高渗盐水雾化吸入治疗婴幼儿毛细支_省略_管炎临床随机对照试验Meta分析_周华

论著文章编号：1005-2224（2015）11-0842-06DOI ：10.7504/ek2015110610高渗盐水雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎临床随机对照试验Meta 分析周华1，吉山宝1，姜媛渊1，车大钿2摘要：目的评价高渗盐水雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效。

方法计算机检索PubMed 、EM⁃base 、The Cochrane Library （2015年1期）、CBM 、CNKI 、VIP 和WanFang Data 数据库，纳入高渗盐水治疗毛细支气管炎的RCT ，检索时限均为从建库至2015年1月。

由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献，在提取资料和评价纳入研究的方法学质量后获得高渗盐水治疗毛细支气管炎的RCT 文献。

依据随机方法、分配隐藏、盲法、结果数据的完整性、选择性报告研究结果和其他偏倚来源进行文献偏倚评价。

应用Metafor 软件进行Meta 分析。

结果最终纳入17个RCT 。

文献偏倚评价结果显示，14个研究质量相对较高。

Meta 分析结果显示：（1）高渗盐水组较对照组可显著缩短住院患儿的住院时间（住院天数的均数差异MD ＝-0.58，95%CI ：-1.14～-0.02，P ＝0.0428）。

（2）高渗盐水组较对照组可有效改善患儿疾病的严重程度，临床病情严重度评分均数差异在第1天的MD ＝-0.66（95%CI ：-1～-0.31，P ＜0.0001）；第2天的MD ＝-0.8（95%CI ：-1.18～-0.41，P ＜0.0001）；第3天的MD ＝-0.93（95%CI ：-1.54～-0.32，P ＝0.0002）。

（3）在门急诊患儿，高渗盐水组相对于对照组的入院风险RR ＝0.75，但无统计学意义。

结论当前证据显示，毛细支气管炎患儿在住院期间加用高渗盐水雾化吸入治疗可显著缩短住院时间并改善临床病情严重度评分。

鉴于该治疗方法的有效性及廉价性，可以考虑将高渗盐水雾化吸入用于婴幼儿毛细支气管炎的治疗。

关键词：高渗盐水雾化吸入；婴幼儿毛细支气管炎；系统评价；Meta 分析；随机对照试验中图分类号：Ｒ72文献标志码：ANebulized hypertonic saline treatment for bronchiolitis in infants ：a Meta-analysis of randomized controlled trials.ZHOU Hua*，JI Shan-bao ，JIANG Yuan-yuan ，CHE Da-tian.*Department of Emergent Care ，WuxiChildren ’s Hospital affiliated to Nanjing Medical University ，Wuxi 214002，ChinaAbstract ：Objective To assess the effects of nebulised hypertonic （≥3%）saline solution （NHS ）in infants with acute viral bronchiolitis.Methods The PubMed ，EMbase ，Cochrane Library （Issue 5，2015），EMbase ，CBM ，CNKI ，VIP and WanFang Data were searched up to January ，2015to collect randomized controlled trials （RCTs ）about the efficacy of NHS in treatment of acute bronchiolitis in infants.Two reviewers independently screened literature according to the inclusion and exclusion criteria ，extracted data ，and assessed methodological quality of included studies.Meta-analysis was then conducted using Metafor software.Results A total of 17RCTs ，including 14relatively high qualities RCT ，were finally included.The results of Meta-analysis showed that ：compared with control group ，NHS group had better outcomes in duration （day ）of hospitalization ［MD ＝-0.58，95%CI ：-1.14to -0.02，P ＝0.0428］and the clinical severity score （MD in day 1＝-0.66，95%CI ：-1to -0.31，P ＜0.0001）；MD in day 2＝-0.8，95%CI ：-1.18to -0.41，P ＜0.0001；MD in day 3＝-0.93，95%CI ：-1.54to -0.32，P ＝0.0002），all with significant differences.In comparison with control group in the department of emergent setting ，NHS group showed the trend of reducing the admission of hospital （RR ＝0.75），but no statistical difference was observed.ConclusionNebulized HS treatment can significantly shorten the duration of hospitalization and improvethe severity score.Due to the efficacy and cost-effectiveness ，HS should be considered for the treatment of acute bronchiolitisin infants during hospitalization.Keywords ：nebulized hypertonic saline ；bronchiolitis in infants ；systematic evaluation ；Meta-analysis ；ran⁃domized controlled trial作者单位：1.南京医科大附属无锡市儿童医院急诊科，江苏无锡214002；2.上海交通大学附属上海市儿童医院呼吸科，上海200032通讯作者：车大钿，电子信箱：chedatian@急性毛细支气管炎是病毒感染引起的2岁以下儿童最常见的下呼吸道感染，好发于冬、春季，临床上以下呼吸道梗阻所致的喘憋为特征［1］。

呼吸道合胞病毒（RSV）是引起毛细支气管炎最常见的病原体，占70％以上。

其他常见病原体主要包括鼻病毒（RV）和人类偏肺病毒等［2］。

目前尚无针对病毒的特效药，因此临床仍以包括氧疗和补液治疗在内的支持疗法为主。

近年关于支气管舒张剂和糖皮质激素治疗毛细支气管炎的循证证据也并未显示出明显疗效［3］。

在支气管扩张剂等常规治疗基础上，加入雾化吸入高渗盐水（≥3％的盐水）可降低毛细支气管炎患儿临床严重度评分，缩短住院时间［4-6］。

美国2014年的毛细支气管炎诊治指南均指出雾化吸入高渗盐水可用于住院毛细支气管炎患儿的治疗，但是仅限于住院时间可能大于3d的患儿（B级证据，弱推荐），由于雾化吸入高渗盐水在门急诊患儿疗效有限，因此暂不推荐应用于此部分患儿［7-8］。

近期又有多篇高渗盐水雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎的RCT研究发表，有必要更新Meta分析。

为此，本研究拟检索相关临床研究，评价高渗盐水治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效，以期为临床应用提供依据。

1资料与方法1.1纳入与排除标准1.1.1研究类型随机对照试验（RCT），无论是否使用分配隐藏或盲法。

文种限中、英文。

1.1.2研究对象急性毛细支气管炎患儿；毛细支气管炎诊断标准依据文献［9］《诸福棠实用儿科学》，年龄≤2岁，第1次急性喘息发作与病毒感染相关。

1.1.3干预措施干预组予高渗盐水加或不加支气管扩张剂雾化吸入［9］，对照组予生理盐水加或不加支气管扩张剂雾化吸入。

1.1.4结局指标主要结局指标：住院时间、住院率（门诊治疗后需住院治疗的比例）和临床病情严重度评分。

1.1.5排除标准（1）未提供原始数据或资料不完整，且联系原文作者也不能获取有用数据者；（2）重复发表的研究；（3）综述、摘要、会议论文等文献；（4）排除反复喘息发作、病情严重需行机械通气者。

1.2检索策略计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2015年1期）、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库，搜集高渗盐水雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎的相关RCT，检索时限均从建库至2015年1月。

此外，追溯纳入文献的参考文献，以补充获取相关文献。

英文检索词包括：bronchiolitis、nebulized hypertonic saline；中文检索词包括：高渗盐水和毛细支气管炎。

1.3文献筛选、资料提取与纳入研究的偏倚风险评价由2名评价者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量，并交叉核对，如遇分歧，通过讨论解决。

使用文献管理软件（Endnote X7）合并检索结果并剔除重复文献，通过阅读题目及摘要排除明显不相关文献，再通过阅读全文进一步筛选出符合纳入标准的文献。

采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版针对RCT的偏倚风险评价工具评价纳入RCT的方法学质量。

使用统一的资料提取表提取资料，提取内容包括：研究者和发表年份、年龄、例数（试验组/对照组）、干预措施、病情严重程度评分量表、不良反应等。

1.4资料合成及分析分类资料采用相对危险度（RR）及其95%CI为效应分析统计量，定量资料采用均数差（MD）或标准化均数差（SMD）及其95% CI为效应分析统计量。

纳入研究结果间的异质性采用χ2检验进行分析（检验水准设为α＝0.1），并结合I2定量判断异质性的大小。