实验室原始记录管理规定
试验原始记录管理制度
试验原始记录管理制度简介试验原始记录是试验项目过程中产生的，反映试验可靠性和结果真实性的记录。
试验原始记录的管理对于提高试验工作质量、推动科学研究具有非常重要的作用。
因此，建立科学合理的试验原始记录管理制度是非常必要的。
宗旨试验原始记录管理制度的主要宗旨是保证试验原始记录的真实性、完整性、可追溯性和可证明性。
试验原始记录需要真实的记录试验过程中的实验数据、观察结果、实验操作方法、试验设备及仪器的使用、试验结果分析等，确保有利于证实试验结果的真实性和可靠性。
试验原始记录的存储试验原始记录的存储需要考虑到原始记录的种类、质量、数量等因素。
试验原始记录应保证完好无损，严防损毁、遗失和篡改。
如果试验产生的原始记录较多，密度较大，最好将其制成较为稳定的备份文件，以应对意外情况。
试验原始记录的备份试验原始记录可以确定的，是试验结束后直接留存电子文件。
这样的备份方式可以节省大量物质资源，且可以实现多重备份。
但是，由于电子文件容易被篡改，因此，需要确保电子文件的真实性，以确保试验结果的真实性和可靠性。
除此之外，试验原始记录的备份还可以采用手稿备份的方式。
手写备份需要严格按照原始记录的要求进行，确保手稿的真实性和可靠性，手稿可通过下列方式存储备份：•将手稿存放于试验原始记录之中，并于原始记录一同存放；•将手稿扫描成电子文件格式，并与原始记录一同存放。
试验原始记录的保存期限试验原始记录在试验结束后应及时进行整理和保存。
试验原始记录的保存期限是根据实验室的具体情况来定的，建议不少于5年，如有必要可按照试验需求增长期限。
在存储期间，要定期进行备份和检查，以确保试验原始记录的安全性、可追溯性、可靠性和可证明性。
试验原始记录的使用范围试验原始记录是以科学原则建立的试验数据，是研究最初的源头。
试验原始记录具有很高的参考价值，能够对以后的实验工作、学术论文和其他研究活动产生巨大的影响。
在使用试验原始记录时应当注意以下几点：•对于试验原始记录的使用需谨慎，确保原始记录不被篡改或滥用；•不得向外界公开有关的机密事项，以防泄密或导致其他问题；•在对试验原始记录进行分析和提取实验数据时，需坚持科学原则，并依照实验室的规定进行操作。
食品安全实验室原始记录管理
食品安全实验室原始记录管理
1.记录的管理：实验室中所有原始记录均应处于可控状态，由专人负责发放、回收及归档保存，过程应均有记录支持并有有关人员的签字确认。
1.1 记录的发放：实验室中所有记录均应有专人负责复印，空白记录应有专人负责保管，分析人员不得随意复印使用，空白记录应编号后发放，不得发放无编号记录，发放应有专门记录。
1.2 记录的回收与归档：实验室中所有记录在填写完毕后均应及时上交至专门人员处存放，上交应有专门的记录，分析人员不得随意保留原始记录。
专门负责保管原始记录的人员应将回收的原始记录置专门地点上锁保存，并记录在案。
每年年底时应将年内回收的所有原始记录交至档案室归档，并记录在案。
原始记录的归档保存期一般为样品有效期加1年，特殊文件（如验证文件等）应永久保存。
2.记录的填写：实验室中所有的记录填写应做到真实、准确、完整、直接、及时、清楚、易懂、一致、持久。
具体如下：
2.1 填写记录内容应真实，不得随意伪造数据。
2.2 填写记录时按表格内容填写齐全，不能留有空格；如无内容填写时，空格处应划线或标明“N/A”，内容与上一项相同时应重复抄写，不得用“…”或“同上”表示。
2.3 填写原始记录时应做到及时，实验信息应立即直接填写到正式的表格、检验记录中，不得将原始数据填写在草稿纸上，而应该记录在原始记录上。
2.4 书写要清晰、易读。
填写有错误时不得随意涂改，应在错误数据上划一横线，并在附近空白处填写正确数据，签名并标明日期。
不可擦掉、涂改或在原来的文字上・写。
应保证原始借误数据可辨认。
实验室原始记录12条原则
实验室原始记录12条原则实验室原始记录是进行科学实验的过程中所产生的记录。
它是实验的基础，也是研究的依据，具有非常重要的作用。
为了确保实验室原始记录的准确性、可靠性和完整性，科学家和实验室技术人员需要遵守一系列的实验室原始记录准则。
以下是实验室原始记录的12条原则：1.记录开始时间和实验的日期。
在进行实验之前，确保记录本身是干净、整洁和完好无损的。
2.记录实验的目的和预期结果。
在实验之前明确实验的目标，以便能够衡量实验结果的准确性和可重复性。
3.描述实验的步骤和方法。
详细记录实验的步骤，包括所使用的设备、试剂和实验条件。
4.记录实验过程中的观察和实验现象。
准确地记录实验中的观察结果，包括任何异常现象或实验失败的原因。
5.记录实验的结果和数据。
对于实验结果和数据，应尽量详细地记录，包括所得到的数字、图表和图像。
6.记录所使用的实验设备和仪器的规格和性能。
确保实验设备和仪器的准确性和可靠性，以便验证实验的可重复性。
7.记录实验中的控制变量。
对于实验中所应用的控制变量，如温度、湿度等，需要进行精确的记录。
8.记录实验中的统计分析和数据处理。
对于实验结果的统计分析和数据处理，需要详细记录所使用的方法和计算过程。
9.记录实验中的安全措施和风险评估。
在进行实验之前，需要评估实验可能产生的风险，并采取相应的安全措施。
10.所有记录必须是清晰、易读和可理解的。
使用语言简洁明了、术语准确的文字描述实验过程和结果。
11.所有记录必须按照时间顺序进行排序。
确保实验记录的时序性和可追溯性，以便后续研究和分析。
12.实验结束后，将实验记录及时整理和归档。
保持实验记录的完整性和可检索性，以备后续的引用和审查。
总结：实验室原始记录的12条原则包括记录开始时间和实验日期、记录实验的目的和预期结果、描述实验的步骤和方法、记录实验过程中的观察和实验现象、记录实验的结果和数据、记录实验设备和仪器的规格和性能、记录实验中的控制变量、记录实验中的统计分析和数据处理、记录实验中的安全措施和风险评估、所有记录必须是清晰、易读和可理解的、所有记录必须按照时间顺序进行排序、实验结束后及时整理和归档。
实验室原始记录12条原则
实验室原始记录12条原则G使用装订完整的实验记录本使用装订完整的实验记录本和受控的纸张、表格，不得将数据记录于私人笔记本、散页纸张或非受控的纸张、表格。
02原始数据记录应及时而准确原始数据记录应及时而准确，所有的原始数据都应及时而清晰地记录下来。
数据记录用笔通常为黑色或蓝黑色墨水笔，不允许使用铅笔等字迹可被抹擦掉的笔、或随着时间的推移字迹会褪色的墨水笔或圆珠笔等。
不得移动粘贴于笔记本上的数据。
03签名和日期记录有检验数据或相关信息的所有页次都必须有当事人的签名和记录日期。
如果同一页上的数据由多人记录，每位记录者均须署名并标明日期。
所有的原始数据均须经第二者复核并签名认可。
04数字记录所有的记录数字应明晰并且附有相应的计量单位。
在相应的检验规程中要阐明数字的处理方法，如科学记数法、关键数字的处理以及菌落计数的报告方法等。
05多处引用的数据资料在试验室，同一标准曲线往往会用于多个实验项目。
务必清晰地注明数据的具体来源和确切存放位置，复印的数据资料要得到当事人的签名确认。
M供试品制备记录样品名称、批号以及在其容器外标明的其他相关信息均应作为原始数据记录下来。
所有的样品重量都应作为原始数据记录下来。
实验室要制订用于定性测试的样品的重量允许波动范围，一般情况下，用于定性的样品重量不超过其规定重量的±5%是可接受的。
用于定量分析的样品必须用分析天平称量，并将完整的实际称量值记录下来。
原始记录中应清晰地记下供试品的稀释度，包括溶剂体积和溶液的移取体积。
07标准品制备记录在原始记录中应注明标准品的名称、来源、批号、有效期、纯度和储存条件、前处理条件。
如配制好的标准液被储备，应记下相应的储存条件和有效期。
08特殊试验用菌种特殊试验用菌种所有用于微生物试验的菌株都应清楚地标明菌种名称、代号（如CMeCATCC等）批号、有效期和传代次数。
用于接种的菌悬液必须标明制备日期和有效期。
具有可追溯性。
定期将库存菌种与菌种保藏记录（菌种台账）进行核对。
原始记录填写规定
原始记录填写规定原始记录是指对一些事件、活动或者实验等进行详细描述和记录的过程。
填写原始记录的规定主要是为了保证记录的准确性、完整性和可读性，使得后续的分析和研究工作能够基于可靠的数据进行。
下面是一些常见的原始记录填写规定：1.标题：每份原始记录都应该有一个明确的标题，简洁明了地描述记录的内容。
2.日期和时间：记录开始时，需要准确记录下日期和时间。
如果记录过程持续时间较长，需按实际情况记录时间的变更。
3.记录者：填写原始记录的人员应在每份记录上留下自己的姓名和签名，以便进行责任追溯和沟通交流。
4.内容描述：对于所要记录的事件、活动或实验等，需要进行详细的描述。
包括过程、步骤、操作、观察结果、数据等等。
5.观察和测量：对于观察或者测量到的数据和结果，需要详细记载下来。
包括数值、单位、测量仪器等信息。
同时，也需要记录观察到的现象和特点。
6.材料和设备：如果在记录过程中使用到了特定的材料或设备，需要清楚地列出名称、型号、供应商等相关信息。
这对于后续的再现性和参考是十分重要的。
7.环境条件：对于可能影响结果和数据的环境条件，如温度、湿度等，需要尽可能进行记录和描述。
8.异常和问题：在实际记录过程中，难免会遇到一些意外、异常或者问题。
需要详细地记录下来，并在可能的情况下进行解释和分析。
9.备注和签名：在每份原始记录的最后，可以写下一些额外的备注和评价。
同时，在该份记录完结时，需要有记录者的签名和日期。
10.纸质或电子：根据不同的实验室或工作环境，原始记录可以选择纸质或电子形式进行保存。
无论使用何种形式，都需要保持良好的可读性和完整性。
总之，填写原始记录的规定可以帮助保障数据的准确性和可靠性，同时也有助于保留记录者的观察和思考过程，以便于后续的分析和研究工作。
每个实验室或工作环境都可能有自己的具体规定，所以需要根据实际情况进行相应的调整和补充。
实验室检验检测原始记录要求
实验室检验检测原始记录要求1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。
观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。
(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。
通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。
应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。
(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。
记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。
备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。
(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。
(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。
(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。
为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。
2.如何设计检测原始记录检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。
检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。
实验室原始记录管理制度
实验室原始记录管理制度1. 引言实验室原始记录是实验室科学研究和实验工作的重要组成部分，其质量和管理直接影响到科研工作的结果和实验室的声誉。
因此，建立和完善实验室原始记录管理制度，对于提高实验室科研工作的质量和可信度具有重要意义。
2. 目的本制度的目的是规范和管理实验室原始记录的生成、保存、使用和销毁，保证实验室原始记录的真实性、完整性和可溯性，确保实验室科研工作的质量和可信度。
3. 适用范围本制度适用于实验室中所有科研工作和实验工作的原始记录管理。
4. 基本要求（1）原始记录应当真实、准确、完整地反映实验过程和实验结果。
（2）原始记录应当及时、清晰地进行记录，并在完成后签名确认。
（3）原始记录应当保存在安全、可靠、易于追溯的地方。
（4）原始记录应当严格依照规定流程进行审查和批准，并有相应的修改和追溯记录。
5. 原始记录的生成（1）实验室工作人员在进行实验和科研工作时，应当及时、真实地进行记录，包括实验计划、实验过程、实验数据和实验结果等。
（2）原始记录应当采用标准的实验记录表格进行，确保数据的一致性和整齐性。
（3）原始记录应当在实验过程中按照规定周期进行签名确认，确认人应当具有相应的资质和权限。
（4）原始记录的签名确认不得由非实验相关人员代替或代签。
6. 原始记录的保存（1）原始记录应当保存在实验室内安全、专门的文件柜内。
（2）原始记录的保存要求应当根据不同类型的实验和实验数据进行分类和归档，便于管理和追溯。
（3）原始记录的保存期限应当符合相关法律法规和专业标准的要求。
（4）对于需要及时报告或申报的实验数据，应当及时进行备份和归档，并按照规定周期进行更新和检查。
7. 原始记录的使用（1）实验室工作人员应当按照已有的文件归档和管理制度进行原始记录的查阅和使用，并记录下相应的使用情况。
（2）原始记录的使用应当在有关的审批和授权下进行，并签署相关的使用记录和说明。
（3）对于未经审批的原始记录使用，应当按照相应的处理程序进行，并填写相关的违规报告。
电气检测实验室原始记录的管理要求
在实验室制定 的记 录修 订版本管理方法 中 ，应 明确规 定原始 记录的使用期 限 、记 录版本 号的设定规则 和记 录版 本号的备案 ：
１）应设定新 版本记 录使用 过渡期 ，过渡期 内新 旧版 本记 录都可使用 ；过渡期后 旧版本记录废止 ，只能使 用新 版本记录 。
原始记 录 的修订
·实验室应识别并在 相关 记录管理文件 中规定何 时更 新原始记 录。当识别 出原 始记 录需 要修订时 ，应安排具有 足够技术能力和编写技巧的人员对原始记录进 行修 订。
·原 始记录 的使用期 限应 与检测依据相一致 ，故 当检 测依据有修 订时 ，原始记 录应 进行相应 的修订 。同时 ，在 原始记 录使 用过程 中，如 发现错 误 、不适用 、不适 当等情 况时 ，实验室应及时进行完善。
实验 室管 理 文件要求 ，确保在 保存期 限 内记录 的完整性
记录 的保存期 限应 在记录管理 文件巾明确规定。
·对于书面 记录 的保 存 ，应考虑档案室 的环境 和储藏 条件 ，保证记录在保存期限 内不会损坏。
·对于使用 电子记 录的文档 ，应在 电子记 录完成 后的 规定 时间内 ，及时上传或保存 到实验室指定 的办公 自动化 系统或存储位置 中，确保电子记 录在保存期 限内不 会损坏 。 电子记 录的保存 ．应使用 硬盘 、光盘等载体存放在专 门的 干燥盒 内，并作好备份 。
【３】 蔡华强 ，崔强 ．ＧＢ／Ｔ１８３８７—２００８与 ＳＡＥＪ５５１－５：２０１２的差 异解析 ＩＪ１．安全与电磁兼容 ．２０１３（１）：２２—２４．
·当使用多种载体形式 的记录时 ，应 留意不 同载体形 式 的保存期 限的协调 ，确保不 同载体的保存期限一致。
实验室检测原始记录管理规范
实验室检测原始记录管理规范
1.原始记录的内容包括：检测样品的名称，样品的编号，收样日期、检测日期和检测完成日期，检测项目和方法，检测仪器名称、型号，仪器检测条件，必须的检测环境条件，检测过程中所出现的现象的观察记录，检测原始记录的计算及数据处理结果，检测人员和校验人员签名等内容。
2.原始记录必须用钢笔或中性笔填写，原始记录中对每次实验中的可变因素，要求手工填写，不允许打印。
3.中心统一印制检测原始记录表，检测人员在检测过程中必须按上述内容书写，字迹清晰，易于辨认。
4.检测记录如有错误，应在错误处划两条横线，在其右上方写下正确数据并加盖检测员名章确认，不允许随意涂改和删减原始记录，也不允许在其它纸张上记录后在重新抄写。
5.实验过程中仪器所做样品的图表，仪器实验条件，标准曲线，曲线方程等原始数据应作为原始数据保存。
6.原始记录必须经校验人审查无误后，签字确认。
7.原始记录必须经同室的检测人员、检测室技术负责人校核签字后，送交中心业务办公室，由中心授权签字人签字并由业务办公室存档保存。
8.原始记录在业务办公室存档保存三年。
科研原始记录管理制度范文
科研原始记录管理制度范文科研原始记录管理制度第一章总则第一条为了规范科研原始记录的管理，确保科研工作的真实性、准确性和可靠性，提高研究成果的可重复性和可验证性，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位及所属部门进行的各类科研项目的原始记录管理，包括实验室研究、临床研究、调查研究等。
第三条科研原始记录是指科研工作过程中产生的、记录了研究者的观察、实验、测量、分析等原始数据的记录，包括实验记录、观察记录、测量记录、结果分析等。
第四条科研原始记录的管理包括记录的完整性、保存与归档、查阅与维护等方面。
第二章记录的完整性第五条科研原始记录应具有完整性，包括记录的内容、形式和时间等方面。
第六条记录应准确、清晰、真实。
任何删改改动都应在原始记录上有明确的注释，不得以任何方式篡改和涂抹。
第七条记录内容应涵盖科研工作的全过程，包括研究目的、设计方案、实验步骤、数据采集与分析、结果与结论等。
第八条记录形式应统一规范，遵循科研项目的要求，包括书面记录、电子记录等形式。
第九条记录时间应及时，实验及观察结果应在完成实验或观察后立即记录。
第三章保存与归档第十条科研原始记录应保存完整，并按照相关规定进行归档。
第十一条科研原始记录的保存应分为纸质文件和电子文件两种形式，并采取多个备份的方式进行保存，确保数据的安全性。
第十二条纸质文件应按照项目和时间进行分类归档，建立清晰的档案系统，确保易于查阅和检索。
第十三条电子文件应保存在安全的服务器或云存储中，并进行定期的备份和更新，防止数据损失。
第十四条纸质文件和电子文件的保存期限应根据科研项目的要求，按照相关规定进行保存。
第四章查阅与维护第十五条科研原始记录的查阅应遵循以下原则：1. 项目负责人及参与人员有权查阅与维护自己相关的原始记录；2. 实验室主任或负责人有权查阅实验室内所有科研原始记录；3. 主管部门或项目监管机构有权查阅与核查所有科研原始记录。
第十六条查阅科研原始记录应进行登记，包括查阅人员、查阅时间、查阅目的等信息，并由查阅人员签字确认。
实验室原始记录填写及数据更改的规定
实验室原始记录填写及数据更改的规定1目的为使实验的原始记录客观、真实、规范、完整，保证其结果的精密度和准确度，特制定本规定2适用范围适用于本所原始记录的填写及数据更改。
3职责实验人员应严格执行本规定，质控人员对执行情况进行监督。
4原始记录的填写要求4.1原始记录必须记录在经审批符合本所规定的记录表格中，不得临时用其他纸张替代。
4.2原始记录可用蓝色或黑色钢笔、签字笔填写，不得用铅笔填写。
4.3原始记录应在实验过程中及时记录，不允许补记。
4.4原始记录内所有文字、数字、签名都应字迹工整、清晰、不允许任意涂改，填写时一般不越过边框底线。
4.5原始记录内的数据、有效数字、单位、符号的填写应符合现行有效的国家标准和国家法定计量单位，不得出现以“0”代表“0.0”及“0.00”等类似错误。
4.6每份原始记录应包含足够的信息，以便识别影响不确定的各种因子。
4.原始记录的信息一般应等于或多于报告上的信息，包括环境特征及其它需要说明的内容，原始均应有相应的记载。
4.6.2原始记录通用部分均应逐栏如实填写，不空白，不做填写要求的栏目，应画上一根长横杠线，或用文字说明。
5原始记录的填写说明5.1报告上填写的分析日期，原始记录上也应有记录。
5.2每份记录必须有实验人员和质控人员的亲笔签名以作确认。
5.3需要编号时，应对项目编号，选用阿拉伯数字。
5.4若有分包，应在结果一栏里加以说明：“某项结果由某某分包”，“记录见附页”（若有分包原始记录），并将分包记录附在原始记录后一起装订。
6原始记录的更改规定原始记录允许更改，更改时应先用删除线将被修改的内容划去，删除线是从左下方向右上方划一斜杠，然后在起右上角写上完整的正确内容，再在出错处斜杠上加盖个人红色印章给予确认。
6.2原始记录只能有原始记录者更改。
6.3原始记录的修改应不超过整个记录的五分之一，超出规定限度的应重新整理，并将原始记录附后。
6.4凡发现原始记录书写模糊，字迹潦草或发现数据异常而未经注明原因者，质控人员有权责成责任人重新填写原始记录，对原始记录重新复核后方可上报。
实验室检测原始记录管理规范
实验室检测原始记录管理规范实验室检测原始记录是重要的质量控制手段，对于实验室的工作结果的准确性、可追溯性和结果可靠性起着至关重要的作用。
为了确保实验室的检测原始记录能够满足质量管理要求，以下是一些实验室检测原始记录管理规范的建议。
一、记录格式规范1.定义清晰的记录格式，包括记录表头、记录列标题、检测项目、检测条件等。
2.使用标准单位和符号，确保统一和准确的记录结果。
3.标明记录的时间、日期和操作人员等关键信息。
二、记录内容规范1.记录详细的采样信息，包括样品的标识、采样点、采样时间、采样方法等。
2.记录详细的检测过程和结果，包括实验操作步骤、仪器型号和参数设置、样品编号、测量数据等。
3.记录详细的质量控制信息，包括仪器校准、标准曲线、质控样品和加标回收等。
三、记录流程规范1.清晰明确的记录步骤和流程，确保每个环节都能够被追溯和验证。
2.执行记录的人员应该有相应的培训和资质，熟悉记录操作流程。
3.强调记录时的细节和注意事项，避免遗漏和误操作。
四、记录保密规范1.严格管理和保护实验室的检测原始记录，确保机密性和防止数据被篡改。
2.建立合理的权限管理制度，对记录的访问、修改和导出进行控制。
3.建立备份和存档制度，确保记录的长期保存和安全性。
五、记录审查和审批规范1.设立专门的质量控制人员负责检查和审核记录的完整性和准确性。
2.确保记录的签字、日期和审核的人员信息完整和规范。
3.对于有疑问的记录，及时进行整改和说明。
六、记录变更管理规范1.所有记录的修改和变更必须有合理的依据和授权。
2.记录修改应有明确的修改记录和日期，并注明修改的原因。
3.记录变更应及时通知相关人员，并确保变更后的记录能够与原始记录进行对应。
七、记录保存规范1.建立合理的记录保存期限，根据法规和管理要求进行保存。
2.确保记录的保存环境符合要求，包括温湿度、尘埃等因素的控制。
3.建立适当的索引和归档系统，方便查找和检索。
八、记录培训和知识管理规范1.对实验室成员进行记录相关的培训和教育，提高记录的准确性和规范性。
实验室原始记录管控要求
“检测的时间可能就一个小时，但花在记录上的时间加起来却多得多，无形中增加了很多工作量.”你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗？实验室记录到底都有哪些必写不可的？哪些可忽略的?如何对实验室记录进行高效管理？原始记录为何如此重要?为什么使用LIMS信息管理，却在CNAS认可时被开不符合项?实验室在质量体系运行中，应做到每项工作均有程序，有程序必须执行，有执行必须有记录。
因此，记录作为质量体系运行和完善的证据,成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容，是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。
LIMS可以解放我们的烂笔头吗?lims实验室信息系统管理，基本上可以让实验室做到无纸化办公,那是不是问题就解决了？NO！它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项,原因是数据不原始！为什么呢？看网友现身说法：我们在分析中，有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS，而是先记录在自己随身携带的小本子上，然后再输入到LIMS 中。
这样一来,评审老师就认为,LIMS上面的数据就不是最原始的数据了，而是从小本子上抄下来的。
所以，后来,我们就又有许多记录了，比如天平、折光率、色度，粘度、水份等等，经常补记录，写错的还需盖更正章。
一个合格的实验室如何炼成?一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的任何一个环节出发，从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点，甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如：对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。
对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。
告诉你：记录有多重要?在认可准则中，“记录的控制”被列为１5个管理要素之一，并贯穿于整个实验室管理活动之中。
由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况，ＣＮＡＬ对实验室的评审将“记录"列为审核的重点，并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。
原始记录、统计台帐、统计报表管理制度(3篇)
原始记录、统计台帐、统计报表管理制度一、总则为妥善保存原始记录、统计台帐、统计报表，并规范原始记录、统计台帐、统计报表的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理工作，特制订本制度。
二、适用范围：适用于各部门原始记录、统计台帐、统计报表的保存控制，也包括分供方的原始记录。
三、原始记录、统计台帐、统计报表种类、收集、标识：1.原始记录、统计台帐、统计报表的形式由使用部门根据自身的需要制定，经工程部长审核其可行性后，交厂务经理审批其是否能正式使用。
2.对于已超出保存期的原始记录，由各相关责任部门负责销毁，工程部有权检查其是否按规定实行。
3.原始记录、统计台帐、统计报表的保管方式要便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。
4.工程部规定原始记录、统计台帐、统计报表原始记录、统计台帐、统计报表的保存期。
5.各部门需查阅原始记录、统计台帐、统计报表时，需向厂务经理提出书面申请，经批准后，再向相关记录的部门负责人借记录查阅，各部门做好查阅记录。
四、各部门要做好原始记录、统计台帐、统计报表的填写和呈报工作，原始记录、统计台帐、统计报表的填写应准确，干净。
不得在原始记录、统计台帐、统计报表上随便涂写。
如记录时出现错误，在错误处划一杠，再填写正确数据，任何人不得随意更改、涂写原始记录、统计台帐、统计报表，以保证原始记录、统计台帐、统计报表的有效性。
批准审核编制日期日期日期文件编号版本号/修改状态统计报表管理制度为了加强公司统计工作，强化统计职能，充分发挥统计在公司管理中工作中的作用，依据《____统计法》和公司有关规定制定本制度。
一、立足现有条件，切实加强统计工作现代化建设，逐步实现统计工作规范化，统计调查科学化，统计计算和输出处理现代化，统计服务优质化。
二、加强统计基础工作，不断建立健全统计记录，统计台账和统计资料管理及归档制度，确保统计数据准确可靠。
三、按照公司统计要求，明确分管领导，统计工作人员持证上岗，并保持相对的稳定。
实验室原始记录管理制度范文
实验室原始记录管理制度范文实验室原始记录管理制度第一章总则第一条为规范实验室的日常工作，保证实验室的有效管理和科研工作的顺利进行，制定本实验室原始记录管理制度。
第二章原始记录管理的范围第二条本实验室原始记录管理制度适用于实验室内各类科研活动的原始记录管理。
第三章原始记录的定义与分类第三条原始记录是指科研活动中直接记录实验过程和结果的各类文档和数据，并包括与这些记录相关的实验数据、组图、采购清单等材料。
原始记录主要包括实验记录、设备使用记录、申购单据和质量控制记录等。
第四章原始记录的要求与规范第四条原始记录的编写应尽可能真实、准确、可读，并且按照规定的格式进行。
第五章原始记录的保存第五条实验室原始记录应当按照规定保存的时间和方式进行管理，以便对科研活动进行溯源和复查。
第六章原始记录管理的责任与义务第六条实验室的科研工作者对所负责的实验室原始记录负有保存和管理的责任，确保记录的完整性和准确性。
第七章原始记录管理的程序与要求第七条原始记录管理应该按照规定的程序进行，确保记录的真实、准确和可读性。
第八章原始记录管理的流程第八条原始记录管理的各个环节应当明确责任人，保证事务的顺利进行。
第九章原始记录管理的审核与验证第九条原始记录管理的质量应得到普遍关注和重视，需定期进行审核和验证。
第十章原始记录管理的违规与处罚第十条对违反本制度的行为需要进行相应的处理和处罚，以确保制度的执行。
第十一章附则第十一条本制度的解释权归实验室管理部门。
第一章总则第一条为规范实验室的日常工作，保证实验室的有效管理和科研工作的顺利进行，制定本实验室原始记录管理制度。
第二章原始记录管理的范围第二条本实验室原始记录管理制度适用于实验室内各类科研活动的原始记录管理。
第三章原始记录的定义与分类第三条原始记录是指科研活动中直接记录实验过程和结果的各类文档和数据，并包括与这些记录相关的实验数据、组图、采购清单等材料。
原始记录主要包括实验记录、设备使用记录、申购单据和质量控制记录等。
实验室电子原始记录的具体要求
实验室电子原始记录的具体要求1、模板要求1、电子原始记录表格模板应与对应技术依据一致，且进行受控，并按实验室管理体系要求分配受控文件编号。
2、电子原始记录表格模板中原始的观察结果和获得数据的输入单元应为空白，不应在电子原始记录表格模板中事先填入结果和数据。
一些常规数据的单元允许填入默认值，但应可进行编辑或选择其它值，例如取样体积、稀释倍数等。
3、开展的每个检测项目要编制一个通用性的电子原始记录表格模板。
2、固定信息和计算公式的保护要求1、电子原始记录中固定信息和计算公式等应受保护，防止未经授权的变动。
输入检测结果、数据等单元应可进行激活和编辑。
2、不同特性的单元要使用不同的底色加以区分，设置一些触发格式变化的条件。
3、引用溯源信息的要求1、当电子原始记录需引用设备仪器、标准物质等溯源证书中的修正值、修正因子、标定值等溯源信息时，应确保现行有效。
2、引用溯源信息的单元要通过电子原始记录计算机管理系统自动获取，并与溯源证书相关联。
若超过有效期应限制引用。
4修改痕迹和过程复现要求1、在检测过程中，电子原始记录如需修改，一般应由原承检人员或其授权的人员修改。
单元中的内容一旦确认被修改，则应自动留存修改痕迹。
电子原始记录的修改痕迹应以单元为个体进行留存和统计，实验室应确保电子原始记录的修改可追溯到每一个单元的每一次修改痕迹或原始的观察结果。
2、电子原始记录包含检测的整个过程，要利用信息技术实现检测过程的复现能力，例如通过电子原始记录及电子原始记录计算机管理系统复现数据输入的先后顺序，可检查重复测量、进回程测量等检测过程的正确性。
5数值计算和修约要求1、电子原始记录应对数值进行计算和修约并正确表述结果。
在电子原始记录中要采用编制公式对数值进行计算和修约，且应符合相应技术依据的要求。
修约的间隔可根据量值进行设置，数值修约规则与极限数值的表示和判定应遵守GB/T 8170 的要求，单位和符号应符合GB/T 3101 的规定。