食品药品安全监管的行政法思考

食品药品安全监管的行政法思考【论文摘要】（相当于提纲）近几年来，人们赖以生存的食品和药品所引起的灾难性事件层出不穷。

食品药品安全成为关系国计民生的一个极为突出的政府问题和社会问题。

它已对人的健康造成危害、甚至威胁着人的生命，而且对国家经济发展、政治稳定、社会安宁造成了很大的干扰和威胁。

因此，加强我国食品药品安全监管的研究，建立和完善食品药品安全体系，实施有效的食品药品安全对策，对于改善和促进我国食品药品安全监管、减少食品药品危害的发生、减轻政府工作的压力、树立政府良好形象、改善人民生活水平，均有极其重要的促进作用。

对现处于社会主义市场经济初级阶段，并且经济高速发展、改革正处在转型期间的中国来讲，有效、平稳的处理各类食品药品安全问题，是我们必须面对和需要认真研究解决的重大问题，有利于我们更好地贯彻科学发展观。

本文正文部分一共分为五章，主要从行政法的视角剖析食品药品安全监管，关注谁来监管、管什么、怎样监管以及该如何监管四个问题。

绪论部分首先论证了论文命题的有效性，剖析本文为何选取食品和药品安全监管作为研究对象。

再就是关于研究的背景和目的，同时说明文章所采用的研究方法。

第一章，食品药品市场安全监管的行政法的回应。

由食品和药品市场的两个个案研究入手，剖析食品药品安全监管研究的必要性，关注行政法对于食品要安全监管体系的回应，由困境发现问题从而有效解决问题。

第二章，食品药品市场监管的主体。

从对政府作为唯一市场监管主体的质疑分析展开，探讨市场经济体制下药品市场监管主体究竟应该如何确定?分析比较域外的食品药品安全监管主体模式，指出西方各国食品药品安全监管主体模式的产生源于不同的时代背景和历史背景，也存在优点和缺点。

我们不能将西方的模式奉为灵丹妙药，但其中的合理成份应为我们汲取。

在借鉴域外监管主体模式的合理成份的基础上，指出食品药品安全监管应国家、市场、社会共同发挥作用。

但目前的困境决定了我们实行政府独力监管的模式，提出自己的见解，分析问题的症结所在，提出解决之策。

第三章，食品药品安全监管的范围。

政府与市场的边界划分，从政府行为的角度看，即意味着政府对市场应监管哪些事项，可以监管到什么程度。

本章从药品市场监管范围的基本理论问题出发，限定了食品药品的范畴、食品药品安全监管的内涵与外延。

指出食品药品安全监管是指监管主体为纠正食品药品市场失灵，维护药品市场秩序，依据法律对食品和药品的研制、生产、经营、销售、使用的全过程进行的监督管理。

在分析药品市场监管范围存在的问题和原因的基础上，重新确定药品市场的监管范围。

提出确定药品市场监管范围应当考虑的因素，划定药品市场监管范围的确定标准，进而具体分析食品市场和药品市场的各个阶段，市场监管权的边界所在。

第四章，食品药品安全监管的方式。

政府对食品和药品市场的监管是通过一定的方式来实现的。

但旧有的食品和药品安全监管方式多为命令、控制式，比较刚性，在实行市场经济、以市场为取向的今天，存在诸多不足，应从命令控制转向市场激励，以市场法则为依据，以市场激励的方式来确立市场秩序，进而重新确定药品市场的监管方式，进行安全监管方式的革新，对旧有的安全监管方式进行以市场为取向的制度化修补，引入新的激励性监管。

同时加强食品药品监管改革，具体涉及内容将一一列举，重点提出有建设性的意见。

第五章，食品药品安全监管的改革的政策与措施。

政府对食品药品安全监管，是公权力对私域的干预，为确保公权力对私域的干预适当，不仅要从实体法上规定监管权，明确其边界，还应通过程序规范监管权的行使。

在食品药品安全监管体系改革中需要持续有效的措施，建立健全食品药品监管机构，建立相关的预警和召回制度，树立社会责任和意识，加强食品和药品的安全培训和教育，当然在中国目前的特色社会发展下，需要加大安全监管的财政投入。

【关键词食品药品安全监管；主体；范围；方式；改革目录一.绪论……㈠论文命题的有效性㈡研究的背景和目的㈢论文的研究方法二. 食品药品安全监管的行政法的回应㈠食品药品安全监管的必要性㈡食品药品安全监管的行政法学关切三. 食品药品安全监管的主体研究㈠中国食品药品安全监管的主体以及相关依据㈡国外模式㈢中国食品药品安全监管主体模式的解读四. 食品药品市场监管的现状研究五. 食品药品的监管方式研究㈠传统安全监管方式的反思㈡选择监管方式应考虑的因素㈢安全监管方式的重新确定六. 食品药品安全监管改革的政策与措施㈠建立健全食品和药品的监管机构㈡建立相关的食品药品安全预警机制和召回制度㈢加强食品药品安全的培训和教育㈣加强信用体系建设㈤加大食品药品安全的监管财政投入七.参考文献一.绪论㈠论文命题的有效性任何一篇有价值的学术论文，其命题都在很大程度上反映了该论文的学术贡献，即具有一定的原创性。

论文的命题如同其精髓，是贯穿全文始终的中心论点、基本问题或基本观点。

问题引导思考，蕴含解答，但关键前提是问题意识以如何提问。

问题意识则指是否能够提出问题，如何提出?提出的问题是否具有“问题性”，即问题是否能成为一个“问题”。

本文选取的问题是政府对安全监管的行政法问题，从研究对象来看，它属于政府与市场关系的一部分。

作为法学二级学科且性质为公法的行政法，其对政府与市场关系的解读侧重的是对在市场中政府权力和行为的规范。

从行政法视角对政府与市场问题进行关注是有必要的，原因如下:一是行政法视角的解读具有独特性和唯一性。

行政法首要的关注点是政府的对外行为，以及政府对外行为引发的一系列权利义务关系，具体在政府与市场关系中，行政法关注的是政府与市场主体、民众之间因政府对外行为发生的权利义务关系。

这个角度与经济学、政治学、管理学都不一样:经济学、政治学、管理学虽然也关注政府行为，但经济学注重的是政府行为与资源配置的关系，政治学注重的是政府行为与社会财富分配规则的关系，管理学更注重的是政府行为内部的科学性问题，只有行政法学关注了政府在市场中的外部行为引发的权利义务关系，行政法学的视角具有独特性和唯一性。

二是中国的现实要求对政府与市场关系进行行政法视角的透视。

中国传统上是个行政至上的国家，建国以来实行的计划经济更使政府在市场中的权力达到无所不为的程度。

目前中国正处于计划向市场的转型，政府要在市场配置资源领域内撤出。

如何规范政府的行为、防止政府侵犯市场主体或民众的利益是中国改革面临的重大问题，规范政府在市场中的行为也成为全社会关注的重点，而行政法正是研究如何从法律上规范政府对外行为的法学学科，因此，对政府与市场关系进行行政法关注具有现实必要性。

前文已论证了对政府与市场关系进行行政法学分析的必要性，那么，为何本文在市场中截取了一块—药品市场进行分析?即药品市场监管在政府与市场关系中具有什么样的典型性、独特性或重要性?笔者选取药品市场监管作为政府与市场关系行政法透视的具体对象是基于以下几点考虑:第一，药品与药品市场本身的特殊性。

药品是一种特殊的商品，兼具有商品性和公益性双重属性。

药品市场的良性运行，关系到人类的生存和健康。

药品市场本属竞争性的市场，对于竞争性的市场，市场监管本应限于制定规则，维护市场竞争的秩序，充分发挥市场的作用。

但对于药品市场的监管却渗透于药品市场的各个层面和环节，从药品的研发、生产、上市，直到药品的销售。

这主要是由药品本身的两个基本特点决定的:其一，药品的使用与病人生死攸关;其二，药品的研发风险和成本巨大。

药品既能治病救人又能致人死地的特点决定了政府必须对药品的安全性和有效性进行监管。

药品研发的巨大风险和成本由要求政府必须在很大程度上提供收回这种投资的保证。

第二，中国药品市场问题的严重性。

相比较其他市场，如食品、房地产、能源等，药品市场存在的问题几乎是最为严重的，如假药、劣药层出不穷，定价环节多重回扣，新药研发能力极度匾乏，等等，可以说，药品市场的问题直接影响到了广大民众(患者)的财产、健康和生命，甚至整个国民的医疗安全和国家医疗保障制度的有效性都处于风雨飘摇之中。

第三，药品市场监管的问题能在一定程度上折射出其他市场领域的行政法问题。

药品市场具有高度浓缩性、问题密集性的特点，其存在问题具有典型性，如多个部门同时监管药品、药品监管范围没有遵循公共物品与私人物品划分的科学规律，药品监管手段不科学等。

通过对药品市场监管问题进行梳理，在一定程度上可以窥见整个市场监管模式存在的共同问题。

此外，药品还具有很大成份的公共产品性，或者说，药品的公共安全性、与公共利益关系的密切性非常高，药品市场监管的行政法解读对公共产品市场、准公共产品市场的监管也有一定的参考。

㈡研究的背景和目的近年来,国家将药品安全工作提上重要议事日程,大力加强药品安全整治,总体形势有了明显好转,制假售假行为得到有效遏制,市场秩序明显规范。

但是,药品安全问题并没有得到彻底根治,安全事故仍时有发生。

黑龙江“齐二药”、安徽“欣弗”、广东“免疫球蛋白”事件接二连三出现,对社会造成了严重危害。

同时,我国药品生产、经营中的一些深层次问题尚未得到根本解决,药品安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用各个环节。

GMP、GSP认证企业管理滑坡,违法广告屡禁不止,不合理用药现象突出,医疗机构药品储存条件差、进货渠道不规范;药品监管体制不够健全,部门职能交叉、地方保护和执法不力等问题与监管系统基础设施建设,执法装备、监测手段落后的矛盾还没有彻底解决。

总体看,现阶段我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸现期,药品安全风险具有社会性、广泛性和不确定性,在构建社会主义和谐社会的进程中,应对和防控药品安全风险仍然是一项长期、艰巨而复杂的系统工程。

与此同时，我国当下食品安全以及相应的监管现状确实存在严重问题。

国内方面，被媒体相继曝光的种种骇人听闻的食品生产加工方法:雀巢奶粉碘超标、洋快餐辣椒含苏丹红、牛羊猪鸡肉注水、不粘锅含致癌物、敌敌畏拌火腿咸鱼、甲醛泡海鲜、面粉兑尿素、硫磺薰银耳薰竹笋芦笋、激素喂甲鱼、染料当色素、矿油饼干、吊白块加工米粉和粉丝、废弃医用石膏加工嫩豆腐。

这些“创举”无不挑战人们的想象力，甚至有学者戏称“中国人是吃毒长大的”。

从有毒奶粉到有毒泡菜，从苏丹红一号到立顿红茶，从掺假的平遥牛肉到变味的涪陵榨菜，毒粉丝、毒韭菜、毒鸡蛋……消费者遭遇的食品安全事件已经难以一一列举，无论国内外的媒体报道还是我国国内的坊间言论无不昭示着我国的食品安全监管的严峻状态。

本文研究的目的是通过深入分析我国食品药品安全的风险源，并在比较中外食品药品安全监管的体系、制度、具体措施的基础上，通过比较找出差距，归纳外国食品药品安全监管方式的有效措施、先进制度、成熟经验，借鉴外国食品安全监管制度、体系的可取之处，探索在当前形势下中国食品药品安全监管的途径和措施，为改良我国食品药品安全现行监管方式提出详细建议，并尽可能降低和消除我国的食品药品安全风险。