轮状病毒疫苗

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三价轮状疫苗接种程序

三价轮状疫苗接种程序

三价轮状疫苗接种程序一、前言三价轮状疫苗是一种用于预防轮状病毒感染的疫苗,通过接种三剂疫苗可以有效提高儿童的免疫力,减少轮状病毒引起的腹泻和呕吐症状。

接种三价轮状疫苗的程序十分重要,下面将详细介绍。

二、适应症三价轮状疫苗适用于儿童,一般建议在6-12周龄开始接种,最后一剂疫苗应在8个月龄前完成。

对于8个月龄及以上的儿童,亦可接种三价轮状疫苗,但需咨询医生意见。

三、接种程序1. 第一剂疫苗接种:一般在儿童6-12周龄时进行第一剂三价轮状疫苗接种。

疫苗以口服形式给予,医生会根据儿童的年龄和体重确定剂量。

接种时需确保儿童口腔干燥,将疫苗滴入儿童舌下,避免接触到其他物品。

2. 第二剂疫苗接种:第二剂疫苗接种一般在第一剂接种后4-10周进行,具体时间间隔需根据医生建议确定。

同样是以口服形式给予,剂量和接种方式与第一剂相同。

3. 第三剂疫苗接种:第三剂疫苗接种一般在第二剂接种后4-10周进行,具体时间间隔需根据医生建议确定。

同样是以口服形式给予,剂量和接种方式与前两剂相同。

四、接种注意事项1. 接种时间:三价轮状疫苗的接种时间应遵循医生的建议,不得过早或过晚接种。

一般建议在6-12周龄开始接种,最后一剂疫苗应在8个月龄前完成。

2. 剂量和接种方式:三价轮状疫苗以口服形式给予,剂量和接种方式需遵循医生的指导。

不得随意增加或减少剂量,也不得改变接种方式。

3. 接种间隔:各剂疫苗的接种间隔需根据医生建议确定,一般为4-10周。

不得过短或过长,以免影响疫苗的效果。

4. 儿童状况观察:接种后需注意观察儿童的状况,如出现严重过敏反应、高热、持续呕吐等异常情况,应及时就医。

5. 其他疫苗接种:三价轮状疫苗可以与其他疫苗同时接种,但需遵循医生建议和接种计划。

五、副反应与禁忌症1. 副反应:三价轮状疫苗接种后可能出现的副反应包括发热、呕吐、腹泻等症状,一般为轻度且自限性的。

如症状严重或持续时间较长,应及时就医。

2. 禁忌症:接种三价轮状疫苗的禁忌症包括严重过敏史、免疫缺陷等情况。

2024年轮状病毒活疫苗市场需求分析

2024年轮状病毒活疫苗市场需求分析

2024年轮状病毒活疫苗市场需求分析引言轮状病毒是一种常见的肠道感染病毒,主要影响婴幼儿和幼儿。

轮状病毒感染导致儿童严重腹泻、呕吐和发烧,严重情况下可能导致脱水和死亡。

为了预防轮状病毒感染,轮状病毒活疫苗被广泛应用于婴幼儿免疫计划中。

本文将对轮状病毒活疫苗市场需求进行分析。

轮状病毒活疫苗的产业背景轮状病毒活疫苗是一种生物制剂,通过引入轮状病毒的纯化颗粒或灭活病毒来引起免疫反应。

目前市场上有几种轮状病毒活疫苗产品可供选择,其中包括葛兰素史克(GSK)的RotaTeq和巴塞尔格拉克索(Bharat Biotech)的Rotavac。

市场规模和趋势轮状病毒活疫苗市场是一个相对新兴的市场,但随着对婴幼儿疾病防控需求的增加,该市场正逐渐扩大。

根据市场研究公司的数据,2019年全球轮状病毒活疫苗市场规模约为5亿美元,预计到2027年将增长至10亿美元。

市场增长的主要驱动因素包括: - 全球儿童人口的增加和密集化 - 轮状病毒感染的高发性和严重性 - 政府的免疫计划和政策支持 - 医疗卫生水平提高,家长对儿童健康关注度增加市场竞争格局目前轮状病毒活疫苗市场主要由少数几家公司垄断,主要包括葛兰素史克(GSK)、巴塞尔格拉克索(Bharat Biotech)和其他一些制药公司。

这些公司凭借其先进的制药技术和市场渗透力占据着市场主导地位。

然而,新的竞争者也在逐渐涌现。

一些制药公司正在开发新的轮状病毒活疫苗产品,希望通过创新和技术突破来获得市场份额。

市场需求分析市场需求是决定市场规模和增长的关键因素。

对轮状病毒活疫苗市场的需求主要有以下几个方面:1. 政府免疫计划和政策需求政府在婴幼儿免疫计划中纳入轮状病毒活疫苗,提高了市场需求。

政府的免疫计划和政策支持是推动市场增长的重要因素。

2. 家长对儿童健康的关注随着人们生活水平的提高,儿童健康成为家长关注的重要问题。

家长对婴幼儿疾病的预防和儿童健康的重视,促使他们主动寻求轮状病毒活疫苗,进一步推动了市场需求。

2024年轮状病毒疫苗市场发展现状

2024年轮状病毒疫苗市场发展现状

2024年轮状病毒疫苗市场发展现状概述轮状病毒是一种常见的肠道病毒,主要导致婴儿和幼儿出现腹泻和呕吐等症状。

因其高传染性和严重的健康危害,开发和推广轮状病毒疫苗已成为全球公共卫生的重要议题。

本文将介绍轮状病毒疫苗市场的发展现状,包括市场概述、主要参与者和市场前景等。

市场概述轮状病毒疫苗市场是针对轮状病毒相关疾病的疫苗市场。

市场的规模和发展受多种因素的影响,包括疫苗供需关系、政策法规、疫苗研发技术和产业竞争等。

根据病毒株和疫苗类型的不同,轮状病毒疫苗市场可以分为单株疫苗和多株疫苗两大类。

单株疫苗是根据特定轮状病毒株制备的疫苗,而多株疫苗则同时覆盖多种轮状病毒株。

目前,轮状病毒疫苗市场主要由几个主要参与者主导,并呈现出稳步增长的趋势。

主要参与者疫苗生产商在轮状病毒疫苗市场中,拥有疫苗生产能力的制药公司是主要参与者之一。

目前,市场上已经有多家制药公司研发和生产轮状病毒疫苗。

其中,葛兰素史克、默沙东和强生等国际制药巨头以其领先的研发实力和生产能力在市场上占据主导地位。

此外,一些新兴的生物技术公司也开始加入轮状病毒疫苗的领域,为市场竞争注入新的动力。

疫苗生产商在市场中起到关键的供应商角色,其疫苗的质量、效力和安全性直接影响着市场的竞争力和发展前景。

政府机构政府机构对于轮状病毒疫苗市场的发展起到重要的推动作用。

政府通过制定政策法规、提供经费支持和扩大疫苗接种计划等措施,促进了轮状病毒疫苗的研发、生产和推广。

此外,政府还通过市场监管和药品审批等手段,保障了市场的正常运行和疫苗的质量安全。

医疗机构医疗机构作为疫苗的使用者和推广者,在轮状病毒疫苗市场中发挥着重要作用。

医疗机构负责向患者提供疫苗接种服务,并积极推广轮状病毒疫苗的重要性和效果。

此外,医疗机构还与疫苗生产商和政府机构合作,共同推动轮状病毒疫苗市场的发展。

市场前景轮状病毒疫苗市场具有较大的发展潜力和市场需求。

随着人们对健康的关注度增加,轮状病毒疫苗的接种率呈现出持续上升的趋势。

0-1岁婴儿疫苗:轮状病毒疫苗

0-1岁婴儿疫苗:轮状病毒疫苗

0-1岁婴儿疫苗:轮状病毒疫苗
轮状病毒感染性腹泻是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位病因,发展中国家情况则更加严重,儿童腹泻占整个病死率的15%。

我国每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,占婴幼儿总人数的1/4。

轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染的最经济有效途径。

令人欣慰的是我国科学家经过20多年的努力,几乎和美国科学家同时攻克了这一世界性难题,研制成功了口服轮状病毒活疫苗,可以有效预防婴幼儿轮状病毒腹泻。

轮状病毒疫苗实际上是一种减毒重组的活性疫苗,在我国现在接种的轮状病毒疫苗为口服液,具有甜味,不用注射,尤其适合宝宝接种,减少注射的痛苦。

当宝宝在口服轮状病毒疫苗2个星期的时间就会产生抗体,这时候四周抗体浓度达到峰,对重症腹泻的保护率达到90%。

2024年轮状病毒活疫苗市场前景分析

2024年轮状病毒活疫苗市场前景分析

2024年轮状病毒活疫苗市场前景分析1. 引言轮状病毒是一种常见的引起腹泻的病毒,主要影响婴幼儿和年轻儿童。

近年来,轮状病毒感染的发病率逐渐增加,导致了儿童死亡和医疗资源的负担增加。

为了预防轮状病毒感染,疫苗的研发和推广已成为重要的健康议题。

本文将对轮状病毒活疫苗市场的前景进行分析。

2. 轮状病毒活疫苗的市场需求轮状病毒感染在全球广泛存在,尤其在发展中国家儿童中较为普遍。

根据世界卫生组织的数据,每年有超过200万儿童因轮状病毒感染导致严重腹泻,其中约5%的患者需要住院治疗。

因此,对于预防轮状病毒感染的需求非常迫切。

3. 轮状病毒活疫苗的研发进展目前,已经有多种轮状病毒活疫苗进入了临床试验阶段。

这些疫苗主要通过模拟真实病毒感染来激发免疫系统产生免疫反应。

其中最为成功的是Rotarix和RotaTeq 两种疫苗,它们已经在一些国家获得批准并广泛使用。

4. 轮状病毒活疫苗市场的增长潜力随着轮状病毒活疫苗的研发和推广,市场需求将进一步增加。

尤其是在发展中国家,疫苗的覆盖率非常低,但轮状病毒感染的发病率却较高。

随着经济的发展和医疗资源的提供,这些国家将逐渐增加轮状病毒疫苗的接种范围,为市场的增长提供了巨大的潜力。

5. 轮状病毒活疫苗市场的竞争格局目前,Rotarix和RotaTeq是市场上最成功的轮状病毒活疫苗,它们占据了市场的主导地位。

然而,其他制药公司也在疫苗的研发方面取得了一定的进展,未来可能会对市场格局产生影响。

此外,价格和供应能力也是影响市场竞争的重要因素。

6. 轮状病毒活疫苗市场的风险挑战尽管轮状病毒活疫苗市场有着巨大的潜力,但仍然存在一些风险和挑战。

首先,疫苗的研发和生产需要大量的资金和时间投入,投资回报周期较长。

其次,市场竞争激烈,价格压力较大。

此外,政府监管和疫苗接种政策的制定也对市场发展产生影响。

7. 结论轮状病毒活疫苗市场在未来几年内有望保持良好的增长态势。

尽管面临一些风险和挑战,但随着研发技术的进步、经济发展和医疗水平的提高,预防轮状病毒感染的需求将不断增加。

国产轮状疫苗说明书

国产轮状疫苗说明书

国产轮状疫苗说明书国产轮状疫苗说明书随着医学技术的不断发展,疫苗已经成为了预防传染病的最有效方法之一,而轮状病毒是一种常见的传染病毒,可引起儿童腹泻、呕吐等症状。

目前,国内研制出了针对轮状病毒的国产轮状疫苗,下面我们来详细了解一下这个疫苗的相关信息。

一、什么是国产轮状疫苗:国产轮状疫苗,是一种利用轮状病毒重组技术获得的疫苗。

该疫苗由国内生产企业研发,主要用于预防儿童轮状病毒感染,可有效降低轮状病毒所引起的腹泻、呕吐等症状的发生率。

二、国产轮状疫苗的适应人群与接种时间:1.适应人群:该疫苗适用于所有6周至8个月龄、2个月至4岁的儿童。

2.接种时间:(1)免疫程序:最好在儿童2-3个月龄时开始接种,接种3剂,间隔时间至少为4周;(2)追加免疫:如未在6个月龄以前完成全程接种,应在6个月龄以后追加免疫。

三、国产轮状疫苗的注意事项:1.对于过敏体质或者有严重过敏反应病史的儿童,应谨慎接种。

2.接种时应向医生说明儿童的过敏史和现有药物,以避免可能的副作用。

3.轮状疫苗接种后,会出现一些轻微不适症状,如发热、红肿、发痒等现象,一般情况下这些症状都会在1-2天内自行消失。

四、国产轮状疫苗的副作用:国产轮状疫苗的副作用一般比较轻微,在接种后会出现一些不适症状,而且这些症状都会在1-2天内自行消失。

具体包括:1.局部副作用:主要表现为注射部位红肿、硬结和疼痛。

2.全身副作用:主要表现为体温增高、头痛、乏力、疲劳、食欲不振等症状。

五、国产轮状疫苗的储存和运输:国产轮状疫苗是生物制品,应储存在-15℃以下的冰箱内,避免受热。

在运输时,应采取保温措施,确保疫苗品质不受损坏。

总之,国产轮状疫苗是一种有效预防轮状病毒感染的疫苗,对儿童健康的保护起到了很大的作用。

在接种过程中,家长和医生应该密切关注儿童的状况,合理规划接种时间和剂量,以确保接种安全和有效。

2024年五价轮状病毒疫苗市场需求分析

2024年五价轮状病毒疫苗市场需求分析

2024年五价轮状病毒疫苗市场需求分析引言五价轮状病毒疫苗是一种针对轮状病毒感染的疫苗。

轮状病毒是一种常见的肠道病毒,在全球范围内广泛流行。

轮状病毒感染对婴幼儿和幼儿的健康造成了重大威胁。

五价轮状病毒疫苗的上市对于控制轮状病毒感染具有重要意义。

本文将对五价轮状病毒疫苗市场需求进行分析。

背景轮状病毒感染在全球范围内都是常见的,特别是对于婴幼儿和幼儿来说。

根据世界卫生组织的统计数据,每年全球有超过200万的儿童因轮状病毒感染而死亡。

轮状病毒感染不仅会导致严重的腹泻,还可能引发呕吐、发热和脱水等症状。

对于儿童的身体发育和免疫系统的发展来说,轮状病毒感染可能带来长期影响。

市场需求分析1. 高发国家需求由于轮状病毒感染在婴幼儿和幼儿中较为常见,对于高发国家而言,五价轮状病毒疫苗的需求非常大。

根据统计数据,亚洲和非洲地区是轮状病毒感染的高风险区域,因此这些地区的市场需求潜力巨大。

2. 政府政策支持许多国家的政府都在积极推动针对婴幼儿的疫苗接种计划,并提供相应的资金支持。

政府的政策支持对于五价轮状病毒疫苗市场需求的增长起到了积极的推动作用。

3. 医疗机构需求医疗机构作为五价轮状病毒疫苗的供应渠道,对于其市场需求的影响不可忽视。

随着对儿童健康关注度的增加,医疗机构对于五价轮状病毒疫苗的需求也在增加。

4. 家长意识提高随着健康知识的普及,家长对于儿童健康的重视也逐渐增加。

五价轮状病毒疫苗作为保护儿童免受轮状病毒感染的重要手段,其市场需求也受到了家长们的关注。

5. 价格因素五价轮状病毒疫苗的价格是市场需求的一个重要因素。

与其他疫苗相比,五价轮状病毒疫苗的价格相对较高,这可能对市场需求造成一定影响。

结论五价轮状病毒疫苗作为预防轮状病毒感染的重要手段,市场需求具有较大潜力。

高发国家的需求、政府政策支持、医疗机构需求、家长意识的提高和价格因素等都对市场需求产生了积极的影响。

因此,在开发和销售五价轮状病毒疫苗时,需要考虑这些因素,并制定相应的市场策略,以满足市场需求。

轮状病毒疫苗注意事项

轮状病毒疫苗注意事项

轮状病毒疫苗注意事项
轮状病毒是一种常见的传染病,特别容易影响婴幼儿。

为了预防轮状病毒感染,目前有可用的疫苗。

然而,在接种轮状病毒疫苗之前,有一些注意事项需要了解和遵循。

首先,轮状病毒疫苗是由活病毒制成的,所以需遵守疫苗储存和运输的一系列规定。

疫苗应存放在恒定的低温下,避免冻结和高温,以确保疫苗的有效性。

其次,接种轮状病毒疫苗时,需要确保接种者的免疫系统处于正常状态。

因此,接种者不能有严重的免疫系统疾病,如艾滋病等。

对于免疫系统存在问题的儿童,需要在儿科医生的指导下决定是否接种疫苗。

接下来,接种疫苗前,应先告知医生有关过敏史。

轮状病毒疫苗中可能含有一些成分,例如牛奶蛋白,可能引起过敏反应。

如果接种者有过敏史,医生可能会对接种进行一些特殊的策略安排,以降低过敏反应的风险。

此外,接种轮状病毒疫苗后,接种者可能会出现一些副作用。

常见的副作用包括:发热,呕吐,腹泻等。

这些副作用通常是轻微的,会在几天内自行缓解。

但如果症状严重或持续时间过长,应及时就医。

最后,轮状病毒疫苗需要按照指定的接种方案进行接种。

通常情况下,疫苗需要在婴儿年龄的时候接种,接种的剂量和时间间隔也需要严格遵守。

在儿科医生的指导下,家长需要确保按
照正确的方式和时间进行接种,以获得最佳的预防效果。

总之,轮状病毒疫苗的接种需要注意以上事项,包括疫苗储存和运输,接种者的免疫系统状态,过敏史,副作用以及接种方案的正确遵守。

通过正确的接种,可以有效预防轮状病毒感染,保护婴幼儿的健康。

2024年五价轮状病毒疫苗市场前景分析

2024年五价轮状病毒疫苗市场前景分析

2024年五价轮状病毒疫苗市场前景分析引言近年来,五价轮状病毒疫苗作为预防轮状病毒感染的重要手段,受到了广泛关注。

本文将对五价轮状病毒疫苗市场的前景进行分析,并探讨其在未来的发展趋势。

具体内容如下。

五价轮状病毒疫苗的概述五价轮状病毒疫苗是一种预防轮状病毒感染的疫苗,主要针对五种常见的轮状病毒株。

该疫苗通过注射方式给予,可以有效预防轮状病毒引起的腹泻和呕吐等症状。

五价轮状病毒疫苗市场现状目前,五价轮状病毒疫苗在全球范围内已经得到广泛应用。

许多国家和地区都已将该疫苗纳入国家免疫规划中,以提供给婴儿和儿童使用。

市场上存在多个五价轮状病毒疫苗产品,竞争激烈。

同时,五价轮状病毒疫苗的价格相对较高,限制了其在一些发展中国家的推广应用。

五价轮状病毒疫苗市场需求分析五价轮状病毒疫苗在预防儿童轮状病毒感染方面具有显著效果,受到了家长和医生的高度关注。

随着人们对健康和安全的重视,对五价轮状病毒疫苗市场的需求也在不断增加。

尤其是在发展中国家,由于轮状病毒感染造成的疾病负担较重,对该疫苗的需求更为迫切。

五价轮状病毒疫苗市场竞争分析当前,五价轮状病毒疫苗市场上存在多个主要竞争参与者,包括制药公司和疫苗生产商。

这些公司通过不断研发和推出创新产品来获得市场份额。

除了产品的研发能力外,价格、品牌形象、市场渠道等也是影响市场竞争力的重要因素。

五价轮状病毒疫苗市场发展趋势随着五价轮状病毒疫苗的推广应用和市场需求的增加,该领域面临着新的发展机遇。

未来,五价轮状病毒疫苗市场有望在以下几个方面得到进一步发展:1.新产品研发:制药公司和疫苗生产商将继续投入大量资源进行新产品的研发,以满足市场需求并提高竞争力。

2.价格降低:随着疫苗生产技术的不断提高和市场竞争的加剧,五价轮状病毒疫苗的价格有望逐渐降低,使其更加可承受和普遍。

3.发展中国家市场:五价轮状病毒疫苗在发展中国家的应用潜力巨大。

制药公司和疫苗生产商应积极拓展这些市场,并制定适应当地需求的推广策略。

轮状病毒疫苗有效性和安全性研究进展

轮状病毒疫苗有效性和安全性研究进展
轮状病毒疫苗是预防轮状病毒引起的严重腹泻的最有效手段之 一。根据多项研究,该疫苗的保护率高达80%以上,能够显著 降低轮状病毒感染引起的腹泻症状和并发症。
参考文献2:轮状病毒疫苗对婴儿死亡率的影响。
THANKS
谢谢您的观看
疫苗的保护作用可持续至6个月左右,但也有研究指出, 接种疫苗后仍有部分儿童可能感染轮状病毒,但症状通常 较轻。
疫苗对减轻症状和降低死亡的有效性
轮状病毒疫苗不仅可以预防感染,还可以减轻感染后的症状。研究显示,接种疫 苗的儿童在感染后出现严重症状的可能性较低,住院率和死亡率也有所降低。
疫苗对减轻症状和降低死亡的有效性在不同研究中有所差异,可能与疫苗种类、 接种程序和接种对象等因素有关。
轮状病毒感染主要发生在发展 中国家,对公共卫生造成严重 负担。
轮状病毒疫苗是预防轮状病毒 感染最有效的手段之一。
轮状病毒疫苗研发历程
第一代轮状病毒疫苗
基于轮状病毒的天然或减毒活疫苗,但存在一些安全隐患。
第二代轮状病毒疫苗
基于基因工程的疫苗,具有更高的安全性和有效性。
第三代轮状病毒疫苗
目前正在研发中,将具有更强的免疫原性和更好的保护效果。
能不同。
疫苗安全性研究仍需不断深入 ,以进一步了解不良反应的机
制和应对方法。
04
轮状病毒疫苗研究现状与展望
当前研究热点与成果
01
轮状病毒疫苗的免疫机制
研究热点集中在探索轮状病毒疫苗的免疫应答机制,包括体液免疫和
细胞免疫应答,以及黏膜免疫应答在轮状病毒疫苗中的重要作用。
02
轮状病毒疫苗的有效性
多项研究表明,轮状病毒疫苗对于降低婴儿严重腹泻发病率和死亡率
轮状病毒疫苗有效性和安 全性研究进展

2024年五价轮状疫苗市场需求分析

2024年五价轮状疫苗市场需求分析

五价轮状疫苗市场需求分析引言五价轮状疫苗是一种常用的疫苗,用于预防轮状病毒感染。

近年来,随着全球人口增长和疫苗接种意识的提高,五价轮状疫苗市场需求也不断增长。

本文将对五价轮状疫苗市场需求进行分析。

市场背景轮状病毒是一种引发婴儿和幼儿腹泻的常见病原体。

这种病毒通过口腔-手-口腔途径传播,容易在儿童园、托儿所等集体环境中传播。

轮状病毒感染可以导致腹泻、呕吐等症状,严重的情况下可能导致脱水和电解质紊乱。

五价轮状疫苗可以预防轮状病毒感染,为儿童健康提供保障。

市场需求分析1. 人口结构变化全球人口结构发生了巨大变化,老龄化问题日益严重,出生率下降。

然而,婴幼儿人口在总体人口中占比仍然较高。

婴幼儿是五价轮状疫苗的主要接种对象,其增长将推动疫苗市场需求的增加。

2. 预防接种意识提高随着医疗水平的提高和健康教育的普及,大部分父母逐渐认识到疫苗的重要性,并且愿意为孩子接种疫苗以保护其免受疾病的侵害。

五价轮状疫苗是常规疫苗接种计划的一部分,具有广泛的接种对象和市场需求。

3. 公共卫生政策支持各国政府对儿童疫苗接种给予高度重视,并制定相应的公共卫生政策和计划来推广疫苗接种。

这些政策和计划在一定程度上促进了五价轮状疫苗市场的发展和需求增长。

4. 新产品推出随着科技的不断进步和疫苗研发技术的发展,新型五价轮状疫苗不断问世。

这些新产品具有更强的免疫效果和更低的副作用,受到市场的热烈欢迎。

新产品的推出也将进一步推动市场需求的增长。

5. 疫苗价格和可获得性五价轮状疫苗的价格和可获得性也是市场需求的重要因素。

价格过高或者疫苗供应不足将限制市场需求的增长。

因此,降低疫苗价格和提高可获得性是满足市场需求的关键。

结论随着全球人口的增长和预防接种意识的提高,五价轮状疫苗市场需求不断增加。

各国政府的支持和新产品的推出也促进了市场需求的增长。

然而,疫苗价格和可获得性仍然是市场需求的制约因素。

未来,应继续加强疫苗研发和生产,降低疫苗价格,提高可获得性,以满足日益增长的市场需求。

三价轮状基因重配株疫苗中标

三价轮状基因重配株疫苗中标

三价轮状基因重配株疫苗中标
(实用版)
目录
1.三价轮状病毒疫苗概述
2.三价轮状病毒疫苗研发背景
3.三价轮状病毒疫苗的中标情况
4.三价轮状病毒疫苗的意义
5.结论
正文
1.三价轮状病毒疫苗概述
三价轮状病毒疫苗是一种针对轮状病毒(Rotavirus,RV)感染研发的疫苗,具有较高的预防效果。

轮状病毒是全球 5 岁以下儿童重症腹泻的主要原因,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。

2.三价轮状病毒疫苗研发背景
鉴于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻在全球范围内的高发态势,科研人员一直在努力研发针对性的疫苗。

在经过多年的研究后,我国科研团队成功研发出了三价轮状病毒疫苗,并在 2022 年 12 月之前获得了国家药品监督管理局的上市许可批准。

3.三价轮状病毒疫苗的中标情况
2022 年 12 月,国药集团中国生物技术股份有限公司宣布,其下属的兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(vero 细胞)获得国家药品监督管理局的上市许可批准。

这标志着我国首个三价轮状病毒疫苗正式获准上市。

4.三价轮状病毒疫苗的意义
三价轮状病毒疫苗的成功研发和上市,对于预防和控制轮状病毒感染具有重要意义。

该疫苗将有效降低 5 岁以下儿童因轮状病毒感染导致的重症腹泻发病率,从而减少婴幼儿死亡率,提高我国儿童健康水平。

2024年五价轮状病毒疫苗市场环境分析

2024年五价轮状病毒疫苗市场环境分析

2024年五价轮状病毒疫苗市场环境分析概述五价轮状病毒疫苗是一种用于预防轮状病毒感染的疫苗。

轮状病毒是一种常见的肠道感染病原体,特别对幼儿造成危害。

五价轮状病毒疫苗市场在近年来得到快速发展,并且在全球范围内得到广泛应用。

本文将对五价轮状病毒疫苗市场环境进行分析,以期为相关企业提供参考和指导。

市场规模根据相关统计数据显示,五价轮状病毒疫苗市场规模呈现稳步增长的趋势。

预计在未来几年内,市场规模将继续保持增长。

这主要归因于以下几个方面的因素:•幼儿群体的增加:随着人口数量的增加和人口结构的调整,幼儿群体数量不断增加,对五价轮状病毒疫苗的需求也随之增加。

•健康意识的提高:随着人们对健康意识的提高,对预防疾病的需求也在不断增加。

五价轮状病毒疫苗的安全性和有效性得到了广泛认可,因此受到了广大家长的青睐。

•政府政策的支持:各国政府多年来一直重视儿童健康问题,积极推行相关政策,鼓励和支持五价轮状病毒疫苗的接种。

竞争格局目前,五价轮状病毒疫苗市场竞争激烈,主要的企业包括:1.葛兰素史克(GlaxoSmithKline)2.默沙东(Merck)3.万泰(Sanofi Pasteur)这些企业在研发、生产和销售领域拥有强大的实力和资源优势,具有较高的市场份额。

此外,其他一些国内外企业也在逐渐进入这个市场,增加了市场的竞争程度。

竞争主要集中在产品性能、价格、供应能力和市场拓展能力等方面。

企业需要通过持续的创新和市场营销策略来提高产品的竞争力。

市场前景五价轮状病毒疫苗市场的前景乐观。

预计未来几年,市场将保持较快的增长速度。

以下是市场前景的几个主要因素:•技术创新:随着科技的进步,五价轮状病毒疫苗的研发技术将不断提高,产品性能和安全性将进一步提升。

•市场拓展:五价轮状病毒疫苗的市场仍有较大的潜力待开发。

特别是在发展中国家,儿童健康问题仍然亟待解决,五价轮状病毒疫苗有望在该市场获得更大的应用。

•政策支持:各国政府对儿童健康问题的关注度将进一步提高,政策支持力度也将进一步增加,为五价轮状病毒疫苗市场的发展提供了有利条件。

2023年五价轮状病毒疫苗行业市场规模分析

2023年五价轮状病毒疫苗行业市场规模分析

2023年五价轮状病毒疫苗行业市场规模分析五价轮状病毒疫苗是一种可以预防轮状病毒感染的疫苗。

轮状病毒是一种常见的、易传染的病毒,会引起婴儿和幼儿的腹泻、呕吐、发烧等症状,严重时甚至可导致脱水、电解质紊乱等并发症。

五价轮状病毒疫苗的出现,有效预防了轮状病毒感染,成为了儿童预防接种计划中的重要疫苗之一。

市场规模分析根据市场调查,五价轮状病毒疫苗市场规模正在不断扩大。

主要因素包括:1.人口增长和出生率的提高:随着世界人口的不断增长,婴儿和幼儿的数量也在不断增加。

加上现代医学技术的发展,婴儿和幼儿的存活率也在不断提高。

据统计,全球每年约有4000万新生儿需要接种五价轮状病毒疫苗,这为市场的增长提供了巨大的空间。

2.政策的推动:各国政府和相关部门非常重视儿童的免疫接种工作,提供了大量的资金和政策保障。

为了保障孩子的健康和身体发育,各国政府密切关注五价轮状病毒疫苗的生产和使用,加大了市场推广和营销的力度。

3.疫苗供应的增加:随着疫苗技术的不断发展和生产流程的改进,五价轮状病毒疫苗的供应量不断增加。

2019年,全球五价轮状病毒疫苗的供应量将接近20亿剂,预计到2024年将超过25亿剂。

4.新的药品评估标准:近年来,国际医药行业出现了一系列新药品评估标准,加强了药品的研发、生产和上市流程的监管,保障了儿童的健康和安全。

这为五价轮状病毒疫苗的开发和销售提供了更为全面的保障。

综合以上因素,五价轮状病毒疫苗市场规模将不断扩大,并有望成为医药行业一个新的、巨大的增长点。

预计到2024年,五价轮状病毒疫苗市场规模将超过50亿美元,年复合增长率将超过9%。

市场竞争分析目前,全球五价轮状病毒疫苗市场上有多个知名企业在生产和销售五价轮状病毒疫苗,市场竞争激烈。

其中,赛诺菲巴斯德公司、默克集团、格兰特制药、科兴制药和生物发展公司是目前市场竞争最激烈的企业。

这些企业拥有丰富的生产经验和技术实力,并且注重疫苗的质量和安全性。

此外,这些企业还在不断引进新的生产技术,降低生产成本,提高了产品的市场竞争力。

轮状口服疫苗注意事项及禁忌

轮状口服疫苗注意事项及禁忌

轮状口服疫苗注意事项及禁忌以下是 8 条关于轮状口服疫苗注意事项及禁忌:1. 哎呀呀,给宝宝口服轮状疫苗前,一定要确保宝宝身体状况良好哦!比如宝宝要是正在发烧或者拉肚子,那可千万不能接种呀,就好比你要去参加重要活动,却生病没力气了,还怎么去呀!例子:宝妈:“宝贝这两天有点拉肚子呢,能去口服轮状疫苗吗?”医生:“不行哦,得等宝宝好了才行。

”2. 喂宝宝口服轮状疫苗的时候,可得注意啦,不能用热的东西去喂呀!这就跟你不能用热水去泡娇贵的茶叶是一个道理,会破坏效果的哟!例子:家长:“我用温水给孩子喂轮状疫苗可以吧?”医生:“要用凉白开,温水不行。

”3. 宝宝口服轮状疫苗后,要密切观察有没有不舒服的情况呀!难道你能给孩子吃了东西就不管不顾啦?要是有啥异常赶紧找医生呀!例子:奶奶:“宝宝打完针回来有点哭闹呢。

”妈妈:“那快去问问医生怎么回事。

”4. 记住哦,轮状口服疫苗不能和其他一些疫苗同时接种呀!这就像同时做两件很重要的事,可能会互相干扰的呀,可不能乱来!例子:家长:“今天能把两种疫苗一起打了吗?”医生:“不行的,得分开。

”5. 大人自己要是生病啦,就别凑近宝宝啦,万一传染给宝宝,那还怎么口服轮状疫苗呢,这不就像你感冒了还去抱抱小婴儿,不合适呀!例子:爸爸:“我感冒了,不敢接近宝宝。

”妈妈:“对呀,等你好了再来亲近宝贝。

”6. 千万别给宝宝乱吃东西哦,特别是口服轮状疫苗前后,要是吃坏肚子了,那疫苗不就白打啦,就跟你精心准备一场比赛,结果前一晚乱吃东西坏了事,多可惜呀!例子:妈妈:“宝宝想吃冰淇淋,可以给他吃吗?”医生:“不行哦,现在要注意饮食。

”7. 口服轮状疫苗后,一段时间内别带宝宝去人太多太杂的地方呀!那多容易感染病菌呀,就像让一朵娇嫩的花暴露在狂风暴雨中,很危险的呀!例子:爷爷:“带宝宝去超市逛逛呀。

口服五价轮状需要注意什么

口服五价轮状需要注意什么

口服五价轮状需要注意什么五价轮状是一种口服疫苗,用于预防轮状病毒感染。

在接种五价轮状疫苗前,我们需要了解一些重要的方面,以确保安全和有效性。

以下是关于五价轮状疫苗需要注意的一些事项。

首先,五价轮状疫苗是通过口服给药的形式进行接种的。

因此,在接种之前,需确保接种对象的体内没有严重的免疫不全,如HIV感染、进行性恶性肿瘤等。

这些情况可能会降低疫苗的效果,并增加不良反应的风险。

接下来,需要知晓五价轮状疫苗的接种适应症和禁忌症。

五价轮状疫苗适用于2个月至4岁婴儿。

对于4个月以下的婴儿,需要进行判断以确定是否可接种。

婴儿如果曾经有过严重的过敏反应或者对五价轮状疫苗的某些成分过敏,是禁止接种的情况。

在接种五价轮状疫苗之前,需咨询医疗专家,尤其是对于感染急性胃肠炎、胃肠道畸形等疾病的人。

因为这些疾病可能会影响疫苗的吸收和效果。

接种五价轮状疫苗之前,要告知医生有关接种对象的过敏史、既往病史以及正在使用的药物,尤其是由于可能与药物相互作用,影响疫苗效果的药物。

此外,还需要告知医生是否有家族性免疫缺陷疾病等遗传性疾病。

接种五价轮状疫苗后,需要密切关注接种对象是否出现不良反应。

常见的不良反应包括发热、腹泻、呕吐和上呼吸道感染等。

这些反应通常是轻微的,并在几天内自行消失。

如果出现其他不适或严重不良反应,应立即就医。

在接种五价轮状疫苗后,需要继续注意卫生习惯,如勤洗手、避免与患有轮状病毒感染的人接触等。

五价轮状疫苗可以预防大部分轮状病毒感染,但并不是100%有效,因此还需要注意其他预防措施。

总结起来,接种五价轮状疫苗需要注意以下方面:确保接种对象没有严重的免疫不全,了解五价轮状疫苗的适应症和禁忌症,咨询医疗专家,告知过敏史和既往病史,注意不良反应,继续保持卫生习惯。

总之,五价轮状疫苗是一种预防轮状病毒感染的重要工具,但在接种前我们需要了解相关信息,遵循医疗专家的建议,并密切关注接种后的不良反应。

这样才能确保疫苗的有效性和安全性。

5价轮状说明书

5价轮状说明书

【药品名称】通用名称:五价轮状病毒灭活疫苗(简称:5价轮状病毒疫苗)商品名称:[具体商品名]英文名称:Rotavirus Vaccine, Inactivated, Pentavalent【规格】每剂疫苗含轮状病毒F1、F2、F3、F4、F5型病毒抗原,总病毒量不少于10000个50%组织培养感染剂量(TCID50)。

【生产企业】[生产企业名称]地址:[生产企业地址]注册证号:[注册证号]【性状】本疫苗为黄色或淡黄色澄清液体,可能含有微细颗粒。

【适应症】用于预防5岁以下儿童轮状病毒感染引起的腹泻。

【用法用量】1. 疫苗注射:采用肌肉注射法。

2. 疫苗剂量:按产品说明书推荐剂量注射。

3. 疫苗注射次数:根据疫苗说明书推荐程序进行,通常为2剂或3剂。

4. 疫苗注射时间:第一剂通常在6-8周龄时接种,第二剂在10-14周龄时接种,第三剂在14-20周龄时接种(具体接种时间请遵医嘱)。

【不良反应】1. 局部反应:注射部位可能出现红、肿、热、痛等反应,一般持续1-2天。

2. 全身反应:少数儿童可能出现发热、头痛、恶心、呕吐、腹泻等反应,一般持续1-2天。

3. 其他不良反应:极少数儿童可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,如出现严重过敏反应,应立即就医。

【禁忌】1. 对疫苗成分过敏者禁用。

2. 发热或急性感染期儿童禁用。

3. 患有严重慢性疾病、自身免疫性疾病、免疫系统功能受损者禁用。

4. 已知或怀疑患有恶性肿瘤者禁用。

5. 妊娠期和哺乳期妇女慎用。

【注意事项】1. 疫苗应在医生指导下使用。

2. 疫苗开封后应立即使用,不得分次使用。

3. 注射疫苗后,应在医院或接种点观察30分钟,以防过敏反应。

4. 疫苗注射后,如出现发热、皮疹等反应,应及时就医。

5. 疫苗注射后,儿童应避免剧烈运动,保持休息。

6. 疫苗注射后,儿童应避免食用辛辣、油腻食物。

7. 疫苗注射后,儿童应保持充足的水分摄入。

【药物相互作用】1. 与其他疫苗同时接种时,可能影响疫苗效果,应遵医嘱。

五价轮状疫苗接种注意事项

五价轮状疫苗接种注意事项

五价轮状疫苗接种注意事项
五价轮状病毒疫苗是二类自费疫苗,不在免疫接种程序内,所以自费。

对于疫苗,五价疫苗为进口疫苗,国内的为单价轮状病毒疫苗,进口疫苗年龄为第一剂时间为6周-12周,第二剂时间为10-22周,第一剂时间14周-32周,其中第一剂时间3月龄前完成接种,第三剂8月龄完成,接种完成后五价疫苗可以保护7年时间,疫苗从本质上来说是为了让孩子提前获得轮状病毒的免疫力。

五价轮状病毒疫苗注意事项有接种禁忌、使用方法、不良反应,建议在医生指导下合理使用,以免操作不当,影响五价轮状病毒疫苗的效果。

1、接种禁忌:对轮状病毒疫苗中任何组分,包括辅料过敏者禁止接种,对于免疫缺陷患儿或正在接受免疫抑制剂治疗者、有先天性肠套叠未纠正者禁止接种。

有急性发热性疾病、消化道疾病、肠胃功能紊乱、疾病急性发作期的患者,以及注射免疫球蛋白者应暂缓或谨慎接种。

2、使用方法:五价轮状病毒疫苗需口服接种,严禁注射,全程接种3剂。

当包装容器开启后应在1小时内服用,请勿用热开水或者其他热饮送服,以免影响疫苗效果。

3、不良反应:接种五价轮状病毒疫苗后可能会出现发热、呕吐、腹泻、皮疹等症状,可遵医嘱使用对症药物治疗。

但如果出现过敏性休克、过敏性紫癜等则需及时去医院就诊,以免危及生命。

打五价轮状一般需要注意局部清洗及卫生,短时间内尽量不要让皮肤碰水,否则会出现炎症感染的现象。

另外也要忌口,延伸不可以吃辣椒、火锅、烧烤、芥末等辛辣刺激性食物,还要密切观察身体的变化情况,如果出现了明显的过敏症状,需要尽快去医院就诊,这样才可以避免对身体健康造成影响。

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轮状病毒疫苗WHO立场文件1依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责,世界卫生组织(WHO)就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题,发布一系列定期更新的立场文件。

这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用,归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息,并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。

这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅,并且自2006年4月以来,得到了WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)的审核和批准。

这些文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。

不过,对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。

概要和结论轮状病毒是全球婴幼儿严重腹泻病最常见的病因。

2004年,估计轮状病毒感染在全球导致约52.7万婴幼儿死亡(47.5万–58.0万),这些死亡主要发生在发展中国家。

尽管轮状病毒毒株在各地有很大差异,但人类的轮状病毒疾病主要是由5种血清型引起的。

轮状病毒主要经粪口途径传播,全球绝大多数儿童在3岁以前都已感染过轮状病毒,而多数发展中国家儿童则在1岁以前大多已经感染。

1999年,一种高效的轮状病毒疫苗RotaShield™在美国上市,但不到一年就由于与肠套叠的发生有关联而退出市场。

两种新的口服减毒活疫苗于2006年获准上市:单价人轮状病毒疫苗(Rotarix™)和五价人-牛重配疫苗(RotaTeq™)。

西方工业化国家和拉丁美洲开展的大规模临床试验证明两种疫苗都是安全、有效的,认真监测也未发现肠套叠的发生风险增高。

目前,一些工业化国家和发展中国家已经将新的轮状病毒疫苗纳入常规接种。

这两种轮状病毒疫苗被认为具有同样的安全性和有效性,但抗原组分和免疫程序有所不同。

轮状病毒疫苗效力因研究人群、免疫程序不同而有所差异,总的来说疫苗针对严重轮状病毒腹泻病的保护作用为90–100%,针对所有轮状病毒腹泻病的保护作用为74–85%。

两种疫苗对严重轮状病毒感染的保护力均可持续到第二年。

迄今为止,轮状病毒疫苗的效力主要是在美国、欧洲和拉丁美洲得到证实。

对于疫苗效力资料表明使用该疫苗有显著公共卫生效果、具备适宜的基础设施条件和筹资机制的国家,WHO强烈建议将轮状病毒疫苗纳入其国家免疫规划。

但在所有区域(特别是非洲和亚洲)都确认目前使用的轮状病毒疫苗的效果之前,WHO不准备在全球范围内推荐将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划2。

1 Replaces the WHO position paper on rotavirus vaccines published by the Weekly Epidemiological Record in 1999 (see No. 5, 1999, 33–38) and the update on rotavirus vaccines published in 2003 (see No. 1, 2003, pp. 2–3).2 Strategic Advisory Group of Experts (SAGE). WER 2006, January 13 ( No.1, 2006, pp. 2–11).轮状病毒疾病监测对于评估是否需要开展疫苗接种和接种疫苗对降低疾病负担的效果是必不可少的,且这种监测最好是通过建立监测哨点来实现。

需要对新上市的轮状病毒疫苗开展广泛的上市后安全性监测,监测有关人群中发生可能与接种疫苗有关的肠套叠的情况。

发展中国家在进行有关引进轮状病毒疫苗的决策时,不仅要考虑成本效益,也要考虑经济可负担性、对免疫服务系统在经济方面和实施方面的影响,以及目前免疫接种工作的实际,特别是疫苗接种的年龄。

无论是否实施轮状病毒疫苗接种,协调一致的儿童腹泻病预防和治疗战略应包括WHO所推荐的改善个人和环境卫生水平、提高对口服补液治疗的认识与可获得性、补充锌、以及实施其他有效治疗措施。

Rotarix™疫苗应在婴儿大约2月龄和4月龄时口服接种2次,第一次接种可以在6周龄时进行,但不应晚于12周龄,两次接种间隔至少4周。

接种程序要在16周龄前完成,最晚不超过24周龄。

RotaTeq™疫苗的推荐免疫程序为口服接种3次,分别在2、4、6月龄接种。

首次接种应在6-12周龄,其后每次接种要间隔4-10周。

对大于12周龄的婴儿,不应再开始接种。

所有3次接种要在32周龄前完成。

12周龄后进行首剂接种有可能会增加发生肠套叠的风险,因此目前的轮状病毒疫苗不应用于初始强化免疫活动,因为在开展初始强化免疫时很难确定儿童的实际年龄。

背景流行病学轮状病毒是全球5岁以下儿童严重的脱水性腹泻的主要致病原因,估计每年因轮状病毒感染导致的门诊病例有2500多万人,住院病例200多万人。

发展中国家四分之三的儿童在12周龄前就会发生首次轮状病毒感染,发达国家儿童则多迟至2-5岁时才发生首次感染。

严重的轮状病毒胃肠炎多限于6-24月龄儿童。

2004年估计轮状病毒致死人数达52.7万(47.5万–58.0万),主要发生在低收入国家。

轮状病毒再次感染十分常见,尽管通常初次感染的临床表现最为显著。

在温带地区,轮状病毒胃肠炎发病呈典型的冬季高峰,而在热带地区全年均有发病,且由于基线发病率高,季节性分布的特点可能被掩盖。

感染后粪便、呕吐物中轮状病毒浓度很高(>10¹²个病毒颗粒/克),排毒时间可长达数天。

传播途径主要为粪-口途径,可以通过人-人直接传播也可经污染的物品间接传播。

由于轮状病毒感染发生范围广,清洁的水供应和良好的卫生条件都不大可能显著影响轮状病毒的传播。

病原体轮状病毒系呼肠病毒科的一个属,病毒颗粒分为三层,内含11个双股RNA片断组成的病毒基因组,编码6个结构蛋白(VPs)和6个非结构蛋白(NSPs)。

病毒在共同感染宿主细胞时,在病毒的增殖过程中,11个基因片段可能会发生重配。

病毒重配是导致自然界中有大量不同病毒株的部分原因,甚至在动物和人的毒株之间也有重配发生。

病毒外层含有结构蛋白VP7和VP4,可诱导产生中和抗体,对机体免疫力有重要作用。

人类病毒至少有11种不同的VP7抗原(G血清型)和11种VP4抗原(P血清型)。

由于G血清型与P血清型的组合两者可以是独立的,因此G和P双命名系统可用于确定毒株类型。

目前5种G-P组合血清型在全球大多数地区占人类轮状病毒感染的90%左右,它们是G1P[8]、G2P[4]、G3P[8]、G4P[8]和G9P[8],其中以G1P[8]最常见。

不同的毒株可以同时在自然界中循环,特别是在发展中国家。

而且即便在同一地理区域,相邻的两个流行季节,优势毒株也可能有很大不同。

毒株血清型通常与严重程度无关。

实验室诊断轮状病毒胃肠炎的确诊需要实验室检测支持。

虽然有不同的诊断检测手段可以使用,但直接检测粪便标本中轮状病毒抗原的酶免疫试验(EIAs)是最敏感的方法。

可以使用更先进的实验室方法进行毒株的进一步分型。

自然感染或接种疫苗后产生的抗体,都可通过血清学方法进行检测。

疾病及发病机理轮状病毒感染主要影响小肠绒毛顶端的成熟肠道细胞,细胞被破坏后,会影响营养物质的消化吸收,引起分泌性腹泻,使体液和电解质进入肠道而丢失。

轮状病毒感染后临床表现多样,可以是一过性的轻微腹泻,也可以是严重的胃肠炎,可引起脱水、电解质失衡、休克甚至死亡。

3月龄以上的婴儿首次感染后一般会表现为胃肠炎,但再次感染后多为无症状感染,或仅有轻微的临床症状。

典型病例的潜伏期为1-3天,突然发病,发热,呕吐,然后出现大量水样腹泻。

已经开发了详细的打分系统,用于帮助比较疾病的临床严重程度,特别是在疫苗临床试验中使用较多。

胃肠症状通常会在3-7天后消失,但也可以持续2-3周,一般会完全痊愈。

没有特异性抗病毒治疗手段。

[请注意:本句在2007年8月22日修改]。

保护性免疫尚不完全清楚病毒感染与免疫保护之间的关系,但一般认为针对VP4和VP7蛋白的免疫反应对免疫力有重要作用。

到目前为止,轮状病毒血清IgA抗体应答被作为所有口服减毒活疫苗免疫原性的评价指标,也应当用于新研发疫苗免疫原性的评价。

细胞介导的免疫反应很可能与保护力和疾病恢复有关。

首次感染后,血清反应主要针对感染的血清型(即同型反应),随后的一种或多种轮状病毒感染则可诱导更广的异型血清型抗体反应。

对于免疫功能低下的人群,病毒感染一般不会引起疾病严重程度的增加或引发全身疾病,但排毒时间可能较长。

但是,由于先天性免疫缺陷、骨髓移植、或实体器官移植而引起的免疫功能低下,有时会引起严重、持续甚至致命的胃肠炎。

轮状病毒疫苗疫苗研发的重点一直是使用人或动物来源的病毒毒株,制成可在肠道进行复制的减毒活疫苗。

免疫反应与所给剂量及各种机体因素有关,包括母传抗体、细菌或病毒的干扰,可能还有营养不良。

早期对轮状病毒疫苗的研究发现,使用含不同的人源或非人源的G和P型抗原的单价毒株疫苗效力差异很大,因此现在研发出了利用多种人轮状病毒VP7和VP4抗原的重配株疫苗。

其中有一种疫苗是人-恒河猴轮状病毒四价重配疫苗(RotaShield®,Wyeth-Lederle公司),1998年在美国上市,随后推荐用于婴儿常规接种。

上市前进行的大量评估表明疫苗安全有效,但是不到一年,厂家就将疫苗撤出了市场,原因是有报道与基线发病率相比,疫苗接种后2周内出现超额数量的肠套叠(即肠道互相套入,导致梗阻3)病例。

这种意外的不良事件主要与三剂口服疫苗中的第一剂有关,主要见于3月龄以上婴儿。

虽然很难明确这种不良事件的实际发生率,但国际专家组一致认为,接种婴儿的归因危险度为1/万。

疫苗接种后发生肠套叠的致病机理还不是很清楚。

目前上市的轮状病毒疫苗单价人轮状病毒疫苗(Rotarix™)Rotarix™为减毒口服活疫苗,毒株源于从一个婴儿胃肠炎病例分离到的G1P[8]株。

经过组织培养多次传代,成为减毒株RIX4414,在Vero细胞中增殖,随后在拉丁美洲和欧洲进行了大量的安全性和效力临床试验,试验采用随机设计,并有安慰剂对照。

Rotarix™疫苗目前已在全球许多国家获得注册。

获得注册前,在11个拉丁美洲国家和芬兰进行了大规模的随机、双盲的III期临床试验,评估RIX4414(Rotarix™)的安全性和效力,试验涉及63 225名婴儿。

试验对象在约2月龄和4月龄时口服接种2次疫苗或安慰剂,结果发现疫苗是安全的,特别是未见发生肠套叠的风险增加。

在9-10个月的观察期内,预防严重轮状病毒腹泻和住院的效力分别为85%(95%可信区间即95%CI:72–92)和85%(95%CI:70–94)。

预防极严重的轮状病毒胃肠炎的效力达到100%(根据预先设定的严重性评级标准)。

3Acute intussusception in infants and young children. Geneva, World HealthOrganization, 2002 (WHO/V&B/.02.19; available at http://www.who.int/vaccinesdocuments/ DocsPDF06/www640.pdf).因各种原因所致腹泻的住院率下降了42%(95%CI:29–53)。

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