如何管理好仪器校验实验室的原始记录

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仪器设备及原始记录管理制度

仪器设备及原始记录管理制度
一、仪器设备及量值溯源管理
1、所有精密仪器和器具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用，确保实验结果准确可靠。

2、仪器设备安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。

3、使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏，要追究当事人责任。

4、每台仪器必须按规定定期检查，检查合格后按操作规程使用，并注意做好仪器的清洁、保养工作，发现故障应及时报告以便组织维修。

5、仪器设备建立专人保管使用制度，并建立仪器台账，外来人员未经批准和考核不得单独操作使用。

二、原始记录及报告管理
1、原始记录要由实验人员亲自填写，字迹要清楚。

实验任务完成后，原始记录应整理清楚后归档，并严格做好保密工作。

2、检测报告检测报告应采用规定表格，以原始记录为准，如实填写，不得随意更改或涂写。

3、检测报告单应打印清晰，内容完整；结论确切。

4、检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字盖章。

5、对有异议的检测报告单，应按有关规定由负责人及时组织处理。

6、审核后的检测报告单一式三份，一份交受检单位（个人），一份交由抽样室存档备查，一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查。

试验原始记录管理制度

试验原始记录管理制度简介试验原始记录是试验项目过程中产生的，反映试验可靠性和结果真实性的记录。

试验原始记录的管理对于提高试验工作质量、推动科学研究具有非常重要的作用。

因此，建立科学合理的试验原始记录管理制度是非常必要的。

宗旨试验原始记录管理制度的主要宗旨是保证试验原始记录的真实性、完整性、可追溯性和可证明性。

试验原始记录需要真实的记录试验过程中的实验数据、观察结果、实验操作方法、试验设备及仪器的使用、试验结果分析等，确保有利于证实试验结果的真实性和可靠性。

试验原始记录的存储试验原始记录的存储需要考虑到原始记录的种类、质量、数量等因素。

试验原始记录应保证完好无损，严防损毁、遗失和篡改。

如果试验产生的原始记录较多，密度较大，最好将其制成较为稳定的备份文件，以应对意外情况。

试验原始记录的备份试验原始记录可以确定的，是试验结束后直接留存电子文件。

这样的备份方式可以节省大量物质资源，且可以实现多重备份。

但是，由于电子文件容易被篡改，因此，需要确保电子文件的真实性，以确保试验结果的真实性和可靠性。

除此之外，试验原始记录的备份还可以采用手稿备份的方式。

手写备份需要严格按照原始记录的要求进行，确保手稿的真实性和可靠性，手稿可通过下列方式存储备份：•将手稿存放于试验原始记录之中，并于原始记录一同存放；•将手稿扫描成电子文件格式，并与原始记录一同存放。

试验原始记录的保存期限试验原始记录在试验结束后应及时进行整理和保存。

试验原始记录的保存期限是根据实验室的具体情况来定的，建议不少于5年，如有必要可按照试验需求增长期限。

在存储期间，要定期进行备份和检查，以确保试验原始记录的安全性、可追溯性、可靠性和可证明性。

试验原始记录的使用范围试验原始记录是以科学原则建立的试验数据，是研究最初的源头。

试验原始记录具有很高的参考价值，能够对以后的实验工作、学术论文和其他研究活动产生巨大的影响。

在使用试验原始记录时应当注意以下几点：•对于试验原始记录的使用需谨慎，确保原始记录不被篡改或滥用；•不得向外界公开有关的机密事项，以防泄密或导致其他问题；•在对试验原始记录进行分析和提取实验数据时，需坚持科学原则，并依照实验室的规定进行操作。

仪器仪表检定报告与原始记录保管制度

仪器仪表检定报告与原始记录保管制度
仪器仪表检定报告与原始记录保管制度是指对仪器仪表检定过程中产生的报告和原始记录进行管理和保存的规定。

1.报告和原始记录的分类：根据仪器仪表的重要性和检定结果的关键程度，将报告和原始记录分为A类、B类和C类。

其中，A类报告和原始记录为重要性最高，B类次之，C类为较低重要性。

2.报告和原始记录的整理：对每份报告和原始记录进行编号、录入相关信息并进行整理，确保每份文件都能够准确地被查找和识别。

同时，可以使用电子文档管理系统进行文档的录入和整理，提高管理效率。

3.报告和原始记录的保管：所有报告和原始记录应当按照分类进行分别保管，同时要求对每份报告和原始记录进行备份。

为了避免意外损失，可以将备份存储在不同的地点或使用云存储技术进行数据备份。

4.报告和原始记录的保存时限：根据不同的仪器仪表，根据相关法律法规和规章制度的要求，确定报告和原始记录的保存时限。

一般情况下，A类报告和原始记录的保存时限为10年以上，B类为5年以上，C类为3年以上。

5.报告和原始记录的查阅和提供：在保管期限内，任何有权部门和人员都可以查阅和提取报告和原始记录。

为了确保信息的准确和合法，需要有专人负责报告和原始记录的管理，并记录
查阅和提取的情况。

6.报告和原始记录的销毁：在保管期限届满后，应按照规定将报告和原始记录进行销毁。

销毁过程应当经过严格的程序，确保报告和原始记录的安全和隐私。

仪器仪表检定报告与原始记录保管制度的实施，可以有效管理和保护检定过程中产生的重要文件，确保检定结果的真实可靠性，并满足相关法律法规和规章制度的要求。

同时，也方便了仪器仪表的维护和管理工作。

实验室原始记录12条原则

实验室原始记录12条原则实验室原始记录是进行科学实验的过程中所产生的记录。

它是实验的基础，也是研究的依据，具有非常重要的作用。

为了确保实验室原始记录的准确性、可靠性和完整性，科学家和实验室技术人员需要遵守一系列的实验室原始记录准则。

以下是实验室原始记录的12条原则：1.记录开始时间和实验的日期。

在进行实验之前，确保记录本身是干净、整洁和完好无损的。

2.记录实验的目的和预期结果。

在实验之前明确实验的目标，以便能够衡量实验结果的准确性和可重复性。

3.描述实验的步骤和方法。

详细记录实验的步骤，包括所使用的设备、试剂和实验条件。

4.记录实验过程中的观察和实验现象。

准确地记录实验中的观察结果，包括任何异常现象或实验失败的原因。

5.记录实验的结果和数据。

对于实验结果和数据，应尽量详细地记录，包括所得到的数字、图表和图像。

6.记录所使用的实验设备和仪器的规格和性能。

确保实验设备和仪器的准确性和可靠性，以便验证实验的可重复性。

7.记录实验中的控制变量。

对于实验中所应用的控制变量，如温度、湿度等，需要进行精确的记录。

8.记录实验中的统计分析和数据处理。

对于实验结果的统计分析和数据处理，需要详细记录所使用的方法和计算过程。

9.记录实验中的安全措施和风险评估。

在进行实验之前，需要评估实验可能产生的风险，并采取相应的安全措施。

10.所有记录必须是清晰、易读和可理解的。

使用语言简洁明了、术语准确的文字描述实验过程和结果。

11.所有记录必须按照时间顺序进行排序。

确保实验记录的时序性和可追溯性，以便后续研究和分析。

12.实验结束后，将实验记录及时整理和归档。

保持实验记录的完整性和可检索性，以备后续的引用和审查。

总结：实验室原始记录的12条原则包括记录开始时间和实验日期、记录实验的目的和预期结果、描述实验的步骤和方法、记录实验过程中的观察和实验现象、记录实验的结果和数据、记录实验设备和仪器的规格和性能、记录实验中的控制变量、记录实验中的统计分析和数据处理、记录实验中的安全措施和风险评估、所有记录必须是清晰、易读和可理解的、所有记录必须按照时间顺序进行排序、实验结束后及时整理和归档。

检验原始记录标准管理规程

目的：检验原始记录是判定检验结果的原始证明，是质量检验的原始数字和文字记录，是反映质量检验的第一手资料。

原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量，为规范检验原始记录的管理，特制定规程。

应用范围：本规程适用于原辅料、包装材料、中间体、成品等检验原始记录的管理。

责任人：QC。

内容1 检验记录是出具检验报告书的原始记录，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔及时填写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、易读、资料完整。

2 检验人员检验前要仔细核对检品标签内容、封装情况是否正常，样品的数量是否够所检用量的三倍。

3 检验记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改，如发现有误，可在原处画一横线，保持原有信息仍清晰可辩，书写正确信息后签名或盖章并加注日期，必要时注明情况，但不得涂改。

4 检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称、型号等，均应及时完整记录。

严禁事先记录、事后补记、转抄。

5 检验原始记录应由第二个有检验资质的人进行复核并签名。

6 检验或试验结果无论成败，均应详细记录，失败的应及时总结分析，并在原始记录上注明。

7 如检验设备具备打印功能，应尽可能采用设备自动打印的记录、图谱和曲线图。

自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明样品的名称、批号和相应要求参数，还应有操作人员签名及检验日期。

8 检验记录中不应出现空白区域或空白页。

如确认空白区域或空白页不需填写后，应在空白区域用一斜线划掉。

9 原始检验记录不得携出所外，不得私自泄露有关内容。

活页实验记录应系统收集统一编号，按规定由QA归档保存，原辅料、包材、中间产品及成品保存至相关成品有效期后一年，其它记录保存至少三年。

10 实施细则10.1 基本要求：10.1.1 原始检验记录应采用统一印制或打印的活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。

凡用微机打印的数据与图谱，应附记录后或剪贴于记录上的适宜处；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

实验室原始记录管理

长沙晶易医药科技有限公司-－原始实验记录管理一、目的及使用范围为规范实验记录本的使用以及加强对原始记录的客观性、真实性和可靠性的管理,特制定此规定。

本规定适用于本公司及中南大学药学院药剂学系所有原始记录相关事项.二、原始实验记录内容2.1 原始实验记录具体内容2。

1.１原始实验记录的统一标准格式，要求原始记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。

2.2 实验过程内容２.２.1 封面填写：要求写明本项目或课题的全名、编号、项目或课题负责人、实验记录人、实验起止时间。

实验记录超过一本时，须按实验时间顺序编册。

2.2.2 原始实验记录题头填写：须注明实验日期、空气温/湿度、实验参与人、实验题目等。

2.2。

３原始实验记录的详细内容须包括下列主要内容:本次实验所需的实验条件及实验材料、实验具体研究内容及所要解决的问题,本次实验设计原理及研究方法、2。

2.４实验研究方法应根据近实验设计的方法详细记录本次实验所要采取的具体实验设计，技术路线、实验方法、工艺流程等内容。

２．2.５任一实验都应详细记录本次实验最适需温度、湿度，动物实验应注明动物实验室的级别、合格证书及发证单位。

２。

２．6 任一实验应将其实验材料的来源、样品的取样时间、原料特性等内容进行记录。

其实验设备、仪器的记录应包括仪器及设备的名称、厂家、生产批号、规格型号等信息。

其原料药的记录应包括原料药的厂家、生产批号、批文、规格等信息。

2．2。

7 实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。

2.2．８实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析.不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应征得项目或课题负责人签字同意.修改内容不得覆盖其原内容并注明修改时间和原因。

２.２.9 如有参考其他文献应详细记录文献资料文题、作者、刊物（出版社)、页码、发表时间及期号（卷）等.如有要求应保留参考文献的复印件.2。

实验室检验检测原始记录要求

实验室检验检测原始记录要求1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。

观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。

(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。

通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。

应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。

(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。

记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。

备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。

(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。

(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。

(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。

为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

2.如何设计检测原始记录检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。

检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。

仪器仪表检定报告与原始记录保管制度

仪器仪表检定报告与原始记录保管制度【实用版3篇】目录（篇1）I.仪器仪表检定报告1.仪器仪表的种类和用途2.检定报告的内容和作用3.报告的编写和审核流程II.原始记录保管制度1.原始记录的内容和重要性2.保管流程和责任人3.查阅和使用权限正文（篇1）仪器仪表检定报告与原始记录保管制度是实验室管理的重要环节。

仪器仪表是实验室进行检测和校准的基础设施，其准确性和可靠性直接影响检测和校准结果的准确性。

目录（篇2）I.仪器仪表检定报告的保管1.报告的意义和作用2.报告的编制和审核流程3.报告的保管要求II.原始记录的保管1.记录的意义和作用2.记录的编制和审核流程3.记录的保管要求正文（篇2）仪器仪表检定报告与原始记录保管制度：一、仪器仪表检定报告的保管1.报告的意义和作用仪器仪表检定报告是记录仪器仪表性能和校准结果的重要文件，用于确保仪器仪表的准确性和可靠性。

2.报告的编制和审核流程（1）编制人员应根据仪器仪表的使用说明书和技术要求，按照规定的格式编制报告。

（2）审核人员应对报告的内容、格式和准确性进行审核，确保报告的完整性和准确性。

3.报告的保管要求（1）报告应由专人负责保管，并建立档案管理制度。

（2）报告应存放在符合保管条件的场所，并定期进行备份和复制，以防止丢失或损坏。

（3）报告的使用权限应明确，并建立审批流程，以防止未经授权的人员使用。

二、原始记录的保管1.记录的意义和作用原始记录是记录仪器仪表检定过程和数据的重要文件，用于确保数据的真实性和可追溯性。

2.记录的编制和审核流程（1）编制人员应根据仪器仪表的性能要求和技术参数，按照规定的格式编制原始记录。

（2）审核人员应对记录的内容、格式和准确性进行审核，确保记录的完整性和准确性。

3.记录的保管要求（1）记录应由专人负责保管，并建立档案管理制度。

（2）记录应存放在符合保管条件的场所，并定期进行备份和复制，以防止丢失或损坏。

目录（篇3）I.仪器仪表检定报告1.仪器仪表检定报告的定义和作用2.仪器仪表检定报告的编制流程3.仪器仪表检定报告的保管要求II.原始记录1.原始记录的定义和作用2.原始记录的编制方法3.原始记录的保管要求III.仪器仪表检定报告与原始记录保管制度1.仪器仪表检定报告与原始记录保管制度的联系与区别2.仪器仪表检定报告与原始记录保管制度的实施要求3.仪器仪表检定报告与原始记录保管制度的监督检查正文（篇3）仪器仪表检定报告与原始记录保管制度是保障仪器仪表测量准确性和可靠性的重要制度。

实验室检测原始记录管理规范

实验室检测原始记录管理规范实验室检测原始记录是重要的质量控制手段，对于实验室的工作结果的准确性、可追溯性和结果可靠性起着至关重要的作用。

为了确保实验室的检测原始记录能够满足质量管理要求，以下是一些实验室检测原始记录管理规范的建议。

一、记录格式规范1.定义清晰的记录格式，包括记录表头、记录列标题、检测项目、检测条件等。

2.使用标准单位和符号，确保统一和准确的记录结果。

3.标明记录的时间、日期和操作人员等关键信息。

二、记录内容规范1.记录详细的采样信息，包括样品的标识、采样点、采样时间、采样方法等。

2.记录详细的检测过程和结果，包括实验操作步骤、仪器型号和参数设置、样品编号、测量数据等。

3.记录详细的质量控制信息，包括仪器校准、标准曲线、质控样品和加标回收等。

三、记录流程规范1.清晰明确的记录步骤和流程，确保每个环节都能够被追溯和验证。

2.执行记录的人员应该有相应的培训和资质，熟悉记录操作流程。

3.强调记录时的细节和注意事项，避免遗漏和误操作。

四、记录保密规范1.严格管理和保护实验室的检测原始记录，确保机密性和防止数据被篡改。

2.建立合理的权限管理制度，对记录的访问、修改和导出进行控制。

3.建立备份和存档制度，确保记录的长期保存和安全性。

五、记录审查和审批规范1.设立专门的质量控制人员负责检查和审核记录的完整性和准确性。

2.确保记录的签字、日期和审核的人员信息完整和规范。

3.对于有疑问的记录，及时进行整改和说明。

六、记录变更管理规范1.所有记录的修改和变更必须有合理的依据和授权。

2.记录修改应有明确的修改记录和日期，并注明修改的原因。

3.记录变更应及时通知相关人员，并确保变更后的记录能够与原始记录进行对应。

七、记录保存规范1.建立合理的记录保存期限，根据法规和管理要求进行保存。

2.确保记录的保存环境符合要求，包括温湿度、尘埃等因素的控制。

3.建立适当的索引和归档系统，方便查找和检索。

八、记录培训和知识管理规范1.对实验室成员进行记录相关的培训和教育，提高记录的准确性和规范性。

实验室原始记录管控要求

“检测的时间可能就一个小时，但花在记录上的时间加起来却多得多，无形中增加了很多工作量。

”你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗？实验室记录到底都有哪些必写不可的？哪些可忽略的？如何对实验室记录进行高效管理？原始记录为何如此重要？为什么使用LIMS信息管理，却在CNAS认可时被开不符合项？实验室在质量体系运行中，应做到每项工作均有程序，有程序必须执行，有执行必须有记录。

因此，记录作为质量体系运行和完善的证据，成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容，是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。

LIMS可以解放我们的烂笔头吗？lims实验室信息系统管理，基本上可以让实验室做到无纸化办公，那是不是问题就解决了？NO！它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项，原因是数据不原始！为什么呢？看网友现身说法：我们在分析中，有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS，而是先记录在自己随身携带的小本子上，然后再输入到LIMS 中。

这样一来，评审老师就认为，LIMS上面的数据就不是最原始的数据了，而是从小本子上抄下来的。

所以，后来，我们就又有许多记录了，比如天平、折光率、色度，粘度、水份等等，经常补记录，写错的还需盖更正章。

一个合格的实验室如何炼成？一个合格的实验室应该做到，无论从其试验的任何一个环节出发，从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点，甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯，比如：对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等，甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。

对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。

告诉你：记录有多重要？在认可准则中，“记录的控制”被列为１5个管理要素之一，并贯穿于整个实验室管理活动之中。

由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况，ＣＮＡＬ对实验室的评审将“记录”列为审核的重点，并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。

检测原始记录管理规程 GMP-QC-006.01

制定/修订人：日期：批准人：日期：
审核人：日期：分发部门/岗位：质保部、化验室
目的
为了加强检测原始记录的管理，提高检测质量和检测分析数据的可追溯性。

范围
化验室检验原始记录的管理。

职责
化验员严格按照要求进行记录，QC主管负责监督执行。

规程
一、检测原始记录要求及时、工整、清晰、完整，不允许有中间环节，不允许任意涂改，
如确须修改时，用双划线划在原数据上，然后在旁边书写修改后的数据，同时修改人必须在修改处签名。

二、每种产品、原辅料均要求分开记录，检测原始记录分别进行编号，不允许有遗失。

每月月底检查后存档，如有遗失，追究相关检测分析人员的责任。

三、原始记录完整性要求，即每种产品、原辅料所有的检测记录，包括初检、复检的所
有数据及检测人都要详细记录，如有遗漏，追究相关人员责任。

四、原始记录及时性要求，即检测数据要及时记录在原始记录表上，不允许先记录在小
纸片上再抄录到原始记录表上，以避免抄录时出现偏差。

五、希望所有检测人员能提高对检测工作的认识和责任感，避免检测上的失误。

任何检测人
员违反规定，将对其进行50～100元的经济处罚，并将记录在案，作为今后提升和奖励的考核指标。

原始记录和检测报告管制制度1.doc

原始记录和检测报告管理制度1 原始记录和检测报告管理制度一、关于原始记录的规定1、原始记录应由检测员如实填写并盖章,不得由他人代笔;2、原始记录应采用规定表格在现场填写，不得事后补填;3、原始记录应字迹清晰，数据正确,内容完整，不得随意涂改;4、原始记录需要修改时,应按下述规定进行：a）用两条横线划去需要修改的部分；b）若是原始内容有误,应将正确的内容填写在横线的上方；c）若是要填写复测结果,应将新的结果填写在横线的下文；d)在修改处加盖更改人印章;５、原始记录由技术负责人复核,签署意见后作为编写检测报告的依据;6、原始记录应由专人整理,随同检测报告按时装订成册，交由资料员存档备查。

二、关于检测报告单的规定1、检测报告单应采用规定表格，以原始记录为准,如实填写，不得随意更改或涂写；２、检测报告单应打印清晰，内容完整,结论确切,全部数据单位均应采用法定计量单位；３、检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字，加盖单位印章后方可生效；4、对有异议的检测报告单，应按有关规定由质量负责人及时组织处理；５、审核后的检测报告单一式两份,一份交受检单位（个人），一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查。

原始记录和检验报告管理制度1 ＋原始记录和检验报告管理制度一目的规范原始记录和检测报告管理,防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失,结合本所实际情况制定本制度。

二范围适用于所有质量检测的原始记录和检测报告。

三职责1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。

2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。

四管理规定1原始记录①原始记录应由检测员如实填写并盖章，不得由他人代笔；②原始记录应采用规定表格在现场填写,不得事后补填；③原始记录应字迹清晰,数据正确,内容完整，不得随意涂改；④原始记录需要修改时，应按下述规定进行:a)用两条横线划去需要修改的部分;b）若是原始内容有误，应将正确的内容填写在横线的上方；c）若是要填写复测结果,应将新的结果填写在横线的下文;d)在修改处加盖更改人印章;⑤原始记录有技术人员复核,签署意见后作为编写检测报告的依据；⑥原始记录应由专人整理,随同检测报告按时装订成册,交由资料员存档备查，食品原始记录应至少保存5年。

原始记录填写制度

原始记录填写制度1）数据要保持完整性。

2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。

3）填写记录要按计量法规单位填写。

4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。

二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。

2）各种药品及试剂要分类保管。

3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。

4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。

5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。

对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。

三、检验制度1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。

2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。

3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。

发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。

4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽检查明原因由经理决定产品的去向。

四、保密制度化验室人员要对以下内容保密1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。

五、化验室及无菌室安全卫生制度1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。

2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。

3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管，浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道。

4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。

5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。

实验室原始记录管理制度范文

实验室原始记录管理制度范文实验室原始记录管理制度第一章总则第一条为规范实验室的日常工作，保证实验室的有效管理和科研工作的顺利进行，制定本实验室原始记录管理制度。

第二章原始记录管理的范围第二条本实验室原始记录管理制度适用于实验室内各类科研活动的原始记录管理。

第三章原始记录的定义与分类第三条原始记录是指科研活动中直接记录实验过程和结果的各类文档和数据，并包括与这些记录相关的实验数据、组图、采购清单等材料。

原始记录主要包括实验记录、设备使用记录、申购单据和质量控制记录等。

第四章原始记录的要求与规范第四条原始记录的编写应尽可能真实、准确、可读，并且按照规定的格式进行。

第五章原始记录的保存第五条实验室原始记录应当按照规定保存的时间和方式进行管理，以便对科研活动进行溯源和复查。

第六章原始记录管理的责任与义务第六条实验室的科研工作者对所负责的实验室原始记录负有保存和管理的责任，确保记录的完整性和准确性。

第七章原始记录管理的程序与要求第七条原始记录管理应该按照规定的程序进行，确保记录的真实、准确和可读性。

第八章原始记录管理的流程第八条原始记录管理的各个环节应当明确责任人，保证事务的顺利进行。

第九章原始记录管理的审核与验证第九条原始记录管理的质量应得到普遍关注和重视，需定期进行审核和验证。

第十章原始记录管理的违规与处罚第十条对违反本制度的行为需要进行相应的处理和处罚，以确保制度的执行。

第十一章附则第十一条本制度的解释权归实验室管理部门。

第一章总则第一条为规范实验室的日常工作，保证实验室的有效管理和科研工作的顺利进行，制定本实验室原始记录管理制度。

第二章原始记录管理的范围第二条本实验室原始记录管理制度适用于实验室内各类科研活动的原始记录管理。

原始记录主要包括实验记录、设备使用记录、申购单据和质量控制记录等。

实验室如何做好检验原始记录

实验室如何做好检验原始记录作者：汪素芳万筱琳来源：《消费导刊》2018年第01期摘要：原始记录是检验工作的原始凭证，是编制检验报告的依据，必须做到真正原始，应当真实、准确、完整、客观，原记录信息应能够溯源或复现检测结果，并且能够和样品唯一对应。

关键词：真实准确完整原始记录是检验工作的原始凭证，是编制检验报告的依据，必须做到真正原始，应当真实、准确、完整、客观，原记录信息应能够溯源或复现检测结果，并且能够和样品唯一对应，在检验工作中应做到以下几点。

一、原始记录更改要规范实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有随意扛改的等等。

这些都是不规范的记录更改方式。

原始记录必须直接记在统一印制的记录单或专用原始记录单上，并按规定逐一填写，字迹清晰，易于辨认，亮行、整洁，不允许随意涂改、加减。

记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划两道水平线，然后在其左上方或右上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。

二、原始记录信息量不能太少记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始，例如某单位混凝土试压块的原始记录，主要仪器设备没有压力试验机的使用原始信息，也没有游标卡尺的信息。

原始记录的内容包括：样品名称、样品编号、样品型号规格、样品等级、批（货）号、送（受）检单位、仪器检测环境、检测方法依据、检验项目、检测仪器名称（包括型号、编号）检验原始记录和计算与数据处理结果、检测过程所出现的现象的观察记录、主检人、校核人签名、检测日期、地点、备注、页码（第X页共X页）等内容。

三、检验标准记录不完善，或者依据标准年号只写2位检验原始记录必须注明检验依据标准，若产品标准中包含该检测项目，则只填写产品标准代号，标准代号年号应写全，不能只写两位年号；若产品标准中该项目的检测方法引用的是其它检验方法标准，则填写引用的检验方法标准代号。

四、试验日期未注明或不明确原始记录试验日期未注明或不明确，对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。

实验室原始记录原则

实验室原始记录原则1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及校核人在原始记录后签名。

原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。

2、原始记录的修改原始记录不得随意删除、修改或增减数据。

如必须修改，应在修改处划一斜线，不得完全图黑，保证修改前的记录能够辨认，并应由修改人签名，注明修改时间及原因。

3、标准溶液的可追溯性常用的标准溶液有滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。

在使用到这些标准溶液时，要在原始记录中记录其配制、标定等过程，或是注明其来源，并应在记录表格中记有配制、标定等记录。

4、使用和领用登记实验过程中应做好仪器的使用登记，原始记录应与使用登记相对应，一些特殊试剂（毒、麻、精、放）的领用登记应与实验原始记录相对应，对照品和对照试剂的领用记录应与实验原始记录相对应。

5、试验中的图片和照片实验中的图片、照片应粘贴在实验原始记录的相应位置上，底片或电子版应妥善保存。

热敏纸打印的实验记录，须保留复印件。

拍照时应做好图谱的标识、记录，可以在拍照时在旁边放一小纸条，把相应的名称、简要信息等一起拍下来。

6、原始记录的书写原始记录的书写应字迹工整、用字规范所有的记录均不得使用铅笔、圆珠笔。

常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规定。

首次出现的时候应用中文加以注释。

实验记录中不要出现不确定量（如1-2滴，5-10ul）。

实验记录中应使用规范的专业术语，计量单位应注明并采用国际标准单位，有效数字的取舍应符合实验要求。

有效数字的取舍、修约原则：四舍六入五留双。

适当取舍有效数字：根据数值的大小来确定有效数字的位数，如液相色谱峰面积为几万，几十万时，取其整数位即可；表示测量精度时，标准偏差最多只取两位有效数字。

7、称样量的要求含量测定时，对照品称量应符合称量精度的要求称量物品时应使用十万之一的天平，称取量应不低于10mg。