标准物质有关的名词

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标准物质的定义

标准物质的定义

标准物质的定义标准物质是指在国际上广泛认可和公认的具有一定纯度和稳定性的物质,在科学研究、工程技术和质量检测等领域具有重要作用。

标准物质通常由国际标准组织或国家标准化组织颁布的标准确定,用于校准仪器、验证方法、评价测量结果和保证测量结果的准确性和可靠性。

标准物质的定义涵盖了多个方面,首先是其具有一定的纯度。

纯度是指物质中不同成分的含量,标准物质的纯度要求高,通常要求在99.99%以上,甚至更高。

其次是稳定性,标准物质的稳定性指的是其在一定条件下不易发生化学变化或分解,能够长期保持其特定的性质和组成。

这两个方面是标准物质作为参比物质的基本要求,只有具备了高纯度和稳定性,标准物质才能够成为可靠的参比物质,用于校准和验证。

标准物质的种类繁多,包括化学品、生物制品、物理量和测量标准等。

化学品类的标准物质主要用于化学分析、环境监测、药品检测等领域,如有机标准物质、无机标准物质、元素标准溶液等;生物制品类的标准物质主要用于生物医药领域,如蛋白质标准物质、细胞标准物质等;物理量和测量标准主要用于物理量的测量和校准,如长度标准器、质量标准器、时间频率标准器等。

标准物质在科学研究和工程技术中具有重要作用。

首先,在科学研究中,标准物质被广泛应用于实验室研究和科学实验,用于校准仪器、验证方法和评价测量结果的准确性和可靠性。

其次,在工程技术中,标准物质被广泛应用于产品质量检测、工艺控制和质量管理,用于保证产品质量、确保工艺稳定和提高生产效率。

总之,标准物质是具有一定纯度和稳定性的物质,在科学研究、工程技术和质量检测等领域具有重要作用。

标准物质的种类繁多,包括化学品、生物制品、物理量和测量标准等,被广泛应用于实验室研究、产品质量检测和工艺控制等方面。

标准物质的准确性和可靠性对于保证科学研究的可重复性、产品质量的稳定性和工艺的可控性具有重要意义,是科学研究和工程技术中不可或缺的重要组成部分。

质量标准中有关名词解释

质量标准中有关名词解释

质量标准中有关名词解释1 有关“溶解度”名词:溶解度是药品的一种物理性质。

药品的近似溶解度以下列名词术语表示:极易溶解:系指溶质1g(m1)能在溶剂不到1m1中溶解;易溶:系指溶质1g(m1)能在溶剂1~不到10ml中溶解;溶解:系指溶质1g(m1)能在溶剂10~不到30ml中溶解;略溶:系指溶质1g(m1)能在溶剂30~不到100ml中溶解;微溶:系指溶质1g(m1)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;极微溶解:系指溶质1g(m1)能在溶剂1000~不到10000m1中溶解;几乎不溶或不溶:系指溶质1g(m1)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

2 有关“贮藏”项下名词:遮光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封:系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处:系指不超过20℃;凉暗处:系指避光并不超过20℃;冷处:系指2~10℃。

常温:系指10-30℃。

3 有关“温度”名词:温度:以℃(摄氏度)表示。

水浴温度:除另有规定外,均指98~100℃;热水:系指70~80℃;微温或温水:系指40~50℃:室温:系指10~30℃;冷水:系指2~10℃;冰浴:系指约0℃;放冷:系指放冷至室温。

4 百分比符号的表示:百分比用“%”符号表示,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例。

此外,根据需要可采用下列符号:%(g/g):表示溶液100g中含有溶质若干克;%(ml/m1):表示溶液100ml中含有溶质若干毫升;%(ml/g):表示溶液100g中含有溶质若干毫升;%(g/m1):表示溶液100ml中含有溶质若干克。

5 有关试验中取样量的“准确度、试验精度和限度数值”要求:5.1 试验中供试品与试药等“称取”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995~2.005g 。

名词解释

名词解释

•溯源溯源性的定义如下:测量结果或标准量值的属性,它使测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来,给定的参考标准通常是国家或国际标准,比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。

在临床检验中量值溯源主要包括仪器、检测方法和标准物质三个方面的溯源。

其中,标准物质的溯源是目前国际和国内社会最为关注的一个方面。

标准物质是实现准确一致的测量、保证量值有效传递的计量标准。

标准物质是实现准确一致的测量、保证量值有效传递的计量标准。

在实际测量中,使用不同等级的标准物质,按照由低到高,逐渐进行量值的追溯,直到国际单位(SI 单位),这一过程叫做量值的“溯源过程”。

相反,从国际基本单位用不同等级的标准物质由高到低进行量值传递,最终到实际测量现场的过程,被称为量值的“传递过程”。

由此,形成了化学测量的完整的溯源—量传体系。

量值传递是量值溯源的基础。

在整个溯源链中,标准物质起着重要作用。

•试剂剩余主要由试剂针的富余量导致双试剂浪费,由于R1和R2每次测试浪费的量相同,但是R2的体积远小于R1的体积,这样就会使R2提前用完,导致R1剩余。

•稳定性包括闭盖稳定性和开口稳定性(仓内稳定性)闭盖稳定性指:试剂盒从未选开过盖子的情况下试剂盒在指定保存条件下能够保持的时间,按照试剂盒标示失效期为准,利德曼一般为18个月,比其他厂家长出半年时间;开口稳定性也叫试剂舱内稳定性,指试剂盒开口放在试剂舱内能够稳定的时间。

每个试剂盒开口稳定时长都不相同。

•准确度质控液测定值与靶值的符合度,或者样本测定结果与临床情况的符合度。

•重复性/精密度同一例血清连续测定n次(15次)后,计算标准偏差与变异系数,从而体现出测值的一致性。

•定标使用定值的血清或者溶液在生化仪上建立浓度与吸光度关系的计算公式,用于仪器内某个项目的浓度与吸光度的转换。

•配套性实验综合的评价某个试剂盒与测试的生化仪之间搭配测试的准确度、精密度、抗干扰等试剂盒测定性能指标的实验。

标准物质说明

标准物质说明

标准物质说明
标准物质是指具有一定纯度、确定化学组成、已知浓度、稳定性和可追溯性的物质。

标准物质是分析化学、质量控制和质量保证的基础,广泛应用于科学研究、生产和检验检测等领域。

标准物质的制备需要严格按照国际、国家或行业标准,采用先进的制备技术和仪器设备。

标准物质的纯度、组成、浓度等参数应该经过准确测定,并且有相应的认证和检验报告。

标准物质可以分为有机标准物质、无机标准物质和生物标准物质三类。

有机标准物质包括有机物质的纯品、有机物质的混合物和有机物质的衍生物等;无机标准物质包括纯元素、化合物和矿物等;生物标准物质包括蛋白质、核酸、细胞、菌株等生物材料。

标准物质的应用范围广泛,例如在制药行业中,标准物质可以用于确定药品的成分、纯度和含量;在环境监测中,标准物质可以用于监测大气、水体和土壤中的污染物;在食品检测中,标准物质可以用于检测食品中的营养成分和有害物质等。

总之,标准物质是保证分析化学、质量控制和质量保证的基础,对于推动科学研究和促进社会发展具有重要的作用。

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国家标准物质有关名词与术语介绍

国家标准物质有关名词与术语介绍
的特 性量 值 的测 定 。
人 们 通过 连 续 的 比较链 以给定 的不确 定 度 与规 定 的 标 准 , 常 与 国家或 国际标 准 联 系起 来 。 通
5 .均 匀性 对于 物质 的一 种或 多种 指定 特 性具 有相 同结构 或 组分 的一种 状 态 。不 论样 品是 否 取 自同 一包 装 单 元 , 过检 验 具 有规 定 大小 的样 品, 通 若被 测定特 性 值 落在规 定 的不 确 定 度 范 围 内, 该 标 准 物 质 就 这 一 则 指定 的特 性 而言 称 为均 匀 。
1 .溯 源性 3
量 的其 它标 准器 。 注 : 准 的概 念 等 同地 适 用 于基 本 单 位 和 导 出 基
单位。
3 .副基 准 通 过 与 同一 量 的基 准相 比较 而 确定 数值 的标 准
器。
测量 结果 或 标 准 器 的值 的 一种 特 性 , 助 它使 借
4 .定值 对 于标 准 物质 而言 , 和 预 期 的用 途 有 关 的一 指 或 多个 物理 的 、 学 的 、 物 的 , 工 程 技 术 方 面 化 生 或
标 准器 , 指 定 范 围 内 , 数值 的采 纳不 需 要参 照 同 在 其

1 .标 准值 的不确 定度 1 在 一个 量 的标 准 值 后 的估 计 值 , 示 真值 被 判 表 断为 以给 定 的置 信水 平 落在 该 范 围 内。
1 .准 确度 2 实验 结 果和 认 可 的标 准值 之 间的相 符 程度 。
2 .中小 容 量 计 量 中通 常 采 用 哪 几 种 方 法 ? 答 : 量 法 、 量 比较 法 、 量 法 。 衡 容 测 3 在 国际单位制 中容积的单 位和符号 如何表示? .

标准物质基础知识

标准物质基础知识

标准物质/标准样品常用术语和定义1 有关标准物质/标准样品的术语1.1 标准物质/标准样品(RM) reference material一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料,并已被确定其符合测量过程中的预期用途。

注1:RM是一个通用术语。

注2:特性可以是定量或定性的(例如:物质或物种的属性)。

注3:用途可包括测量系统校准、测量程序评定、给其它材料赋值和质量控制。

注4:在给定测量中一种RM只能一种用途。

1.2有证标准物质/标准样品(CRM) certified reference material采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

注:值的概念包括定性特征如属性或顺序,这种特征的不确定度可用概率来表示。

1.3(标准物质/的标准样品)特性值 property value ( of a reference material)赋予(有证)标准物质/标准样品的物理、化学或生物特性量的值。

1.4(标准物质/标准样品的)测定 characterization ( of a reference material)确定标准物质/标准样品特性值的过程,是定值过程的一部分。

注1:测定过程提供被定量特性的值。

注2:批定值时,测定是指批的特性值。

1.5瓶间均匀性 between-bottle homogeneity标准物质/标准样品的特性在瓶与瓶之间的变差。

注:术语“瓶间均匀性”适用于其它类型的包装(例如小瓶)和其它物理形状和试片。

1.6瓶内均匀性 within-bottle homogeneity标准物质/标准样品的特性在一瓶中的变差。

1.7短期稳定性 short-term stability在规定运输条件下标准物质/标准样品特性在运输过程中的稳定性。

1.8长期稳定性 long-term stability在CRM生产者规定贮存条件下标准物质/标准样品特性的稳定性。

药物分析名词解释

药物分析名词解释

1.药物标准:根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产、工艺、贮藏运输条件等所制定的,用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

2.性状:是对药物的外观、嗅味、溶解度以及物理常数等的规定,反映了药物特有的物理性质。

3.熔点:一种物质按规定方法测定,由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。

4.比旋度:在一定波长和温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。

5.吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。

6.一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。

7.专属鉴别试验:根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同,选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。

8.比移值:薄层色谱法中原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离的比值。

(百度)9.色谱鉴别法:利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(比移值或保留时间)进行的鉴别试验。

标准物质:系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

10.标准品:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定。

11.对照品,:用于结构确切物质(如化学药)分析。

按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

12.鉴别:根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验,以判定药物的真伪。

13.检查:是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。

14.制剂的规格:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量,即制剂的标示量。

标准物质理解专用名词

标准物质理解专用名词

在以下的"名词汇编"中解释了少量重要词汇,这里并未做出精确的或严格的定义。

这些都可在别处找到,例如《国际通用计量学基本术语》中找到有效、正确的定义。

●准确度:测量结果与真值之间的一致程度。

●(测量仪器的)偏移:测量仪器示值的系统误差。

●置信概率:表示对测量结果可信程度的数值(如95%)。

●修正值(校准修正值):为了修正误差、剩余偏差或偏移而加到仪器读数上的数值。

(同样,读数还可以乘以或除以修正因子来修正读数值。

)●相关性:数据之间或被测量之间的关系或相互关联。

●包含因子:为了给出特定置信概率下的扩展不确定度而乘以标准不确定度的数。

●误差:对正确量值的剩余偏差值或偏差值(非正即负)。

●估计的标准偏差*:根据有限样本对"总体"的标准偏差的估计值。

●扩展不确定度:给定置信概率的包含因子乘以标准不确定度(或合成标准不确定度)。

●高斯分布:(参见正态分布)●区间(置信区间):可以认为被测“真值”以给定置信概率处于其间的范围。

●平均值(算术平均值):一组数值的平均数值●被测量:作为测量对象的特定量●正态分布:以量值落在接近平均值比离开平均值可能性要大为分散特征图形(高斯曲线)的量值分布。

●操作误差:操作出错。

●精度:一个表示"辨别精细程度"意思的名词,但常误用为"准确度"或"不确定度"的意思,应该尽可能避免用此词。

●随机误差:观测其影响是无规则变化的误差。

●范围:一组量值的最大值和最小值之差。

●读数:在测量时观测到的或纪录到的值。

●矩形分布:量值以相同可能性落在它们范围内任一处的分布。

●(仪器或者测量结果的)重复性:在相同条件下,对同一特性重复测量值之间的一致性。

●(仪器或者测量结果的)复现性:在改变测量条件下(如不同操作人员,或不同方法,或在不同时间等等),对同一特性进行测量,其结果之间的一致性。

●分辨力:能够有效辨别的最小差值(如数字显示最后一位中1个字的变化)●(测量)结果:根据测量得到的值,该值或测量前修正,或测量后修正,或求其平均。

什么是标准物质

什么是标准物质

什么是标准物质标准物质是指在一定条件下,具有一定纯度和稳定性,并且可以作为测量、校准和质量控制的参考物质。

标准物质在各个领域都有着重要的应用,包括化学、生物、医药、环境监测等。

它们的准确性和可追溯性对于保障产品质量、环境安全以及人类健康都具有重要意义。

标准物质通常由国家或国际标准化组织认可的机构生产和认证。

这些机构会严格控制标准物质的生产过程,确保其纯度、稳定性和可追溯性。

在生产过程中,还会对标准物质进行严格的测试和验证,以确保其符合规定的标准和要求。

标准物质通常分为纯准物质和参考物质两大类。

纯准物质是指纯度非常高的物质,通常用于校准和检验分析仪器的准确性。

参考物质则是指在一定条件下具有一定纯度和稳定性的物质,通常用于质量控制和分析方法的验证。

在化学领域,标准物质的应用非常广泛。

例如,在化学分析中,常常需要使用标准物质来进行定量分析和质量控制。

在医药领域,标准物质也扮演着重要的角色,用于药品的质量控制和药效评价。

在环境监测中,标准物质被用于监测大气、水质和土壤中的污染物,以保障环境安全。

标准物质的选择和使用需要严格遵循相关的标准和规定。

在使用标准物质时,需要注意其保存条件、稳定性和有效期限,以确保其准确性和可靠性。

同时,还需要注意标准物质的溶解度、稀释方法和使用浓度,以避免因为不当使用而引起的误差。

总之,标准物质在现代科学技术和工程领域中起着不可替代的作用。

它们的准确性和可追溯性对于保障产品质量、环境安全以及人类健康都具有重要意义。

因此,我们应该充分重视标准物质的选择、使用和管理,以确保其在各个领域中发挥最大的作用。

标准物质有关的名词

标准物质有关的名词

标准物质有关的名词
1.标准物质
具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值,用以校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

2.有证标准物质
附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

3.一级标准物质
采用绝对测量方法或其他准确、可靠的方法测量标准物质的特性量值,其测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质。

该标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产。

4.均匀性
物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。

通过检验具有规定大小的样品,若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内,则该标准物质对这一特性来说是均匀的。

5.稳定性
在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。

6.有效期
在规定的贮存及使用条件下,保证标准物质的特性量值准确的最终日期。

7.溯源性
通过具有规定的不确定度的连续的比较链,使测量结果或标准的量值能够与规定的参考基准,通常是国家基准或国际基准联系起来的特性。

8.测量不确定度
与测量结果相关联的参数,表征合理地赋予被测量值的分散性。

9.重复性
在相同测量条件下,对同一被测量进行多次连续测量所得结果之间的一致性。

10.复现性
在测量条件变化下,同一被测量的测量结果之间的一致性。

质控品名词解释

质控品名词解释

质控品名词解释质控品,即质量控制品,是用于质量控制和质量保证的参考物质。

它可以提供一定的定量和定性分析的结果,用于检验实验室的准确性、可重复性和检出限等指标,以确保实验结果的准确性和可靠性。

质控品一般具备以下特点:1. 可追溯性:质控品必须有明确的来源,并与国际或国家标准物质进行关联,以便追踪分析结果和校准仪器。

2. 稳定性:质控品需要在一定的时间范围内保持稳定性,以确保在使用期限内能持续提供稳定的分析结果。

这需要对质控品进行适当的保存和管理。

3. 精确性:质控品的浓度和成分应该经过准确的测量和验证,以确保其准确性。

4. 多样性:为了适应不同实验室的需求,质控品通常有不同的浓度和组成,以满足不同的分析要求。

质控品可以分为外部质控品和内部质控品。

1. 外部质控品:外部质控品是由独立机构提供的,通常是一种认证的质控品。

它们经过大规模的制备和验证,并经过广泛的分析所得到的结果进行验证。

外部质控品一般用于评估实验室的分析准确性和可重复性。

2. 内部质控品:内部质控品是实验室自行制备和验证的,通常是一些经常使用的标准物质。

内部质控品在实验室中进行日常分析时使用,用于定量和定性分析的验证,以确保实验结果的准确性和可靠性。

质控品在实验室中的应用有很广泛的范围,包括药品研发、医学诊断、环境检测等。

它们可以用于验证分析方法的准确性,监控仪器的性能和实验室操作的质量,帮助实验室提高工作水平和质量控制能力。

总之,质控品是用于质量控制和质量保证的参考物质,通过对其浓度和成分进行准确的测量和验证,以验证实验室的准确性、可重复性和检出限等指标。

它们的应用可以帮助实验室确保实验结果的准确性和可靠性。

bw标准物质 应用范围

bw标准物质 应用范围

bw标准物质应用范围
BW标准物质(BW Standard Reference Material)是一种经过严格制备和认证的高纯度化学物质,其浓度或特性被确定并被广泛接受。

BW标准物质在许多领域都有广泛的应用,以下是其中的一些例子:
1.环境监测:BW标准物质可用于环境监测中标准曲线的
制备和校准。

例如,在水质监测中,BW标准物质可用于校准水质分析仪器的准确性,以确保测量结果的可靠性。

2.化学分析:BW标准物质可用于化学分析中的标准曲线
校准和质量控制。

例如,在食品分析中,BW标准物质可用于校准食品添加剂的检测仪器和方法,以确保食品添加剂含量的准确性。

3.生物医学研究:BW标准物质在生物医学研究中也有广
泛的应用。

例如,在药物开发和研究中,BW标准物质可用于制备标准曲线和控制药物的释放速率。

4.工业生产:BW标准物质在工业生产中也有广泛的应用。

例如,在石油化工中,BW标准物质可用于校准石油产品分析仪器和方法,以确保产品的质量和性能。

5.计量校准:BW标准物质可用于计量校准中标准曲线的
制备和校准。

例如,在光谱分析中,BW标准物质可用于校准光谱仪器的准确性和稳定性。

总之,BW标准物质在许多领域都有广泛的应用,其作用是提供可靠的测量标准和质量控制,以确保测量结果的准确性和可靠性。

药典中药品标准物质的定义

药典中药品标准物质的定义

药典中药品标准物质的定义
2020版《中国药典》四部对国家药品标准品、对照品、标准物质进行了相应的定义:
国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。

标准品系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。

其生物活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。

标准物质常用术语和定义技术规范

标准物质常用术语和定义技术规范

标准物质常用术语和定义技术规范(征求意见稿)1. 范围本规范规定了有关标准物质的常用术语和定义。

本规范等同采用了,但不限于,ISO导则30的全部术语。

2. 有关标准物质的术语2.1 标准物质(RM)reference material (RM)参考物质具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置,评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

注:标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。

例如,校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。

2.2 有证标准物质(CRM)certified reference material (CRM)有证参考物质附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。

注:1.“标准物质证书”定义见4.2。

2.有证标准物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。

3.当物质和特制器件结合时,例如已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜的载片上,有证标准物质的特性值有时可方便地和可靠地确定。

上述这些器件也可以认为是有证标准物质。

4.所有有证标准物质均应符合JJF1001-1998《通用计量术语及定义》中给出的“测量标准”的定义。

5.有些标准物质和有证标准物质,由于不能和已确定的化学结构相关联,或由于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。

这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定国际单位的。

2.3基准标准物质primary reference material (PRM)**具有最高计量学特性,用基准方法确定特性量值的标准物质。

简称基准物质。

注:基准物质一般是由国家计量实验室研制,量值可以溯源到SI单位,并经国际计量组织国际比对验证,取得了等效度的。

实验室用标准物质、基准物质的知识

实验室用标准物质、基准物质的知识

实验室用标准物质、基准物质的知识1.定义及分类1.1容量基准物质(Volumetric Primary Standard):具有高纯度、稳定性好且已知道浓度的基准物质。

用其配制好的溶液可用于标定其它溶液。

1.2对照品(Reference Standard):指在用于检测时,除另有规定外,均安干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。

1.3标准物质(Reference Material)(RM):具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值, 用以校准设备, 评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

注: 标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体, 例如校准粘度计用的纯水, 量热法中作为热容校准物的蓝宝石,化学分析校准用的洛液。

1.4有证标准物质(Certified Reference Material)(CRM):附有证书的标准物质, 其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定, 使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位, 而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

注: (1) 有相应的标准物质证书。

(2) 有证标准物质一般成批制备, 其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定, 并具有规定的不确定度。

(3) 当标准物质与特制器件相结合时, 例如己知三相点的物质装入三相点瓶, 已知光密度的玻璃装入透射滤光片、均匀粒子尺寸板装在显微镜的玻璃板上, 有证标准物质的特性有时可方便地和可靠地确定, 上述这些器件也可以认为是有证标准物质。

(4) 所有有证标准物质应符合〈国际通用计量学基本术语〉中给出的" 计量基准标准" 的定义。

(5) 有些标准物质和有证标准物质有这样的特性, 它们与己确定的化学结构不相关, 或由于其他原因不能用精确的物理和化学测量方法确定, 这类物质包括某些生物物质, 如疫苗, 世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

1.5均匀性(Homogeneity):物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。

标准品名词解释你一定要知道的

标准品名词解释你一定要知道的

标准品名词解释你一定要知道的1、标准物质/ 标准样品reference material (RM )具有一种或多种足够均匀且稳定规定特性的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。

注1 :RM是一个通用术语注2 :特性可以是定量的或定性的(例如:物质或物的属性)。

注3 :用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。

2、有证标准物质/ 标准样品certified reference material (CRM )采用计量学上有效程序对一种或多种规定特性进行定值的标准物质/标准样品,并附有标准物质/标准样品证书提供规定特性的值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

注1 :值的概念包括名义特性或定性属性,如身份或序列,该特性的不确定度可用概率或置信水平表示。

3、产品说明书product information sheetCNAS-GL010:2018 包含使用RM而不是CRM的所有必要信息的文件。

4、标准物质/ 标准样品证书reference material certificate包含使用 CRM 的必要信息并证实对规定特性值采取了保证有效性和计量溯源性必要程序的文件。

5、标准物质/ 标准样品文件RM document包含使用标准物质/标准样品所有必要信息的文件。

注:标准物质/标准样品文件包含产品说明书和标准物质/标准样品证书。

6、标准物质/ 标准样品生产者reference material producer机构(组织或公司、公立或私营),对其所生产标准物质/标准样品的项目策划和管理、特性值及有关不确定度赋值和确定、特性值批准、标准物质/标准样品证书或其他文件发布负全部责任。

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标准物质有关的名词
1 标准物质(Reference Material)(RM)
具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值,用以校准设备,评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

注:标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体,例如校准粘度计用的纯水。

量热法中作为热容校准物的蓝宝石,化学分析校准用的溶液。

2 有证标准物质(Certified Reference Material)(CRM)
附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

注:(1)“标准物质证书”定义见4.2。

(2)有证标准物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。

(3)当标准物质与特制器件相结合时,例如已知三相点的物质装入三相点瓶。

已知光密度的玻璃装入透射滤光片、均匀粒子尺寸板装在显微镜的玻璃板上。

有证标准物质的特性有时可方便地和可靠地确定,上述这些器件也可以认为是有证标准物质。

(4)所有有证标准物质应符合<国际通用计量学基本术语>中给出的“计量基准标准”的定义。

(5)有些标准物质和有证标准物质有这样的特性,它们与已确定的化学结构不相关.或由于其他原因不能用精确的物理和化学测量方法确定。

这类物质包括某些生物物质。

如疫苗.世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

注(1)中提到的“标准物质证书”定义见ISO导则30—1992。

3 一级标准物质(Primary Reference Material)
采用绝对测量方法或其他准确、可靠的方法测量标准物质的特性量值,其测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质。

该标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产。

4均匀性(Homogeneity)
物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。

通过检验具有规定大小的样品,若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内,则该标准物质对这一特性来说是均匀的。

5稳定性(Statility)
在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。

6 有效期(Expiration Date)
在规定的贮存及使用条件下,保证标准物质的特性量值准确的最终日期。

7溯源性(1'raceability)
通过具有规定的不确定度的连续的比较链,使测量结果或标准的量值能够与规定的参考基准,通常是国家基准或国际基准联系起来的特性。

8 测量不确定度(Uncertainty of measurement)
与测量结果相关联的参数,表征合理地赋予被测量值的分散性。

注:(1)此参数可以是,如标准偏差(或其倍数),或置信区间的半宽度。

(2)测量不确定度一般由许多成分组成。

一些成分可以由测量列结果统计分布估计,由实验标准偏差表征。

另一些也可用标准偏差表征的成分是基于实验或其他信息的概率分布来估计。

(3)应这样理解测量结果,它是被测量值的最佳估计,全部不确定度成分,包括那些由系统效应,如与修正值,参考计量标准有关联的成分,均贡献于此分散性。

9重复性(Repeatability)
在相同测量条件下,对同一被测量进行多次连续测量所得结果之间的一致性。

注:(1)这些条件称为重复性条件。

(2)重复性条件包括:
相同的测量一程序;
相同的观测者;
在相同的条件下使用相同的测量仪器;
相同地点;
在短时期内重复测量。

(3)重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。

10复现性(Reproducibility)
在测量条件变化下,同一被测量的测量结果之间的一致性。

注:(1)有效的复现性说明应列出变化条件的规范。

(2)变化条件包括:
测量原理;
测量方法;
观测者;
测量仪器;
参考计量标准;
地点;
使用条件;
时间。

(3)复现性可用测量结果的分散性定量地表示。

(4)测量结果在这里通常理解为已修正结果。

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