灭菌剂
常用消毒剂的使用方法
消毒剂的分类
中效消毒剂:可以杀灭除了芽孢以外的一切致病微生物,包括醇类、 酚类、碘类等。 醇类消毒剂:最常用的是乙醇,可杀灭细菌繁殖体,破坏多数 亲脂性病毒,如单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等。 醇类杀微生物作用亦可受有机物影响,而且由于易挥发,应采用浸泡 消毒,或反复擦拭以保证其作用时间。醇类常作为某些消毒剂的溶剂, 而且有增效作用,常用浓度为75%。近年来,国内外有许多复合醇消 毒剂,这些产品多用于手部皮肤消毒。(桀雪) 含碘消毒剂:包括碘酊和碘伏,可杀灭细菌繁殖体、真菌和部分 病毒。可用于皮肤、黏膜消毒,医院常用于外科洗手消毒。一般碘酊 的使用浓度为2%,碘伏使用浓度为0.3%-0.5%。 低效消毒剂:能杀灭除结核菌以外的细菌繁殖体,如洗必泰。
有效氯: 500mg/L 200-5000mg/L 10000mg/L 75%
医疗用品、餐具、环境、地面、水消毒等 杀灭物体表面繁殖体 经血传播的病原体、分歧杆菌、细菌芽孢等 外科洗手消毒 不进入无菌组织的医疗器械(体温计等) 皮肤脱碘 伤口、阴道粘膜冲洗 物品浸泡 口腔、伤口、黏膜擦拭、注射及手术部位的 皮肤消毒、外科洗手
无水外科 洗手液
3M爱护佳 9250
快速手消毒
清洁干燥双手,先用适量本品润湿双手,用 力揉搓1分钟,直到液体覆盖整个表面并干燥
洁雪 乙 醇 类 消 毒 剂
醋酸氯乙定0.5-0.55% 乙醇70-75% 醋酸氯乙定1.45-1.6W/V
注射部位皮肤 消毒 术前皮肤消毒 外科手术前刷 手,皮肤消毒
注射部分皮肤消毒:距离皮肤表面5厘米处均 匀喷雾2次,作用1-3分钟 常规备皮厚将原液放在手术部位擦拭2次 使用本品用无菌刷手方式外科刷手
感染手术的概念
灭菌剂
密度:0.947g/cm3 相对蒸气密度(空气=1):3.4 蒸汽压:0.583mmHg at 25°C 溶解性:溶于热水、乙醇、氯仿、冰醋酸、乙醚等有机溶剂。 用途:杀菌消毒剂、鞣革剂、木材防腐剂,药物和高分子合成原料等。 危害性 健康危害:吸入、摄入或经皮吸收有害。对眼睛、皮肤和粘膜有强烈的刺激作用。 吸入可引起喉、支气管的炎症、化学性肺炎、肺水肿等。本品可引起过敏反应。 环境危害:对环境有危害,对水体可造成污染。 燃爆危险:本品可燃,具强刺激性。 危险特性: 遇明火、高热可燃。与强氧化剂接触可发生化学反应。其蒸气比空 气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会燃烧。容易自聚,聚合反应随 着温度的上升而急骤加剧。若遇高热,容器内压增大,有开裂和爆炸的危险。 职业防护:戊二醛可引起局部皮肤粘膜刺激,并有报道引起过敏性接触性皮炎、 哮喘、鼻出血、鼻炎等, 因此接触戊二醛溶液时应戴厚的橡胶手套和眼罩以防 液体溅入眼内。 为了降低室内空气中戊二醛的浓度, 室内必须有良好通风设备; 盛放的戊二醛容器上方应配备有局部排风罩,配制溶液、放入和取出物品时必须 及时加盖以防戊二醛蒸发。 作用与用途 戊二醛属高效消毒剂,具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响 小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。其 灭菌浓度为 2%,市售戊二醛主要有:2%碱性戊二醛和 2%强化酸性戊二醛两种。 碱性戊二醛常用于医疗器械灭菌,使用前应加入适量碳酸氢钠,摇匀后,静置 1 小时,测定 pH 值。PH 在 7.5-8.5 时,戊二醛的杀菌作用最强。 6.3 环氧乙烷 简介
密度 0.815 g/mL(液体,-20°C),1.075-1.085 g/mL(液体,37%)
极易溶于水,易溶于醇、醚、丙酮,苯等溶液。其 40%的水溶液通称福马林;
环氧乙烷灭菌,如何确认?
环氧乙烷灭菌,如何确认?环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一。
由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。
本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。
气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。
加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有广泛使用。
由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。
环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。
本文试从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做简单介绍。
微生物挑战器械的相对性环氧乙烷灭菌确认的最主要目的,是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力,因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式,一般有以下三种微生物学挑战形式:(a)产品生物负载 (Bio-burden),即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战,其具体形式是产品本身;(b)内部过程监测器材 (Internal Process Challenge Device, IPCD),是将生物指示剂(Biological Indicator, BI)放置于产品内部最难灭菌的部位而形成的;(c)外部过程监测器材 (External Process Challenge Device, EPCD),是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。
上述 3 种挑战形式中,应证明其相对抗性关系为 IPCD≥产品生物负载,理论上EPCD 并非必需品,不用亦可。
然而考虑到常规灭菌操作中,IPCD 的放置和取出需要两次拆开产品包装(如托盘、纸箱),会带来包装污染等潜在质量风险,且工作量也较大,使用 EPCD 是绝大多数人的选择。
灭菌制剂与无菌制剂
饱和蒸气 湿饱和蒸气 过热蒸气
采用 饱和蒸气。
湿饱和蒸气因 含有水分,热 含量较低,热 穿透力较差, 灭菌效率较低
过热蒸气温度高于饱和蒸气, 但穿透力差,灭菌效率低
3)药品性质和灭菌时间
一般而言,灭菌温度愈高,灭菌时间愈 长,药品被破坏的可能性愈大。因此, 在设计灭菌温度和灭菌时间时必须考虑 药品的稳定性,即在达到有效灭菌的前 提下,尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌 时间。
一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
《中国药典》对不同给药途径的药物制剂 大体分为:规定无菌制剂和非规定无菌 制剂(即限菌制剂)。限菌制剂是指允 许一定限量的微生物存在,但不得有规 定控制菌存在的药物制剂。如口服制剂 不得含大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有 害菌。
1.定义
根据药物制剂除去活微生物的制备工艺, 将无菌制剂分为灭菌制剂与无菌制剂。 (1)灭菌制剂:系指采用某一物理、化 学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖 体和芽胞的一类药物制剂。 (2)无菌制剂:系指采用某一无菌操作 方法或技术制备的不含任何活的微生物 繁殖体和芽胞的一类药物制剂。
(蒸气表压)与时间的关系为: 的方法。该法具有很强的灭菌效果,灭 菌可靠,能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞, 115℃(67kPa)、30min; 适用于耐高温和耐高压蒸气的所有药物 121℃(97kPa)、20min; 制剂,玻璃容器、金属容器、瓷器、橡 胶塞、滤膜过滤器等。 126℃(139kPa)、15min。 在特殊情况下,可通过实验确认合适的灭 菌温度和时间。
(3)煮沸灭菌法
系指将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方 法。煮沸时间通常为 30~60min 。该法灭 菌效果较差,常用于注射器、注射针等 器皿的消毒。必要时可加入适量的抑菌 剂,如三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等, 以提高灭菌效果。
常用消毒剂正确使用方法
常用消毒剂正确使用方法1 戊二醛:属灭菌剂,具有广谱、高效杀菌作用。
1.1 使用范围:适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等消毒与灭菌。
1.2 常用的剂型:常用2%碱性戊二醛(2%戊二醛水溶液加0.3%碳酸氢钠制成),2%强化酸性戊二醛和2%中性戊二醛。
1.3 使用方法:1.3.1 灭菌:常用浸泡法。
将清洗、晾干待灭菌处理的医疗器械及物品浸没于装有戊二醛的容器中,加盖,浸泡10 小时后,无菌操作取出,用无菌水冲洗干净,并用无菌方式擦干后使用。
1.3.2 消毒:用浸泡法,将清洗、晾干待消毒处理的医疗器械及物品浸没于装有2%戊二醛的容器中,加盖一般20~45 分钟,无菌操作取出,用无菌水冲洗干净,并擦干。
1.4 注意事项:1.4.1 诊疗器械、器具与物品在消毒前彻底清洗、干燥。
新启用的诊疗器械、器具与物品先去除油污及保护膜,再用清洁剂清洗去除油脂,干燥后及时消毒与灭菌处理。
1.4.2 戊二醛对人有毒性,应在通风良好的环境中使用。
对皮肤、黏膜有刺激性,可引起过敏性皮炎。
接触戊二醛溶液时须注意个人防护,戴橡胶手套,并防止溅入眼内或吸入体内。
不慎直接接触,应立即用清水连续冲洗干净,必要时就医。
1.4.3 戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜消毒。
1.4.4 强化酸性戊二醛使用前先加入pH调节剂(碳酸氢钠),戊二醛对碳钢制品有腐蚀性,金属医疗器械及内镜消毒灭菌时,必须加0.3%亚硝酸钠防锈剂。
1.4.5 用于器械、器具与物品浸泡灭菌的容器,应洁净、密闭,使用前应先做清洗消毒灭菌处理。
1.4.6 在室温条件下,加入亚硝酸钠后的戊二醛消毒液连续使用应≤14 天,但使用过程中应加强戊二醛浓度的检测,每周1~2 次并做好记录签名。
1.4.7 产品应密封,避光,置于阴凉、干燥、通风的库房中保存。
2.邻苯二甲醛:属高效消毒剂,能杀灭细菌繁殖体、亲脂病毒、假丝酵母菌、霉菌、亲水病毒、分枝杆菌等微生物,也能杀灭部分细菌芽胞和真菌孢子。
各类化学杀菌消毒剂简介
二氧化氯应用文集编者按语 1 各类化学杀菌消毒剂简介——————— 2 二氧化氯及其产品———————7 二氧化氯在水处理方面的应用———————11 新型消毒剂二氧化氯在医疗卫生业中的应用——- 15 二氧化氯在防疫方面的应用———————32 二氧化氯在人体保健方面的研究和应用———- 34应大力推广二氧化氯用于空气消毒—————---- 37二氧化氯在消除环境中腥臭异味方面的研究和应用42 在水产养殖业中应大力推广应用二氧化氯作为消毒剂48 二氧化氯在养虾、养鳖中的应用———————52二氧化氯在禽畜养殖、种植业方面的应用———54 二氧化氯在酒店中的应用前景———————57 二氧化氯解堵技术———————58 二氧化氯在食品工业中的应用———————63 二氧化氯在精制棉漂白上的应用———————66 部分美国公司二氧化氯产品的特色应用————69清华大学王锡麟编著2005年8月编者按语二氧化氯具有特殊的结构和性能,关于二氧化氯的制造,从实验室规模到工业化规模已有了相当成熟的技术,关于它的应用,也已取得了很大的成功。
随著对二氧化氯认识的日益加深,二氧化氯的应用领域不断扩展。
迄今,不仅可以将二氧化氯用作杀菌消毒剂,而且可以用作食品添加剂、防腐保鲜剂、漂白剂、除异味剂、外用治疗剂、石油增产剂、脱硫脱色剂、渔药蚕药等,值得注意的是西方一些科学家和公司正在将其相关产品用作稳定氧保健营养品。
二氧化氯的应用可能越来越广泛,越来越深入,已远远超出了化学消毒剂的范围。
编者编、译、撰写了部分二氧化氯应用方面的研究成果和综合性技术论文汇编成册,提供给企业和业界的研究者们作为参考,希望有助于二氧化氯产业在我国的迅速发展。
文集中除注明姓名者外,其余均为编者撰写。
由于水平有限,加上涉及多个专业,错误在所难免,希望读者斧正。
各类化学杀菌消毒剂简介在漫长的历史长河中,人类逐渐了解认识了微生物,发明研制了多种消毒剂。
常用消毒剂
常用消毒剂(一)戊二醛1.属灭菌剂,广谱、高效、毒副作用大、腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好。
常用浓度为2%,增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。
适用于不耐热的医疗器械等的浸泡消毒与灭菌。
2.浸泡法:10h达到灭菌水平;10~45min达到消毒水平。
3.用于碳钢制品的医疗器械消毒或者灭菌前应先加入0.5%亚硝酸钠防锈。
碱性戊二醛适用前应按照使用说明加入适量碳酸氢钠调节pH值,此时无奈定性明显见底,使用时应注意。
(二)过氧乙酸1.属灭菌剂,广谱、高效、低毒、腐蚀性强、受有机物影响大、稳定性差。
原液浓度为16%~20%(w/v),浓度低于12%时禁止使用。
适用于物品、环境的消毒与灭菌。
2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等、浸泡法:一般污染用0.05%,细菌芽孢污染用1%。
消毒作用5min,灭菌作用30min。
擦拭法:所有药物浓度和作用时间同浸泡法。
喷洒法:一般污染表面用0.2%~0.4%作用30~60min。
(三)过氧化氢1.属高效毒剂,广谱、速效、无毒,腐蚀性强,受有机物影响很大,纯品稳定性好。
适用于医疗用品、餐具、饮水和空气等消毒和口腔含漱、外科伤口清洗。
2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、含漱、冲洗等。
浸泡法:一般用3%作用30min。
擦拭法:所有药物浓度和作用时间同浸泡法。
其他方法:漱口用1.0%~1.5%;冲洗伤口用3%。
(四)二氧化氯1.属高效毒剂,广谱、速效、无毒,腐蚀性强,受有机物影响很大。
适用于医疗器械、餐具、和环境的消毒。
2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。
浸泡法:低效消毒用100~250mg/l;中效消毒用500mg/L;高效消毒用1000mg/L,浸泡时间均为30min。
擦拭法:所有药物浓度和作用时间同浸泡法。
喷洒法:低效消毒用500mg/L,作用30min;中效消毒用1000mg/L,作用60min。
饮水消毒:加入二氧化氯是其浓度成5mg/L,作用5min。
(五)含氯消毒剂1.属高效毒剂,广谱、低毒、腐蚀性强、受有机物影响很大、稳定性差。
化学灭菌剂
更重要的是,奥克泰士-过氧化氢银溶液没有产生任何消毒副产物或其它有毒物质,其作用后完全分解为氧气和水。
产品包装规格
品牌名称
Oxytech/奥克泰士
型号
D05型
包装规格
1kg/瓶,9瓶/箱
价格
120元/瓶,1080元/箱
备注
具体信息请咨询奥克泰士中国经销商:济南辰宇环保科技有限公司
产品展示
产品展示
检测认证
检测认证
DIN EN ISO9001;DIN EN ISO14001;IFS国际食品标准认证;EMAS欧盟生态认证;欧盟A.I.S.E认证;德国GfPS实验室
过氧化氢(hydrogen peroxide),银离子(Silver)
型号
Oxytech D05
产地
德国/Germany
性状
透明液体
外观
无色无味
产品简介
产品简介
Oxytech/奥克泰士来自德国,是多组分杀菌剂,协同微动作用,使用的氧化剂为过氧化氢,结合稳定剂形成复合溶液,作为催化剂添加的痕量银离子可以持久抑菌的效用。过氧化氢与银结合形成强大的消毒杀菌与抑菌剂。(Shuval et al 1995, Batterman et al 2000, Pedahzur et al 2000)
证书
墙壁/地板/天花板
表面灭菌
100ml/m2
空气
空间灭菌
4-10ml/m3
常见消毒灭菌的基本方法
医院常用物品的消毒方法
7、氧气液化瓶、雾化器、呼吸机
及麻醉机的螺纹管,氧气面罩、麻 醉口罩,一人一用一更换,用后可 在清洁的基础上耐高温的采用压力 蒸汽灭菌,不耐高温的部分可清洁 后浸泡于含有效氯500 mg/L 的消 毒液内30分钟,清水冲净晾干,清 洁干燥封闭保存备用,连续使用的 必须每日清洁消毒,用毕终末消毒。
1、工艺监测:又称为物理监测, 其作用是检查灭菌工艺和相关技术 参数,温度、压力、预真空程序等。 监测频率为每锅进行(化学指标 卡),将记录纸归档备查。
消毒灭菌效果的监测
2、化学检测法:包括化学指示胶
带监测法,化学指示卡监测法及特 殊检测(B---D试验)。 (1)化学胶带监测法:通过指示 剂胶带对灭菌包的暴露控制,以识 别灭菌是否完成,如变色彻底为已 无菌,变色不彻底需要重新灭菌。 应用频率为每包使用。
常见的物理消毒
一、紫外线消毒: 1、概念及适用范围:通过 人工 紫外线的辐射可以破坏病原微生 物的蛋白质、核酸及酶的作用, 而使菌体死亡。主要用于室内空 气物体表面和水及其他液体的消 毒。
常见的物理消毒
2、使用要求及方法: 电压为220V ,环境相对湿度为 60%温度为20℃时,使用中辐射 的紫外线强度253.7nm不得低于 70vw/ c㎡ 。使用空气消毒每次照 射1小时,每日2次。终末 床单位 消毒每次照射30分钟,累计使用时 间不能超过1000小时。
干净后煮沸消毒,煮沸时间从水沸 腾时算起、不得少于15分钟,干燥, 贮存,24小时更换。
医院常用物品的消毒方法
3、传染病患者餐具消毒应单独处
理,个人专用,1煮沸15-25分钟2 清洗去污3用1000mg/L的有效氯消 毒剂浸泡30分钟,清水冲洗、保存 备用。
灭菌剂的名词解释
灭菌剂的名词解释灭菌剂是一类用于杀灭或阻止微生物生长的化学物质。
它们在医疗、食品加工、实验室等领域被广泛应用,用于消毒和灭菌,以确保环境和物品的卫生和安全。
灭菌剂通常分为物理灭菌剂和化学灭菌剂两大类。
物理灭菌剂主要包括高温蒸汽、干热、辐射和过滤等方法,这些方法通过直接杀灭或去除微生物来达到灭菌的目的。
相比之下,化学灭菌剂则是通过添加一定浓度的化学物质来破坏微生物的细胞结构或抑制其生长,从而实现灭菌的效果。
常见的化学灭菌剂包括酒精、氯化物、过氧化氢、臭氧等。
它们通过不同的方式作用于微生物,使其丧失生命活动能力。
例如,酒精可以破坏细胞膜,导致细胞内容物外漏,并极大地抑制微生物的生长;氯化物则可以引起蛋白质和核酸的氧化还原反应,从而破坏微生物细胞内的生物分子组分;过氧化氢则能迅速产生高效的自由基,破坏微生物的DNA和蛋白质,导致其死亡。
选择合适的灭菌剂要考虑到需要灭菌的物品特性、灭菌效果的要求以及安全性等因素。
不同的灭菌剂对不同的微生物有不同的杀灭效果,有些灭菌剂对某些微生物可能会产生抗药性。
此外,灭菌剂的使用需要严格按照操作规程进行,以避免对人体和环境造成伤害。
灭菌剂在医疗领域的应用十分重要。
医疗器械、手术器具、药品等在使用前必须经过灭菌处理,以避免交叉感染和疾病传播。
在手术室、病房、实验室等环境中,灭菌剂也被广泛使用以保障人们的健康和安全。
此外,在食品加工和储存过程中,灭菌剂也发挥着重要作用,能够保持食品的新鲜度和卫生安全。
总而言之,灭菌剂是一类用于杀灭或阻止微生物生长的化学物质,广泛应用于医疗、食品加工、实验室等领域。
通过选择合适的灭菌剂并遵循正确的操作规程,可以确保环境和物品的卫生和安全,减少微生物传播和感染风险,对人类健康起到重要的保护作用。
医疗器械常用灭菌方法、环氧乙烷、辐射、湿热灭菌工作原理
常见的名词解释1.灭菌:经确认的使产品无存活微生物的过程。
目前国际上规定,灭菌过程必须使物品污染微生物存活概率减少至IJ10-θWTo2.灭菌剂:能够杀灭特定外环境或物品中一切微生物(包括细菌繁殖体、芽抱、真菌、病毒、立克次体、原生动物和藻类等)的化学物质或其复方制剂。
3彳微生物:在显微镜下才能看到的微小实体,包括细菌、真菌、原生动物和病毒。
4.生物指示物:对规定的灭菌过程有特定的抗力,含有活微生物的测试系统。
5.化学指示物(非生物指示物):根据暴露于某一灭菌过程所产生的化学或物理变化,显现一个或多个预定过程变量变化的测试系统。
6.无菌保证水平(SAL):灭菌后产品上存在单个活微生物的概率。
常用的灭菌方法介绍常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等,可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
一、湿热灭菌法本法系指将物品置于灭菌设备内利用饱和蒸汽、蒸汽-空气混合物、蒸汽-空气-水混合物、过热水等手段使微生物菌体中的蛋内质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。
该法灭菌能力强,为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法,适用于药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿性能稳定的物品。
湿热灭菌条件通常采用温度-时间参数或者结合FO值(FO值为标准灭菌时间,系灭菌过程赋予被灭菌物品121℃下的等效灭菌时间)综合考虑。
二、干热灭菌法本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。
适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌,如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、陶瓷制品、固体试药、液状石蜡等。
干热灭菌条件通常采用温度-时间参数或者结合FH值(FH值为标准灭菌时间,系灭菌过程赋予被灭菌物品160。
C下的等效灭菌时间)综合考虑。
三、辐射灭菌法本法系指利用电离辐射杀灭微生物的方法。
常用的辐射射线有60Co或i37Cs衰变产生的Y射线、电子加速器产生的电子束和X 射线装置产生的X射线。
灭菌、消毒的相关术语及英文释译
灭菌、消毒的相关术语及英文释译1.灭菌(Sterilization):灭菌是杀灭或除去外环境中一切微生物的过程。
这里所说的一切微生物包括一切致病的和非致病的微生物,也包括细菌芽胞、真菌孢子。
灭菌是个绝对的概念,意为完全杀死或除掉外环境中的一切微生物。
然而事实上要达到这样的程度是不可能的,因此目前国际上规定,灭菌过程必须使物品污染的微生物存活概率减少到10-6,换句话说,若对100万件物品进行灭菌处理,灭菌后只容许有一件物品中存留活的微生物。
在医疗用品中,凡是输入病人体内的血液和其他液体及进入无菌组织和无菌体腔的器材,都必须达到灭菌。
2. 灭菌剂(sterilant)和灭菌器(sterilizer):灭菌剂是可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的化学或生物制剂。
灭菌器是利用物理、化学或生物杀菌因子制备的、用于灭菌的器械。
3. 消毒(Disinfection):消毒是杀灭或去除外环境中病原微生物的过程。
这里所说的“外环境”在外国,仅指无生命的物体和表面,但在我国,一般认为除包括液体、气体和固体物体外,也包括有生命机体的体表和表浅体腔。
这里所说的“病原微生物”,包括除细菌芽胞以外的各种致病性微生物。
例如:细菌繁殖体、真菌、病毒、立克次体、衣原体等。
消毒并不要求杀灭或去除污染物体的全部病原微生物,而是使其减少到不至于引起疾病的数量。
一般来说,在医用器材和医疗环境的消毒中, 若能使人工污染在载体上的微生物在消毒过程中的存活概率减少到10-3,就可以了。
换句话说,通过消毒处理后,杀灭或去除了原有微生物的99.9%,也就达到了消毒要求。
若用消毒对象上污染的自然微生物的杀灭率来评定消毒效果,一般以杀灭或清除率达到90%为合格。
4. 消毒剂(disinfectant)和消毒器(disinfector):消毒剂是用于杀灭传播媒介上的病原微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂,包括化学制剂和生物制剂。
消毒器是利用物理、化学或生物杀菌因子制备的、用于消毒的器械。
灭菌剂配制办法
CBCN-Technical Training Department
仅供培训使用!97/142
焊接不良发生泄漏的示例(图 17)
不可接受
允许
纸板 未焊接部位
图 17
图 17
撕开的部分 糊点
在中缝连续的没有焊接的区域是不允许的(图 17/左图 35)。如果焊接中心 A=1.5±0.5mm 被完全焊接,则有收缩的 PE 楔形是允许的(图 17/右图 35)。
图7
为此,必须对每个试样都记录下列数据:
•
灌装机的制造号 No。
• 轨道号
• 底部加热的温度及气压
• 干燥区温度
• 日期,时间
• 纸盒的制造时间
CBCN-Technical Training Department
仅供培训使用!87/142
底部封口的分析
良好的焊接
良好的底部焊接的例子(图 7,图 8,图 9)
康美包灭菌剂配制办法
1. 乙醇(分析纯),即 95%酒精:30% 2. 正丙醇(分析纯): 20% 3. 双氧水(食品级 35%):5% 4. 纯净水:45%
(配制时必须充分混匀,每次生产前灭菌剂喷洒用量为 2 升 为宜)
CBCN-Technical Training Department
仅供培训使用!80/142
仅供培训使用!91/142
2).设定正确的活化温度。 3).仅使用同一天或同一批制造的盒筒。 4).永远对两轨同时进行活化检查。 5).到达设定活化温度后,让机器继续运转 5 分钟以充分加热。 6).盒筒应提前 2 分钟左右放入纸盒库之中预热。 7).每条轨道抽 6 个盒筒,并抽出每轨最后一个盒筒做样品,要确保该
过热时。铝箔会产生小皱纹。 -- 过热也有可能导致发生不准确的折叠,底部凸唇等,进而导致泄
灭菌剂的名词解释
灭菌剂的名词解释灭菌剂是指一种能够杀死或抑制细菌、病毒、真菌和其他微生物的化学物质。
它们广泛应用于医疗、农业、食品加工和饮用水处理等领域,起到预防和控制病原微生物感染和传播的重要作用。
1. 定义与分类灭菌剂指的是能够使细菌和其他微生物失活的物质,其作用机制主要通过破坏微生物的细胞膜、抑制微生物胞内酶活性或影响微生物的基因结构和功能来实现。
根据化学性质和应用范围的不同,灭菌剂可以分为多种类型,如氧化剂、酸碱、螯合剂、表面活性剂等。
2. 常见的灭菌剂及其应用2.1 氯化物类灭菌剂氯化物类灭菌剂是最常见和广泛应用的一种。
其中,氯气和次氯酸钠是最为常用的消毒剂。
氯气具有强烈的杀菌作用,可以在空气中迅速杀灭细菌,因此被广泛应用于公共场所的清洁和消毒。
而次氯酸钠,则常作为饮用水处理和医疗器械的灭菌剂使用。
2.2 过氧化物类灭菌剂过氧化物类灭菌剂是一类具有较强氧化性的化学物质,常见的有过氧化氢和过氧乙酸。
过氧化氢可以在低浓度下杀死广谱的微生物,广泛应用于医疗器械和敷料的消毒。
而过氧乙酸则常作为食品工业的消毒剂,可以有效杀灭食品中潜在的病原微生物。
2.3 醇类灭菌剂醇类灭菌剂主要指乙醇和异丙醇。
它们具有较强的杀菌作用,能够迅速破坏微生物的细胞膜和蛋白质结构,因此在医疗和消毒领域被广泛使用。
例如,在手消毒中常用到的酒精消毒液就是以乙醇为主要灭菌剂的产品。
3. 使用注意事项灭菌剂具有较强的化学性质,使用时需要注意以下几点:3.1 选择合适的灭菌剂:根据使用场景和需要达到的杀菌效果选择合适的灭菌剂。
3.2 严格按照要求使用:根据灭菌剂的使用说明,正确配比和操作。
3.3 避免混用:不同类型的灭菌剂之间有可能产生化学反应,因此不宜混用。
3.4 食品和药品残留:某些灭菌剂在使用后可能残留在食品或药品中,因此在使用时需要注意其安全性和合规性。
结论:灭菌剂作为一种能够有效控制和预防病原微生物感染和传播的化学物质,在各个领域都扮演着重要角色。
医院内常用化学消毒剂
戊二醛
是第三代化学灭菌剂的代表,被称为冷灭菌剂 具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受
有机物影响小、稳定性好等特点。缺点是作用 较慢 主要用于对耐湿忌热的医疗器械和精密仪器的 浸泡消毒与灭菌 种类:
pH值 :酸性、中性和碱性 包装:三元和一元 气味:有刺激性醛味和低刺激性醛味
环氧乙烷
又名氧化乙烯,为气体杀菌剂,杀菌谱 广,杀菌力强,属灭菌剂。是目前最主 要的低温灭菌方法之一
严格按使用期限应用
化学消毒剂应按照用多少配多少、何时用何 时配的原则。医院内常易出现配制出来放置 保存,使用时仍按原期限使用,如过氧乙酸 应当日配制当日使用,配制后经置放1日再使 用就不能保证浓度和效果;戊二醛按说可以 使用1---2周,但需根据实际情况掌握,如胃 镜等内镜消毒1日连续数十次,可能当日即需 要更换;如用于保存无菌器械,则可以连续 使用2周。戊二醛一经加入防锈剂则应立即使 用,虽说可以存放4周,但4周后再连续使用2 周可能出现浓度不足。化学消毒剂经过稀释 其隐定性急剧下降,所以坚持现配现用。
若消毒带有机物的物品时,要加大消毒剂的 浓度或延长作用的时间
谢谢
属于高效消毒剂。是一种古老的消毒剂,至今仍 是一种优良的消毒剂
分为:
无机化合物类:次氯酸盐为主,作用较快,但不稳定 有机化合物类:氯胺类为主,性质稳定,但作用较慢
通常所说的含氯消毒剂中的有效氯,并非指氯的 含量,而是消毒剂的氧化能力相当于多少氯的氧 化能力
乙醇
为中效消毒剂,能杀灭细菌繁殖体、结 核杆菌及大多数真菌和病毒,但不能杀 灭细菌芽胞,短时间不能灭活乙肝病毒
医院内常用化学消毒剂
灭菌(sterilization)与消(disinfection)灭菌是杀灭或去除外环境中一切微生物的过 程。包括一切致病的和非致病的微生物
消毒剂及灭菌剂的介绍及临床应用-新中兴医院
新中興醫院感染管制標準作業規範消毒劑及滅菌劑的介紹及臨床應用第一節名詞解釋一、消毒(Disinfection):係利用化學或物理方法,殺死大部分致病微生物的過程,但無法殺死細菌芽胞。
其方法通常是使用化學消毒劑或巴斯德消毒法。
二、滅菌(Sterilization):係以化學或物理方法,完全消滅或破壞所有微生物,含有細菌繁殖體徽菌、病毒、及芽胞,而達到完全無菌之過程。
其方法包括高溫壓蒸汽滅菌、乾熱滅菌、氧化乙烯滅菌、化學劑滅菌。
三、消毒劑(Disinfectant):係指可抑制或殺滅「無生命」物體上微生物之化學劑。
四、抗菌劑(Antiseptic):係指可抑制或殺滅「有生命」物體上微生物之化學劑。
五、親脂性病毒(Lipophilic Virus):係指流行性感冒病毒、麻疹病毒、德國麻疹、水痘、腮腺炎病毒、及AIDS病毒。
六、親水性病毒(Hydrophilic Virus):係指A及B型肝炎病毒、腸病毒、鼻病毒。
第二節消毒作用程度之選擇壹、依消毒層次分類一、清潔指去除所有肉眼可見的灰塵、污垢及血跡等異物,一般而言清潔不是殺死微生物,而是移除微生物,其目的在於減少微生物數量。
二、消毒(一) 低程度消毒(Low-Level Disinfection):殺死大多數細菌繁殖體、徽菌、親脂性病毒,無法殺死抗藥性細菌(結核桿菌)和芽胞。
一般消毒時間至少十分鐘。
(二) 中程度消毒(Intermediate-Level Disinfection):能殺死細胞繁殖體、結核桿菌、徽菌、親脂性及部份親水性病毒、無法殺死具抗藥性之芽胞,一般消毒時間至少十分鐘。
(三) 高程度消毒(High-Level Disinfection):能殺死細菌繁殖體、結核桿菌、徽菌、親脂性及親水性病毒、及部份芽胞。
一般消毒時間至少二十分鐘。
三、滅菌能殺死所有的細菌繁殖體、芽胞、病毒、徽菌。
滅菌時間則依所採之方法各有不同。
貳、依微生物種類分類可分為細菌(含繁殖體、結核桿菌、芽胞)、徽菌、病毒、依種類之不同選擇適當之消毒程度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1. 灭菌剂简介
根据《消毒技术规范》化学消毒剂对微生物杀菌作用的强弱,可分为高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。
灭菌剂属于高效消毒剂技术领域,其杀菌能力相对其它化学消毒剂强一些,当达到一定的浓度和灭菌时间可以杀灭抗性强的微生物包括细菌芽胞、真菌孢子及病毒等。
灭菌是指应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物繁殖体及其芽胞全部杀灭或除去的手段。
而灭菌过程所采用的化学试剂统称为灭菌剂。
灭菌剂在使用用途上与其它杀菌剂或消毒剂有明显的差异,对于选择合适的灭菌剂满足自身的需求具有重要意义。
2. 灭菌机理
灭菌剂自身带有的活性化学基团与微生物接触后发生化学反应导致微生物功能性结构(蛋白质、DNA及细胞膜等)损坏,使其丧失生命活动,从而达到杀灭微生物目的(包括芽孢、孢子)
3. 灭菌剂应用范围
目前国内应用灭菌剂的地方一般在于无菌室空间环境灭菌,例如制药厂无菌药品生产洁净区、医疗器械制造企业生产车间、食品加工生产车间及生物安全实验室等需要严格控制微生物数量保持一定洁净度级别的区域。
4. 灭菌剂使用要求
随着社会的发展国际社会对灭菌剂的使用要求越来越严格:1、灭菌剂的成分要无毒安全型;2、灭菌剂杀菌效果满足10-6次方;3、灭菌剂具备无残留,对接触的物品无腐蚀性;4、灭菌剂要求性能稳定、安全无爆炸,易溶于水,不污染环境。
5. 灭菌剂的使用方法
对于空间环境灭菌,可以将灭菌剂通过熏蒸发生器(例如电饭锅、加热器)进行熏蒸或通过专业的空间灭菌设备(例如喷雾机、干雾灭菌系统)使灭菌剂雾化弥漫充满整个区域空间,注意门窗要关闭。
对于物体表面灭菌则直接喷洒适量,然后自然风干或用无菌抹布擦拭干即可。
6. 几种常用的灭菌剂
洁净区常用几种灭菌:甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢银离子、二氧化氯、异丙醇、乳酸等。
它们各有优缺点,至于如何选择要根据自己实际情况作出正确的分析和判断。
7. 合理使用灭菌剂
在使用灭菌剂过程中,必须严格按照说明使用。
由于灭菌剂其本身就是一种危险品,故不可过度使用。
如过氧乙酸是一种强氧化剂,各种微生物对其十分敏感,可将所有微生物杀灭。
但因其氧化能力强,高浓度时可刺激、损害皮肤黏膜,腐蚀物品。
同时,长期大量使用灭菌剂,会使微生物产生抗药性,灭菌效果大大降低。
8. 灭菌剂中毒后紧急处理
大量吸入:要迅速从有害环境中撤到空气清新处,更换被污染的衣物,洗手和其他暴露皮肤,如大量接触或有明显不适的要尽快的附近的医院就诊。
皮肤:接触高浓度消毒剂后及时用大量流动清水冲洗,用淡肥皂水清洗,如皮肤仍有持续疼痛或刺激症状,要在冲洗后就近去专科医院就诊。
眼:溅入后立即用流动清水持续冲洗不少于15分钟,如仍有严重的眼部疼痛、畏光、流泪等症状,要尽快到附近医院就诊。
误服中毒:对成年人要立即口服不超过200毫升的牛奶,可多次服用。
也可服用生蛋清3-5个。
一般不要催吐、洗胃。
含碘消毒剂中毒可立即服用大量米汤、淀粉浆等。
出现严重胃肠道症状者,要立即到附近医院就诊。
参考资料
1.消毒技术规范(2002版)[S]
2.闵航.微生物学[M].浙江:浙江大学出版社,2011-6-1.
3.灭菌剂的灭菌原理.昆明农业信息网.2010-2-3[引用日期2013-10-15].
4./km/news6711/20100203/278964.shtml
5.药品GMP实施指南消毒剂指导意见(2010版)[S]。