溴氯海因粉成品检验操作规程
水产常用卤素类消毒剂的使用方法及注意事项_刘永波
2012-14在水产养殖过程中，使用消毒剂杀灭水生环境中的有害微生物，改善水生动物生活环境，不仅能够有效防治病害的发生，提高养殖产品品质，并且具有使用方便、价格相对低廉的优点。
而卤素类消毒剂已成为最常用的水产消毒剂。
以下就几种常用的水产卤素类消毒剂作一介绍。
一、含氯类消毒剂使用方法含氯类消毒剂具有消毒能力强、用量少、使用范围广，对细菌、病毒、真菌及原虫蠕虫、甲壳动物等寄生虫均有杀灭作用等优点。
目前常用的含氯消毒剂主要漂白粉、漂粉精、二氧化氯、三氯异氰尿酸、二氯异氰尿酸钠、氯溴三聚异氰酸等。
1.漂白粉又称含氯石灰，是次氯酸钙、氯化钙和氢氧化钙的混合物。
为灰白色颗粒粉末，有很强的氯臭，工业品含有效氯25%－30%，水溶液呈碱性。
其杀菌能力由与水体发生反应生成的次氯酸分子表现出来。
次氯酸在水体中能释放出活性氯和氧，表现出强烈的杀菌作用。
漂白粉的稳定性差，在空气中很容易吸收水分和二氧化碳而分解失败，在阳光直射下也会分解。
漂白粉常用浓度为1mg/L ，化浆后全池泼洒，或用浓度为10mg/L 进行药浴20-30分钟。
2.三氯异氰尿酸商品名又称鱼安、强氯精（TCCA ）。
含有效氯是漂白粉的3倍。
为白色结晶，具有强烈氯臭，性质稳定，微溶于水，水溶液呈酸性。
它在水中分解成异氰酸和次氯酸，具有较强的杀菌能力。
常用浓度为0.3mg/L 全池泼洒，或1.7g/100kg 鱼拌饵口服，或3mg/L 浸泡鱼体10-15分钟。
3.二氧化氯二氧化氯是目前最好的含氯消毒剂，在常温下为淡黄色气体，用水吸收以后，制成2%－5%左右的稳定型二氧化氯。
其作用机理是释放新生态氧和次氯酸根离子，氧化功能很强，能迅速杀灭细菌和病毒。
具有杀菌谱广，高效安全，无残留，无刺激，无“三致”作用的特点。
常用浓度为0.1-0.2mg/L 全池泼洒。
二、含溴类消毒剂使用方法含溴类消毒剂具有低毒、高效和操作方便的优点。
其典型代表物为溴氯海因、二溴海因。
1.溴氯海因溴氯海因粉为类白色、淡黄色结晶性粉末或颗粒,有次氯酸的刺激性气味。
溴氯海因中氯离子浓度测试标准
溴氯海因中氯离子浓度测试标准溴氯海因中氯离子浓度测试标准在化学分析中，溴氯海因（Bromochlorophenol blue）是一种常用的指示剂，主要用于检测溴离子和氯离子的存在与浓度。
而对于溴氯海因中氯离子浓度的测试标准，我们需要从多个方面进行全面评估，以确保测试结果的准确性和可靠性。
在进行溴氯海因中氯离子浓度的测试时，我们需要确保所采用的溶液浓度和测试条件符合标准要求。
根据国际上的相关标准和规范，在进行氯离子浓度测试时，应选择合适的pH值和离子强度，以确保测试结果的准确性。
还需要考虑样品的处理和前处理方法，以消除可能的干扰因素，保证测试结果的准确性和可靠性。
对于溴氯海因中氯离子浓度的测试标准来说，我们还需要考虑测试的仪器和设备是否符合标准要求。
在现代化的实验室条件下，可以利用各种先进的仪器设备，如离子色谱仪、电化学分析仪等，进行氯离子浓度的测试。
在使用这些仪器设备时，我们需要确保其精确度、灵敏度和稳定性符合相关标准要求，以保证测试结果的准确性和可靠性。
除了测试条件和仪器设备的要求之外，我们还需要考虑测试过程中的操作流程和质量控制。
在进行溴氯海因中氯离子浓度测试时，要严格按照标准操作程序进行，确保操作规范、流程清晰，以避免因操作不当导致的测试结果误差。
还应建立完善的质量控制体系，进行标准曲线的建立和样品的平行测试，以确保测试结果的准确性和可靠性。
在撰写这篇文章的过程中，我对溴氯海因中氯离子浓度测试标准有了更深入的理解。
在化学分析中，测试标准的严格执行以及对测试条件、仪器设备和操作流程的要求，对于确保测试结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
溴氯海因中氯离子浓度测试标准的确立，需要从多个方面进行全面评估，以确保测试结果的准确性和可靠性。
只有在严格执行标准操作程序、选择合适的测试仪器设备、建立完善的质量控制体系的前提下，才能够得到可信的测试结果，为化学分析和相关领域的研究提供有力的支持。
在本文中，我希望读者能够通过全面评估溴氯海因中氯离子浓度测试标准的要求，加深对化学分析中测试标准的重要性的理解，并对相关领域的研究工作有所启发和帮助。
溴氯海因的工艺流程
论文摘要根据《兽药管理条例》规定，该规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适合于兽药制剂生产的全过程，原料药生产中影响成本质量的关键工序。
但目前对兽药生产管理的的力度，对国家质量的标准欠缺。
对应生产的分工职责认识不清，生产工艺流程不到位；兽药生产的质量不容乐观，环境和流程不规范，兽药成品的质量问题很突出。
兽药的残留物未能从根本上解决，兽药生产体制不健全等问题监管措施不到位；生产的兽药质量依然不容乐观；流通和使用环节不规范，动物产品质量安全问题比较突出，兽药残留和使用违禁药物等安全隐患还没有从根本上消除；兽药监管体系和手段不健全等问题对消费者的权益造成损害，很大程度上影响兽药管理部门的形象，所以对工艺流程这块要严加管理，分析存在的主要问题，提出管理的重点和办法为未来的兽药工艺流程铺好扎是的基础。
关键字：兽药管理流程目录引言 (1)一、兽药和兽药管理工作的概念和认识………二、（一）兽药和兽药管理工作的概念 (1)（二）充分认识兽药监管工作的重要性 (1)（三）兽药管理工作的主要内容 (2)二、现阶段兽药管理工作的环节 (2)（一）兽药监督管理机构和队伍建设…………………………………2（二）兽药研发审批………………………………………………………………，，，21、新兽药研制管理和安全监测制度 (2)2、兽药进出口管理程序 (2)3、兽用生物制品的管理 (3)4、兽药行业标准和地方标准清理 (3)（三）兽药生产和经营管理 (3)1、兽药生产和经营许可 (3)2、兽药行业准入管理工作，兽药GMP管理 (3)3、兽药标准化工作………………………………………………………………，，，，44、兽药标签和说明书、兽药商品名命名管理 (4)（四）兽药使用管理……………………………………………………………，41、处方药和非处方药分类管理制度 (4)2、用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度………………………，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，43、禁用兽药管理工作...........................................................................，4 （五）兽药市场监督整顿和行政执法 (5)1、加大对违法行为的处罚力度…………………………………，，，，52、组织实施兽药残留监控计划，细化了动物及动物产品残留监控制度.........，，，，，，，，，，，，，，，，，，，5 三、兽药监管工作今后的重点和未来设想 (5)（一）兽药监管体系的建设 (5)1、加快推进兽医管理体制改革 (5)2、构建符合实际的监管体系.........................................................5 3、建立稳定的经费保障机制.........................................................6 4、加强兽药监督检验设施建设 (6)（二）兽药监管法规和配套规章的建设 (6)（三）今后兽药监管工作的展望 (6)。
8溴氯海因粉生产工艺规程
目录1、产品概述2、处方依据3、工艺流程4、主要生产操作过程及工艺条件5、工艺卫生6、质量监控要点7、原辅材料、中间产品、成品质量标准8、技术安全、及劳动保护9、技术经济指标、消耗定额及计算公式10、主要设备及生产能力11、劳动组织、岗位定员与生产周期12、各工序物料平衡及计算方法13、常用理化常数、换算表14、附页目的：建立有关溴氯海因粉的生产工艺流程，为生产操作人员和生产管理人员生产此产品提供方法和依据。
范围：适用于每袋200g 的生产。
职责：生产管理部、消毒剂车间及质量管理部对本规程的实施负责。
规程：1产品概述：1.1品名及规格通用化学名称：溴氯海因粉规格：100 g ：溴氯海因17.5 g包装规格：200g/包×60包/桶1.2 剂型固体消毒剂（袋装）2处方及依据2.1 处方：2.2 依据：1、广东省兽药制剂标准2、批准文号：粤兽药字3生产工艺流程示意图一般生产区4 生产工艺及操作要求4.1 领料备料4.1.1 从质量管理部批准的供货单位进购原辅材料。
原辅料须检验合格由质量管理部放行后，方可使用。
原辅料生产商的变更应通过小样试验，必要时须通过验证。
4.1.2领料到车间后，物料应经脱外包间进入暂存室，不能除去外包装的要进行必要的外包清洁后进入暂存室。
并核对品名、规格、数量、批号，检查外观符合要求。
填写领料记录。
4.2 称量、配料岗位：4.2.1 将暂存室的物料，转至称量间，按处方规定批量准确称量，全部称取结束后，放在规定容器内，做好物料标识，将多余物料退回仓库。
4.2.2 对照处方核对所配物料的品名、规格、数量、批号准确无误，并双人复核记录。
4.2.3 清场并整理好原始记录。
4.3 混合4.3.1 核对配料岗位交接下来的所有称量好的原辅料品名、批号、投料量是否与本批生产量相符。
4.3.2 检查各准备工作无误后，按配方依次将原辅料倒入混合机中，开始混合。
混合时间为25分钟，单次混合量75kg4.3.3 混合完毕，目检物料均匀度符合要求后，将混合好的中间品装入清洁的容器，计量、容器贴上标有品名、批号、数量、生产日期、班别、操作者姓名等内容的标签，移交中间站，计算物料平衡99.0~100.0%。
溴化钠检验操作规程
5、硫酸盐：取本品2.0g加水溶解使成约40ml（溶液如显碱性，可滴加盐酸使成中性）；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试品溶液。另取标准硫酸钾溶液4.0ml，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀，即得对照溶液。于
题目：溴化钠原料
检验操作规程
登记号：
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原登记号：
标题及正文
供试品溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，比较，供试品溶液不得比对照液更浓（0.020%）。
6、溴酸盐：取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，加10%碘化钾溶液0.1ml，淀粉指示液1ml与稀硫酸0.15ml，摇匀，放置5分钟，不得显蓝色或紫色。
本品按干燥品计算，含NaBr不得少于99.0%。
[性状]本品为无色或白色细小的立方形结晶，或白色颗粒状粉末，无臭、味咸、微苦、有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
[鉴别]本品的水溶液显钠盐与溴化物的鉴别反应：
钠盐：
1、取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
2、取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。
溴化物：
1、取供试品溶液，滴加硝酸银试液，即生成淡黄色凝乳状沉淀；分离，
题目：溴化钠原料
检验操作规程
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Q_LHHQG042-2019溴氯海因片企业标准
Q_LHHQG042-2019溴氯海因片企业标准Q/LHHQG 武陟兰海生物科技有限公司企业标准LHHQG042-2019溴氯海因片2019－12－26发布2019－12－27实施武陟兰海生物科技有限公司发布前言本标准按照GB/T1.1《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准为首次发布。
本标准由武陟兰海生物科技有限公司提出。
本标准起草单位：武陟兰海生物科技有限公司。
本标准主要起草人：张火星溴氯海因片1范围本标准规定了溴氯海因片的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以溴氯海因粉、元明粉等为原料经物理混合、压片制得的水质改良剂。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB11607渔业水质标准JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《定量包装商品计量监督管理办法》《产品标识标注规定》3要求3.1外观白色或类白色片剂或粉剂。
3.2溴氯海因片应符合表1要求。
表1技术指标项目指标片剂重量，g/片1.0±0.1溴氯海因含量≥14％1％水溶液pH值6-83.3净含量允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》。
3.4本品不含有GB11607中规定的有害物质。
4试验方法4.1试剂要求分析中仅能用分析纯以上试剂，所用水符合GB/T6682中三级水要求。
4.2片剂重量的测定4.2.1仪器和设备一般试验室仪器及天平（最大称量100g,感量0.001g）4.2.2测量步骤取干燥洁净的包装瓶，称重，精确到0.001g，在包装瓶中加入20片外观合格的试样，上盖，称重精确到0.001g,测定出20片的总重量。
复方溴咖片成品检验操作规程
复方溴咖片成品检验操作规程题目：复方溴咖片成品检验操作规程登记号：共5 页第1 页原登记号：制订人：制订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：颁发部门：生效日期：分发部门：质保部标题及正文复方溴咖片Fufang Xiuka PianCompound Sodium Bromide and Caffeine Tablets 原料药：谷氨酸原料药：咖啡因分子式：C5H9NO4 分子式：C8H10N4O2·H2O 分子量：147.13 分子量：212.21原料药：溴化钠原料药：磷酸氢钙分子式：NaBr分子式：CaHPO4·2H2O 分子量：102.89 分子量：172.09原料药：维生素B1原料药：维生素B6分子式：C12H17ClN4OS·HCl分子式：C8H11NO3·HCl 分子量：337.27 分子量：205.64成品检验操作规程第2 页标题及正文批准文号：国药准字H14022966检验依据：WS-10001-(HD-0027)-2002性状概述：白色片质量标准及检验操作规程本品含溴化钠（NaBr）、咖啡因（C8H10N4O2·H2O）、维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）、维生素B6（C8H11NO3·HCl）均应为标示量的93.0%～107.0%。
[性状]本品为白色片。
[鉴别]1、取本品的细粉适量（约相当于谷氨酸5mg），加水5ml，加热，使谷氨酸溶解，滤过，取滤液，加茚三酮5mg，加热，溶液显蓝紫色。
2、取本品细粉适量（约相当于咖啡因20mg）置分液漏斗中，加水与稀硫酸各5ml，加三氯甲烷20ml，振摇，分取三氯甲烷层滤过，滤液蒸干，加盐酸1ml，使咖啡因溶解后，加氯酸钾50mg，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即可消失。
3、取本品适量，加水溶解后，滤过，取滤液分做2份。
3.1、其中1份应显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ，附录20页）。
2020版药典川贝母检验操作规程
川贝母检验操作规程执行标准：《中国药典》2020年版一部规程：1【性状】1.1松贝呈类圆锥形或近球形，高0.3～0.8cm，直径0.3～0.9cm。
表面类白色。
外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形/顶端稍尖的心芽和小鳞叶1～2枚；先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入，中心有1灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。
质硬而脆，断面白色，富粉性。
气微，味微苦。
1.2 青贝呈类扁球形，高0.4～1.4cm。
直径0.4～1.6cm。
外层鳞叶2瓣，大小相近，相对抱合，顶部开裂，内有心芽和小鳞叶2～3枚及细圆柱形的残茎。
1.3 炉贝呈类扁锥形，高0.7～2.5cm，直径0.5～2.5cm中。
表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。
外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部开裂而略尖，基部稍尖或较钝。
1.4 栽培品呈类扁球形或短圆柱形，高0.5～2cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或浅棕黄色，稍粗糙，有的具浅黄色斑点。
外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部多开裂而较平。
2【鉴别】（1）本品粉末类白色或浅黄色。
2.1.1 仪器与用具：显微镜、玻片。
2.2 .2 操作步骤：按药材(饮片)及成方制剂显微鉴别法标准操作规程操作。
松贝、青贝及栽培品淀粉粒甚多，广卵形、长圆形或不规则圆形，有的边缘不平整或略作分枝状，直径5～64µm，脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状，层纹隐约可见。
表皮细胞类长方形，垂周壁微波状弯曲，偶见不定式层孔，圆形或扁圆形。
螺纹导管直径5～26µm。
炉贝淀粉粒广卵形、贝壳形、肾形或椭圆形，直径约至60µm，脐点人字状、星状或点状，层纹明显。
螺纹导管及网纹导管直径可达64µm。
（2）2.2.1 试剂：浓氨试液、二氯甲烷、乙酸乙酯，甲醇、稀碘化铋钾试液、亚硝酸钠乙醇溶液。
2.2.2 仪器与用具：电子天平 (1/100)、量筒、展开缸、硅胶G薄板层板2.2.3 操作步骤：取本品粉末10g，加浓氨试液10ml，密塞，浸泡1小时，加二氯甲烷40ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
sop氯化钠检验操作规程
1目的确定氯化钠检验的操作程序和方法，确保合格的氯化钠投入生产。
2适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的氯化钠的检验。
3责任化验员有责任按照本操作规程对生产所需的氯化钠进行检验、判定，并对检验结果负责。
4内容4.1性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
4.2鉴别4.2.1钠盐4.2.1.1仪器铂丝、分析天平、试管、量筒、玻璃漏斗等。
4.2.1.2试液及配制醋酸氧铀锌试液：取醋酸氧铀10g，加冰醋酸5ml与水50ml，微热使溶解，另取醋酸锌30g，加冰醋酸3ml与水30ml，微热使溶解，将两液混合后，放冷，滤过，即得。
4.2.1.3操作a.取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
b.取氯化钠1g，加水10ml溶解，再滴加醋酸氧铀锌试液，即产生黄色沉淀。
4.2.2氯化物第2页/共8页4.2.2.1仪器分析天平、量筒、试管、电炉等。
4.2.2.2试液及配制a.硝酸银试液取硝酸银1.75g，加水至100ml，使溶解，摇匀，即得。
b.氨试液取浓氨40ml，加水使成100ml,摇匀，即得。
c.碘化钾淀粉试纸取滤纸条浸入含有碘化钾0.5g的新制的淀粉指示液100ml中，湿透后，取出干燥，即得。
4.2.2.3操作A、取本品水溶液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
B、取本品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
4.3检查4.3.1酸碱度4.3.1.1仪器量筒、分析天平、容量瓶、刻度吸管等。
4.3.1.2试液及配制氐澳麝香草酚蓝指示液取澳麝香草酚蓝0.1g，加氢氧化钠液(0.05mol/L)3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml,即得。
b.0.02mol/L氢氧化钠滴定液取0.1mol/L的氢氧化钠滴定液10ml,加水至50ml，摇匀，即得。
溴氯海因粉成品检验操作规程
一、目的：建立溴氯海因粉成品检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《溴氯海因粉成品内控质量标准》。
三、适用范围：适用于溴氯海因粉成品的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．检验项目和指标2．检验方法：除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，仪器设备为一般实验室仪器设备。
2.1 性状取供试品，肉眼在自然光下观察颜色，应为类白色、淡黄色结晶性粉末或颗粒；有次氯酸的刺激性气味。
则判定该项合格。
2.2 鉴别2.2.1 试剂和溶液氯仿浓硫酸稀硫酸2.2.2 方法：（1）取本品约0.3g ，加水50ml 溶解，再加浓硫酸5ml ，应显黄色，加氯仿振摇，氯仿层显黄色或红棕色。
（2）取本品适量，加稀硫酸，即发生氯气，能使湿润碘化钾淀粉试纸显蓝色。
2.2.3 结果判定：以上各项应均呈正反应，则判定该项合格。
2.3 检查：2.3.1 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥6小时，减失重量不得过2.0%。
则判定该项合格。
2.3.2 装量 每袋装量应为98.0-105.0g ；平均装量不少于标示量。
则判定该项合格。
2.4含量测定：2.4.1 试剂和溶液：碘化钾 2mol/L 硫酸溶液硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ） 淀粉指示液2.4.2 操作步骤：取本品适量（约相当于溴氯海因0.12g ），精密称定，置250ml 碘瓶中，加水40ml ，充分振摇使溶解，加碘化钾2g ，2mol/L 硫酸溶液10ml ，密塞，摇匀，暗处放置10 分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失。
并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
计算公式：100%0.1V C T X m⨯⨯=⨯⨯ V ：硫代硫酸钠滴定液消耗毫升数；C ：硫代硫酸钠滴定液的实际浓度；T ：滴定度0.006036g ；m ：取供试品的重量。
相对偏差=％＋－100⨯B A BA 结果判定：含溴氯海因（C 5H 6N 2BrClO 2）应为标示量的92.0%-108.0%。
溴氯海因粉成品质量标准
溴氯海因粉（水产用）企业内控质量标准制定人: 日期:审核人: 日期:批准人: 批准日期:生效日期:溴氯海因粉（水产用）Xiu lühaiyin fen Bromochlorodimethylhydantoin Powder本品为溴氯海因和硫酸钠等配制而成。
含溴氯海因（C5H6N2BrClO2）应为标示量的92.0%-108.0%［性状］本品为类白色、淡黄色结晶性粉末或颗粒；有次氯酸的刺激性气味。
［鉴别］（1）取本品约0.3g，加水50ml溶解，再加浓硫酸5ml，应显黄色，加氯仿振摇，氯仿层显黄色或红棕色。
（2）取本品适量，加稀硫酸，即发生氯气，能使湿润碘化钾淀粉试纸显蓝色。
［检查］干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥6小时，减失重量不得过2.0。
装量每袋装量应为98.0-105.0g；平均装量不少于标示量。
［含量测定］取本品适量（约相当于溴氯海因0.12g），精密称定，置250ml 碘瓶中，加水40ml，充分振摇使溶解，加碘化钾2g，2mol/L硫酸溶液10ml，密塞，摇匀，暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。
并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
每1ml硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于6.036mg的溴氯海因。
［作用与用途］消毒药。
用于养殖水体消毒。
［用法与用量］使用时用1000倍以上水稀释后全池均匀沷洒。
［注意事项］1、勿用金属容器盛装；2、缺氧水体禁用；3、水质较清，透明度高于30cm时，剂量酌减。
4、苗种剂量减半。
［休药期］500度日［规格］8%［贮藏］遮光、密闭，在阴凉处保存。
［有效期］1年。
［标准来源］《兽药地方标准上升国家标准》第一册。
Ba(OH)2检测规范
江门市科恒实业股份有限公司作业指导书编号：标题：Ba(OH)2·8H2O的检测操作规程版本：日期：页码：1/2此操作规程包括四部分内容：一、指示剂的制备二、标准盐酸的标定，三、Ba(OH)2·8H2O主含量的测定四、杂质BaCO3含量的测定一、指示剂的制备指示剂1（0.2%甲基红+0.1%溴甲酚绿）分别称取0.2g甲基红和0.1g精确到（0.0001）的溴甲酚绿，直接倒进100ml的容量瓶（已用乙醇清洗过）中，加入乙醇溶解，再补充定容到刻度线。
指示剂2（酚酞指示剂）称取1g（误差不超过0.0005）酚酞，直接倒进100ml容量瓶（已用蒸馏水清洗）中，加水稀释，再定容至刻度线。
指示剂3（溴酚蓝指示剂）称取1g（误差不超过0.0005）溴酚蓝，直接倒进100ml容量瓶（已用蒸馏水清洗）中，加水稀释，再定容至刻度线。
二、标准盐酸标定操作规程一、1.00 mol/L盐酸的配制量取42 mL盐酸，缓慢注入500 mL水二、盐酸标定1)称取于270～300℃高温炉中灼烧至质量恒定的基准无水碳酸钠1.5g，精确至0.0001g，置于250mL锥形瓶中；2)加入50 mL纯水，加10滴指示剂（0.2%甲基红+0.1%溴甲酚绿）；3)用需标定浓度的盐酸标准溶液滴定至刚好变暗红色；4)加热煮沸2min后冷却至室温（溶液颜色由红转变为绿色）；5)补滴盐酸至刚好变暗红色为终点，读取最终盐酸消耗量V1；6)同时做不加无水碳酸钠的空白试验，读取最终盐酸消耗量V2；7)计算公式：m×1000C(HCl) = ——————————52.99(V1—V2)m——无水碳酸钠的质量，单位为gV1——标定消耗盐酸的体积，单位为mLV2——空白试验消耗盐酸的体积，单位为mL52.99——Na2CO3/2的分子量三、 Ba(OH)2·8H2O主含量的测定操作规程1)称取约3g试样，置于250mL锥型瓶中;2)加50mL无CO2的水溶解（热水，刚煮沸的约100℃）;3)加2滴酚酞指示剂（10g/L），立即用盐酸标准滴定溶液（1.0mol/L）滴定至红色消失为终点，保留此溶液（为溶液A）；4)计算公式：（C×V）HCl×157.7Ba(OH)2·8H2O% = ——————————×100%m×1000C——HCl标准溶液的浓度，单位为mol/LV——HCl标准溶液的体积，单位为mLm——所称试样的质量，单位为g157.7——Ba(OH)2·8H2O/2的分子量四、杂质BaCO3含量的测定1）在测Ba(OH)2·8H2O主含量的溶液A中，加入10滴溴酚蓝指示剂；2）用微量滴定管，继续用HCl标准滴定溶液滴定至溶液颜色由蓝紫变黄；3）计算公式：（C×V）HCl×98.7BaCO3% = ——————————×100%m×1000C——HCl标准溶液的浓度，单位为mol/LV——HCl标准溶液的体积，单位为mLm——所称试样的质量，单位为g98.7——BaCO3/2的分子量制修/日期：审核/日期：批准/日期：。
氧氟沙星注射液(成品)检验操作规程
GMP管理文件一、目的：为规定氧氟沙星注射液生产过程中的质量控制和检验操作要求，特制定此操作规程。
二、适用范围：适用于氧氟沙星注射液成品的检验。
三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员四、正文：质量标准：见氧氟沙星注射液（成品）内控质量标准操作内容：【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体一。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于氧氟沙星20mg），置水浴上蒸干，加丙二酸30mg，加醋酐约10滴，置沸水浴上加热3分钟，显红棕色。
（2）取本品适量，加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨溶液（4→100）（10：5：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在294nm波长处有最大吸收。
【检查】 PH值应为3.6～4.9。
颜色取本品，加水稀释成每1ml中含2mg的溶液，与黄色5号或黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。
热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液，依法检查，剂量按家兔每1kg体重注射2ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氧氟水沙星60mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/l盐溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在294nm波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约60mg，同法测定；计算，即得。
体外诊断试剂检验标准操作程序汇编
体外诊断试剂检验标准操作程序汇编目录文件类别文件编码文件名称版本受控状态DXC DXC-ZL-001 医用超声耦合剂检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-002 流产吸引管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-003 促黄体生成素检测试纸检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-004 卡波姆检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-005 丙三醇检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-006 促黄体生成素检测试纸板检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-007 玻璃仪器清洁标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-008 生产现场检查标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-009 检品复检标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-010 合格证发放标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-011 不合格证发放标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-012 退货产品处理标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-013 检验剩余物品处理标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-014 擦拭取样标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-015 检验测试结果复核标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-016 用户反映产品短缺处理标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-017 取样标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-018 留样标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-019 三乙醇胺检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-020 橡胶管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-021 PVC导管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-022 吸管头检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-023 检验编号标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-024 对羟基本甲酸乙（复合）酯钠检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-025 三氯生检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-026 人绒毛膜促性腺激素检测试纸检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-027 聚乙烯塑料瓶检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-028 大箱检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-029 饮用水检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-030 乙醇检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-031 纯化水检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-032 硅胶干燥剂检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-033 说明书检验标准操作程序 1 受控版受控状态文件类别文件编码文件名称本DXC DXC-ZL-034 中盒检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-035 塑托检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-036 硝酸纤维膜检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-037 聚酯纤维膜检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-038 吸水纸检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-039 玻璃纤维膜检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-040 容量器皿校准标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-041 β-HCG单克隆抗体检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-042 α-HCG单克隆抗体检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-043 羊抗鼠多克隆抗体检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-044 β-LH单克隆抗体检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-045 α-LH单克隆抗体检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-046 与胶体金标记结合抗体检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-047 样本杯检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-048 人绒毛膜促性腺激素检测试纸板检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-049 塑料底板检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-050 牛血清白蛋白检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-051 包装小盒检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-053 ABS注塑检测卡检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-054 塑料滴管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-055 塑料吸管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-056 塑料试管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-057 比色卡检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-058 5溴-4氯-3吲哚神经氨酸检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-059 辣根过氧化物酶检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-060 5溴-4氯-3吲哚乙酸酯检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-061 细菌阴道病四联检测试剂盒检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-062细菌阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）检验标准操作程序1 受控DXC DXC-ZL-063阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）检验标准操作程序1 受控DXC DXC-ZL-064 检测试纸表面胶纸检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-065 四甲基联苯胺检验标准操作程序 1 受控DXCDXC-ZL-066人绒毛膜促性腺激素检测试纸(卡型) 检验标准操作程序1受控DXC DXC-ZL-067 固紫B盐检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-068 三氯生增溶剂检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-069 铝箔胶条标检验准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-070 20g耦合剂-铝塑复合软管检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-072 泡沫药箱检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-073 早孕检测笔检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-074 圆形透明不干胶检验标准操作程序 1 受控DXC DXC-ZL-075 注射瓶检验标准操作 1 受控DXC DXC-ZL-076 宣传彩页检验标准操作 1 受控标准操作程序文件名称医用超声耦合剂检验标准操作程序文件编号DXC—ZL—001起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期生效日期版本第一版本原文件号无颁发部门综合办制作备份2份分发部门质量部1．目的：医用超声耦合剂检验标准操作程序，确保检验结果准确无误。
香兰素成品检验操作规程
制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
二、范围：适用于药用辅料香兰素成品检验的标准操作程序。
三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1【色状】白色或微黄色针状结晶或结晶性粉末。
2香气：具有甜香、奶香和香草香气。
3【检查】3.1熔点：取本品适量于称量瓶中，平铺。
置真空干燥器中放置过夜，依法测定（EK/SOP-QC7036 熔点检验操作规程），本品的熔点应为81.0～83.0℃。
3.2砷盐：3.2.1取本品5g于瓷坩锅中，加10ml15%硝酸镁溶液，在上面覆盖1g氧化镁粉末，混匀，浸泡4h，置水浴上蒸干，用小火加热至炭化完全，将坩埚移至高温炉中，在550℃下灼烧至灰化完全，冷却后取出，然后将溶液移入50ml容量瓶中（必要时过滤），用少量水洗涤坩埚3此，洗液并入容量瓶中，加水至刻度，混匀。
每10ml样品液相当于1.0g样品。
3.2.2取相同量的氧化镁，硝酸镁，按上述方法做试剂空白试验。
3.2.3量取10ml处理后的试料溶液，置于锥形瓶中，加5ml盐酸，加水至30ml，再加5ml 5%碘化钾溶液，5滴 40%氯化亚锡溶液，混匀，室温放置10min。
3.2.4量取3.0ml标准砷溶液（1μg/ml）和10ml试剂空白溶液，置于锥形瓶中，加5ml 盐酸，加水至30ml，再加5ml 5%碘化钾溶液，5滴 40%氯化亚锡溶液，混匀，室温放置10min。
3.2.5向上述锥形瓶中，各加入3g无砷金属锌，并立即塞上预先装有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的测砷管，于25℃放置1h。
应符合规定（0.0003%）。
3.3干燥减量：将变色硅胶在120℃的恒温箱中干燥4h，稍冷后移入干燥器内冷却至室温。
将称量瓶置于干燥器内至少干燥4h，取出后称重。
准确称取试样2g（精确至0.0002g）于称量瓶中，并将试样摊匀，厚度不得超过10mm处，然后将装有试样的称量瓶及盖分置于干燥器内至少干燥4h，取出时须将盖盖好，称重，反复至恒重，减失重量不得过0.5%。
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一、目的：建立溴氯海因粉成品检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《溴氯海因粉成品内控质量标准》。
三、适用范围：适用于溴氯海因粉成品的检验。
四、责任者：QC检验员
五、正文：
1．检验项目和指标
2．检验方法：
除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，仪器设备为一般实验室仪器设备。
2.1 性状
取供试品，肉眼在自然光下观察颜色，应为类白色、淡黄色结晶性粉末或颗粒；有次氯酸的刺激性气味。
则判定该项合格。
2.2 鉴别
2.2.1 试剂和溶液
氯仿浓硫酸
稀硫酸
2.2.2 方法：
（1）取本品约0.3g ，加水50ml 溶解，再加浓硫酸5ml ，应显黄色，加氯仿振摇，氯仿层显黄色或红棕色。
（2）取本品适量，加稀硫酸，即发生氯气，能使湿润碘化钾淀粉试纸显蓝色。
2.2.3 结果判定：以上各项应均呈正反应，则判定该项合格。
2.3 检查：
2.3.1 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥6小时，减失重量不得过2.0%。
则判定该项合格。
2.3.2 装量 每袋装量应为98.0-105.0g ；平均装量不少于标示量。
则判定该项合格。
2.4含量测定：
2.4.1 试剂和溶液：
碘化钾 2mol/L 硫酸溶液
硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ） 淀粉指示液
2.4.2 操作步骤：
取本品适量（约相当于溴氯海因0.12g ），精密称定，置250ml 碘瓶中，加水40ml ，充分振摇使溶解，加碘化钾2g ，2mol/L 硫酸溶液10ml ，密塞，摇匀，暗处放置10 分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失。
并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
计算公式：
100%0.1V C T X m
⨯⨯=⨯⨯ V ：硫代硫酸钠滴定液消耗毫升数；
C ：硫代硫酸钠滴定液的实际浓度；
T ：滴定度0.006036g ；
m ：取供试品的重量。
相对偏差=％＋－100
⨯B A B
A 结果判定：含溴氯海因（C 5H 6N 2BrClO 2）应为标示量的92.0%-108.0%。
相对偏差不
得过0.3%。
则判定该项合格。
3．验收规则
3.1 本品由质量检验部门检验，转入合格品贮藏区和出厂的本品均应符合内控质量标准，每批出厂的本品都应附有产品合格证。
3.2 如果在检验中有一项指标不符合内控质量标准时，质量检验部门应重新抽样，产品重新检验结果只要有一项不符合厂内定的质量标准时，则整批判为不合格。