质量管理体系流程图
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理体系认证流程图
末次会议
向被评审组织反馈评审结果， 提出改进意见和建议
现场检查与记录
检查内容
包括设备设施、工作环境、产品标识、检验 记录等
检查方法
采用查阅文件、观察现场、与员工交流等方 式进行
记录要求
详细记录检查过程中发现的问题和不符合项 ，包括时间、地点、人物等信息
保密原则
确保检查过程中获取的信息保密，不泄露给 第三方
跟踪验证改进效果
在改进措施实施后，进行跟踪验证，确保改进措 施有效并持续改进质量管理体系的有效性。
06
认证变更、暂停、撤销与复评
变更申请及处理流程
01
02
03
04
提交变更申请
组织在质量管理体系发生 变更时，需向认证机构提 交变更申请，明确变更的 范围和内容。
审核变更申请
认证机构对组织提交的变 更申请进行审核，评估变 更对质量管理体系的影响 。
1
评审组成员对现场审核的结果进行讨论，确保所 有审核发现的问题和不符合项都得到了充分的讨 论和确认。
2
对审核过程中收集的证据和信息进行综合分析， 评估受审核组织的质量管理体系的有效性和一致 性。
3
编写评审报告，详细记录审核发现、评估结果和 改进建议，为认证机构提供决策依据。
提交评审报告给认证机构
评审组将评审报告提交给认证机构， 报告中包含了对受审核组织质量管理 体系的评价和建议。
文件完整性及合规性审查
认证机构对企业提交的质量管理体系 文件进行完整性审查，确保文件齐全 、无遗漏。
VS
认证机构依据相关标准和要求对文件 进行合规性审查，包括文件的结构、 内容、格式等。
审查结果反馈与整改
认证机构将审查结果及时反馈给企业，对存在的问题提出整改意见和要求。
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
质量管理体系流程图
质量管理体系流程图
顾客 customer* 顾客对产品的要求 > Customer's requests 新开发产品 与顾客沟通 Communi cati on •with customer 确定顾客对产品的要求 Con firmati on the product 新开发产品立项 New project approval 产品设计计划 Product desig
n 设计开发 .design&exploitatiop 小批量试产trial produce : 检验和试验区 test 设计评审 Desig n review
N O
产品服
产品认证 product certificati on 样机制作sample making
已 疋 型 产 品 生产准备(进入 ERP 系统)prepare produce(in ERP system)舟 采购计戈U purchase plan 生产计戈U produce plan
采购实施 purchasing 生产计划实施 producing 装配、产品包装 pack ing 产品定型与技术文件完成 product approval & tech ni cal docume nt done
客户验货 Customer in specti on 检验和测量子力学test & meEsure NO NO 检验和测试 Checki ng&test
OK
物料进仓 materials warehousing 配送 dispatching 产品交付
Products delivery。
1-IATF16949质量管理流程图
M2 体系监控过程M2.1 体系内审M2.2 产品审核M2.3 过程审核
C2 项目管理过程C2.1 产品安全性
C2.2 设计开发（APQP）
S4 采购物流过程S5 基础设施、S5.1 供方管控S5.1 设备管理S5.2 采购管理S5.2 基础设施管理
S5.3 物流管理
S7 监视和测量过程
S8 监视和测量设备控制S9 产品标识与防护
S8.1 实验室管理S8.2 计量器具管理S8.3 MSA
M1 经营决策过程IATF16949质量管理流
客户要求
C1 客户需求管理
C1.1 客户需求管理C1.2 合同评审C1.3 报价管理C1.4 顾客所有物
M1.1 风险管理M1.2 经营计划M1.3 目标管理M1.4 管理评审
C3.1 特殊工序控制C3.2 关键工序控制C3.3 应急计划
S3 生产计划
C3 生产控制过程S1 文件与记录控制S1.2 知识管理
S1.1 文件记录管理
C5 客户反馈管理过程设施、设备管理S6 变更管理过程备管理
S6.1 工程变更
S5.2 基础设施管理
S6.2 过程中4M变更S6.3 过程中的临时变更
C4交付过程
S9 产品标识与防护
S10 异常、不合格管理S10.1 异常处理S10.2 不合格管理
S2 人力资源管理过程S2.1 招聘离职管理S2.2 培训管理
S2.3 员工激励与满意度S2.4 职责权限管理
管理流程图
M3 数据分析和改进过程M3.1 数据分析M3.2 持续改进M3.3 纠正预防措施
客户满意
C5.1 顾客抱怨C5.2 服务管理
C5.3 顾客满意度调查。
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量管理体系流程图
品质 管理体系流程 图
管理文件
管理方法
规范报价项目
多与客户联系
内部质量审核
内部质量审核
建立分承包方档案 内部质量审核
检验方法及设备 质量记录
合同评审记录
供应商审查报告 采购单
IQC按MIL-STD-105E II级(外观),S-1级(尺寸) 及其它)对来料进行检验,（特殊除外） 物料分类堆放
外观:目测 尺寸:卡尺 功 能:装配 重量：电子秤
编号统计当天损耗率
重量:电子秤
设备维护记录
过程控制记录 过程检验记录
建立设备及冶工具台帐
依作业指导书进生产 日常工程确认表
ห้องสมุดไป่ตู้
按计划对人员实施培训
及管制
修理日报表
实施LINE STOP制度 、生产环境5S管理
制程点检表
IPQC巡检、LINE QC外观、功能全检
建立作业指导书、工程图、工艺流程图
包装 RE
批准:
工程课设计包装指导书 生产部门按指导书执行
QA根据MIL-STD-105EII级(外观),S-1(尺 寸及其它)水平,对产品进行抽检 物料分类摆放
品管课对包装进行检 验
外观:目测 尺寸:卡尺 功能:装配
入库单
QA日报表 出货检验报告 入库单
出入帐本登记 内部质量审核 内部质量审核
电脑账 不合格品处理报告 改善行动要求表
流程名称
合同评审 供应商评定
采购 来料检验
AC 贮存 发放
生产准备
注塑过程 五金冲压过程
产品生产
管理项目
1)评审产品的质量要求和公司的生产能力 2)原材料准备和报价 3)确定公司按期交货的能力 1)新供应商首次采购前进行评审 2)原有供应商的定期评定及选择 1）确定原材料的需求 2）采购所需相关资料的审批 1）资材课核对送货并通知IQC对来料检验 2）IQC根据检验基准对原材料进行检验或 验证，记录结果并进行检验壮态标识 1)物料执行先入先出的原则 2)对仓库进行定期检查,以防止变质损坏 3)收发料的凭证 1)生产设备的能力 2)模具的使用状态 3)样品是否齐备 4)检验标准是否清楚 1)对生产设备的日常检查及维修 2)对模具的维修和保养 3)对工艺参数进行控制 4)对生产环境的维持 5)过程质量控制 对生产设备及仪器进行日常检查及维护 对人员能力的培养 出现问题及时解决的能力 对生产环境的控制 过程质量控制
质量管理体系审核流程图
质量管理体系审核流程图质量管理体系审核流程图1. 引言本文档旨在详细描述质量管理体系审核流程，以确保组织的质量管理体系符合相关标准和法规的要求。
2. 审核计划阶段2.1 制定审核计划审核计划由审核小组根据组织的需求和要求制定。
计划包括审核范围、目标、时间表、审核方法等内容。
2.2 指派审核团队由相关部门指派具有适当经验和专业知识的审核员组成审核团队。
2.3 准备审核文件审核文档包括质量管理体系文件、标准和法规文件等，审核团队应对这些文件进行评估和准备。
3. 准备阶段3.1 通知被审核方审核团队应提前通知被审核方，明确审核的目的、范围和时间表。
3.2 进行文件过程审核审核团队对质量管理体系文件进行审核，确保其符合相关标准和法规的要求。
3.3 制定审核计划审核团队根据文件审核的结果制定具体的审核计划。
4. 实施阶段4.1 与被审核方沟通审核团队与被审核方进行沟通，了解其质量管理体系的运行情况和相关文件的实施情况。
4.2 进行现场审核审核团队对被审核方的实际工作现场进行审核，包括观察、访谈、记录等方式，以评估质量管理体系的有效性和执行情况。
4.3 收集证据审核团队收集和记录相关证据，以支持审核结论的形成。
5. 审核结果评估阶段5.1 分析收集的证据审核团队对收集的证据进行综合分析，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
5.2 编写审核报告审核团队根据评估结果编写审核报告，包括审核结论、发现的问题和建议等内容。
5.3 审核报告的复核审核报告需经过相关部门进行复核，确保审核结论的准确性和可靠性。
6. 整改和跟踪阶段6.1 提出整改措施根据审核报告的结论和建议，被审核方需提出相应的整改措施和时间表。
6.2 实施整改被审核方按照整改计划进行实施，并记录整改过程和结果。
6.3 跟踪整改情况审核团队对被审核方的整改情况进行跟踪和评估，以确保问题的整改和质量管理体系的持续改进。
7. 审核结束阶段7.1 编制审核结论审核团队根据整改情况和跟踪结果编制最终的审核结论。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图一、引言质量管理体系是组织在实施和控制质量过程中所采取的一系列管理活动和方法的集合。
质量管理体系控制流程图是对质量管理体系中各个环节的控制流程进行可视化展示，以便于组织成员理解和遵循。
二、目的质量管理体系控制流程图的目的是确保质量管理体系的有效运行，提高产品或者服务的质量，满足客户的需求和期望。
通过流程图的绘制，可以清晰地展示质量管理体系中各个环节的控制流程，匡助组织成员理解和执行相关的质量管理活动。
三、流程图绘制步骤1. 确定流程图的起点和终点：根据质量管理体系的整体结构和流程，确定流程图的起点和终点，以便于展示整个质量管理体系的控制流程。
2. 绘制主要流程：根据质量管理体系的各个环节，绘制主要的控制流程。
例如，包括质量目标设定、质量策划、质量控制、质量评估等主要流程。
每一个流程应包括输入、输出、活动和控制措施等要素。
3. 添加支持流程：根据需要，添加与主要流程相关的支持流程。
例如，包括培训与发展、内部审核、不合格品控制等支持流程。
这些支持流程对于保证主要流程的有效运行起到重要的作用。
4. 确定流程之间的关系：在流程图中，明确标注各个流程之间的关系和依赖。
例如，某个流程的输出作为下一个流程的输入，或者某个流程的结果需要经过评估后才干进入下一个流程。
5. 添加控制措施：在流程图中，标注各个环节的控制措施。
例如，可以标注质量目标的设定方法、质量控制的具体活动、质量评估的指标和方法等。
这些控制措施有助于确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
6. 完善流程图：根据实际情况和组织的需求，对流程图进行完善和修正。
确保流程图的准确性和可操作性。
四、流程图示例质量管理体系控制流程图示例如下：（图1：质量管理体系控制流程图示例）在图1中，展示了一个典型的质量管理体系控制流程。
起点为质量目标的设定，包括制定质量目标、明确质量指标和要求。
然后进入质量策划阶段，包括质量计划的制定、资源的分配和任务的分工。
IATF 16949体系之过程流程图
供货质量监控记录
交 货 期
质 量
服 务
额 外 运 费
供货质量趋势 （SPC运用）
监控责任人按规定节拍 的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合 格供应商 名单
潜在供应商调 查调查表
现场评审评价 表
总 经理对合 格供应商的批
准
供货质量监控 记录
供货质量趋势
纠正预防持续 改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或 顾客要求
会议通知
职能部门小结
（ 每 个 部 门 A4 纸 两张、小4字）
会 议纪要
总 经理对体 系的亲自评价
纠正预防持续 改进措施
包括：体系/过 程顾客要求、
资源
总经理或监 控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管 理评审会议通知、明确各职能 部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质 量（环境）管理体系进行整体 评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会 议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相关 改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门 的书面、口头意见，以及总经 理的评价意见，形成“管理评 审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议 纠正预防、持续改进要求 9. 总 经 理 、 管 理 者 代 表 按 规 定 节拍，监控和调整管理评审会 议各项决议和要求。
顾 客要求
重大质量事故
总 经理决定
管理评审会议通 知
总 经理对体系的评 价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施