药剂学
药剂学
药剂学模拟题一、名词解释1．药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2．热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统,可以定位释放药物,延长药物作用时间。
4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。
滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂14.环氧乙烷：灭菌气体15. 甘油明胶：水溶性软膏基质16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PV A：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料19. CO2：抗氧化20.羊毛脂：乳剂型基质。
不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。
（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
药剂学知识简介
六、GMP和ISO9000
GLP《药品非临床研究质量管理规范》 GLP是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，为提高药品
非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性， 保障人民用药安全而制定的。 即通常所说新药上市前的安全性评价必须遵循的一套严格管理体 系，旨在确保药品的安全性。 实施GLP的目的在于通过对药品安全性研究过程中的动物实验设 施、仪器条件、人员素质与职责、操作过程规范性等的严格要求， 来保证药品安全性评价研究结果的真实性和可靠性。
六、非处方药、处方药
1、处方药 (POM) prescription-only medicine or ethical drug；
必须凭执业医师或执业助理医 师的处方才可调配、购买，并在 医生指导下使用的药品。
六、非处方药、处方药
2、非处方药
nonprescription drug (over the counter,OTC）
三、药物剂型
（三）剂型的重要性
三、药物剂型
（三）剂型的重要性
四、辅料在药物制剂中的应用
药物制剂由活性成分的原料和辅料组药成物，制因剂此=辅原料料是+辅制料剂生产中 必不可少得重要组成部分。
（一）、使用辅料的目的在于： 1、利于制剂形态的形成：如液体制剂加入溶剂；片剂中加入稀释 剂、黏合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。 2、制备过程顺利进行：液体制剂加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等； 固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质，使固体制剂 的生产顺利进行。
五、假药、劣药
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： ① 未标明有效期或更改有效期的； ② 超过有效期的； ③ 不注明或更改生产批号的； ④ 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑤ 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑥ 其他不符合药品标准规定的。
药剂学
知识点4
液体制剂的特点 1 分散度大，吸收快，作用迅速 2 给药途径多 3 易于分剂量，服用方便 4 减少某些药物的刺激性 5 有利于提高药物生物利用度 1 药物易发生化学降解 2 水性药物易霉变；非水溶剂有药理作用，成本高， 易产生配伍变化 ３ 体积大，携带、贮存不方便
知识点3
灭菌制剂与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤 面、粘膜等的一类制剂 氯化钠等渗当量:与1g药物呈等渗的氯化钠质量。即1 克药物与多少克氯化钠产生的渗透压相当。 输液 由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。不含防腐剂或 抑菌剂，注射剂中一种特殊类型 注射用无菌粉末注射用无菌粉末又称粉针，适用于在 水中不稳定性药物，特别是湿热敏感的抗生素及生物 技术药物。生产必须在无菌室内进行。
药剂学
知识点1
药剂学(pharmaceutics)： 药物剂型(dosage form)： 药物制剂(pharmaceutical preparation)： 制剂学(pharmaceutical engineering)： 剂型(dosage form) ： 药典(pharmacopoeia)： 处方药(prescription drug): 非处方药(nonprescription drug，over the couter， OTC): 药品生产质量管理规范(GMP)
简述注射剂特点及其常用附加剂 药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液及供临用前 配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 ①药效迅速计量准确作用可靠,抢救危重病人 ②适用于病情严重或不能口服用药的病人 ③适用于不宜口服的药物 ④发挥局部定位作用 ⑤缓释作用 (1)缓冲剂 (2)抑菌剂 (3)局麻剂 (4)等渗调节剂 ：氯化钠、葡萄糖。 主要用于输液,小剂量注射 剂可不必调节
药剂学
第一章绪论1.pharmacopoeia药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2.dosage form药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
3.OTC 是over the counter 的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.pharmaceutics药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
5.GMP 是good manufacturing practice的简称，即《药品生产质量管理规范》。
6.药物制剂系指各种剂型中的具体医药品。
二．选择题（一）单项选择题1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（B ）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药D.OTC2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（B ）A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学3.GMP 是指下列哪组英文的简写（A ）A.Good Manufacturing PracticeB.Good Manufacturing PractiseC.Good Manufacture PractiseD.Good Manufacture Practice4.《中华人民共和国药典》最早颁布于( D )A.1930年B.1950C.1949年D.1953年5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ A ）A.药品标准B.成方制剂C.成药处方集D.药剂规范6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（A ）A.2000年B.1998年C.1999年D.2001年7.下列哪一部药典无法律约束力（A ）A.国际药典B.中国药典C.英国药典D.美国药典8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。
药剂学
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方制剂、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药品：用于预防、治疗、诊断人体的疾病，调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。
通常包括原料药、植物药和制剂。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型；片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、注射剂栓剂、气雾剂等。
可以理解为药物新剂型。
药物制剂：各种剂型中的具体药品，简称制剂。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性。
能使液体表面张力显著下降的物质。
溶液剂：系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。
糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均匀的体制剂。
乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类制剂。
冷冻干燥技术：将含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体。
在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，得到干燥产品的一种技术。
亦称升华干燥。
注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
热源：注射后能引起人体特殊制热反应的物质。
输液：是指由静脉滴注输入体内的大剂量：也称静脉滴注用注射液。
注射用无菌粉末：注射用无菌粉末系将供注射用的无菌粉末状药物装入安剖或其他事宜容器中，林勇钱用适当的溶剂溶解或混悬而成的注射剂。
眼用制剂：指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。
散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部散剂。
药剂学名词解释
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发 3.新技术的研究与开发 4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。
液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。
碘化钾为助溶剂。
潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。
防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
有限溶胀：溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
无限溶涨：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。
溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
药剂学的名词解释
药剂学的名词解释
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用科学。
药剂学的主要目的是将药物制成适宜的形式，达到安全、有效、稳定、可控的临床应用目的。
药剂学的主要内容包括以下几个方面：
1. 药物制剂的理论基础：包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药理学知识，以及药物制剂的物理化学性质、药物与生物体的相互作用等。
2. 药物制剂的处方设计：根据药物的性质、临床需求和给药方式等因素，设计合适的药物制剂处方，包括剂型、剂量、辅料、制备工艺等。
3. 药物制剂的制备工艺：根据药物制剂的处方设计，采用合适的工艺方法和技术，将药物制备成符合质量标准的药物制剂。
4. 药物制剂的质量控制：制定药物制剂的质量标准和检测方法，对制剂的质量进行评价和控制，确保药物制剂的稳定性和安全性。
5. 药物制剂的合理应用：根据临床需求和药物的特点，选择合适的剂型、剂量和给药方式，确保药物的有效性和安全性。
药剂学在医药领域具有重要的地位和作用。
通过药剂学的研究和应用，可以改进药物制剂的制备工艺和质量，提高药物的疗效和安全性，降低不良反应的风险。
同时，药剂学也可以为新药的研发和临床试验提供技术支持，促进医药产业的发展和创新。
药剂学
1.药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。
3.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备地药物应用形式的具体品种称为制剂。
3.药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。
4.泡腾崩解剂：遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。
最常用的酸源为枸橼酸，最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。
5.平衡水分：在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含水分叫平衡水分。
在该空气条件下，平衡水分是除不去的水分。
6.溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
7.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度，是水溶性药物的特征参数。
8.堆密度：粉体质量除以该粉体所占容积的体积求得的密度9.散剂：指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
10.微丸：亦为小丸，是药物溶解、分散在球形或类球形骨架中或吸附在骨架上的实体小球。
11.滴丸(droppills)系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
12.中药丸剂：系指一种或多种药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
13.栓剂：栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
14.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价。
15.液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
16.芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
17.醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
药剂学
第一章绪论药剂学：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
药剂学宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
药剂学主要研究内容：①药剂学的基本理论。
②药物制剂的基本剂型。
③新技术与新剂型。
④新型药用辅料。
⑤中药新剂型。
⑥生物技术药物制剂。
⑦制剂机械和设备的研究与开发。
药剂学分支学科：物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
药物剂型的重要性：剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。
具体的药物制剂通过剂型体现，即将药物通过剂型输送到体内发挥疗效，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
处方：处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。
GCP：《药物临床试验管理规范》，是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第九章液体制剂液体制剂分类：按分散系统分①均相液体制剂、②非均相液体制剂。
按给药途径分①内服液体制剂、②外用液体制剂。
1液体制剂常用溶剂：极性溶剂（水、甘油、二甲亚砜）、半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）、非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯）。
药剂学
1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。
GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
4. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
5. DDS：药物传递系统，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。
6. 制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。
制剂的研制过程也称制剂。
7. 剂型：把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。
8. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
8. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。
9. 固体型分散系统：固体药物以聚集体状态存在的分散体系。
10. 气体型分散系统：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系。
1.液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液态形态的制剂。
2.溶解：一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程。
溶解度：在一定温度（气压）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。
溶解速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
3.潜溶：在混合溶剂中，各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现了极大值，这种现象称为潜溶。
助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度（的过程）。
(完整版)药剂学知识点归纳总结(精华版)
第 1 章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式.重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第 2 章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物 C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学.牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学.二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET 法） 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学(完整版)
• （四）防腐剂 • 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，
易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。 • 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液体 制剂中添加防腐剂。 • 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细菌 和真菌生存) • 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯 • 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯 • 溶解度减小，抑菌作用增强。
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药剂学重要基础知识点
药剂学重要基础知识点药剂学是药学领域的重要学科，它研究药物的制备、性质、作用机制以及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。
下面是药剂学的一些重要基础知识点：1. 药物的分类：药物可以根据不同的方面进行分类，如来源（天然药物、合成药物和半合成药物）、化学结构（生物碱、脂溶性药物等）以及药理作用（抗生素、镇静剂等）等。
2. 药物的药代动力学：药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
了解药代动力学可以帮助我们预测药物的疗效和副作用，合理用药。
3. 药物的给药途径：药物可以通过不同的途径给予患者，包括经口给药、注射、外用和吸入等。
不同途径的给药会影响药物的吸收速度和生物利用度，需要根据具体情况选择适当的给药途径。
4. 药物的药物相互作用：药物相互作用指的是多种药物同时使用时，相互之间可能产生的影响。
这些影响可以是增强或减弱药物的疗效，也可以是增加或减少药物的副作用。
了解药物相互作用可以避免不良的药物反应。
5. 药物的贮存和稳定性：药物在贮存和使用过程中的稳定性是很重要的。
药物的不稳定性可能导致药效下降或产生有害的代谢产物。
因此，正确的贮存和使用药物是非常重要的。
6. 质量控制和药物审查：药剂学的一个重要任务是确保药物的质量。
这包括药物生产中的质量控制以及药物审查。
药物审查是指对药物治疗的合理性和安全性进行评估，以确保患者获得最佳的治疗效果。
以上是药剂学的一些重要基础知识点，掌握这些知识可以帮助我们更好地理解和运用药物，提高药物治疗的效果和安全性。
药剂学作为药学领域的核心学科，为合理用药和药物研发提供了基础和支持。
药剂学
10.何谓药物制剂的稳定性?
是指药物制剂从制备到使用期间的质量发 生变化的速度和程度，通常指药物制剂体 外稳定性。
11.影响固体制剂稳定性的因素有哪些?
(1)药物晶型。 (2)含水量。 (3)温度。 (4)湿度。 (5)光线。
12.简述表面活性剂在药剂学中的应用。
(1)增溶剂:可增加难溶性药物的溶解度，主要在 液体药物制剂中应用，应用于固体制剂可增加药 物的溶出。 (2)乳化剂:可根据给药途径(口服、外用、注射)及 乳剂类型(o/w或w/o)选择适合的乳化剂。 (3)润湿剂:配置混悬剂时添加表面活性剂可使疏 水性药物容易被润湿与分散，提高制剂稳定性。 (4)杀菌剂:阳离子表面活性剂主要用作杀菌剂， 可用于外用制剂、滴眼剂中。 (5)其他:表面活性剂还可以作为栓剂的基质、起 泡剂、消泡剂、去污剂等。
25.注射剂的滤器有哪些?过滤装置 有哪几种?
(1)注射剂的滤器:①砂滤棒(滤柱)，适用于大 生产的粗滤。②垂熔玻璃滤器，常用于膜滤器 前的预滤。③板框式压滤机，多用于注射剂预 滤。④微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤。 ⑤钛滤器，用来代替砂滤棒或垂熔玻璃滤器， 可用于粗滤。 (2)过滤装置包括:①高位静压滤过装置。②减 压滤过装置。③加压滤过装置。 ④微孔滤膜 滤过装置。
2.简述药剂学的宗旨与任务。
(1)药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定， 使用方便的药物制剂。 (2)药剂学的任务:①药剂学的基本理论研究。 ②制剂新剂型与新技术的研究与开发。③ 新辅料的研究与开发。④制剂新机械和新 设备的研究开发。
3.药剂学的分支学科有哪些?
(1)物理药剂学(亦称物理药学)。 (2)生物药剂学:以物理化学原理方法和手段研究 药剂学中有关处方、设计、制备工艺、剂型特点、 质量控制等内容的学科。 (3)药物动力学:是采用数学的方法，研究药物在 体内的动态行为及其量变规律的学科。 (4)工业药剂学:是研究药物制剂工业生产的基本 理论，工艺技术、生产设备和质量管理的学科。 (5)临床药剂学:是以患者为对象，研究合理、有 效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。
药剂学
药用高分子材料学
药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计 和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料 的结构、制备、物理化学特征以及其功能与 应用。
生物药剂学
生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物 在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及 过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素 与药效之间关系的边缘学科。致力于研究从 机体用药到药物排出体外全过程中有关药物 量变和质变所有问题。
工业药剂学
工业药剂学（industrial pharmaceutics) 是药剂学的核心，系研究药物制成稳定制剂 的规律和生产设计的一门应用技术学科。
工业药剂学
主要任务：
研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技 术、生产设备和质量管理。 目的：
为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的 优质产品。
物理药剂学
现代生物技术ຫໍສະໝຸດ 生物技术 药物优点 缺点
…
（七）研究和开发 新型制药机械和设备
制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重 要保证。 对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。 一步制粒机、高效全自动压片机、高效包衣 锅、 挤出滚圆制粒机、离心制粒机
药剂学的分支学科
工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学 医药情报学
3．药剂学是一门综合性技术科学。
为适应治疗或预防的需要而制 备的不同给药形式，称为药物 基本概念 剂型，简称剂型(Dosage form)。 药物是有目的地用于诊断、 1. 药物 缓解、治愈或预防人类疾病的 物质。 为适应治疗或预防的需要 2. 药物剂型 而制备的不同给药形式的 具体品种，称为药物制剂， ◆ 同一种剂型可以有不 3. 药物制剂 简 同的药物 称 制 剂 ◆ 同一种药物也可以制 （Preperations）。
药剂学
药剂学知识点1.增加药物溶解度的方法：（一）增溶在表面活性剂的作用下，难溶性药物在水中的溶解度增大并形成澄清溶液的过程称为增溶。
具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
增溶是表面活性剂分子在溶液中缔合形成胶束后的重要特性。
被增溶药物根据其极性大小不同，进入胶束的不同部位，从而使药物的溶解度增大。
增溶剂的性质、用量、使用方法，以及被增溶药物的性质，溶液的pH值及电解质等均会影响增溶效果。
（二）助溶一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。
加入的第二种物质称为助溶剂。
助溶剂多为低分子化合物，与难溶性药物之间可通过形成可溶性络合物、有机分子复合物、经复分解反应生成可溶性盐类等方式使其溶解度增加。
例如，复方碘口服溶液中，碘化钾为助溶剂，与碘形成分子间络合物而助溶。
（三）制成盐类一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加溶解度，但应考虑成盐后对溶液pH 值、药物稳定性、毒性、刺激性等方面的影响。
弱酸性药物，常用氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、碳酸氢钠、乙二胺、三乙醇胺等与其作用生成溶解度较大的盐。
弱碱性药物，常用盐酸、硫酸、磷酸、硝酸、氢溴酸、枸橼酸、酒石酸等与其生成盐类。
（四）应用混合溶剂有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有潜溶性的混合溶剂称为潜溶剂。
具有潜溶性的混合溶剂常由乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇400与水等组成。
（五）分子结构修饰-------引入亲水基团2.药物制剂稳定性1）制剂中药物的化学降解途径水解氧化光降解异构化（聚合脱羧脱水）2）影响药物制剂稳定性的因素A 处方因素：pH值的影响溶剂的影响表面活性剂的影响处方中辅料的影响广义酸碱催化的影响离子强度的影响B 外界因素：温度的影响光线的影响湿度和水分的影响空气（氧）的影响金属离子的影响包装材料的影响3）增加制剂中药物稳定性的方法改变药物结构制成固体制剂采用粉末直接压片或包衣工艺制成微囊、微球或包合物A防止药物制剂水解的方法调节pH控制温度改变溶剂改变剂型B 防止药物制剂氧化的方法充惰性气体调节pH添加抗氧剂和协同抗氧剂控制微量金属离子改善包装3.浸出药剂1.概念：以中药提取物为原料制备的制剂。
药剂学名词解释
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力OTC不需要凭借执业医师或助理医师的处方，消费者可以自行判断购买、使用的药品。
处方医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要文献GMP《药品生产质量管理规范》GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床试验管理规范》液体制剂药物以一定形式分散于液体介质中所形成的供口服或外用的液体分散体系增溶剂增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，增加其在溶剂中溶解度并形成溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂助溶剂助溶系指难溶性药物在某些物质的存在下，在溶剂中显著增加溶解度的过程。
具有助溶作用的物质潜溶剂为了提高难溶性药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到某种比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。
具有潜溶作用的溶剂防腐剂防止药物制剂由于细菌、酶、霉菌等微生物的污染而产生变质的添加剂糖浆剂含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液醑剂挥发药物制成的乙醇溶液酊剂药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂高分子溶液高聚物溶解在溶剂中形成的溶液表面活性剂具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质有限溶胀溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的亲水集团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满水分的过程无限溶胀由于高分子空隙间存在水分子，降低了高分子分子间作用力，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中而形成高分子溶液的过程混悬剂难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂乳剂互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂灭菌制剂采用某种物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂无菌制剂在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂眼用制剂直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂热原能引起人体特殊制热反应的物质，是微生物的代谢产物空气净化技术以创造洁净的空气为主要目的而进行的措施注射剂以注射方式应用于人体的一种灭菌或无菌药物制剂等渗溶液渗透压与血浆渗透压相等的溶液（物理化学概念）等张溶液与红细胞膜张力相等的溶液（生物学概念）输液由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，一次给药在100ml以上注射用无菌粉末（粉针）临用前用灭菌注射用水、生理盐水等溶解后注射，适用于在水中不稳定的药物冷冻干燥技术把含有水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在一定真空条件下使冰直接或加热升华，从而除去水分得到干燥产品的一种技术散剂药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂颗粒剂药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂片剂药物与均匀辅料混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂胶囊剂药物或药物和辅料的混合物填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂滴丸将适宜的基质加热熔融后将固体或液体药物溶解、乳化或混悬于基质中再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩冷却成小丸状的制剂软膏剂药物和适宜基质均匀混合制成的半固体制剂凝胶剂药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂胶凝一些亲水性高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，当温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水被包含在网状结构中，形成了不流动的半固体状物的过程眼膏剂药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂栓剂药物与适宜基质制成供腔道给药的固体状制剂置换价气雾剂含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特征阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂喷雾剂含药内容物填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释放的制剂吸入粉雾剂微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部，发挥全身或局部作用的一种给药系统层流空气流线以平行状态单项流动乱流气流具有不规则的运动轨迹粉碎借助机械外力将大块物料破碎成小颗粒或细粉的操作粉碎比粉碎前粒径与粉碎后粒径之比临界相对湿度（CRH)水溶性药物在较低相对湿度环境中其平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中湿度达到一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度倍散倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散固体分散体将药物高度分散于适宜的固体载体材料中形成的一种固态物质包合物药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包合体脂质体磷脂等类脂物质分散于水相中所形成的囊泡，每一层均为脂质双分子层，各相之间被水相隔开包封率被包裹药物在脂质体悬液中占药物总量的百分量缓释制剂系指用药后能在机体内缓慢的药物，使吸收的药物在较长时间维持在有效血药浓度的制剂，药物释放主要是一级速率过程控释制剂系指药物在规定溶剂中，按设计好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，药物释放符合零级速率过程，并且释药速度仅受制剂本身设计的控制，不收外界条件影响经皮给药系统（TDDS/TTS)药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入人体循环产生药效的一类制剂靶向制剂药物进入人体循环系统后，选择性的浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞内部结构的制剂生物技术药物制剂采用现代生物技术，借助微生物、植物或动物来产生所需的医药用品F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
药剂学分支学科
药剂学分支学科
药剂学是一门研究药物剂型设计、制备、评价及使用的学科。
药剂学可以分为多个分支学科，其中包括：
1. 药物制剂学：研究药物剂型的设计和制备，包括固体、液体、半固体和气体药剂的制备方法。
2. 药剂分析学：研究药物剂型的质量控制和分析方法，包括药物的定性和定量分析。
3. 药理学：研究药物的药理学作用机制和药效学特性，包括药物的药理学参数和相互作用。
4. 药物代谢与药代动力学：研究药物在体内的代谢过程和药物动力学特性，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。
5. 药品管理学：研究药品的采购、配送、存储和使用管理，包括药物的安全性和有效性评价。
6. 临床药学：研究药物在临床应用中的有效性和安全性，包括给药途径和药物治疗方案的选择。
7. 药剂工艺学：研究药物制剂生产工艺和装备，包括药物制剂的工艺流程和质量控制。
这些分支学科协同作用，综合研究药物的制备、质量控制、药效学特性和临床应用，为药品的研发、生产和使用提供科学依据和技术支持。
药剂学的概念
药剂学的概念
药剂学是研究药物的制备、保存、配制和贮藏等方面的科学。
它是药学的一个重要分支，关注药物在化学物理特性、药物剂型的理论与实践以及药物治疗的优化等方面内容。
药剂学的主要目标是研究如何将药物转化为适合给药的不同剂型，以确保药物的合理用药和疗效。
药剂学家主要关注药物剂型的合理设计和制备工艺，以提高其生物利用度、降低毒性、增强稳定性。
药剂学的研究内容包括药物的物理化学性质，如溶解度、分散度、稳定性，以及药物剂型的制备工艺和质量控制等。
药剂学通过研究药物在人体内的吸收、代谢、分布和排泄等药物动力学过程，进行合理剂量的设计，提高药物治疗效果，减少副作用。
药剂学的应用领域涉及广泛，包括药物研发、新药注册、药物分析、制剂工艺优化、药物存储和疫苗载体等。
药剂学的发展与药物科学的进步密切相关，对于指导临床合理用药和药品质量控制具有重要意义。
药剂必考知识点总结大全
药剂必考知识点总结大全一、药剂学基础知识1. 药剂学的定义和研究内容药剂学是研究药物的剂型、制备、质量控制、稳定性、适应性等的学科。
它涉及的内容包括药物的剂型、药物的理化性质、药物的生物利用度、药物的贮存稳定性等。
2. 药剂学的发展历史药剂学的发展历史可以追溯到古代，但真正成为一个独立的学科是在近代。
19世纪末20世纪初，随着化学工业的发展和药物制剂工艺的改善，药剂学才逐渐成为一个独立的学科。
3. 药剂组成及其作用药剂的主要组成包括药物、辅料和助剂。
药物是药剂的主要成分，辅料可以增加药剂的稳定性和适宜性，助剂可以起到一定的辅助作用。
4. 药剂的制备方法药剂的制备方法包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型等。
固体剂型的制备方法包括干混法、湿混法、干燥法等，液体剂型的制备方法包括溶解法、搅拌法、混合法等，半固体剂型的制备方法包括填充法、液化法等。
5. 药剂质量控制药剂的质量控制包括原料药的质量控制、制剂的质量控制和药品的质量控制。
原料药的质量控制包括化学性质和物理性质的检查，制剂的质量控制包括外观检查、质量指标检查等，药品的质量控制包括含量测定、杂质检查等。
二、药剂剂型1. 固体剂型固体剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、颗粒剂、口服粉末剂、栓剂、散剂等。
片剂是将药物和辅料混合压制成片状的剂型，颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型，胶囊剂是将药物和辅料装入胶囊中的剂型，颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型，口服粉末剂是将药物和辅料混合制成粉末状的剂型，栓剂是将药物和辅料混合制成栓剂状的剂型，散剂是将药物和辅料混合制成散剂状的剂型。
2. 液体剂型液体剂型包括口服液剂、外用液剂、注射剂等。
口服液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，外用液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，注射剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，并通过注射器注射到人体内的剂型。
3. 半固体剂型半固体剂型包括软膏剂、栓剂、滴剂等。
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第一章绪论药剂学(Pharmaceutics，pharmacy )：以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
药典（Pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典。
由国家药典委员会组织编撰、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
剂型对药物的重要作用：改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、降低（或消除）药物的副作用、产生靶向作用。
药物的传递系统（drug delivery system，DDS）：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用第二章药物溶液的形成理论制药用水的分类：饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。
溶剂的极性大小的衡量：介电常数、溶解度参数。
溶剂的分类：极性溶剂：水、甘油、DMSO半极性溶剂：乙醇、丙二醇、PEG非极性溶剂：植物油、酯类溶解度（solubility）：系指在一定温度下，一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
药物的特性溶解度（S0）：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离和缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
混合溶剂：是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的溶剂，如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可与水组合成混合溶剂。
潜溶剂（cosolvent）:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种溶剂称为潜溶剂。
助溶剂（hydrotropy）:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或者缔合物等，以增加药物在溶剂中（主要是水中）的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂（solubilization）:增溶是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用（形成胶束），具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。
影响药物溶解度的因素：（熟悉）1.药物极性：药物分子在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间的分子间作用力相互作用的结果，氢键对药物溶解度影响较大2.溶剂：药物分子的溶剂化作用与水合作用，在水中的溶解度：有机化物＞无水物＞水合物3.药物的多晶型：无定型＞亚稳型＞稳定型4.粒子大小5.温度6.pH7.同离子效应8.※混合溶剂：常与水组成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
9.添加物：加入助溶剂、加入增溶剂。
增加难溶性药物溶解度的方法：制成可溶性盐、引入亲水基团、加入潜溶剂、助溶剂、增溶剂。
药物的溶出速度：是指单位时间单位面积药物溶解进入溶液主体的量。
可用Noyes-Whitney方程表示。
※Noyes-Whitney方程（表示固体药物的溶出速度）dC/dt= KS(CS-C)=DS/Vh(C S-C)dC/dt——溶出速度；K——溶出速度常数;S——固体的表面积；Cs——溶质在溶出介质中的溶解度；C——t时间溶液中溶质的浓度;D——溶质在溶出介质中扩散系数；V——溶出介质体积；h——扩散层的厚度。
当Cs>>C（即C<10%Cs）时，上式的溶出条件称为漏槽条件，体内的吸收也被认为是在漏槽条件下进行。
影响溶出速度的因素:1.固体的表面积：粒径越小;孔隙率越高;加入润湿剂提高溶出速度。
2.扩散系数：扩散系数越大，溶出速度越快。
3.溶出介质的体积：溶出介质的体积大，药物浓度(C)低，溶出速度快。
4.扩散层的厚度：扩散层的厚度愈薄，溶出速度愈快。
5.温度：温度升高，药物溶解度Cs增大, 溶出速度加快。
等渗溶液≠等张溶液第三章表面活性剂表面活性剂（surfactant）:系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
结构：具有双亲性极性的亲水基团和非极性的亲油基团分类：①阴离子表面活性剂；②阳离子表面活性剂；③两性离子表面活性剂；④非离子表面活性剂。
临界胶束浓度CMC：表面活性剂缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值HLB ：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团分别对油或水的综合亲和力。
表面活性剂的HLB与用途：HLB 应用HLB =3~6 作W/O 型乳化剂HLB=8~18 作O/W 型乳化剂HLB=15~18 作增溶剂HLB=7~9 作润湿剂与铺展剂（HLB=1~3 大部分消泡剂HLB=13~16 作去污剂）混合物的HLB A·B计算公式：W:百分重量Krafft点:离子型表面活性剂随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft点起昙:聚氧乙烯型非离子表面活性剂当温度升高到一定程度时在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点或浊点. 表面活性剂的应用：①增溶剂；②乳化剂；③润湿剂；④起泡剂与消泡剂；⑤去污剂；⑥消毒杀菌剂例题:用聚山梨酯20(HLB=16.7 )和司盘80 (HLB=4.3 )制备HLB为9.5的混合乳化剂100 g ,问两者各应用多少克?问1：苯、水杨酸、对羟基苯甲酸三种物质如何被增溶？问2：影响增溶的因素有哪些?问:简述胶团的形成机制及表面活性剂在药剂学中的应用？(2012年哈医大考研题)处方分析：煤酚 500ml （）豆油 180g （）氢氧化钠 27g （）蒸馏水适量（）配成 1000ml剂型（）第五章药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性：化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性。
反应级数- dC/dt=kCn反应级数方程半衰期有效期零级：C=C0－K0t t1/2=C0/2k t0.9= C0/10k一级：㏒C=㏒C0－kt/2.303 t1/2=0.693/k t0.9=0.1054/k制剂中药物的化学降解途径：水解反应：酯类药物、酰胺类药物氧化反应：酚类药物、烯醇类药物、碳碳双键药物影响制剂中药物降解的因素及稳定化方法:处方因素的影响及解决方法:PH值、广义的酸碱催化、溶剂的影响（㏒k=㏒k ∞－k’ZAZB/ε）、离子强度的影响（㏒k=㏒k0+1.02ZAZBµ1/2）、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。
外界因素的影响：温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料抗氧剂种类1.水溶性抗氧剂：焦亚硫酸钠Na2S2O5、亚硫酸氢钠NaHSO3（弱酸）；亚硫酸钠NaSO3（偏碱）；硫代硫酸钠Na2S2O3 （碱性）2.油溶性抗氧剂：（叔丁基对羟基茴香醚BHA、二丁甲苯酚BHT等），必须加抗氧辅助剂3.抗氧辅助剂（协同剂）：本身无抗氧效果，显著增加抗氧效果。
如枸橼酸、酒石酸、磷酸4.氨基酸抗氧剂：毒性小，但价格贵5.维生素E、卵磷脂:油脂中存在的天然抗氧剂例题：OH-催化水解苯巴比妥阴离子，采用ε（）的有利于药物稳定例题：专属碱催化对带正电荷的药物，采用ε（）的有利于药物稳定简答题：影响药物降解的因素?(2012年哈医大考研题)影响药物降解的处方因素及稳定化方法；影响药物降解的外界因素及稳定化方法；药物水解与氧化反应的规律；药物稳定性的实验方法：影响因素试验：高温试验、高湿度试验、强光照射试验；加速试验；长期试验；经典恒温试验。
例题：OH-催化水解苯巴比妥阴离子，采用ε（）的有利于药物稳定例题：专属碱催化对带正电荷的药物，采用ε（）的有利于药物稳定第六章粉体学基础流动性的表示方法：1.止休角2.流出速度3.压缩度改善粉体流动性的方法：控制粉体粒径、改善粒子形状、控制粉体的含水量、加入助流剂空隙率：是粉体中空隙所占有的比率，表示方法有：颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率颗粒内空隙率ε内= V内/（Vt＋V内）=1- ρg/ρt颗粒间空隙率ε间= V间/V=1-ρb/ρg总空隙率ε总=（V内＋V间）/V=1-ρb/ρt第七章流变学基础屈服值（yield value）：引起变形或流动的最小应力。
牛顿流动塑性流动非牛顿流动假塑性流动胀性流动触变流动第九章液体制剂液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
按分散系统分类均相液体制剂：低分子溶液剂高分子溶液剂（亲水胶体溶液）溶胶剂（疏水胶体溶液）非均相液体制剂：乳剂混悬剂按给药途径分类内服液体制剂：如合剂、乳剂、糖浆剂等皮肤用液体制剂：如洗剂等外用液体制剂：五官用液体制剂：如滴鼻剂、含漱剂等直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等复方碘溶液(compound iodic solution)溶液剂（solutions）处方：I250gKI100g水aq 共制成1000ml取碘化钾加蒸馏水100ml溶解后，加碘搅拌使溶，再加水至全量成1000ml 即可得。
碘化钾的作用？流体的分类本品可供外用或内服，内服应先用水稀释5～10倍芳香水剂（aromatic waters）举例：处方：薄荷油0.5ml聚山梨酯80 2ml蒸馏水加至1000ml糖浆剂：举例磷酸可待因糖浆(codein phosphate syrup)处方：磷酸可待因5g蒸馏水15ml单糖浆加至1000ml制法：取磷酸可待因溶解于水中，再加单糖浆至1000ml，即得。
醑剂（spirits）：处方：薄荷脑0.3ml苯酚0.5ml乙醇63.0ml蒸馏水加至100.0ml酊剂（tinctures）：举例：处方：碘 2.0g碘化钾 1.5g乙醇50.0ml蒸馏水加至100.0ml ·甘油剂（glycerins）：处方：碘 1.0g碘化钾 1.0g蒸馏水 1.0ml甘油加至100.0ml絮凝(flocculation)：向混悬剂中加入适当的电解质，使 电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的这一过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。
·stokes公式：【絮凝混悬剂和反絮凝混悬剂性质对比】 性质絮凝混悬剂 反絮凝混悬剂 沉降速度快 慢 上清液清 浊 沉降物容积 大 小沉降物性质聚集体中微粒体保留完整的结构，含有溶剂、多孔、容易再分散 沉降物结块，微粒间无空隙，不含溶剂，不易再分散助悬剂（suspending agents ）：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
·润湿剂(wetting agents)：系指能增加难溶性药物微粒被水润湿的附加剂。
·步骤：药物+助悬剂→混合物+液体→加余量液体加助悬剂的分散法 举例：炉甘石洗液处方：炉甘石 15g 氧化锌 5.0g液体苯酚 0.5ml 甘油 5.0ml蒸馏水 100ml制法：取炉甘石，氧化锌置乳钵中，加甘油研成细糊状，加入液体苯酚及蒸馏水至全量即得。
处方分析实例：复方氢氧化铝混悬液：[处方]：Al(OH)3 4.0g 主药，用于胃及十二指肠溃疡三硅酸镁 8.0gCMC-Na 0.16g 助悬剂（合成、半合成高Avicel RC 591 1.0g 分子化合物，用于助悬、分散）苯甲酸钠 0.2g 防腐剂羟苯甲酯 0.15g柠檬香精 0.40 ml 矫味剂 蒸馏水 加至100ml 分散介质[制法]：苯甲酸钠、羟苯甲酯溶于蒸馏水，加入CMC-Na 制成胶浆，加入Al(OH)3、三硅酸镁研匀，加柠檬香精混匀即得。