扬州限制性临床应用医疗技术备案申请书
医疗技术评估制度1
医疗技术评估制度1
为进一步加强医疗技术管理，医院实施医疗技术的动态管理和评估，以保障医疗质量和患者的安全。
根据XXX《医疗
技术临床应用管理办法》和医院医疗技术管理相关规定，制定医疗技术评估制度。
一、新技术、新项目评估
各科室应对新技术、新项目进行评价分析，不断总结经验，改正不足，确保完善。
记录病历资料，随访观察疗效。
每年至少进行一次评估分析，定期总结病历，检索文献、查阅资料，并写出总结评估分析报告，上报医务科备案。
二、限制性医疗技术评估
对已开展或计划开展限制性医疗技术的科室，必须按照相应的限制性医疗技术管理规范进行评估分析，并填写《限制性医疗临床应用的医疗技术自我评估表》上报医务科。
每年进行一次评估。
三、成立评估专家组
医院应成立医疗技术评估小组和新技术新项目评估专家组。
评估专家组由学术管理委员会成员担任，及时组织小组成员开展评估分析工作，总结存在的问题并提出持续整改方案。
四、评估内容和流程
评估内容包括医疗技术综合实力、配套设备设施、人员资质、风险控制能力及相应的风险应对方案等方面，得出综合的评估结果，判断是否符合开展该项技术的条件。
科室评估后，医务科审查报医院学术管理委员会审批，如符合条件的，同意准入临床应用；新开展限制性医疗技术同意上报卫生行政部门备案，待备案确认后，可以准入应用；已开展限制性医疗技术的符合规范的同意其继续开展，不符合规范的暂停开展，责令进行整改，待整改合格后再次进行评估，评估合格的方能继续开展。
医疗技术授权申请书范文
医疗技术授权申请书[申请公司名称][申请日期]尊敬的[相关医疗机构名称]：我们谨此致函，申请在贵医疗机构内引进并授权使用我们的医疗技术。
我们深信，这项技术将对贵医疗机构的患者治疗产生深远影响，并有望为整个医疗行业带来创新和进步。
一、技术概述我们的医疗技术是一种先进的[具体医疗技术名称]，旨在[详细描述该技术的优点和特点，包括但不限于治疗效果、操作简便性、安全性等]。
经过多年的研发和临床试验，我们已经对该技术进行了充分的验证，并取得了令人满意的结果。
二、应用范围和预期效果该技术适用于[具体说明该技术在哪些疾病或治疗领域的应用，如骨折修复、肿瘤切除、心脏病手术等]。
在应用该技术后，我们预期能够显著提高治疗效果，缩短康复时间，降低并发症发生率，提高患者满意度。
三、技术引进计划我们计划在[具体日期]之前，完成对相关医护人员的培训，并准备好在贵医疗机构投入使用。
我们将在整个过程中提供必要的支持和指导，以确保该技术在贵医疗机构的安全和有效实施。
此外，我们还将根据贵医疗机构的实际情况，提供相应的定制化服务，以满足其特殊需求。
四、风险和应对措施任何医疗技术都不可能是百分之百安全的，但我们相信我们已经充分考虑了可能的风险，并制定了相应的应对措施。
具体包括[详细描述应对风险的措施，如风险评估、设备维护、应急预案等]。
我们愿意与贵医疗机构共同应对可能出现的问题，确保该技术的安全和有效实施。
五、对我们的益处和合作前景授权使用我们的医疗技术，将为贵医疗机构带来诸多益处。
首先，该技术将为贵医疗机构的患者提供更优质、更高效的治疗方案。
其次，通过合作，我们将有机会分享彼此的资源和经验，共同推动医疗技术的发展和进步。
此外，我们还将为贵医疗机构提供持续的技术更新和改进建议，以确保该技术在未来能够适应不断变化的市场需求。
综上所述，我们诚挚地请求贵医疗机构考虑授权使用我们的医疗技术。
我们深信，这项技术将对贵医疗机构的患者治疗产生深远影响，并为整个医疗行业带来创新和进步。
诊所备案申请书
诊所备案申请书您好！我是XXX诊所的负责人，我代表全体员工向您提交我诊所备案申请书，在万分诚挚的态度下，希望您能够审阅并批准我们的备案申请。
XXX诊所成立于2002年，位于市中心繁华地段，交通便利，环境优美，是一家集医疗、保健、康复等多种功能于一体的综合性诊所。
经过多年的发展，我诊所已经拥有了一支专业、高效的医疗团队，拥有一批先进的医疗设备和设施，能够为患者提供优质、便捷的医疗服务。
在医治服务方面，XXX诊所开设了内科、外科、妇产科、儿科等科室，拥有专业的医生和护士团队，可以为患者提供全面、专业的医治服务。
同时，我诊所还开设了保健科、康复科等特色科室，为患者提供全方位的保健、康复服务，助力患者早日康复。
在设施设备方面，XXX诊所引进了国际领先的医疗设备和设施，包括CT、磁共振、X光、B超等先进设备，可以为患者进行各种医学检查，为诊疗提供有力支持。
同时，我诊所还引进了智能化医疗信息系统，实现了患者信息管理、医疗服务管理的信息化，提高了工作效率，提升了医疗服务质量。
在服务质量方面，XXX诊所一直以来注重提高医疗服务质量，秉承“以人为本，精诚服务”的宗旨，不断优化服务流程，加强内部管理，完善服务体系，努力为患者提供更好的医疗服务。
在患者满意度调查中，XXX诊所的满意度一直保持在90%以上，受到了患者的一致好评。
在未来发展规划方面，XXX诊所将继续加大投入，不断提升医疗服务水平，拓展服务领域，努力为患者提供更加优质、便捷、高效的医疗服务，打造一流的综合性医疗机构。
综上所述，XXX诊所是一家备案申请必备资格的优质医疗机构，我们有能力有信心为患者提供优质的医疗服务，希望得到您的认可和支持。
我们衷心希望您能够审阅并批准我们的备案申请书，让我们有机会为更多患者提供优质医疗服务，共同为人民健康事业做出贡献。
谨代表全体员工衷心感谢！此致敬礼XXX诊所日期：20XX年XX月XX日。
限制级医疗技术备案自我评估材料
开展项目名称
三级妇科内镜诊疗技术
医疗技术级别
ห้องสมุดไป่ตู้限制性医疗技术
评估材料
随着人们对生活质量要求的提高，妇科手术向微创发展是必须趋势，内镜诊疗技术是通过自然腔道或微小切口入路，减少创伤，减轻术后疼痛，有效降低感染机会，病人恢复快，疗效好。
我院是以妇科为主要收治范围的二级综合医院，妇科有独立的病房，医护技配置合理，每年收治妇科患者1000例左右，完成妇科手术800例。
我院根据《医疗技术临床应用管理办法》、《妇科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）》、《江苏省限制临床应用的医疗技术目录》《江苏省手术分级管理规范》等规定开展工作；妇科内镜手术室配备内镜检查室、术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。有7套妇科内镜设备和相关器材耗材。配备心电图监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、呼吸机等急救和急救药品。有内镜消毒灭菌设施，医院感染控制管理严格。设有麻醉科、内科，麻醉设备、设施齐全。有3名中级职称的外科麻醉医师，3名高级职称的内科医师。
从医20多年来,认真学习专业理论知识,注重理论联系实践,能独立熟练进行了宫腹腔镜下I，II，III类手术。多年来总计完成各种宫腹腔镜手术约2000余例。
妇科内镜诊疗技术与开放手术相比，微创手术的风险主要，操作难度增加，对复杂的病情的处理，可靠性相对降低，要求术者有更熟练和专业的技术。我院开展妇科内镜手术有十几年历史，有数千例的临床经验，设备设施齐全，技术力量雄厚，有成熟的辅临科室支持,开展此项技术风险可控。
开展妇科诊疗技术的人员有10名（3名副主任医师），2名具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师（副主任医师1名）。
为妇科内镜诊疗技术负责人。，女，岁，副主任医师。1990年毕业于黑龙江省兰西农校医疗，从事妇科诊疗20余年，2016年在南京医科大学第二附属医院附进修学习半年，期间学习了宫腹腔镜手术，考核合格，取得结业证书
医院医疗技术准入申请书(模板)
XXXX医院
医疗技术准入申请书
技术名称:
申请科室:
申请人:
申请日期:年月日
XXXX医院
二〇一九年十二月制
填表说明
1．《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨。
2．本申请书一式2份，用A4纸双面打印或复印，并于左侧装订成册。
3．所申请医疗技术应以诊断和治疗为目的。
4．遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
5．项目负责人应为中级及以上职称并符合相关资质的专业技术人员，且具备开展技术的相应设备、设施和质量控制体系，严格遵守技术管理规范。
6．医院根据功能、任务、技术能力对申报医疗技术实施严格的准入管理。
7．医院组织医疗技术专家委员会对各类技术均实行严格的审核准入管理，并对限制性医疗技术实行省级备案管理；
8．填表后应按时报送门诊四楼医务科，并将电子版发至医务科邮箱。
一、基本情况
二、主要工作人员情况
三、技术开展的目的和意义、国内外应用情况及技术创新性
四、项目专用设备、设施及工作基础
五、实施方案。
限制性临床应用医疗技术备案工作制度
庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术
备案工作制度
为了进一步扩展医院医疗技术发展，更科学规范临床医疗技术的管理，按照上级部门要求，结合我院实际，对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高的技术，我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。
对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术，或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术，以及临床淘汰的医疗技术，医疗机构禁止使用。
涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。
未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。
原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁
止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。
针对以上相关限制临床应用医疗技术，根据上级文件要求备案，现作以简要说明。
在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案，并填写医疗技术备案登记表（附表1）和医师开展医疗技术临床应用备案登记表（附表2）。
医务科
2017年12月14日
附表1
医疗技术备案登记表单位：（公章）执业许可证号码：
所在地：市
技术名称：
开展日期：年月日
附表2
医师开展医疗技术临床应用备案登记表医师姓名：
所在单位：
技术名称：
开展日期：年月日。
XX医院限制性医疗技术管理规定
医院限制性医疗技术管理规定
为进一步规范我院医疗技术临床应用，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》等相关规定，结合我院实际，特制订本管理规定。
1、本管理规定所指的限制性医疗技术是指国家卫健委发布的包括造血干细胞移植技术等在内的15项限制临床应用的医疗技术，以及《江苏省限制临床应用的医疗技术目录（2017版）》所收录的53项技术，共68项医疗技术。
该类技术具有较高风险或涉及一定的伦理问题，需要加强控制管理。
2、卫生主管部门负责对限制性医疗技术临床应用实施审核评估和备案管理制度。
医院已经开展的限制性医疗技术，应该及时向医务科提出备案申请，并提供相关证明材料；医院拟开展的限制性医疗技术，应该由开展科室对照相应的技术管理规范做好技术评估，符合条件的按照新技术新项目申报的流程进行申报，同时提交伦理审核申请，经医疗技术临床应用管理委员会审核同意后实施。
在技术项目实施的15日内由医务科向卫生主管部门提出审核备案的申请。
3、经卫生主管部门备案的限制性医疗技术项目及人员应及时在院内外公示，医务科授予相关人员相应的权限，其他人员在取得相应的权限之前不得随意开展限制性医疗技术。
4、医务科应加强对限制性医疗技术的管理和考核，每年对全院开展的限制性医疗技术进行考核一次，重点考核限制性医疗
技术的开展例数、成功率、并发症和合并症情况。
在限制性医疗技术开展过程中，如发生开展科室的主要负责人离职等情况造成该医疗技术无法常规开展，应及时到上级主管部门取消技术备案，或取消人员备案。
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度（一）总则1.医疗技术，指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
2.医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术，医院不得开展应用。
3.各科室开展医疗技术应与功能任务相适应，有符合资质的专业技术人员、相应设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
各科室医疗技术临床应用遵守本制度。
（二）医疗技术负面清单管理1.医院按照国家建立的医疗技术临床应用负面清单管理制度，严格医疗技术临床应用管理，不得开展禁止类技术，对限制性技术重点管理。
2.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床:（1）临床应用安全性、有效性不确切。
（2）存在重大伦理问题。
（3）该技术已经被临床淘汰。
（4）未经临床研究论证的医疗新技术。
3.限制类技术是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术，由省级以上卫生健康行政部门严格管理。
（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的。
（2）需要消耗稀缺资源的。
（3）涉及重大伦理风险的。
（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）管理与控制1.医院医疗质量与安全管理委员会下设医疗技术临床应用管理小组，负责医疗技术临床应用的管理、质量控制与持续改进。
组长由分管副院长担任，委员由医疗、质量管理药学、护理、院感、设备等管理部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
办公室设在医疗管理部门，责日常管理工作，主要职责如下:（1）根据医疗技术临床应用管理的法律法规，负责制定与实施医院医疗技术临床应用管理制度。
（2）审定医院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整。
（3）对医院首次应用的医疗技术进行论证，对已经临床应用的医疗技术定期评估。
医疗项目备案申请书
一般□较重□严重□
严重职业病危害建设项目职业病防护设施设Байду номын сангаас审查
设计单位
审查机关
审查时间
审查批准文号
职业病危害控制效果评价单位
申请类别
备案□验收□
职业健康检查
职工总人数
男
女
职业病危害接触人数
上岗前体检人数
体检合格人数
职业禁忌症人数
职业卫生培训
受培训负责人
培训单位
应培训人数
实际培训人数
职业卫生
医疗项目备案申请书
项目名称
工程地址
项目性质
新建□改建□扩建□技术改造□技术引进□
法定代表人
项目负责人
联系人
联系电方式
总投资概算(万元)
其中：职业卫生投资万元
实际总投资(万元)
其中：职业卫生实际投资万元
建设单位地址
邮政编码
职业病危害预评价报告审核或备案
报告编制单位
审核或备案机关
审核或备案时间
审核批准或备案文号
□3.建设项目立项审批文件（复印件）（2份）
□4.建设项目职业病防护设施设计专篇/设计专篇审查批复文件（复印件）（2份）
□5.建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明（影印件）（2份）
□6.建设项目职业病危害控制效果评价报告（2份）
□7.建设单位和职业卫生专家对职业病危害控制效果评价报告的评审意见（2份）
□8.建设项目职业病防护设施竣工自行验收情况报告（2份）
□9.建设项目职业病防护设施施工单位和监理单位资质证明（影印件）（2份）
□10.其他相关材料（2份）
主管部门意见：
主管部门领导（签名）：（单位公章）
限制性临床应用医疗技术备案工作制度
限制性临床应用医疗技术备案工作制度
为了进一步扩展医院医疗技术发展，更科学规范临床医疗技术的管理，按照上级部门要求，结合我院实际，对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高的技术，我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。
对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术，或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术，以及临床淘汰的医疗技术，医疗机构禁止使用。
涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。
未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。
原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。
针对以上相关限制临床应用医疗技术，根据上级文件要求备案，现作以简要说明。
在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案，并填写医疗技术备案登记表（附表1）和医师开展医疗技术临床应用备案登记表（附表2）。
附表1
医疗技术备案登记表
单位：（公章）
执业许可证号码：
所在地：市技术名称：
开展日期：
年月日。
限制性临床应用医疗技术备案范文
限制性临床应用医疗技术备案范文下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!限制性临床应用医疗技术备案范文一、背景介绍随着医疗技术的不断进步，一些新型医疗技术在临床应用中崭露头角。
限制性临床应用医疗技能技术总结备案工作制度
精心整理
庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术备案工
作制度
为了进一步扩展医院医疗技术发展，更科学规范临床医疗技术的管（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。
针对以上相关限制临床应用医疗技术，根据上级文件要求备案，现作以简要说明。
在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案，并填写医疗技术备案登
记表（附表1）和医师开展医疗技术临床应用备案登记表（附表2）。
医务科
2017年12月14日
附表1
医疗技术备案登记表
- 2 -
- 3 -
附表2
医师开展医疗技术临床应用备案登记表医师姓名：
所在单位：
技术名称：
- 4 -。
医疗技术临床应用管理办法(2018年11月1日施行)
第三十一条 培训基地应当建立健全规章制度及流程，明 确岗位职责和管理要求，加强对培训导师的管理。严格按照 统一的培训大纲和教材制定培训方案与计划，建立医师培训 档案，确保培训质量和效果。
第二十条 医疗机构应当建立医师手 术授权与动态管理制度，根据医师的专 业能力和培训情况，授予或者取消相应 的手术级别和具体手术权限。
第二十一条 医疗机构应当建立医疗 技术临床应用论证制度。对已证明安全 有效，但属本机构首次应用的医疗技术， 应当组织开展本机构技术能力和安全保 障能力论证，通过论证的方可开展医疗 技术临床应用。
第二十二条 医疗机构应当建立医疗 技术临床应用评估制度，对限制类技术 的质量安全和技术保证能力进行重点评 估,并根据评估结果及时调整本机构医疗 技术临床应用管理目录和有关管理要求。 对存在严重质量安全问题或者不再符合 有关技术管理要求的，要立即停止该项 技术的临床应用。
第二十三条 医疗机构应当为医务人 员参加医疗技术临床应用规范化培训创 造条件，加强医疗技术临床应用管理人 才队伍的建设和培养。
第十七条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当具有符合 要求的诊疗科目、专业技术人员、相应的设备、设施和质量 控制体系，并遵守相关技术临床应用管理规范。
第十八条 医疗机构应当制定本机构医 疗技术临床应用管理目录并及时调整， 对目录内的手术进行分级管理。
手术管理按照国家关于手术分级管理的有关规定执行。
第十九条 医疗机构应当依法准予医 务人员实施与其专业能力相适应的医疗 技术，并为医务人员建立医疗技术临床 应用管理档案，纳入个人专业技术档案 管理。
医疗技术分级目录管理制度
医疗技术临床应用分级目录管理制度为加强医疗技术临床应用管理，促进我院医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据新的《医疗技术临床应用管理办法》，特制定我院医疗技术临床应用分级目录管理制度。
一、本制度所称医疗技术，是指我院医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
二、我院医疗技术临床应用分级目录按国家相关法律法规及我院实际情况分为限制性医疗技术目录和非限制性医疗技术目录。
三、限制性医疗技术目录参照江苏省限制临床应用的医疗技术目录（2017版）执行，按照上级主管部门要求程序进行备案公示，通过后可应用于临床。
四、非限制性医疗技术目录分为一般性医疗技术目录，手术分级目录、高风险技术目录。
五、一般性医疗技术目录制定：依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。
六、手术分级目录制定：手术分级目录分为外科手术目录、介入手术目录、重大手术目录。
依据我国ICD10疾病编码名称标准，按照江苏省手术分级目录（2017版）结合本院实践开展的项目，由各科室上报医务科审核，提交我院医疗技术管理委员会审定。
七、高风险技术目录制定：高风险技术是指安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。
其制定，依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室根据实际情况和能力确定上报医务科审核，提交我院医疗技术管理委员会审定。
八、我院医疗技术临床应用分级目录管理实行动态管理。
依据国家相关法律法规的变动进行实时修证，如无特殊情况实行两年一次的修订。
2018年12月13日。
医疗技术临床应用管理办法考核试题及答案
医疗技术临床应用管理办法考核一、判断题1、医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。
[判断题] *对√错2、医疗机构开展首例限制类医疗技术后应在15个工作日内向卫生行政部门进行备案。
[判断题] *对错√3、《医疗技术临床应用管理办法》可应用于中、西医各级医疗机构的医疗技术临床应用管理。
[判断题] *对错√4、对限制类的技术实施备案管理。
[判断题] *对√错5、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起5个工作日内，向省级卫生行政部门报告。
[判断题] *对错√6、参培医师完成培训后应当接受考核，考核包括过程考核和结业考核。
[判断题] *对√错7、中医医疗机构的医疗技术临床应用管理由中医药主管部门负责。
[判断题] *对√错8、国家卫健委负责全国医疗技术临床应用管理工作。
[判断题] *对√错9、未经国家卫健委审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于临床。
[判断题] *对错√10、国家限制类技术目录临床应用管理规范应根据实际情况进行动态调整。
[判断题] *对错√11、禁止类技术目录以外的其他医疗技术由省级以上卫生行政部门作为重点进行加强管理。
[判断题] *对错√12、医务人员依照《执业医师法》、《护士条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规进行从业管理。
[判断题] *对错√二、单选题1、国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施（），对部分需要严格监管的医疗技术进行（），其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构（）。
（）[单选题] * A负面清单管理制度、重点管理、自我管理√B重点管理、自我管理、负面清单管理制度C重点管理、负面清单管理制度、自我管理D自我管理、负面清单管理制度、重点管理2、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起（）工作日内，向省级卫生行政部门备案。
XX医院限制性医疗技术管理规定
XX医院限制性医疗技术管理规定
为了规范医院的医疗技术临床应用，保障患者的医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》等相关规定，结合我院实际情况，特制订了医院限制性医疗技术管理规定。
本管理规定所指的限制性医疗技术包括XXX发布的15
种限制临床应用的医疗技术，如造血干细胞移植技术等，以及江苏省限制临床应用的医疗技术目录（2017版）所收录的53
项技术，共计68项医疗技术。
这些技术具有较高的风险或涉
及一定的伦理问题，需要加强控制管理。
卫生主管部门负责对限制性医疗技术临床应用实施审核评估和备案管理制度。
医院已经开展的限制性医疗技术，应及时向医务科提出备案申请，并提供相关证明材料。
医院拟开展的限制性医疗技术，应由开展科室对照相应的技术管理规范做好技术评估。
符合条件的项目按照新技术新项目申报的流程进行申报，同时提交伦理审核申请。
经医疗技术临床应用管理委员会审核同意后，方可实施。
在技术项目实施的15日内，医务
科向卫生主管部门提出审核备案的申请。
经卫生主管部门备案的限制性医疗技术项目及人员应及时在院内外公示。
医务科授予相关人员相应的权限，其他人员在取得相应的权限之前不得随意开展限制性医疗技术。
医疗器械二类备案委托书
医疗器械二类备案委托书尊敬的备案办理单位：我公司是一家专业生产和销售医疗器械的企业，拥有完善的生产设备和严格的质量管理体系。
为了确保我们的产品符合国家相关的法律法规，并保证产品的质量和安全性，我们特向贵单位申请办理医疗器械二类备案。
一、申请备案的医疗器械信息：名称：XXX（医疗器械名称）型号：XXX（医疗器械型号）适用范围：XXX（医疗器械的适用范围）生产企业：XXX（我公司名称）生产企业地址：XXX（我公司地址）生产企业联系人及联系方式：XXX（联系人姓名、电话及电子邮箱）二、备案委托的内容：1. 我公司委托贵单位办理医疗器械的二类备案申请，包括但不限于准备提交资料、代表我公司进行沟通和协调等。
同时，我公司承诺向贵单位提供准确、完整、真实的信息，并保证提供的资料符合国家相应的法律法规和标准。
2. 我公司将按照贵单位的要求提供与医疗器械相关的必要证明材料，包括产品注册证明、产品说明书、产品检验报告、生产许可证明等文件。
同时，我公司将提供必要的技术支持和培训，确保贵单位能够顺利完成备案工作。
3. 我公司愿意承担与备案有关的费用，包括但不限于备案申请费、材料审核费等。
4. 我公司希望贵单位能够按照相关的法律法规和标准，不依据任何其他非法因素办理备案审批工作。
同时，我公司也将积极配合贵单位的审批工作，提供必要的协助和支持。
5. 在备案完成后，我公司将按照贵单位要求进行生产和销售工作，并保证所生产和销售的医疗器械符合相关的法律法规和标准。
三、备案委托的期限和费用1. 备案委托期限：自备案受理之日起至备案审批结果出具之日止。
2. 备案委托费用：我公司将按照贵单位制定的费用标准支付相关的备案费用，具体费用以双方协商为准。
四、备案委托的法律责任1. 如因我公司提供虚假信息或不符合法律法规的资料导致备案被驳回或相关法律责任的，我公司将承担相应的法律责任。
2. 如因贵单位未按照相关法律法规和标准进行备案审批导致备案失败或相关法律责任的，贵单位将承担相应的法律责任。
扬州市……公司文件关于×××××××××项目申请备案的请示【模板】
***案项目申请文件示范文本（承诺期7个工作日、不收费）咨询电话**********市……公司文件…〔2015〕…文号———————————————————————————————————————关于×××××××××项目申请备案的请示**市发展和改革委员会：我单位拟在××××××投资建设××××××项目。
项目申请报告已编制完成。
项目主要内容如下：一、申报单位及项目概况：二、建设理由：三、项目建设地点及用地规模：四、主要建设内容及规模：五、资源开发及综合利用分析（包括节能方案分析）六、总投资及资金来源（包括项目资本金）七、符合产业政策的情况八、项目建设期为个月特此请示。
附件：1、《××××××项目申请报告》2、营业执照复印件3、代码证复印件4、项目资本金证明（银行存款对帐单或银行出具的存款证明）5、节能审查意见6、其他材料：实行备案管理的外商投资项目，项目办理程序暂按《江苏省企业投资项目备案暂行办法》有关规定执行；项目申报材料除按照《江苏省企业投资项目备案暂行办法》要求提供基本信息外，并附以下文件：（一）中外投资各方的企业注册证明材料；（二）投资意向书，增资、并购项目的公司董事会决议；（三）根据有关法律法规，应提交的其他相关材料。
单位公章2015年××月××日企业投资项目备案申请表。
医疗技术帮扶申请书
医疗技术帮扶申请书
尊敬的医疗技术帮扶委员会:
我是来自XXX地区的一名患者/医务工作者(请选择适用身份)。
鉴于我个人/本地区(请选择适用情况)在医疗技术方面的困难和需求,特此向贵委员会申请医疗技术帮扶。
(如为患者,请简要说明病情和目前所面临的医疗技术困难;如为医务工作者,请概述所在地区医疗技术水平及存在的不足)
通过贵委员会的帮扶,我们期望能够获得以下支持:(请根据实际需求,列出所需的医疗设备、技术培训、远程诊疗等)
上述帮扶将极大地改善我/本地区的医疗条件,提高诊疗水平。
我们将珍惜并充分利用这一宝贵资源,努力为更多患者提供更优质的医疗服务。
感谢贵委员会的关注和支持!
此致,
敬礼!
申请人:(患者/医务工作者姓名)
申请日期:。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
扬州市限制性临床应用医疗技术
备案评估申请书
医疗机构名称
申请技术
技术类别
医务处联系人姓名职务
电话手机
传真邮箱
核发执业许可证的部门
申请日期
扬州市医学会制
填报须知
一、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
若有弄虚作假、舞弊将取消评估并备案。
二、表中填写的技术人员必须是取得执业资格，执业范围（专业）与《规范》要求一致，并经卫生计生行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人员。
三、申请书一式三份，用A4纸打印，于左侧装订成册，同时进行网上申请（或附光盘含同批次所有电子版申请书）。
四、申请书应附以下资料：
（一）医疗机构执业许可证副本复印件（加盖医疗机构公章）；
（二）具备开展该技术资格的专业人员相关证书（包括学历证书、执业证书、资格证书、职称证书、培训证书、进修证书等）复印件；
（三）医学伦理审查报告及伦理委员会组成（名单、单位、职业、职务、职称）等；
（四）该项技术的相关管理制度、质量保障措施和风险防范预案；
（五）必要时提供其它材料。
五、申请书须经县（市、区）卫生计生委审核并加盖单位公章（市直医疗机构除外）。
一、医疗机构基本情况
二、相关学科基本情况
（三）开展该技术人员简况(可复印本表填写，插于本表后面并分别以A、B、C……标记)
三、相关科室、人员与设施情况
四、开展该项技术的目的、意义和实施方案
五、该项目的主要风险、质量控制措施与应急预案
六、本机构医学伦理委员会结论意见：（医学伦理审查报告另附）
七、申请真实性声明
八、县（市、区）卫生计生委审核意见（是否符合全市及本辖区医疗发展规划与社会需求、具备开展的条件；对开展该技术的意见等）
九、市医疗技术临床应用能力技术审核机构审核评估意见（扬州市医学会）。