医学实验室信息系统
高原医学实验室信息系统进展
Ｂ ｉｅ Ｄｌ ｉ 、 ＳＳ ＬＳｒ ｒＳｓ ｓ、 ｒ ｌ等大型数据库 ． ｕｄｒ ｅ ｈ等） Ｍ Ｑ ｖ 、ｙ ａ Ｏａ ｅ ｌ 、 ｐ ｅ ｅ ｂｅ ｃ 运行 环境 ： Ｗｉ ｏｓＮ 以 ｎ ｗ Ｔ网络 为主 ； ｄ 服务 器 ： ｎｏｓ Ｉ Ｓｒ ｒ Ｗｉｄｗ Ｔ ｅ ｅ； ５ ｖ
维普资讯
２０ 正 ０７
青 海师范 大学学 报 （ 自然科 学版 ） Ｊｕ ／ ｆ ｉｇａ Ｎ ｒ ａ Ｕ ｉ ｒ ｔ Ｎ ｔ ａ Ｓｉ ｃ） ｏｍａ ｏ ｎ｛ ｉ ｏｍ ｌ ｎｖ ｓｙ ａ ｒｌ ｃ ｎｅ Ｑ １ ｅ ｉ（ ｕ ｅ Ｎ ２ ｏ
，
关键词 ： ； 高原 医院实验室 ； 信息系统 ； 进展
中图分类号 ： Ｐ １２ １３ 文献标ｉ ］ ： Ｒｉ Ａ ￣ 文章编号 ： ３ ～ ５ ２２０ ｝ — ０９ ０ １ １ ７４ ｛ ７０ ０ ３ — ３ １ ０ ０ ２
１ 实验室信息 系统
任何实验室（ 当然包括检验医学实验室）无论其规模 的大小 ， ， 每时每刻都会产生大量的信息， 这些 信息主要是一些测量、 分析的数据 ， 还有许多维持实验室运行的管理型数据 ． 这些数据是如此的复杂和
支持功能更加强大的统计 、 分析功能 ３ 目前： ． 开发环境 ： ｉ ｏ ｓ Ｗ ｎ ｗ 系列平 台， ｌｎ Ｓｒ ｒ ｄ Ｃ ｅｔ ｖ 与多层 结构体 系相结合 ， ｉ／ ｅ ｅ 可视化 编程语言 （ 如
Ｐｗｒ ｕｄｒ 库 ｏｅ ｉｅ、ｅｐ 等 ， ＳＳ ＬＳｖ ｒＳｓａ Ｏａｌ Ｂｌ ｈ ｅ ｅ ｅ 网络 环境 ： ｎｏｓ Ｔ Ｗｉ ｏ ｓ００ Ｕ Ｉ Ｎ Ｖ Ｌ Ｗｉ ｗ 、 ｎｗ ２０ 、ＮＸ、Ｏ Ｅ Ｌ等 ｄ Ｎ ｄ 工 作站 ： ｎｏ ｓ Ｗｉ ｗ 系列 ｄ
功能 ： 完全实现检验科 、 ｆ 临床实验室办公 自动化 ， 整个流程采用条形码 ， Ｈ 接收检验 申请 ， 从 Ｉ Ｓ 并送 人检验仪器 ， 对仪器实现双向控制 ， 自动接收仪器分析结果， 审核后生成报告单 ， 并将检验结果通过 电子 报告单送 回ｆ床 ， 临 完全实现临床实验室 自动化 ．
CNAS-CL02-A010：2018《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》
CNAS-CL02-A010医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in Laboratory Information System中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求对实验室信息系统（LIS）所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称采用CNAS-CL02：2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件代替：CNAS-CL35：2012。
本次为换版修订，相对于CNAS-CL35：2012，本次换版仅涉及文件编号改变。
医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室认可所涉及的实验室信息系统（LIS）的要求。
2 规范性引用文件3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.2 质量管理体系4.3文件控制实验室应控制质量管理体系要求的文件，包括采用电子化文件时，应对所授权修改的内容有明显标识，确保电子化文件有效性，防止旧版本电子化文件被误用。
4.4 服务协议4.5 受委托实验室的检验4.6 外部服务和供应4.7 咨询服务4.8 投诉的解决4.9 不符合的识别和控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12持续改进4.13 记录控制实验室应确定信息系统中的患者结果数据和档案信息的保存时限。
保存时限和检索查询方式应征求临床医护人员意见。
实验室信息系统名词解释
实验室信息系统名词解释
实验室信息系统是指为实验室管理和运营提供支持的信息技术系统。
它通常包括实验室信息管理系统（LIMS）、实验室设备管理系统、实验室质量管理系统等多个组成部分。
以下是对这些名词的解释：
1. 实验室信息管理系统（LIMS）是一种专门设计用于管理和追踪实验室样品、数据和流程的软件系统。
它可以帮助实验室管理者有效地组织和跟踪样品信息、实验数据、仪器使用情况等，提高实验室的工作效率和数据质量。
2. 实验室设备管理系统是用于管理实验室设备和仪器的信息系统。
它可以帮助实验室管理者对设备进行维护和保养，跟踪设备的使用情况和维修记录，确保设备的正常运行和有效利用。
3. 实验室质量管理系统是用于管理实验室质量控制和质量保证的系统。
它可以帮助实验室管理者建立质量管理体系、执行质量控制流程、跟踪质量指标和记录质量事件，以确保实验室的测试结果符合质量标准。
这些信息系统的整合和协同运作可以帮助实验室提高工作效率、数据质量和质量管理水平，从而更好地支持科研和临床实验室的工作。
同时，实验室信息系统也在不断地发展和演进，引入了更多先
进的技术，如人工智能、大数据分析等，以满足实验室管理的不断
变化和提高要求。
3医学实验室质量和能力认可准则在信息系统的实施指南
CNAS-GL17医学实验室质量和能力认可准则 在实验室信息系统的实施指南Guidance on the Implementation ofMedical Laboratory Quality and Competence Accreditation Criteria in Laboratory Information System中国合格评定国家认可委员会医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南1．目的与范围1.1本指南是根据CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO15189：2003）对医学实验室有关实验室信息系统的要求制订的，是《医学实验室质量和能力认可准则》在实验室信息系统具体应用的实施指南。
1.2本指南适用于申请认可的医学实验室建立实验室信息系统，也可供认可评审员在评审过程中使用。
2.实施指南2.1 总则2.1.1应制定实验室信息系统（LIS）管理程序文件，将保存于LIS内的患者信息加以保护。
此规定不涉及单纯用于文字处理、表格制作或类似的单一用户功能计算机以及检验设备上的专用微处理器。
2.2 环境2.2.1 应清洁和妥善维护计算机设备,有相关程序文件和记录，计算机设施及设备放置地点和环境应符合厂商的规定（如通风、静电、温度、湿度）。
2.2.2 计算机的放置应符合消防要求。
2.2.3应对通行区内的电线和计算机缆线设保护。
2.2.4应给LIS配备不间断电源，以保证LIS中的数据不受到损坏或丢失。
2.2.5应有防止未授权者访问信息设施的规定和措施。
2.3 程序手册2.3.1 应建立LIS作业指导书，指导书应可供授权的计算机系统用户使用。
2.3.2计算机系统程序手册应定期有效审核；现行的计算机系统程序手册应得到有效批准。
2.3.3 应建立LIS安全管理程序。
2.4 系统安全性2.4.1 应对计算机系统的使用进行授权。
2.4.2信息系统的授权应详细，应对接触患者资料、输入患者结果、更改结果、更改帐单或改变计算机程序等人员进行授权。
医学实验室信息系统介绍及应用分析
２ ｌ ｉ 统 具 体 方 案 和 特 点 ｓ系 ２ １ 手 工 方 案 （ ） 床 医 生 申 请 数 据 接 收 采 用 自动 化 ． ． １临 并
自 动 分 类 整 理 显 示 在 检 验 微 机 上 。 检 验 人 员 根 据 条 理 清 晰 的
始 引入 这一 体 系 ， 为医疗运 转 体制 的 不 同和时 代 的局 限 ． 因 必
须 结 合 国 情 采 用 拿 来 主 义 重 新 设 计 ， 者 有 幸 亲 自 参 加 了 这 笔
个 项 目的 设 计 ， 将 对 这 个 系 统 的 理 解 与 同 行 共 享 ， 便 将 来 愿 以
如 手 动 方 案 特 点 ： 有 自 动 接 受 申 请 。 具 自动 从 检 验 设 备 中 采
集 检 验 结 果 ． 要 求 自动 发 送 申 请 结 果 的 结 果 功 能 。 按
有 新 的 医 嘱 纪 录 ． 有 ． 断 是 否 属 于 本 部 门 检 验 范 围 如 果 是 如 判 的 话 ． 取 并 显 示 在 检 验 微 机 上 ． 在 检 验 人 员 的 控 制 下 将 请 读 并
【 献标 识 码】 Ａ 文
【 章 编 号 】 １ ０ —０ ４ ２ ０ ） ６ ０ ｌ —２ 文 ０ ８ ７ ４ （０ ２ ０ — ５ ３０
实 验 室 信 息 系 统 ｌ （ａ ｏ ａｏ ｙ ｉ｛ ｒ ｔ ｎ ｓ ｓｅ 是 西 ｉ １ｂ ｒ ｔ ｒ ｎ ｏ ｍａ ｉ ｙ ｔ ｍ） ｓ ｏ 方 ９ Ｏ年 代 初 兴 起 的 一 种 智 能 化 网 络 管 理 系 统 ０ ， 把 实 验 室 ｊ它 的 各 种 检 验 仪 器 设 备 通 过 计 算 机 连 成 局 域 网 ． 与 医 院 的 ｈｓ 再 ｉ
医学实验室信息系统网络架构方案研究
医学实验室信息系统网络架构方案研究
李泰环 ， 志云 赵
（ 放 军 总 医 院 第 二 附 属 医 院 ， 京 １０ ９ ） 解 北 ０ ０ １
［ 要】 目的 ： 摘 实现 检 验 信 息 的 充 分 共 享 ， 挥 检 验 仪 器 的 自动化 和 智 能 化 功 能 ， 高检 验 科 室 的 管理 水 平和 工作 效 发 提
ａ ｏ ｔ ． ｈ ａ ｏａ ｒ ｅ ｉ ｓ ｗ ｒ ｃｎ ｅ ｔ ｙ ｊｉｉｇ Ｔ ｎｏ ｔｅ ｍａｔｒｎ ｔ ｏｋ Ａ ｃｍｐ ｔ ｎ ｔ ｌ ｇ ｉｔ ａ ｅ ｄ ｐｅ Ｔ ｅ ｌｂ ｒｔ ｄ ｖ ｅ ｅｅ ｏ ｎ ｃ ｄ ｂ ｏ ｎ Ｓ ｉｔ ｈ ｓ ｅ ｒ． ｏ ｕｅ ｉｓ ｌｎ ｎ ｒ ｃ ｄ ｏ ｙ ｃ ｅ ｎ ｅ ｗ 护 费用 和 Ｐ 节 Ｃ资 源 。
【 关键 词１ 医学 实 验 室信 息 系统 ；Ｉ ； 端服 务 器 ＬＳ 终
ｆ 图 分 类 号］ Ｔ ３ ３１ 中 Ｐ ９ ．１ ［ 文献 标 志码 】 Ａ 【 章 编 号］ １０ — ８ ８ ２ ０ ）１ ０ ５ － ３ 文 ０ ３ ８６ （０ ８ ｌ－ ０ １０
１ 引 言
统 具 有 更 高 的 网络 集 成 性 和 数 据 安 全 性 。 ２ 传 统 ＬＳ 系 统 的 网络 建 设 方 案 Ｉ
２． 网 络 架 构 １
随 着 Ｉ 术 的发 展 和 医 院 信 息 化 建 设 步 伐 的 加 快 ， Ｔ技 信
息 化 程 度 不 断 提 高 ， 以 Ｈ Ｓ信 息 网 络 为 主 干 的 实 验 室 信 息 Ｉ
（ｅｏｄＡ ｌｔｄＨｏｐｔ ｆ ｅ ｅ ｌ ｏｐ ａ ｏ Ｌ ， ｅ ｉｇ１０ ９ ， ｈｎ ） Ｓ ｃｎ ｆ ｉ ｅ ｓｉｌ ｎ ｒ ｓｉ ｌ ｆ Ａ Ｂ ｉｎ ０ ０ １ Ｃ ｉａ ｉ ａ ａｏＧ ａＨ ｔ Ｐ ｊ
医院系统分类
医院系统分类引言概述：医院系统是现代医疗机构中不可或缺的一部分，它们通过整合和管理医疗资源，提供高效、安全和质量的医疗服务。
医院系统根据其功能和应用范围的不同，可以分为五个主要的分类：医疗信息系统、医院管理系统、电子病历系统、医学影像系统和远程医疗系统。
一、医疗信息系统：1.1 医院信息管理系统：包括病人管理、医生管理、药物管理和设备管理等功能，用于提高医院的管理效率和服务质量。
1.2 医学知识库系统：整合医学文献、疾病诊疗指南等资源，为医生提供科学的诊疗决策支持。
1.3 医学实验室信息系统：用于管理和追踪医学实验室的样本、检测结果和质控数据，确保实验室工作的准确性和可靠性。
二、医院管理系统：2.1 医院人力资源管理系统：用于管理医院的人力资源，包括员工招聘、考勤、薪资和绩效评估等方面。
2.2 医院财务管理系统：用于管理医院的财务收支、成本控制和财务报表等，确保医院的经济可持续发展。
2.3 医院设备管理系统：用于管理医院的设备采购、维护和报废等，确保医疗设备的正常运行和安全使用。
三、电子病历系统：3.1 电子病历记录系统：用于替代传统的纸质病历，实现病历信息的电子化和共享化。
3.2 电子病历查询系统：用于医生和护士查询和浏览患者的电子病历，提高医疗工作的效率和准确性。
3.3 电子病历隐私保护系统：用于保护患者的个人隐私和病历信息的安全，防止未经授权的访问和泄露。
四、医学影像系统：4.1 医学影像存储系统：用于存储和管理医学影像数据，如X光片、CT扫描和MRI图像等。
4.2 医学影像诊断系统：用于医生对医学影像进行分析和诊断，提供准确的疾病诊断和治疗建议。
4.3 医学影像共享系统：用于医生之间和医院之间共享医学影像数据，实现远程会诊和教学。
五、远程医疗系统：5.1 远程医疗咨询系统：通过互联网和视频通信技术，实现医生和患者之间的远程咨询和诊疗。
5.2 远程医学教育系统：用于医学教育和培训，提供在线课程和学习资源，促进医学知识的传播和交流。
CNAS-CL35：2012《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》
CNAS-CL35医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in Laboratory Information System中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求对实验室信息系统（LIS）所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称采用CNAS-CL02：2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件于2012年制定，本次为第1次修订换版。
医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明1范围本文件规定了CNAS对医学实验室认可所涉及的实验室信息系统（LIS）的要求。
2规范性引用文件3术语和定义4管理要求4.1组织和管理责任4.2质量管理体系4.3文件控制实验室应控制质量管理体系要求的文件，包括采用电子化文件时，应对所授权修改的内容有明显标识，确保电子化文件有效性，防止旧版本电子化文件被误用。
4.4服务协议4.5受委托实验室的检验4.6外部服务和供应4.7咨询服务4.8投诉的解决4.9不符合的识别和控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12持续改进4.13记录控制实验室应确定信息系统中的患者结果数据和档案信息的保存时限。
保存时限和检索查询方式应征求临床医护人员意见。
4.14评估和审核4.15管理评审5技术要求5.1人员5.1.5实验室应制定使用信息系统的使用人员、新上岗员工以及信息系统应急预案的培训与考核计划。
医学信息系统实验室建设的研究
医学 信息系统实验 室建设 的研 究
（ 中南 民族大学 高智勇 ， 刘海华 生物 医学工程学 院 ， 湖北 武汉 ４０７ ） ３ ０ ４
摘要 ： 医学信 息 系统的教 学除 了让学生 学习医学信息 学的理论 外， 也要注重对 学生医学信息 系统 开发设计 的 动手能力培养 ， 高学生开发 系统的能力。文章研 究了医学信息 系统教 学的重要环 节—— 医学信息 系统实验 室的 提 建设方案 ， 包括 建设意义 、 学 目的、 教 实验室条件和 实验 内容。 关键词 ： 医学信 息学 ； 医院信 息系统 ； 实验教 学
－
程、 用户界面设计 、 信息系统分析与设计 、 管理信息系 统、 数据结构 、 数据 库原理 、 件工程 、 软 软件 测试 、 多媒 体 技术 、 网络技术 、 信息安 全 、 医学模式 识别 、 医学 图像 存 储与传输 、 临床知 识 、 案管理 等多 门相关 学科 ， 病 这 些不 同课 程 的理论 内容 可以通过设计 医院信息系统有 机 的结合在一起 。通过完整体系的实验教 学后 ， 提 能够
医学信息系统是 医学 与计算 机 、 息科学 、 理科 信 管
学 等学科 相互交叉 而产生 的综 合性学科。在教学 中， 除 了让学生 学习医学信息学 的理 论外 ，更要侧 重于培养 学生 的医学信息系统设计 能力 ，提高学 生开发系统 的 能力 。为了让学生有充分 的机会进 行开发设计 ， 高动 提 手能力 ， 必须设计合理 的医学信息 系统实验室 。 对不 针 同的专业 特点和办学特色 ，实验 室设置 的侧 重点也应 该有所不 同。 于医学 院学生来说 ， 对 他们更熟悉 医院业 务流程 和信 息需 求 、流 向 ，但是 软件开发 能力相对较 弱； 对于工科学 生来说 ， 一般具有 较强 的编程 和系统开 发能力 ， 但是对医学相关概念较为生疏 。因此在理Ｔ 院 校设置 医学信息 系统实验室 ，需要 突出 医学信 息学概 念， 以实际 和模拟 软件演示 医学 信息流 向。特 别地 ， 在 实际学习和培养过程 中 ，可 以针对 医学信息学 中的主 要 内容— —医院信息 系统进行学 习 ，让学生熟 悉医 院 部 门的业务流程 ，熟悉 医院和各科 室对信息 系统 的需 求， 利用所学 习到 的计算 机技术 、 网络通信技术 和数据 库 原理等知识来 开发 医院信息系统 ，同时培养学 生进 行 医学信息系统 开发 的能力 ，以满足社 会对 医学信息 人 才的需求 。本文重点探讨 和研究 了以 医院信 息系统
医学实验室信息管理功能规范-2023标准
医学实验室信息管理功能规范1范围本文件规定了医学实验室信息系统的实验室基本功能、业务流程细则、基础数据、实验室微生物管理系统、质量管理、报告单格式、实验室设备管理系统、实验室试剂耗材管理系统和实验室知识管理系统的要求。
本文件适用于医院实验室信息系统的需求方、开发方、使用方以及其他相关方。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T40343智能实验室信息管理系统功能要求3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1实验室信息系统laboratory information system；LIS实验室信息系统是医院信息系统（hospital information system，HIS）的一个重要的组成部分，其主要功能是将实验仪器传出的检验数据经分析，生成检验报告，通过网络存储在数据库中，医生能够方便、及时的看到患者的检验结果。
注：从应用来看，LIS已经成为现代化医院管理中必不可少的一部分。
3.2实验室质量管理系统aboratory quality management system质量管理系统保障实验室检测的稳定性、准确性、高效性。
实验室通过性能验证、室内质控、室间质控、质量指标管理，加强医疗管理，监控实验室检验全过程。
3.3实验室微生物管理系统laboratory microbiology management system实验室微生物管理系统使微生物实验室的工作更具自动化、规范化、信息化，确保实验的质量和实验结果的准确可靠，提高微生物检验水平。
系统涵盖微生物检验从标本接收登记、标本处理、涂片镜检、仪器培养、菌落观察、鉴定药敏、报告处理、培养基配制、菌种保存、危急值处理、质控管理、环境卫生学监测、废弃物管理等的全过程管理。
3.4实验室设备管理系统laboratory equipment management system实验室设备管理系统是一套适用于实验室各类设备管理的系统软件，对仪器设备进行规范化、制度化、科学化管理，减少浪费，提升设备的利用率和完好率，直接降低单位运营成本。
医学实验室信息管理系统的功能探讨
管理 系统 是 目前 医学 实验 室普 遍 采 用 的信 息 管理 软 件 ，使 其发 挥 全部 作 用 可 大 大提 升 实验 室的 科 学化 管 理 水 平 ，减
少人 为工作量。结论 ： 保证科 室各类信息传达 ， 使其为保 证 实验室质量服 务。
【 键 词 】 医 学 实验 室 ； 关 实验 室信 息 管理 系统
作 者 简 介 ： 红 伟 ， １６ 崔 （９ ７～） 男 ， 西省 临 汾 市 人 ， ， 山 检验 师 ， 专 ， 大 从 事 医学 检 验 工 作 ． ．
生 开 检验 申请 ，经过 ＨＳ收费后 ，在 标本 采集 时 ， Ｉ 提 取 ＨＩ 收 费 的 检 验 项 目信 息 执 行 标 本 采 集 过 Ｓ已 程 ，打 印条 形 码签贴 ，将标 签贴 在标 本瓶 上 ，标本 采 集完 成后 ，将 标本 送 到相 应的 检验 小组 。检 验小 组 工作 人 员 ，扫描标 本 瓶上 的条 形码 标签 执行 标本 接 收 ，通过 条 形码 检索 出检 验 申请信 息并 对检 验项 目和样 本编 样本 号 ，对 手工 检测项 目，手 工检 验结 果 入 库 ，对 仪 器检测 项 目 ，通过 联机 程序 检验 结果 自动入 库 ，对入 库 检验 结果经 过 审核 确认 后形 成正 式 报告 ，正 式报 告返 回给 医生站 、护 士站 浏 览或打 印。 在执行 检 验过程 中 自动 完成 检验 计 费 。无 纸化
． ．
人榆结 入 Ｊ 机 测果动库｝Ｉ 向系测果 动库 Ｉ测果库 联检结 自入 双联检 结 白入
ＬＭＳ系 统 重 要 功 能模 块 描 述 ：① 检 验 申请 ： Ｉ 提供 化验 项 目的快 速 申请 功能 ，支 持可 以用 鼠标 直 接 点 击 、键盘 快捷选 择 方式 ，产 生 检验 申请 单 和条 码 号 。② 标本 采集 ：打 印病 人条 码标 签 ，将 条形码 标 签 贴在 相对 应 的标本 瓶 上 ，根据 病人 的检验 申请 项 目采集 标本 。③ 标本 检 测 ：扫描 条形 码标 签 ，对 条形 码对 应 的检测 项 目编 写样 本号 ，对样 本 的检测 结 果 通过 样本 号 入库 ，形 成初 步检 验 报告 。④ 结 果 审核 确认 ：对 初 步报告 结 果单 个或 批 量 审核 确认 ，
医学检验信息系统业务描述
医学检验信息系统业务描述医学检验信息系统是一种用于管理和处理医学检验数据的计算机系统。
它通过整合医院、实验室和其他医疗机构的检验数据，提供全面的检验结果和相关信息，为医务人员提供准确、快速和可靠的诊断结果。
医学检验信息系统主要包括以下业务功能：1. 检验申请：医生可以通过系统提交患者的检验申请，包括检验项目、样本类型、数量等信息。
系统会自动根据患者的病情和医生的要求生成相应的检验单，并将其发送到实验室进行处理。
2. 样本管理：系统可以对不同类型的样本进行管理，包括样本的接收、分装、储存和运输等环节。
医务人员可以通过系统查询和跟踪样本的状态和位置，确保样本的准确性和完整性。
3. 检验结果录入和审核：实验室技术人员可以将检验结果录入系统，并进行初步的审核和验证。
系统可以自动计算和生成结果的参考范围，并与患者的历史数据进行比较，帮助医生进行诊断和治疗决策。
4. 结果查询和解读：医生可以通过系统查询和浏览患者的检验结果，包括数值、单位、参考范围和异常提示等信息。
系统还可以根据患者的病情和历史数据提供结果的解读和建议，帮助医生进行疾病诊断和治疗方案的制定。
5. 质控管理：系统可以对实验室的质量控制过程进行监控和管理，包括质量控制样本的检测和分析、仪器的校准和维护等。
系统可以自动生成质控报告和统计分析，帮助实验室提高检验结果的准确性和可靠性。
6. 数据分析和统计：系统可以对大量的检验数据进行分析和统计，包括患者的年龄、性别、疾病分类、检验项目等信息。
医务人员可以通过系统生成各种统计报告和图表，帮助研究和决策。
7. 信息交流和共享：医学检验信息系统可以实现医院内部和外部的信息交流和共享，包括与电子病历系统和医疗保险系统的集成。
医务人员可以通过系统发送和接收检验结果、报告和建议，提高工作效率和信息的准确性。
医学检验信息系统的应用可以提高医疗质量和效率，减少人为错误和重复工作。
它不仅可以提供准确和及时的检验结果，还可以支持医生的临床决策和疾病管理。
医学实验室管理和技术能力评价 信息管理系统建设指南-2023标准
医学实验室管理和技术能力评价信息管理系统建设指南1范围本文件规定了医学实验室信息管理系统建设中的项目启动、需求分析、系统设计、系统构建、系统实施、系统运维和系统更新等方面的要求。
本文件适用于医疗机构的医学实验室、第三方医学检验实验室、实验室信息系统研发企业和实验室管理系统研发企业。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T8566信息技术软件生存周期过程GB/T8567计算机软件文档编制规范GB/T9385计算机软件需求规格说明规范GB/T9386计算机软件测试文档编制规范GB17859计算机信息系统安全等级保护划分准则GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T22576医学实验室质量和能力的专用要求RB/T214检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求RB/T028医学实验室信息管理系统管理规范ISO15189：2022医学实验室质量和能力的要求（Medical laboratories–Requirements for quality and competence）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1医学实验室信息管理系统medical laboratory information management system，MLIMS 由计算机及其相关配套设备、设施（含网络）和软件构成，以实现医学实验室获得的数据和信息（包括计算机及非计算机系统保存的）的管理，具有根据医学实验室管理规则对数据和信息进行采集、记录、报告、存储、传输、检索、统计、分析等处理功能，并满足医学实验室质量和能力建设的要求。
4通用要求4.1系统建设原则4.1.1合规性原则：医学实验室MLIMS建设宜符合GB/T27025、GB/T22576、RB/T214、RB/T028等国家及行业标准要求。
实验室信息管理系统在医学实验室管理中的作用
分 析仪 器 双 向 通 讯 、 告 打 印 、 本 保 存 等 实 验 室 的常 规 操 作 。 报 标 大 型 自动 化 仪 器 通 过 双 向通 讯 软 件 ， 取 标 本 容 器 上 的 条 形 读 码， 自动 获 取 检 验 项 目信 息 ， 需 手 工 录入 。 同 时 带 条 形 码 的 无 检 验 报 告 符 合 ＩＯ１ １ ９ 准 要 求 并具 可 追 溯性 。 检 验报 告 的 Ｓ ５８ 标 内容 按 ＩＯ１ １９的要 求 设 计 ， 符 合《 Ｓ ５８ 也 医疗 机 构 临床 实验 室管 理 办 法 》 对 检 验 报 告 的 相 关 要 求 ， 更 为 详 细 ， 括 申请 、 中 但 包 采 样 、 收、 验 、 签 检 审核 等 环 节 的 参 与 者 姓 名 、 日期 和 时 间 等 。
示 检验 技师 对 该 报 告 进 行 危 急 值 电 话 通 知 ， 记 录 下 电 告 时 并
合 计算 机 网 络技 术 与 现代 化 管 理 应 用 于 实 验 室 质 量 控 制 和 管
理 的～ 项 崭 新 的应 用 技 术 ， 可 为 实 验 室 标 本 检 测 提 供 全 重 于对 检 验 数 据 的处 理 ， 实 验 室 管 理 Ｉ 与
的 关 系 不大 。随 着 时 代 的发 展 ， 验设 备 的 不 断 更 新 和 公 众 对 检
检 验及 服 务 质 量 要 求 的 提 高 ， 得 管 理 工 作 的 重 要 性 更 加 突 使 出 ， 息 技 术 在 管 理方 面 的 优 势 也 逐 渐 展 现 出 来 。实 验 室 管 理 信
前 缀 ， 依 据 检 验 过 程 中 所 涉 及 的 检 验 标 本 种 类 ， 及 专 业 组 是 以
医学实验室网络信息化的思考
关于医学实验室网络信息化的思考【摘要】it技术飞速发展，几乎是无孔不入地渗透到人类生活和工作的各个领域，所到之处无不引发一场数字化变革。
临床实验室也由于it技术的到来产生了一场深刻的变革，不仅局限于技术方面，它对临床实验室的管理、工作流程、工作人员的观念乃至临床实验室的文化氛围也产生了深刻的影响。
临床实验室信息系统（laboratory information system，lis）就是这场变革的重要产物之一。
【关键词】临床实验室信息系统科学规划临床实验室信息系统（laboratory information system，lis）是发达国家医院信息系统（hospital information system， his）的重要组成部分，也是实验室运转不可缺少的支持系统。
一、lis的工作原理和工作流程现代临床实验室的各种自动化仪分析都配有标准的通讯接口（大多是串口），以便仪器与计算机通信，以保证实时、连续和准确地将检测数据传入计算机系统。
临床实验室除了仪器检测外，部分工作如大小便、体液等还需镜检仪器完成，镜检数据用手工录入计算机系统。
lis系统的数据加工流程如下：首先，各个全自动化仪器根据通过his获取的工作内容（各个病人的标本需检测的项目），对病人的标本进行检测。
然后，将从病人标本中获取的临床检验数据通过电缆实时传送入（镜检数据用手工录入）系统，与病人基本数据如姓名、性别、病室等相组合产生完整的检验数据，再经有经验的检验医师审核确认无误后打印出实验报告并存入数据库。
进入数据库的临床检验数据，通过医院的his，很快便可提供给病房查询和调用。
对数据加工可以产生费用表、检验结果底单和各种报表。
lis的数据长期保存，供病室和病人随时查询，查询结果可打印成报告单，同时向有关人员开放数据库，进行科研工作。
lis系统一般包括常规数据处理、急诊数据处理、报告查询、报告审核、质控、绘图、统计、记账、发布信息、资料输入和接收数据等功能模块。
信息系统在医学独立实验室的应用
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ ０ 。 Ｎｏ ． １ ７
合 理 用 血 提供 了 准 确数 据 ， 实现医 院医疗质量 、 财 务 管 理 部 门
２ ０ １ ２ ， ２ ８ （ ３ ）： １ ７ ６ — １ ７ ８ ．
理， 方 便 医 院质 控部 门对 临 床 科 室 、 临 床 医 生 进 行 科 学 合 理 用 血进行评估 ； 也 便 于 财 务 核 算 部 门对 用 血 科 室 用 血 成 本 进 行
管理 。
［ － ７ ３ 杨世 明， 安仁呜 ， 陈莉． 我 院加 强 输 血 前 检 查 的 质 量 管 理 及 其 意义 ［ Ｊ ］ ． 中华 医 院管理 杂志 ， ２ ０ ０ １ ， １ ７ （ 增刊 ） ： ２ ４ ６ —
水 平 和 管理 水 平 ， 为 医 院输 血安 全提 供 了可 靠 的保 障 。
参 考 文 献
与 临 床用 血科 室 、 输血科 、 检 验 科 间 的相 互 沟 通 。
３ 讨 论
建立 输 血 管理 系统 ， 实现 Ｂ Ｉ Ｓ与 血 站 信 息 管 理 系 统 、 ＨＩ Ｓ 、
Ｌ Ｉ Ｓ无 缝衔 接 ， 输 血 科 医 生 可 以在 Ｂ Ｉ Ｓ向 采 供 血 机 构 预 约 用
避 免 手 工 操 作 出 现 的错 误 。 临床 医 生 可 在 ＨＩ Ｓ为 受 血 者 提 出
Ｅ ２ ］ 马 国良， 于迎 晨 ， 元 涛． 完 善 输 血 科 信 息 化 建 设 的 实 践 与
探讨 ［ Ｊ ］ ． 检验医学与临床 ， ２ ０ ０ ６ ， １ （ １ ８ ） ： ５ ９ — ６ １ ． ［ ３ ］ 饶群 ， 王德 平 ． 输血科网络信息管理 系统的应用［ Ｊ ］ ． 中 国
医院系统分类
医院系统分类概述：医院系统是指用于管理和支持医院日常运营的信息系统。
根据功能和应用范围的不同，医院系统可以分为以下几类：医院管理系统、电子病历系统、门诊系统、住院系统、医学影像系统和实验室信息系统。
一、医院管理系统：医院管理系统是医院日常管理的核心系统，包括人事管理、财务管理、设备管理、药品管理、库存管理、门诊挂号、住院登记等功能。
通过医院管理系统，医院可以实现各个部门之间的信息共享和协作，提高工作效率和管理水平。
二、电子病历系统：电子病历系统是将患者的病历信息电子化并进行管理的系统。
通过电子病历系统，医生可以实时查看患者的病历、诊断结果、用药情况等信息，提高诊疗效率和准确性。
同时，电子病历系统还可以支持医生进行远程会诊和交流，提供更好的医疗服务。
三、门诊系统：门诊系统是指用于管理医院门诊部门运营的系统。
包括挂号、排班、收费、就诊记录等功能。
通过门诊系统，患者可以方便地进行挂号、查询就诊情况、缴费等操作，减少了患者排队等候的时间，提高了门诊工作效率。
四、住院系统：住院系统是用于管理医院住院部门的系统。
包括住院登记、病房管理、护理记录、医嘱管理等功能。
通过住院系统，医生可以实时查看患者的病情、医嘱、护理记录等信息，提供更好的医疗服务。
同时，住院系统还可以支持药房的药品发放和库存管理。
五、医学影像系统：医学影像系统用于管理医院的影像学科室，包括放射科、超声科和核医学科等。
医学影像系统可以实现医学影像的采集、存储、诊断和报告等功能。
通过医学影像系统，医生可以对患者的影像结果进行分析和诊断，并生成相应的报告，提供准确的诊断结果。
六、实验室信息系统：实验室信息系统用于管理医院的实验室科室，包括临床检验科、病理科和微生物科等。
实验室信息系统可以实现样本的采集、检验、分析和报告等功能。
通过实验室信息系统，医生可以获得患者的实验室检验结果，并进行相应的诊断和治疗。
总结：医院系统是医院日常运营和管理的重要工具，可以提高医院的工作效率和服务质量。
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医学实验室信息系统北京理工大学计算机科学与技术专业1120101860 张倩【前言】医学实验室信息系统（Laboratory Information System, LIS）是利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。
LIS涉及的数据信息一般包括受检者信息、标本信息、检验申请信息、检验结果及结论信息，以及实验室运作、管理的其他辅助信息。
随着各种自动化分析仪器在检验医学领域的大量应用，电子计算机技术在医疗领域的广泛渗透，检验医学已步入了一个以自动化、信息化、网络化为主要特征的新时期。
本文以综述的形式，通过总结、摘录相关学术论文中的内容，简要介绍医学实验室信息系统，系统的描述它的发展、特点、主要功能及工作流程。
【关键词】实验室信息管理系统（LIS）、发展趋势、功能与工作流程一、LIS系统的发展趋势在20世纪70年代，医院的检验科的某些全自动分析仪器已经使用微处理器进行控制和记录。
到20世纪80年代，经过改进的数据处理系统被放在独立的电脑上，可以对仪器的测试数据进行简单的存储和分析，这种单机运行的系统通常被称为第一代的LIS。
20世纪80年代末、90年代初，关系型数据库被引入到检验数据的存储和管理中，并且出现了以PC( Personal Computer)为基础,部门级规模的第二代LIS。
20世纪90年代中期开始，LIS开始逐渐成为一个以局域网为基础，开放的C/S结构（Client/Server，即客户机/服务器网结构）或B/S结构（Browser/Server，即浏览器和服务器结构）及多层结构的软件系统，这便是当前得到广泛应用的第三代LIS。
进入20世纪90年代末期，计算机技术的发展进入了一个新的时期，互联网技术的出现，标志着成几何级数增长的信息开始被高度集中形成数据中心，同时网络用户完全突破了地域和时间的限制，随时随地可以访问网络资源。
硬件技术又一次向大型计算机回归，软件技术出现了以B/S为主流的新的设计方法。
海量数据的汇聚，为行业建立数据仓库、数据挖掘、统计分析、决策依据的机制等奠定了基础。
在这种背景下，1995年，第四代LIS诞生了。
病人可以在自家的计算机上查询到医院的检查报告；医生可以对病人的检验报告进行审核；检验数据可以被更高级的检验机构进行有效性鉴定；通过实验室数据交流，新检验数据可以与病人在不同时期的不同医院的检验数据，进行对比分析，从而更准确的诊断病情；专家可以进行远程诊断。
现在LIS系统的应用已经成为发展趋势，建立完整的医院信息系统，实现检验信息全院实时共享，已势在必行。
LIS系统也在向智能化方向发展，建立一套完善的检验信息电子化、检验信息管理自动化的网络系统（代表当前最新技术的检验信息系统应该具备与医嘱双向沟通、采用条码管理手段、财务自动计费、仪器双向控制等重要功能特点）。
检验科LIS系统在应用中逐步完善网络化，尽快适用信息化社会发展，实现检验信息社会化共享的需要，最大限度地优质地为患者服务，使检验科的工作再上一个新台阶。
1、新一代LIS系统的主要特点（1）功能更强大，系统大多为具有高度的可自定义性。
（2）管理功能更加全面，所有业务具有可追踪性。
（3）更注重大数据量的决策、自动校验和强制执行的质量控制系统。
（4）采用国际分类标准，实现不同系统之间的数据交换、共享。
（5）系统开发工具（编程语言、数据库）、操作平台性能更好、可扩充性更强，并能提供系统错误日志。
（6）向HMIS（Hospital Management Information System，医院管理信息系统）、医院办公管理系统提供无缝接口。
（7）提供自动的实验室数据迁移系统。
（8）实验室系统开发商能向用户提供更好的客户服务和技术支持。
2、新时期对LIS系统的主要要求（1）拓宽LIS系统的管理范围，进一步简化工序自动分析仪器的使用代替了手工实验，使分析工作实现了自动化。
现有的LIS系统使分析后的数据管理实现了计算机化，提高了工作效率。
新一代的LIS系统将把分析前的各环节纳入计算机管理。
这些环节包括医生填写化验单、护士抽血，实验室对标本的重新分组编号，病人资料的录入，甚至分析仪器读取实验项目等。
（2）实验室的“无纸化”“无纸化”一方面减轻了医生填写检验申请单的工作，另一方面又减少了实验室污染分析报告的机会，对防止院内感染有意义。
“无纸化”还大大简化了工作流程，引起工作模式的改变。
这种“无纸化”是通过条形码来实现的。
（3）采用新的技术手段——条形码的引入在抽血室，护士根据工作站调出的内容打出条形码贴在抽试管上，检验申请单不再随标本进入实验室。
实验室通过读取条码调用病人资料和所申请的检验项目。
最终的试验结果也不在实验室打印出来，而是通过网络传送回服务器供医生查询。
（4）实验室工作模式的转变在原有模式下，实验室接到裹着检验申请单的标本后，将申请单与试管分开，重新分组，用记号笔在申请单和试管上分别编号。
检验申请单送入人员进行病人资料录入，再传给分析仪器操作人员输入待测项目。
分析仪器将分析数据传至服务器，实验室工作人员再将结果打印成一张张的检验报告，工人将这些报告送到各临床科室。
在新模式下，这个过程得以大大简化，标本只要在条形码读取装置上过一下，病人资料及待测项目从网络上调入，分别送入检验服务器和自动分析仪器。
实验室工作人员在工作站上审核完报告，实行电子签名，医生终端上即可查询到结果。
二、LIS的主要功能LIS系统的主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后，生成检验报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够方便、及时地看到患者的检验结果。
随着临床医生和检验技术的不断发展，检验科的业务需求也不断变化。
需求的改变促使LIS不断升级还代，而LIS的涵盖范围也不断拓宽。
（1）LIS的事务处理功能LIS具有对实验室、检验科事务性管理功能，可通过医院局域网接受申请、查询和传输病人的一般信息、录入和发送结果报告、打印统计报表等。
LIS能够根据HIS(Hospital Information System,医院信息系统)传来的检验申请项目、要求，自动给出当日的检验工作计划，安排标本采集人员工作，并对标本进行分组、排序，以充分、高效地利用实验室资源。
当采集的标本送达接收处时，在采集样本时从计算机中调出检验申请并对将进行的检验项目进行编号，如果使用了条形码，此时将条形码贴在试管上。
系统将自动给标本一个唯一的样本号，这个样本号与病人的标识号（例如条形码）形成关联，伴随整个检查过程，确保不出差错。
且这个项目很多检验项目已经用自动分析仪进行处理，分析完成后能自动将结果传回计算机。
（2）标本的自动与处理功能LIS也可以对标本做自动化预处理，例如：标本贴上条形码后，系统首先对标本进行自动化分检，相同检验项目的标本将集中在一个传送箱里，由自动传送管道直接传送到相应仪器的样本分隔室。
仪器内的条形码阅读器对插入标本的条形码自动扫描识别，样本吸管可直接从试管中抽样，并送仪器检测。
（3）自动分析功能仪器内的微处理器控制了检测分析过程中的各种参数，分析产生的数据经打印口打印，同时也通过接口直接存入LIS。
LIS可通过质量控制的标准样本，在后台完成质量控制操作，并对当天的样本进行一次或多次核准，确保检验的标准性。
还可以通过计算机记录下的质量控制的数据，使检验科能够随时掌握检验设备的工作情况，计算机绘制出的质控图形使质控情况一目了然。
（4）检验知识库对检验结果的支持功能LIS中具有的检验知识库，可根据检验产生的数据，结合病人的其他临床信息（症状、体征、诊断、用药情况、既往检验数据等），对检验结果提出辅助参考意见。
（5）自动化传输功能计算机将上述检验申请和结果记录下来，既能够作为检验科室的工作登记记录，又能够根据这些记录进行自动划分并传往收费处。
LIS的数据可以传到HIS，也可以传到其他医院或其他地区。
还可以对检验结果进行查询与打印，使临床医师能够很方便地查到所需要的检验结果。
三、LIS系统的工作流程LIS的工作流程是通过门诊医生和住院医生工作站提出的检验申请，生成相应患者的化验条码标签，在生成化验单的同时将患者的基本信息与检验仪器相对应；当检验仪器生成检验结果后，系统会根据相应的关系，通过数据接口和检验结果核准将检验数据自动与患者信息相对应。
目前被大型医院普遍采用的典型检验业务流程主要有门诊检验处理流程、住院检验处理流程、检验系统与HIS系统的接口与分工。
四、LIS系统应用的现实意义检验科在手工操作时代，检验技术人员除了要完成常规的检验工作外，还需要做许多额外的工作，如抄写检验结果、查询结果、画质控图等。
这些手工操作费时、费力，还容易出错。
另外，检验报告单的丢失、不规范化的报告单(如书写潦草、术语不规范等)、伪造检验结果、漏费等也制约检验科的发展。
LIS系统应用后，从根本上改变了检验科的现状，使检验科从繁琐的凌乱的手工报告检验结果走向简便的计算机报告结果，提高了工作效率；建立了规范、统一的报告单，为临床提供整洁、统一格式的中文报告；集中管理检验信息，充分发挥各种自动化仪器快速、准确的优势，缓解自动化仪器测定的高速度与手工报告结果的低效率之间的矛盾，提高了工作质量。
LIS系统的应用，在相当大的程度上代替人工作业，减少了人员工作量和工作中因为人为因素而产生的错误，同时建立了准确、畅通的信息流通渠道，为临床提供准确、及时的信息以帮助临床作出正确、及时的判断。
【参考文献】【1】王世伟，《医学计算机与信息技术应用基础》，2006，第五章【2】荣幸、李振家、王永杰，当代医学-2009-10，《医学实验室信息系统(LIS)的应用体会》【3】陶鸿，江妮娜，中华检验医学网，学术论文，2009，《LIS系统的应用与展望》原文地址：/articleview/2009-1-23/article_view_8217.htm 【4】Kalinski T, Sel S, Hofmann H, Zwonitzer R, Bernarding J, Roessner A. Digital workflow management for quality assessment in pathology.Pathology Research and Practice,2008年第一期。