医院便携式血糖仪管理规程
便携式血糖仪管理规定
衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。
但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
一、加强人员培训。
培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。
（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。
（2）对合格标本的要求。
（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。
（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。
（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。
（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。
（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。
（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。
（九）上机操作实验。
考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。
二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。
（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。
（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。
（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1. 标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2. 血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
人民医院便携式血糖仪操作规程
潍坊市人民医院便携式血糖仪操作规程一、标本采集规程1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
●禁止与他人共用采血针或采血笔。
●每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针为一次性用品。
2、用75%乙醇棉球清洁采血部位。
待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。
3、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
4、用采血设备在手指两侧采血。
5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果。
二、血糖仪检测规程1、插入试纸自动开机。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息。
3、核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一致。
如果不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
4、获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样（也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样），在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保血量充足从而获得精准的测试结果。
5、读取测试结果并记录。
6、除去试纸，仪器自动关机。
7、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
三、质控规程（一）质控品要求（强生血糖仪）1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。
2、请在8～30摄氏度条件下保存，不要冷藏、注意避光。
3、始终保持瓶盖紧盖，防止受潮。
4、每一瓶模拟血糖液在有效期内用完，开启的模拟血糖液有效期为3个月，在每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要开启日期（请勿使用过期模拟血糖液！）。
5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀。
6、在室温条件下（20—25°C），吸取模拟血糖液到试纸的测试区内，5秒钟后显示测试结果，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。
如果落在此范围内，表示可以正常进行血糖测试；否则，需要确认产生偏差的原因，重新做模拟血糖测试，以使测试结果落在标注的范围内。
医院便携式血糖仪管理规程
贮存、维护和保养
请使用下列操作程序来安装新电池。 a、关闭血糖仪； b、翻转血糖仪看到电池区； c、按下电池区的压舌片，取下电池盒盖； d、取下旧电池，并按照医院/环保要求妥善处置； e、安装上新电池，并确认电池的正负极完全正确 f、安装上电池盒盖，并确保电池区的压舌片弹入位
谢谢您的参与！
医院便携式血糖仪管理规程
护航血糖管理，保障患者安全
一、标本采集 二、血糖检测 三、质控 四、检测结果报告出具 五、废弃物处理 六、贮存、维护和保养
标本采集-准备
1、在测量血糖前，请仔细阅读操作说明书， 操作者应接受专业的操作培训。 2、确认使用配套的血糖仪和试纸； 确认血糖试纸的有效期在有效测试时间内； 确认试纸完好无损； 确保测试针头为一次性安全针头； 确认设备可以采集的血样类型 3、确认仪器和试纸已经完成质控测试。 4、确保测试环境温度符合产品说明书中对应的 系统操作温度0-28摄氏度。
废弃物处理
1、对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废 弃 物进行处理。 2、使用过的采血针与血糖试纸为一次性医疗废 弃物，医疗卫生机构在将一次性医疗废弃物转 移给处置单位时，必须签收，记录重量和转移 时间。 3、每批一次性医疗废弃物转运处理前，应填报 一次性医疗用品交接单，经签收后，分别交医 疗卫生机构、转运单位、卫生、环保部门和处 理单位留存。 4、建议将使用过的采血针,血糖试纸放在指定的 袋子里。
血糖仪的质控
质控频率
1、每天晨测血糖前做一次质控品检测 。 2、每当怀疑血糖测试结果时。 3、开启一盒新试纸，或需确认血糖仪在正常工作状态时。 4、每当与检验科血糖结果比对。 5、试纸受潮或长时间暴露在空气中时。
质控操作程序
1、与血糖测试流程基本一致。 2、某些血糖仪需在质控模式下进行。
POCT管理制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ， POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院 POCT 管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知 >（卫办医政发[2010]209 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002) 等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD) 应当不超过0.42%mmol/L （质控液葡萄糖浓度 <5.5mmol/L ）和变异系数(CV%) 应当不超过7.5% （质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L ）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L ”上：6、血糖检测的线性范围至少为 1.1～ 27.7mmol/L ，低于或高于检测范围，应当明确说明。
血糖仪临床使用管理办法
XXXX医院检验科便携式血糖检测仪临床使用管理办法为规范便携式血糖检测仪的临床使用，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，现就加强便携式血糖检测仪的临床使用管理作如下规定：一、医院建立床边检验（POCT）管理小组，就医院内各科室便携式血糖检测仪的临床使用进行统一管理。
管理小组职责如下：a)全面指导及执行血糖测定项目的实施。
b)选择合适的测试仪器和试剂。
c)管理和实施质量保证计划。
d)协调及监督操作人员的培训及资格认可。
e)负责督促便携式血糖仪测定结果与检验科自动生化分析仪方法测定结果的定期比对。
f)监督一次性采血笔的安全、规范使用。
g)监督对血糖浓度过高或过低患者应采用的适当措施是否规范。
二、设备科在征求使用单位的意见的基础上选购合适品牌的携式血糖检测仪。
要求如下：a)携式血糖检测仪必须符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册。
b)携式血糖检测仪必须具备较高的检测结果准确性，操作简便，适合环境温度。
充分评估检测特异性、灵敏度、测定线性范围宽和检测影响因素少。
c)携式血糖检测仪供应商具备良好的售后技术服务能力，提供室内质控服务。
d)测定结果与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自动生化仪测定结果±15%范围内。
e)医院内应尽量使用统一品牌的携式血糖检测仪，同一科室内必须使用统一品牌的携式血糖检测仪。
三、护理部负责便携式血糖检测仪临床使用的培训工作，操作人员必须经培训考核合格后才能上岗操作。
四、操作人员严格按标准操作程序操作。
五、检验科负责便携式血糖检测仪质量控制监督工作：a)临床科室每月向检验科递交本科一月的质控数据和质控图。
b)检验科帮助统计处理各科质控数据，分析质控结果。
c)检验科定期向医务科反馈质控结果，帮助失控处理。
d)检验科便携式血糖检测仪质量控制监督管理员为王小兰。
六、检验科定期对便携式血糖检测仪与生化分析仪作新鲜样本血糖检测结果比对试验，及将比对结果反馈给临床科室、护理部和医务科，淘汰不合格的便携式血糖检测仪。
2010医疗机构便携式血糖检_测仪管理和临床操作规范
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知卫办医政发…2010‟209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十中华人民共和国卫生部 2011-01-10 13:13:36医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009‟126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008‟54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
医院便携式血糖仪管理规程
1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
禁止与他人共用采血针或者采血笔。
每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净)，用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精彻底挥发干后，用采血设备在手指尖或者足跟两侧(婴儿)采末梢全血，水肿或者感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果,并记录。
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
7、浮现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
8、操作后处置：使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按医疗废物处理→洗手或者手消毒后，再做下一位患者或者其它操作。
1、测试前的准备：检查试纸条和质控品贮存是否恰当；检查试纸条的有效期及条码是否符合；清洁血糖仪；检查质控品有效期。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪使用说明进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样，在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器挪移，以确保测试结果的精准。
6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
(一)质控方法：采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对照。
(二)实验样本：来自同一患者或者志愿者的静脉血和末梢血样本。
每次对照至少5个患者或者志愿者。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪, 以下简称血糖仪, 的临床使用管理～规范临床血糖检测行为～保障检测质量和医疗安全～根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》,卫办医政发,2009 ?126号, 、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》, 卫医发,2008 ?54号, 和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》,WS/T 226-2002, 等文件要求～制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验,Point-of-care testing ～POCT～也被称为床旁检验, 设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
, 一, 建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容:1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果～应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
, 二, 评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置～并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理, 三, 定期组织医务人员的培训和考核～并对培训及考核结果进行记录～经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括: 血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理～适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
, 四, 建立血糖仪检测质量保证体系～包括完善的室内质控和室间质评体系。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。
通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
便携式血糖仪临床应用的规范化管理 PPT
（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差 （SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓 度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过 7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。 血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际 单位“mmol/L”上。 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1〜27.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或 可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪 临床应用的规范化管理
一、支撑性文件
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002） 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血 笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用 管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》卫办医政发〔2010〕209号
（一）、人员资质：
卫办医政发〔2010〕209号 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管 理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对 培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人 员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包 括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测 原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的 贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量 控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检 测结果的误差来源、安全预防措施等。
便携式血糖仪临床使用管理规范
★ 标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献1、标本采集前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
2、标本采集a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
f 用干燥棉签压制采血点。
3、标本采集后的处理a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
b 清洁血糖仪，进行手消毒。
c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。
1、测试前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。
2、血糖检测a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
卫生部办公厅《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知卫办医政发〔2010〕209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
便携式血糖仪管理和临床操作规范
血糖仪的选择
• （八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应当选 合适的血糖仪； • （九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应当 采用机外取血的方式，避免交叉感染； • （十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不同， 常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等；
三、血糖检测操作规范流程
谢谢！
• 持续改进！
• 共同进步！
二、血糖仪的选择
• • • • （一）、符合国家标准，准入； （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； （三）、准确性要求（与参考方法相比） 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范 围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
实验环境的影响
• PH值 • 温度（试纸和血糖仪） • 湿度（10-90%） • 海拔高度等。（3000米以下）
血糖登记样表
• • 科室 姓名 性别 床号 住院号
• 日期 时间 结果（mmol/l）检测者签名 •
操作后处置
• 使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按 医疗 废物处理, 严格执行标准预防原则，避 免职业暴露导致的损伤，预防交叉感染。 洗手或手消毒后，再做下一位患者或其它 操作。
贮存、维护和保养规程
• 用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面。 如有需要，请蘸用含氯消毒液擦拭血糖仪， 然后再蘸用清水清洁并除去所有残留液。 避免使用含有酒精的消毒液清洗血糖仪。 • 3、将血糖仪彻底晾干。 • 4、没有擦除残留的漂白液将导致出现错误 信息或是测量结果偏高。
贮存、维护和保养规程
• 5、请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器。 • 6、请勿将血糖仪整个浸泡在水中或是置于 高压灭菌器中清洁或是消毒。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范1.引言本文档旨在规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作流程，确保血糖监测工作的准确性、可靠性和安全性。
2.术语定义2.1 便携式血糖仪：指用于监测血糖水平的手持式电子设备。
2.2 医疗机构：指具备医疗许可的机构，包括医院、诊所、健康管理中心等。
3.便携式血糖仪的选择与采购3.1 根据医疗机构的需求和实际情况，制定血糖仪的选择原则。
3.2 通过市场调研和产品比较，选择具备稳定性和准确性的血糖仪。
3.3 采购血糖仪时要确保其具备相关的认证和质量保证。
4.便携式血糖仪的接收与验收4.1 在接收血糖仪时，应先核对到货物品与清单是否一致，并检查外包装是否完好。
4.2 对每台血糖仪进行外观检查和功能测试，确保其正常运行。
4.3 在验收合格后，将血糖仪进行登记并进行标识，建立相应的档案。
5.便携式血糖仪的保管与维护5.1 将血糖仪放置在干燥、通风、温度适宜的环境中。
5.2 定期对血糖仪进行维护保养，包括清洁、校验等。
5.3 注意血糖仪的安全使用，防止损坏或泄漏。
6.血糖监测操作流程6.1 患者血糖监测前的准备工作①患者应提前了解血糖监测的目的和意义，并按要求做好饮食和药物控制。
②患者应对血糖仪的使用方法进行充分了解。
6.2 血糖监测过程①患者需在无菌环境下进行血糖监测。
②患者应按照血糖仪的使用说明正确操作，包括准备试纸、清洗手指等。
③患者应记录监测到的血糖数值和监测时间，以供医生参考。
6.3 血糖监测结果的分析与处理①医生应对监测结果进行及时分析和处理，根据实际情况进行合理的治疗调整。
②医生应根据监测结果指导患者的饮食和药物控制，提供相关的健康教育。
7.报废与更新7.1 当血糖仪出现故障或无法修复时，应及时报废。
7.2 当血糖仪的性能无法满足临床需求时，应及时更新。
附件：1.血糖仪选择与采购清单2.血糖仪接收与验收记录表3.血糖仪维护保养记录表4.血糖监测操作流程图法律名词及注释：1.国家药品监督管理局（NMPA）：国家药品监督管理局，是负责监督和管理药品监督工作的国家部门。
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医院便携式血糖仪管理规程
一、标本采集规程。
1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备.
禁止与他人共用采血针或采血笔。
每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指（最好用肥皂在温水条件下清洗干净），待采血部位完全干后，用采血设备刺手指；如果无法采取上述措施，则可用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
5、用采血设备在手指两侧采血。
6、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
7、准备读取结果。
二、血糖检测规程
1、插入试纸自动开机。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自
动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样（也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样），在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准（整个吸取血样过程可在瞬间完成）。
6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机
8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
三、质控规程
（一）质控品要求：
1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试
2、请在30摄氏度以下的条件下保存，并不要冷冻或冷藏
3、始终保持瓶盖紧盖
4、每一瓶模拟血糖液在首次开启后90天内用完，并在每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖液！
5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀
6、在室温条件下（20-25°C），吸取模拟血糖液到试纸的测试区内，5秒钟后显示测试结果，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。
如果落在此范围内，表示可以正常进行血糖测试；否则，需要确认产生偏差的原因，重新做模拟血糖测试，以使测试结果落在标注的范围内。
（二）质控频率：
1、每天做一次模拟血糖液测试
2、确认系统的性能
3、确认操作者的熟练程度
4、每当怀疑血糖测试结果
5、每当试纸曾暴露在存储温度范围（4-30°C）外
6、每当与检验科血糖结果比对
（三）质控操作程序
1、插入试纸自动开机
2、开机后显示屏显示的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整
3、显示当前使用的血糖试纸的批号
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致
5、将试纸的顶端轻靠到模拟血糖液液滴
6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，记录结果。
7、除去试纸，仪器自动关机
8、记录质控测试者的姓名、测定日期、时间、结果、单位。
四、检测结果报告出具规程
1、读取仪器检测结果。
2、检测结果报告内容包括：被测试者姓名、测定日期、结果、单位、检测者姓名等。
3、血糖结果异常，采取以下措施：
3.1“报警”措施：重复测定血糖一次，并告知医生观察患者情况。
3.2“干预”措施：对于高血糖和低血糖患者（先重复测定血糖一次，并告知医生采取不同的干预措施）。
a、低血糖症：患者可出现烦躁、焦虑、出汗、震颤、心率增加等，严重者可出现意识模糊，肌肉共济失调、深度嗜睡、甚至昏迷等。
对于使用胰岛素或口服降糖药的患者，若其血糖浓度达到3.9mmol/L~5mmol/L，虽然尚属正常范围，但仍需采取“报警”措施，因其血糖浓度有可能继续下降，此类患者应禁止开车或从事有危险的活动。
若患者出现低血糖症状，应采取“干预”措施，对于血糖浓度低于正常参考范围（低于3.9mmol/L）的患者，则无论其是否出现临床症状，均应采取“干预”措施。
低血糖症主要通过补充葡萄糖进行治疗。
b、高血糖症：常见症状为口干、口渴、多尿、感觉不适、易疲劳、恶心、严重者可出现嗜睡、昏迷，但也可无上述症状。
这些症状大多出现在血糖升高数小时或数天后出现，对于高血糖患者采取的措施应视血糖升高程度而定，此外还应考虑有无症状，进餐时间和患者的基础血糖浓度。
单独测定血糖并不能用于糖尿病诊断，只能用于糖尿病治疗的监控及疗效观察。
如果餐后血糖达14.4mmol/L或餐后数小时血糖达12.2mmol/L,且患者无自觉症状，此时只需采取“报警”措施，如果患者出现高血糖的症状或血糖浓度超过“报警”范围，可采用胰岛素进行治疗，对于通常使用口服降糖药的患者，若血糖升幅度较大，此时不宜采用增加口服降糖药剂量来降低血糖。
五、废弃物处理规程
1、对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物进行处理。
2、使用过的采血针与血糖试纸为一次性医疗废弃物，医疗卫生机构在将一次性医疗废弃物转移给处置单位时，必须签收，记录重量和
转移时间。
3、每批一次性医疗废弃物转运处理前，应填报一次性医疗用品交接单，经签收后，分别交医疗卫生机构、转运单位、卫生、环保部门
和处理单位留存。
4、建议将使用过的采血针存放在红色袋中；而将血糖试纸存放在蓝色袋中。
并在红色袋上标注醒目信息，以防刺伤搬运人员。
5、其它程序，请按当地的医疗机构处置医疗废气物的政策执行。
六.贮存、维护和保养规程。
1、使用完血糖仪后，对血糖仪进行简单地维护。
2、用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面。
如有需要，请蘸用10%
的漂白溶液消毒血糖仪，然后再蘸用清水清洁并除去所有残留液。
3、将血糖仪彻底晾干。
4、没有擦除残留的漂白液将导致出现错误信息或是测量结果偏高。
5、请勿使用漂白液清洁血糖仪的其它部分。
6、请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器。
7、请勿将血糖仪整个浸泡在水中或是置于高压灭菌器中清洁或是消毒。
8、使用后清洁，无须将其记录存档因为它是操作程序中的一个步骤。
9、更换电池
请使用下列操作程序来安装新电池。
a、关闭血糖仪；
b、翻转血糖仪看到电池区；
c、按下电池区的压舌片，取下电池盒盖；
d、取下旧电池，并按照医院/环保要求妥善处置；
e、安装上新电池，并确认电池的正负极完全正确
f、安装上电池盒盖，并确保电池区的压舌片弹入位。