POCT血糖检测仪临床使用管理规定
POCT管理系统规章制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为 1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度与法律规范
医疗机构快速检测（POCT ）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-caretesting ，POC ）T 医学装备(以下简称POCT 管)理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分 发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得 到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重 症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等 问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、 低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测 人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必 须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-caretesting,POCT ）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转 时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握 不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管 理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和 《医学实验必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
1一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
血糖仪临床使用管理办法
XXXX医院检验科便携式血糖检测仪临床使用管理办法为规范便携式血糖检测仪的临床使用，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，现就加强便携式血糖检测仪的临床使用管理作如下规定：一、医院建立床边检验（POCT）管理小组，就医院内各科室便携式血糖检测仪的临床使用进行统一管理。
管理小组职责如下：a)全面指导及执行血糖测定项目的实施。
b)选择合适的测试仪器和试剂。
c)管理和实施质量保证计划。
d)协调及监督操作人员的培训及资格认可。
e)负责督促便携式血糖仪测定结果与检验科自动生化分析仪方法测定结果的定期比对。
f)监督一次性采血笔的安全、规范使用。
g)监督对血糖浓度过高或过低患者应采用的适当措施是否规范。
二、设备科在征求使用单位的意见的基础上选购合适品牌的携式血糖检测仪。
要求如下：a)携式血糖检测仪必须符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册。
b)携式血糖检测仪必须具备较高的检测结果准确性，操作简便，适合环境温度。
充分评估检测特异性、灵敏度、测定线性范围宽和检测影响因素少。
c)携式血糖检测仪供应商具备良好的售后技术服务能力，提供室内质控服务。
d)测定结果与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自动生化仪测定结果±15%范围内。
e)医院内应尽量使用统一品牌的携式血糖检测仪，同一科室内必须使用统一品牌的携式血糖检测仪。
三、护理部负责便携式血糖检测仪临床使用的培训工作，操作人员必须经培训考核合格后才能上岗操作。
四、操作人员严格按标准操作程序操作。
五、检验科负责便携式血糖检测仪质量控制监督工作：a)临床科室每月向检验科递交本科一月的质控数据和质控图。
b)检验科帮助统计处理各科质控数据，分析质控结果。
c)检验科定期向医务科反馈质控结果，帮助失控处理。
d)检验科便携式血糖检测仪质量控制监督管理员为王小兰。
六、检验科定期对便携式血糖检测仪与生化分析仪作新鲜样本血糖检测结果比对试验，及将比对结果反馈给临床科室、护理部和医务科，淘汰不合格的便携式血糖检测仪。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point—of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式.该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的:缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录,考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格,否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测(point-of—care testing， POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点,但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响.为此,根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
(二)市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：(1）培训考核;（2)质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
POCT血糖检测仪临床使用管理制度
POCT血糖检测仪临床使用管理制度POCT（Point-of-Care Testing）血糖检测仪临床使用管理制度1.引言POCT（Point-of-Care Testing）血糖检测仪为一种能够在患者的床边或近患者身边进行血糖监测的便携式仪器。
为了保证POCT血糖检测仪在临床使用中的准确性和安全性，制定本管理制度以规范其使用。
2.负责人2.1指定专人负责POCT血糖检测仪的管理工作，包括设备采购、操作培训、日常维护等。
2.2负责人需具备相关的医学和技术背景，并接受相关培训，熟悉POCT血糖检测仪的使用方法和质量控制要求。
3.设备采购与验收3.1根据实际需求，负责人负责选择适合的POCT血糖检测仪，并与供应商进行谈判和购买。
3.2在接收POCT血糖检测仪后，需进行验收。
验收内容包括外观检查、附件配备、功能检测等，确保设备符合规定要求。
4.操作培训4.1负责人应组织相关人员进行操作培训，包括医护人员和技术人员，确保他们掌握正确的操作流程和使用方法。
4.2培训内容应包括仪器的正确使用方法、样本采集技巧、结果解读等，培训结束后，进行培训考核，并颁发证书。
4.3全员培训周期不超过1年，持证上岗。
5.仪器操作规程5.1使用仪器前，操作人员应仔细阅读仪器使用说明书，并按照说明书的要求进行操作。
5.2操作人员应正确安装试纸片，校准仪器，设置所需测试项目和参数。
5.3严格按照操作步骤进行样本采集，避免污染和误差。
5.4操作人员要注意仪器的正确清洁和消毒，避免交叉感染。
5.5操作结束后，及时关闭仪器电源，保持仪器整洁。
6.质量控制6.1定期进行质量控制，以保证POCT血糖检测仪的准确性和一致性。
6.2使用标准质控品检测仪器准确度，比对仪器测试结果。
6.3记录质控结果，及时纠正测试误差，采取相应措施进行质量控制。
7.仪器维护与保养7.1定期对POCT血糖检测仪进行维护，以保证仪器的正常运转。
7.2定期检查仪器的电池电量，进行更换和充电。
POCT管理规定
宛龙院字〔2021〕114号南阳卧龙医院床边检验〔POCT〕管理规定院属各科室：床边检验〔point-of-caretesting，POCT〕是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，假设操作不标准和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与标准化操作，根据【执业医师法】、【GBT29790-2021即时检测质量和能力的要求】、【医疗废物管理条例】和【医疗机构临床实验室管理方法】制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建〔1〕医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
〔2〕POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门〔医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室〕代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照以下原那么审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原那么；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保存必要记录。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point—of—care testing，POCT）医学装备（以下简称POCT）管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用,充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规,制定本建议.第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题,有别于院外管理.第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导,检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗.不合格者必须重新培训直至合格,否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测(point-of—care testing， POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范.医疗机构开展的POCT,必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
(二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：(1)培训考核;(2)质量控制;（3）验证和推荐适当的POCT 项目、仪器、方法.（三）开展POCT的二级甲等以上医疗机构应成立POCT管理委员会，下设办公室,人员由医院领导、各相关部门（检验科、医务科、质控科、护理部和内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
临床护理管理制度.POCT临床使用管理制度
临床护理管理制度（18）POCT临床使用管理制度一、根据《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪釆血笔的通知》卫医发〔2008 ）54号）、《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）、《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发（2006） 73号、《医疗废物管理条例》制定本制度。
二、资质要求（一）P0CT检测必须按照国家、地方及医院有关规定进行。
（二）从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1.具备卫生专业技术职称；2.经专门的POCT培训并考核合格；3.由各相关质量与安全委员会认定资质并授权。
三、职责（一）医务科：审核各科室POCT设备需求，提交POCT设备需求报告，指导、监管临床科室及检验科POCT工作。
（二）护理部：负责操作人员资质的管理、培训及考核。
（三）医学装备科：负责POCT设备的规范采购及耗材供应，要求按规范釆购设备并进行造册管理，并负责设备的操作、维护保养培训和维修管理。
（四）检验科：负责每半年对POCT设备检测结果的比对，POCT比对出现问题进行分析、提出改进意见，及时上报医务科；参加POCT设备的相关培训。
（五）感染管理科：负责POCT消毒隔离的监控与管理。
四、培训及考核（一）培训：每年至少进行1次全院范围内POCT检测人员的资质认证培训；已授权人员每隔3年再次认证培训。
（二）考核：每次培训完成后进行书面考核及实际操作考核并授权。
五、质量控制及监管（一）每台POCT设备均应有标准操作程序说明书，每类POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序文件（SOP）。
SOP必须经检验科审核，由POCT质量与安全管理委员会下发。
（二）使用科室应加强POCT操作规范的培训，并严格按照SOP文件进行操作，每天进行室内质控，填写相关质量控制记录，存档备案。
（三）检验科每半年进行1次POCT设备检测结果的比对。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
医疗机构快速检测(POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of—care testing,POCT)医学装备(以下简称POCT）管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规，制定本建议. 第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式.该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题,有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间,提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point—of—care testing， POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验.POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响.为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范.医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
(二)市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；(2）质量控制；(3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法.（三）开展POCT的二级甲等以上医疗机构应成立POCT管理委员会，下设办公室,人员由医院领导、各相关部门(检验科、医务科、质控科、护理部和内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室)代表组成,院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
POCT管理规定
宛龙院字〔2018〕114号南阳卧龙医院床边检验（POCT）管理规定院属各科室：床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建（1）医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
（2）POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
血糖检测仪临床使用管理制度
POCT血糖仪管理规定为了加强对我院POCT血糖仪检测质量的监管，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）等文件要求制定本规定。
各临床科室开展的POCT血糖仪检测，必须按照本规定的要求，做好全面质量管理。
一、加强管理，明确职责（1）医务科、护理部负责定期对科室POCT血糖仪使用情况及室内质控情况进行督促检查，负责对开展质控比对和人员培训进行组织协调。
医务科对POCT血糖仪的使用人员资质进行管理。
（2）设备科、卫材科负责对各临床科室使用POCT血糖仪的管理工作，并建立仪器管理档案，内容应包括使用科室的POCT血糖仪的型号、数量、启用的时间、启用时由检验科认证的结果、由检验科进行定期质控比对报告。
（3）检验科负责对POCT血糖仪至少每半年一次的质控比对工作。
负责对使用科室人员培训，培训内容包括POCT 血糖仪的测定原理、操作规程、质量的影响因素、检验质量控制等内容。
建立培训记录簿，记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、主讲人、参加人、及具体内容记录。
（4）各使用科室的POCT血糖仪，在使用期必须经检验科的静脉血浆血糖进行比对，由检验科确定合格并在医务科、护理部备案后方可使用。
使用科室建立POCT血糖仪室内质控记录，每半年与检验科的静脉血浆血糖进行比对。
（5）院感办负责检测后医疗废物的监控与管理。
二、质控要求1.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
2.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
POCT管理规定
航天七三一医院床边检验（POCT）管理规定床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：(一）成立POCT管理委员会医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务处。
质量管理工作由医务处具体执行。
（二）POCT管理领导小组名单主任：副主任：委员：二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务处、检验科、护理部、开展POCT的临床科室、医院感染管理科）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1.负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2.对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3.负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4.监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
5.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
具体分工：1.医务处：审核各科室POCT设备需求，负责质量控制及操作人员的资质管理（授权），制定培训及考核计划。
2.各临床科室、护理部：提交POCT设备需求报告，安排专门人员，负责设备的规范化操作、室内质控、管理和科室内部人员培训。
POCT管理制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。
POCT血糖检测仪临床使用管理规定
P O C T血糖检测仪临床使用管理规定内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）P O C T血糖检测仪临床使用管理制度床边检验（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备（包括便携式血糖检测仪、床房血气分析仪）直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发〔2008〕54号）和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）制定本制度。
各临床科室开展的POCT，必须按照本制度的要求，做好全面质量管理。
一、规定：1、开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行。
2、从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
3、使用POCT方法必须和医院检验科的血糖检测方法学对比，被认可后方可使用。
另外，一个医院只能有一个POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试纸条等）。
（1）POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质控，质控结果记录留存检验科备查，并对失控的POCT仪器及时调换。
（2）病人结果的比对比对仪器：贝克曼AU-680全自动生化仪比对周期：至少半年一次比对结果：高、中、低三个标本，比对通过。
作好比对记录。
（3）线性范围：L可报告范围：L，样品中GLU浓度超过 mmol/L，则报告＞ mmol/L，并建议抽静脉血复查。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
P O C T血糖检测仪临床使
用管理规定
Last updated on the afternoon of January 3, 2021
P O C T血糖检测仪临床使用管理制度床边检验（point-of-caretesting,POCT）是利用便携式装备（包括便携式血糖检测仪、床房血气分析仪）直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发〔2008〕54号）和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）制定本制度。
各临床科室开展的POCT，必须按照本制度的要求，做好全面质量管理。
一、规定：
1、开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行。
2、从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT 培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
3、使用POCT方法必须和医院检验科的血糖检测方法学对比，被认可后方可使用。
另外，一个医院只能有一个POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试纸条等）。
（1）POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质控，质控结果记录留存检验科备查，并对失控的POCT仪器及时调换。
（2）病人结果的比对
比对仪器：贝克曼AU-680全自动生化仪
比对周期：至少半年一次
比对结果：高、中、低三个标本，比对通过。
作好比对记录。
（3）线性范围：L
可报告范围：L，样品中GLU浓度超过L，则报告＞L，并建议抽静脉血复查。
（4）记录
质控结果记录,环境温湿度记录,人员培训和能力记录,病人结果记录，比对记录，仪器的维护保养记录，培训和考核记录。
所有记录保存均不得少于2年。
二、葡萄糖POCT不能替代检验科的葡萄糖检验。
1、在某些特殊情况下，POCT具有先天局限性。
如病人具有很高或很低的红细胞压积，又如血糖明显偏低的，这些都是POCT方法的弱点，必须由检验科检验。
2、葡萄糖POCT适用于对糖尿病病人血糖的连续监测，也可以快速了解病人是否属低血糖或高血糖症状，以及在手术中对病人血糖的监视等等。
3、医院凡开展葡萄糖POCT的各场所，由医院统一部署，均由指定人员进行检验。
三、行政要求：
1、明确岗位职责：
每个临床科室POCT点由该科POCT检验负责人负责全部责任。
负责人须对POCT有关的临床意义，仪器故障排除，行政管理，质量保证，标本采集，分析报告等明确责任。
也可成立管理小组进行管理。
2、各科负责人对培训、质量保证、服务和保养等共性问题进行协调。
四、POCT人员的培训：
1、对人员培训应由专门机构规范化，定期举行。
2、培训内容：
3、培训完成后必须有书面考核认可受训者的掌握程度。
4、书面考核后，受训者须通过实际操作考核评估，并对实际样品检测符合要求
后，才可以被正式认可参加POCT工作。
5、继续认可或再认可：
五、对POCT专用仪器的认可：
1、由生产厂商提供所选用的仪器的性能规格（如：精密度、准确度、可报告线性范围）
2、在完成第一台仪器验证后，对其它台仪器的评估还须进行，但可用有限的病人样品或控制品和第一台仪器作比较，简化验证步骤。
六亲不认、质量保证计划
POCT负责人必须建立质量保证计划，以符合医院、当地及国家的各项规定和要求。
1、质量保证记录：每台仪器都须有自己的质量控制记录，包括质控记录、仪器使用、保养维护记录等。
管理人员要定期检查质控记录。
2、质量控制：质量控制要监视整个分析过程，包括操作人员、试剂和仪器的性能。
所有认可人员都须参与质量控制计划。
七、操作
1、每个POCT点都须有书面标准操作规程SOP文件
2、标本采集标准操作规程
3、仪器校准标准操作规程
4、检测过程标准操作规程
八、结果
1、POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保护患者隐私、符合病历书写和保存规范的原则进行。
2、POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。
3、永久性结果填于检验报告单上。
POCT报告单必须和检验科报告单不一样，以资区别。
必须写上检查日期、时间、操作人员签名。
每个医院必须明确临界值或范围，明确测定值属临界的有关措施。
超出可报告范围的重检措施等。
九、废弃物的处理：
严格按照《医疗废弃物管理条例》要求详细制定对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球、压脉带以及所有被血液污染的物品的处理办法。
要有废弃物的处理记录。
十、影响血糖测定结果的因素：
1、技术因素：是否严格按照SOP文件进行操作；采血量是否准确；测试定时是否准确；皮肤消毒后是否待消毒液完全挥发后再采血。
2、患者因素：（如采血部位水肿、休克或低血压、严重脱水、某些药物以及餐后时间等）。
3、仪器与试剂因素：不同品牌的指血糖仪测定结果有一定的差异；试剂是否过期或变质；仪器与试纸条是否匹配；仪器是否清洁等。
十一、检验科要督促各临床科室加强对POCT血糖检测仪临床使用的管理，建立、健全POCT血糖检测仪临床使用管理的规章制度，并确保相关措施落实到位；要加强对操作人员的培训，提高医务人员血糖检测技术能力和水平，并定期对相关医务
人员进行考核；要加强POCT血糖检测仪临床使用情况监测，定期组织对相关科室及医务人员的操作水平、检测质量进行评估，发现问题要及时科学处理。