药剂：泡腾片的制备
维生素C泡腾片的制备
实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。
片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。
中药口服泡腾片的制备工艺
中药口服泡腾片的制备工艺
中药口服泡腾片是一种常见的中药制剂，其制备工艺如下：
1、药材准备：选择适宜的中药材，洗净、晾干，粉碎并筛选。
2、调配悬浮液：将中药粉末按照配方比例混合，并加入一定量的助
溶剂，如聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等，加入水或其他溶剂搅拌成均匀的
悬浮液。
3、制成粉末：将上述悬浮液倒入干混机中，与干剂粉混合均匀。
然
后将混合物经过粉碎、过筛，制成粉末备用。
4、制成泡腾片：将中药粉末与泡腾片粉末混合，用压片机进行压片，获得口服泡腾片。
5、包装：将口服泡腾片进行包装，以便于储存和使用。
以上五个步骤是中药口服泡腾片的制备工艺，需要严格按照配方比例
和操作规范进行操作，确保其品质和药效的稳定性。
二氧化氯泡腾片制备工艺
二氧化氯泡腾片制备工艺
二氧化氯泡腾片是一种主要用于醋酸消毒的常用产品。
制备过程需要加入适当的原料，经过一系列充分混合、反应、凝固、烘干等工序，最终生产出高质量的二氧化氯泡腾片。
首先，根据生产规格，准备相应的原料，并仔细用水混合，保证其稀释度，使其混合均匀。
其次，把稀释后的原料放入罐中，采用搅拌装置，进行搅拌，使原料的成分更加混合均匀，大大提高反应速率。
然后，向反应罐中加入二氧化氯水溶液，配合蒸发器和搅拌装置，进行反应，使原料溶解和混合，并进行精化。
接着，将反应后的物料倒入有封边的形状底座上，让物料受热并凝固，腾在这一阶段，就可以形成比较固定的泡腾片；
最后，将泡腾片放在烘干机中进行烘干，使泡腾片终于可以完成制备。
通过以上工序，便可以完成二氧化氯泡腾片的制备过程。
制备过程中，要注意保持反应过程的稳定性，防止温度过高导致二氧化氯挥发，以高质量完成产品的制备。
泡腾片生产工艺试制
泡腾片生产工艺试制1、处方（12万片，单位：kg）碳酸氢钠 21 淀粉糊精白砂糖 20微晶纤维素 20 酒石酸乳糖 20 聚维酮K-30透明质酸钠（外加）低取代羟丙基纤维素（外加）十二烷基硫酸钠（外加）主药溶液2、生产流程碱性颗粒处方碳酸氢钠 21 淀粉糊精白砂糖 20微晶纤维素 14 主药溶液聚维酮K-30 （配成20%水溶液）碱性颗粒生产流程2.2.1 黏合剂制备将聚维酮K-30加纯化水溶解，备用。
粉碎、过筛将白砂糖用100目筛粉碎，过80目筛，其余固体辅料过80目筛预混、制软材将过筛的碳酸氢钠、淀粉、糊精、白砂糖、微晶纤维素置湿法制粒机中，启动高速搅拌5分钟，加入主药溶液切刀高速、搅拌高速搅拌1分钟，加入20%聚维酮K-30水溶液适量启动切刀高速、搅拌高速1分钟，出料。
制粒制好的软材用摇摆颗粒机20目或18目筛制粒干燥热风循环烘箱中不超过60℃干燥整粒干燥后的颗粒用摇摆颗粒机18目或16目整粒。
酸性颗粒处方酒石酸 kg 乳糖20 微晶纤维素6 主药溶液聚维酮K-30 （配成8%乙醇溶液）酸性颗粒生产流程黏合剂制备将聚维酮K-30 溶解于%乙醇中，备用粉碎、过筛将枸橼酸用粉碎机100目筛粉碎，过80目筛，其余固体辅料过80目筛预混、制软材将过筛的枸橼酸、乳糖、微晶纤维素置湿法制粒机内，启动高速搅拌5分钟，加入主药溶液切刀高速、搅拌高速1分钟，加入8%聚维酮K-30乙醇溶液适量启动切刀高速、搅拌高速1分钟，出料。
制粒制好的软材用摇摆颗粒机20目或18目筛制粒干燥热风循环烘箱中60℃干燥1小时后，升温至70±2℃干燥2-3小时整粒干燥后的颗粒用摇摆颗粒机18目或16目整粒。
总混将低取代羟丙基纤维素70±2℃烘干3小时，过100目筛，十二烷基硫酸钠过100目筛，透明质酸钠研碎过100目筛，用低取代羟丙基纤维素用等量第增法混合均匀。
将酸性颗粒、碱性颗粒、外加辅料加入总混机中，混合10分钟，出料事项：1、生产过程中配料到内包装工序要在30万级洁净区生产2、粉碎机粉碎物料时先粉碎白砂糖，清场后粉碎枸橼酸3、制粒过程中碱性颗粒制备完毕后要将湿法制粒机和摇摆颗粒机清洁后再生产酸性颗粒4、碱性颗粒烘干时温度高颗粒容易变色，需要烘箱温度均匀，干燥温度不得高于60℃5、过筛过程碱性颗粒辅料过筛完毕后需清场后再进行酸性颗粒辅料的的过筛工作6、压片完毕后的片子干燥后需要密闭储存7、内包装工序要严格控制相对湿度在30%以下发泡量稍大些，酸碱比例可以再下调，其他指标均合格。
泡腾片的常用辅料及制备方法
泡腾片的常用辅料及制备方法泡腾片的常用辅料及制备方法(2007-11-25 22:21:07)泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免污染衣物。
泡腾片主要用于非甾体抗炎药、H2受体拮抗剂、抗生素、无机盐、维生素、微量元素、牙科用药、消毒用药、妇科用药、中草药泡腾片剂等[1]。
现将泡腾片的常用辅料及制备方法介绍如下。
1 泡腾片常用的酸源泡腾片常用的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。
1.1 柠檬酸柠檬酸在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂，是目前应用最广泛的泡腾剂酸源，适于各种泡腾片[2]。
柠檬酸易溶于水、口感好，但具有很强的吸湿性，在65%,75%的相对湿度下即可吸收大量水分，生产和贮藏过程中，常造成粘冲、颗粒难烘干、易涨片等问题。
因此，生产时应控制车间温度在(18,20)?，湿度30%以下;储藏时应采用密闭性好的防潮容器。
柠檬酸的用量没有特殊的规定，一般泡腾时间在5 min之内即可。
柠檬酸与碳酸氢钠的最佳产气摩尔比是0.76:1，溶解最快的摩尔比是0.6:l，酸的用量往往超过理论用量，以利于稳定及适口。
为解决柠檬酸易吸潮以及酸碱反应的问题，可采取以下办法:(1)将柠檬酸与乳糖、甘露醇充分混合研磨后以聚维酮(PVP)的乙醇溶液制粒;(2)用聚乙二醇(PEG)包埋柠檬酸或碱以减少酸碱的接触;(3)以无水大颗粒(20,30目)柠檬酸直接压片。
无论采取何种措施，必须保持一定的温度和湿度。
1.2 酒石酸酒石酸在药剂中用作酸化剂、矫味剂、络合剂、抗氧增效剂和泡腾剂。
泡腾片配方及制备技术 -回复
泡腾片配方及制备技术-回复泡腾片（Effervescent tablets）是一种常见的药片剂型，具有快速溶解、易于服用和口感良好等特点。
它由固体活性药物、酸性物质（如柠檬酸或酒石酸）、碱性物质（如碳酸氢钠或碳酸氢钾）、稳定剂、甜味剂和其他辅助剂混合制成。
以下是泡腾片的制备技术和配方的详细步骤：1. 配制固体药物配方：根据需要使用的活性药物和所需剂量，通过粉碎或细化，将活性药物制成粉末或颗粒状。
2. 确定理想的酸性物质：通常使用柠檬酸或酒石酸作为泡腾片的酸性物质。
这些物质不仅可以提供酸性环境，还可以为制剂提供特定的口感和溶解性能。
3. 选择碱性物质：碳酸氢钠（苏打粉）是制备泡腾片常用的碱性物质之一。
它具有较高的溶解度和易于溶解的特点，与酸性物质反应时会产生二氧化碳气体，并造成泡腾效果。
4. 确定稳定剂和辅助剂：泡腾片的稳定剂和辅助剂可以包括流变改性剂、湿润剂、填充剂、甜味剂和薄膜剂等。
这些添加剂有助于调整药片的性状、改善溶解性能、增强稳定性和提供良好的口感。
5. 材料的称量和混合：按照所需的药片剂量和比例，将固体材料根据配方准确称量。
随后，将各个成分加入混合机中，并进行充分混合。
这个步骤旨在确保各个组分均匀分布，并形成均一的混合物。
6. 干燥和压片：混合物通常需要通过干燥来去除水分，以避免药片受潮和氧化。
干燥后的混合物被送入高速压片机，利用高压将其压缩成薄片状。
7. 包衣（可选）：一些泡腾片需要进行包衣以改善外观和稳定性。
包衣通常由聚合物材料组成，可以提供保护效果，并且在溶解前不会使活性药物进入胃酸。
8. 切割和包装：压片机制成的薄片被切割成药片，然后通过自动化设备进行包装。
药片通常使用铝箔包装，以防止湿气和光线引起的不稳定性。
最后，泡腾片在使用前需要加入一定量的水或其他溶剂，以激发酸性物质和碱性物质之间的反应，并释放二氧化碳气体。
总结起来，制备泡腾片的步骤包括配制固体药物配方、选择酸性物质和碱性物质、确定稳定剂和辅助剂、材料的称量和混合、干燥和压片、包衣（可选）以及切割和包装。
泡腾片配方
备注无水柠檬酸3份麦芽糊精1份
单甘以上两者总量的20%纯水2份麦芽糊精1份小苏打
5份
3
聚乙二醇60001份无水乙醇7份
4以上原料皆磨粉过100目筛，且橙汁味速溶固体颗粒为市场购得现
1
2复合酸的制备
复合碱的制备
粘结剂的制备
80摄氏度烘烤约半小时，冷却，磨粉过筛100目
加热纯水，加入麦芽糊精，使其糊化，冷却至60摄氏度，边搅拌边加入小苏打，50摄氏度以下烘干，磨粉过筛100目
将聚乙二醇6000熔融，边搅拌边加入无水乙醇中，混合均匀，制成质量分数为12.5%的溶液购得现成调味剂。
泡腾片 生产工艺
泡腾片生产工艺泡腾片是一种常见的药物剂型，它在水中溶解时会产生大量气泡，并伴随着噪音和泡沫的释放。
泡腾片的生产工艺主要包括原料准备、混合、制粒、压片、包装等多个环节。
泡腾片的生产工艺开始于原料准备阶段。
制作泡腾片的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂。
活性成分是药物的关键成分，它具有治疗作用；辅料则用于增加泡腾片的稳定性和改善口感；溶剂则用于溶解活性成分和辅料。
在原料准备阶段，需要准确称取活性成分和辅料，并将它们分别放入容器中。
接下来是混合阶段。
在混合过程中，将原料放入混合机中，通过机械搅拌的方式将其充分混合均匀。
混合时间和速度需要根据具体情况进行调整，以确保各个成分充分混合。
完成混合后，需要进行制粒处理。
制粒是将混合好的原料通过制粒机进行加工，使其形成颗粒状。
制粒的目的是提高泡腾片的稳定性和溶解性，以便在使用时能够更好地释放气泡。
制粒过程中需要根据所需粒径进行调整，以确保制粒效果的达到要求。
制粒完成后，是压片阶段。
将制粒好的原料放入泡腾片压片机中，通过高压使其形成固体片剂。
压片的目的是使泡腾片具有一定的强度和形状，以便于携带和使用。
压片机的参数需要根据原料性质和产品要求进行调整，以确保压制出的泡腾片质量稳定。
最后是包装阶段。
将压制好的泡腾片通过自动包装机进行包装，一般采用铝塑包装或泡腾片专用包装材料。
包装的目的是保护泡腾片的质量和延长其有效期。
包装过程中需要注意严格遵守卫生要求，防止外界污染。
总结起来，泡腾片的生产工艺包括原料准备、混合、制粒、压片和包装等多个环节。
每个环节都需要严格控制工艺参数，确保产品质量。
泡腾片的生产工艺是一个复杂的过程，需要严格遵守相关的药品生产规范和要求，以确保产品的安全性和有效性。
同时，不同的泡腾片产品可能会有一些特殊的生产工艺要求，生产厂家需要根据具体情况进行调整和改进。
通过科学的生产工艺，可以生产出质量稳定、安全有效的泡腾片产品，为人们的健康提供保障。
泡腾片处方及制备工艺
泡腾片处方及制备工艺泡腾片处方及制备工艺一、处方1、原料：（1）主要原料：氨水6.00g，磷酸三钠7.00g，硫酸钠20.00g，（2）辅料：山梨糖醇7.10ml，甘油2.00ml，维生素K3 0.10g，磷酸二氢钾0.50g，植物油0.50ml，水溶性润滑剂羟乙基淀粉1.00g，2、制备：将（1）中主要原料氨水、磷酸三钠、硫酸钠按处方放水，搅拌成水溶液；将（2）中辅料山梨糖醇、甘油、维生素K3 、磷酸二氢钾、植物油和水溶性润滑剂羟乙基淀粉混合按处方取用，加入上述水溶液中，充分搅拌均匀，再加入水量适量，冷滴滤，经过过滤、精制成（3）【工艺程序】：（1）原料分量：将（1）中的主要原料氨水、磷酸三钠、硫酸钠按处方分量放入搅拌机中；（2）搅拌、调节：用温水将上述原料加满搅拌机，再加入搅拌机内的调节剂，用搅拌机搅拌、调节短时间；（3）过滤：将上述搅拌好的溶液通过60纱过滤，将过滤液置于过滤煲中；（4）精制：将过滤液加热至60℃，精制60min，待温度降至室温时搅拌均匀，取一部分滴定检查溶液PH值是否符合要求，若不符合要求可以加入一定量的硝酸钠或碳酸钠调整PH值；（5）消毒：将上述精制的溶液加入消毒容器中，用75%的乙醇消毒一次；（6）成品：待上述消毒液满容器后，用乙醇按4.5的浓度进行烘干，再加入至药加热至90℃冷却，用分装机进行分装，即可得到泡腾片成品；二、分装过程1、泡腾片分装过程：（1）准备工作：使用前应对分装机及配件进行清洁消毒，井然有序摆放好药材、辅料、毛巾、纸杯等容器；（2）夹料：将药物夹三分之一，量取药物置于夹料器中；（3）排料：将上述药物排入装料箱中；（4）分装：将上述装料箱推入分装机机口，将药物逐层装入纸杯中；（5）封口：将上述纸杯中的药物用膜封口，以确保药物的安全；（6）成品检验：对分装完成的泡腾片进行检验，确保质量合格；（7）包装：将合格的泡腾片装入密封袋中，铭牌标记，再加入外包装盒中，完成包装；（8）存放：将完成的泡腾片存放于阴凉干燥处，以确保质量。
泡腾片处方及制备工艺
泡腾片处方及制备工艺
泡腾片是一种常见的口服药物，其主要成分为碳酸氢钠。
它的制备工艺主要包括原料准备、混合、压片、包装等环节。
1. 原料准备
泡腾片的主要原料是碳酸氢钠，其化学式为NaHCO3。
在制备泡腾片时，需要先将NaHCO3粉末进行筛选、干燥和精细加工，以保证其质量。
2. 混合
将NaHCO3与其他辅料混合均匀，辅料包括酸类物质、甜味剂、香精等。
其中，酸类物质可使泡腾片在与水接触时产生二氧化碳，从而产生泡沫；甜味剂和香精则可使泡腾片口感更佳。
3. 压片
将混合后的粉末放入泡腾片压片机中进行压制。
泡腾片压片机通常由上下两个压板组成，上压板上有数百个状如圆柱体的小孔，压制时将混合后的粉末放在下压板上，上压板向下移动时，粉末被压入小孔中，从而形成泡腾片。
4. 包装
泡腾片制备完成后，需要进行包装。
常见的包装方式包括铝塑包装、
纸塑包装等。
在包装过程中，需要注意泡腾片的密封性，以避免受潮。
除了以上制备工艺外，还需要注意泡腾片的质量控制。
对于药品来说，质量是至关重要的，因此泡腾片制备过程中需要进行严格的质量控制，以确保其质量符合标准。
总的来说，泡腾片的制备工艺并不复杂，但需要进行严谨的生产过程控制，以保证药品的质量和安全性。
在日常生活中，我们要注意正确使用泡腾片，遵医嘱服用，以达到最佳疗效。
泡腾片处方及制备工艺小结
2泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：填充剂 性质特点淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。
泡腾片的工艺流程
泡腾片的工艺流程
《泡腾片的工艺流程》
泡腾片是一种常见的口服溶解片剂，常用于治疗感冒发热、头痛、流感等症状。
其工艺流程主要包括原料配制、制粒、包衣、烘干和包装等几个关键步骤。
首先是原料配制，泡腾片的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂等。
活性成分通常是药物的粉末或颗粒，辅料主要用于增加药物的稳定性和溶解性，而溶剂则是用来将药物和辅料充分混合。
原料的配制需要严格按照配方要求进行，确保药物的品质和有效性。
接下来是制粒工序，原料配制完成后，将活性成分和辅料混合均匀，然后通过湿法制粒工艺，将混合物制成颗粒状的产品。
制粒的目的是为了增加药物的溶解性和稳定性，提高口服药物的吸收速度和效果。
制粒完成后，需要对颗粒进行包衣处理。
包衣是为了保护颗粒，避免颗粒在水中迅速溶解，同时也可以增加药物的口感。
包衣通常采用聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素等材料，通过溶液浸涂或流化床喷涂工艺对颗粒进行包覆。
包衣完成后，颗粒需要进行烘干处理。
烘干是为了去除颗粒内的水分，增加颗粒的稳定性和保质期。
烘干温度和时间需要严格控制，以避免颗粒受热而破碎或变质。
最后是包装工序，烘干的颗粒经过质检合格后，需要进行包装。
通常泡腾片采用铝塑包装，通过自动包装机将颗粒装入铝塑袋中，并通过密封机进行密封，最后贴上标签，进行包装。
以上就是泡腾片的工艺流程，通过严格控制每一个环节，可以生产出质量稳定、口感良好的口服溶解片剂。
泡腾片工艺技术
泡腾片工艺技术泡腾片，是一种口服药片剂型，具有溶解在水中产生气泡和泡沫的特性，通常用于解热镇痛、消炎退热、改善呼吸道症状等领域。
下面我将介绍一下泡腾片的工艺技术。
泡腾片的主要成分通常包括活性成分、膨胀剂、稳定剂、助剂等。
活性成分是药片的核心，起到药理作用；膨胀剂则是使得泡腾片在水中产生气泡和泡沫的关键；稳定剂的作用是保持药物的稳定性和使用效果；助剂则用于调整药片的颜色、口感等。
泡腾片的制作过程通常包括以下几个步骤：原料准备、混合、制粒、压片、包衣、光谱检测等。
首先，进行原料准备。
根据配方，将所需的活性成分和辅料按照一定的比例进行称量和准备。
接下来，进行混合。
将活性成分和辅料进行混合，并通过机械搅拌使其均匀混合，形成一定粒度的混合物。
然后，进行制粒。
将混合物进行制粒处理，一般采用湿法制粒和干法制粒两种方法。
湿法制粒是将混合物喷洒细小颗粒的溶剂，使其成为颗粒状，然后进行干燥。
干法制粒则是将混合物进行压制、研磨等工艺，使其成为颗粒状。
接着，进行压片。
将制粒后的混合物放入压片机中，进行连续的挤压、卷切和切削等工艺，使之成为各种规格的药片。
随后，进行包衣。
将压片得到的药片表面进行包衣处理，通常采用悬浮包衣工艺或沉降包衣工艺。
包衣的目的是保护药片、改善外观并提高稳定性。
最后，进行光谱检测。
将包衣后的药片进行光谱检测，以确保药物的成分和含量符合标准要求。
泡腾片的工艺技术需要严格控制各个环节的操作条件和参数，以确保药物的质量和效果。
同时，需要进行严格的质量控制和检测，以保证泡腾片的质量和稳定性。
总之，泡腾片制作是一个复杂而精细的工艺过程。
通过合理的配方设计、原料准备、混合、制粒、压片、包衣和光谱检测等工艺步骤，可以制作出高质量的泡腾片产品。
这些技术的不断发展和创新，将进一步推动泡腾片的应用领域扩展和产品质量的提升。
泡腾片工艺
泡腾片工艺泡腾片是一种常见的药物剂型，广泛应用于药品和保健品等领域。
它具有易于服用、快速溶解和释放药物等优点，因此备受消费者青睐。
本文将介绍泡腾片的工艺流程，以及其中的关键步骤和注意事项。
一、原料准备泡腾片的主要原料包括活性药物、辅料和溶剂等。
活性药物是泡腾片的核心成分，辅料用于增加泡腾片的稳定性和口感，溶剂则用于溶解药物和辅料。
在生产泡腾片前，需要对原料进行严格的筛选和检验，确保其质量符合要求。
二、配料混合在泡腾片的工艺中，配料混合是一个关键步骤。
首先，将活性药物和辅料按照一定的比例加入混合容器中，然后使用搅拌机进行充分的混合，使各种成分均匀分布。
混合过程中需要控制好搅拌速度和时间，以确保配料的均匀性和稳定性。
三、湿制造粒湿制造粒是制备泡腾片的重要环节之一。
将混合好的原料倒入湿制造粒机中，加入适量的溶剂，通过湿制造粒机的转动和压力，使原料形成颗粒状。
湿制造粒的目的是增加原料的表面积，便于后续的干燥和压片。
四、干燥湿制造粒后，需要将颗粒状的原料进行干燥。
常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。
干燥的目的是去除原料中的水分，提高泡腾片的稳定性和质量。
在干燥过程中需要控制好温度和湿度，避免原料的过度干燥或热变性。
五、压片干燥后的原料需要进行压片，以制成泡腾片的形状。
压片机是常用的设备，通过一定的压力将原料压制成片状。
在压片过程中，需要控制好压力的大小和均匀性，以及片剂的厚度和硬度，确保泡腾片的质量和口感。
六、包装泡腾片制成后，需要进行包装，以保护其免受外界环境的影响。
常用的包装材料有铝塑复合膜和泡罩等。
在包装过程中，需要注意包装材料的质量和密封性，避免泡腾片受潮或变质。
七、质量控制在泡腾片的制备过程中，质量控制是至关重要的。
需要对原料、中间产品和成品进行严格的检验和测试，确保其符合相关的药典标准和质量要求。
常见的质量控制指标包括外观、含量测定、溶解度等。
总结泡腾片工艺是一项复杂而精细的制药工艺，涉及到原料准备、配料混合、湿制造粒、干燥、压片、包装等多个环节。
泡腾片的常用辅料及制备方法
(2007-11-25 22:21:07)泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免污染衣物。
泡腾片主要用于非甾体抗炎药、H2受体拮抗剂、抗生素、无机盐、维生素、微量元素、牙科用药、消毒用药、妇科用药、中草药泡腾片剂等[1]。
现将泡腾片的常用辅料及制备方法介绍如下。
1泡腾片常用的酸源泡腾片常用的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。
1.1柠檬酸柠檬酸在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂，是目前应用最广泛的泡腾剂酸源，适于各种泡腾片[2]。
柠檬酸易溶于水、口感好，但具有很强的吸湿性，在65%～75%的相对湿度下即可吸收大量水分，生产和贮藏过程中，常造成粘冲、颗粒难烘干、易涨片等问题。
因此，生产时应控制车间温度在（18～20）℃，湿度30%以下；储藏时应采用密闭性好的防潮容器。
柠檬酸的用量没有特殊的规定，一般泡腾时间在5 min之内即可。
柠檬酸与碳酸氢钠的最佳产气摩尔比是0.76:1，溶解最快的摩尔比是0.6:l，酸的用量往往超过理论用量，以利于稳定及适口。
为解决柠檬酸易吸潮以及酸碱反应的问题，可采取以下办法：（1）将柠檬酸与乳糖、甘露醇充分混合研磨后以聚维酮（PVP）的乙醇溶液制粒；（2）用聚乙二醇（PEG）包埋柠檬酸或碱以减少酸碱的接触；（3）以无水大颗粒（20～30目）柠檬酸直接压片。
无论采取何种措施，必须保持一定的温度和湿度。
1.2酒石酸酒石酸在药剂中用作酸化剂、矫味剂、络合剂、抗氧增效剂和泡腾剂。
酒石酸的酸性较柠檬酸强，易溶于水，是一种优良的泡腾酸化剂[1]。
泡腾片处方及制备工艺小结
泡腾片处方及制备工艺小结
泡腾片是一种常用的口服药物剂型，它能在水中产生气泡，通过气泡的作用使药物快速溶解，促进吸收。
以下是泡腾片的处方及制备工艺的小结。
一、泡腾片的处方：
1. 主要成分：选择具有较好溶解性的活性药物作为主要成分，如维生素C、布洛芬等。
2. 溶剂：选择适宜的溶剂，常用的有无水乙酸钠、无水柠檬酸钠等。
3. 其他辅料：根据需要添加辅料，如增稠剂、甜味剂等。
二、泡腾片的制备工艺：
1. 配方：将主要成分、溶剂和其他辅料按照一定比例称量。
2. 混合：将称量好的成分加入混合容器中，用搅拌器进行充分混合，直至成为均匀的粉末状。
3. 压片：将混合好的粉末放入压片机中，进行压片。
4. 干燥：将压片好的泡腾片放入烘箱中，进行干燥，以去除水分。
5. 包装：将干燥好的泡腾片装入合适的包装袋或瓶中，密封。
三、注意事项：
1. 在制备过程中应严格按照处方的配方比例进行称量，以保证药物的准确剂量。
2. 在混合和压片过程中，应确保设备的清洁卫生，以防交叉污染。
3. 制备过程中应注意药物的稳定性，如避光、避热等。
总之，制备泡腾片需要准确的处方、合理的工艺流程和严格的质量控制，以保证药物的质量和疗效。
一种子宫泡腾片制备方法
一种子宫泡腾片制备方法
以下是一种简单的子宫泡腾片制备方法：
材料：
1. 子宫草（也称为菟丝子），干燥物，约30克
2. 氢氧化钠，约2克
3. 麦芽糊精，约5克
4. 甘油，约1克
5. 玉米淀粉，约5克
6. 纯净水，适量
步骤：
1. 将子宫草研磨成粉末状。
2. 在一个容器中，将子宫草粉末与适量的纯净水混合，搅拌均匀，制成糊状。
3. 将制成的子宫草糊状物放入锅中，加入适量的纯净水，加热至80-90摄氏度，持续保持该温度10-15分钟。
4. 在另一个容器中，将麦芽糊精和玉米淀粉混合，适量的纯净水慢慢加入，搅拌均匀，制成糊状。
5. 将步骤3中的子宫草糊状物过滤，去除固体杂质，得到纯净的子宫草提取液。
6. 将步骤5中的子宫草提取液放入锅中，加热至80摄氏度，然后将氢氧化钠慢慢加入，同时搅拌均匀。
7. 将麦芽糊精和玉米淀粉的糊状物慢慢倒入步骤6中的子宫草提取液中，继续
加热，搅拌均匀，直至形成均匀的糊状物。
8. 最后，将甘油加入糊状物中，搅拌均匀。
9. 将糊状物倒入模具中，冷却并干燥，直到形成固体片状。
注意事项：
1. 在制备过程中，需要控制好温度和搅拌均匀，以确保最终产品品质。
2. 使用纯净的水和材料，以避免杂质的污染。
3. 制备过程中，需要注意安全，避免氢氧化钠或其他化学品溅入眼睛或皮肤。
如不慎接触，应立即用大量清水冲洗。
4. 最终制备的子宫泡腾片应存放在干燥、避光、凉爽的地方，以延长其保存期限。
阿司匹林泡腾片的制备
≤0.3g
>0.3g
7.5%
5.0%
（3）崩解时限
取1片置250ml烧杯（内有200ml温度为37℃的水） 中，即有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体 停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的 颗粒剩留。除另有规定外，同法检6片，各片均应在
5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复
试，均应符合规定。
（4）脆碎度
片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；
片重为0.65g者取十片。用吹风机吹去片剂脱落的粉末， 精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末
称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎 的片。本试验一般仅作1次。如减失重童超过1%时，应复 测2次，3次的平均减失重量不得过1%，并不得检出断裂、 龟裂及粉碎的片。如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中 形成不规则滚动时，可调节圆筒的底座使与桌面成约10º 的角，试验时片剂不再聚集，能顺利下落。对易吸水的制
（3）压片
将制得粒与滑石粉混合后进行压片，即得 阿司匹林泡腾片。
检查
（1）外观性状：
片剂外观完整光洁，色泽均匀。
（2）重量差异：
取供试品20片，精密称定总重量，求平均片重后， 再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重
比较，按表中的规定，超出重量差异限度的不得多
于2片，并不得有1片超出限1倍。
剂，操作时应注意防止吸湿（通常控制相对湿度小于40%)。
参考文献
[1]王淼,张颖,张永.正交设计优化阿司匹林维生素C泡腾片的工艺研究 [J] .海峡药学.2015,27(10) [2]国家药典委员会.中国药典[M].中国医药科技出版社.2015
泡腾片常用浓度及配制方法
泡腾片常用浓度及配制方法
泡腾片常用浓度及配制方法
常用浓度：
消毒泡腾片规格：片重1.0克
每片含有效氯500mg。
500mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片一片。
250mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片半片。
1000mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片二片。
2000mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片四片。
5000mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片十片。
配制方法：
1、在盛装水的容器中加入泡腾片，加入过程中不断搅拌，搅拌均匀后，取一条试纸侵入所测消毒剂溶液内，片刻取出。
0.5-1.0min 内，在自然光下与标准色块比较，读出该溶液所含有效成分的浓度值，使用有效期为1天。
2、当消毒剂溶液有效成分浓度高于1500mg/L时，为取得较准确结果，可取原液1ml于纸杯中，再加入自来水稀释，再进行检测然后乘以稀释倍数即可。
1。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
全佳牌维C泡腾片
泡腾剂是近年来上市的一种新剂型,具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。
维生素类泡腾剂近年来在国内外已有产品生产,有含单一成分或多种维生素及不同果味的系列产品,产品多为异型片,每日一片即可满足人体所需维生素的量。
本文以维生素C为原料,制备了维生素C 泡腾片,对其处方组成及制备工艺进行了研究。
维C泡腾片满足免疫系统对维生素C的额外需求，迅速增强抵抗力。
维生素C泡腾片尤其适合于：季节转化，流行性疾病高发时段，抵抗力薄弱时；经常处于密闭空调环境的办公室人员；儿童，老人，压力大等抵抗力较弱的人群；经常吸烟的人群（香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C）；维生素C可以降低避孕药对人体的副作用，并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用。
维生素C能加强铁的吸收，协助预防治疗贫血症；
【品名】全佳牌维C泡腾片
【净含量】 80克（4克*20）
【营养成份】Vc+Ca
【配料】维生素C、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、浓缩果汁粉、乳糖。
【食用量】该品富含维生素C和钙，适合长期食用，每天1-2次，每次1片。
【食用方法】将该品1片投入200~250ml温水或凉水中，即成一杯富有维生素C和钙的水果味饮品。
【注意事项】1、该品为新型固体饮料，不宜直接吞服。
2、该品溶解后可能会有少量白色不溶物（为碳酸钙，可正常饮用）。
【储存方法】存放于阴凉干燥处。
该品使用特制防潮包装，开瓶后尽快食用并在取用后盖紧瓶盖以免受潮。
【保质期】24个月。
主要成分
通用名维生素C
化学名L-抗坏血酸
拼音名WEISHENGSU C
英文名VITAMIN C
CAS No. 50-81-7
分子式C6H8O6
分子量176.12
【处方筛选】
1.稀释剂的选择泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂的选择范围比较窄,糖粉、糊精、乳糖及甘露醇明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10∶1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖/甘露醇(10∶1)作为稀释剂(见表1) 。
2.润滑剂的选择为了解决压片过程中的粘冲问题，对疏水性润滑剂硬脂酸镁、滑石粉及水溶性润滑剂聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠进行了比较，结果表明聚乙二醇6000 较其他几种润滑剂防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择聚乙二醇6000 为润滑剂(见表2) 。
3.泡腾剂的选择泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸/酒石酸(1∶1)为酸源,碳酸钠、无水碳酸氢钠、碳酸钠/无水碳酸氢钠(1∶1)为二氧化碳源进行比较,结果表明:柠檬酸虽然吸湿性较强,但其酸度/质量比较好,而且口感也好,故选柠檬酸为酸源;碳酸氢钠、碳酸钠/碳酸氢钠(1∶9)两项指标基本相同,据报道碳酸钠/碳酸氢钠(1∶9)具有良好的稳定性和配伍性,所以选其为二氧化碳源(见表3) 。
【处方】维生素 C 2 %
柠檬酸 33. 3 %
碳酸钠/碳酸氢钠(1∶ 9) 20 %
乳糖/甘露醇(10∶ 1) 41. 7 %
矫味剂及聚乙二醇 6000 适量
【制备工艺】
（1）酸碱混合后非水制粒压片
柠檬酸、 CO2源→→加稀释剂→→1 %PVP乙醇溶液→→软材→→
过筛→→颗粒→→加润滑剂→→混匀，压片
将所有物料分别干燥并粉碎过 100 目筛备用。
香精加入到乳糖中使
其充分吸收 ,干燥后过 100 目筛 ,取处方量以等量递加的方法加入
主药及其他辅料,过筛混匀,用 1 %PVP乙醇溶液为润湿剂制软材,过
18 目筛得湿颗粒,干燥得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。
该工艺制得的泡腾片硬度合格、崩解完全、外观整洁 ,故可以采用。
(2) 粉末直接压片法
柠檬酸、 CO 源→→加稀释剂、润滑剂→→混匀、压片
香精加入到乳糖中使其充分吸收 ,干燥后过筛 ,取 30～40 目的乳
糖颗粒备用。
其余物料干燥后过 100 目筛。
取处方量的乳糖颗粒以
等量递加的方法加入主药及其余辅料
该工艺制得的泡腾片硬度合格、崩解迅速完全 ,考虑到其工艺简单 ,故也可采用。
【药理毒理】
维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。
人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。
肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。
当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。
该品可经血液透析清除。
【适应症】
（1）用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。
克山病患者发生心源性休克时，可用大剂量该品治疗。
（2）用于慢性铁中毒的治疗（维生素C促进去铁胺对铁的络合，使铁排出加速）。
（3）用于特发性高铁血红蛋白血症的治疗有效。
（4）用于治疗肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害。
【用法用量】
口服。
用于成人。
（1）饮食补充：一日50～100mg。
（2）慢性透析病人：一日100～200mg。
（3）维生素C缺乏：一次100～200mg，一日3次。
至少服2周。
小儿每日100～300mg，至少服2周。
（4）酸化尿：一日口服4～12g，分次服用，每4小时1次。
（5）特发性高铁血红蛋白血症：每日300～600mg，分次服用。
【不良反应】
（1）长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。
（2）长期服用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
（3）大量服用（每日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日用量600mg以上时）、恶心呕吐、胃痉挛。
【注意事项】
（1）对诊断的干扰大量服用将影响以下诊断性试验的结果。
①大便隐血可致假阳性。
②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶
浓度的自动分析结果。
③尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化
酶法）均可致假阳性。
④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等
浓度增高。
⑤血清胆红素浓度上升。
⑥尿pH下降。
（2）下列情况应慎用①半胱氨酸尿症。
②痛风。
③高草酸盐尿症。
④草酸盐沉积症。
⑤尿酸盐性肾结石。
⑥糖尿病（因维生素
C可能干扰血糖定量）。
⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可
引起溶血性贫血）。
⑧血色病。
⑨铁粒幼细胞性贫血或地中
海贫血（可致铁吸收增加）。
⑩镰形红细胞贫血（可致溶血
危象）。
该品大量长期服用后，宜逐渐减量停药。
【药物相互作用】
（1）口服大剂量（一日量大于10g）维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
（2）与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。
（3）纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
维生素C泡腾片（于氏）
（4）长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
（5）水杨酸类能增加维生素C的排泄。
（6）与左旋多巴合用，可降低左旋多巴的药效。
（7）与肝素或华法林并用，可引起凝血酶原时间缩短。
【药物过量】
过量服用可引起不良反应：每日服1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。
每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。
孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。