TBA19 程序步骤图1
TBA19利乐灌装机操作手册
利乐分厂标准作业规范版本A0页次2/135.1.2作业程序5.1.2.1生产前准备工作确认开机所需的各种原物料如：双氧水、液压油、润滑油、油墨、酒精、PP条、包材等是否准备就绪。
5。
1.2.2开机前检查A、确认与灭菌机管道的正确连接。
B、打开进水阀检查水压是否在3—4.5bar。
C、打开空气进入阀检查气压是否在6-7bar.D、打开蒸汽阀检查压力是否不低于1。
7bar.E、检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的1/3液位。
F、检测H2O2浓度在30—50%之间。
G、检查水压积蓄器的水压是否达到0.5bar.H、打开总电源开关，按动面板警视测试按钮检查面板所有警视灯是否都能发光.I、检查面板包装计数器是否归零.5.1。
2。
3上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向左,按动程序上“预热I"定光。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次3/135.1.2.4手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。
5.1.2.5开始更换管道，首先移走产品管，装上清洗回流管盖子，提升清洗杯用临近开关切断支路，松开螺母取下清洗附件。
5.1.2.6移走清洗管，检查垫圈是否完好无损，安上无菌空气管,装上产品管。
5。
1.2.7拆卸进入清洗管，将弯管接至无菌空气管。
5.1.2。
8关闭所有安全门和盖，按动警视复位钮关掉“安全监视”信号灯。
5.1。
2.9打开上无菌室门，转开折痕辊，将包材从导向上拉下穿过无菌室，转回折痕辊关上无菌室门。
5.1.2.10打开下无菌室，打开分开成形环，让卷筒纸正确通过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。
5。
1。
2.11关上下无菌室门，按动警视复位钮。
5.1。
2。
12转开光电池,取下下填料管检查浮动器是否自由转动,再将下填料管正确装回。
5.1.2.13检查流量指示器上的LED（0%）及停车LED是否发光。
5.1.2.14将包材下拉至夹爪，用干布或酒精擦净光电池镜面后转回到生产位置。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次4/135.1.2.15将选择开关转向左，按机器渐动按钮直至夹爪将包材拉下.5。
TBA19作业指导书(第三版)
TBA/19作业指导书编号：编制人：审核人：审批人：前言1、目的: 为了更好的使操作规范化、标准化，通过图片展示使整个操作过程更加人性化，特制定此作业指导书，相关人员必须按本标准执行。
2、适用范围: 本作业指导书适用于TBA/19（010V、020V）灌装机的操作及维护，操作员与机修工可按本指导书进行作业。
3、职责: 见本岗位《岗位说明书》。
4、管控内容: 见正文。
5、执行时间：从本作业指导书下发日起执行。
目录1.0安全预防及应急措施-----------------------------------------------32.0术语定义及缩写--------------------------------------------------103.0设备结构及工作原理----------------------------------------------134.0主要监控点------------------------------------------------------225.0设备操作部分----------------------------------------------------256.0设备参数--------------------------------------------------------687.0技术文件--------------------------------------------------------728.0报表记录--------------------------------------------------------739.0附件------------------------------------------------------------741.0安全防护及应急措施1.1安全用具：1.2安全警示标识提示：以上信息符号在本岗位都可能发生，需严格遵守，否则会给人身带来不同程度危害，在工作过程中要提高警惕，按照正确的作业规程操作，加强安全意识！1.3安全预防措施：1.3.1.物理危害1.3.2.化学危害1.4安全管理制度以及安全生产标准、安全生产技术规范依据内蒙古伊利集团液态奶事业部《安全生产管理手册》。
利乐培训资料
a. 电
380V
b. 压缩空气
0.60~0.70MPa
c. 蒸汽
170~200KPa
d. 水
0.30~0.45MPa
B、检查CIP质量
接产品管和空气管时检查各管接口处是否干净，注意更换损坏的 密封圈
C、检查双氧水浓度，要求30%~50%，有时双氧水在要求范围内，但 也必须至少每一周或120个小时更换一次
单装 元置
纸 马
引
通处 达
过印 驱
高上 动
频日 加期
和 夹
言
热； 爪
器
的
粘
拉
上
动
下
向
；
安全保障措施
双氧水
双 氧水
35% W/W 溶液UN NO.2014
具有强氧化性，腐蚀性 避免与皮肤接触 放在阴凉、远离热源 防止污染 接触双氧水应带上自身保护装置
酒精
➢又名乙醇，对大肠菌、霉菌等细菌的抑菌作用 较强，而对酵母很弱。 ➢乙醇浓度在50%~70%时，才具有很强的杀菌效果 ➢采用低浓度的乙醇和适当降低PH值能大大增强 对微生物的抑制作用 ➢易挥发性 ➢与包材、PPP条接触，必须先将手清洗干净，然 后，用酒精消毒
原因
温度不正确
主开关位于清洗 位置 产品未经消毒 ‘OK’钮未按下
位置不正确
说明
进入‘喷雾’或更高步骤时，机器降至零 位，检查工厂蒸汽供应系统
警报 对蒸汽阻挡层空间进行清洗不采取行动
机器恢复烘干步骤 按‘OK’钮继续进行
机器恢复‘排气’步骤
位置不正确
检查清洗管
位置不正确 双氧水液位低
水浴水位低 温度不正确
易燃
避免与产品直接接触 •使用手套和护目镜
TBA19无菌系统课程
一、水环压缩机
偏 心 叶 轮 密 封 水
水环压缩机是无菌空气的动力源 采用水环压缩机的目的之一是为了环保
二、汽水分离器
三、主加热器
原理:利用360摄氏度的高温对空气进行杀菌 原理:利用360摄氏度的高温对空气进行杀菌 360 经过主加热器高温杀菌的空气称为无菌空气
四、热交换器
热交换器要定期做打压实验，检查是否内漏。 热交换器要定期做打压实验，检查是否内漏。 安装时要注意方向。 安装时要注意方向。
一、预热一
准 备 阶 段
穿 纸 填 加 双 氧 水
二、预热二
• 此时启 动了无 菌系统 • 同样还 属于准 备阶段
三、管封
条 件 纵 封 温 度 280 度 : 目 的 创 建 密 闭 的 环 境 :
四、预热三
目 的 迅 速 开 始 走 小 循 环 升 高 预 消 毒 温 度 冷 却 无 菌 室 ， 准 备 喷 雾 : 无 菌 空 气
七、干燥
干燥时不允 许打开任何一 个安全门。 个安全门。 干燥结束 标志着升温准 备阶段结束。 备阶段结束。
八、生产
•生产启动包 生产启动包 括了多个动 作与条件 •A阀位置发 A 生改变
九、暂停
• 灌注系统 还存有料液 • C阀没有 阀没有 关闭
十、排空
• 只有压缩机 还在工作， 还在工作，为 了降低无菌仓 的双氧水浓度 及无菌仓温度。 及无菌仓温度。
液态奶事业部灌装 液态奶事业部灌装课程系列 灌装课程系列
TBA19无菌系统 TBA19无菌系统
讲师姓名：张旭东
自我介绍
姓名： 姓名： 部门： 部门： 岗位： 岗位： 电话： 电话： 邮箱： 邮箱： 座右铭： 座右铭：
照片
课堂要求
TBA19型培训资料
（一）无菌的料液
2.如何才能达到标准？ a. 原料奶的微生物指标： <50万个/ml b. 清洗的概况：包括配料缸、缓冲缸、管 路、
引 管、点阀、三通、化糖锅、巴杀、闪蒸、均质机。 c. 清洗的要素；时间、温度、流量、浓度。 d. 消毒的控制点：消毒剂的浓度、时间、面积、
温度。 • 热力消毒：时间、温度、面积。 • 水的微生物指标：
细菌总数<100个/ml，大肠菌群为零，水的硬度为
（一）无菌的料液
1.5mmol/L 《毫摩儿/升浓度计算单位》 pH值：6.87.2，电导率为小于等于100μs/cm。 《微西门子每厘 米 》液体通过离子运动运载电流的能力，电导率随温 度的升高而升高，也受溶液自身所含离子的形状数量 以及粘度的影响，这两个参数根据温度变化而变化， 温度的变化伴随着电导率的变化。
无菌灌装概念
无菌料液输送到灭菌完成后形成的无菌环境中与 事先经过灭菌的包装材料，在无菌环境下灌装。
无菌包材
无菌环境
利乐无菌砖
无菌产品
一个无菌的利乐纸包装的形成情况 （商业无菌的定义是“在正常的储存和销售条
件下，食品中的微生物不足以滋生繁衍”，它 的含义可以描述如下： ✓产品不含致病菌 ✓产品中不含微生物毒素 ✓在正常的仓储、运输条件下，微生物不在产
作用。
•
目前利乐中国70%的生意都在乳品行业。仅2001年，
伊利就生产了采用利乐包装的约20万吨超高温处理奶，一
只250毫升的利乐包装盒，其市场价格在4角左右，利乐的
利乐TBA19操作规程
TBA/19利乐灌装机操作规程一、安全二、开机及开机前的检查。
5 操作屏报警点显示正常。
6 检测双氧水浓度范围：（30%-50%）7 定期更换下灌注管侵泡桶的双氧水（夏季5天，春天3天）。
8 检查终扣钩、拉耳装置、切刀弹簧是否完好。
三、CIP清洗操作清洗2 把升温生产时的管路更换到清洗管路上。
3 检查垫圈，更换清洗杯装置。
4 清洗时检查以下项目：1.检查清洗杯电眼、清洗管路电眼是否常亮。
2.检查垫圈是否完好、是否更换。
四、运行CIP同时进行的工作步骤号序说明图示停机1 清洗下灌注管。
2 检查浮筒是否有泄漏（可用电子称称取重量）标准230g±2g。
3 双氧水浸泡下灌注管30分钟以上。
五、日护养六、清洗结束七、升温5 程序自动上到加热步骤升温开机6 加热：预消毒温度达到270℃开始喷雾。
7 喷雾30s后检查喷雾效果。
8 喷雾结束后进入干燥（自动）9 干燥结束，按住程序上到给杀菌机信号。
八、开机生产:15 蒸汽压力：0.3-0.6mpa九、包材拼接步骤号序说明图示包材1 检查包材是否完好，是否有磕碰的地方；2 检查是否有印版错误；3 使用75%酒精对手部及周围环境进行消毒十、3P条拼接十一、停机编制：麻利配合编制：张康、徐伟伟、梁晓星、王贺阳审核：宋晓欢、柴振宇审批：日期：2013年3月13日。
利乐TBA19操作手册
电 气 柜
1.时间记录仪 2.过程记录仪 3.温度调节卡，双氧水槽 4.TMCC卡 5.温度调节卡，预灭菌阀
12.温度调节卡，超高温/ 预超高温
13.温度调节卡，气刀 15温度调节卡 16.LS拼接 18.维修开关 19.清洗蒸汽屏障空间开 关 20温度调节卡，蒸汽 21.电源，LS胶带密封 22.电源，RHTS 23.电源，LHTS
危险！
有对人身造成伤害的危险！
警告！
人身事故/严重危险/干扰设 备正常运行！
安全保障措施
高压危险！
紧急停机钮
安全保障措施
设备的门、盖及安全装置在设备运行前 应盖好或回位，它们对设备的加热、运 动部分进行保护，以防操作者或设备受 到伤害或损坏。
安全保障措施 双氧水
包装材料的消 毒液是35%的双 氧水溶液。它是 强氧化剂。双氧 水液体或气体均 会对人体造成伤 害，该机用的双 氧水浓度要求为 危险！ 30%~50%之间。 请严格遵守操作 规程
•TPIH(Tetra Pak Induction heating)：利乐感应加热 •PLC(Programmable Logic Controller)：程序逻辑控制器
•TS(Transversal sealing)：横向密封
•LS(Longitudinal Sealing )：纵向密封 •SA(Strip Applicator)：带材敷贴器 •LH(Left hand)：左边 •RH(Right hand)：右边 •PE(Polyethylene)：聚乙烯 •B(Baseline)：基线型 •S(Slimline)：苗条型 •M(Midline)：中线型
预热Ⅰ
无菌系统
目的： LS、 LS短停加 热器开始 加热，夹 爪夹住包 材，无菌 系统有空 气流动， 并开始加 热，为下 一步封管 做准备
3 TBA19灌装机标准操作规程(冲突2012-05-18 21-53-40)
4
4.2.3 选择清洗 方式
4.2.4 手工清洗
注意：停机后应尽快做好清洗准备，及时清洗,否则 会影响正常生产时间（特殊情况除外）。 (1)清洗方式选择。 (2)最终碱+酸清洗：将位于灌装机电柜里的蒸汽障钥 匙旋转到右侧，控制屏显示蒸汽阀开，蒸汽障打开， 然后按“程序上”按钮，灌装机清洗准备就绪，开始 清洗。 (3)中间单碱清洗：蒸汽障钥匙保持不动，按“程序 上升”按钮，灌装机清洗准备就绪，开始清洗。 (4)在灌装机清洗程序未就绪之前，不要启动清洗 机，否则可能会损坏清洗入口阀。 (5)在清洗过程中不要打开灌装机安全门，否则会损 坏清洗入口阀。 (1)手部用药皂或洗手液清洗，然后用酒精进行消 毒。 (2)按照下灌注管清洗规程进行清洗。 (3)将浮筒洗净用手摇晃应无异常响声,各台机浮筒重 量参见浮筒重量标识牌，并检查各部件的完好性。 (4)将洗净的下灌注管装好（用PH试纸测试显中 性），浸泡于双氧水中待用。 (5)清洁纸路及滚轮，双氧水挤压滚轮、成型环滚 轮，并用酒精毛巾擦拭消毒。 (6)用酒精毛巾清洁无菌仓,气刀、纵封加热器各部 件，并用酒精棉擦拭消毒。 (7)清洁贴条感应加热器各部件，MPM条缓冲轮,并用 酒精棉球擦拭消毒。 (8)清洁接纸台与纸仓，并用酒精毛巾擦拭消毒。
8、将包材卷护罩打开并放到 它的中间位置。
13
9、退绕旧包材并移走包材 轴。
10、将旧包材通过支撑杆放 到接纸台准备好的新包材 上，并使旧包材的上部折痕 线与接纸台上的标记对齐。
14
11、压下并锁住封合臂，撕 掉多余包材。放开切刀，1015秒后放开封合臂。
12、将包材向封合臂方向移 动15mm左右，压下切刀，再 次压下封合臂并保持5秒钟左 右释放，然后释放切刀。
TBA/19灌装机标准操作规程
利乐TBA19操作手册
•LH(Left hand)：左边
•RH(Right hand)：右边
•PE(Polyethylene)：聚乙烯
•B(Baseline)：基线型
•S(Slimline)：苗条型
•M(Midline)：中线型
机器的左边
1.窗口通道（SA） 2.无菌室门 3.主开关 4.紧急停机按钮 7.曲柄摇动位置 8.曲柄摇动开关 9.电气柜 10.阀门板柜 11.包装材料仓 12.日期单元
时间记录仪
标记/符号
切割压力 主开关
循环冷却水出口/入 口
温度，LS
夹爪压力 手动胶带拼接
1.设计矫正电眼和排出装置，气压表 2.折翼密封，气压表 3.设计矫正汽缸，气压表 4.双氧水发生器，气压表 5.挤压滚轮，气压表 6.冷却水阀 7.磁力过滤器 8.横封冷却水 9.水压表 10.左，流量计 11.右，流量计 12.热水阀 13.空气阀 14.进入空气压力 15.I/P转换器水平调节 16.手动润滑钮 17.机器照明
易挥发性
与包材、PPP条接触，必须先将手清 洗干净，然后，用酒精消毒
消毒手套/手
安全保障措施
易燃
•避免与产品直接接触 •使用手套和护目镜
•使用前摇晃 •适当通风
戴保护眼镜 戴防护手套
一般说明
这部分主要介 绍机器的主要 部分和专业术 语。
•CIP(Cleaning in place)：就地清洗
紧急停机钮
安全保障措施
设备的门、盖及安全装置在设备运行前 应盖好或回位，它们对设备的加热、运 动部分进行保护，以防操作者或设备受 到伤害或损坏。
安全保障措施
双氧水
包装材料的消 毒液是35%的双 氧水溶液。它是 强氧化剂。双氧 水液体或气体均 会对人体造成伤 害，该机用的双 氧水浓度要求为 危险！ 30%~50%之间。 请严格遵守操作 规程
TBA19清洁
步骤 点检内容
部位 纸仓底部 3 纸仓 拼结台 纸仓内各滚轮及电机 拼结装置 2 MPM条拼结装置 MPM条各滚轮 挤压滚轮 蒸汽系统 1 上部结构 调节阀 电眼 压力胶条 4 夹爪系统 容量盒及导轨、滚轮 感应铜条 滑槽 5 终端 站链 链条螺丝 6 机器左侧 阀板 双氧水过滤器 7 机器右侧 双氧水管路及灌注排放阀 油位 1、故障时漏包的奶渍、油渍；2、清洗 污染源 1、清理终端加热器；2、夹爪的 困难点
人 检查人 操作工 操作工
Байду номын сангаас
TBA/19及250灌装机（AM）检查表
审核人 清洁标准 周期 所需工具 时间 无污垢 CIP 75%酒精棉 加热器工作状况 每班次 75%酒精棉 各滚轮转动是否灵活，电眼灵敏度 CIP/AIC 75%酒精棉 无污垢 CIP/AIC 75%酒精棉 转轮是否磨损，转动是否灵活 每班次 目测 转轮是否磨损，转动是否灵活 每班次 目测 是否泄漏 每班次 目测 是否松动 每班次 目测 是否灵敏 每班次 目测 是否完好 每班次 目测 干净、是否灵活 每班次 目测 是否灵敏 每班次 目测 是否干净 每班次 目测 是否运转正常 每班次 目测 是否松动 每班次 板手 是否漏汽、表面清洁 每班次 水冲 无堵塞 每班次 毛刷 无污垢 每班次 目测 不超过2/3 每班次 目测 、故障时漏包的奶渍、油渍；2、清洗液的泄漏 1、清理终端加热器；2、夹爪的清洁
利乐培训资料汇总
38
包装材料
39
拼接元件旋转轴
PPP条拼接温度低
处于预热二不采取 行动 在较高步骤，请技 术员
机器恢复到干燥步 骤 警报 更换PPP条 ‘暂停’检查气压
40
41 42
IH部件旋转轴
旋转轴 挤压滚轮/气刀
IH元件，电缆，及 感应器发生故障 PPP条供应少 位置不正确
序号 43 44 45
警报 蒸汽 蒸汽阻挡层 产品阀
填充故障 34 喷雾系统
机器降至预热Ⅲ
喷雾故障
机器恢复至排气步骤
35
气刀
温度不正确
‘暂停’找技术员
36
空气进入阀
位置不正确
机器降至零位
37
包装材料
供应低
警报 更换包材
序号
警报
原因 包材在无菌室内破 裂 纸包材在无菌室前 破裂 纸卷没有放好
说明 ‘安全停机’ 降机，进行CIP，重 新消毒 升机 接包材 安全停机 重新安装纸卷
停机，关闭水、气、蒸汽
灌注系统
开机前的准备
A、检查设备有无异常现象，其供应符合《OM》手册 a. 电 380V b. 压缩空气 0.60~0.70MPa c. 蒸汽 170~200KPa d. 水 0.30~0.45MPa B、检查CIP质量 接产品管和空气管时检查各管接口处是否干净，注意更换损坏的 密封圈 C、检查双氧水浓度，要求30%~50%，有时双氧水在要求范围内，但 也必须至少每一周或120个小时更换一次 D、与双氧水接触时，必须严格按《OM》要求执行，穿戴好安全用具 E、用酒精清洁接纸台，严禁接纸台受污染 F、安装日印轮，并严格检查日期是否正确 G、检查液位 a. 润滑油液位不得低于1/3 b. 液压油液位不得低于1/3
利乐TBA19操作手册
消 毒 机 发 出 信 号
无菌系统
按 备示 制 消 只灯 面 毒 钮 欠呈 板 机 可 东固 上 灌 以 风定 消 装 开 啦光 毒 结 机 〃〄 机 束 。 此发后 时回〄 是信灌 万号装 事的机 具指控
消 毒 机 发 回 信 号
OK
无菌系统
主马达启动
一切准备就绪后，按程序向上 钮，主马达低速启动使终折与 夹爪同步，双氧水填充/排放阀 开启，向双氧水槽中补充双氧 水到规定液位，液压油泵启动， 随后主马达高速启动，气刀/挤 压滚轮动作，夹爪向下拉纸。
无菌系统
产品 调节阀
磁力浮球
包装材料 液位感应器
I/P变换器
TMCC
程序逻辑控制器
进 缸器产 入 开开品 正 包始 始 阀 常 实动 工 打 生 包作 作 开 填 产 时〄 〄 〄 状 〄滑 设 充 态 滑槽 计 高 。 槽排 校 频 收出 正 回 气加 热 〄 TS
5~6
无菌系统 生
纸包材在夹爪的拉动下高 速通过双氧水槽，通过挤 压滚轮挤去附着在包材上 的双氧水，通过气刀时， 包材上残余的双氧水被无 菌空气吹到无菌室各部位， 使无菌室一直保持正压、 无菌状态，双氧水顶部填 充/循环阀定时向消毒池中 补充双氧水，使其保持最 佳的灭菌效果
利 乐 设 备 培 训 资 料 TBA/19
灌 装 机 总 图
19型无菌灌装机的原理图
19型灌装机的无菌系 统是密闭的，生产过 程中，水环式压缩机 产生大流量的压缩空 气在无菌系统中循环、 加热，并与双氧水分 子共同作用，使产品 的灌装空间始终处于 无菌状态，杀菌机输 送的无菌产品在无菌 空间中灌装、密封在 无菌的包装材料中， 从而得到无菌的利乐 包。 无菌系统概况
TBA19型机操作程序
TBA19型机操作程序1.准备工作在开始操作之前，确保TBA19型机处于正常工作状态，并已连接到电源及其他必需设备。
检查机器的各项指示灯，确保它们都正常亮起。
此外，检查键盘和鼠标是否连接并能正常工作。
2.启动TBA19型机按下电源按钮启动TBA19型机。
此时，屏幕上会显示出启动画面和自检过程。
请耐心等待，直到系统完全启动。
3.登录系统一旦系统启动完成，会出现登录界面。
使用键盘输入你的用户名和密码，然后按下回车键。
系统会验证你的身份并登录到你的账户。
如果你输入的用户名或密码错误，系统会发出警告并要求你重新输入。
4.导航操作界面进入系统后，你会看到一个操作界面，通常是桌面。
桌面上会显示一系列图标，代表不同的应用程序或工具。
使用鼠标移动光标，点击要打开的应用程序的图标。
你也可以使用键盘上的方向键来导航和选择。
5.打开应用程序在桌面上双击应用程序的图标来打开它。
如果你想打开一个文件或文档，可以选择“打开”选项并浏览文件目录来选择需要打开的文件。
6.文件操作当你打开一个文件后，你可以进行一些常见的文件操作，例如保存、另存为、复制、粘贴等。
这些操作通常通过点击应用程序顶部菜单栏中的相应选项来完成。
你也可以使用快捷键来执行这些操作，例如Ctrl+C为复制，Ctrl+V为粘贴。
7.网络连接如果你需要连接到互联网，可以点击系统任务栏中的网络连接图标来查找并连接可用的网络。
一旦连接成功，你就可以使用浏览器访问网页、发送电子邮件等。
8.关闭系统当你完成操作后，可以选择关闭系统。
点击桌面顶部菜单栏中的“关闭”选项。
系统会提示你确认关闭操作。
选择“是”后，系统将开始安全关闭过程，直到最终关闭。
9.系统更新定期升级系统是保持TBA19型机正常运行的关键。
点击桌面顶部菜单栏中的“软件更新”选项。
系统将检查是否可用新的更新。
如果有更新，你可以选择安装它们并按照系统的指示进行操作。
10.故障排除11.退出登录在完成一次操作后，务必退出系统，以保护你的个人信息和文件。
TBA19 无菌部件功能说明
TBA/19无菌部件功能说明1．水环压缩机作用：从无菌仓抽出气体，经压缩之后为后续无菌部件提供气源。
2．水气分离器作用：将水环压缩机压出的水气混合物依靠重力把水、气分离，气向上排出，水从下部排出。
3．浮球单元作用：利用浮球单元控制水气分离器在合适的水位排水。
4．排空阀作用：设备排空时，气体从此排向外界。
5．空气主加热器作用：利用电加热器将空气加热到360℃，形成无菌空气。
6．板式热交换器作用：预热进入主加热前的冷空气，冷却从主加热排出的热无菌空气，节能效果好。
7．热交换阀作用：控制在不同的程序步骤，空气是否进行热交换。
8．H2O2雾化器作用：从喷雾杯打入雾化器的H2O2在此与热空气充分混合，形成H2O2雾。
9．空气进入阀作用：在不同程序步骤，控制无菌空气是否进入无菌仓。
10．蒸汽疏水器作用：将蒸汽管路里的冷凝水及时排出，保证蒸汽障的温度不下降，工作原理是只排冷凝水，不排蒸汽。
11．产品阀—A阀作用：控制产品料液何时进行灌注。
12．无菌空气阀—B阀作用：升温时打开，让无菌空气进灌注管；清洗时打开，对灌注管进行CIP清洗。
13．蒸汽障阀—C阀作用：形成蒸汽屏障，保护无菌环境，配合A阀动作进一步保证A阀处产品不被污染；冲刷灌注管内的残存产品物料。
14．蒸汽过滤器作用：去除蒸汽中的杂质，保证蒸汽疏水器不被堵塞。
15．流量调节阀作用：与磁性浮筒配合，流量调节阀控制产品流量，保证产品液位稳定在50%左右波动。
16．压缩机水阀作用：为水环压缩机提供密封水，水环压缩机必须有水才能压缩空气。
17．恒流阀作用：保证水环压缩机提供稳定流量的水源（3.8升/分钟），如果流量不稳，水环压缩机压力也会有大波动。
18．洗擦器作用：水和气在此进行充分混合，形成十分均匀的水气混合物，并通过内部过滤网将无菌仓抽回的杂质除掉，同时H2O2气也在此与水充分溶解于水，这些水在水气分离器底部排出。
19．气刀作用：将无菌空气（130℃左右）均匀吹向包材表面，将H2O2膜吹干，内表面灭菌。
利乐TBA19教材课件
2）。
生产
❖ 按程序升以起动生产。 ❖ 生产每次起动约十秒钟。 ❖ 第0秒 ❖ 吸气阀移至正位置。 ❖ 液压泵起动。 ❖ 双氧水泵开始向双氧水槽灌注。 ❖ 制动接合。 ❖ IH 横封及SA 电源接上。 ❖ 离合器脱离。 ❖ 纵封相对滚轮摇出 ❖ 直至FF/MM 同步，主动马达停下。需时约1—2秒。
生产
❖ 4.5秒纵封短停加热器移入。 ❖ 6—7秒检测双氧水液位。 ❖ MY—6 灌注/排放阀 闭合。 ❖ 8秒因MY—21 触发使风刀放下/挤压滚轮闭合。 ❖ 9秒纵封加热器移入，上部导曲滚筒起动。 ❖ 9.5秒纵封短停加热器移出，检查双氧水槽之双
氧水液位。 ❖ 9.7秒检查双氧水温度 ❖ 9.8秒纵封存相对压轮移入。
闭合，双氧水停止灌注。 ❖ 双氧水杯灌注时间约10秒钟，如否管路中
有泄漏和堵塞。
双氧水喷注
❖ MY-4和 MY-35打开。 ❖ 压缩空气将喷注杯内双氧水向下压直至长
探头大约125ml之双氧水喷注无菌仓内， 需约 ❖ 10至30秒如否跳回通风。原因是系统内存 在闭塞或泄漏。 ❖ 如喷注成功，最后摺角加热器接通K-18 。
触发MM18双氧水泵直接补充到位，在生产中液位不足，触发MM1止工 作。 ❖ 在老式机中，第一级蒸气疏水器以温度作为感应，因此位置的蒸气 比较潮湿。第二级蒸气疏水器以压力作为感应，因此位置的蒸气较 干燥。现在机器两个疏水器都一样了。
预热2
生产
❖ 10秒制动脱离 ❖ 主动马达起动常速 ❖ 发出AB在生产之讯号至消毒机。 ❖ C阀上移 ❖ A阀于5移后打开。 ❖ 顶灌注阀MY—18闭合。 ❖ 双氧水顶灌注阀生产时起动10 秒停下20秒。 ❖ a 经常保持双氧水槽之双氧水液位。 ❖ b 将双氧水槽与双氧水柜之双氧水温度保持一致。 ❖ c 将双氧水槽与双氧水柜之双氧水浓度保持一致。 ❖ 直至图案校正对正，滑槽送出，包装送出。
TBA19操作指导讲解
TBA/19 灌装机作业指导 2{+ D;八；q( w% q一：TBA/19灌装机技下：1.压力：⑴.压缩空气压力：0.6— 0.7Mpa ⑵.冷却水压力：0.3—0.45Mpa ⑶.热水压力：0.3— 0.45Mpa: o5 B: ]9 J6 t6 |T. Y U+ r⑷.蒸汽压力：170 — 200Kpa ⑸.产品压力：0.5— 3.5bar⑹.无菌空气压力： 25— 35Kpa⑺ 挤压滚筒压力： 0.3Mpa ⑻ 纵封压力2.5-4.0Kpa ⑼短停纵封压力： 2.0-2.5Kpa⑽光电池保护气压力：10-30Kpa (11)喷注杯空气压力0.3Mpa (12)扣勾横封液压压力：9.2— 10.2Mpa(13)切割压力：8.0 — 9.0Mpa (14)图案校正气缸压力：0.2—0.3Mpa (15)折叠密封压力：150— 200Kpa(16)水压积蓄器压力：＞ 0.5ba(启动时冷却机器，提高水浴沸点，防止结垢)(17)调节阀I/P传感器压力：预热 0.1bar 消毒2.0bar 清洗3.5bar 生产 0.8bar$ h5 i/ O1 Y& m5 v! A% f； e$ M8 e(18)生产中测定无菌室及双氧水槽中正负压分别1Mpa=1000Kpa=10bar⑵.消毒槽水预热:85 °C⑶.消毒槽水：80 C ⑷ . 消毒槽双氧水： 74—是：20 —35mmH2O -5— 0mmH2O2.温度： ! f） d3 s1 d: g, x⑴.热水：60 — 75 C （外部清洗）400C ⑺ .管封（基本设定）： 280C ⑻ .纵封（基本设定）：380C 通常400C 左右⑼.气刀温度：125—130C ⑽.预消毒：生产前270 C 生产中120— 135C（11）.输入蒸汽温度：120— 140C （12）.内封条拼接温度（基本设定）：190 C （13）.空调基本要求：28 —35C （M.包材拼接温度：190— 210C 0 u2 L9 t/ x! G r1 W3.流量⑴.左右夹爪冷却水流量：>0.7L/min⑵.恒流阀：3.8L/min ⑶产品回流量：10% ⑷.清洗流量：> 8000L/h（2.23.5bar）4.其它$ A! L! H# V2 l; z2 i（1）.H2O2浓度：35%— 50% ⑵.清洗剂用量：0.8L — 1L （外部清洗）⑶.H2O2用量：0.7— 1.2L/h ⑷.产品温度：5 — 50C⑸.环境温度：15— 30 C ⑹.润滑油耗量：0.01L/h ⑺.冷却水耗量（无循环）： 10L/min 0 x# U% W- M# Y$ a. D⑻.产品最大颗粒：600呵（横封）⑼.蒸汽流速：2.4Kg/h ⑽.H2O2 PH 值：2— 4 （酸性强氧化）6 g6 G G e: l5T# v! ?0 U4 y" u& c二. 开机前准备：（按接班停机，直接接班另附） 2 S8 A3 c） y. S.c1 ~2 y4F9 b8 [1.在CIP时进行项目⑴ .了解 TBA 及 UHT 停机时间和方式，本班做何种产品，阅上两班生产记录，询问生产情况记录遗留问题及注意事项，在头脑中安排好遗留问题的解决方法和时间，以便灵活掌握清洗时间。
Minitab19教学
步骤
组内多少个样本数据。
a.由于子组大小大于 8个，选用用 Xbar-S 控制图。
b.统计 > 控制图 > 子组的变量控制图 > Xbar-S。
c.选择图表的所有观测值均在一列中，输入天数。
d.在子组大小中，输入日期。
17
5. Minitab-控制图
解释 Xbar-S 控制图 控制图上的所有点都在控制限内。 过程平均值和过程标准差处于稳定状态。
的过程具有对应的能力，并且此出 货中心可在可接受的时间范围内交 付订单。
23
6. Minitab-过程能力分析（正态）
其他呈现工具 • Capability Sixpack
24
是全球领先的质量管理和六西格玛实施软件工具，更是持续质量改进的良好质量工具。 官方网站：操作手册、软件下载：/zh-cn/
5
1. Minitab基本介绍·界面
菜单
项目导航区 数据分析 图形展示区
6
工具栏 工作表区
1. Minitab基本介绍·项目文件
工作表可输入数据类型（1.数据类型）： （1）数字数据
如 264 或 5.28125。 （2）文本数据
字母、数字、空格和特殊字符，如 Test #4 或 North America。 （3）日期/时间数据
日期，如 2013-3-17、Mar-17-2013、7-Mar-2013 或17/03/13。 时间，如 08:25:22 AM。
3
1. Minitab基本介绍·简介
Minitab Statistical Software
数据分析
统计
过程改进
计算器
4
1. Minitab基本介绍·简介
TBA19工作原理及维修保养-夹爪系统
包装
200B 250B
行程长度(mm)
177.3 211.2
夹爪系统
设定：容量曲线件-调定(1/3)
夹爪系统
设定：容量曲线件-调定(2/3)
夹爪系统
设定：容量曲线件-调定(3/3)
夹爪系统
设定：切割夹爪与压力夹爪对准-调定(1/2)
夹爪系统
设定：切割夹爪与压力夹爪对准-调定
(2/2)
夹爪系统
夹爪系统
设定：夹爪间隙-粗调
把弹簧(2)置于托架(1)间
包装 200B 250B
B±1(mm) 44 44
C±1(mm) 17 17
夹爪系统
设定：夹爪间隙-精调
夹爪系统
设定：运行中的不平行度-检查
夹爪系统
设定：夹爪叠夹爪-检查
夹爪系统
设定：夹爪叠夹爪-调定(1/3)
夹爪系统
设定：夹爪叠夹爪-调定(2/3)
设定：夹爪间隙粗调
把弹簧(2)置于托架(1)间
包装 200B 250B
B±1(mm) 44 44
C±1(mm) 17 17
夹爪系统
设定：行程检查
包装 200B 250B
X° 35 35
下转点位置 左手轭架 右手轭架 322° 142 ° 322 ° 142 °
夹爪系统
设定：行程
夹爪系统
设定：调定行程
设定：轭架-调定转点位置
1、首先：
2、通过模板5及松开螺丝1及2重新调 定轭架的转点位置
包装 200B 250B
下转点位置 左手轭架 右手轭架 322° 142 ° 322 ° 142 °
模板号码 75931-11 75931-5
A±0.2 (mm) 47.9 7.0
TBA19型机操作程序
TBA19型机操作程序一、准备工作1、打开主电源。
2、打开蒸汽、压缩空气阀门。
3、检查水压是否为 5，包装数为零。
4、打开清洗管排放阀，排干后关闭。
5、移走产品管、清洗杯、装上填料管、产品管，并检查垫圈是否完整，保证填料管浮筒能上下移动。
6、从清洗管上拆卸肘形管，再接到灭菌空气管上。
7、打开无菌室门，转开折痕辊筒，将包材从弯折棍上面向下穿过无菌室。
8、拉下包材，卷在折痕轮上，转回折痕轮，关上无菌室门。
9、保证 LS（纵封）压力辊轮清洁，无缺陷。
10、从分开的成形环拉下包材，并放下成形环，确实降低下成形环的导向辊，并使包材从环的正确一边通过。
11、关上成形环，确使降低导向环，并使包材正确通过。
12、转开光电池元件，使包材穿过，并且检查光电眼表面是否清洁。
13、按动程序上至“预热一”信号固定发光。
14、选择寸动机器，直至夹爪夹住包材，向下拉。
15、确使包材正确地通过机器。
16、使顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边也相对应。
6317、确使包材正确地固定在窄带导向器上。
18、确使包材的右边与左边重叠。
19、确保H2O2 浓度为35%－50%。
二、生产工作1、按动程序上，直到“预热二”信号固定发光，再按动报警回位器。
2、将准备好的印字轮放在轴上，并将印字轮转到打印位置，然后用手柄锁住。
3、检查油墨是否装有 1/3 的墨汁，放好位置并开到生产位置。
4、当管密封信号及程序上按钮闪光时，拉动程序上，此时机器开始寸动，直到包材管由 LS 带密封。
5、挑选出最后一包检查 LS 带的密封是否正确且适当。
6、包材管密封后，preheatingⅢ(预热三)信号发光。
7、当达到预消温度时，“喷雾”信号和“程序上”信号发光。
8、按动“程序上”按钮，此时 Asepticcharmbar（无菌室）决不能打开。
9、喷雾后，烘干信号发光，烘干时间为 30 分钟。
10、当消毒器信号和程序上按钮开始闪光时，“程序上”消毒器信号固定发光。
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TBA/19 Ladder Diagram
Symbol Name Criteria Function
Sing.from Steri.
Product Ready at APV Valve
Signal to Sterilizer
TBA/19 Ready for Production (K105)
(3)LS,SSLS Heating on
Drying(1)Air Inlet Va.on(2)B-va off at 18 min.
51--112s
Pause
11-51s(1)Air Inlet Va.Bypass(2)Heat Exch.on
Spraying
11s(3)Driven Bending Roller Running 100s
Filling(1)H2O2 Spra.Sys.on(2)Air Inlet Va. on
H2O2 Spraying
Filling H2O2 spraying cup
Presteril.temp.(270C)
(7)Peroxide Spraying System Pre-working(90s)
(6)LS,SSLS Heating off(6)LS SSLS加热器关闭
(3)B-va on(4)Suc.Va off(5)Cham Pres.Va on
Preheat.III(1)Heat Ex.Va.Bypass(2)Air Inl.Va bypass
Tube sealing(3)Heat Exchanger Valve on(4)B-valve off
(1)Main Motor on(2)LS Nozzle on
LS Temp.
(8)Sunction Valve on(9)Reg. Val.P=2 Bar
(7)Heat Exchanger Valve Bypass
(5)B-valve on(6)Air Inlet Valve on
Preheating II(3)Peroxide Pump on(4)LS,SSLS Heating on
(1)Compressor on(2)Superheater on
H2O2 Tank Level,Steam temp.,Sterile air Press.双氧水罐液位,蒸汽温度,无菌空Preheating I(3)H2O2 Tank Filling on双氧水罐填充打开
(1)Circul.Wa.Pump on(2)Water Heating on
Water, Air Pressure空气压力
GLJ020-1
信号从杀菌机
产品准备在I/P阀
TBA/19准备生产20分钟、
(3)加热器打开
(1)空气进入阀打开(2)B筏在18分钟后关闭
(1)空气进入阀旁通(2)热交换器打开(3)驱动滚轮运行100秒(1)双氧水喷注系统打开(2)空气进
填充双氧水喷雾杯
(7)双氧水喷注系统准备90秒
(6)LS SSLS加热器关闭
(3)B阀打开(4)吸气阀关闭(5)无菌室压力阀打开(1)热交换器阀旁通(2)空气进入阀旁通
(3)热交换器阀打开,"(4)B 阀关闭
(1)主马达打开(2)纵封喷注打开纵封温度
(8)吸气阀打开(9)调节阀压力为2.0BAR
(7)热交换器阀旁通
(5)B阀打开(6)空气进入阀打开
(3)双氧水泵打开(4)LS SSLS加热器打开
(1)压缩机打开(2)主加热器打开
双氧水罐液位,蒸汽温度,无菌空气压力
双氧水罐填充打开
(1)双氧水水循环泵打开(2)水加热器打开
空气进入筏打开。