生产偏差记录
偏差处理规定
一、目的1、确保在生产和与质量相关的程序中出现的偏差被记录、调查并评估其对产品的影响，同时对所采取的措施进行记录及执行。
二、范围1、本公司所有产品生产和与质量相关的程序中出现的一切偏差。
三、职责1、本公司全体人员。
四、内容1、偏差的等级：1.1 严重偏差：严重的违反GMP，由于使用了不适当的方法和控制手段，会导致危及产品的安全和功效。
检查失败会导致产品召回/停产/严重投诉；1.2 重大偏差：指不会直接影响产品的安全和功效，影响产品质量，在批准继续生产之前需要采取矫正措施；1.3 次要偏差：指不会直接影响产品的质量和功效，但是会对外观上产生影响。
其中包括细微的文件不符合，会导致外观投诉或订单延迟。
2、偏差类型：2.1 与生产工艺有关的偏差：在生产或QC检验过程中发生的与下列文件或规定不相符的偏差：2.1.1 已经批准的批生产记录；2.1.2 原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品的质量标准；2.1.3 生产过程控制标准。
2.2 与生产条件有关的偏差：与设定的生产条件不相符的偏差：2.2.1 水、电、气（汽）的正常供应；2.2.2 设备的正常运行；2.2.3 计量器具的校验；2.2.4 环境控制结果；2.2.5 安全与环境方面条件。
3、偏差处理的原则：3.1 任何偏差都应评估其对产品质量的潜在影响，对重大偏差的评估还应考虑是否需要对产品进行额外的检验；3.2 任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等情况均应有记录并立即报告管理人员及品质部，应有清楚的解释或说明，非次要偏差应由品质部会同其他部门进行彻底调查，并有处理意见；严禁隐瞒不报偏差及产生原因或未经批准私自进行偏差处理的情况；3.3 偏差调查报告应由品质部指定人员审核并签字；3.4 应采取充分的预防措施有效防止类似偏差的再次发生；3.5 未经修订批准，严禁对已批准的各种标准、规程、条件等进行任何变更；3.6 所有变差处理必须不能影响最终产品质量。
技术规格偏离表
技术规格偏离表
技术规格偏离表，顾名思义即为记录某个产品、设备或
系统在生产制造过程中出现的技术规格偏差情况的表格。
技术规格偏离表的主要作用是记录这些偏差情况，以及针对这些偏差情况采取的措施和修正方案，从而保证产品、设备或系统的生产质量和性能稳定性。
技术规格偏离表通常包含以下方面的信息：
1. 产品、设备或系统的基本信息，包括型号、规格、生
产时间等；
2. 技术规格的偏离情况，例如产品尺寸的超差、电气参数偏
离标准要求、装配误差等；
3. 检测和分析结果，即对偏差情况的原因分析和修复方案；
4. 操作人员及其工作内容，即负责记录技术规格偏离情况和
采取措施的人员和工作内容。
在生产制造过程中，技术规格偏离表是一个非常重要的
记录工具，通过记录和分析技术规格偏差情况，可以及时发现问题并采取相应的修正措施，从而保证产品的质量和稳定性，提高生产效率和经济效益。
因此，在制造生产中，对技术规格偏离表的管理非常重要，需要注意以下几点：
1. 明确责任，确保相关人员了解并遵守记录要求和标准
操作流程；
2. 实行严格的检测和审核制度，确保记录的准确性和可靠性；
3. 及时分析和调整工艺，消除技术规格偏离产生的原因；
4. 合理使用记录信息，指导制造生产管理并推动企业的品质管理和技术创新。
总之，技术规格偏离表是企业品质管理和技术创新的重要工具，只有合理使用并加以运用，才能不断提高产品性能、生产效率和经济效益。
偏差处理规程
XXXXX有限公司质量保证管理制度1目的：规范各类偏差的处理程序，保证偏差均有相应的调查和处理，以推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。
2范围：适用于公司各类偏差以及公司安全生产中发生偏差的各个环节。
3责任：生产部部长、质保部部长、车间主任、技术员、各岗位操作人员、QA监督员、兼职质监员。
4偏差处理流程（见图）4.1偏差发生在清晰明确可靠的生产工艺，物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等文件管理程序的基础下，才可能发生偏差和识别偏差。
在生产过程中不可避免或存在发生偏差的可能性，要通过完善的组织机构，合理的文件系统，充分的人员培训来最大限度的预防偏差的发生。
4.2偏差的识别公司所有药品生产质量相关人员均要接受偏差管理程序培训，理解偏差概念并具备识别偏差的能力，其中一线操作员和QA现场检查人员关于偏差识别的培训、经验和能力非常关键。
各岗位操作员在现场发现偏差后必须立即告知现场QA或者上报部门负责人，现场QA或者部门负责人了解情况后决定是否需要采取现场的紧急措施防止偏差的继续扩大。
4.3偏差记录和报告主管4.3.1偏差记录：任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况应当以文件形式记录并有清楚的解释和说明。
对产品质量有潜在影响的偏差应当进行调查，调查及结论均应记录在案。
各类偏差应有完整的偏差记录表格以保证偏差调查处理过程的可追溯性。
4.3.2偏差报告：任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应立即报告主管人员及质量管理部门，报告时应给出准确、完整的信息，以便进行偏差的正确分类和组织进行调查和处理。
并填写《偏差处理单》，详细描述偏差的内容。
内容包括：产品、物料或设备名称、批号/设备编号、工序等，偏差发生的时间、地点、过程及可能的原因等。
4.4判断是否需执行紧急措施偏差有时涉及安全问题或者其他紧急情况。
主管领导和技术人员应判断并执行偏差的紧急处置，以防止偏差继续扩大或恶化，并增强对相关潜在受影响的产品的控制。
偏差调查报告(批记录合规性检查)
偏差调查报告一、偏差描述2020年04月，质量管理部组织生产技术部相关人员以产品为导线，对工艺验证、工艺规程及批记录进行了自查，自查发现部分文件和批记录中存在少量问题，现将其共性问题罗列如下：二、应急处理措施1、对因人员操作产生的问题，立即进行培训、规范。
2、批记录审核时应关注上述问题，避免再次发生。
三、偏差风险评估1、对发现的问题相关人员采用头脑风暴法，进行风险评估。
评估发现多数问题对产品质量可控性、有效性、安全性无影响，或是对产品的质量产生较小的影响；有少数几个问题可能对产品质量或数据的完整性、记录的真实性产生影响，其详细评估如下：2、序号4问题：提取溶剂实际加入量与理论加入量有出入，经对在产17个品种核实，发现12品种存在此问题，祥见下表产生此情况的原因是：误认为计量方式精确度不能满足，对每罐的加入量进行了四舍五入修约。
如百部第一次加水量为17280L，平均分摊至四个提取罐，每罐为4320L，对其修约为4300L。
从上表数据可以看出，提取溶剂实际加入量与理论加入量差异并不大，6品种差值比例小于1%，1品种无差异，5产品差值大于1%。
提取溶剂量的不准确，可能对产品质量产生影响，因涉及产品工艺验证时均按此溶剂量进行验证，验证结果产品工艺和质量稳定，又因产品经过中间控制及成品检验，质量均符合标准规定，且通过对该产品年度质量回顾分析发现，产品工艺稳定、质量可靠，故对产品质量可控性的影响较小，风险等级为中。
3、序号14问题：批记录中部分数据无法溯源问题，是因批记录设计所致，通过查询相关辅助记录能证实有相关操作，但记录中未体现过程数据，数据统计时易产生差错，且违背了数据管理的相关原则，故其风险等级为中。
4、序号17问题：中药材净选时间较短，杂质量较少问题，主要原因为前处理人员编制较少，且我司集中生产，当日生产任务重，净选速度较快，耗时相对较少。
净选主要目的为拣选杂质、非药用部位等，对于岗位熟练操作人员能很快识别杂质，操作耗时较少，且因净选操作人员有时可能多余一人（复核人、工艺员、QA），但记录中只记录一人操作，再者因我司药材来货质量较优，杂质量较少，故在较短的时间内能将杂质挑出。
混凝土结构实体位置与尺寸偏差检验记录
资料编号
检验日期 项目技术负 责人 见证人 合格率
2018年09月19日
பைடு நூலகம்
验收结论
项目专业技术负责人
2018年09月19日
注：1、柱截面尺寸：抽检1%构件，且不少于3个。选取柱的一边量测柱中部、下部及其他部位，取3点 平均值； 2、柱垂直度：抽检1%构件，且不少于3个。沿两个方向分别量测，取较大值； 3、墙厚：代表性自然间抽检1%，且不少于3间。墙身中部量测3点，取平均值；测点间距不应小于 1m； 4、梁高：抽检1%构件，且不少于3个。量测一侧边跨中及两个距离支座0.1m处，取3个平均值；量测 值可取腹板高度加上此处楼板的实测厚度； 5、板厚：代表性自然间抽检1%，且不少于3间。悬挑板取距离支座0.1m处，沿宽度方向取包括中心 位置在内的随机3点取平均值；其他楼板，在同一对角线上量测中间及距离两端各0.1m处，取3点平均 值； 6、层高：代表性自然间抽检1%，且不少于3间。与板厚测点相同，量测板顶至上层楼板板底净高， 层高量测值为净高与板厚之和，取3点平均值。
混凝土结构实体位置与尺寸偏差 检验记录
表 C7-3
工程名称 施工单位 项目负责人 监理单位 序号 1 检验项目 主界面面尺寸 层高<6m 2 柱垂直度 12 3 4 5 6 签 字 栏 制表日期 墙厚 梁高 板厚 层高 专业监理工程师 +10，-5 +10，-5 +10，-5 设计要求 及规范规定 +10，-5 10 样本 总数 抽样 数量
偏差处理记录
偏差处理记录
偏差处理记录
偏差编号：
部门/车间岗位/工序时间：
批号/编号：
日期：
数量产品/物料/设备等偏差对象名称：
偏差描述：
在以上偏差对象中，发现以下问题：
发现人：
日期：
应急/处理措施：
部门负责人：
日期：
QA确认：
日期：
偏差的分级：□严重□重大□次要
QA主管：
日期：
偏差的调查：（可附页）
QA调查人：
日期：
初步处理意见：
QA主管：
日期：
程序3：纠正预防措施相关部门召开会议，得到一致意见
纠正措施内容（可附页）：
预防措施内容（可附页）：
责任人：
完成时间：
相关物料等质量风险评估及处理意见（可附页）□需要留
样和稳定性考察
生产部：
工程部：
仓库：
终审意见：
质量管理部总经理：
日期：
程序4：偏差处理结果的追踪和关闭
纠正预防措施结果确认（如有必要须确认物料最终结果）：QA：
日期：
QA主管：
日期：
批准意见：
生产质量受权人或转受权人：日期：。
食品企业产品偏差分类、处理人员职责、产生范围、生产偏差管理处理流程及关联记录
食品企业产品偏差分类、处理人员职责、产生范围、生产偏差管理处理流程及关联记录建立偏差管理规程，使产生偏差批次产品经过调查后得到正确的处理，及时纠正产生偏差的原因，通过采取预防措施避免事件的再次发生。
适用于产品检验，生产，包装或存放的所有过程中的偏差。
以下相关人员分别对该管理流程负责：质量负责人：参与偏差处理过程并负责对主要偏差和重大偏差的批准。
质监部：负责偏差处理的全过程，幷负责次要偏差的最后批准。
其他部门：负责本规程的实施执行。
偏差分类1.1 根据偏差管理范围分实验室偏差：指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差。
包括取样，样品容器，存放条件，检验操作，计算过程等问题引起的偏差。
包括超标结果（OOS）和非期望结果（OOE）。
非实验室偏差（生产偏差）：指在排除实验室偏差以外的由于其他任何因素引起的对产品质量产生实际或潜在的影响的偏差。
非实验室偏差又分为非生产工艺偏差：系指因操作工未按程序操作，设备故障，生产环境或错误投料等原因所引起对产品质量产生实际或潜在的影响的偏差；生产工艺偏差是指因工艺本身缺陷引起对产品质量产生实际或潜在的影响的偏差，即使用中操作，设备和物料完全正确也不可避免。
1.2 根据偏差对产品质量影响程度的大小分次要偏差：属细小的对法规或程序的偏离，不足以影响产品质量，无需进行深入的调查，但必须立刻采取纠正措施，幷立即记录在批生产记录或其他受控文件中。
如生产前发现所领物料与生产不符且未进行进一步生产可采取退库，生产中由于设备不稳定，调试引起的物料补领等。
主要偏差：属较重大的偏差，该类偏差可能对产品的质量产生实际或潜在的影响。
必须进行深入地调查，查明原因，采取纠正措施进行整改。
如设备故障、差错、损坏、关键参数偏离，测试结果未达到质量标准或超过警戒水平，清场不合格等。
重大偏差：该类偏差可能对产品的质量，安全性或者有效性产生严重的后果，或可能导致产品的报废。
必须按规定的程序进行深入的调查，查明原因，除必须建立纠正措施外，还必须建立长期的预防性措施。
药品生产过程中的偏差管理规定
药品生产过程中的偏差管理规定偏差：与已经批准的影响产品质量的标准、规定、条件、安全、环境等不相符的情况，它包括药品生产的全过程和各种相关影响因素。
偏差管理：对生产或检验过程中出现的或可能存在的影响产品质量的偏差的处理程序。
为什么偏差调查报告很重要偏差调查报告是我们作为一个组织必须参与的一项重要的活动。
1、对于外部审计员和检察官来说它们是我们〃质量镜子〃2、它们反映了我们质量观念,它们是通往我们组织〃质量灵魂〃的窗户。
3、偏差调查报告是我们解决与我们产品或质量体系相关问题的正式方式。
对于外部审计员和检察官来说它们是我们”质量镜子〃因为是法规监管,审计关注的焦点，同时也体现出企业对GMP承担的一种义务反映公司的质量体系是否能承担它的法律责任的能力。
法规对重复发生的问题非常关注;从实际出发,偏差调查在任何检查中都能被详细审议。
偏差调查体现了公司处理问题的一种质量文化，是预防性的还是应激性的？是一个直到问题很明显的发生后才着手调查的公司，还是能根据趋势数据在问题明显发生之前就介入调查?这从根本上体现公司质量体系的〃健康〃程度。
偏差的定义偏差管理的定义：制药企业应建立合理的生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,作为实现产品质量的基本条件和偏离系统的基础。
各部门负责人应确保所有人员严格、正确执行预定的生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。
预防偏差的产生比在偏差发生后处理偏差更为重要。
偏差管理的目的：1.对不符合性事件的评价、控制、责任、文档和解决方法提供了指导作用。
2、表明不符合性问题在产品释放前得到有效的控制。
3、进行有效的进行质量追溯。
4、积累公司的知识系统。
5、强化QA的质量参与。
偏差管理的范围1、生产偏差事件分类举例文件的使用：所要求文件错误版本的使用；未批准文件的使用；文件的缺失；已批准的文件含有错误；使用错误的文件SOP/标准/方法：未按照规定文件的步骤/程使用序执;）需修订或删除规格/方法步骤（如包含药典方法的旧版本）过程控制参数：未控制或未监控规定的控制参数（如混合时间，温度,压力，喷雾率）：未执行设备/仪器测试参数除接受物料外的取样：取样频率低于规定要求；样品的取样数量未达到规定要求；样品鉴别有问题（样品测试前可能混样、贴错标签）；容器/瓶盖样品有问题；不正确的取样方法物料放置时间放置条件：物料的不符合规定；不符合经清洁验证的保留时间规定;容器/导管（如槽罐、密封垫、桶、衬垫等）未按规定的条件存放;不符合规定的贮藏条件（如温度、压力、避光）环境控制：菌落数不符合标准；高效过滤器泄露或未符合再确认要求；压差不符合标准；温度或湿度不符合标准；尘埃粒子数不符合标准；未经受权人员出入控制区域；控制区域空或水泄露校验：在生产、包装、环境控制、厂房设施中使用的设备仪器超过规定的校验生产偏差范围；设备/仪器在有效期后没有校验、超过了生产偏差范围或有效期后还在使用；缺少校准日志或标示,不能确保校验已完成设备/设施/计算机及系统：生产设备、重要的辅助器具或设备/公用设施出现故障,对产品质量产生影响"吏用未经批准的生产或包装设备,未使用主批记录中规定的设备；将生产或包装设备放置于未批准的位置；设备预防性维护检修中发现可能影响产品质量的情况产量/物料平衡：产出率不符合标准；物料平衡限度不符合规定；拒绝率不符合标准质量：批产品不符合要求；处方错误；产品使用容器、标签错误；混药、交叉污染、标示错误；任何确认的超标结果不是由于实验室错误引起的,需在实验室之夕M乍进步的调查;常规操作SOP中没有规定的再加工或额外工艺处理；非常规再检查数据记录/计算：重要的读数或观测资料（如温度记录表、混合时间、称量确认资料）丢失或没有按要求进行必要的记录或记录不完全,不能为记录的修订提供原始数据；注释不适当、不完整或不正确,不能为记录的修订提供原始数据；计算错误可能会引起或已经引起重大质量或批次的问题；数据录入错误（如有效期、复试日期）签字/授权批准：重要步骤未得到所要求的签字批准；未得到授权该岗位签字人的批准；记录中的日期或事件与签名批准；日期不致,并没有合理的解释设备、区域消毒/清洁/清场：清场失败;现已确认的清洁设备或区域不符合规定；要求清洁的设备、区域清洁状态有问题或已超清洁有效期；设备、区域日常清洁维护有问题（如害虫控制问题、生产区域排水、产品的贮藏或停放）;在生产或包装区域发现脏、有灰尘的桶或容器验证事宜：未验证的设备、程序、系统或测试方法用于生产或相关操作；商业生产或临床样品在验证过程中未达到批释放重要标准；取样问题（如错误的编号或取样类型；未符合验证方案中规定的标准；不符合再验证要求;验证方案在验证前未得到批准偏差的分类例举偏差的分类举例：根据偏差管理的范围分类一实验室和非实验室偏差实验室偏差：彳引可与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差。
钢结构网架结构安装分项工程允许偏差验收记录
1
纵向、横向长度
钢网 2 架结 构安 3
装
4
5
支座中心偏移 周边支承网架相邻支座高差
支座最大高差 多节点支承网架相邻支座高差
±30′
0.005r-1.5
+30.0，0.0
+30.0，0.0
L/2000，且不应大 于-30.0
L/2000，且不应小 于-30.0
L/3000,且不应大 于30.0
项次
项目
允许偏差(mm)
1
圆度
d≤120 d＞120
2
螺栓 球加
工 3
同一轴线上两铣 平面平行度
d≤120 d＞120
铣平面距球中心距离
1.5 2.5 0.2 0.3 ±0.2
4
相邻两螺栓孔中心线夹角
5
一
般 项
6
目
1 锚栓
2
两铣平面与螺栓孔轴线垂直度
球毛坯直径
d≤120 d＞120
锚栓露出长度
螺纹长度
L/400,且不应大于 15.0
30
L1/800,且不应大 于30.0
续表3.10.1
施工单位 检查评定结果
项目专业质量检查员：
年月日
监理（建设）单位 验收结论
监理工程师（建 设单位项目专业 技术负责人）：
年月日
偏差记录一般缺陷第十三条
做标本鉴定时，有几个品种遗漏。
2.部门2：___分析人：_____职务：____记录日期：_____
____________________________________________________________________________ ___
3.人员3：___________职务：___________记录日期：___________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
偏差调查表编号：REC-QA-013
（续表三）
偏差ห้องสมุดไป่ตู้题
侧柏叶、蒲黄、半夏等中药材标本标签未标明产地及无制作人、鉴定人签字.(附录：中药饮片第五十四条）
偏差编号
PC-2017-014
八、针对本偏差应采取的预防措施建议：
1.部门：_质量部___分析人：刘青青___职务：_QC主管_记录日期：__2017.9.19___
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
偏差管理及纠正和预防措施（CAPA）的制定和实施
偏差管理及纠正和预防措施（CAPA）的制定和实施偏差调查的必要性：对在生产过程中发生的差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷，采取慎重而可靠的处理是GMP质量管理制度的一个重要方面，应对此差异进行彻底调查，并对结论和改进措施进行记录和跟踪。
当发生下列事件或结果时,必须填写差异报告：1)IPC试验失败2)IPC设备异常3)生产设备或设施异常4)功能测试失败5)物料衡算和/或产率结果超标6)配方错误7)操作失误8)生产环境异常9)缺少生产记录文件10)超标结果已经确认11)纯化水供水系统12)监测结果超出规定限度13)在生产/包装区域发现昆虫14)计量仪器的校准不合格15)超出时限的维护16)一批内设备连续停止超过3小时17)—批内设备同一故障停止超过3次18)其他重大事件和结果责任：1)生产主管负责报告与生产相关的偏差;2)当监测结果超出限定范围时，实验室负责人负责提出差异报告；如纯化水或尘埃粒子数3)当计量仪器校准不合格或维护超出时间限制时，工程部主管负责提出差异报告；由工程、生产、质量经理共同进行风险评估，以确定对所生产的产品质量的影响。
4)生产部经理负责确认是否涉及注册内容，是否同意生产主管已采取的措施及需要追加的措施；5)质量部经理负责给出评估，负责给出是否需要采取更进一步措施；6)当偏差与其他部门有关时，相应部门负责人应提出处理意见。
每一份差异报告中，相关责任人必须给出下列信息：1)产品物料号和产品名称2)批号3)偏差发现者4)发现了什么偏差5)偏差发现的时间和曰期6)向主管报告偏差的时间和日期7)差异/失败的详细描述8)发生差异/失败的可能原因或解释9)差异在药物的风险性中的分类10)陈述是否影响其他批次或其他产品11)生产主管通知的人员12)通知的时间和日期13)生产是否停止14)最初采取的措施生产部经理必须给出下列信息：1）差异是否影响注册内容2）是否同意已采取的措施3）如需要，其他追加措施当涉及到工程部、釆购部或物流管理部等部门时:各部门经理必须就涉及到本部门部分的内容给出意见和相应的措施质量部经理必须给出一份综述，包括:1）差异是否影响本批产品质量2）对本批产品需要釆取的追加措施3）本批产品是否可以放行4）防止这类差异今后再次发生的措施每个差异报告“完成日期”的规定：1）正常情况下，即跟踪行动在我们的控制能力内,“完成日期”为15个日历日。
混凝土生产计量误差抽查记录
120.00 10.000
抽查结论
符合
符合
符合
符合
符合
抽查序号3 车号116 实载方量
9 强度等级 C40
实际用量(kg)
设计 用量 (kg)
单方 整车
实际偏差
1189.5 99
2761.0 230
863.0 72
1045.0 87
120.00 10.000
抽查结论
符合
符合
符合
符合
符合
抽查序号4 车号116 实载方量
1189.5 99
2761.0 230
863.0 72
1045.0 87
120.00 10.000
抽查结论
符合
符合
符合
符合
符合
抽查序号2 车号116 实载方量
9 强度等级 C40
实际用量(kg)
设计 用量 (kg)
单方 整车
实际偏差
1189.5 99
2761.0 230
863.0 72
1045.0 87
10103 842
18:30
符合 配料时间
10103 842
18:30
符合 配料时间
10103 842
18:30
符合 廖文伟
汕头市灿林混凝土有限公司
混凝土生产计量误差抽查记录
生产日期
2019/6/17
零点校核时间
8:00
生产计量误差抽查（累计计量抽查）
材料名称
水泥 粉煤灰 外加剂砂 Nhomakorabea石
允许偏差
±2%
±2%
±1%
±3%
±3%
抽查序号1 车号116 实载方量
偏差清单记录范文
偏差清单记录范文项目名称：XXX项目日期：2024年1月1日偏差描述：在项目进行的过程中，发现了以下偏差：1.项目周期延迟：原计划项目结束时间为2024年1月1日，但由于一些材料供应商的延误，项目进度延迟了两天。
2.人力资源不足：由于意外的人员离职，项目组的人手不足，导致工作量增加，进度受到影响。
3.质量问题：在产品测试中发现了一些质量问题，需要重新设计和生产，对项目的进度和成本产生了影响。
原因分析：1.项目结束时间延迟的原因主要是材料供应商在交货方面存在问题，未能按时提供所需的材料。
2.人员离职是一个无法预见的事件，导致项目组人手不足，无法按计划完成工作。
3.质量问题的原因可能是生产过程中出现了一些技术问题，需要重新评估和改进生产流程。
影响分析：1.项目周期延迟将导致计划外的额外成本产生，例如人员加班和材料延误导致的滞纳金。
2.人力资源不足将直接影响项目的进度和质量，可能导致产品质量下降或延迟交付，进而影响客户满意度。
3.质量问题需要重新设计和生产，可能导致额外的成本和时间消耗，同时也会影响到其他项目的进度。
解决方案：1.与材料供应商协商，要求其加快生产和交货进度，以确保项目能够按时完成。
2.寻找替代人员，并与项目组进行充分沟通和协调，确保工作量和进度得以合理安排。
3.成立质量改进小组，对质量问题进行分析和改进，确保重新设计和生产的产品质量符合预期要求。
责任人和跟进情况：1.材料供应商：负责加快生产进度，并与项目团队保持沟通，确保材料按时交付。
2.项目经理：负责协调人员资源，确保项目按计划进行，并跟进质量问题的解决方案。
3.质量改进小组：负责分析和改进质量问题，确保产品质量符合要求，并跟进解决方案的执行情况。
以上仅为偏差清单记录的一个简单范例，实际的偏差清单记录内容和格式可以根据具体的项目和需求进行调整和扩充。
重要的是要充分记录和分析偏差情况，并采取相应的措施进行调整和改进，以确保项目能够按计划进行，并达到预期的结果。
拌台过磅实际超偏差记录 (55)
5-1#
5-1#
5-1# 5-2# 5-3# 5-3# 5-2#
5-3# 5-1# 5-1#
5-3# 5-3#
5-3# 5-1# 5-3# 5-3# 5-1# 5-3# 5-2#
5-3# 5-3# 5-1# 5-3# 5-1# 5-1# 5-1# 5-2# 5-2# 5-1# 5-1# 5-3# 5-2# 5-1# 5-1# 5-1# 5-2# 5-2# 5-2# 5-2# 5-3# 5-2# 5-2#
卸料口门出现故障，放料时洒漏
卸料口门出现故障，放料时洒漏 卸料口门出现故障，放料时洒漏
经查看下料数据，多的是小石子，每盘小 石子都多下，经过机修查看，是小石子的
自动扣称功能被关闭，开启后正常 卸料门不能手动关闭，放料时洒漏 河沙不下，敲仓导致过量 卸料口门出现故障，放料时洒漏 计量误差 料斗无地材门未关闭时突然上料感应器不 能感应准确（小石） 卸料口门出现故障，放料时洒漏 机砂不下敲机砂仓，导致过量 卸料口门出现故障，放料时洒漏 前一车是麦德龙中侧墙，经常剩料，初步 估计是剩料没有倒料， 转低标号 2方 方量少。没有扣称 3方 方量少。没有扣称 3方 方量少。没有扣称 卸料口门出现故障，放料时洒漏 水称坏多下，调料后过多（降标转） 卸料口门出现故障，放料时洒漏 卸料口门出现故障，放料时洒漏
结构实体位置与尺寸偏差检 验记录1
工程名称
分项工程名 现浇结
称
构
验收部位
施工单位
施
工
项目负责人
专业工长
班
组
长
施工执行标准及编号
《混凝土结构工程施工质量验收规范》 GB50204-2015
质量验收规范的规程
监理
（建
施工单位检查
设） 单位
验收
记录
主
控 1.尺寸偏
项
差
8.3.1
目
柱截面尺 +12,-5 寸
柱 ≤6m 10 垂 ≥6m 12 直 度
墙厚 +10，-5
一 梁高 +12，-5
般 板厚 +10，-5
项 层高
±10
目
共实测 点，其中合格 点，不合格 点，合格点率 %。
施工单位检查评定 结果
项目专业 质量检查员：
项目专业 技术负责人：
年月日
监理（建设）单位 验收结论
专业监理工程师： （建设单位项目专业技术负责人）
年月日
备注：1、柱截面尺寸：选取柱的一边测量柱中部、下部及其他部位，取3点 平均值；2、 柱垂直度：沿两个方向分别测量，取较大值；3、墙厚： 墙身中部测量3点，取平均值，测点间距不应小于1m； 4、梁高：量测一侧边跨中及两个距离支座0.1m处，取3点平均值，量测 值可取腹板高度加上此处楼板的实测厚度；5、板厚：悬挑板取距离支 座0.1m处，沿宽度方向取包括中心位置在内的随机3点取平均值；其他 楼板，在同一对角线上测量中间及距离两端各0.1m处，取3点平均值； 6、层高：与板厚测点相同，量测板顶至上层楼板板底净高，层高测量 值为净高与板厚之和，取3点平均值。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
偏差记录编号
JL-G05052-1 第1 页共4 页品名
规格批号发生日期
偏差内容：
偏差原因人员因素：
物料因素：
方法因素：
设备/设施因素：环境因素：
其他因素：
JL-G05052-1 第2 页共4 页
影响评估：
（请说明该偏差的发生对产品的影响，并说明对后续批次产品的影响）
事件发生重复性：（请说明6个月内是否发生过同类事件及发生次数）
偏差发生时的报告对象：
纠正措施落实人落实时间
预防措施落实人落实时间
JL-G05052-1 第3 页共4 页后续影响文件更新文件编号/版本号落实人落实日期SOP等质量管理规程
厂房图、设施、设备图、
空调系统图等
质量表格等表格
合格供应商清单等一系
列清单
其他
偏差级别□Ⅰ级偏差□Ⅱ级偏差□Ⅲ级偏差
文件审批
责任人
QA监督员
生产经理
QA经理
副总经理/质量授权人
总经理
纠正预防措施进展
QA监督员/日期纠正措施
QA监督员/日期预防措施
JL-G05052-1 第4 页共4 页
偏差记录附加页
责任人
负责人。