体系文件、记录管理考核制度
体系文件、记录管理考核制度范文
体系文件、记录管理考核制度范文一、背景及目的为了规范企业体系文件和记录的管理，确保相关信息的完整性、准确性和及时性，提高企业运营效率和管理水平，订立本《体系文件、记录管理考核制度》。
二、适用范围本制度适用于本企业的全部部门、岗位以及与之合作的外部机构，全部相关人员都应严格遵守。
三、定义•体系文件：指企业在运营过程中形成的各类管理制度、规章、操作指南、标准规范、技术文件等各类文件。
•记录：指企业的各类会议记录、工作记录、审批记录、检查记录、培训记录等。
•管理人员：指企业各级管理层及体系文件和记录管理的负责人员。
•操作人员：指企业各部门的员工，负责操作和执行体系文件和记录管理。
四、考核周期和方式•考核周期：本考核制度以年度为周期进行考核。
•考核方式：由综合考核和单项考核相结合的方式进行。
五、考核内容5.1 体系文件的管理考核考核指标： 1. 是否建立了体系文件编制、核准、发布、修订、废止、备案等管理程序； 2. 是否建立了体系文件的层级结构，明确了文件的编号、命名、格式、归档和查阅方式； 3. 是否订立了相关人员的体系文件培训和沟通制度； 4. 是否建立了体系文件的评审、审核和验证机制，以确保文件的符合性； 5. 是否建立了定期检查和审核体系文件的机制，提高文件的适应性和管理水平；5.2 记录的管理考核考核指标： 1. 是否建立了记录管理的程序和规范，包含记录的编制、填写、审核、归档和保管； 2. 是否建立了各类会议、工作、审批、检查、培训等记录的模板和格式； 3. 是否建立了记录的查阅和沟通机制，保证相关人员的及时取得和沟通信息； 4. 是否建立了记录的保密和安全措施，确保记录的机密性和完整性； 5. 是否进行了定期记录的清理和归档，提高记录管理的规范性和效率；5.3 体系文件和记录管理的综合考核考核指标： 1. 是否建立了整合体系文件和记录管理的制度和程序； 2. 是否订立了相关人员的培训和考核机制，提高体系文件和记录管理的专业本领； 3. 是否建立了相关人员的责任和奖惩制度，激励人员乐观参加体系文件和记录管理； 4. 是否建立了内部和外部审核体系文件和记录管理的机制，提高管理的透亮度和规范性； 5. 是否进行了定期评估和改进体系文件和记录管理的机制，不绝提升管理水平和效能；六、考核评价与奖惩制度6.1 考核评价1.综合考核结果将通过绩效考核体系进行评价，其中体系文件和记录管理考核占总分的20%；2.每项考核指标都将设置相应的评分标准，由考评委员会进行评分和评定；3.定期公布考核结果，让相关人员了解自身的考核成绩和改进方向。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。
二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。
2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。
3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。
4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。
三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。
四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。
3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。
4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。
（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。
（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。
（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。
五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。
2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。
3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。
六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。
2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。
3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由质量管理部负责解释。
3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。
体系文件、记录管理考核制度
体系文件、记录管理考核制度一、引言体系文件和记录管理是组织内部管理的重要组成部分，对于确保组织的正常运转、提高工作效率和质量管理至关重要。
为了规范体系文件和记录管理工作，本文档旨在制定体系文件、记录管理考核制度，以便对相关工作进行评估和改进。
二、考核内容2.1 体系文件管理考核2.1.1 文档完整性 - 被考核部门/人员应确保体系文件内容完整、准确，并符合组织制定的标准和要求。
- 文档的更新和修改应及时进行，保持与实际运行情况的一致性。
- 文档应进行版本控制，能够清晰地追踪修订历史。
2.1.2 文档可访问性 - 被考核部门/人员应确保体系文件的存储位置明确、易于查找，并且能够被授权人员访问。
- 存储介质应进行备份，并能及时恢复文档。
2.1.3 文档培训和传递 - 被考核部门/人员应对新员工进行适当的培训，使其了解组织的体系文件和记录管理要求。
- 文档应及时传达给相关人员，确保他们了解并遵守相关要求。
2.2 记录管理考核2.2.1 记录完整性 - 被考核部门/人员应确保记录内容完整、准确，并按照组织规定记录的要求进行操作。
- 记录的编制和修改应及时进行，记录的填写要规范、清晰。
2.2.2 记录存档和保管 - 被考核部门/人员应确保记录按照规定进行分类、整理和归档，以便于查询和检索。
- 记录的存储介质应进行备份，并能及时恢复记录。
2.2.3 记录保密性 - 被考核部门/人员应确保记录的保密性，防止未经授权的人员查阅和获取。
- 合法使用记录，避免私自销毁或随意修改。
3、考核方法 ### 3.1 考核周期考核周期根据组织的实际情况设定，可以是季度、半年或一年。
3.2 考核方式3.2.1 文件抽查 - 抽查各部门/人员的体系文件，验证其完整性和准确性。
- 检查文件的存储位置和可访问性。
3.2.2 记录抽查 - 抽查各部门/人员的记录，验证其完整性和准确性。
- 检查记录的存档和保管情况，是否按照规定进行分类和整理。
最新-体系文件、记录管理考核制度
体系文件、记录管理考核制度为规范我厂体系文件的管理，特制订此考查轨制，具体如下：一、文件发放想编号标识，建立发放记录，并归档保留，文件发放记录想求部门、数量、签收人、日期（有分发号的需注明分发号），每一缺一个处分一0元。
二、记录填写想及时、真实、内容完全、笔迹清晰，应使用黑色或者蓝色中性笔或者钢笔填写，同1页上只能使用1种色彩的笔，不患上随便涂改，每一发现1个不按时记录处分一0元。
三、记录表上的日期“年月日”利用阿拉伯数字写清楚、完全（如二00八年四月一日），不许涂改，每一发现1个不按规范写的处分一0元。
四、记录表上的“礼拜”利用中文1、2、3、4、5、6、日填写清楚（如礼拜1），不许涂改，每一发现1个不按规范写的处分一0元。
五、记录表上的体系文件编号，编号和现行体系文件编号不符的应及时矫正（如LT—五五应改成YL—八0），矫正编号时应将旧编号单杠划去，没有编号的想按现行体系文件编号想求编号，检查中每一发现1个未按规定编号的或者矫正编号的处分五⑴0元。
六、各种有关记录中的有关栏目都应当填写，记录表不合用时应及时更改，检查中每一发现一个空缺处分车间一0元（如记录表中的交班人、接班人、负责人每一班都想填写清楚），记录表中不填写的栏目，应将栏目单杠划去，每一发现1处或者1个不填写而没有划掉的栏目处分一0元。
七、记录表各栏目内所填写的数据必需和所标示的单位1致，如因表格印制等缘由致使标示单位和数据记录的不1致时，应修改相应栏内的标示单位或者换算成表格内标示单位，每一发现1处或者1个单位不统1的情况处分一0元。
八、各种记录表如岗位员工因人为缘由写错时应及时更改，更改可在原处划改或者贴改，划改用黑色或者蓝色中性笔或者钢笔，双线把原记录划掉，使原记录可辨，并确保涂改率小于一%，检查中每一发现1个不按规范更改的处分一0元。
九、对于于公司、厂部辨认的不相符（不合格），有关车间应及时制订纠正措施与预防措施并将不相符（不合格）讲演报厂部技术科，对于于没有按时汇报的每一推延1天处分二0元。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
体系文件及记录管理规范
Xxx有限公司ISO20000体系文件体系文件及记录管理规范文档信息版本记录目录1目的与范围 (4)1.1编写目的 (4)1.2适用范围 (4)2制定依据 (4)3术语定义 (4)3.1管理体系文件 (4)3.2质量手册 (5)3.3程序文件 (5)3.4作业指导文件 (5)3.5记录 (5)3.6文件变更 (5)4角色及职责 (5)4.1文件编写人员的职责 (5)4.2文件审核批准人员的职责 (6)4.3文件修改人的职责 (6)5体系文件阶层及编码 (6)5.1文件阶层 (6)5.2文件及记录编码 (7)6文件要求 (8)6.1文件要素 (8)6.2文件管理 (9)6.2.1文件编写 (9)6.2.2文件审批 (9)6.2.3文件保存与发放 (10)6.2.4文件版本控制和修订 (10)6.2.5文件对外提供 (10)6.2.6外来文件的管理 (11)7相关文件与记录 (11)1 目的与范围1.1 编写目的为了更好的对服务管理体系有关文件进行控制，明确定义IT服务管理体系文件和记录管理的职责，确保各方所使用的文件及资料为最新有效版本，以及对服务管理体系文件的管理进行有效控制，特制定本程序。
1.2 适用范围本文件控制程序适用xxx有限公司技术中心运维及IT服务部（以下简称“运维及IT 服务部”）ISO20000体系范围内的所有形式的受控文件及记录。
除非明确是非受控文件，本程序中提到的文件均指受控文件。
2 制定依据ISO/IEC 20000-1:2011。
3 术语定义3.1 管理体系文件管理体系文件由质量手册、流程手册、操作文件和记录报告模板等文件组成，包括：一级文件：IT服务管理体系的纲领性文件和指南（《IT服务管理质量手册》）；二级文件：IT服务管理体系的管理性文件和流程文件；三级文件：IT服务管理体系的作业指导性文件（岗位规章、操作制度、工作计划及作业指导书等）；四级文件：IT服务管理体系的记录和报告模板。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。
为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。
检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。
本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。
2.文件的更新和维护情况。
3.文件的合规性和规范性。
4.文件的应用情况和效果评价。
检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。
评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。
2.评审前准备。
评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。
3.评审实施。
评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。
4.撰写评审报告。
报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。
外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。
企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。
2.预审。
审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。
3.现场审核。
审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。
4.决定。
根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。
考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。
2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。
对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。
质量记录规范、管理及考核办法
质量记录规范、管理及考核办法
是为了确保企业的质量管理工作能够有效运行和持续改进而制定的一系列规定和措施。
下面是一个常见的质量记录规范、管理及考核办法，可以根据实际情况进行调整和完善：
1. 质量记录规范：
- 所有与质量管理相关的工作都要进行记录，包括质量问题、质量改进活动、质量培训等。
- 采用标准的记录表格或电子化系统进行记录，确保记录的准确性和可追溯性。
- 记录信息要包括时间、地点、人员、问题描述、解决措施等必要的信息。
- 对于重要的质量问题或改进活动，应进行更详细的记录，包括原因分析、解决方案评估等。
2. 质量记录管理：
- 设立专门的质量记录管理岗位或负责人，负责记录的整理、归档和维护。
- 对记录进行分类和编号，建立记录索引和档案系统，方便查找和追溯。
- 定期对记录进行检查和审核，确保记录的完整性和合规性。
- 对于重要的质量记录，要进行备份和存档，以防止意外丢失或损坏。
3. 质量记录考核：
- 通过内部审查、外部审核等方式对质量记录进行评估和考核，发现问题及时整改。
- 根据质量记录，定期制定质量目标和改进计划，并进行跟踪和评估。
- 根据质量记录的质量问题数量和严重程度，对相关责任人进行考核和奖惩。
- 建立质量记录的统计和分析机制，对质量工作进行定量和定性评估，为质量改进提供数据支持。
以上只是一个简单的质量记录规范、管理及考核办法，具体的实施细节还需要根据企业的实际情况和质量管理体系来确定。
最重要的是，要不断优化和改进这些规范和办法，以确保质量管理工作的有效性和可持续性。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度质量管理体系文件检查考核制度制定部门：某某单位时间：202X年X月X日封面页质量管理体系文件检查考核制度为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定《质量管理体系文件检查考核制度》，望本单位职工严格执行!1、目的：保证有关质量管理的制度、职责与操作程序得到有效落实，以促进本本单位质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第61条3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序与有关相关的记录的检查与考核。
4、职责：本本单位承担人对本制度的实施承担。
5、内容：5、1 检查内容：5、1、1 有关质量管理制度的落实情况；5、1、2 各岗位职责的落实情况；5、1、3 有关工作程序的落实情况；5、1、4 有关相关的记录是否规范。
5、2 检查方式：各岗位自查与本本单位考核小组安排检查相结合。
5、3 检查方法5、3、1 各岗位自查5、3、1、1 各岗位应按期依据各自岗位职责对承担的质量管理制度与岗位职责与工作程序的落实情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果与整顿、整治方案报请本本单位承担人与质量承担人。
5、3、2 质量管理制度检查考核小组检查5、3、2、1 被检查部门：本本单位的各岗位。
5、3、2、2 本本单位应每年至少安排一次质量管理制度、岗位职责、工作程序与有关相关的记录的落实情况的检查，由本本单位质量承担人进行安排，每年年初拟定全面的检查方案与考核标准。
5、3、2、3 检查小组由不同岗位的人员组成，主管领导1名，成员1名。
5、3、2、4 检查人员应精通经营业务与熟悉质量管理，具有代表性与较强的原则性。
5、3、2、5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真仔细作好检查相关的记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5、3、2、6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的与潜在的问题，提出奖罚办法与整顿、整治措施，并上报本本单位承担人与质量承担人审核批准。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度一、制度目的本制度的目的在于规范质量管理部门对质量管理体系文件实行检查考核，确保质量管理体系文件符合规定标准和要求。
二、检查考核内容1.质量管理手册2.质量目标和质量方针3.质量程序文件4.质量记录文件5.质量审核文件三、检查考核方式1.定期检查–每年至少进行一次全面检查–每季度进行部分检查2.不定期检查–在组织架构或业务范围发生重大变化时，进行相应检查四、考核指标1.质量体系文件的编制是否符合规定标准和要求2.质量体系文件的流转记录是否完整、准确，有无丢失3.质量体系文件的实施情况是否符合文件规定，各环节是否有效实施4.对于出现的质量问题，质量管理体系文件是否能够及时、有效地进行记录、处理和反馈5.质量管理部门检查考核的实施情况是否符合规定标准和要求五、检查考核结果1.存在问题的，应及时纠正，进行整改2.通过检查的，及时反馈给相关部门，并在相关部门内部公示六、责任与义务1.质量管理部门有责任保障质量管理体系文件的更新和维护2.各部门应配合质量管理部门进行文件检查考核3.发现问题的部门应及时整改，并报告质量管理部门，质量管理部门应对其进行监督和跟踪4.质量管理部门应定期和不定期对检查考核过程进行评估和内审七、制度的执行和更新1.本制度的执行由质量管理部门负责，并实施跟踪考核2.本制度应按需更新和修订，更新和修订经过有关方面的审定后实施八、领导责任1.全体领导人员必须认真贯彻执行本制度2.领导人员应对自己负责范围内的工作进行把关，认真督促检查考核的落实达成预期目标九、附则1.本制度解释权归质量管理部门所有2.本制度自发布之日起实施，修改、修订后的版本在质量管理部门网站发布并生效。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度质量管理体系文件检查考核制度一、目的及背景为了加强质量管理，提高工作效率和协调本领，建立本单位的质量管理体系文件检查考核制度以规范各部门的工作，促进质量管理和全面实现企业目标。
二、适用范围适用于本单位全部部门，对于企业生产、质量等指标具有评估、统计等功能的职能部门可自行依据实际性质调整考核制度实在应用。
三、考核方式1.定期考核（1）年度考核每年定于12月30日前，由本单位质量管理部门依据质量管理体系文件检查考核制度的规定，对各部门的质量管理体系文件执行情况进行全面检查，形成《质量管理体系文件执行情况报告》。
（2）季度考核每个季度定于下个季度开始前一个月，由本单位质量管理部门依据质量管理体系文件检查考核制度的规定，对各部门的质量管理体系文件执行情况进行检查，形成《质量管理体系文件执行情况报告》。
2.不定期考核因生产事故、质量问题或外部投诉等原因，需要对某个或多个部门立刻进行检查时，由本单位质量管理部门依据对应问题特点进行检查处理，并形成《质量管理体系文件执行情况报告》。
四、考核内容1.质量管理体系文件的订立与修订情况2.质量管理体系文件的合规性3.质量管理体系文件的执行情况五、考核结果1.考核结果采纳“优良”、“合格”、“基本合格”、“不合格”四级评定。
2.考核结果将由本单位质量管理部门统计汇总后，于评定后一个月内对各部门进行通报和整改。
3.对于基本合格或不合格的部门，由本单位质量管理部门与该部门负责人召开会议，梳理问题并订立整改措施。
4.各部门在考核后一个月内，应对考核结果进行整改，并依照整改措施的要求完成相应的整改工作。
5.对于不按要求完成整改工作的部门，将进行额外的监督检查，直至整改完成为止。
六、附则1.本考核制度的执行由本单位质量管理部门负责。
2.本考核制度的订立和修改由本单位质量管理部队负责，并报公司领导班子审核通过后执行。
3.本督查考核制度自颁布起生效，成效需要在实践中不断完善并提交修改。
质量体系文件和记录管理制度
质量体系文件和记录管理制度一、文件管理规定1.质量体系文件应由专门的文档管理部门负责管理，确保文件的完整性和准确性。
2.质量体系文件应定期进行审查和更新，以确保其与公司质量方针和质量目标的一致性。
3.质量体系文件应妥善保管，防止泄露和丢失。
二、记录管理规定1.质量记录应如实反映产品质量和过程控制的情况，为质量改进提供依据。
2.质量记录应按规定填写、保存，确保信息的准确性和可追溯性。
3.质量记录应定期归档，以备查验。
三、文件和记录的分类1.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2.质量记录包括检验记录、生产记录、不合格品处理记录等。
四、文件和记录的编制、审核和批准1.质量体系文件的编制应由相关部门负责，经过审核和批准后方可发布。
2.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，经过审核后方可归档。
五、文件和记录的存储、保管和处置1.质量体系文件应存储在专门的文档柜中，并定期备份以防丢失。
2.质量记录应存储在指定的档案柜中，并定期进行备份和销毁。
六、文件和记录的查阅和复制1.员工需要查阅或复制质量体系文件或记录时，应向文档管理部门申请，并经过批准后方可进行。
2.查阅或复制质量体系文件或记录时，应遵守公司的保密规定。
七、记录填写规范和审核要求1.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，确保信息的准确性和完整性。
2.质量记录的填写人员应对所填写的信息负责，确保信息的真实性和可追溯性。
3.质量记录的填写完成后，应经过相关部门的审核和批准后方可归档。
八、质量体系文件和记录的修改和更新1.当质量体系文件或记录需要修改或更新时，应由相关部门提出申请，经过审核和批准后方可进行修改或更新。
2.修改或更新后的质量体系文件或记录应及时通知相关部门和人员，以确保信息的准确性和一致性。
体系文件记录管理考核制度
体系文件记录管理考核制度背景随着企业不断发展和壮大，在管理上对企业所制定的体系文件记录的要求也在逐步提高。
因此，需要建立一套科学、完善的体系文件记录管理考核制度，以提高体系文件记录的管理水平和质量，保证企业能够顺利实现各项管理目标。
体系文件记录管理考核制度的目的为了规范体系文件记录的管理，提高管理水平和质量，以及持续改进管理效效果，建立并实施本制度，达到以下目的：1.确定体系文件记录管理的目标任务和基本要求。
2.明确体系文件记录管理的职责和权力。
3.建立科学、完善的体系文件记录管理流程，保证记录的合法性。
4.实现对体系文件记录管理工作的有效控制和监督。
5.提高体系文件记录管理工作的效率和质量，并推动管理持续改进。
体系文件记录管理考核制度的适用范围本制度适用于公司内所有相关部门和人员。
体系文件记录管理考核制度的内容和要求1. 目标任务和基本要求1.确保所有体系文件记录符合相关法规和商业道德规范要求。
2.实现体系文件记录的全生命周期管理，包括制定、审批、发布、使用、修订、撤销等各个环节。
3.确保所有体系文件记录的有效性、可靠性和及时性。
4.建立严密的安全保密制度，保障体系文件记录的保密性和完整性。
2. 职责和权力1.公司领导应该建立完善的体系文件记录管理制度和相应的管理机构，并对其运行进行监督和检查。
2.负责人应当划分文件记录管理职责，指派相应的管理人员，并确保他们具备相关知识和技能。
3.管理人员应当按照公司体系文件记录管理制度的要求，制定规范的管理流程和操作指南，并对员工进行培训和考核。
4.员工应当按照规定的管理流程和操作指南，认真维护和管理体系文件记录，保证记录的真实性和完整性。
3. 科学、完善的管理流程1.确定体系文件记录的分类和编号及其编制标准。
2.确定体系文件记录的制定、审批、发布、使用、修订、撤销等各个环节的程序和要求。
3.确保体系文件记录的存档和归档工作得到科学、完善的安排和组织。
4.加强对外部传递标准文件的质量和合法性的监测。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系文件是企业在质量管理过程中最重要的参考文件。
一份完整、规范、有效的质量管理体系文件涵盖了企业的制度、流程、责任等方方面面，对企业内部及外部利益相关者都有着重要意义。
然而，质量管理体系文件的有效性需要通过检查考核来保证。
本文将介绍我们公司的质量管理体系文件检查考核制度，希望能对大家有所帮助。
一、制度背景作为一家注重质量管理的企业，我们非常注重质量管理体系文件的有效性。
为了保障企业质量管理体系文件的完整性、一致性、准确性和及时性，我们制定了质量管理体系文件检查考核制度。
二、检查考核内容质量管理体系文件检查考核主要包括以下内容：1.质量管理体系文件的完整性质量管理体系文件的完整性是指文件应包含企业所需的全部内容，不应遗漏任何关键信息。
检查考核应对全面性进行审查，确认文件是否完整、清晰明确。
2.质量管理体系文件的一致性质量管理体系文件的一致性是指各文件之间应相互配合，相互衔接，不应出现矛盾或冲突。
检查考核应对文件之间的一致性进行审查，协调各文件之间的相互衔接、配合问题，提高文件的可读性和易操作性。
3.质量管理体系文件的准确性质量管理体系文件的准确性是指文件中所包含的内容应准确无误，反映真实的情况。
检查考核应对文件中的关键信息进行审核，确保文件的准确性，减少可能的错误。
4.质量管理体系文件的及时性质量管理体系文件的及时性是指文件应与企业管理实际情况相符合，及时修订、更新，保持有效性。
检查考核应对文件的更新及时性进行审查，确保文件与实际管理情况一致。
三、检查考核流程1.检查考核对象检查考核对象包括企业的所有质量管理体系文件。
检查考核应覆盖企业所有重要文件。
2.检查考核频率每年至少进行一次全面性的检查考核，每季度进行一次抽查。
3.检查考核标准检查考核应参照ISO9001国际标准，结合企业实际情况，制定检查考核标准和评分规则。
4.检查考核方式检查考核可由企业内部进行，也可由第三方机构进行；可以采取现场检查、文件审核等多种方式进行。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度引言公司的质量管理体系文件是公司提高质量水平的基础，也是公司保障顾客利益的重要依据。
因此，对质量管理体系文件的合规性和有效性进行检查和考核是有必要的。
本文档旨在规范质量管理体系文件检查考核流程，以确保公司的质量管理体系文件满足法律法规和标准的要求，达到公司质量管理目标。
检查考核流程阶段一：文件准备质量管理部门负责保证质量管理体系文件的更新和完整性。
每年年初，质量管理部门将对质量管理体系文件进行整理，并发布一份检查考核通知，向各部门提供下列文件： - 质量管理手册 - 操作程序 - 工作指导书 - 记录表 - 标准和法规阶段二：文件审核各部门应从接到检查考核通知之日起，在通知规定的期限内完成内部文件审核，并将审核结果汇总报送至质量管理部门。
审核结果的内容包括文件的准确性、完整性、是否满足相关标准和法规要求等。
阶段三：检查考核质量管理部门将从各部门汇总来的检查考核结果中，筛选出10%的文件进行检查考核。
检查考核的内容包括文件是否真实反映公司实际情况、是否能够达到质量管理目标等。
检查考核人员应当对文件进行实地查阅，发现问题及时提出意见建议。
阶段四：问题整改每个被检查考核的部门应在接到检查考核结果通知后，在30个工作日以内采取改进措施，根据检查考核结果提出的意见建议，对发现的问题逐一进行整改，并在通知规定的期限内将整改方案报送至质量管理部门。
阶段五：总结汇报质量管理部门将收集每个部门的检查考核结果，并进行综合评估和分析。
质量管理部门应当结合评估和分析结果，并提出整改建议，将评估和分析结果及整改建议报送公司领导，并在公司内部进行总结汇报，以提高公司对质量管理的重视程度。
结语通过建立质量管理体系文件检查考核制度，能够加强对质量管理体系文件的完整性和准确性的保障，有助于公司提高质量管理水平，提升顾客满意度，增强公司竞争力。
同时，也有助于针对发现的问题及时进行整改并改进公司内部管理。
推荐精选范文--体系文件、记录管理考核制度
体系文件、记录管理考核制度为规范我厂体系文件的管理，特制定此考核制度，具体如下：1、文件发放要编号标识，建立发放记录，并归档保存，文件发放记录要求部门、数量、签收人、日期（有分发号的需注明分发号），每缺一项处罚10元。
2、记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，应使用黑色或蓝色中性笔或钢笔填写，同一页上只能使用一种颜色的笔，不得随意涂改，每发现一次不按时记录处罚10元。
3、记录表上的日期“日”应用阿拉伯数字写清楚、完整（如2008年4月1日），不准涂改，每发现一次不按规范写的处罚10元。
4、记录表上的“星期”应用中文一、二、三、四、五、六、日填写清楚（如星期一），不准涂改，每发现一次不按规范写的处罚10元。
5、记录表上的体系文件编号，编号与现行体系文件编号不符的应及时改正（如LT—55应改为YL—80），改正编号时应将旧编号单杠划去，没有编号的要按现行体系文件编号要求编号，检查中每发现一次未按规定编号的或改正编号的处罚5-10元。
6、各种相关记录中的相关栏目都应该填写，记录表不适用时应及时更改，检查中每发现一项空缺处罚车间10元（如记录表中的交班人、接班人、负责人每班都要填写清楚），记录表中不填写的栏目，应将栏目单杠划去，每发现一处或一次不填写而没有划掉的栏目处罚10元。
7、记录表各栏目内所填写的数据必须与所标示的单位一致，如因表格印制等原因导致标示单位与数据记录的不一致时，应修改相应栏内的标示单位或换算成表格内标示单位，每发现一处或一次单位不统一的情况处罚10元。
8、各种记录表如岗位员工因人为原因写错时应及时更改，更改可在原处划改或贴改，划改用黑色或蓝色中性笔或钢笔，双线把原记录划掉，使原记录可辨，并保证涂改率小于1%，检查中每发现一次不按规范更改的处罚10元。
9、对于公司、厂部识别的不符合（不合格），相关车间应及时制定纠正措施和预防措施并将不符合（不合格）报告报厂部技术科，对于没有按时汇报的每推迟一天处罚20元。
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体系文件、记录管理考核制度
为规范我厂体系文件的管理，特制定此考核制度，具体如下：
1、文件发放要编号标识，建立发放记录，并归档保存，文件发放记录要求部门、数量、签收人、日期（有分发号的需注明分发号），每缺一项处罚10元。
2、记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，应使用黑色或蓝色中性笔或钢笔填写，同一页上只能使用一种颜色的笔，不得随意涂改，每发现一次不按时记录处罚10元。
3、记录表上的日期“? 年? 月? 日”应用阿拉伯数字写清楚、完整（如2008年4月1日），不准涂改，每发现一次不按规范写的处罚10元。
4、记录表上的“星期? ”应用中文一、二、三、四、
五、六、日填写清楚（如星期一），不准涂改，每发现一次不按规范写的处罚10元。
5、记录表上的体系文件编号，编号与现行体系文件编号不符的应及时改正（如LT—55应改为YL—80），改正编号时应将旧编号单杠划去，没有编号的要按现行体系文件编号要求
编号，检查中每发现一次未按规定编号的或改正编号的处罚
5-10元。
6、各种相关记录中的相关栏目都应该填写，记录表不适用时应及时更改，检查中每发现一项空缺处罚车间10元（如记录表中的交班人、接班人、负责人每班都要填写清楚），记录表中不填写的栏目，应将栏目单杠划去，每发现一处或一次不填写而没有划掉的栏目处罚10元。
7、记录表各栏目内所填写的数据必须与所标示的单位一致，如因表格印制等原因导致标示单位与数据记录的不一致时，应修改相应栏内的标示单位或换算成表格内标示单位，每发现一处或一次单位不统一的情况处罚10元。
8、各种记录表如岗位员工因人为原因写错时应及时更改，更改可在原处划改或贴改，划改用黑色或蓝色中性笔或钢笔，双线把原记录划掉，使原记录可辨，并保证涂改率小于1%，检查中每发现一次不按规范更改的处罚10元。
9、对于公司、厂部识别的不符合（不合格），相关车间应及时制定纠正措施和预防措施并将不符合（不合格）报告报厂部技术科，对于没有按时汇报的每推迟一天处罚20元。
10、对超出操作规程及作业指导书中所规定的数据范围的情况要分析原因并追究有关人员的违章操作责任，未采取相关整改措施的每发现一次处罚10—30元。
11、各车间应在每个月2号以前将所有涉及体系的各种记录按日期整理好并自查，不符合体系文件记录要求的要及时整改，厂部每月将对各车间进行不定期检查，检查中发现的问题按相关规定进行考核。
12、对现场检查中的提问，岗位操作人员应能准确回答操作要领以及设备保养等的“应知应会”内容，对于未能正确回答有关“应知应会”内容的每发现一次处罚车间10元。
13、各生产岗位都应该有内容齐全的操作规程，并粘贴上墙，检查中每发现一处无操作规程处罚相关车间30元，未粘贴上墙处罚责任人10元。
14、车间日检、周检记录以及各种原始记录、台帐、统计报表必须完善，检查中每发现一处不完善处罚相关车间10—30元。
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