临床药理学复习---考点
临床药理学考试复习知识重点资料
1.离子屏障（名）：分子型药物疏水而亲脂，易通过细胞膜；离子型药物极性高，不易通过细胞膜脂质层，这种现象称为离子屏障。
2.首关消除（名）：从胃肠道吸收入门静脉系统的药物在达到全身血液循环前必先通过肝脏，如果肝脏对其代谢能力很强，或由胆汁排泄的量大，则进入全身血液循环内的有效药物量明显减少，这种作用称为首关消除。
3.肝肠循环（名）：药物经肝脏排入胆汁，由胆汁流入肠腔，在肠腔又被重吸收4.药-时曲线(名）：单个剂量一次静脉或口服给药后不同时间的血浆药物浓度变化。
5.曲线下面积（AUC）（名）：指药物从在血浆中出现至完全消除过程内曲线下覆盖的总面积。
其大小反映药物进入血液循环的相对量。
6.疗效（名）：指药物作用的结果有利于改变患者的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。
7.量-效关系（名）：药理效应与剂量在一定范围内成比例。
8.效能（名）：最大效应随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而其效应不在继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。
9.半数有效量（ED50)(名）：能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。
如效应为死亡，则称半数致死量（LD50）。
10.治疗指数（TI)(名）：LD50/ED50的比值。
以治疗指数来评价药物的安全性和有效性。
11.内在活性（名）：指药物与受体结合后产生效应的能力。
12.肾上腺素作用的翻转（名）：α受体阻断药选择性地阻断与血管收缩有关的α受体，而与血管舒张有关的β受体未被阻断，使得肾上腺素的血管收缩作用而被取消，而血管舒张作用得以充分表现，从而将肾上腺素的升压作用转为降压作用。
13.早后除极（名）：是一种发生在完全复极之前的后除极，常发生于复极2期或3期，动作电位时程过度延长时易于发生。
14.迟后除极（名）：是细胞内钙超载时发生在动作电位完全或接近完全复极时的一种短暂的振荡性除极。
15.药理性预适应（名）：在缺血预适应的基础上发展起来的，通过药物激发或模拟机体自身内源性保护物质而呈现的保护组织作用。
临床药理学 考试重点
一．绪论临床药理学（clinical pharmacology，不一定考，但要知道）主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科。
临床药理学的主要内容：临床药效学（clinical pharmacodynamics）：药物对机体的影响或机体的变化。
临床药动学（clinical pharmacokinetics）：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。
药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）临床药物试验（clinical trails）药物相互作用（drug interaction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应临床药理的四个职能①新药评价和上市药物的再评价：首要任务②对ADR进行监督与调研③临床药理学教学培训④开展临床药理服务工作临床试验的主要任务①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期。
必须获国家药品监督管理局批准，由研制单位在已确定的药物临床研究基地中选择临床研究负责单位和承担单位。
新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则。
必须符合中国GCP 的要求。
注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。
市场药物的再评价评价已上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则；药物再评价的结果也是遴选国家基本药物,非处方药物等的重要依据市场药物的再评价工作分类：根据上市药物已存在的问题，设计临床研究方案进行对比研究，是进行流行病学调查研究，对再评价品种的安全有效性进行评价。
临床试验方案内容22条。
1、题目和立题理由。
临床药理学重点(中国医科大学临床药学)
临床药理学重点第1章绪论1、临床药理学(Clinical Pharmacology)：是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科，是为临床合理用药奠定基础的学科。
2、临床药理学与基础药理学的区别基础药理学以实验动物为研究对象，临床药理学以人体为研究对象。
3、研究内容：安全性、临床药动学、临床药效学、药物相互作用。
1.安全性研究2.临床药动学(Pharmacokinetics)研究与生物利用度(Bioavailability)3.临床药效学(Pharmacodynamics)研究4.毒理学研究(Toxicology)5.临床试验(Clinical trial)6.药物相互作用研究(Drug interaction)4、临床药理学的学科任务：1.为临床合理用药提供依据2.新药的临床研究与评价3.市场药物的再评价4.治疗药物检测5.药物不良反应监察5、临床药动学的研究：①I 期临床试验中，测定健康受试者药动学参数；②新药的生物利用度和生物等效性的研究；③治疗药物监测（TDM）；④研究疾病状态以及药物相互作用对药物体内过程的影响。
6、药物治疗的基本原则（什么是合理用药？）：安全、有效、经济、规范7.临床试验：Ⅰ期临床试验；Ⅱ期临床试验；Ⅲ期临床试验；Ⅳ期临床试验8.治疗药物监测TDM的概念：是在药物代谢动力学、药效动力学原理的指导下，应用现代化检测、分析技术，测定患者血液中或其他体液中药物浓度，根据血药浓度与药效的相关模式，阐明血药浓度与药效的关系，从而通过指导临床合理用药、拟订合理的给药方案、诊断药物过量中毒、判断患者的用药依从性等，以达到提高疗效、避免或减少不良反应的目的。
第二章临床药物代谢动力学临床药物代谢动力学：吸收，分布代谢，排泄结合型药物无药理活性，不能通过细胞膜。
游离型药物有药理活性，能通过细胞膜分布至体内组织。
1.药物的吸收：消化道吸收；肌肉或皮下注射部位吸收皮肤吸收；肺吸收吸入给药2.药代动力学参数：a.半衰期（half-life）t1/2：指血药浓度降低一半所需的时间b.表现分布容积：假设药物在体内各组织和体液中均匀分布时，药物分布所需要的空间，是血药浓度与体内药物间的一个比值c.清除率：是单位时间内机体清除药物的能力d.药-时曲线下面积（AUC）AUC0∝→指药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下总面积，反映药物进入血循环的总量e.生物利用度（bioavailability，F）是药物吸收速度与程度的一种量度。
临床药理学知识点(复习期末考试)
临床药理学知识点第一章 绪论1、※临床药理学(clinical pharmacology)是以药理学与临床医学为基础，研究药物与人体相互作用及其规律的学科。
2、临床药理学以人体为研究对象，※其内容包括：安全性、临床药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。
3、新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则必须符合中国GCP的要求注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。
第二章临床药动学与群体药动学第三章临床药效动力学1、※临床药代动力学（Clinical Pharmacokinetics，CPK）应用药代动力学原理阐明药物体内过程及人体内药物浓度随时间变化规律；研究临床用药过程中，人体对药物处置动力学过程以及各种临床条件对体内过程的影响；计算或预测药物浓度水平；制定最佳给药方案、剂量和给药频度；指导临床合理用药。
2、药物体内过程吸收、分布、代谢、排泄3、代谢（metabolism）※（1）代谢部位：肝脏是主要部位（2）反应类型：Ӏ相代谢、ӀӀ相代谢（3）催化酶：微粒体酶系与非微粒体酶系微粒体酶系: CYP450酶4、※分别举出五种酶诱导剂与酶抑制剂？酶诱导作用：药物：巴比妥类、格鲁米特、甲丙氨酯、保泰松、苯妥英钠、灰黄霉素、利福平、乙醇酶抑制作用：药物: 别嘌呤醇、氯霉素、异烟肼、西米替丁、磺胺苯吡唑5、※药物转运体？分类？A、定义：指器官组织细胞膜表面存在一系列以药物为底物的特殊转运蛋白质的统称，介导药物跨膜转运。
B、两大类超家族：（1）摄入性转运体（溶质转运体超家族）①有机阴离子转运体（OAT）②有机阴离子多肽转运体（OATP）③有机阳离子转运体（OCT）④寡肽转运体（PEPT）等。
（2）外排型转运体（ABC结合盒转运体超家族）①乳腺癌耐药蛋白(BCRP) ②肺耐药蛋白(LRP) ③多药耐药相关蛋白(MRP) ④P-糖蛋白（P-gp）等。
(完整)临床药理学考试重点
临床药理学考试重点名词解释：▲临床药理学：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科.其以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(药动学）、药物效应动力学(药效学）、毒副反应及药物相互作用的性质、机制及规律等；以促进医药结合及基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平,推动医学与药理学发展为目的。
（P1）▲临床药物代谢动力学：简称临床药动学,是药动学的分支.它应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程（ADME过程）随时间变化的动态规律，研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。
(P9）▲半衰期（t):通常指药物的血浆消除半衰期，是血浆药物浓度降低一半所需要的时间。
（P19) 1/2▲等比转运:药物转运呈指数衰减，单位时间内转运的百分比不变，即等比转运.▲等量转运：转运速度与剂量或浓度无关，按恒量转运,即等量转运.▲表观分布容积:是指体内药物总量按血浆药物浓度推算时所需的体液总容积。
（P20）▲生物利用度：是指药物活性成分从制剂释放吸收进入体循环的程度和速度。
（P21）▲血药浓度—时间曲线下面积（AUC）：指血药浓度数据(纵坐标）对时间(横坐标)作图，所得曲线下面积。
▲总体清除率(TBCL）：又称血浆清除率，指体内诸消除器官在单位时间内清除药物的血浆容积，即单位时间内有多少毫升血浆中所含药物被机体清除。
▲治疗药物监测（TDM）:又称临床药动学监测(CPM)，是在药物治疗过程中，测定血液或其他体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案.（P28）▲受体调节：若受体的调节性改变只表现为数量(或密度）的增加与减少,则分别称之为上调和下调。
受体拮抗药长期应用则会引起受体上调和增敏，一旦停用则有反跳现象。
（P44)▲时辰药理学：是研究药物与生物的内源性周期节律变化关系的科学。
主要研究内容包括1。
研究机体的生物节律对药物作用或药物体内过程的影响,即时辰药动学；2.研究药物在机体生物节律的影响下对机体的作用，即时辰药效学。
临床药理学考点整理重点知识复习总结
药理学考点整理1.药物分子跨膜转运的方式：滤过、简单扩散、载体转运（主动转运、易化扩散）、膜动转运（胞饮、胞吐）2.影响药物通透细胞膜的因素：（1)药物的解离度和体液的酸碱度：弱酸性药物在酸性环境中解离少、吸收多、排泄少，在碱性环境中解离多、吸收少、排泄多。
（2）药物浓度差以及细胞膜通透性、面积和厚度。
（3）血流量（4）细胞膜转运蛋白的量功能：营养状况、蛋白质摄入、转运蛋白基因表达水平3.离子屏障（名）：分子型药物疏水而亲脂，易通过细胞膜；离子型药物极性高，不易通过细胞膜脂质层，这种现象称为离子屏障。
4.首关消除（名）：从胃肠道吸收入门静脉系统的药物在达到全身血液循环前必先通过肝脏，如果肝脏对其代谢能力很强，或由胆汁排泄的量大，则进入全身血液循环内的有效药物量明显减少，这种作用称为首关消除。
5.口服，吸收部位主要在小肠。
6.微粒体酶系：主要是细胞色系P450色系，特点：（1）专一性低，活性有限，存在竞争性抑制（2）个体差异大（3）可被诱导或抑制7.（选）诱导剂：苯巴比妥、格鲁米特、苯妥英钠、保泰松抑制剂：氯霉素8.肝肠循环（名）：药物经肝脏排入胆汁，由胆汁流入肠腔，在肠腔又被重吸收。
9. 一级消除动力学：半衰期恒定，药时曲线呈指数衰减。
零级消除动力学：无固定半衰期。
10.药-时曲线(名）：单个剂量一次静脉或口服给药后不同时间的血浆药物浓度变化。
曲线下面积（AUC）（名）：指药物从在血浆中出现至完全消除过程内曲线下覆盖的总面积。
其大小反映药物进入血液循环的相对量。
11.药物代谢动力学重要参数：药物消除半衰期（t1/2）、消除率（CL)、表观分布容积（V)、生物利用度（F)12. 药物作用有特异性、选择性疗效（名）：指药物作用的结果有利于改变患者的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。
13.药物的不良反应（名、问）：凡与用药目的无关，并为患者带来不适或痛苦的反应。
分类及各自特点：（1）副反应：在治疗量下发生的。
临床药理学考试复习知识重点资料
.1.肝肠循环是指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中重新被吸收，经门静脉返回肝脏，重新进入体循环的现象。
2.一级速率（P13）过程与线性动力学过程：简单扩散过程主要取决于生物膜的通透性和膜两侧的药物浓度差，浓度差越大，转运速率越快：dc/dt=-KC K 为一级速率常数，不随体内药物浓度变化而变化。
单位时间内药物的吸收或消除按比例进行的药物转运速率，称为一级速率过程，即线性动力学过程。
特点：药物等比转运，t 1/2不随剂量、浓度不同而改变，AUC与剂量成正比，平均稳态浓度与剂量成正比。
3.零级速率（P13）过程与非线性动力学过程：药物的主要转运和易化扩散都需要载体或酶的参与，具有饱和性。
当药物浓度远小于转运体或酶浓度时，其转运过程属一级速率过程。
当药物浓度远大于转运体或酶浓度时，其转运速率只取决于转运体或酶的浓度，而与药物浓度无关，称为零级速率过程。
dc/dt=-K K 为零级速率常数。
特殊转运药物在不同浓度不同时间，其转运速率表现为一级速率过程、零级速率过程，即混合M-M方程，属于非线性动力学过程。
特点：药物等量转运，t 1/2随剂量、浓度不同而改变，AUC与剂量不成正比，平均稳态浓度与剂量不成正比。
4.稳态血药浓度（Css）（P17）以一定时间间隔，以相同的剂量多次给药，则在给药过程中血药浓度逐次叠加，直至血药浓度维持在一定水平内上下波动，该范围即成为稳态浓度。
5.TDM的临床指征（简答选择PPT为准）（P57）需要进行TDM的情况：⑴药物的有效血浓度范围狭窄：地高辛，氨基糖苷类、茶碱、环孢素；⑵同一剂量可能出现较大的血药浓度范围差异的药物，如三环类抗抑郁药、普鲁卡因胺；⑶具有非线性药代动力学特征的药物，如苯妥英钠、茶碱、水杨酸等；⑷肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除（茶碱等）或肾排泄（氨基甙类抗生素等）的药物时。
以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时；⑸长期用药的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起的药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化；⑹怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能辨别的：抗心律失常药、苯妥英钠⑺合并用药产生相互作用而影响疗效的；6.采样时间（P59）：(1)单剂量给药时，根据药物的动力学特点，选择药物在平稳状态时取血。
临床药理学复习---考点
临床药理学期末复习重点一、名词解释：1临床药理学：研究药物与人体相互作用规律，是为了临床合理用药奠定基础的学科。
2药物效应动力学：是研究药物对机体的效应以及作用机制的科学。
3药理作用：药物对机体的初始作用。
4药理效应：药物作用后所寄发的各种机体变化称为药理效应5治疗药物监测TMD：是近30年来再临床药理学和临床药代动力学领域内兴起的一门新的边缘学科。
TMD是药动学的方法对治疗方案及药效进行综合评价的手段，也是临床个体化用药的重要依据。
6以血浆总浓度作为药物在作用部位浓度的监测指标。
7有效血药浓度范围：是指最小有效浓度与最小中毒浓度之间的血药浓度，临床上常将此范围称为药物治疗窗。
8不良反应ADR：是指药物在预防，诊断，治疗或调节生理机能过程中，在正常剂量下出现的与治疗目的无关的对机体有害的反应，但排除治疗失败，药物过量，药物滥用，不配合治疗和药物误投。
9药物滥用：是指与医疗目的无关的反复使用能成瘾的药物，用药者采用自身给药的形式，导致发生精神依赖性和身体依赖性，照成精神混乱和产生异常行为。
10药物依赖性：是指某些精神活性物质（麻醉药或精神药品）直接作用于中枢神经系统，连续使用能使机体产生依赖性。
11药物相互作用：是指某一种药物作用于其他药物或化学物质的存在而受到干扰使该药的疗效发生变化或产生不良反应。
12相加作用：是指联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和。
13协同作用：是指两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效，大于两种药物的相加作用，即联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和。
14增强作用：指两种药物合用时，一种药物无某种生物效应，却可增强另一种药物的作用，指一种药物可是组织或受体对另一种药物的敏感性增强。
15拮抗作用：是指一种药物部分或全部拮抗另一种药物的作用，合用时引起药效降低。
16儿童用药剂量：应根据体重，体表棉结，发育阶段，代谢率，联合用药情况综合考虑。
17雌激素替代治疗ERT：是指给绝经后妇女适量雌激素，以缓解雌激素缺乏造成的血管舒缩功能异常及生殖道，泌尿道萎缩等症状。
临床药理学复习重点
注：这是张熠老师根据去年的试卷给出的12道复习题，由于最后整理出卷的老师不是他本人，所以他也不是很明确试卷的内容。
张老师的原话是“这只是临床药理学的复习题，与你们明天考试的试卷无关”。
还是以我们整理的知识点为准，复习题仅供参考，祝大家考试顺利！
一、什么是盲法试验？其目的是什么？请简述盲法试验中的一些原则规定。
二、二期临床试验的目的和设计原则是什么？
三、血药浓度监测时采血时间如何确定？
四、受体学说基础理论与临床用药的关系是什么？
五、要想用药合理，须做到哪些方面？
六、简述抗高血压药物的治疗目标。
七、简述胰岛素不良反应与防治。
八、试述抗菌药物需要进行TDM的指征。
九、试述抗菌药临床应用的基本原则。
十、简述老年人用药的一般原则。
十一、简述妊娠期合理用药原则。
十二、新生儿及儿童用药注意事项有哪些？。
临床药理学知识点(复习期末考试).doc
15〜
20
15〜20
"月：
10〜12 10 -
‘ 15
10〜15
3・6ห้องสมุดไป่ตู้：
7 — 10
8〜
12
8〜12
>6月：5
〜7
5 ~8
5 ~8
5、※※掌握稳态一点法、重复一点法及肾衰时给药方案的计算方法。
（1）稳态一点法（一级）:多次给药达稳态后采一次血，所测浓度与 冃标浓度相关性较大，调整方案公式：D'/D=C/C
2、药物体内过程
吸收、分布、代谢、排泄
3>代谢（metabolism）
（1）代谢部位：肝脏是主要部位
（2）反应类型：？相代谢、？?相代谢
（3）催化酶：微粒体酶系与非微粒体酶系
微粒体酶系:CYP450酶
4、※分别举出五种酶诱导剂与酶抑制剂?
酶诱导作用:
药物：巴比妥类、格鲁米特、甲丙氨酯、保泰松、苯妥英钠、灰黄霉 素、利福平、乙醇酶抑制作用：
（2）稳态血药浓度：若以一定时间间隔，以相同的剂量多次给药， 则在给药过程中血药浓度可逐次叠加，直至血药浓度维持一定水平或在一 定水平内上下波动，该范围即称为稳态浓度。
（3）负荷剂量：临床用药时，为尽快使血药浓度达稳态而给予一个 较维持剂量大的首次剂量。
（4）生物利用度：经任何给药途径给予一定剂量药物后到达全身血 液循环内药物的百分比，生物等效性评价参数
3、新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点
%1《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为I、II、III和IV期
%1新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则
%1必须符合中国GCP的要求
注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地 应用合适的统计方法。
临床药理学重点(完整版)
1.药物临床试验质量管理规范（GCP）:指临床试验全过程的标准规定。
包括方案设计，组织实施，稽查，记录，总结和报告。
其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠。
保护受试者的权益和安全。
2.时辰药理学:研究药物与生物的内源性周期节律变化关系的科学。
主要研究内容包括时辰药动学和时辰药效学。
3.不良反应（ADR）:正常剂量的药品用于人体作为预防，诊断，诊疗疾病或调节生理功能用途时出现的有害的或与用药目的无关的反应。
4.药物警戒:指发现，评价，认识及预防药品不良反应或其他可能与药物相关问题的科学研究与活动。
其涉及的不仅是药品的不良反应，还有与药品相关的问题。
5.药物相互作用:广义上是指联合用药时，所发生的疗效变化。
其结果只有两种可能性:作用加强或作用减弱。
6.药物滥用:指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。
7.药物依赖性:是精神活性药物的一种特殊毒性，指在这类药物滥用的条件下，药物与机体相互作用所形成的一种特殊精神状态和身体状态。
主要表现为欲求定期地或持续地强迫性用药，以期体验用药后的精神效应，或避免停用药物所引起的严重身体不适和痛苦。
可伴有或不伴有对该种滥用药物的耐受性。
一、药物临床试验分期及各期的目的和意义是什么？新药的临床试验分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
通过研究人体对药物耐受程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内吸收，分布，消除的规律，为新药的Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。
Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，确定适应证，临床药物给药剂量、给药途径和方法、每日给药次数等，评价其不良反应，并提供防治方法。
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验，是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册中申请获得批准提供充分的依据。
Ⅳ期临床试验:又称上市后监察。
临床药理学考试重点
临床药理学名词解释：1、首关效应（）：又称首过消除（），是指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中的酶所代谢，使体循环药量减少的一种现象。
2、生物利用度F：是指药物吸收进入血液循环的程度和速度。
3、治疗药物监测（ , ）又称临床药动学监测（ , ）是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，分析药物浓度及疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
4、后遗效应（）是指停药后血药浓度已经降至最低有效浓度以下时残存的生物效应。
5、向下调节（）：受体激动剂的浓度升高可使受体的数目会适度减少。
6、向上调节（）：当受体激动剂数目低于正常水平或受体被拮抗剂阻断或因其它原因受到抑制时，受体数目适度增多。
7、（）:叫做药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定。
8、（）:叫做标准操作规程，是针对药物临床试验各工作环节，制定的详细可行、规范具体的工作操作规程。
9、稽查（）：药品监督管理部门、申办者可委托有关人员对临床试验相关工作和文件进行系统性检查。
10、监察：Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察。
11、联合用药：是指同时或间隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。
12、羊水肠道循环：药物经胎盘屏障转运到胎儿体内并经羊膜进入羊水中，但羊水内的蛋白含量仅为母体的1∕10～1∕20，则药物多呈游离型，而为胎儿皮肤吸收或妊娠12周后的胎儿吞咽入胃肠道，并被吸收入血液循环，其代谢由尿排泄，排泄的药物又可被胎儿吞咽羊水而重吸收形成“羊水肠道循环”。
13、灰婴综合征：早产儿和新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸转移酶，肾排泄功能不完善，缺乏葡萄糖醛酸转移酶，对氯霉素解毒能力差，药物剂量过大可致中毒，表现循环衰竭、呼吸困难、进行性血压下降,皮肤苍白和发绀故称灰婴综合征。
14、基因多态性：多态性（）是指在一个生物群体中，同时和经常存在两种或多种不连续的变异型或基因型（）或等位基因（），亦称遗传多态性（）或基因多态性。
临床药理学重点知识复习总结
1、毛果芸香碱药理作用:(1)眼：缩瞳、降低眼内压、调节痉挛(2)腺体:明显增加汗腺和唾液腺的分泌临床应用：(1)治疗疗闭角型青光眼。
使房水回流通畅，眼内压下降。
(2)与扩瞳药交替使用，治疗虹膜类。
2、阿托品药理作用：（1）解除内脏平滑肌痉挛（2）抑制腺体分泌（3）眼（扩瞳、升眼内压、调节麻痹）（4）心脏（心率、传导加快）（5）血管与血压（扩血管抗休克）（6）CNS（先兴奋后抑制）临床应用：（1）解除平滑肌痉挛（2）虹膜睫状体炎、眼底检查、验光配镜（限于儿童）（3）制止腺体分泌（4）抗缓慢型心律失常（5）抗休克（感染性休克）（6）有机磷酸酯类、毒蕈碱中毒解救不良反应：①小剂量：口干、皮肤干燥、扩瞳。
②较大剂量：视物模糊、心悸发热、排尿困难。
③中毒剂量：先兴奋后抑制。
禁忌症：青光眼及前列腺肥大者禁用阿托品3、毛果芸香碱与阿托品的比较毛果云香碱阿托品作用机制M胆碱受体激动剂，尤其对眼和腺体的作用较明显M胆碱受体阻断药药理作用 1.眼：缩瞳,降低眼内压,调节痉挛2.腺体：明显增加汗腺和唾液腺的分泌1.眼: 扩瞳、眼内压升高、调节麻痹2.腺体：抑制腺体分泌，3.平滑肌：内脏平滑肌松弛4.心脏：改变心率和房室传导临床应用①治疗疗闭角型青光眼：眼内压下降。
②与扩瞳药交替使用，治疗虹膜炎。
①解痉②抑制腺体分泌③眼科：虹膜睫状体炎、儿童验光、眼底检查（散瞳）禁忌症压迫内眦避免入鼻腔产生不良反应青光眼及前列腺肥大者禁用阿托品。
4、β受体阻断剂的临床应用（1）心律失常（2）心绞痛，心肌梗死（3）高血压（4）充血性心力衰竭：①改心脏舒张功能②缓解儿茶酚胺引起的心脏损伤③抑制前列腺素或肾素缩血管作用④恢复心肌对内源性儿茶酚胺敏感性（5）其他：偏头痛、青光眼、甲亢、肌肉震颤、酒精中毒等5、氯丙嗪（癫痫禁用）临床应用：（1）抗精神病作用：消除幻觉、妄想，生活能自理（2）镇吐作用：除对晕动病所致呕吐无效外，对其它原因所致呕吐均有良效。
临床药理学重点
临床药理学总结一、绪论1.临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。
2.临床药理学的主要任务包括：对新药的有效性与安全性做出科学评价；通过治疗药物监测，调整给药方案，安全有效地使用药物；监测上市后药品不良反应，保障用药安全；临床合理使用药物，改善治疗。
3.临床药理学研究的内容：①、药效学研究；②、药动学研究；③、毒理学研究；、④临床试验；⑤药物相互作用研究。
4.临床药理学的职能：①、新药的临床研究与评价；②、市场药物的再评价；③、药品不良反应监测；④、承担临床药理教学与培训工作；⑤、开展临床药理服务。
5.临床试验方法学：⑴对照：①安慰剂对照②空白对照③剂量—反应对照④阳性药物对照⑤外部对照。
⑵随机：①单纯随机抽样②均衡随机③均衡顺序随机。
⑶盲法单盲：双盲：第一章临床药物代谢动力学临床药物代谢动力学简称临床药动学，是药动学的分支。
它应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化的动态规律，研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。
1)吸收：药物由给药部位进入血液循环的过程。
2)分布：指药物吸收后随血液循环到各组织器官的过程。
3)代谢：指药物在体内发生的化学结构的改变。
4)排泄：药物及其代谢物通过排泄器官被排出体外的过程。
第四章临床药效学临床药效学是研究药物对人体作用、机制及“量”的规律的科学，也包含药物、人体以及环境等因素对药效的影响。
药物对机体的基本作用是增强或减弱机体的原有功能，增强者称为兴奋或激动，减弱者称为抑制或拮抗。
药物对机体的作用具有选择性（指导临床选药和拟定治疗剂量的依据）和两重性。
两重性包括治疗作用（符合防治疾病目的的药物作用）和不良反应（与防治疾病无关的对人体不利甚至有害的作用）治疗指数：即LD50/ED50的比值，用以衡量药物的安全性。
量反应和质反应的量效曲线（P41）量效关系：药物效应的强弱与其剂量或浓度呈一定关系，以药物效应为纵坐标，药物剂量或浓度为横坐标作图，即为量效关系曲线图。
临床药理学复习资料
《临床药理学》复习资料一、单项选择1.新药的临床试验分为D．四期2．具有首剂效应的药物是B．哌唑嗪3.以下哪种不属于A型（量变型异常）药物不良反应D．特异质反应4．以下哪种属于I型变态反应B．过敏性休克5．以下哪种属于Ⅲ型变态反应 D．变应性血管炎6．易引起消化性溃疡的药物是E．阿司匹林7．Ⅱ期临床试验的对象为C．患者自愿者8．我国《药品注册管理办法》规定Ⅲ期临床试验的最低试验例数为 B．300例9.胃肠的排空时间与药物的吸收的相关性是D．减慢排空速率，有利于药物吸收，反之则吸收减少10．四环素类药物与铋剂、铁剂合用时影响吸收、降低其抗菌效果是因为E．生成配位化合物11．在药物分布方面，药物相互作用的重要因素是E．药物与血浆蛋白亲和力的强弱12．人体心率的节律性表现为A．白天较快13．高血压患者服药可根据血压变化而选择D．7:00与14:00 2次服药14．糖尿病患者对胰岛素最敏感的时间是E E.4:0015．哪种给药方式没有吸收过程A．静脉注射16．新生儿总体液量占体重的D D.80%17．以下哪种药物可能引起胎儿溶血 B．硝基呋喃类18．以下哪种妊娠期前3个月禁用C．甲硝唑19.氨基苷类与以下哪种药物合用会增加肾毒性E．呋塞米20.长期应用肾上腺皮质激素，骤然停药可产生肾上腺危象属于 E．停药反应21.服用催眠药后，次日仍有困倦、头昏、乏力属于D．后遗效应22.阿托品治疗胃肠绞痛时，口干舌燥属于A．副作用23.青霉素引起休克属于B．过敏反应24.二重感染属于C．继发性反应25. 普鲁卡因胺属于B．抗心律失常药26．阿米替林属于C.三环类抗抑郁药27．氟尿嘧啶属于D．抗肿瘤药28．西罗莫司属于E．免疫抑制剂29．苯妥英钠属于A．抗癫痫药30．过氧化物酶体增殖物激活受体属于B．胞核受体31．多巴胺受体属于A．细胞膜受体32.肾上腺皮质激素受体属于C．胞质受体33.肾上腺素受体属于A．细胞膜受体34．乙酰胆碱受体属于A．细胞膜受体35．初步的临床药理学评价阶段A．Ⅰ期临床试验36．研究药物对老年人甚至儿童的安全性C．Ⅲ期临床试验37．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性B．Ⅱ期临床试验38．新药上市后继续进行使用情况的监测D．Ⅳ期临床试验39．大鼠注射环己巴比妥，14:00时诱导睡眠时间较22:00长:B．机体节律对药物代谢的影响40．健康成年男子口服氨茶碱9:00较21:00 t max缩短，c max提高 :A．机体节律对药物吸收的影响41．庆大霉素大剂量给药，白天给药动物体重下降较夜间给药快:E．药物的时间毒性42．口服水杨酸后，7:00 - lI:00在体内存留时间较长:C．机体节律对药物排泄的影响43．通过直接扩张血管而降压的是C．二氮嗪44．通过影响肾素-血管紧张素-醛固酮而降压的是A．氯沙坦45．通过兴奋咪唑啉受体而降压的是B．可乐定46.通过耗竭神经递质而降压的是E．胍乙啶47.阻断肾小球旁细胞的β1受体，减少肾素分泌的药物是A．普萘洛尔48.一般不影响肾素活性，常用于肾性高血压的药物是C．卡托普利49.有明显扩张动脉作用，可引起踝关节水肿的药物是 B．硝苯地平50.氨基苷类药物属于B．静止期杀菌剂51.β-内酰胺类药物属于A．繁殖期杀菌剂52．磺胺药物属于E．慢效抑菌剂53.氯霉素类药物属于D．快速抑菌剂54.多黏菌素类药物属于B．静止期杀菌剂55．抑制HMG- CoA还原酶的药物是 A.洛伐他汀56．有调血脂作用，亦能增加动脉粥样硬化斑块稳定性或使斑块缩小的药物是A.洛伐他汀57．有调血脂作用，也有抗凝血、抗血栓和抗炎作用的药物是 B．非诺贝特58.可引起高氯性酸血症的药物是E．考来烯胺59.糖尿病性和肾性高脂血症患者应首选A．洛伐他汀60.对家族性Ⅲ型高脂血症效果较好的药物是 D．非诺贝特61.能使HDL明显升高的降脂药为C．烟酸62．胺碘酮的作用是D．延长动作电位时程63．交感神经过度兴奋引起的窦性心动过速最好选用A．普萘洛尔64．关于维拉帕米药理作用描述正确的是D．降低窦房结和房室结的自律性65．可阻断肠道胆固醇吸收的药物是A．考来烯胺66．减少胆固醇合成的药物是D．辛伐他汀67．能使肝脏HMG-CoA还原酶活性增加的药物是B．考来烯胺68.临床药效学主要研究药物对人体的C.药理作用69.药物产生副作用的药理学基础为B．药物的选择性低70.引起药物副作用的原因是 E．药物的作用广泛71、药动学是研究：E．药物体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律72、产生副作用的剂量是：A．治疗量73、受体阻断剂（拮抗剂）是：C．有亲和力而无内在活性74、下列哪种剂量或浓度产生药物的后遗效应？E．阈浓度以下的血药浓度75 、治疗指数是指：E LD 50 / ED 5076．降压药可乐定，停药后血压可激烈回升，这种反应为：E．停药反应77．青霉素引起的休克是：B．变态反应78．毛果芸香碱滴眼后会产生哪种效应C．调节痉挛、缩瞳、降眼压79．兼有增加心肌收缩力和明显舒张肾血管的药物是：D．多巴胺80．氯丙嗪过量引起血压下降时，应选用B．去甲肾上腺素81．去甲肾上腺素静脉滴注发生外漏时所致的局部组织缺血，可选用下列哪种药物D．酚妥拉明D82、心绞痛发作时的首选药是：A 硝酸甘油83.外周血管痉挛性疾病可用何药治疗 A A. 酚妥拉明84.在治疗量时，主要兴奋大脑皮层的药物是 D D. 咖啡因85.普萘洛尔诱发或加重支气管哮喘的主要原因是CC. 阻断支气管平滑肌β2受体86.地高辛的作用机制系通过抑制下述哪种酶起作用 D. Na+ - K+ -ATP酶87.主要用于表面麻醉的药物是AA.丁卡因88.不属于苯二氮卓类药物作用特点的是BB.具有外周性肌松作用89.硝酸甘油为临床常用抗心绞痛药物，常与β受体阻断剂合用，其重要理由为EE.二者均可使心肌耗氧量下降，有协同作用90.吗啡适应证为DD.急性严重创伤、烧伤所致疼痛91.解热镇痛药的解热作用机制是A.抑制中枢PG合成92、治疗脑水肿的首选药是A.甘露醇93、治疗慢性心功能不全和逆转心肌肥厚并能降低病死率的药物是E.卡托普利94、下列哪种药不是抗消化性溃疡药E.胃肠解痉药95、硫酸镁静脉注射过快或过量引起中毒应该如何抢救A．立即静脉注射钙剂96.可能引起再生障碍性贫血和灰婴综合征的抗生素是D.氯霉素97.下列不应选用青霉素G的情况是B.伤寒98.氨基苷类抗生素的主要不良反应是B.耳毒性99.青霉素抗革兰阳性（G+）菌作用的机制是D.抑制细菌细胞壁肽聚糖（粘肽）的合成100.下列治疗军团菌病的首选药物是D.红霉素101．抗心绞痛药共有的药理作用是 C．降低心肌的耗氧量102．硝酸甘油抗心绞痛的药理学基础是B．降低心肌耗氧量103．普萘洛尔治疗心绞痛的主要药理作用是 C．阻断β受体，减慢心率，抑制心肌收缩力104．对因冠状动脉痉挛引起的心绞痛（变异型心绞痛）不宜选用下列何种药物：B. 普萘洛尔105．预防和治疗变异性心绞痛发作最有效的药物是： D. 硝苯地平二、名词解释1.药理学:药理学是研究药物与人体或动物体产生的作用、规律及机制的一门学科。
临床药理学考试复习知识重点资料
临床药理学第二章临床药动学与群体药动学一级速率过程与线性动力学过程特点：药物等比转运，消除半衰期不随剂量、浓度不同而改变，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）与剂量成正比，平均稳态浓度与剂量成正比等。
零级速率过程与非线性动力学过程特点：药物等量转运，消除半衰期随剂量、浓度增加而延长，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）与剂量不成正比，当剂量增加，面积显著增加，平均稳态浓度与剂量不成正比等。
稳态血药浓度（Css）以一定时间间隔，以相同的剂量多次给药，则在给药过程中血药浓度逐次叠加，直至血药浓度维持在一定水平内上下波动，该范围即成为稳态浓度。
（提高给药频率或增加给药剂量均不能使稳态浓度提前到达)第四章治疗药物监测与个体化药物治疗TDM的临床指征（问答、选择）⑴药物的有效血浓度范围狭窄：地高辛，氨基糖苷类、茶碱、环孢素⑵同一剂量可能出现较大的血药浓度范围差异的药物，如三环类抗抑郁药、普鲁卡因胺；⑶具有非线性药代动力学特征的药物，如苯妥英钠、茶碱、水杨酸等；⑷肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除（茶碱等）或肾排泄（氨基甙类抗生素等）的药物时。
以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时；⑸长期用药的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起的药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化；⑹怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能辨别的：抗心律失常药、苯妥英钠⑺合并用药产生相互作用而影响疗效的；选择题举例：1.强心苷类：TI值较小、有效血药浓度范围较窄2.苯妥英钠、茶碱、水杨酸：具有非线性药代动力学特征3.普鲁卡因：药物的中毒症状与剂量不足的症状类似TDM取样时间：单剂量给药时，根据药物的动力学特点，选择药物在平稳状态时取血。
多剂量给药时，在血药浓度达到稳态后采血，以考察与目标浓度(安全有效范围)的符合程度。
多在下一次给药前采取血样，所测浓度接近谷浓度，称偏谷浓度。
临床药理学考试重点
临床药理学考试重点第1章绪论五、章节练习1．临床药理学的概念2．临床药理学的研究内容答案要点1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2. 临床药理学的研究内容主要包括：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒理学研究，临床试验研究，药物相互作用研究。
第2章临床药动学五、章节练习1、掌握几个名词：半衰期、表观分布容积、AUC、生物利用度。
2、药物在体内的过程及其影响因素。
答案要点：1、半衰期，血浆药物浓度降低一半所需时间。
表观分布容积：体内药物总量按血浆药物浓度推算时所需的体液总容积。
AUC，血药浓度数据对时间做图，所得曲线下面积。
生物利用度，药物吸收进入血液循环的程度和速度。
2、答案见主要学习内容（一）。
第3章治疗药物监测和给药个体化五、章节练习1．何谓TDM，TDM的范围。
2．个体化给药的步骤。
答案要点，1，在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其它体液中药物浓度，分析药物治疗与疗效，毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
（1）药物的有效血药浓度范围狭窄。
（2）同一剂量个体差异较大的药物。
（3）具有非线性动力学特性。
（4）肝肾功能不全或衰竭的患者使用经肝代谢消除或经肾排泄的药物时。
（5）怀疑具有药物中毒时。
（6）合并用药影响疗效时。
（7）发现长期用药患者的不依从性，耐药性诱导或抑制肝药酶活性引起药效升高或降低，以及不明原因药效变化。
2、治疗决策→处方及初剂量设计→调剂、投药→观察→抽血→血药浓度监测→药动学处理→按患者个体化特点调整给药方案。
第4章临床药效学五、章节练习1．影响药物作用的因素。
2．药物的作用机制。
答案要点：1，见学习内容（五）；2.见学习内容（四）。
临床药理学知识点总结
第一章绪论1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以人体为对象，研究药物与人体相互作用规律的学科。
是药理学科的分支。
临床药理学以基础药理学和临床医学为基础，是联系实验药理学与药物治疗学的一门桥梁学科，涉及医学和药学的研究领域。
2.临床药理学的意义：①.指导临床合理用药安全、有效、经济。
②新药研发。
③.医学教育、医师培训。
3.临床药理学研究内容和任务：1.新药的临床研究与评价。
2.市场药物的再评价。
3.临床药动学研究。
4.药物不良反应监测与药物警戒。
5.药物的相互作用研究。
6.教学与培训。
7.咨询服务。
（前5条为内容，七条为任务）第三章临床药物代谢动力学1.临床药物代谢动力学（clinical pharmacokinetics）：是以药动学的基本原理和基本规律为理论基础，研究药物及其代谢产物在体内吸收、分布、转化和排泄过程的一门学科。
用数学语言定量、概括、简明地描述体内药物极其代谢产物随时间变化的规律。
2.一级速率过程：在单位时间内药物的吸收或消除是按比例进行的药物转运过程，又称线性动力学过程，其特点是药物的消除半衰期不随剂量不同而改变，auc与计量成正比，平均稳态浓度与计量成正比。
3.零级速率过程：单位时间内机体消除的药物量是定值，与药物浓度无关。
5.曲线下面积（AUC）：以血药浓度为纵坐标，相应时间为横坐标，绘出的曲线为药时曲线，坐标轴与药时曲线围成的面积称为血药浓度——时间下面积，简称药时曲线。
AUC=Co / k6.表观分布容积（Vd）：体内药物分布达到稳态时，按药物浓度来推算体内药物总量在理论上应占有的体液容积。
意义是反映药物在体内的分布广泛程度或药物与组织成分的结合程度。
Vd=Do/Co=Dt/Ct可推出Dt=Vd*Ct。
7.消除速率常数K：表示单位时间内机体清除药物的百分速率。
K=0.693/t1/2。
Vd范围：5，血管内；10--20，细胞外液；20--30，细胞内液；30--40，全身分布；＞40，与组织结合。
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临床药理学期末复习重点一、名词解释：1临床药理学：研究药物与人体相互作用规律，是为了临床合理用药奠定基础的学科。
2药物效应动力学：是研究药物对机体的效应以及作用机制的科学。
3药理作用：药物对机体的初始作用。
4药理效应：药物作用后所寄发的各种机体变化称为药理效应5治疗药物监测TMD：是近30年来再临床药理学和临床药代动力学领域内兴起的一门新的边缘学科。
TMD是药动学的方法对治疗方案及药效进行综合评价的手段，也是临床个体化用药的重要依据。
6以血浆总浓度作为药物在作用部位浓度的监测指标。
7有效血药浓度范围：是指最小有效浓度与最小中毒浓度之间的血药浓度，临床上常将此范围称为药物治疗窗。
8不良反应ADR：是指药物在预防，诊断，治疗或调节生理机能过程中，在正常剂量下出现的与治疗目的无关的对机体有害的反应，但排除治疗失败，药物过量，药物滥用，不配合治疗和药物误投。
9药物滥用：是指与医疗目的无关的反复使用能成瘾的药物，用药者采用自身给药的形式，导致发生精神依赖性和身体依赖性，照成精神混乱和产生异常行为。
10药物依赖性：是指某些精神活性物质（麻醉药或精神药品）直接作用于中枢神经系统，连续使用能使机体产生依赖性。
11药物相互作用：是指某一种药物作用于其他药物或化学物质的存在而受到干扰使该药的疗效发生变化或产生不良反应。
12相加作用：是指联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和。
13协同作用：是指两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效，大于两种药物的相加作用，即联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和。
14增强作用：指两种药物合用时，一种药物无某种生物效应，却可增强另一种药物的作用，指一种药物可是组织或受体对另一种药物的敏感性增强。
15拮抗作用：是指一种药物部分或全部拮抗另一种药物的作用，合用时引起药效降低。
16儿童用药剂量：应根据体重，体表棉结，发育阶段，代谢率，联合用药情况综合考虑。
17雌激素替代治疗ERT：是指给绝经后妇女适量雌激素，以缓解雌激素缺乏造成的血管舒缩功能异常及生殖道，泌尿道萎缩等症状。
18药物经济学PE:研究如何以有限的药物资源实现最大程度的健康效果改善的学科。
19处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配，购买使用的药品。
20非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
21《药物临床试验质量管理规范》：是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计，组织实施，监督，稽查，记录，分析总结和报告。
22伦理委员会：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。
伦理委员会必须由从事医药相关的专业人员，非医药专业人员，法律专家及来自其他单位的成员，至少五人组成，并有不同性别的委员。
23知情同意：指向受试者一项实验和各方面的情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。
二、问答题1临床药理学研究内容：包括安全性、临床药动学、临床药效学。
2影响药物作用的因素：①机体方面：年龄、性别、精神因素、病理因素、遗传因素、昼夜节律性。
②药物方面：剂量、剂型、给药途径、用药时间给药间隔时间疗程、药物性互作用。
③其他因素：耐药性、吸烟、嗜酒、外界因素、外源性物质。
3影响需要浓度的因素：①药物本身因素包括药物的理化性质、剂型和工艺、药物相互作用等；②机体因素包括年龄性别等生理因素和病理因素，还包括遗传、各种生活习惯如吸烟饮酒等。
4实施治疗药物监测的药物应该符合以下条件：①血药浓度变化可以反映作用部位药物浓度变化。
②药效与药物浓度的相关性超过与剂量的相关性。
③药理效应不能用临床间接指标评价。
④已知有效血药浓度范围。
⑤血药浓度监测方法的特异性、灵敏度、精确性高，简洁快速。
5在下列情况下应进行TDM：一、治疗指数低、毒性大、安全范围较窄的药物。
二、体内消除按非线性药代动力学的药物。
三、患有肝、肾、心脏等疾病。
四、治疗作用与毒性反应难以区分。
五、合并药物。
六、需要长期用药的患者。
七、血药浓度个体差异大、具有遗传差异的药物。
八、其他。
6需要进行TDM的药物：强心苷类：地高辛、洋地黄毒苷。
抗心律失常药：普鲁卡因胺，丙吡胺，利多卡因，奎尼丁，胺碘酮。
抗癫痫药：苯妥英钠、苯巴比妥、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、乙琥胺。
三环类抗抑郁药：阿米替林，去甲阿米替林，丙米嗪，地昔帕明。
抗躁狂药：碳酸锂。
抗哮喘药：茶碱。
氨基糖苷类抗生素：庆大霉素，妥布霉素，卡那霉素，丁胺卡那霉素，链霉素。
其他抗生素：氯霉素，万古霉素。
抗肿瘤药物：甲氨蝶呤，氟胞嘧啶。
免疫抑制剂：环孢素，他克莫司，西罗莫司，吗替麦考酚酯。
抗风湿药：水杨酸。
7.治疗药物监测的临床意义指导临床合理用药，给药个体化，药物过量中毒的诊断，确定合理的给药的间隔时间，药物遗传学监测，判断患者的用药依从性，医疗差错，医疗纠纷的法律依据。
8.根据药物不良反应与药物制剂有无关系分类：A型不良反应，B型不良反应根据药物不良反应的性质分类：副作用，毒性反应，后遗效应，依赖性，特异性反应，变态反应9.依赖性药物的分类：麻醉药品1阿片类2可卡因类3大妈类；精神药物：1镇静催眠药及抗焦虑药2精神兴奋剂3致幻剂；其他类：酒，烟草。
10.药代动力学的相互作用：影响药物的吸收，影响药物的分布，影响药物的代谢，影响药物的排泄11.药效学方面的相互作用;影响药物对靶位的作用，改变电解质平衡，作用同一生理系统或生化代谢系统。
12.类固醇激素避孕药的作用机制;1抑制排卵2影响宫颈粘液3改变子宫内膜的功能和形态4改变输卵管的功能13.激素替代治疗方案？①单用雌激素，适用于子宫切除不需要保护子宫内膜的妇女②单用孕激素，适用于绝经后症状重、需用激素替代治疗但存在雌激素禁忌症的妇女③雌、孕激素联合应用，适用于子宫完整的妇女；a.雌孕激素序贯应用，雌激素水平低导致性腺功能减退者；b雌孕激素连续联合应用，适用于年龄大、不愿有周期性阴道出血的妇女。
14.终止妊娠药物和治疗早产药物？终止妊娠药物①子宫收缩药物主要有缩宫素、麦角新碱和一沙吖啶②前列腺素，米索前列醇和地诺前列酮③米非司酮…治疗早产药物①β2肾上腺素受体激动剂，沙丁胺醇和利托君②硫酸镁③前列腺素合成酶抑制剂，阿司匹林和吲哚美辛15.临床四期主要任务？Ⅰ期临床试验：是初步的临床药理及人体安全性评价试验观察人体对于新药的耐受程度和药物动力学，为制定给药方案提供依据；Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。
其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包托为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据；Ⅲ临床试验：治疗作用确证阶段。
是对新药临床评价中最关键的一期试验，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据；Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。
是新药得到主管部门批准试生产之后进行的扩大的临床试验，其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。
16.左旋多巴的药理作用和不良反应？药理作用：左旋多巴为DA的前体，吸收入血后，95％左旋多巴在外周芳香族氨基脱羧酶的作用下脱羧转化为DA，小部分DA可进一步转化为去甲肾上腺素和肾上腺素。
不良反应：①胃肠反应，单用左旋多巴约80％患者出现恶心、呕吐、厌食等；②心血管反应，用药初期约30％的患者可出现轻度直立性低血压，少数患者可出现眩晕甚至昏厥，继续服药这些症状会减轻或消失；③运动障碍，治疗2至4个月约50％、治疗1年时间约80％患者可出现傻笑、咀嚼、转动舌头等非自主异常动作；④精神异常，临床表现多种多样，可出现抑郁、激动不安、失眠、焦虑、幻觉、过度自信等症状；⑤药效波动，常表现为耗损现象和开关现象；⑥蛋氨酸缺乏，长期用药可导致蛋氨酸缺乏，故用药期间应当适当补充蛋氨酸；⑦其他，左旋多巴可加重思维障碍，故精神病患者禁用。
17.各类癫痫首选药物，以及苯妥因纳主治哪一类及不良反应？⑴部分性发作，①单纯部分性发作，卡马西平、苯巴比妥；②复杂部分性发作，卡马西平⑵全身性发作，①强直阵挛发作，苯妥因钠、苯巴比妥、扑米酮、卡马西平；②失神发作，丙戊酸钠、乙琥胺；③癫痫持续状态，地西泮、劳拉地西泮⑶难治性癫痫，联合用药….主治：临床上作为大发作的首选药，也作用于精神运动及部分性发作。
不良反应：①一般刺激症状，对局部刺激性较大，口服可引起厌食、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道反应症状，饭后可减轻；②剂量相关性中枢神经系统症状③慢性毒性反应，a牙龈增生，b低钙血症、佝偻病、骨软化和骨质疏松，c巨幼红细胞性贫血,女性多毛症，④过敏反应18.短暂性脑缺血发作的药物治疗有哪些药物？常用药物有阿司匹林、噻嗪匹定、双嘧达莫和阿魏酸钠。
短暂性缺血发作时，抗凝药物不作为常规治疗药物，但频繁发作时可用肝素或香豆素衍生物等抗凝药物治疗，以降低短暂性脑缺血发作的复发率和预防脑梗死发作。
19充血性心力衰竭的临床用药:1.血管紧张素转化酶抑制药（ACE抑制药）有卡托普利，依那普利，赖诺普利。
2.血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（AⅡ受体阻断药）有坎地沙坦，缬沙坦，氯沙坦3.β受体阻断药:有比索洛尔，卡维地洛，美托洛尔4.醛固酮受体拮抗药:螺內酯，依普利酮5.利尿药:氢氯噻嗪，呋塞米6.强心苷:地高辛7.血管扩张药:硝酸酯类，肼屈嗪，钙拮抗药，哌唑嗪，硝普钠8.其他增加心肌收缩力的药物:多巴酚丁胺，氨力农。
20高血压药物分类及举例:1.利尿药:氢氯噻嗪，呋塞米2.交感神经抑制药（1）中枢性降压药:可乐定，利美尼定（2）神经节阻断药:樟磺咪芬（3）去甲肾上腺素能神经末梢阻滞药:利舍平，胍乙啶（4）肾上腺素受体阻断药:普萘洛尔3.肾素—血管紧张素系统抑制药（1）ACE抑制药:卡托普利（2）血管紧张素Ⅱ受体阻断药:氯沙坦（3）肾素抑制药:瑞米吉仑4.钙拮抗药:硝苯地平5.血管扩张药:肼屈嗪，硝普钠。
21缺血性心脏病药物治疗原则:1.无症状性心肌缺血选用降血脂药及抗血小板2.心绞痛的治疗主要考虑预防心肌梗塞和死亡，选用经典治疗心绞痛的药物硝酸酯类、β受体阻断药及钙通道阻滞药;其次是缓解症状,减轻缺血及改善生活质量，选用抗血小板药物降血脂药物及血管紧张素转化酶抑制剂。
3.心肌梗死包括非ST段抬高型心肌梗死及急性ST段抬高型心肌梗死.前者主要在于即刻缓解缺血症状和避免严重不良后果，可选用硝酸酯类β受体阻断药及钙通道阻滞药对抗心肌缺血;后者主要在于保持和维持心脏功能，在血压正常情况下选用吗啡和哌替啶硝酸酯类，及β受体拮抗药缓解疼痛，用阿司匹林合成氯吡格雷抗血小板聚集，用普通肝素抗凝血治疗，再无脑出血及内脏活动性出血的情况下用尿激酶，链激酶溶栓再灌治疗。