吴江凯颖SOP_ABM001新料号编号作业流程20070124-1
SOP-SB-001 纯化水系统标准操作规程
目的：建立纯化水系统的标准操作规程，规范纯化水制备的操作，保证正确操作，为生产提供合格的纯化水。
范围：适用于纯化水制备的操作过程、日常维护、运行监控、设备清洗、消毒与树脂再生。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、QA正文：1、操作控制点及检测频率2、自动控制预过滤运行监控2.1工艺说明：本系统的预过滤设备包括自动控制机械过滤器和自动控制活性炭过滤器，机械过滤器主要用来过滤水中的物理杂质，去除水中的悬浮物及部分胶体，活性炭过滤器主要用来吸附水中的余氯、有机物和胶体物质。
2.2设备运行、反冲及监控：该系统预过滤设备采用先进水平的美国阿图祖163/440控制头（多向控制阀），对机械过滤器和活性炭过滤器的运行与反冲利用钟控马达进行时间程序自动控制，预过滤自动控制的反洗时间周期设定为24小时，无须人工操作。
值班人员按要求作好记录，监督检查其是否正常运行。
2.3操作注意：开机时，首先缓慢打开总进水阀，使进水压力符合要求。
注意检查排水不得有颗粒活性炭出现。
3、自动控制软化器3.1工艺说明：软化器主要用钠型阳离子交换树脂来去除水中的钙、镁离子，防止反渗透膜结垢，影响反渗透系统的正常运行，两台软化器可保证系统不间断生产。
3.2软化器运行监控：该软化器采用美国富来9000控制头（多向控制阀），对软化器运行、正洗、反冲洗及树脂再生利用钟控马达进行时间程序自动控制，值班人员在软化水制备时应每2小时测定软化水硬度，控制在0.2 Mep/L（钙、镁离子含量）以下。
当硬度大于0.2Mep/L时，应对软化树脂强制再生。
3.3软化水硬度测定方法试剂1）乙二胺四乙酸二钠（EDTA）0.005M溶液。
2）铬黑T指示剂：称取铬黑T1.0g与氯化钠100g（比例1:100），混合成固体合剂。
3）氨-氯化铵缓总督认（PH约为10）：取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨水溶液35ml，再加水稀释至100ml，摇匀。
硬度的测定取水样100ml，置250ml锥形瓶中，加入10ml氨缓冲液及铬黑T指示剂少量，以0.005mol/L EDTA标准溶液滴定至蓝色即为终点。
001 原辅料取样标准操作规程SOP-QC-11-001-1.0
广西万德药业有限公司Guangxi Wonder Pharmaceutical Co.， Ltd.原辅料取样标准操作规程文件编码SOP-QC-11-001-1.0□新订□修订编订人审核人批准人编订日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部颁发日期生效日期发送部门质量管理部、质量控制一、目的：建立原辅料取样标准操作规程，保证所取样品的代表性，做到规范取样。
二、范围：适用原辅料取样操作。
三、职责：质量管理部取样员、仓库保管员。
四、依据：《药品生产质量管理规范》（2015版）。
五、内容：1、经授权的取样人：原辅料取样员。
1.1 器具1.1.1 取样工具1.1.1.1 固体样品取样，应用约40cm长，锥槽深约1cm的不锈钢三角槽型取样器或不锈钢勺、不锈钢铲等。
1.1.1.2 液体样品用玻璃采样管取样。
1.1.1.3 不同的品种、规格的原料不能用同一取样器取样。
1.1.2 样品存放容器类型及状态1.1.2.1 有特殊要求存放条件的物料。
（1）氯化亚铜：用自封式聚乙烯取样袋，双层密封（取样袋不重复使用）或干净的具塞玻璃瓶，外加一黑色袋子遮光保存。
（2）格氏试剂：干净的具塞玻璃瓶，外加一黑色袋子遮光保存。
（3）过氧乙酸：干净的具塞玻璃瓶冰浴，低温保存。
（4）D404：干净的具塞玻璃瓶水浴，易燃物品，防止与水接触。
（5）GL-S-01：用自封式聚乙烯取样袋，双层密封，样品用变色硅胶保护。
取样件数量不宜过多。
（6）氢氟酸：干净的有盖聚乙烯瓶，严格佩戴防毒面具。
（7）三氯甲烷：干净的具塞玻璃瓶，外加一黑色袋子遮光保存。
1.1.3.2 无特殊要求存放条件的物料。
固体：用自封式聚乙烯取样袋，双层密封，或干净的具塞玻璃瓶。
液体：干净的具塞玻璃瓶。
1.2 取样方法1.3.1 仓库管理员负责所有仓库接受的外部取样（原辅料、包材）的请验。
1.3.2 取样员接到仓库的请验单后，根据请验单所记录的来料准备取样工具和容器。
到仓储区。
1.3.3 取样时应先核对请验单内容与实物标记是否相符，核对内容为品名、批号、规格、数量、来源，并检查标记是否清楚、完整。
SOP_ABX001
3.将制造系统库存异 动单据(出库类)撷 取至保税系统
4.补充保税资料，如 报单号码、厂内编 号、放行单号 5. 5.将每个客户之所有 已扣帐出货单 assign 同一报单号 码 6.依料号+年度月份 做入出库数量统计 7.将料号依 BOM 展 开，至最尾阶存入 保税料件内销折合 档，并累计月统计 档之本期内销折合 原料数量及本期非 保税结存数量。 8.查询保税料件月统 计档
神州数码管理系统有限公司
保税单据维护 abxt800
内销报单生成 abxp020 6. 保税异动统计 abxp8ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0 7. 保税内销折合 abxp830 8. 保税料月统计 abxi050
系统提供下列相关 报表: 1. 放行单未肖案 明细表 abxr080 2. 已销案放行单 明细表 abxr030 3. 委外加工存仓 记录 abxr040 4. 委外工单补料 记录 abxr050 5. 内销登记簿 abxr060 6. 保税进口帐检 查表 abxr070 7. 内销按月汇报 报表 abxr090 8. ECN 明细表打 印作业 abxr110 9. 内销报税明细 表 abxr120 10.内销报税明细 表(By 料 号)abxr130 11.FCST 应完税报 表 abxr150 12.保税 BOM 打印 abxr160 13.取／替代料明 细表 (with whereused) abxr170 14.原料帐打印作 业 abxr200 15.成品帐打印作 业 abxr300
修订日期 版本 流程定义
2004.05.01 GP 1.00
每月例行作业流程
保税 1. 报单数据维护 abxp100 2. 保税入库拮取 abxp801 3. 保税出库撷取 abxp800 4.
SOP-QA-001文件编码标准操作规程
1.II的：制定文件的编写和编码操作要求，便于文件的查阅、识别、控制和追踪。
2.范围：适用于公司所有的GMP标准管理文件的编写与编码。
3.责任：质量管理部QA
4.程序：
4.1文件编号构成：
由文件属性、文件类型、文件顺序号的编码所组成，格式如下：
X X X —X X —X X X
I - 表示文件顺序号
------------ 表示文件类别
------------------- 表示文件属性
4.1.1文件属性代号:
说明：STP—代表技术质量标准，是山企业依据法定标准、行业标准及参照其它企业标准而制订、颁布的企业监测内控标准，包括原辅料、包装材料、成品及洁净度的监测等标准。
SMP—代表标准管理程序，是管理性、通则性文件。
SOP—代表标准操作规程，是用以指示操作细节的文件。
4.1.3文件顺序号：
由三位数字组成，从001开始，依此类推。
4.2版本号：
由二位数字组成，从00开始，00表示该文件为新起草文件；01表示为第一次修订后文件，02表示为第二次修订后文件，依此类推。
4.3分发号：
由二位数字组成，从01开始，依此类推，便于文件追踪。
4.4分发至：
表示文件的去向。
4.5文件与文件编号一一对应，当文件修订时，文件编号不变，只改变版本号；当文件废除时，文件编号同时作废，不得再次启用。
4.6文件编号示例：
SOP— WS — 008
流水号
卫生文件
标准操作规程。
01-物料进厂编码的SOP
1、进厂编号按下列程序进行操作。
（1）按“物料编码制度”对进厂物料进行系统编号。
（2）将编号贴在物料的每个包装上。
（3）将编号填写在收料原始记录及编码台帐上。
2、抽检号按下列程序进行操作。
（1）质量管理部在接到仓库的请验单后，派取样人员到收料现场进行抽检。
（2）按“物料编码制度”确定抽检样品的抽检号。
（3）填写取样证，贴在被抽检的物料包装上。
3、识别码按下列程序进行操作。
（1）仓库按“物料编码制度”给物料一个特定代号。
（2）物料一旦给定识别码后，仓库将其标记在货位上作为货位标记。
（3）识别码给定后，不得因物料的有无而更改或撤销，其变更应由物料部决定。
物料进厂编码的SOP
第1页共1页
文件类型
物料SOP文件
文件编码
SOP-RM-1001-00
执行日期
执行部门
物料部、质量管理部
起草人：
起草日期：
审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：
修订号批准日期执行日期
变更原因及目的：
目的：建立物料进厂编码工作的标准操作程序。
范围：进厂物料的编码过程。
责任者：质量监督人员、仓库保管员。
SOP-PM-101-01领料岗位标准操作规程
药业有限公司
目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。
范围：适用于仓库备料员及生产管理部领料岗位。
职责：车间主任、仓管员、领料操作人员、QA对本规程的实施负责。
规程：
1生产前准备
a、领料员检查拆包间工具是否齐全
b、准备好物料标签
2 操作
2.1车间领料员按“批生产指令”“批包装指令”及“生产领料单”，将需领原辅料、
包装材料领回车间。
2.2车间领料员领料时要认真核对所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。
2.3发现下列问题时领料不得进行：
a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。
c、因包装被损坏、内容物已受到污染。
d、已霉变、生虫、鼠咬烂。
e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。
f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
2.4仓管员根据实际发货情况填写“生产领料单”上相应内容，车间领料员做好“原
辅料、内包装材料领用退库记录”，经确认双方在“生产领料单”及“原辅料、包装材料领用退库记录”上签名。
2.5领料员将物料放在小车上由脱外包装人员将小车拉进拆包间，拆除外包装，不能
拆除外包的物料用酒精抹布擦拭外表面。
2.6已拆除外包装的物料，领料员填写物料标签贴于物料包装上。
2.7经清洁后的物料由生产操作人员放入物料暂存间，领料人员不得进入暂存间，由
车间内操作人员由另一方取出物料放至车间固定位置。
2.8。
(SOP-SM-001-02)药品发运操作规程
1.目的为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本操作规程。
2。
范围适用于本公司药品发运工作的执行。
3.职责质管部、物流部、销售部等对本操作规程的实施负责。
4.内容4。
1 销售部开单员接到经销售部部长审核盖章的客户购货合同，根据现有合格成品库存按先产先销,按批号发货原则开销售单，每联加盖公司出库专用章。
销售单上应写上的内容包括：收货单位及地址、品名、规格、批号、数量、单价、金额等。
4。
2 仓管员接到销售部开出的销售单，按销售单进行备货，由QA对产品品名、规格、产地、批号、生产日期、单位、数量、收货单位/地址等进行复核，复核无误后确认签字。
毒性中药饮片需双人备货，双人复核。
4.3 复核无误后，仓管员将饮片连同销售单一同交予送货司机，送货司机确认签字后装车。
毒性中药饮片需双人确认签字后再装车。
4。
6 根据饮片特性、数量合理安排装车。
装车前应检查运输车厢内是否干净、干燥，如不符合要求应采取相应的措施使其干净及干燥后方能装车。
装车过程中应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施，不得将药品包装倒置、重压,堆放高度要适中，保证运输过程质量安全。
4.7 司机做到货、单同行。
在运输过程中应保持标识完整，清洗可辨。
应能保证产品的完整性和安全性。
应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件,以保证产品的质量不受影响.4.8 药品安全送达采购单位后,司机应将销售单交予客户签收,签收人应与采购单位委托签收人一致。
4.9 随货联随货留采购单位存档，其余三联带回本公司，按规定分至相关部门存档。
4。
10 由销售部建立产品发运记录,根据发运记录能追查每批次药品的销售情况，必要时能及时全部追回。
发运记录应包括：品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、收货单位、收货地址、联系方式、发货日期、运输方式、经办人等.4.11 发运记录应当至少保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
SMSOP-01
部门：市场销售部主题：团队预订主管批核：编号：市场–01生效日期：页数：第 1 页（共 2 页）概要处理团队预订须按规程及时限作出有关安排。
须于预订团队抵达前90天、60天、30天、20天等，分别与客户进行联系，落实预订有无变更。
所有联络都应有尽有通过电传、传真或电子邮件进行。
操作程序1.接受1. 1 客户发来传真、电子邮件、电话、信件、前来预订酒店客房时，应先了解客房预订日期、房数、房间种类、抵店日期，并记下预订单位名称。
1. 2 将客人预订资料与酒店现存资料进行比较，如与现存的资料无冲突，且酒店有能力接待，则应确认并回复客人。
1. 3 确认方式要用文件传真或电子邮件，注明确认的团号、时间、房数、房类、价格、付款方式等。
2.落实2. 1 市场销售部须于预订团队抵达前90天、60天、30天、20天等，分别与客户进行联系，落实预订有无变更。
2. 2 落实主要内容有无更改计划，有无人数、房数、抵离时间的变化等等。
2. 3 复核申领数量是否超出预算和历史同期消耗标准。
3.确认3. 1 对于合同单位的预订团队应按合同规定的方式进行确认。
部门：市场销售部主题：团队预订主管批核：编号：市场–01生效日期：页数：第 2 页（共 2 页）3. 2 对于一般团队的预订，应在团队抵达酒店前的20天作出最后确认，第14天（两周）提供客人住房名单。
3. 3 对于无合约关系的旅行社，团队抵达20天前确认时，应预付第一晚房费订金(或全数房费)。
3. 4 如无违反酒店规定，但不能按时确认订房的旅行社，酒店有权调整房价或房数。
4.管理4. 1 上述各时期的所有联络都应通过电传、传真或电子邮件进行。
如果是电话联络，则必须有详细记录，包括：日期、业务联络人姓名及所答复的内容。
4. 2 每份联络的传真都应注明要求回复的期限，在到达期限的第二天，若对方未回复，应做第二次、第三次的询问。
第三次询问仍无回复时，应立即采取措施，取消预订，并采用传真等方式通知对方，并确保对方收到通知。
生产进货单SOP标准作业流程
3.质检对该批货物进行检验，不合格品退回给供应商，合格交由仓库收货；
4.仓库接收质检检验后的合格品录入进货单，并在一般进货单上录入相应的验收数量，审核该单据并打印签字；
5.质检在进货单上签字确认；
6.仓储经理审核该单据。本单据流程结束。单据留存：生产、仓库、财务；
7.财务记账：应付立账。
生产进货单SOP标准作业流程
文件类别
采购子系统
文件编号
SOP049
版本/修订号
V1.0
页次
1/1
单据名称
3402生产进货单
制定者/日期
审核者/日期
批准者/日期
用途：适用由生产部开具的采购单的进货使用单据。
流程图
流程说明
不合格
合格
1.使用时机：供应商根据我司发出பைடு நூலகம்采购单交货日期送货到我司，仓库收货时使用；
ABM001-新料号编号作业流程
修订日期 2012.11.13 V1.0 版本
新料号编号作业流程
技术中心
流程编号 页次
ABM001 1/1
流程定义： 新料号（待承认材料、新开发或已承认的产品）产生，需录入系统时使用。 作业说明 需求部门 1.需要新增料号部门填 写料号申请单，部门领 1. 导审核通过后交技术中 新料号需求 心； 申请单 申请单需注明内容： 材料： 品名、型号、材质（材 N 料类别） 、新增原因 产品： 分类、品名、规格、新 主管 增原因； 审核 2. 2.技术中心根据新料号 需求单，建立「产品／ 材料」 基本档案并登录， 再通知需求部门；
料件基本数据维护 aimi100 [输入]
流程负责人: 谭长春
各权责部门
回复需求单位
3.
3.由需求部门通知各相 关部门对料号其他资料 进行维护；
针对新增料号做相关资料维 护 仓管：1.库存资பைடு நூலகம் 业务：2.销售资料 采购：3.采购资料 生管：4.生管资料 成本：5.成本资料 以上 1~5 均为料件基本数据 维护─基本数据作业上之选 项
4.各部门资料维护完毕 后，通知需求部门，完 成料号新增作业。 4.
回复需求单位
SOP_ABM001
針對新增料號做相關資料維 護 倉管：1.庫存資料 業務：2.銷售資料 採購：3.打購資料 生管：4.生管資料 成本：5.成本資料 以上 1~5 均為料件基本資料 維護─基本資料作業上之選 項
6.
需作料件 承認
料件承認文號 流程
2.
料件基本資料維護 aimi100 [輸入]
回覆需求單位
4. 3.進行料件資料各廠區 ／分公司拋轉 4.由各廠區／分公司相 關人員對新增料件維護 5.可列印各工廠／公司 新增料號建檔狀況追蹤 相關資料是否檢核完成 6.若為採購料件需作料 件承認流程 5. 3.
資料拋轉至 各個公司／工廠 aimi100 [資料拋轉] 新增料件建檔狀況[列印] aimr183
dsc需求部門文管中心各公司工廠權責部門1待承認材料2暫承認成品號建立產品材料基本檔案並登錄再以email通知後續相關分公司拋轉4
修訂日期 2004.05.01 GP 1.00 版本 流程定義： 新料需求發生 作業說明 1.「料件編號」之範圍 1. 1)待承認材料 2)暫承認成品 3)新開發或已承認之產 品 N主管 審核新Fra bibliotek號編號作業流程
需求部門 文管中心
流程編號
ABM001
1/1 頁次 流程負責人: DSC 各公司／ 各公司／工廠權責部門
新料號需求 申請單
材料需註明事項： 廠商名稱、品名、型號、 材質（材料類別） 產品須註明事項： 客戶名稱、品名、客戶 料號、產品規格 2.依文管中心發行之編 號，建立「產品／材料」 基本檔案並登錄，再以 E-MAIL 通知後續相關 部門進行資料維護
SOP-QA-001-B进料检验程序
编号
名称进料检验程序版号 A版本
全检零部件在全检前先实行抽样检验，合格后再全检上线使用，若抽捡不合格按不合格批处理。
采购部：负责对不合格的原材料或零部件进行评审和处理;
负责对原材料或零部件进行检查并将不合格材料或零部件信息反馈给采购部；由采购部反馈并获得纠正/预防方案;
负责对原材料或零部件的数量的确认和入库。
物上, 并可直接在采购入库单上签字，报物控仓管人员入库；（附件一：采购入库单一式四联、一联存根、一联仓库、一联采购、一联财务。
）详见《物控管理流程》。
对于检验不合格的零部件，检验人员应做好“待处理标识”隔离并存放于不良品区域。
必须第一时间将不良《进料检验报告单》交给部门主管，并同时通知物控及采购。
由采购组织评审《评审结果直接体现在进料检验报告单下栏》，并将评审结果反馈给品管部检验人员及物控。
检验员根据结果进行标示相应的标签,见《不合格零部件评审流程》
如有因质量问题需要我公司的人员挑选的或影响生产的，相关部门填报《工时损失表》，报给采购，由采购部负责向供应商要求承担费用；具体按公司现有的“非正常材料的使用控制程序”作业;。
SOP-WL-001 物料采购标准操作规程
物料采购
标准操作规程
1目的
建立物料采购的标准操作规程，规范物料采购的操作，保证提供合适质量和价格的物料。
2范围
适用于制剂室所有的原料药（饮片）、辅料、包装材料、标签等物料的采购操作。
3人员
物料组负责人、物料采购人。
4操作规程
4.1采购计划由物料组负责人员根据当月的生产计划和库房结余情况制定出。
4.2物料组负责人填写《物料采购申请单》，交制剂室负责人批准并签字。
只有
经制剂室负责人签字同意后的物料方可采购。
4.3原料药和药用辅料的采购由药库统一完成，将签字后的《物料采购申请单》
交与药库的药品采购人员并经其确认无误后即可。
4.4包装材料、标签、说明书等由制剂室物料组负责联系生产商进行采购订货。
4.5采购物资的申报，需考虑正常的采购周期，做到提前申请。
4.6物料采购后，库房管理人员应及时按照《物料入库验收标准管理规程》将物
料验收入库。
5参考文件
无。
6变更历史
版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。
7附录
附录1 《物料采购申请单》
物料采购申请单。
SOP-QA-001物料批准放行操作规程
文件内容：一、目的......……………………………………………………………………………..………二、适用范围.....…………………………………………………………………………..…….三、责任…………………………………………………………………………..……………四、操作规程…………………………………………………………………………………..五、引用文件…………………………………………………………………………………….六、附件………………………………………………………………………………………….七、文件变更记载及原因………………………………………………………………………分发清单：质量技术部机密等级：非机密一、目的：建立物料批质量评价标准和放行程序，确保物料放行正确无误。
二、使用范围：适用于对本公司生产用物料的质量评价与放行操作。
三、职责：质量技术部、生产部、仓库等对本规程实施负责。
四、规程：1、定义：物料：指原料（含中间体提取物、购进原料）、辅料和包装材料（含与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料）。
2、操作规程：2.1新购进物料的评价与放行2.1.1评价项目及标准2.1.1.1物料的接收与验收●根据物料《合格供应产目录》确定是否来自于经批准的物料供应商。
●根据《物料接收记录》评价物料是否正确接收：外包装容器的完整性、密封性；外包装容器的标识信息正确性、完整性；随货同行文件的齐全性。
●重点评价内容：外包装容器的标识信息正确性、完整性内容：名称、贮藏条件、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明运输注意事项等，尤其是评价执行标准是否与检验报告书相关内容一致；批准文号是否与相关注册批件或证明性文件一致性等。
供应商（主要是指生产商）的检验报告书内容：名称、规格、批号、数量（批量与供应量之间的合格性）、生产日期、有效期等是否与实物标识一致；检验数据结果是否符合标准规定（包括是否符合本公司的内控采购标准）。
医疗器械批发企业操作规程
上海裕信医药有限公司操作规程起草人：审核人：批准人：操作规程目录上海裕信医药有限公司文件质量管理体系文件管理操作规程1.目的：为保证本公司质量管理体系文件规范、科学，具有可操作性和指导性，特建立规范文件管理操作规程。
2.依据：《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规。
3.范围：适用于本公司质量管理体系文件的管理。
4.职责：企业负责人负责质量管理体系文件的批准发布；质量管理部负责质量体系文件的编制、审核；各有关岗位负责本岗位文件的使用与保管。
5.工作程序：文件编制（起草）文件一般由质量管理部负责起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、医疗器械经营质量管理人员起草。
文件应有统一的格式：文件名称、编码、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、版次、目的、依据、适用范围、责任和内容。
文件编制要求文件标题应能清楚地说明文件性质，能与其他文件相区别；标题字数不宜过多，文件类型、目的、方法、要求都要有清楚的陈述。
文件要有较强的可操作性，语言应确切、规范，清晰易懂，不得模棱两可。
文件条理清楚，容易理解，便于使用。
有关“要求”的内容应具体，如“定时”，应明确是多长时间，“专人”应明确是谁等。
需要填写数据的文件，应留有足够的空间，以便于填写内容，每一项的标题应简练、明了。
文件的审核和批准质量负责人对已经起草的文件进行审核。
审核的要点是否与现行的法律法规相矛盾。
是否与企业实际相符合。
是否与企业现行的文件相矛盾。
文件的意思是否表达完整。
文件的语句是否通畅。
文件是否有错别字。
文件审核结束后，报企业负责人批准签发，并确定执行日期。
文件培训文件签发后，办公室、质量管理部应组织相关岗位人员学习，涉及到现场操作的需作现场技能培训。
对受训人员要建立培训记录和档案。
质量管理部应指导、监督文件的执行。
文件的印制、发放、保管企业负责人签发文件后，由办公室负责印制、发放，并负责保管归档，各相关岗位也应保存相关的文件资料。
化工原料编码SOP
在划分的小类别中的建立次序，即流水号。
6、编码具体格式：XX01-001（详见附表一）
附表一：
以YJ01-001为例
编码位数
编码拆分
编码拆分说明第一、二位 NhomakorabeaYJ表该物料对应的是有机物
第三、四位
01
将有机物分为若干小类，此为第一类
第五位
1、物料编码统一规定为5位，第一位、第二位统一以数字“RM”代替。
2、其余3位全部用数字表示，从001—999按顺序依次排列。
3、编码具体格式：RM001(由相关负责人进行编定)
4、尽量使同类产品编码集中在一块，易于查询与使用。
文件编号
文件版本
第一版
文件页数
2页
化工原材料编码作业指导书
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发布日期：2017年04月01日
生效日期：2017年04月01日
X X X X有限公司
物料编码是以简短的文字、符号或数字、号码来代表物料、品名、规格或类别及其它有关事项的一种管理工具，是编码体系中最为重要也最为复杂的。成功的物料编码可以提高物料管理的工作效率，降低物料库存，降低成本，便于物料领用。因此，为了加强对化工原材料的物料管理，使其进一步科学化、规范化，应用化，保证公司化工产品的顺利生产及运行，现将化学品库存所有物料全部进行编码，每种物料都有指定代码，并且具有唯一性。
以yj01001为例编码位数编码拆分编码拆分说明第一二位yj表该物料对应的是有机物第三四位01将有机物分为若干小类此为第一类第五位第五位统一以符号来表示最后三位001此为有机物第一小类中的第一种物料标准作业指导书化工原材料编码作业指导书第2页共2页第一版第一次修订附表2
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吳江凱穎文管中心
集團編碼中心
1
N 主管審核
1
2
Y
文管中心受理
2
料件申請維 護作業 cimi100
2.經吳江凱穎文管中心受 理後交由集團編碼中心依 相關程序進行資料的錄入 及拋轉
工程部負責: 基本資料維護 aimi100 生管部負責: 庫存資料維護 aimi101 業務部負責: 銷售資料維護 axmi121/aooi103 採購部負責: 採購資料維護 aimi103 生管部負責: 生管資料維護 aimi104 財務部負責: 成本資料維護 aimi105
5 2
資料拋轉至 申請公司 cimi100
3.文管中心依集團編碼中 心回簽之申請單核實系 統中存在的資料
3
文管確認資料 已進入系統
4
Mail 料號申請 單至各部門
4.由文管中心將料號申請 單 Mail 至各部門指定之窗 口人員
5.各料件資料維護所必須 之相關作業程式由各部門 的人員分別進系統完成
6
將維護完成的 料件編號 Mail 至文管中心
N
6
文管確認資料 維護完成狀況
6.各部門將維護完成的料 件編號 Mail 至文管中心由 其進行確認 ， OK 後即將轉 出的建檔狀況表存檔
Y
7
回復相關單位
6
新增料件建檔狀 況[轉出存電子檔] aimr183
7.申請單位將維護完整的 件回復給相關單位
凱
制/修訂日期 2008.01.24 版本 A
穎
電
子
(
吳
江
)
有
限
公
司
ABM001 1/1
CABLEX ELECTRONIC(WU JIANG) CO.,LTD
新料號編號作業流程
吳江凱穎料件維護單位 吳江凱穎料件需求單位
流程編號 頁次
流程定義： 新料需求發生 作業說明
1.由料件需求單位 （業務或 工程單位）依需要填寫料 號申請單，並經主管審核 申請單須註明項為：料號/ 品名/規格/庫存單位/產品 分類碼