2011年病原微生物实验室生物安全管理专项检查评估表
病原微生物实验室生物安全监督检查情况表
病原微生物实验室生物安全监督检查情况表一、设立1.三级实验室持有国家生物安全实验室证书2.一、二级实验室经备案3.明显位置有生物危险标识和生物安全实验室级别标志二、生物安全制度及记录4.建立相关生物安全管理制度建立生物安全责任制5.建立相关安全操作规程6.有生物安全工作自查记录7.有工作人员培训、考核记录，持证上岗8.有实验室感染、突发事件（样本、菌（毒）种丢失等）应急预案9.建立有实验室档案三、菌毒种样本采集、运输、保藏10.有采集记录11.运输过程符合要求（包括包装、保护措施等）12.非菌（毒）种保藏机构按照要求将菌（毒）种交由专业保藏机构保藏13.菌（毒）种保藏条件符合规定（专库、专柜、双人双锁）14.按规定发放菌、毒种15.有菌（毒）种进出样本记录16.有菌毒种使用记录，是否经过核查和审批17.有菌毒种销毁记录，是否经过核查和审批18. 废弃物处理和程序规范符合要求19. 有集中处置地区交集中处置单位无集中处置单位按要求自行处置四、实验室管理及设施设备情况20.有生物安全委员会21.有生物安全手册22.有危害评估报告23.有生物安全实验室操作规程、技术规范和检验程序（SOP）24.有菌毒种及样品运输、保藏、管理规定25.建立健全安全保卫制度并落实26.有二级及以上生物安全柜、高压消毒灭菌设备、洗眼器、标本存放的专用冰箱27.生物安全实验室个人防护28.生物安全实验室消毒与灭菌措施落实29.有实验室人员准入规定，实验室工作人员遵守实验室生物安全技术规范和操作规程30. 实验室相关人员的健康档案，每年体检。
病原微生物实验室生物安全检查表
有警示语提示。（0.5分）
有危险警告标志。（0.5分）
12.2
实验室过道、出口处有紧急出口指示灯和应急照明装置。
现场检查
有紧急出口指示灯和应急照明装置。（0.5分）
12.3
生物安全实验室门上有生物危害标识，应标示生物安全等级、致病性生物因子、责任人姓名、紧急联系电话、授权人员方可进入等信息。
查文件
成立生物安全管理委员会。（1分）人员安排合理。（0.5分）
职责明确。（0.5分）
2.3
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成Байду номын сангаас；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。
4.1
安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标，管理方针至少应包括以下内容：实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺，对遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺，明确本实验室安全管理的宗旨。管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本实验室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指标应该明确、可考核。
记录内容详细。（1分）
7
不符合项的识别和控制（3分）
7.1
当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时，实验室管理层应按要求采取措施。
查资料
有不符合工作纠正措施单。（1分）
7.2
纠正措施程序中应包括识别问题发生的根本原因的调查程序。实验室管理层应负责监督和检查所采取纠正措施的效果。
查资料
病原微生物室生物安全检查表
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
4.4实验室废弃物处理制度
4.5消毒管理制度
4.6紧急事故报告处理制度
4.7生物安全工作内部自查制度
4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
9.4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在 有效期内
10.菌（毒）种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
10.3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
12.7前述两者记录是否一致
12.8高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放臵，且标识清 楚
12.9废弃物由专业公司疋期运走
12.10废弃物交接记录
13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下步工作 建议
注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。
督导人员签字:
被督导单位负责人签字:
6.实验室环境、设施和设备
符合
不符合
缺项
不适用
6.1实验室入口处张贴生物危害标志
6.2实验室内部生物安全等各类标识
6.3紧急撤离路线标识
6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品
6.5门禁系统使用
6.6消毒溶液（有效期内）
6.7洗眼装臵（包括工作人员是否正确使用、状态正常）
6.8仪器使用状态标识
病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表
病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表县（区）卫生计生行政部门（盖章）
检查督导病原微生物
实验室
1.每年定期对工作人员进行培训，工作人员经考核合格上岗是□否□。
2.建立并按规定保存实验档案是□否□。
3.相关实验活动结束后，依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或送交保
藏机构保管是□否□。
4.病原微生物实验室医疗废物管理与处置符合要求是□否□。
5.运送高致病性的菌（毒）种和样本经过省级以上卫生计生行政部门批准的实验室
是□否□。
6.在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志的二级实验室是□否□。
7.是否向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的二级实验室是□否□。
8.对所采集样本的来源、采集过程和方法等进行记录的二级实验室是□否□。
9. 从事病原微生物相关实验活动的工作人员职业防护措施符合要求的二级实验室
是□否□。
10. 对从事病原微生物相关实验活动的工作人员开展健康监测，建立健康档案的二级实验
室是□否□。
11. 制定实验室感染应急处置预案并备案的二级实验室是□否□。
被查单位负责人：检查人员：检查日期：年月日。
最新病原微生物实验室生物安全管理监督检查评估表资料
鍖呰3
鎷ㄥ洖生物安全
管理制度
（25分）
The鍔hurtles the姩鏈熼棿3.1建立并实施实验室准入制度
鍘熸瑺建立实验室准入制度（1分）
BSL-2实验室人员有进出记录（1分）
BSL-2实验室有外来人员进出记录（1分）
制度不完善扣0.5分
记录不完整扣0.5分
3.2建立并实施实验室生物安全自查制度
建立实验室生物安全自查制度（1分）
有生物安全自查记录,每月不少于二次（1分）
制度不完善扣0.5分
记录不完整扣0.5分
3.3建立并实施实验室意外事故处理及报告制度
建立实验室意外事故处理及报告制度（1分）
有应急预案（1分）
每年开展过应急演练（1分）
制度不完善扣0.5分
预案不完善扣0.5分
3.4建立菌（毒）种或样本管理制度
建立菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度（2分）
制度不完善扣1分
3.5建立医疗废弃物的管理制度
建立医疗废弃物的管理制度（2分）
制度不完善扣1分
3.6建立实验室个人防护及健康监护制度
建立实验室个人防护及健康监护制度（2分）
制度不完善扣1分
3.7建立并实施实验室工作人员培训制度
建立实验室工作人员培训制度（1分）
附件2
病原微生物实验室生物安全管理监督检查评估表
单位：
序号
项目
督查内容
评分标准
评分细则
不符要求或
需整改之处
得分
1
实验室
备案
（10分）
生物安全实验室在卫生行政部门备案
BSL-1实验室备案情况（2分）
BSL-2实验室备案情况（8分）
病原微生物实验活动风险评估表
□有
□无
设施设备因素评估
实验室符合标准要求：□是
□否
□年检：年检周期：
□不确定
□无 □无
□年检：年检周期：
□不确定
灭菌效果验证：□化学指示卡
□生物监测法 □热力灭菌验证
□普通离心机 □高速离心机□生物安全离心机
手防护装备
□乳胶手套
□特殊手套
躯体防护装备
□医用白大衣 □手术服
□连体服
□隔离服
呼吸防护
装备类型
c、 密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格；
d、 安全监控和报警系统：□合格
□不合格
e、 与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格
f 、 菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格
□不合格
g、 淋浴装置等：□合格 □不合格
□合格 □不合格
□不合格
人员评估
a、培养箱：□合格
□不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格
□较稳
□不稳定
□化学法：有效消毒剂： 1、
2、
3、
□物理法：□高压蒸汽灭菌
□干热灭菌 □紫外线 □其他
□是
□否
□是
□否
□是
□否
病原微生物实验活动的评估
□有
□无
应急预案
□有
□无
□临床标本： □血液
□体液 □咽拭子
□组织标本
□纯培养物 □环境标本
□灭活材料
□其他
□高
□较高
□低
□ <10mL
□≥ 10mL<5L
□ BSL-1 □ BSL-2（□普通型；□加强型）
□ BSL-3 □ BSL-4
病原微生物实验室生物安全检查表格模板
实验室管理层应按规定的周期评审不符合项报告，以发现趋势并采取预防措施。
查资料
有不符合工作总结报告。（1分）
7.4
实验室管理层应定期系统地评审安全管理体系，以识别所有潜在的不符合项来源、识别对管理要素或技术要素的改进机会，应及时改进识别出的需改进之处。
查资料
管理评审报告中有不符合工作情况分析、总结，以及以后需采取的预防措施。（0.5分）
查文件
成立生物安全管理委员会。（1分）人员安排合理。（0.5分）
职责明确。（0.5分）
2.3
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。
8
内部审核和管理评审（4分）
8.1
应根据安全管理体系的规定每年对所有管理要素和技术要素定期进行内部审核。内部审核由安全负责人负责策划、组织并实施审核。
查资料
有内部审核记录。（0.5分）
内部审核覆盖所有部门和工作。（0.5分）
8.2
安全负责人应将内部审核的结果提交实验室管理层评审。
查资料
有内部审核工作报告。（0.5分）
记录内容详细。（1分）
7
不符合项的识别和控制（3分）
7.1
当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时，实验室管理层应按要求采取措施。
查资料
有不符合工作纠正措施单。（1分）
7.2
纠正措施程序中应包括识别问题发生的根本原因的调查程序。实验室管理层应负责监督和检查所采取纠正措施的效果。
病原微生物实验室生物安全检查表
1.2
生物安全实验室备案应在有效期内。
查备案表
备案在有效期内。（1分）
2
组织机构管理（5分）
2.1
实验室负责人是生物安全第一责任人。
查文件
有生物安全第一责任人。（1分）
2.2
单位设有生物安全管理委员会，成员由单位负责人、实验室管理人员、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成，并明确了职责。
查资料
有实验室生物安全手册。(1分)
安全手册内容符合要求（1分），少1项内容扣0.1分。
4.6
实验室有生物安全管理体系相关运行记录。其中包括(但不限于)：①实验室人员进出记录；②实验原始记录；③设备监测、检测和维护记录；④消毒记录；⑤事故（暴露）记录；⑥人员培训记录；⑦员工健康档案；⑧医疗废弃物处理记录；⑨生物安全自查记录；⑩菌（毒）种或样本使用保存记录。
查资料
有生物安全相关运行记录（2分），少1项记录扣0.2分。
4.7
实验室应对所有安全管理体系文件进行控制，使用现行有效的文件。安全管理体系文件应具备唯一识别性。
查资料
有文件版本修订号。（1分）
5
安全计划（3分）
5．1
实验室安全负责人应负责制定年度安全计划，安全计划应经过管理层的审核与批准。其中包括(但不限于)：①实验室年度安全工作安排；②风险评估计划；③程序文件与标准操作规程的制定与定期评审计划；④人员教育、培训及能力评估计划；⑤安全设施设备校准、验证和维护计划；⑥人员健康监督及免疫计划；；⑦废弃物处理消毒计划；⑧监督及安全检查计划；⑨审核与评审计划；⑩持续改进计划。
按计划进行生物安全培训。（1分）
安全培训内容符合要求。（1分）
病原微生物实验室生物安全检查表
7.实验室记录和档案
符合
不符合
缺项
不适用
7.1 实验项目生物安全审批记录
7.2 实验计划审批记录
7.3 实验室实验活动记录
7.4 实验室受控文件的发放记录
7.5 菌（毒）种和样本的引进与审批记录
7.6 实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录
7.7 实验室生物安全自查记录
病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位：
督导时间：
实验室负责人：
联系电话：
1.实验室有关的资质证明、文件
符合
不符合
缺项
不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明
1.2实验室备案情况（如符合，需提供证明）
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2.1 成立生物安全委员会（或领导小组）
3.4 生物安全防护措施
3.5 针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)
3.6 针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1 实验室生物安全管理制度
4.2 实验活动管理制度
4.3 安全保卫制度和措施
4.4 实验室废弃物处理制度
4.5 消毒管理制度
4.6 紧急事故报告处理制度
7.8 消毒液配制与使用记录
7.9 清场消毒效果检测记录
7.10灭菌效果（生物指示剂）记录
7.11 关键防护装备使用记录
7.12 灭菌效果（指示条）记录
7.13 关键防护装备定期检测与维护记录
7.14 仪器设备的使用记录
病原微生物实验室生物安全管理监督检查评估表
实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品
（2分）
工作鞋应防水、防滑和耐扎可有效保护脚部
（1分）
6.2实验室应有消毒器械和消毒剂
消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文（1分）
消毒产品应在有效期内（1分）
6.3实验室储备有适当的应急物品
有急救箱、灭火器、消毒设备（1分）
答：硫酸铜溶液的颜色逐渐变浅，取出铁钉后，发现浸入硫酸铜溶液中的那部分变红了。生物安全员监督职责明确（1分）
9、在17世纪，人们发现把两个凸透镜组合起来明显提高了放大能力，这就是早期的显微镜。生物安全员切实履行职责（1分）
二、问答：
7、食盐、白糖、碱面、味精的颗粒都是有规则几何外形的固体，人们把这样的固体物质叫做晶体。自然界中的大部分固体物质都是晶体或由晶体组成。
实验室人员定期体检并有记录（1分）
必要时进行的免疫接种并有记录（1分）
记录不完整扣0.5分
5
设施和环境（26分）
5.1实验室主入口门有进入控制措施
主入口门能自动关闭（1分）
有警示语提示、生物危害标记（1分）
标记不规范扣0.5分
5.2实验室门口有存衣装置
有存衣装置将实验工作服与个人服装分开（1分）
5.3 BSL-2实验室的门应可自动关闭，实验室有透视窗
2.4建立并实施实验室保卫制度
建立实验室保卫制度（1分）
实验室有安全保卫措施（1分）
制度不完善扣0.5分
答：如蚂蚁、蝗虫、蚕蛾、蚜虫、蟋蟀、蝉、蝴蝶、蜜蜂、七星瓢虫等。措施不完善扣0.5分
答：月相从新月开始，然后是峨眉月、上弦月、满月、下弦月、峨眉月。
3、米饭里面的主要成分是淀粉。米饭淀粉遇到碘酒，颜色变成蓝色，这种蓝色物质是一种不同于米饭和淀粉的新物质。
病原微生物实验活动风险评估表
f、动物逃逸风险：□有□无
g、是否涉及无脊椎动物：□有□无
废弃物处理程序
□有□无
危险化学品
□有□无
设施设备因素评估
实验室
实验室符合标准要求：□是□否
生物安全柜
□年检：年检周期：□不确定
压力蒸汽火菌锅
□年检：年检周期：□不确定
灭菌效果验证：□化学指示卡□生物监测法 □热力灭菌验证
a、 培养箱：□合格□不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格□不合格
c、 密闭门以及门禁系统：□合格□不合格；
d、安全监控和报警系统：□合格□不合格
e、 与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格□不合格
f、菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格□不合格
g、淋浴装置等：□合格 □不合格
生物安保措施
病原微生物实验活动风险评估表
实验室级别
□BSL-1□BSL-2（□普通型；□加强型）口BSL-3□BSL-4
□ABSL-1□ABSL-2□ABSL-3□ABSL-4
病原微生物特征
病原微生物名称
未知病原微生物
□是□否
危害程度分类
□一类□二类□三类□四类
预防和治疗措施
□治疗药物□疫苗□特异性血清
对人感染剂量
□不同意开展实验活动
签字：
日期：
年
月
日
□合格□不合格
人员评估
实验活动人员及维保人员
a、 培养箱：□合格□不合格；
b、 废物、废水处理设备：□合格□不合格密闭门以及门禁系统：□合格□不合格；
c、安全监控和报警系统：□合格□不合格
d、 与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格□不合格
病原微生物实验室生物安全检查表
附件2：病原微生物实验室生物安全专项检查表医疗卫生机构名称：机构类型：疾控机构□采供血机构□医院□（三级□二级□一级□未定级□）实验室数量：个其中：一级个二级个一、实验室资质及管理情况1.实验室批准或备案的资质是否备案：是□否□备案个未备案个2.是否成立实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（查看文件）是□否□3是否建立消毒隔离制度，标准操作规范，查看制度落实情况是□否□4.是否建立实验室档案是□否□5.对工作人员定期进行消毒隔离知识培训（查看培训资料及记录，询问工作人员消毒隔离知识情况）二、实验室消毒隔离情况1.是否在实验室入口明显位置标识合格的生物危险标识和生物安全实验室级别标识（二级实验室有带可视窗的自动关闭门）是□否□2.是否在实验室靠近门口处设有手卫生设施设备（二级实验室有洗眼器和喷淋装置）是□否□3.是否配备有足够的且与风险水平相应的洁净个人防护用品（如手套、防护服、鞋、口罩、和帽子等）是□否□4.二级实验室是否配备有生物安全柜（查看有无使用、定期检查和验证，更换高效过滤装置的相关记录）是□否□5.是否配备内循环型压力蒸汽灭菌器，有无定期检查，维护和校验记录，操作人员是有经过专业培训，是否定期开展消毒灭菌效果监测（工艺、化学、生物）并是□否□有记录6.是否配备合法、有效的空气消毒设备或设施是□否□7.使用的消毒剂、消毒器械有无许可资料，索证是否齐全是□否□8.是否有消毒剂配置、使用记录、是否开展消毒监测是□否□三、医疗废弃物处置情况1.实验室内是否按要求使用专用包装容器分类收集、运送、管理医疗废弃物是□否□2.实验室所有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等在运出实验室前，是是□否□否就地进行压力蒸汽灭菌好化学消毒处理后，按感染性废物处理3.实验室是否有医疗废物转运，交接登记记录，并保存是□否□4.实验室是否有专人负责管理医疗废弃物处置是□否□5.医疗废弃物处置人员是否经过相关法律、专业技术、安全防护、紧急处理等知是□否□识培训，是否有相关记录6.是否为医疗废弃物处理人员配备必要的防护用品，定期进行健康体检是□否□四、实验室生物阳性标本和菌（毒）种管理情况1.实验室是否指定专人负责生物阳性标本和菌（毒）种管理是□否□2..菌（毒）种和样本是否有领取、使用、销毁登记记录，记录是否齐全是□否□3..菌（毒）种和样本保存条件是否符合规定是□否□。
病原微生物实验室生物安全检查表.doc
附件 2:病原微生物实验室生物安全检查表序号检查容检查方法1生物安全实验室的备案管理（ 5 分）生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案，并将所开展的病1.1原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门，才可开展相应的实验活查备案表动。
1.2生物安全实验室备案应在有效期。
查备案表2组织机构管理（ 5 分）2.1 实验室负责人是生物安全第一责任人。
查文件单位设有生物安全管理委员会，成员由单位负责人、实验室管理人员、2.2 感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成，查文件并明确了职责。
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。
职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成2.3 员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室查资料生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。
③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。
得不符合要求或评分标准分需整改之处BSL-1 、 BSL-2 、 BSL-3 实验室全部备案。
（3 分）在备案围开展实验活动。
（ 1 分）备案在有效期。
（1分）有生物安全第一责任人。
（1 分）成立生物安全管理委员会。
（ 1 分）人员安排合理。
（0.5 分）职责明确。
（0.5 分）有具体的职能部门负责。
（1 分）职责明确。
（1 分）序号检查容检查方法评分标准得不符合要求或分需整改之处3 建立并维持风险评估与风险控制程序（ 4 分）编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。
其中包括(但不限于 )：有实验活动涉及的病原微生物风险评①病原微生物危害评估，包括一般生物学特性，在外界环境的稳定性，估报告。
（ 2 分）3.1 致病性和感染数量，传播途径及潜在暴露的后果，预防、诊断和治疗等风险评估报告容符合要求（ 1 分），查资料项扣 0.2 分。
容；②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施；③实验室设施设备少 1安全风险评估；④实验室人员安全状况评估；⑤实验室安全管理评估；⑥风险评估结论。
病原微生物实验活动风险评估表(模版)
病原微生物实验活动风险评估表(模版)病原微生物实验活动风险评估表单位名称：课题负责人：课题名称：实验活动简述：本评估表用于评估病原微生物实验活动的风险。
下面的内容将涉及实验级别、病原微生物特征、预防和治疗措施、实验室感染报道、设施设备因素等方面。
实验级别：请在相应的方框中打勾。
病原微生物特征：请填写病原微生物名称、危害程度分类、对人感染剂量、传播途径、环境中的稳定性、消毒、灭菌方法等信息。
预防和治疗措施：请填写是否为人畜共患病原体、治疗药物、呼吸道、消化道、血液传播、媒介、接触、母婴传播、性传播、稳定性等信息。
实验室感染报道：请填写是否有实验室感染报道。
实验活动的评估：请填写实验活动标准、操作程序、应急预案、样品类型、感染因子的浓度、一次操作最大样品量、感染性物质易产生气溶胶的操作、气溶胶防范措施、溢洒风险、锐器使用、涉及遗传修饰生物体、动物感染实验、废物处理程序等信息。
设施设备因素评估：请填写危险化学品、实验室生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、离心机、实验室符合标准要求、年检周期、灭菌效果验证、手防护装备、躯体防护装备、乳胶手套、特殊手套等信息。
在医疗工作中，医护人员需要佩戴各种个体防护装备，以保护自己免受感染。
这些装备包括医用白大衣、手术服、连体服和隔离衣等。
同时，医用防护口罩、半脸式面罩和全脸式面罩也是必不可少的防护装备。
呼吸防护是个体防护装备中的重要一环。
自吸过滤式呼吸防护装备是一种常见的防护装备。
但是，在使用前需要进行适合性检验，以确保其能够有效防护。
眼面部防护装备也是必须的。
这些装备包括眼镜、护目镜和防护面罩等。
此外，足部防护装备也不能忽视。
对于一些特殊情况，如在使用压缩气体或液氮时，需要额外的正压防护装备。
在使用这些装备前，需要先进行合格性检验。
此外，在医疗工作中，一些设备的合格性也需要检验。
例如，摇床、培养箱等设备以及废物、废水处理设备都需要进行检验。
防护区的密闭性、压力、温度与气流控制也需要检验。
病原微生物实验活动风险评估表
实验室级别
□BSL-1 □BSL-2（□普通型 □加强型）□BSL-3 □BSL-4
病原微生物特征
病原微生物名称
未知病原微生物
□是 □否
危害程度分类
□一类 □二类 □三类 □四类
预防和治疗措施
□治疗药物 □疫苗 □特异性血清
对人感染剂量
传播途径
□呼吸道 □消化道 □接触 □母婴传播 □血液传播 □媒介 □性传播
评估人签字
签字：
年月日
室主任意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
年月日
生物安全委员会意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
年月日
法人意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
年月日
锐器使用
□是 □否 如使用，锐器操作规程: □有 □无
动物感染试验
□涉及 □不涉及
废弃物处理程序
□有 □无
危险化学品
□有 □无
设施设备因素评估
实验室
实验室符合标准要求：□是 □否
生物安全柜
□年检：年检周期：□不确定
压力蒸汽灭菌器
□年检：年检周期：□不确定
灭菌效果验证：□化学指示卡 □生物监测法 □热力灭菌验证
□鞋套 □防护鞋
压缩气体
□有 □无
液氮使用
□有 □无
其他设施、设备
a.摇床、培养箱等：□合格 □不合格
b.废物、废水处理设备：□合格 □不合格
c.防护区的密闭性，压力、温度与气流控制：□合格 □不合格
d.互锁、密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格
病原微生物室生物安全检查表
2.3专职或兼职生物安全监督员
2.4生物安全组织管理和相应的组织图
2。5《实验室生物安全责任书》签订情况
2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况
3。生物安全管理体系
符合
不符合
缺项
不适用
3。1生物安全管理手册
3。2程序文件
3。3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新
附件2病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位：
督导时间：
实验室负责人:
联系电话:
1.实验室有关的资质证明、文件
符合
不符合
缺项
不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合，需提供证明
1。2实验室备案情况（如符合,需提供证明）
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2。1成立生物安全委员会（或领导小组）
9.3工作人员留有本底血清
9。4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在有效期内
10。菌（毒)种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10。1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
10。2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
10。3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
11。4单位内部感染性物质转运容器
12.实验室废弃物管理
符合
不符合
缺项
不适用
12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员）相关知识培训
12。2实验室废弃物分类存放
12。3专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器
微生物实验室风险评估表
病原微生物名称
未知病原微生物
是□否□
危害程度分类
一类□；二类□；三类□；四类□
预防和治疗措施
治疗药物□疫苗□特异抗血清□
对人感染剂量
传播途径
呼吸道□消化道□血液传播□媒介□
接触□母婴传播□性传播□
环境中的稳定性
稳定□；较稳定□；不稳定□
消毒、灭菌方法
化学法：有效消毒剂1；2；
物理法：压力蒸汽灭菌器□；干热灭菌□；紫外线□；
其他设施、设备
a.摇床、培养箱等：合格□；不合格□
b.废物、废水处理设备：合格□；不合格□
适用时，包括：
c.防护区的密闭性，压力、温度与气流控制：
合格□；不合格□
d.互锁、密闭门以及门禁系统：合格□；不合格□
e.与防护区相关联的通风空调系统及水、电、气系统等；
合格□；不合格□
f.安全监控和报警系统：合格□；不合格□
其他：
人畜共患病原体
是□否□
涉及遗传修饰生物体（GMOs）
是□否□
实验室感染报道
有□无□
病原微生物实验活动的评估
实验活动标准
操作程序
有□无□
应急预案
有□无□
样品类型
纯培养物：□
临床样品：血液□；体液□；咽试子□；组织标本□
环境样品：□
灭活材料：□
其他：
感染因子的浓度
高□；较高□；低□；
一次操作
最大样品量
评估人（签字）
年月日
室主任意见
同意开展实验活动□
不同意开展实验活动□
（签字）：
年月日
生物安全委员会意见
同意开展实验活动□
不同意开展实验活动□
病原微生物实验活动风险评估表
（自吸过滤式）
装备类型
□医用防护口罩 □半脸式面罩 □全脸式面罩
检验适合性
□合格 □不合格
眼面部防护装备
□眼镜 □护目镜 □防护面罩
足部防护装备
□防护鞋□鞋套
正压防护装备
外源送风式
□全身 □头面部
过滤送风式
□合格 □头面部
压缩气体
□有 □无
液氮使用
□有 □无
其他设施设备
a、摇床、培养箱等：□合格□不合格
□治疗药物 □疫苗 □特异性血清
对人感染剂量
传播途径
□呼吸道 □消化道 □接触 □母婴传播 □血液传播 □媒介 □性传播
环境中的稳定性
□稳定 □较稳 □不稳定
消毒灭菌方法□化学法：有效来自毒剂：1、2、3、□物理法：□高压蒸汽灭菌 □干热灭菌 □紫外线 □其他
人畜共患病原体
□是 □否
涉及遗传修饰生物体（GMOs）
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
（签字）：
年 月 日
法人意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
（签字）：
年 月 日
e、意外事件/事故的处置能力：□合格□不合格
f、健康状况：□合格□不合格
g、对外来实验人员安全管理及提供的保护措施：□有□无
知情同意书
□签订 □未签订
评估结论
评估意见
□风险在可控范围内 □风险不在可控范围内
评估人（签字）
年 月 日
室主任意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
（签字）：
年 月 日
生物安全委员会意见
□是 □否
实验室感染报告
□是 □否
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每年开展过应急演练（1分）
制度不完善扣0.5分
预案不完善扣0.5分
3.4建立菌（毒）种或样本管理制度
建立菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度
（2分）
制度不完善扣1分
3.5建立医疗废弃物的管理制度
建立医疗废弃物的管理制度（2分）
制度不完善扣1分
3.6建立实验室个人防护及健康监护制度
建立实验室个人防护及健康监护制度（2分）
技术人员管理档案完整，有相关授权、科研能力、培训、技能、教育和专业资格记录（2分）
档案不完整扣1分
4.3建立实验室人员健康档案
实验室人员定期体检并有记录（1分）
必要时进行的免疫接种并有记录（1分）
记录不完整扣0.5分
5
设施和环境（26分）
5.1实验室主入口门有进入控制措施
主入口门能自动关闭（1分）
有警示语提示、生物危害标记（1分）
BSL-2实验室有外来人员进出记录（1分）
制度不完善扣0.5分
记录不完整扣0.5分
3.2建立并实施实验室生物安全自查制度
建立实验室生物安全自查制度（1分）
有生物安全自查记录,每月不少于二次（1分）
制度不完善扣0.5分
记录不完整扣0.5分
3.3建立并实施实验室意外事故处理及报告制度
建立实验室意外事故处理及报告制度（1分）
消毒产品应在有效期内（1分）
6.3实验室储备有适当的应急物品
有急救箱、灭火器、消毒设备（1分）
7
菌毒种及
样本管理
（9分）
7.1按规定采集感染性样本
对感染性样本有详细登记，记录规范（1分）
记录不完整扣0.5分
7.2菌毒种及样本保存实行专人负责
有详细来源、使用、传代、去向和销毁记录
（1分）
高致病性病原微生物双人双锁管理（2分）
高压灭菌器配备不当扣1分
记录不完整扣0.5分
5.7BSL-2实验室配备洗眼装置
在实验室工作区配备洗眼装置（2分）
洗眼装置不规范扣1分
5.8实验室有防止节肢动物和啮齿类动物进入的措施
实验室如有可开启的窗户，应安装纱窗（2分）
5.9实验室应设洗手池
实验室设洗手池（1分）
设置在靠近实验室的出口处（1分）
5.10实验室整齐、清洁，内务管理规范
标志不规范扣1分
5.5BSL-2实验室配备生物安全柜
按要求配备生物安全柜（4分）
实验室生物安全柜放置合理、正确安装（1分）
有相关使用和维护记录（1分）
生物安全柜配备不足扣2分
记录不完整扣0.5分
5.6BSL-2实验室或所在建筑内配备高压灭菌器
配备以风险评估为依据的高压灭菌器（2分）
有相关使用、维护、定期校准记录（1分）
实验室整齐、清洁（2分）
实验室未存放食品，未在内饮食、抽烟（2分）
6
个人防护措施及应急处置
（6分）
6.1实验室备有足够的与风险水平相适应的个体防护设备
实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品
（2分）
工作鞋应防水、防滑和耐扎可有效保护脚部
（1分）
6.2实验室应有消毒器械和消毒剂
消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文（1分）
（6分）
8.1医疗废物分置于符合规定的包装物或者容器内
有符合规定的包装物或者容器（1分）
实验室锐器应直接弃置于锐器盒（1分）
8.2实验活动期间对实验环境、感染性废弃物及时规范处理
及时规范处理并有相关记录（1分）
定期对高压灭菌器等灭菌设备进行灭菌效果检查并有相关记录（1分）
记录不完整各扣0.5分
8.3经灭菌处理后的医疗废弃物交由当地有资质的医疗废物处置中心回收
实验室负责人是生物安全第一责任人（1分）
有具体的职能部门主管生物安全管理工作
（1分）
职能部门职责明确（1分）
2.2单位成立生物安全专家委员会并且职责明确
成立生物安全专家委员会（1分）
专家委员会人员安排合理（0.5分）
专家委员会职责明确（0.5分）
2.3实验室设立生物安全员并明确监督的职责
设立生物安全员（1分）
附件：
病原微生物实验室生物安全管理检查表
单位：
序号
项目
督查内容
评分标准
评分细则
不符要求或
需整改之处
得分
1
实验室
备案
（10分）
生物安全实验室在卫生行政部门备案
BSL-1实验室备案情况（2分）
BSL-2实验室备案情况（8分）
部分备案酌情扣分
未备案零分
全部备案满分
2
组织机构
管理
（10分）
2.1建立生物安全管理责任制
当地有资质的医疗废物处置中心回收（1分）
有交接运转记录（1分）
记录不完整扣0.5分
总分
标记不规范扣0.5分
5.2实验室门口有存衣装置
有存衣装置将实验工作服与个人服装分开（1分）
5.3 BSL-2实验室的门应可自动关闭，实验室有透视窗
BSL-2实验室的门能自动关闭（1分）
有透视窗（1分）
5.4实验室门上贴有国际通用生物危害警告标志
有生物危害标志、致病性生物因子、生物安全水平、授权人员方可进入警示语、负责人姓名、紧急联系电话等（2分）
制度不完善扣1分
3.7建立并实施实验室工作人员培训制度
建立实验室工作人员培训制度（1分）
定期对实验室人员进行生物安全培训并有记录
（1分）
制度不完善扣0.5分
记录不完整扣0.5分
3.8建立实验室生物安全危害评估制度
建立实验室生物安全危害评估制度（1分）
有危害评估报告（1分）
高致病性病原微生物危害评估报告应得到生物安全专家委员会的批准（1分）
生物安全手册定期修订（1分）
生物安全手册不完善0.5分
4
人员管理
（8分）
4.1实验人员经生物安全考核合格持证上岗
实验人员经生物安全考核合格持证上岗（2分）
从事高致病性病原微生物实验人员获得省级或省级以上卫生行政部门颁发的生物安全上岗证（2分）
部分实验人员无上岗证各扣1分
4.2建立实验室技术人员管理档案
记录不完整扣0.5分
7.3运送菌毒种及样本有严格的交接，运送容器应符合国家相关要求
运送菌毒种及样本有严格的交接运转登记
（1分）
运送容器应符合国家相关要求（1分）
记录不完整扣0.5分
7.4运输高致病性病原微生物应符合国家相关要求
运输高致病性病原微生物应办理准运证（2分）
专人专车双人护送（1分）
8
医疗废弃物管理
生物安全员监督职责明确（1分）
生物安全员切实履行职责（1分）
2.4建立并实施实验室保卫制度
建立实验室保卫制度（1分）
实验室有安全保卫措施（1分）
制度不完善扣0.5分
措施不完善扣0.5分
3
生物安全
管理制度
（25分）
3.1建立并实施实验室准入制度
建立实验室准入制度（1分）
BSL-2实验室人员有进出记录（1分）
制度不完善扣0.5分
危害评估报告不完善扣0.5分
3.9建立实验室设施设备管理制，
建立实验室设施设备管理制度（1分）
定期校准或检定、定期维护，并有记录（1分）
记录正常工作状态（1分）
制度不完善扣0.5分
记录不完整扣0.5分
3.10实验室应有生物安全手册
有生物安全手册（1分）
实验人员在工作地点能随时查阅（1分）