西洋参药物制剂的研究进展

文章 编 号 ：０２—２ ０ （０ ２ ０ —０ ２ —０ １０ ４ ６ ２ ０ ）６ ０ ４ ２
西洋参为五加科人参属植物。别名 ： 洋参、 花 旗 参 、 洋 人 参 。具 有 补 气 生 血 、 精 养 神 之 功 西 生 效， 为临床抗疲劳、 衰老、 抗 抗癌 的滋补佳品。现 代研究表 明： 其主要活性成分为皂苷类、 多糖类 、 氨基 酸 类 ， 中枢 神 经 系统 、 种应 激 反 应 、 疫 对 各 免 系统 、 血管 系统 具 有 广 泛 药 理 作 用 。本 文将 近 心
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西 洋 参 药物 制 剂 的研 究进 展
王艳宏 ， 志欣 ， 杨 关枫 ， 王锐 ， 中 申 刘
（ 黑龙江中医药大学药学 院， 黑龙江 哈尔滨 １０４） ５００ 摘 要： 就近年来我国在 西洋参 药物制剂的提取 工艺、 质量控制 、 定性等方 面的研 究现状作 稳 了简略的综述 ， 并对其今后研 究的方向进行 了展望。 目前其现有剂型单一， 制备工艺的科技含
２ 质 量控 制研 究
２ １ 西洋参制剂中皂苷类成分的定性鉴别 与含 ． １ 提 取 工艺 研 究 量测 定 西 洋参 药 物制 剂 的剂 型分 液 体 与 固体 两 种 。 定性 鉴 别主 要采 用 薄层 层 析 法。 以 ０３ ．％ 液体剂型主要 为 口服 液。如参律平 口服液 、 京宝 Ｃ ＣＮ 硅胶 Ｇ １５ Ｍ —ａ （０ ℃活 化 ４ｍｎ 备 用 ） ０ ｉ， 为薄层 口服液、 西洋参 口服液 、 洋参精 口服液、 西 西洋参 板 ， 氯仿 一甲醇 一 （５ ３ ：ｏ 下层 为展开剂 ， 水 ６ ：５ ｌ） 蜂王浆 口服 液、 洋参 保肺 口服 液、 洋参五加 口服 １％硫酸乙醇液为显 色液 ， ０ 对复方洋参胶囊 中皂 液、 西洋参杞枸 口服液等。其他液体制剂还有西 苷进行了定性鉴别【。此外 ， ３ ］ 西洋参 口服液 、 Ｊ洋 洋 参月 见 草 口服乳 、 洋参 二 醇组皂 苷 注射 液 、 西 洋 参五加 口服液［、 ５ 洋参保肺丸【、 ］ ６ 西洋参杞枸 口服 ］ 参露、 花旗 酒 等 。 固体 剂 型主 要为 胶囊 剂 ， 如参茸 液 【也 是采 用 这种 方 法对西 洋 参制 剂 中皂 苷 进 行 ７ 强 力 胶囊 、 蛇 瘫 速 康胶 囊 、 珠 洋 参 胶囊 、 七 定 性鉴 别 的 。 参 珍 三 洋参胶囊 、 补肾抗衰胶囊、 洋参胶囊 、 益智胶囊、 舒 含 量测 定 方法 主要 为 薄层 扫描 法 。如 复方 洋 心素胶囊 以及洋参利脑神胶囊等。其他固体制剂 参胶囊［、 ３ 京宝 口服液【、 ］ ８ 西洋参精 口服液【、 ］ ９ 西 ］ 有丸剂 ， ３３脑再生丹、 如 ０ 雪莲通 脉丸、 洋参保肺 洋参 口服液【的含量测 定。该法简便快 速 ， 品 ４ 样 丸； 冲剂 ， 如洋参保肺 冲剂 、 石斛洋参冲剂 ； 片剂 ， 用量少 ， 测得结果准确 ， 但要求薄层层 析板铺制均 如西 洋 参 含 片 、 蝥 抗 癌 片 、 方 洋参 片 ； 他 制 仙 复 其 匀 ， 量 喷雾 显 色 ， 色后 斑 点 颜 色 稳 定 ， 背 景 定 显 无 剂， 如瘫速康脐疗袋 、 西洋参叶袋泡茶等。 干扰。此外 ， 有 Ｈ Ｌ 还 Ｐ Ｃ法。如西 洋参茶 中人参 对于一些固体制剂 ， 为保 留西洋参 的有效成 皂苷 №ｌ Ｒ ［ 、 与 ｅ 复方 西洋参 胶囊 中人 参皂苷 １ 分， 往往将 西洋参 以细粉方式投料 ， 直接加到 片 Ｒｂｌ １ ［ 西洋参 虫草 口服液 中人 参皂苷 Ｒ ｌ 中 ｂ【 ｌ 剂、 胶囊 剂 、 剂等 剂 型 中。 丸 西洋参总皂苷 的含量 测定。色谱 柱分 别为 Ｃ 而液体制剂 ， 需将西洋参中活性成 分最 大限 ｅ— Ｃ 、 Ｈ ｐｒ ｉＢ Ｓ 流动相分别为乙腈 ａ ｓ ｌ 度提取 ， 还要保证制剂外观澄清 ， 提取工艺即成关 ＳｐＰｋ Ｉ Ｎ 、 ｙｅ ｓ Ｄ ； ００ ％磷酸 溶液 （ ８ ８ ） 乙腈 一水 一异丙 醇 ． ５ １ ：２ 、 键 。传统提取方法为水煎法 ， 已不被当今生产所 ８ ： １） 乙腈 一水 （０ ７ ） ０ ３ ：０ 。该 法简便快捷 ， 接受 。为 避免 有 效 成 分 在 提 取 过程 中的 损失 ， 西 （０２ ：５ 、 重现性好 ， 样品无需复杂的提取 、 分离 ， 可直接进 洋参一般不 与其他群药共同提取 ， 多采用单独提 还有采用 比色法 的。如 应用 大孔 取工艺 。以西洋参皂苷、 多糖类成分为指标 ， 采用 样检测 。此外 ， 排除糖类等水溶液杂质干扰 ， 以分 正交设计法 ， 对西洋参在 口服制剂 中的提取工艺 吸附树脂分离 ， 光光度法测定了西洋参蜂王浆总皂苷【 、 ｌ 铁皮枫 引 进行 优 化 选 择 ， 果 表 明 ： 西 洋参 以 ７％ 乙 醇 结 ① ０ １ 引。洋 参胶 囊 ¨ 西 、 回流提取 ３ ， 次 每次 ２ ， ｈ溶剂用量是药材量 ｌ ０倍 斗 晶中西 洋参 总皂 苷 的含量 Ｌ 洋参 叶袋 泡 茶 ［］ １ 中人 参 总 皂 苷 的含 量 测 定 也 是 ６ 为提 取皂 苷 的最 佳条 件 ； 醇 提取 后 的药 渣 与处 ②
年来 西 洋参 药 物制 剂 的研 究 进展 概述 如 下 。
方 中其他群药再经 ２ ３ — 次水煎提取 ， 应用 絮凝剂 进行精制以确保多糖类成分的含量…。对西洋参 鲜果汁 中西洋参总皂苷 的提取工艺研 究表明 ： 最 佳工艺为 ６ ％乙醇冷浸 ２ｈ溶媒用量为果膏的 ８ ｏ ４， 倍 量 。
量 较低 ， 量标 准 不很 完善 ， 后应 该积 极采 用新技 术、 工 艺、 设 备 、 方 法研 制 开发 新 剂 质 今 新 新 新
型、 新制剂 ， 并逐步完善质量控制标准 ， 增加对其稳定性及 生物等效性等方面的研究。
关 键 词 ： 洋参 ； 西 药物 制剂 ； 述 综 中 图分类 号 ： ２ ３ ３ Ｒ ８ ． 文献 标识 码 ： Ａ