首 营 药 品 经 营 审 批 表
药品首营品种资料
*****药业首营品种资料封面
（适用商业企业供货）
首营品名与规格：
生产厂家：
首营资料联系人：
首营资料联系电话：
递交时间：
首次经营品种必须随附的资料（商业供货）
请各客户按以下顺序提供资料，缺一不可，并仔细核对：
□首次经营品种审批表（见附件1）（左页除打*外均需填写）□1. 政府定价需浙江省物价单（或国家计委物价文件甲类），市场调节价需当地物价局审批物价或企业自己的定价单（需盖供应厂家红章）；市场调节价需二份
□2、供货单位（生产厂家）一证一照（红章）一份；
□3、GMP达标证书（红章）一份；
□4、药品批准生产批件（批准文号）（红章）一份；
□5、药品质量标准（进口药品附注册证）（红章）一份；
□6、提供由当地省市级食品药品监督管理局审批的《药品包装，标签，说明书备案批复》（红章）一份；
□7、药检所药检（省检或市检）和出厂药品检验单证明即厂检（或口岸药检报告单）（红章）各一份；
□8、注册商标复印件；（红章）
□9、外盒（或瓶签）与说明书原件各一份；
□10、法人委托书（结款单位）（红章）一份。
注：如有生产企业更名情况，须提供生产企业更名的药品补充申请批件及更名的品种目录。
请各客户将以上各项资料准备齐全后递交。
首营产品审批表(兽药GSP)
零售价
有效期至： 有效期至： 有效期至： 有效期至：
到期重新索取□ 到期重新索取□ 到期重新索取□ 到期重新索取□
采购员（签名）：
时间：
时
注意： 1.附资料：①批准文号批件②检测报告③药品标签及说明书。 2.上述复印件必须加盖供货单位红章。 3.如“首营品种审批表”属于新供应商，需要同时完成“首营企业审批表”及所附资料。
首营产品审批表 NO. 药品编码 通用名称 商品名 剂型 规格 企业名称
药品性能、质量、用途、疗效、功能主治情况
批准文号
质量标准
有效期
GMP认证 □是 □否
包装、标签、说明书 □符合 □不符合 批发价
是否列入合格供应商 □是 □否
价格供应 索 取 资 料 采 购 员 意 见 审 核 意 见 质量管理员（签名）： 审 批 意 见 □ 药品批准文号复印件 □ 检测报告 □ 药品标签 □ 药品说明书
首营品种目录表模板
注射剂 注射剂
10%/300mg
1.0ml
注射剂 同路生物制药股份有限公司
注射剂 广州诺诚生物制品股份有限公司 国药准字S20083040 预防用生物制品 注射剂 注射剂 注射剂 上海生物制品研究所 ）生物制药有限 公司 国药准字S20070026 预防用生物制品 国药准字J20070050 预防用生物制品 国药准字S20060078
0.5ml 0.5ml 0.5ml
流感病毒裂解疫苗 流感病毒裂解疫苗 23价肺炎球菌多糖疫 苗 人免疫球蛋白 冻干人用狂犬病疫苗 麻腮风联合减毒活疫 苗 A群C群脑膜炎球菌多 糖疫苗（美宁安） A群C群脑膜炎球菌结 合疫苗
0.25ml/儿童 注射剂
0.5ml/成人 0.5ml
国药准字S20083016 预防用生物制品 国药准字S20083016 预防用生物制品 国药准字S20060029 预防用生物制品
首 营 品 种 目 录
品种编号 商品名称
基本单位 瓶 瓶 瓶 瓶 瓶 瓶 瓶 瓶
规格
剂型
生产企业 华兰生物疫苗有限公司 华兰生物疫苗有限公司 成都生物制品研究所有限责 任公司
批准文号
商品类型
SY01038 SY01039 SY01041 SY01042 SY01043 SY01044 SY01045 SY01046
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：
药品首营企业审批表
供货商代码供货商产品代码通用名商品名规格101056北京润美康医药有限公司5002114注射用盐酸头孢替安复仙安0.5g204242石家庄世源医药有限公司7000001复方五仁醇胶囊0.45g*3*10S 304242石家庄世源医药有限公司7160382B猴耳环消炎胶囊0.4g*12S*3板404243石家庄汉康生化药品有限公司7210140强肝胶囊0.4g*40S 507006沈阳源生堂药业有限公司3010034甲磺酸双氢麦角毒碱注射液1ml:0.3mg 607010沈阳盛达隆医药有限公司2000021氧氟沙星甘露醇注射液0.2g:5.3g:100ml 707010沈阳盛达隆医药有限公司2010124转化糖注射液耐能250ml 807010沈阳盛达隆医药有限公司2010152注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠安迪泰 1.125g 907010沈阳盛达隆医药有限公司2010153注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 1.25g 1007010沈阳盛达隆医药有限公司2010154注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 1.25g 1107010沈阳盛达隆医药有限公司2010247注射用阿莫西林钠舒巴坦钠威奇达0.75g(0.5g/0.25g) 1207010沈阳盛达隆医药有限公司2010416盐酸纳美芬注射液抒纳1ml：0.1mg 1307010沈阳盛达隆医药有限公司2010846注射用美洛西林钠力扬 1.0g 1407010沈阳盛达隆医药有限公司2012005注射用去水卫矛醇40mg 1507010沈阳盛达隆医药有限公司2100005注射用氟氯西林钠伊芬0.5g 1607010沈阳盛达隆医药有限公司2121000注射用盐酸头孢吡肟信力威0.5g 1707013大连维达医药有限公司2010134注射用五水头孢唑林钠新泰林 1.0g 1807013大连维达医药有限公司2010371依达拉奉注射液必存5ml:10mg 1907015沈阳维海药业有限公司2010135腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)含2.5%葡萄糖(2L) 2007015沈阳维海药业有限公司2010136腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)含1.5%葡萄糖(2L) 2107015沈阳维海药业有限公司2010137腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)含4.25%葡萄糖(2L) 2207015沈阳维海药业有限公司2010140低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)含2.5%葡萄糖(2L) 2307015沈阳维海药业有限公司2010141低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)含4.25%葡萄糖(2L) 2407015沈阳维海药业有限公司2010142低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)含1.5%葡萄糖(2L) 2507029大连中大药业有限公司1000111复方二氯醋酸二异丙胺片8T*3板2607029大连中大药业有限公司1200188平消片0.24g*100T 2707029大连中大药业有限公司2010223复方二氯醋酸二异丙胺注射液4ml:80mg*10支2807029大连中大药业有限公司2010370依达拉奉注射液必存20ml:30mg 2907030南京万川华拓医药有限公司2020112伊班膦酸钠注射液佳诺顺1ml:1mg*2支3007050大连康正医药有限公司2010131混合糖电解质注射液新海能500ml 3107050大连康正医药有限公司2010248注射用头孢美唑钠0.5g 3207053大连森奥药业有限公司2011541注射用头孢替唑钠 1.0g 3307145沈阳吉百顺医药有限公司5010235吡罗昔康贴片TRAST48mg*3贴3409057哈药集团三精明水医药经销有限公司1130573拉西地平片司乐平4mg*30T 3513319江苏豪森医药销售有限公司1010402A头孢氨苄缓释片美丰0.25g*10T*2板3613319江苏豪森医药销售有限公司1021241头孢克洛分散片恒运0.125g*6T 3713319江苏豪森医药销售有限公司1021252雷贝拉唑钠肠溶片瑞波特10mg*7T 3813319江苏豪森医药销售有限公司1021253雷贝拉唑钠肠溶片瑞波特10mg*14T 3913319江苏豪森医药销售有限公司1021254雷贝拉唑钠肠溶片瑞波特10mg*7T 4013319江苏豪森医药销售有限公司1021255盐酸多奈哌齐片5mg*10T 4113319江苏豪森医药销售有限公司1090472奥氮平片欧兰宁5mg*14T4213319江苏豪森医药销售有限公司1101413枸橼酸莫沙必利片瑞琪5mg*24T 4313319江苏豪森医药销售有限公司1140731c瑞格列奈片孚来迪0.5mg*30T*2板4413319江苏豪森医药销售有限公司1200701注射用盐酸吉西他滨泽菲 1.0g 4513319江苏豪森医药销售有限公司1200701A注射用盐酸吉西他滨泽菲0.2g 4613319江苏豪森医药销售有限公司1200702a注射用盐酸吉西他滨泽菲 1.0g 4713319江苏豪森医药销售有限公司1200702b注射用盐酸吉西他滨泽菲0.2g 4813319江苏豪森医药销售有限公司2011192盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液恒奥100ml:0.5g:0.9g 4913319江苏豪森医药销售有限公司2011631盐酸氨溴索氯化钠注射液维可莱100ml 5013319江苏豪森医药销售有限公司2150054注射用培美曲塞二钠普来乐0.2g 5113319江苏豪森医药销售有限公司2150056顺铂注射液诺欣6ml:30mg 5213319江苏豪森医药销售有限公司2150391注射用盐酸米托蒽醌恒恩5mg*2瓶5313319江苏豪森医药销售有限公司2150393注射用盐酸米托蒽醌恒恩5mg*2瓶5413319江苏豪森医药销售有限公司2150396注射用硫酸头孢噻利丰迪0.5g 5513319江苏豪森医药销售有限公司2150660盐酸昂丹司琼氯化钠注射液维泽100ml 5613319江苏豪森医药销售有限公司2150721酒石酸长春瑞滨注射液盖诺1ml:10mg 5713323江苏恒瑞医药销售有限公司1010882克拉霉素缓释片诺邦0.5g*3T 5813323江苏恒瑞医药销售有限公司1020810盐酸非索非那定片瑞菲60mg*12T 5913323江苏恒瑞医药销售有限公司1020811盐酸雷洛昔芬片贝邦60mg*7T 6013323江苏恒瑞医药销售有限公司1021247罗红霉素分散片芙欣0.15g*12T 6113323江苏恒瑞医药销售有限公司1080631盐酸氨溴索片贝莱30mg*20T 6213323江苏恒瑞医药销售有限公司1130763厄贝沙坦片吉加0.15g*7T 6313323江苏恒瑞医药销售有限公司1140551美司钠注射液美安4ml:0.4g 6413323江苏恒瑞医药销售有限公司1200471来曲唑片芙瑞 2.5mg*10T 6513323江苏恒瑞医药销售有限公司1200491依托泊苷软胶囊威克50mg*10S 6613323江苏恒瑞医药销售有限公司2010009培门冬酶注射液5ml:3750IU 6713323江苏恒瑞医药销售有限公司2010740注射用苯磺酸阿曲库铵25mg 6813323江苏恒瑞医药销售有限公司2011606钠钾镁钙葡萄糖注射液乐加500ml 6913323江苏恒瑞医药销售有限公司2101234注射用唑来膦酸艾朗4mg7013323江苏恒瑞医药销售有限公司2150394注射用盐酸头孢吡肟恒苏 1.0g 7113323江苏恒瑞医药销售有限公司2150602注射用亚叶酸钙0.1g 7213323江苏恒瑞医药销售有限公司2150603碘佛醇注射液50ml:33.9g(每1ml含320mg碘) 7313323江苏恒瑞医药销售有限公司2150607亚叶酸钙注射液同奥10ml:0.1g 7413323江苏恒瑞医药销售有限公司2150609盐酸罂粟碱注射液1ml:30mg*10支7513323江苏恒瑞医药销售有限公司2150612注射用异环磷酰胺匹服平0.5g 7613323江苏恒瑞医药销售有限公司2150613注射用异环磷酰胺匹服平 1.0g 7713323江苏恒瑞医药销售有限公司2150614注射用环磷酰胺0.2g 7813323江苏恒瑞医药销售有限公司2150821注射用奥沙利铂艾恒0.1g 7913323江苏恒瑞医药销售有限公司2150822注射用奥沙利铂艾恒50mg 8013323江苏恒瑞医药销售有限公司2150920多西他赛注射液艾素0.5ml:20mg 8113323江苏恒瑞医药销售有限公司2150962注射用盐酸伊立替康艾力100mg 8213323江苏恒瑞医药销售有限公司2150973依托泊苷注射液5ml:0.1g 8313323江苏恒瑞医药销售有限公司3010332盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂芙迪10ml：10mg8413323江苏恒瑞医药销售有限公司3030532盐酸氨溴索口服溶液贝莱100ml:0.3g 8513324江苏先声药业有限公司2130751氟尿嘧啶植入剂中人氟安0.1g*3瓶8617911辽宁惟善堂药业有限公司2010990注射用头孢呋辛钠立健新0.75g*10瓶8717911辽宁惟善堂药业有限公司2110012低分子右旋糖酐氨基酸注射液250ml 8820131a辽宁三信医药有限公司1020156泛硫乙胺胶囊0.1g*12S*2板8920131a辽宁三信医药有限公司4250203磷酸铝凝胶11%（g/g）20g*6袋9020132辽宁三生医药有限公司2010225蔗糖铁注射液5ml:100mg*5支9120141辽宁济康医药有限公司2010128马来酸桂哌齐特注射液克林澳2ml:80mg 9220141辽宁济康医药有限公司2010244丹参川芎嗪注射液5ml*5支9320146辽宁中联医药有限公司2011090氨甲环酸注射液5ml:0.25g*5支9420146辽宁中联医药有限公司3140421乳酸左氧氟沙星滴眼液佐凯8ml:24mg 9520147辽宁惠尔康药业有限公司2100101注射用盐酸丁卡因50mg 9620400辽宁民生药业有限公司2010004注射用门冬氨酸鸟氨酸瑞甘 2.5g*10瓶9720454辽宁隆达医药有限公司2150396注射用硫酸头孢噻利丰迪0.5g 9820571辽宁科伦医药科技开发有限公司2010603注射用磷酸肌酸钠 1.0g 9920571辽宁科伦医药科技开发有限公司2010605注射用磷酸肌酸钠0.5g*4瓶10020571辽宁科伦医药科技开发有限公司2100003盐酸氨溴索注射液伊诺舒2ml:15mg*10支10120571辽宁科伦医药科技开发有限公司2100004盐酸氨溴索注射液伊诺舒2ml:15mg*10支10220572辽宁康乐医药商贸有限公司1120022心脑静片0.4g*12T*2板10321801沈阳诺亚医药有限公司1102712盐酸洛美沙星分散片百夜星0.1g*12T*2板10421801沈阳诺亚医药有限公司2010847注射用美洛西林钠力扬0.5g 10521801沈阳诺亚医药有限公司2100743甘油果糖注射液250ml 10621801沈阳诺亚医药有限公司2101112谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液100ml:0.2g 10721801沈阳诺亚医药有限公司2101334注射用左卡尼汀律定方1g 10822249四川康和医药有限公司1042121盐酸乙哌立松片贝格斯50mg*15T 10922249四川康和医药有限公司7000006血宝胶囊0.3g*36S 11022249四川康和医药有限公司7070321生脉胶囊0.35g*12S*3板11122249四川康和医药有限公司7420491辛芩颗粒5g*12袋11223451扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司1050001盐酸左氧氟沙星胶囊左克0.1g*12S 11323451扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司2050001盐酸左氧氟沙星注射液左克2ml：0.1g 11423451扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司1050002注射用更昔洛韦0.25g 11558100厦门健欣医药科技有限公司2150583香菇多糖注射液2ml:1mg 11660421吉林市东晨药业有限公司2010601注射用氨曲南0.5g*10瓶11760421吉林市东晨药业有限公司2010606注射用氨曲南0.5g 11860421吉林市东晨药业有限公司2010976注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 1.0g 11960421吉林市东晨药业有限公司2101118注射用阿魏酸钠0.1g*10瓶有新品种材料今年办首营，有皮无材料生产企业单位备注许可证营业执照GMP韩美药品株式会社支沈阳东新药业有限公司盒广州市花城制药厂盒石家庄东方药业有限公司盒海南碧凯药业有限公司支郑州永和制药有限公司瓶营业执照年检2010.12.3120082010.12.29四川美大康佳乐药业有限公司袋华北制药集团山西博康药业有限公司瓶华北制药集团北元有限公司瓶标签原件（有备案件），物价不对（与系统不符），营业执照年检，GMP过期，生产企业名称变更为华北制药股份有限公司2010.12.3120082010.09.25华北制药股份有限公司瓶只有更名批件，无生产企业公章，(生产企业名称变更后),GMP过期2010.12.3120092010.09.25山西仟源制药有限公司支辽宁海思科制药有限公司支瑞阳制药有限公司瓶广西梧州制药（集团）股份有限公司瓶山西泰盛制药有限公司支深圳信立泰药业股份有限公司支深圳九新药业有限公司支南京先声东元制药有限公司支广州百特医疗用品有限公司袋广州百特医疗用品有限公司袋广州百特医疗用品有限公司袋广州百特医疗用品有限公司袋广州百特医疗用品有限公司袋广州百特医疗用品有限公司袋丹东医创药业有限责任公司盒宁夏金太阳药业有限公司盒丹东医创药业有限责任公司盒南京先声东元制药有限公司支南京恒生制药厂盒江苏正大丰海制药有限公司瓶哈药集团制药总厂支哈药集团制药总厂支SK Chemicals Co., Ltd.韩国盒哈药集团三精制药股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒证照无公章2010.12.3120082010.10.30江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司支江苏豪森药业股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏豪森药业股份有限公司瓶江苏恒瑞医药股份有限公司盒2014.06.14江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司盒药检规格不对2014.06.14江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司支江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司支2010.12.13上海恒瑞医药有限公司瓶江苏恒瑞医药股份有限公司袋江苏恒瑞医药股份有限公司支江苏恒瑞医药股份有限公司支上海恒瑞医药有限公司支江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司瓶江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏豪森药业股份有限公司支江苏豪森药业股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司瓶江苏恒瑞医药股份有限公司瓶江苏恒瑞医药股份有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司支江苏恒瑞医药股份有限公司瓶江苏恒瑞医药股份有限公司支上海恒瑞医药有限公司盒芜湖先声中人药业有限公司盒深圳立健药业有限公司盒丽珠集团利民制药厂瓶黑龙江瑞全制药有限公司盒沈阳绿洲制药有限责任公司盒成都天台山制药有限公司盒北京四环制药有限公司支贵州拜特制药有限公司盒生产企业变更批件，标签原件，许可证副本，营业执照年检，GMP过期2010.12.3120082010.09.29瑞阳制药有限公司盒杭州国光药业有限公司支浙江九旭药业有限公司瓶武汉启瑞药业有限公司盒江苏恒瑞医药股份有限公司瓶海口奇力制药股份有限公司支海口奇力制药股份有限公司盒天津药物研究院药业有限责任公司盒天津金耀氨基酸有限公司盒沈阳东新药业有限公司盒赤峰维康生化制药有限公司盒瑞阳制药有限公司瓶四川美大康佳乐药业有限公司袋江苏神龙药业有限公司瓶瑞阳制药有限公司瓶四川志远广和制药有限公司盒四川志远嘉宝药业有限责任公司盒四川志远广和制药有限公司盒四川志远广和制药有限公司盒扬子江药业集团有限公司盒扬子江药业集团有限公司支扬子江药业集团有限公司盒金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂瓶海南皇隆制药厂有限公司盒山西仟源制药有限公司盒海南通用三洋药业有限公司瓶海南国瑞堂制药有限公司盒。
首营企业审批表格式
□销售业务人员证件 □药品经营许可证 □质量保证协议
□质量体系调查表/合格供货方档案表 □药品生产许可证
采购员签字：
处ห้องสมุดไป่ตู้日期：
采购部 审批意见
采购部负责人签字：
处理日期：
处理结果：
处理意见：
质量部 审批意见
质量部部长签字：
处理日期：
处理结果：
处理意见：
质量负责人 审批意见
质量负责人签字：
处理日期：
处理结果：
编号：××××-××-×××
首营企业审批表
填报部门： 填报日期：
企业名称
法定代表人
注册地址
企业负责人
生产/经营范围
质量负责人
生产/仓库地址
企业类型
供货单位委托业务人员
授权委托书有效期
联系电话
开户银行
账号
证照名称
证照编码
发证机关
有效期至
□三证合一营业执照 □GMP认证证书 □法人委托书
□印章及随货同行单票样 □GSP认证证书 □年检证明文件
大药房首营品种审批表
□是
□否
采购员意见
质管部意见
主管领导终审
□首次市场需求
□供应商变更
□换新包装
□补充：
采购：
时间：
□资料真实，符合规定，可以购进
联系地址
邮编
必备资料
（加红章）
1、生产企业营业执照、生产（经营）许可证、GMP（GSP）证、组织代码证□有□无
2、药品批准证明文件（进口药盖质检章）□有□无
3、药品质量标准□有□无
4、药品样盒、标签、说明书的实物与批文□有□无
5、药品省市检验报告书和厂方检验报告□有□无
6、价格最新批件□有□无
7、商标证书□有□无
□资料、药品不符合规定，不得购进
□补充：
复核人：
时间：
□同意购进
□不同意购进
审批人：
时间：
大药房首营品种审批表
编号：条码：填表时间:年月日
药品名
商品名
规格
剂型
生产企业
质量标准
批准文号
GMP认证
□是□否
包装量
/件
有效期
年
储存条件
□常温□阴凉□冷库□串味
物价批文
零售价
元
批发价
元
采购价格
元
□外用药
□是□否
印有规定的标识
□有□无
条形码
□有□无
商标
□OTC□处方药
适应症或
功能主治
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首营品种审批表范文
首营品种审批表范文首营品种审批表。
申请单位，XXX药业有限公司。
申请时间，2022年5月1日。
审批单位，国家药品监督管理局。
申请事项，新药品首营品种审批。
申请药品名称，XXX注射液。
申请药品规格，100mg/支。
申请药品剂型，注射剂。
申请药品生产厂家，XXX制药有限公司。
申请药品生产地址，XX省XX市XX区XX路XX号。
申请药品生产许可证号，XXXXX。
申请药品批准文号，XXXXXX。
申请药品注册证号，XXXXXX。
申请药品GMP证书号，XXXXXX。
申请药品GSP证书号，XXXXXX。
申请药品生产日期，2022年3月1日。
申请药品有效期至，2025年3月1日。
申请药品储存条件，阴凉干燥处保存。
申请药品适应症，适用于治疗XX疾病。
申请药品主要成分，XXX。
申请药品用法用量，按照医生指导使用。
申请药品不良反应，可能出现XX不良反应。
申请药品禁忌症，对本品过敏者禁用。
申请药品注意事项，儿童必须在医生指导下使用。
申请药品贮藏，避光、密封、防潮。
申请药品包装，玻璃瓶包装。
申请药品包装规格，10支/盒。
申请药品价格，XX元/支。
申请药品销售区域，全国销售。
申请药品销售渠道，医院、药店。
申请药品市场前景分析，根据市场调查，该药品有较大的市场需求。
申请药品技术特点，XXX。
申请药品生产工艺，XXX。
申请药品生产设备，XXX。
申请药品生产环境，符合GMP要求。
申请药品生产能力，年产XX万支。
申请药品质量控制，严格按照GMP要求进行质量控制。
申请药品生产批次，每批次均进行质量检验。
申请药品市场推广计划，通过医学会、学术会议等途径进行推广。
申请药品风险评估，根据临床试验结果，该药品风险较低。
申请药品其他相关信息，XXX。
申请单位负责人签字，XXX。
审批单位负责人签字，XXX。
审批意见，同意。
审批时间，2022年5月15日。
审批结果，XXX注射液通过首营品种审批，可在全国范围内生产和销售。
以上为XXX药业有限公司申请的XXX注射液首营品种审批表，经国家药品监督管理局审批同意。
1首营品种审批表
1首营品种审批表首营品种审批表是药品经营企业进行药品采购、销售和库存管理的重要工具之一。
它记录了药品的详细信息，包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、采购价格等。
通过填写首营品种审批表，企业可以对药品的采购、销售和库存进行有效的跟踪和管理，确保药品的质量和安全。
药品基本信息：包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位等。
这些信息可以帮助企业了解药品的基本情况，为采购和销售提供依据。
采购信息：包括采购数量、采购价格、采购日期等。
这些信息可以帮助企业进行药品采购的计划和预算，同时也可以对采购过程进行监督和管理。
销售信息：包括销售数量、销售价格、销售日期等。
这些信息可以帮助企业了解药品的销售情况，为库存管理和销售策略的制定提供依据。
库存信息：包括库存数量、库存地点、库存状态等。
这些信息可以帮助企业进行药品库存的管理和控制，确保药品的质量和安全。
审批信息：包括审批人、审批日期等。
这些信息可以帮助企业了解药品的审批情况，确保药品的合法性和合规性。
在使用首营品种审批表时，企业可以根据实际情况进行填写和管理。
以下是一些建议：填写表格前，应对药品的基本情况进行了解和研究，确保信息的准确性和完整性。
在填写采购信息时，应考虑到药品的采购计划和预算，同时也要考虑到市场情况和供应商的情况。
在填写销售信息时，应考虑到药品的销售情况和市场需求，同时也要考虑到企业的销售策略和目标。
在填写库存信息时，应考虑到药品的库存情况和质量管理要求，确保药品的质量和安全。
在填写审批信息时，应考虑到药品的合法性和合规性要求，确保药品的合法性和合规性。
可以对药品的采购、销售和库存进行有效的跟踪和管理，提高企业的管理效率和管理水平。
可以帮助企业了解市场情况和市场需求，为企业的销售策略和目标的制定提供依据。
可以帮助企业进行药品库存的管理和控制，确保药品的质量和安全。
可以帮助企业了解药品的合法性和合规性要求，确保药品的合法性和合规性。
首营企业审批表(药品、器械)
（签字）
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
（签字）
年月日
首营企业审批表（器械）
编号：填表日期：年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营（生产）
范围
法人代表
首营品种审批表（药品）
编号：
药品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字：日期：
业务部门主管意见
负责人签字：日期：
物价部门意见
负责人签字：日期：
质量管理部门意见
有效期至
年月日
业务部门意见
资质情况：1、齐全；2、不齐全
品种情况：1、齐全；2、不齐全
价格情况：1、适宜；2、不适宜
业务科长
（签字）
年月日
质量信誉
实地考察结论：1、合格
2、不合格
考察人
（签字）
年月日
质量管理科
审核意见
资料情况：1、齐全；2、不齐全
GSP情况：1、符合；2、不符合
初审意见：1、可定；2、不可定
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
首营品种审批表
舒尔佳 60mg 密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
化学药制 剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申 请批件号
客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
申请理由 客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号：
通用名称 分类
批准文号 生产企业
用途
猴头菌片 片剂
商品名 称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰 国药（随州）有 限公司
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号：
通用名称
分类
奥利司他胶囊 胶囊剂
商品名 称 规格
批准文号 生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业 有限公司
储存条 件
储存条 件
质量标 准
阴凉、密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
首营企业审批表
申请人：申请日期：
企业名称
编号
注册地址
所属类型
仓库地址
联系电话
许可证号
许可证有效期至
许可范围
营业执照注册证号
营业执照有效期
供应商类型
□药品□医疗器械 □食品 □保健食品 □消毒产品 □ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ妆品 □其他产品
提供资料：
□营业执照 □上一年度公示报告 □生产许可证 □经营许可证 □GSP证书 □GMP证书 □食品经营许可证 □医疗器械经营许可证 □医疗器械生产许可证 □二类医疗器械经营备案凭证 □印章备案 □随货同行单样式 □质量体系调查表 □合格供货方档案 □发票样式□银行账号及开票资料□质保协议 □购销协议 □法人授权书（附：被授权人身份证正、反面复印件）
法定代表人授权书有效期
联系电话
采购部意见
□资料齐全符合要求，交质管部审核
□资质不齐全，不同意作为合格供货方
签名： 日期：
质量管理部意见
□经审核资质符合要求，同意作为合格供货方
□经审核资质不符合要求，不同意作为合格供货方
签名： 日期：
质量负责人意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
签名： 日期：
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填报部门：填表日期：年月日
药品编号
品名
规格
单位
生产企业
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
质量标准
第一联
质
管
装箱规格
有效期或使用期
工厂
负责期
储存条件
正常出厂价
收购实价
批发价
申请原因
采购员
意见
日期：
业务部门
主管意见
日期：
质量管理
部门意见
日期：
经理审
批意见
日期：
首营药品经营审批表
填报部门：填表日期：年月日
药品编号
品名
规格
单位
生产企业
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
质量标准
第二联
业
务
装箱规格
有效期或使用期
工厂
负责期
储存条件
正常出厂价
收购实价
批发价
申请原因
采购员
意见
日期：
业务部门
主管意见
日期：
质量管理
部门意见
日期：
经理审
批意见
日期：
首营药品经营审批表
填报部门：填表日期：年月日
药品编号
品情况
批准文号
质量标准
第三联
仓
库
装箱规格
有效期或使用期
工厂
负责期
储存条件
正常出厂价
收购实价
批发价
申请原因
采购员
意见
日期：
业务部门
主管意见
日期：
质量管理
部门意见
日期：
经理审
批意见
日期：