拨的准确性和合法性。
四、安全使用和处置1.库房内禁止吸烟、明火作业,禁止存放易燃、易爆物品。
2.库房内的中药饮片禁止与有毒、有害物质共存,防止交叉污染。
3.库房内设置明显的安全标志,如防尘防潮标志、消防器材标志等。
4.对过期、变质和不符合标准的中药饮片要及时取样检测,如发现有问题要及时处理,以防止其对正常库房的影响。
中药材养护管理规程
中药材养护管理规程:(1)入库前的检查(1.1)随机性检查包括日常性检查和质保科组织安排的检查,一般检查库区的清洁、干燥、通风、温湿度情况,各种状态标志,有无脱落,包装有破损,药材有无虫蛀霉变等变质现象。
在天气变化时还应检查门窗开关密封情况。
(1.2)定期检查每周对库存药材进行一次检查,易霉易蛀药材重点检查,每月对库区内外环境、库存药材进行全面性检查,除查看“1.1项”中有关内容外,还应对库房内外墙壁进行查看,并分别从药材垛的不同层位,抽取一定件数,破包查看有无受潮、虫蛀霉变、泛油等变质现象,以及检查相应的有关记录等。
(2)养护方法(2.1)清洁养护法库区应保持清洁、干燥、通风的环境,经常对仓库周围环境进行清扫。
(2.2)密封法对药材垫板利用药材出空的机会,进行清扫、消毒。
对于量多体积大的一般性药材,可以采用整仓密封的方法,即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严。
对于量少体积小的药材可以采用小件密封,用塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封,密封养护法与除湿养护法相结合效果会更好些。
(2.3)除湿养护法在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂,以降低库房湿度保持中药干燥。
此法适用受潮不严重的药材养护处理。
对于受潮严重的药材可以采用晾晒或加热烘干的方法,以散发水分,使药材干燥。
(2.4)晾晒法凡在阳光下不影响质量的药材均可采用晒干的方法,对于直晒有影响的药材,可以采用阴干方法,摊晾在阴凉处。
(2.5)真空干燥法含水量过高,以不能晾晒的药材,可以采用真空干燥法加热烘干药材,多数药材均可利用此法在短时间内除去水分,杀死虫卵。
注意掌握烘干的温度、时间及操作方法,一般药材50℃-70℃烘2小时即可;含糖分、挥发油类药材、贵细药材,温度应控制在45℃以下,以免损失有效成分或出现不必要的损耗。
(2.6)通风法利用库房内外空气流动变化,及时对比库内外温湿度,有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。
此外,在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。
中药材储存和养护标准操作规程
1.目的:建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程,使其标准化、规范化。
2.范围:本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。
3.责任:检验员按此规程进行分析操作,计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。
4.内容:4.1定义:4.1.1遮光系指用不透光的容器包装,例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;4.1.2密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进人;4.1.3密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进人;4.1.4熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵人并防止污染;4.1.5阴凉处系指不超过20℃;4.1.6凉暗处系指避光并不超过20℃;4.1.7冷处系指2 ~ 10℃;4.1.8常温系指10~30℃。
4.2分类:为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
4.3制定养护计划、方案:4.3.1养护原则:以防为主,防治结合。
4.3.2存放位置:根据留样室和中药材标本室环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
4.3.3重点养护品种:4.3.3.1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;4.3.3.2珍贵药材和饮片;4.3.3.3贮存期较长的药材和饮片。
4.3.4养护周期:一般品种3个月,重点品种1个月。
4.5养护:按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:4.5.1干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
4.5.1.1摊晾法:也称阴干法,即将中药材置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
中药材养护制度
中药材养护制度一、目的:规范中药材的贮存与保管,防止中药变质,确保中药材安全、有效。
二、范围:适用于药材库内中药材的养护管理。
三、责任:中药材养护员。
四、内容:养护员要熟悉中药材养护知识,根据气象变化和中药材性质做出变异预测,积极采取检查、预防措施。
坚持以防为主、防治结合的方针,防止中药材变异,把好保管养护关。
操作内容如下:1、养护员每日检查库房的温湿度情况并填写《库房温湿度记录表》,如温湿度超出规定范围应采取调温调湿措施,使其达到要求并记录。
2、养护员每周对库房里的药材大包装外观进行巡检,确保包装完好,无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况;中药材无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象,并填写《库房巡检记录表》。
发现质量问题品种时,立即采取处理措施,包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施。
3、中药材常用养护方法:3.1、密封法:使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各自自然因素的影响,避免虫蛀、霉变等损失。
密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行。
3.2、对抗法:是中药养护的一种传统操作方法。
这种方法适用于数量不多的药材养护。
如牡丹与泽泻同储,泽泻就不易生虫,牡丹皮也不会变色。
又如蕲蛇中放花椒,三七内放樟脑,土鳖虫内放大蒜头,当归、瓜蒌内放酒等,也都不易生虫。
这主要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法,最好在生虫发霉前,先把泽泻、蕲蛇、三七、土鳖虫等进行一次杀虫处理,并与密封法结合进行。
3.3、干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
若在库存中发现药材有可能造成水分超高时或在梅雨季节,应采用摊晾法(阴凉干燥处摊晾)、干燥法(药材置入吸潮箱中)、密封干燥法对药材进行干燥处理,降低其水分。
3.4、药物熏蒸法:能杀死害虫。
药物以小室(熏蒸房)密封或用熏蒸箱为宜。
熏蒸后密闭一定时间,须开箱进行适当通风。
中药材管理规程
3.2.5仓库保管员应随时了解库内温湿度变化情况,掌握药材贮存因季节性、温湿度等变化的规律,以便于在特殊情况下及时采取措施,保证药材贮存过程中的质量。
中药材管理规程
施)。
2.5中药材应按《取样管理规程》(SMP-ZL-005-ZL-03)进行取样,并按《药材检定标准操作规程》和内控质量标准进行检定,如有必要可与药材标本(药材标本按《中药材标本管理规程》(SMP-ZL-019-ZL-03)规定执行)进行比对。中药材必须符合现行版《中药药典》、国家法定质量标准和内控质量标准的要求,方能入库。坚决杜绝增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片被验收入库。
3.1.2贵细药材(单价≥500元/kg)必须存放在贵细药材库储存,专人专库保管,建立领用登记、复核制度。
3.1.3易串味中药材或中药饮片设置专库(柜)存放;易串味中药材是指气咮较大,并极易附着在别的物质上的一类易挥发的药物如冰片、樟脑、麝香等。
3.2药材的养护
3.2.1中药材的养护按《中药材养护与熏蒸操作规程》规定执行。
3.2.7.2对易发霉、泛油的药材应重点检查药材外包装是否受潮,检查易受潮的药材要着重检查其下层,同时要加强对货垛四周或接近墙壁易受潮部位的检查,高温多雨季节应增加检查次数。
3.2.7.3含有挥发性、芳香性的中药材包装要尽可能密闭,经常检查货垛内部情况。
3.2.7.4直接用于生产的中药原料应采取双层袋包装,并有明显标志。
中药材仓库养护管理规程,药材仓储环境要求与养护规范
全文目录一、编订依据 (1)二、编定目的 (1)三、应用范围 (1)四、职责范围 (1)五、管理规定 (2)1、仓储环境要求 (2)2、货物养护规范 (4)3、循环质量检查 (5)4、问题处理办法 (6)5、仓库年度养护计划 (6)一、编订依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《药品GMP现场检查评定标准》2008年版二、编定目的建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。
三、应用范围适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危险品库的养护管理。
四、职责范围质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。
五、管理规定1、仓储环境要求1.1 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2 库内温、湿度标准:包装材料温度 10℃~30℃相对湿度 30~75%原辅料库温度 10℃~30℃相对湿度 30~75%空心胶囊库温度 15℃~25℃相对湿度 35~65%成品库温度 10℃~30℃相对湿度 30~75%阴凉库温度不超过20℃相对湿度 30~75%危险品库温度 10℃~30℃相对湿度 30~75%冷藏库温度 2℃~10℃1.3中药材、中药饮片的储存保管1.中药仓库的性能要求:中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:1.仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
1.通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
1.密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
1.建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.避免直射阳光的照射。
1.建立冷藏库。
1.应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
1.4中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品质量。
中药材仓库养护管理制度
一、目的为确保中药材在储存过程中的质量稳定,防止中药材发生变质、霉变、虫蛀等问题,保障临床用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司中药材仓库的养护管理工作。
三、职责1. 仓库保管员:负责中药材的入库、出库、储存、养护等日常工作。
2. 质量检验员:负责中药材入库时的质量检验工作。
3. 养护员:负责中药材的日常养护工作。
4. 仓库主管:负责中药材仓库的全面管理工作。
四、中药材储存要求1. 中药材应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的仓库内。
2. 仓库内不得存放与中药材相克、易燃、易爆、腐蚀性、放射性等物品。
3. 中药材应按照品种、规格、产地、生产批号等进行分类存放,并做好标识。
4. 贵细中药材应存放在专柜内,并由专人负责保管。
5. 中药材堆放高度不得超过1.5米,堆放间距应符合相关规定。
五、中药材养护管理1. 养护员应定期检查中药材的储存环境,确保仓库温度、湿度等符合要求。
2. 每月对中药材进行一次全面检查,包括外观、色泽、气味、质地等,发现异常情况应及时处理。
3. 定期检查中药材的虫害情况,发现虫害及时采取措施防治。
4. 检查中药材的霉变情况,发现霉变中药材应及时隔离处理。
5. 检查中药材的包装情况,确保包装完好,防止中药材受潮、受污染。
六、中药材出入库管理1. 中药材入库时,由质量检验员进行质量检验,合格后方可入库。
2. 入库时,仓库保管员应核对中药材的品种、规格、数量、批号等信息,确保准确无误。
3. 出库时,仓库保管员应按照出库凭证核对中药材的品种、规格、数量、批号等信息,确保准确无误。
4. 出库后,应及时在库存记录中予以更新。
七、附则1. 本制度由公司质量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
中药材与中药饮片养护管理规程,医药仓库管理工作要求 - 医药仓储
1.目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作规程,规范中药饮片的养护,确保中药材、中药饮片的质量。
2.范围:本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。
3.职责:仓管员、仓储部主管、QA人员。
4.引用文件、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)5.术语、关键词:中药材、中药饮片、养护。
6.内容:6.1. 仓库要求:6.1.1. 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
6.1.2. 中药材、中药饮片的储存保管中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:6.1.2.1. 仓库的地板和墙壁应是隔热的,以保持室内的干燥,并减少库内的温度的变化。
6.1.2.2. 通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和热量,又是保持干燥的重要条件。
6.1.2.3. 密闭性好,避免流通而影响库内的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用。
6.1.2.4. 建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
6.1.2.5. 避直射阳光的照射。
6.1.2.6. 应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。
6.1.3. 中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。
6.1.3.1. 植物类药材1)重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
2)花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管。
3)全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
6.1.3.2. 动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
6.1.3.3. 贵细药材:应专柜存放、严格管理。
中药材仓库管理制度范文
中药材仓库管理制度范文中药材仓库管理制度第一章总则第一条为规范中药材仓库管理,确保中药材的质量和安全,制定本制度。
第二条中药材仓库管理应遵守国家和地方法律法规,遵循仓储原则,以确保仓库储存管理的稳定、安全、高效、科学。
第三条中药材仓库包括入库、出库、储存、保管、盘点、质检、销毁等环节。
第四条仓库管理人员应接受专业培训,具备相关的仓库管理知识,严格按照本制度执行。
第五条仓库管理人员应服从上级领导的指挥,积极配合各部门工作,确保工作的顺利进行。
第六条任何单位和个人都有义务对中药材仓库管理工作提出建议和监督,对违法和违规行为进行举报。
第二章入库管理第七条中药材入库应由专人负责,严格按照入库程序操作。
第八条入库人员应审核货物的相关证明文件,确保中药材的来源合法。
第九条入库人员应对入库货物进行验收并填写入库单,确保中药材的质量符合标准。
第十条入库货物应按照要求分类存放,做好货物标识,以便管理和查找。
第十一条入库人员应负责对中药材进行分类、整理、组织,并做好维护工作,确保材料的完整。
第三章出库管理第十二条中药材出库应由专人负责,严格按照出库程序操作。
第十三条出库人员应根据相关申请单进行出库操作,严格核实出库材料和数量,确保准确无误。
第十四条出库货物应按照出库单上的要求包装,并做好货物标识,以便管理和查找。
第十五条出库人员应动态了解库存情况,及时进行调度,确保库存量充足,并提前进行补货。
第四章储存管理第十六条中药材仓库储存区域应保持干燥、通风、无异味,防止光线照射。
第十七条中药材仓库储存区域应定期清理、除尘、除湿,保持整洁。
第十八条中药材储存区域应设置温湿度监测设备,定期进行检测和记录。
第十九条储存区域应按照中药材的特性进行分类存放,进行有效隔离,避免交叉污染。
第二十条毒性中药材应单独存放,加强标识,并设置专门储存区域。
第五章保管管理第二十一条仓库保管人员应对中药材进行监管、巡检,及时发现并处理异常情况。
第二十二条保管人员应定期对储存区域进行清点核对,确保仓库的安全和安静。
药品仓库养护管理制度
药品仓库养护管理制度第一章总则第一条为加强对药品仓库的管理,保障药品质量安全,规范药品仓库养护工作,制定本制度。
第二条本制度适用于药品仓库的养护管理工作,包括药品仓库的日常维护、设备设施的维修保养、环境卫生的保障等内容。
第三条药品仓库养护管理应遵循“安全、科学、规范、高效”的原则,强调预防为主,及时修复,保持药品仓库设施设备的功能完好,确保药品的存储安全和质量安全。
第二章药品仓库养护管理人员第四条药品仓库应设置专门的养护管理人员,负责日常的药品仓库设施设备的维护保养,环境卫生的保障等工作。
第五条药品仓库养护管理人员的基本要求:(一)具有相关的技术培训背景,熟悉药品仓库设施设备的使用维护;(二)具有相关的卫生管理经验,能够保证药品仓库环境的卫生干净;(三)具有一定的安全管理知识,能够保证药品仓库的安全运行。
第六条药品仓库养护管理人员应定期接受相关的培训和考核,提升自身的专业水平,保障药品仓库的养护管理工作质量和效率。
第七条药品仓库养护管理人员应遵循相关的工作纪律,服从领导的管理,勤奋工作,认真负责,确保药品仓库养护管理工作的顺利进行。
第三章药品仓库设施设备的维护保养第八条药品仓库设施设备的维护保养应定期进行,确保设备设施的正常运行。
第九条药品仓库设施设备的维护保养包括但不限于:(一)药品仓库温湿度的监测与调节;(二)药品仓库通风换气设备的清洁与维护;(三)药品仓库照明设备的检修;(四)药品仓库防火设备的检查维护等。
第十条药品仓库设施设备的维护保养应制定相应的维护计划,明确维护保养的内容、时间、责任人等,确保工作的有序进行。
第十一条药品仓库设施设备的维护保养应在不影响工作正常的情况下进行,如需要停用设备设施进行维护保养,应提前通知相关部门,做好安全防护措施,确保工作的顺利进行。
第十二条药品仓库设施设备的维护保养工作完成后,应填写维护保养记录,做好相关的归档工作,便于日后查阅。
第十三条药品仓库设施设备的维护保养工作由专门的维修人员或者相关部门进行,确保工作的质量和效率。
中药材仓库养护管理规程
文件名称仓库养护管理规程文件编号WL-SMP-TY008 版本号01起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量保证部执行日期年月日分发部门质量生产设备提取固体软胶物资销售办公财务存档分发数量 1 0 0 0 0 0 2 0 0 0 1 编订依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《药品GMP现场检查评定标准》2008年版编定目的建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。
应用范围适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危险品库的养护管理。
职责范围质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。
内容1仓库要求1.1 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2 库内温、湿度标准:包装材料温度10℃~30℃相对湿度30~75%原辅料库温度10℃~30℃相对湿度30~75%空心胶囊库温度15℃~25℃相对湿度35~65%成品库温度10℃~30℃相对湿度30~75%阴凉库温度不超过20℃相对湿度30~75%危险品库温度10℃~30℃相对湿度30~75%冷藏库温度2℃~10℃1.3中药材、中药饮片的储存保管1.3.1中药仓库的性能要求:中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:1.3.2仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
1.3.3通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
1.3.4密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
1.3.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.3.6避免直射阳光的照射。
1.3.7建立冷藏库。
1.3.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
1.4中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品质量。
医院药房中药储存养护管理制度
一、总则为加强医院药房中药的储存养护管理,确保中药质量,保障患者用药安全,特制定本制度。
二、储存养护原则1. 严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,确保中药质量。
2. 坚持预防为主,防治结合,注重中药的储存养护。
3. 药房中药应分类存放,合理布局,确保储存环境符合要求。
4. 定期检查中药储存养护情况,发现问题及时处理。
三、储存养护要求1. 中药储存库房应具备防潮、防霉、防虫、防鼠、防尘、防污染等条件。
2. 中药储存库房温度应控制在15-25℃之间,相对湿度控制在45%-75%之间。
3. 中药应根据其性质分类存放,如药材、饮片、提取物等。
4. 药材应按产地、品种、规格等进行分类存放,不得混放。
5. 饮片应按品种、规格、剂型等进行分类存放,不得混放。
6. 提取物应按规格、剂型等进行分类存放,不得混放。
7. 贵重药材、易燃易爆、毒性药材应单独存放,并采取相应的安全措施。
8. 中药储存库房内不得存放与中药性质相抵触的物品。
四、养护措施1. 定期检查中药库房温湿度,发现问题及时采取措施调整。
2. 对易吸潮、易霉变的药材,采取密封、防潮、防霉等措施。
3. 对易虫蛀、易鼠咬的药材,采取防虫、防鼠等措施。
4. 定期对库房进行清洁、消毒,保持库房卫生。
5. 对储存的药材进行定期检查,发现问题及时处理。
6. 对中药饮片进行质量复核,确保其质量符合要求。
五、人员职责1. 药房中药储存养护人员应具备相关专业知识和技能。
2. 药房中药储存养护人员应严格执行本制度,确保中药储存养护工作质量。
3. 药房中药储存养护人员应定期参加培训,提高自身业务水平。
4. 药房中药储存养护人员应积极配合其他部门的工作,共同保障中药质量。
六、附则1. 本制度由医院药房负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上中药储存养护管理制度,旨在规范医院药房中药的储存养护工作,确保中药质量,为患者提供安全、有效的中药服务。
中药饮片储存养护管理制度
中药饮片储存养护管理制度
一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理
储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。
二、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,
合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。
根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。
三、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次
观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。
四、药品存放实行色标管理。
退货药品区---黄色,合格药品区---
绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。
五、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存
放. 按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
六、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、
防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
七、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做
好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年。
八、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年。
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标准管理程序
1.目的:制定中药材仓库养护的标准管理规程,确保中药材仓库养护管理规范化。
2.适用范围:建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。
3.相关责任:
3.1质量保证部、仓储部人员对本规程的实施负责。
4.程序:
4.1仓库要求
4.1.1 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。
在仓库门内侧放置挡鼠板,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
4.2中药材的储存保管。
4.2.1中药仓库的性能要求:中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:
4.2.2仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。
4.2.3通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。
4.2.4密闭性好,避免空气流通而影响库内的湿度与温度,同时对防治害虫也有重要作用。
4.2.5避免直射阳光的照射。
4.2.6应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
4.3中药材的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药材品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品质量。
4.4重点养护品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应储存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。
4.5养护
4.5.1中药材、中药饮片的养护
4.5.2干燥养护技术:干燥可以除去中药材中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。
对于颗粒较小的粉末状药材,还可用微波干燥法或远红外加热干燥法。
4.5.3化学药剂养护技术:药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和繁殖。
主要有硫黄熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸钠喷洒。
4.5.4无公害气调养护技术:即在密闭条件下,人为调整空气的组成,造成低氧的环境,抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药材自身的氧化反应,以保持中药材品质的一种方法。
4.6处理办法:
4.6.1发现物料、产品存储中存在问题,应立即纠正。
4.6.2 发现帐、物、卡不相符情况时,要及时查找原因。
4.6.3在质量检查时,对其他如外观变化、进水发霉等应进行复验,填写申请复验单,交质量保证部检验。
质量保证部必要时向公司负责人汇报。
4.6.4已发现有质量问题申请复验的品种,应暂停出库,挂待验标志,待质量部门检验完毕,收到报告单后换上相应标志。
对已到复验周期的产品及物料应及时请验,及时处理。
4.7防鼠
挡鼠板不得损坏。
4.8防潮
在连雨天气或高温天气,保管员应及时打开排风设施,控制库内温度和相对湿度,使其温、湿度符合库内温度及相对湿度的要求。
如发现库存药材有潮湿或吸潮现象,仓储保管员应在采取排风降低库内温、湿度的同时,将石灰块放置潮湿药材的周围,供其吸潮,达到库内干燥的效果。
在放置石灰时,应用塑料盆或塑料桶盛装石灰块,使石灰吸潮后粉尘不能污染药
材或散落地面。
对有些中药材用石灰块吸潮达不到效果时,应及时采取室外晾晒和风干,对泛油类中药材不得置于阳光下暴晒,以免影响药材的质量。