保健食品功效成分及卫生指标检验规范
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》是为了按照国家《食品安全法》等负责有关法律法规及规范性文件，落实相关政策，推进食品安全国家标准（GB）的制定，优化保健食品理化及卫生指标检验评价技术指导原则，强化保健食品检验的可操作性，让消费者知晓保健食品检验标准，推出了2020年版《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则》。
该指南以企业加工商贩保健食品理化及卫生指标检验管理要求为依据，将企业食品理化及卫生指标检验标准与国家食品药品监督管理的相关要求，结合相关的技术指导原则形成了系统的评价技术指导体系。
该指南共包括有17条检测理化及卫生指标，涵盖了砷、镉、硝酸盐、多环芳烃、细菌污染、重金属、醛类物质、脲水及含量技术指导。
此外，该指南也对复方保健食品加工企业实行理化及卫生检验抽样方法、抽样量、评价方式等内容作出了规定，便于企业严格实施食品保健技术指导原则，确保食品安全。
该《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》旨在更好地保护消费者的安全，为企业提供技术指导，以确保保健食品的安全性，同时也是企业的重要参考依据。
未来，企业在加工保健食品时将按照这一指导原则加以评估，严格执行，这有助于更好地提升我国的食品安全水平。
保健食品检验与评价技术规范
保健食品检验与评价技术规范第一篇：保健食品检验技术规范一、前言近年来，保健食品的市场需求不断增加，但由于保健食品与药品的区别不是很清晰，很多不具备药品功效的保健食品却被夸大宣传，造成了很多消费者对保健食品的误解和误用。
为了保障消费者的健康，加强对保健食品的监管，必须建立科学、标准的保健食品检验技术规范。
本文主要就保健食品检验技术规范进行探讨。
二、保健食品检验技术规范的目的保健食品检验技术规范的目的是为了检验保健食品是否符合国家标准以及企业宣传所述的成分和功能，以确保保健食品质量的安全有效。
三、保健食品检验基本方法1. 外观检验：通过对保健食品外观色泽、形状、气味等进行观察，判断其是否符合标准规定。
2. 成分检验：通过对保健食品中各种成分的含量进行检测，判断是否符合标准规范。
3. 功能检验：通过评价保健食品的功能，包括生理功能、生物学功能和化学功能等，判断其是否符合标准规范。
4. 安全性检验：通过检测保健食品中有害物质的含量，判断其是否安全可靠。
四、保健食品检验质量控制1. 样品的选取：样品应根据规定的方法选取，保证样品的代表性和真实性。
2. 实验条件的控制：实验室应具备一定的设备和人员，并要求实验员具备一定的技术水平。
同时要注意实验环境的卫生与安全。
3. 实验方法的控制：应根据标准规范进行检测，保证实验数据的准确性和可靠性。
4. 实验数据处理：应确保实验报告的真实性和准确性，并对异常数据进行分析和处理。
五、保健食品检验结果判断标准保健食品检验结果的判断应该根据国家标准规定进行，同时应对检测结果进行仔细的分析，确保判断的准确和可靠性。
六、结语为了保障消费者的健康权益，加强对保健食品的管理，必须建立科学、标准的保健食品检验技术规范。
同时，我们也要提高消费者的安全意识，防止被假冒伪劣的保健食品欺骗。
保健食品检测检验项目内容介绍
戊二醛
消毒技术规范（2002版）
54
乙醇
消毒技术规范（2002版）
55
醋酸氯己定
消毒技术规范（2002版）
56
苯扎溴铵
消毒技术规范（2002版）
57
苯扎氯铵
消毒技术规范（2002版）
58
pH
消毒技术规范（2002版）
2.卫生用品毒理学测试：
59
急性经口毒性试验
消毒技术消毒技术规范（2002版）
74
稳定性测试
消毒技术规范（2002版）
一次性使用医疗用品检测：
75
细菌或真菌污染总菌数的检测
无菌检验
消毒技术规范（2002版）
消毒技术规范（2002版）
二.山东省卫生厅认定的健康相关产品检验机构检验项目：
1．稳定性试验；
2．卫生学检验。
山东大学公共卫生学院
山东大学卫生分析测试中心
2.食品混入物质：
25
甲醇
GB/T5009.48-2003
食品中甲醇的测定方法
26
砷
GB/T5009.11-2003
食品中砷的测定方法
27
铅
GB/T5009.12-2003
食品中铅的测定方法
28
锌
GB/T5009.14-2003
食品中锌的测定方法
29
汞
GB/T5009.17-2003
食品中汞的测定方法
36
麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖
保健食品检验与评价技术规范（2003年版）
37
吡啶甲酸铬
保健食品检验与评价技术规范（2003年版）
38
原花青素
保健食品检验与评价技术规范（2003年版）
保健食品检验与评价技术规范
保健食品检验与评价技术规范1. 引言保健食品是指具有特定保健功能，适合人类日常膳食补充的食品。
针对保健食品的质量安全和保健功能有效性的评价，需要一套科学规范的检验与评价技术。
本文档旨在详细介绍保健食品检验与评价的技术规范，以保障消费者的购买权益和人体健康。
2. 保健食品检验技术规范2.1 保健食品质量检验保健食品质量检验主要包括以下方面：•检验项目：对保健食品的成分含量、添加剂使用量、微生物污染、重金属、农药残留等进行检测。
•检验方法：采用适当的分析仪器和方法，如高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等，对各项指标进行准确测定。
•检验标准：依据国家相关标准以及行业标准，对保健食品进行检验评价，确定其质量合格与否。
2.2 保健食品真实性检验保健食品的真实性检验主要涉及产品包装和宣传资料的准确性与合法性，包括：•包装标签：检查保健食品的包装标签是否符合国家相关法规要求，是否标注了真实的成分、含量和功能等信息。
•宣传资料：对保健食品的广告宣传、网站介绍等进行核查，确保宣传内容与实际情况一致。
3. 保健食品评价技术规范3.1 保健食品营养评价保健食品的营养评价主要从以下几个方面进行：•营养成分：对保健食品中的主要营养成分进行分析，并与人体所需的营养素摄入标准进行对比，判断其是否满足健康需求。
•生物活性物质：对保健食品中的生物活性物质进行评估，例如抗氧化物质、功能性多糖等，确定其对人体健康的价值。
3.2 保健食品安全性评价保健食品的安全性评价主要关注以下内容：•毒理学评价：对保健食品中可能存在的毒理作用进行研究，评估其剂量安全范围和潜在危害。
•长期食用评价：通过动物实验和人体临床试验等方法，对保健食品的长期食用安全性进行评估。
3.3 保健食品功能评价保健食品的功能评价主要包括以下方面：•临床试验：通过随机对照试验等方法，评估保健食品对人体特定疾病或生理功能的影响。
•人群调研：通过问卷调查等手段，调查保健食品使用人群的满意度和效果反馈，评估其功能有效性。
保健食品检验与评价技术规范
保健食品检验与评价技术规范保健食品的检验与评价技术规范对于确保保健食品的质量和安全非常重要。
以下是关于保健食品检验与评价技术规范的一些要点。
1.检验项目：-理化指标：包括保健食品的成分、含量、外观、颗粒度、溶解性、酸度等方面的检验。
-微生物指标：检验保健食品中的细菌、霉菌、酵母等微生物的数量和种类。
-重金属指标：检验保健食品中的铅、汞、镉等重金属的含量。
-农药残留：检验保健食品中的农药残留物。
-禁用物质：检验保健食品中的禁用物质，如致癌物质、违禁药物等。
2.检验方法：-理化指标的检验方法可采用质量测定、体积测定、溶解度测定、pH测定、显微镜观察等方法。
-微生物指标的检验方法可采用培养法、菌落计数法、膜过滤法等。
-重金属指标的检验方法可采用原子吸收光谱法、火焰原子吸收光谱法等。
-农药残留的检验方法可采用气相色谱法、液相色谱法等。
-禁用物质的检验方法可采用毛细管电泳法、高效液相色谱法等。
3.评价标准：-成分含量：根据保健食品的功效、作用机制，对各成分的含量进行评价，确保符合标准。
-微生物指标：根据国家相关标准和卫生要求，对微生物的数量和种类进行评价，确保不含有病原微生物和有害菌群。
-重金属指标：根据食品安全标准，对重金属的含量进行评价，确保安全。
-农药残留：根据国家相关标准，对农药残留物的含量进行评价，确保不超过限量。
-禁用物质：根据国家相关标准和法律规定，对禁用物质进行评价，确保不含有任何禁用物质。
4.检验机构：-检验机构应具备相关的设备、仪器和技术人员，同时应具备相关的认证和资质。
-检验机构应按照规范要求进行检验，确保结果的准确性和可靠性。
保健食品的检验与评价技术规范的制定和实施，有助于提高保健食品的质量和安全性，保护消费者的权益，促进保健食品行业的健康发展。
同时，对于消费者来说，了解保健食品的检验与评价技术规范，可以更好地选择适合自己的保健食品，保障自身健康。
保健食品卫生学理化检验规范
保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food目录第一部分总则 (3)一、主题内容和适用范围 (4)二、基本要求 (5)第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法 (8)一、保健食品中红景天苷的测定 (9)二、保健食品中大蒜素的测定 (14)三、保健食品中芦荟苷的测定 (18)四、保健食品中肉碱的测定 (22)五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定 (28)六、保健食品中人参皂苷的测定 (33)七、保健食品中原花青素的测定 (38)八、保健食品中核苷酸的测定 (40)九、保健食品中洛伐他汀的含量测定 (42)十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法 (47)十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定 (57)十二、保健食品中茶氨酸的测定 (62)十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定 (65)十四、保健食品中腺苷的测定 (67)十五、保健食品中总皂苷的测定 (72)十六、保健食品中总黄酮的测定 (76)十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定 (79)十八、蚓激酶活性的测定方法 (81)十九、保健食品中总蒽醌的测定 (84)二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定 (87)二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定 (92)二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定 (96)二十三、保健食品中总三萜的测定 (103)二十四、保健食品中虫草素的测定 (106)二十五、保健食品中虫草酸的测定 (110)第三部分十一种溶剂残留的测定 (114)第四部分兴奋剂及违禁成分测定 (120)第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目 (124)第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目 (126)附录 (128)附录1部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准 (128)附录2常用卫生指标检测方法 (129)。
第2章 保健食品功能学评价程序和检验方法规范
• （七）安全性评估意见的内容、格式及结论应当符 合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定；
检测机构及所承接的检测项目
12
保健食品注册检验机构名单
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 北京市疾病预防控制中心 天津市疾病预防控制中心 河北省疾病预防控制中心 辽宁省疾病预防控制中心 吉林省疾病预防控制中心 黑龙江省疾病预防控制中心 上海市疾病预防控制中心 江苏省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 福建省疾病预防控制中心 山东省疾病预防控制中心 河南省疾病预防控制中心 湖北省疾病预防控制中心 湖南省疾病预防控制中心
相关管理法规和标准
《中华人民共和国食品卫生法》
• 第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时 应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产 工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等 材料及样品，并提供相关证明文件。
• 国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评， 对符合安全和功能声称要求的，准予注册；
14
国家安全风险评估中心等单位保健食品注册检验 机构及检验项目
号 检验机构 名称
注册检验项目范围
011
国
家食品
安全风
险评估
中心
安全性毒理学试验、功能学动物试验（1、增强免疫力功能 2、 辅助降血脂功能3、辅助降血糖功能4、抗氧化功能5、辅助改善记忆 功能6、促进排铅功能7、清咽功能8、辅助降血压功能9、改善睡眠 功能10、促进泌乳功能11、缓解体力疲劳功能12、提高缺氧耐受力 功能13、对辐射危害有辅助保护功能14、减肥功能15、改善生长发 育功能16、增加骨密度功能17、改善营养性贫血功能18、对化学性 肝损伤有辅助保护功能19、调节肠道菌群功能20、促进消化功能21、 通便功能22、对胃粘膜损伤有辅助保护功能）、功效成分或标志性 成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验
(保健食品)保健食品功效成分检测技术与方法优质
（保健食品）保健食品功效成分检测技术与方法保健食品功效成分检测技术与方法提纲一．保健食品的检验有关要求二．保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三．保健食品功效成分的检测四．保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、主要检验依据保健食品管理办法（1996年卫生部46令）保健食品注册管理办法卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法（卫法监发［1999］第76号）卫生部发布的与保健食品相关的文件保健食品通用卫生要求（1996年）保健（功能）食品通用标准（GB16740）保健食品检验与评价技术规范（2003年版）食品国标GB/T5009——2003 企业标准2、检验要求保健食品检验机构CDC系统药检系统检验要求1.保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。
检验要求1.保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2.检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。
3.保健食品的功效成分检测工作应在SFDA和卫生部原来认定的检测机构进行。
检验要求1.功效成分或指标性成分、含量及其检验方法根据产品及原料确定，应与申报的功能有一定的关系功效成分或指标性成分、含量及其检验方法应分别列出依据以下二方面确定产品的功效成分（或标志性成分）并说明理由与申报保健功能有关的功效成分代表产品特性的标志性成分按标准（规范）规定的检测方法检测无标准检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果。
研究及验证结果包括检验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证报告检验要求功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择以下进行测定：国家标准卫生部部颁标准行业标准国际上权威分析方法检验要求1.在没有相应的标准方法时，企业应建立自己的企业标准。
保健食品试验与检验
以卫生部规定允许用于保健食品的动植物或动植物提取物（卫法监发［2002］51号附件2）或微生物（卫法监发［2001］84号附件2和5） ，应进行急性毒性试验、三项致突变试验和30天喂养试验，必要时进行传统致畸试验和第三阶段毒性试验。
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、 诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金撄子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲 ）
13、黑龙江省疾病预防控制中心 14、四川省疾病预防控制中心 15、四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 16、福建省疾病预防控制中心 17、广西疾病预防控制中心 18、湖北省疾病预防控制中心 19、同济医科大学 20、山东省疾病预防控制中心 21、山东大学卫生分析测试中心
安全性毒理学检验机构名单
稳定性试验
安全性毒理学评价
功能学评价
检验时限（月）
动物
人体
祛黄褐斑功能
○
○
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
Æ Í » ª À à Ê º Í Ú Ë Ø ä Ë Æ ü
膳食补充剂:维生素（A B1 B2 B6 B12 C D E 叶酸 烟酸 泛酸 肌醇）
元素（Ca Fe Zn Mn Mg Se I Cl K Na P ）
脂肪酸: DHA EPA DPA 角鲨烯 亚麻酸
皂甙类:
黄酮类:
附表1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表 产品类型 1 固体 检测项目 水分、灰分
2
3 4 5 6
口服液
海产品 鱼油类 茶叶 红曲
可溶性固形物、ｐＨ
镉(多氯联本) 酸价、过氧化值（降血脂类产品需 检测胆固醇） 有机氯农药残留（六六六、滴滴涕） .桔青霉素
7
中药材
汞、六六六、滴滴涕
2
2.3
基本要求
凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其 使用的有机溶剂要符合 GB2760 附录 D 食品工业用 加工助剂推荐名单要求(101种)。
保健食品应具有与产品配方和申报的保健 功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检 测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。 附表 2 所列原料为主的产品须检测表中规定的项 目。
红景天类 芦荟类 大蒜类 螺旋藻类
红景天甙 芦荟甙 大蒜素 蛋白质、胡萝卜素、维生 素B1、维生素B2 茶多酚
9
茶叶类
10
11 12 13
魔芋类
纤维素类 磷 脂 类 （原料） 红曲类
膳食纤维
膳食纤维 丙酮不溶物、乙醚不溶 物等 洛伐它丁
14
15
植物油类
动物油类
脂肪酸、维生素E
脂肪酸
16 17
初乳类 鹿血类
2 基本要求
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
保健食品功效成分及卫生指标检验规范保健食品是指具有调节生理功能、预防疾病、滋补健身的效果的食品，它是日常生活中不可或缺的一部分。
与传统食品不同，保健食品是以增进人体健康为主要目的而设计的一种食品。
它不仅要有营养，还要有特殊功效成分。
那么，保健食品的功效成分及卫生指标检验规范是什么呢？一、保健食品的功效成分及作用保健食品的功效成分主要有以下几个方面：1、微量元素人体所需微量元素种类较多，除铁、锌、钙、碘、硒等常见微量元素外，还包括钴、镁、铜、锰、钼、铬等元素。
这些元素虽然人体吸收量很少，但对人体有很重要的作用。
例如，钙对于人体骨骼和牙齿的形成、维持和强化非常重要。
硒则能抑制氧化自由基，具有抗氧化功能。
钴则是营造细胞内液体环境的重要元素，它还能帮助体内对大脑、神经系统、肝脏和骨骼等组织器官进行更新和修补。
2、植物提取物植物提取物是目前保健食品中使用较多的成分之一。
它们具有抗氧化、提高免疫、促进新陈代谢等功效。
例如，葡萄籽提取物是一种强大的抗氧化剂，能有效清除人体内的自由基，从而抵消自由基的破坏作用。
大蒜提取物则能增强人体免疫功能，减轻疲劳和不良情绪。
此外，还有蓝莓提取物、绿茶提取物等。
3、蛋白质蛋白质是人体健康所必需的营养成分之一。
蛋白质可以修复组织细胞，帮助人体构建身体组织。
例如，鱼精蛋白能够促进骨骼生长，增强其韧性和硬度；鲨鱼软骨粉则可以促进骨骼修复和关节软骨再生，有效缓解关节疼痛，保持关节灵活。
二、保健食品卫生指标检验规范保健食品的品质安全是关键。
因此，卫生指标检验是保障消费者健康的重要举措。
1、微生物指标微生物指标检验主要是检测食品中有无细菌、真菌和病毒等微生物，以及它们的数量是否合理。
常规检测项目包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等。
保健食品中微生物的质量卫生应符合国家规定的食品卫生标准。
微生物指标检验必须靠近保健食品生产日期进行，确保在最佳状态下进行检查。
2、重金属指标重金属是人体摄入的其中一种环境污染物。
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
保健食品功效成分及卫生指标检验规范保健食品是指具有调节机体功能，维护健康、延缓衰老或改善特定生理功能的食品。
保健食品作为一种独特的食品类别，其功效成分及卫生指标的检验规范具有重要意义，不仅能够保障保健食品的质量安全，还能够为消费者提供真实有效的保健功能。
保健食品的功效成分是指在保健食品中起主要作用的成分，常见的功效成分有维生素、矿物质、蛋白质、膳食纤维等。
对于保健食品的功效成分，其检验规范包括以下几个方面：1.检测方法：针对不同功效成分，需要制定相应的检测方法，确保准确评估保健食品中功效成分的含量。
2.含量标准：针对每种功效成分，需要制定相应的含量标准，以确定保健食品中功效成分的最低含量要求。
3.稳定性：保健食品功效成分的稳定性是指在保健食品储存和使用过程中，其成分是否能够保持相对稳定的特性。
对于稳定性的检验规范，需要制定相应的存储条件和检测指标。
4.毒理学评价：保健食品功效成分的毒理学评价是指研究其在体内代谢产物、作用靶点、毒性剂量等方面的影响，以确定是否具有潜在的毒副作用。
卫生指标是指对保健食品的生产、储存、运输和销售环节的卫生条件进行规定和检查的指标。
保健食品的卫生指标检验规范包括以下几个方面：1.生产环境：要求保健食品生产环境符合卫生要求，包括空气质量、无菌条件、洁净度等。
2.储存和运输条件：要求保健食品在储存和运输过程中，环境温度、湿度等条件符合卫生要求，避免保健食品受到污染或变质。
3.包装材料和印刷品：要求保健食品包装材料和印刷品符合卫生要求，不得使用对人体有害的材料。
4.销售场所和销售人员：要求保健食品销售场所符合卫生要求，销售人员具备相应的卫生知识和技能，确保消费者购买到安全的保健食品。
保健食品功效成分及卫生指标的检验规范是保障保健食品质量安全的重要手段。
制定明确的检验规范，可以确保保健食品中功效成分的含量准确，保证保健食品的功效功能；同时，卫生指标的检验规范能够保障保健食品的卫生安全，提供给消费者安全可靠的保健食品选择。
保健食品检验与评价技术规范
保健食品检验与评价技术规范一、引言。
保健食品是指具有营养保健功能的食品，其主要功能是满足人体对营养素的需要，增强体质，防治疾病，延缓衰老，提高免疫力等。
随着人们对健康的重视，保健食品市场越来越受到关注。
然而，保健食品的质量安全问题也备受关注，因此，建立科学的保健食品检验与评价技术规范显得尤为重要。
二、保健食品检验技术规范。
1. 原料检验。
保健食品的原料检验是保证产品质量安全的第一步。
原料检验应包括对原料的外观、气味、味道等感官特征的检验，以及对原料中营养成分、微生物、重金属、农药残留等指标的检测。
在原料检验中，应严格按照国家相关标准进行检验，确保原料符合要求。
2. 生产过程检验。
生产过程检验是保障保健食品生产过程中质量安全的关键环节。
生产过程检验应包括对生产设备、生产环境、生产工艺等方面的检验，确保生产过程符合卫生标准，并且不会对产品质量造成污染。
3. 成品检验。
成品检验是保证保健食品质量安全的最后一道关卡。
成品检验应包括对成品的外观、气味、味道等感官特征的检验，以及对成品中营养成分、微生物、重金属、农药残留等指标的检测。
在成品检验中，应严格按照国家相关标准进行检验，确保成品符合要求。
三、保健食品评价技术规范。
1. 营养成分评价。
保健食品的营养成分评价是评价产品是否具有营养保健功能的重要指标。
营养成分评价应包括对产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等营养成分的含量测定，以及对产品是否符合国家相关标准的评价。
2. 功能评价。
保健食品的功能评价是评价产品是否具有预防疾病、增强免疫力等功能的重要指标。
功能评价应包括对产品功能成分的含量测定，以及对产品功能是否符合国家相关标准的评价。
3. 安全评价。
保健食品的安全评价是评价产品是否对人体安全的重要指标。
安全评价应包括对产品中微生物、重金属、农药残留等有害物质的检测，以及对产品是否符合国家相关标准的评价。
四、结论。
保健食品的检验与评价技术规范对保证产品质量安全、提高产品竞争力、保护消费者健康具有重要意义。
保健食品检验与评价技术规范 (3)
保健食品检验与评价技术规范引言保健食品是近年来受到广泛关注的一类产品，它们被宣称具有促进健康、预防疾病等功效，受到了人们的青睐。
随着保健品市场的不断扩大，为了保护消费者的权益，保证保健食品的质量和安全性，保健食品检验与评价技术规范成为了必要的工具。
本文将介绍保健食品检验与评价技术规范的相关内容，包括保健食品的定义、检验与评价的方法和标准，以及相关机构的职责和监督措施。
保健食品的定义根据国家卫生与计划生育委员会的《保健食品审定管理办法》（以下简称《办法》），保健食品是指具有特定保健功能的食品，包括食品和保健品。
它们可以补充人体所需的营养物质，调节生理功能，修饰机体功能状态，但不能治疗疾病。
保健食品检验与评价方法1. 检验方法保健食品的检验方法主要包括以下几个方面：•物理性检验：主要通过对保健食品的外观、形状、色泽、气味等进行检验，判断是否存在异物、变质等问题。
•化学成分检验：对保健食品的成分进行检测，包括营养成分和非营养成分。
营养成分的检测可以通过化学分析、光谱分析等方法进行，非营养成分的检测则需要依靠相关仪器设备进行。
•微生物检验：对保健食品中的微生物进行检测，判断是否存在致病菌、霉菌等微生物污染。
•功能性成分检验：对保健食品宣称的功能成分进行检测，判断其含量是否符合宣称。
2. 评价方法保健食品的评价方法主要包括以下几个方面：•临床试验：通过对人群的长期观察和对比，评估保健食品的效果和安全性。
•动物实验：通过对动物进行试验，评估保健食品的毒性和安全性。
•统计分析：通过对大量的数据进行统计分析，评估保健食品的效果和安全性。
•消费者意见：通过调查问卷等方式，了解消费者对保健食品的评价和需求。
保健食品检验与评价标准保健食品的检验与评价标准应当符合国家相关法律法规的要求，同时也需要参考国内外行业标准和科学研究成果。
一般来说，保健食品的检验与评价标准应包括以下几个方面：•成分标准：包括保健食品中各种营养成分的含量标准，例如蛋白质、维生素、矿物质等。
保健食品卫生学理化检验规范
保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food目录第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。
一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。
二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。
第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。
一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。
二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。
三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。
四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。
五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。
六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。
七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。
八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。
九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。
保健食品检验程序及相关规定
保健食品检验程序及相关规定保健食品是指具有保健功能的特殊食品，其质量和安全性对人们的健康至关重要。
为了确保保健食品符合相关质量标准和安全要求，各国都制定了一系列的检验程序和规定。
本文将介绍保健食品的检验程序及相关规定。
一、保健食品的检验程序1. 样品采集：保健食品的检验必须从样品采集开始。
样品的选择要具有代表性，覆盖不同生产批次和品牌。
同时，样品的采集要遵循相应的采样规范，以确保采集到的样品真实可靠。
2. 检验项目选择：根据不同国家的具体标准和相关规定，确定要进行的检验项目。
常见的检验项目包括营养成分分析、有害物质检测、微生物检验等。
选择适当的检验项目可以反映保健食品的质量和安全性。
3. 实验室检测：将采集到的样品送往指定的实验室进行检测。
实验室应具备完备的仪器设备和资质认证，并按照相应的检验方法进行检测。
实验室检测结果的准确性和可靠性直接关系着保健食品的质量和安全性评估。
4. 结果判定：根据实验室检测结果，结合相应的标准和规定，对保健食品的质量和安全性进行评估判定。
包括判定是否合格、是否违反相关规定等。
结果判定的准确性和公正性对市场监管和消费者权益保护至关重要。
二、保健食品的相关规定1. 国家标准：各国根据自身的市场需求和食品安全管理体系制定了相应的国家标准，用于规范保健食品的生产和质量控制。
这些标准通常包括保健食品的分类、生产工艺、成分要求、标签标识等内容，旨在保障消费者的权益和安全。
2. 生产许可制度：为了保证保健食品的生产过程符合相关要求，各国通常实行生产许可制度。
企业在生产保健食品之前需要申请相应的生产许可，并接受监管机构的审核和监督。
只有获得许可的企业才能合法生产和销售保健食品。
3. 标签标识规定：保健食品的标签标识是消费者购买和使用的重要依据。
各国通常规定了保健食品标签上应包含的信息，如产品名称、成分表、保健功能、用法用量、生产日期、有效期等。
这些信息的真实性和准确性对消费者的选择和判断至关重要。
保健食品试验与检验
（营养素、功效成分、
6
污染物）
微生物
试验项目
微生物卫生学试验 微生物加速稳定性试验
益生菌稳定性试验 菌种鉴定
菌种毒力试验 益生菌计数
试 验 时 限（月）
2 6 根据产品保质期确定 4 6 2
毒理、功能时限
毒理：依配方、工艺确定时限长短 功能：依具体功能确定时限长短
按功能学分类产品试验时限
检验
每个检测样品需3批，每批至少6个包装，且净含量不少于 250克。供检测、复检、留存样品用
三、试验与检验内容、依据及方法
试验内容
安全性毒理学评价 功能学评价 功效成分、营养成分、卫生学、稳定性试验（理化、微生物） 其他：动植物、微生物鉴定，违禁物检测，原料纯度结构特
性检测等
调节肠道菌群功能
○
○
○
○
○
13
促进消化功能
○
○
○
○
○
13
通便功能
○
○○Biblioteka ○ ○ 13对胃粘膜有辅助保护功能
○
○
○
○
○
15
样品数量
试验
卫生学试验是近半年产品，每个检测样品需3批，每批至 少6个包装，且净含量不少于250克。供检测、复检、留 存样品用
稳定性试验是接近到保质期的产品，每个检测样品需3批， 每批至少6个包装，且净含量不少于250克。供检测、复 检、留存样品用
目前卫生行政部门认定的机构
认定：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性 指定：真菌菌种鉴定、益生菌菌种鉴定、违禁物检测 认可：化学结构鉴定、动植物鉴定
二、应提交的资料、时限、样品数量
保健食品试验注册检验规范
保健食品注册检验复核检验管理办法第一章总则第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。
第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。
第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。
保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。
第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。
第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。
注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。
第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准确，不得出具虚假的检验报告。
第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。
第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）进行抽样时，应当保证抽样的代表性，抽样过程不得影响所抽样品的质量。
第二章申请与受理第九条申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表。
省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样，同时填写抽样单。
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功效成分及卫生指标检验规范功效成分及卫生指标检验规范1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。
1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。
2 基本要求2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。
附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。
2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。
检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。
2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。
2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。
附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。
2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。
2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。
如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。
2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。
2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。
保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。
违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行检测。
附表1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表产品类型检测项目1 固体水分、灰分2 口服液可溶性固形物、ｐＨ3 海产品镉4 鱼油类酸价、过氧化值（降血脂类产品需检测胆固醇）5 茶叶有机氯农药残留（六六六、滴滴涕）6 红曲黄曲霉毒素Ｂ1、桔青霉素7 中药材汞、六六六、滴滴涕8 9 苹果、山楂片剂和胶囊展青霉毒素崩解时限10 抗疲劳、减肥和改善生长发育的产品违禁药物附表2：功效成分和特征成分检测项目表1 营养素补充剂产品中标识的营养素(包括维生素和矿物质)2 五加科参类皂甙膳食纤维3 蕈类（灵芝、蘑菇等）腺苷4 冬虫夏草菌丝体5 红景天类红景天甙6 芦荟类芦荟甙7 大蒜类大蒜素8 螺旋藻类蛋白质、胡萝卜素、维生素B1、维生素B29 茶叶类茶多酚10 魔芋类膳食纤维11 纤维素类膳食纤维12 磷脂类丙酮不溶物、乙醚不溶物（原料）13 红曲类洛伐它丁14 植物油类脂肪酸、维生素E15 动物油类脂肪酸16 初乳类免疫球蛋白17 鹿血类蛋白质、氨基酸18 蚂蚁类锰、蛋白质19 蚯蚓类蚓激酶（溶纤酶）、蛋白质20 蛇、蝎等蛋白质、氨基酸21 角鲨烯角鲨烯22 蜂皇浆10-羟基癸烯酸23 蜂花粉、蜂胶总黄酮24 甲壳质产品脱乙酰度，产品如为复方应检测原料的脱乙酰度蛋白质、氨基酸25 蛋白质、氨基酸制品26 褪黑素产品褪黑素产品原料（褪黑素）需提供原料纯度证明并检测3保健食品中功效成分的检验方法见附件1附件1目录1. 保健食品中红景天甙的测定2. 保健食品中大蒜素的测定3. 保健食品中芦荟甙的测定4. 保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）的测定5. 保健食品中吡啶甲酸铬的测定6. 保健食品中盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定7. 保健食品中肌醇的测定8. 保健食品中肉碱的测定9. 保健食品中α—亚麻酸、γ—亚麻酸的测定10. 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定11. 保健食品中水溶性粗多糖的测定12. 保健食品中人参皂甙的高效液相色谱测定13. 保健食品中原花青素的测定14. 保健食品中核苷酸的测定15. 保健食品中洛伐他丁的测定16. 保健食品中中药功效成分的鉴别方法17. 保健食品中银杏叶总黄酮的高效液相色谱测定18. 保健食品中异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖的测定19. 保健食品中金雀异黄素的测定20. 保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定21. 五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的高效液相色谱测定22. 保健食品中腺苷的测定23. 保健食品中褪黑素的测定附：保健食品功效成分检验方法协作组提供的检验方法1.保健食品中人参总皂甙的测定2.保健食品中总黄酮的测定3.壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算4.蚓激酶活性的测定5. 乙醚不溶物、丙酮不溶物的测定6.角鲨烯的测定1.保健食品中红景天甙的测定Determination of salidroside in health food第一法高效液相色谱法1 范围本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。
本方法适用于以红景天为主要原料的保健食品中红景天甙的测定。
本方法的检出限：0.02μg。
本方法的线性范围：0.01～0.50μg/mL。
2 原理将混匀的试样使用甲醇进行提取，根据高效液相色谱紫外检测器定性定量检测。
3 试剂除非另有说明，在分析中仅使用双蒸水。
3.1 乙酸钠分析纯。
3.2 甲醇优级纯。
3.3 石油醚分析纯。
3.4 红景天甙标准溶液准确称量红景天甙标准品0.0200g，加入甲醇溶解并定容至10mL。
此溶液每mL含2.0mg红景天甙。
4 仪器4.1 高效液相色谱仪：附紫外检测器（UV）。
4.2 超声波清洗器。
4.3 离心机。
5 分析步骤5.1 试样处理5.1.1 液体试样：准确量取摇匀后的液体试样20mL于50mL容量瓶中，先加入25mL甲醇，超声10min后用甲醇定容至刻度，混匀，经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。
5.1.2 固体试样：取20粒以上片剂或胶囊试样进行粉碎混匀，准确称取适量试样（精确至0.001g）于50mL容量瓶中，加入甲醇, 超声提取10min。
取出后加入甲醇定容至刻度，混匀后以3000rpm/min离心3min。
经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。
5.2 液相色谱参考条件5.2.1 色谱柱: C18柱 4.6×250mm,5μm。
5.2.2 柱温：室温。
5.2.3 紫外检测器：检测波长 215nm。
5.2.4 流动相：甲醇:0.02mol/L乙酸钠溶液＝9:91。
5.2.5 流速：1.0mL/min。
5.2.6 进样量：10 L。
5.2.7色谱分析：取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰高或峰面积与标准比较定量。
5.3 标准曲线制备分别配制浓度为0.0、0.01、0.02、0.05、0.20、0.50μg/mL 红景天甙标准溶液,在给定的仪器条件下进行液相色谱分析,以峰高或峰面积对浓度作标准曲线。
5.4 分析结果的表示5.4.1 计算× C ×Vh1X = ———————————×m×1000h2式中： X －试样中红景天甙的含量，mg/g；－试样峰高或峰面积；h1C －标准溶液浓度，μg/mL；V －试样定容体积，mL；h－标准溶液峰高或峰面积；2m －试样质量，g。
计算结果保留三位有效数字。
6技术参数准确度方法的回收率在91.7％～98.6％之间。
允许差在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的±10%。
第二法极谱法1 范围本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。
本方法适用于以红景天甙为主要功效成分的保健食品中红景天甙的含量测定。
本方法的最低检出量为0.05μg。
若取1.00mL液体类试样，其最低检出浓度为0.05mg/L；若取0.25g固体类试样、则最低检出浓度为0.2mg/kg。
本方法的最佳线性范围为0.1μg/mL～1.0μg/mL。
2 原理保健食品中红景天甙用甲醇提取，D—101型大孔吸附树脂净化处理，经亚硝基化后，其衍生物在硼砂溶液中具有电活性，在滴汞电极上还原产生极谱波。
用峰电位定性，以试样与标准的峰电流（I"p）比较定量。
3 试剂除注明外，试剂为分析纯，实验用水为重蒸馏水。
3.1 甲醇。
3.2 D—101型大孔吸附树脂。
3.3 饱和硼砂溶液。
3.4 0.2%盐酸溶液。
3.5 2mol/L亚硝酸钠溶液。
3.6 1.0mg/mL红景天甙标准贮备溶液：准确称取0.1000g红景天甙对照品（中国药品生物制品检定所）于烧杯中，加水溶解并定容至100mL容量瓶。
此溶液每毫升含红景天甙1.0mg，冰箱保存。
3.7 10.0μg/mL红景天甙标准使用溶液：准确吸取红景天标准贮备溶液1.00mL 于100mL容量瓶中，用水稀释至刻度。
此溶液每毫升含红景天甙10.0μg。
4 仪器与设备4.1 极谱分析仪。
4.2 超声波清洗机。
4.3 Φ10mm×150mm玻璃层析柱。
5 分析步骤5.1 试样的制备及予处理5.1.1 液体类试样（如保健酒、口服液、饮料等）准确吸取摇匀的试样液1.00mL于50mL容量瓶中，加水稀释至刻度、摇匀，供测定用。
5.1.2 一般固体类试样（如保健茶、蜜片、胶囊等）准确称取经粉碎并过20目筛的试样0.25g，置50mL三角瓶中，加入10mL甲醇，于超声波清洗机超声提取10min、过滤，滤液收集于50mL容量瓶中。
再加入10mL甲醇于三角瓶中，重复超声提取一次，合并滤液于上述容量瓶中，用水稀释至刻度，供测定用。
5.1.3 个别组分复杂的固体类试样个别组分复杂的固体类试样需经柱层析净化处理。
层析柱制备。
取适量D—101型非极性大孔吸附树脂于烧杯中，加水洗涤数次，缓缓倾入Φ10mm ×150mm玻璃层析柱内，湿法装柱、树脂约高50mm，10mL甲醇注入层析柱上端进行淋洗，弃淋洗液。
净化。
按5.1.2节处理、提取试样，准确吸取10.0mL提取试液，缓缓注入层析柱上端，用玻璃蒸发皿收集流出液。
再吸取10mL甲醇分两次注入层析柱进行淋洗、合并流出液于蒸发皿中，置70℃恒温水浴挥干，用水溶解移入10mL容量瓶中，水稀释至刻度，供测定用。
5.2 极谱分析参考条件单扫描极谱法（SSP法）。
选择起始电位为—400mV，终止电位—900mV，扫描速度250mV/S，三电极，二次导数，静置时间5s及适当量程。
于峰电位（Ep）—600mV（vs.SCE）处，记录红景天甙的峰电流（I"p）nA。