质量体系管理评审工作报告编写内容提要

附件3

质量体系管理评审工作报告编写内容提要

中心准备于3月下旬进行质量体系管理评审，评审由中心主任主持，技术负责人、质量负责人、相关科所负责人每人需进行5-10分钟的工作报告发言。发言稿编写内容提要如下。

一、各检测科所需准备内容

1、本中心质量方针是否适宜，如需修改，请填写《文件修订/作废申请表》

(JXCDC/QM04-403A-04-1/0)；

2、质量手册、程序文件是否适宜本中心，如相关章节不适宜，请填写《文件修订/作废

申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

3、本科所检测中的差错率是多少，能否达到本中心的质量目标；

4、本科所的质量监督员是否履行监督职责，撰写监督记录多少份，其中是否监督到有不

符合检测要求的工作内容、监督的力度和面是否适宜；

5、本科所工作中采取的纠正措施和预防措施的实施情况，分析在哪些方面采取了预防措

施；

6、本科所检测工作量的变化情况；

7、本科所员工培训情况和需求；

8、本科所的资源满足检测要求情况和需求；

9、本科所的质量控制计划实施情况（能否达到要求、监控情况等），有没有必要增加或

减少；

10、在检测工作管理、仪器设备、检测技术等方面提出改进、合理化建议、预防措施建

议的内容，请分别填写《持续改进实施计划表》（JXCDC/QM04-410A-01-1/0）、《合理化建议提案表》（JXCDC/QM04-410A-03-1/0）、《预防措施编制、执行、监控计划表》（JXCDC/QM04-412A-01-1/0）；

11、参加了实验室间比对或能力验证结果分析总结报告（分析数据不符合的原因，数据

分析、总结好的方面和不好的方面）。

12、本科所实验室的外部评审有何合理化建议，对改进本中心实验室管理体系有哪些帮

助？

二、办公室、业务科、总务科、药品科需准备内容

1、本中心质量方针是否适宜，如需修改，请填写《文件修订/作废申请表》

(JXCDC/QM04-403A-04-1/0)；

2、质量手册、程序文件是否适宜本中心，如相关章节不适宜，请填写《文件修订/作废

申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

3、员工培训情况和需求；

4、仪器设备的管理情况和需求；

5、试剂、耗材的采购管理情况和需求；

6、在检测工作技术档案管理、仪器设备、试剂耗材、专业技术人员档案管理等方面提

出改进、合理化建议、预防措施建议的内容，请分别填写《持续改进实施计划表》（JXCDC/QM04-410A-01-1/0）、《合理化建议提案表》（JXCDC/QM04-410A-03-1/0）、《预防措施编制、执行、监控计划表》（JXCDC/QM04-412A-01-1/0）。

三、质量控制科需准备内容

1、中心质量方针是否适宜，如需修改，请填写《文件修订/作废申请表》

（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

2、中心质量目标的达成情况分析；

3、客户反馈意见的情况（如在服务态度、检测效率等）；

4、客户投诉处理情况；

5、内审情况（不符合项的整改情况、不符合项的数量和分布情况）；

6、质量体系文件的修订情况；

7、质量手册、程序文件是否适宜本中心，如相关章节不适宜，请填写《文件修订/作废

申请表》（JXCDC/QM04-403A-04-1/0）；

8、质量体系文件的培训执行情况；

9、年度质量控制计划执行情况；

10、在仪器设备管理及采购方面有何合理化建议。

四、技术负责人需准备内容

1、设备资源等配置情况；

2、新项目开展情况；

3、检测标准的管理情况；

4、文件的使用和适宜情况。

五、质量负责人需准备内容

汇报体系运行以来运行情况和检测工作情况（含检测科所和职能部门的准备内容）。六、质量监督员需准备内容

对2009年全年进行质量监督情况的总结，按监督时间顺序概括性逐条叙述（已全部报质控科）。

2010年3月3日