2017年检查审核表
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)
QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审？2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3．设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的？4．设计开发输出有哪些内容？5．设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？总则 3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别，将其与合格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了HSF不合格产品，公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受？9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价：a)产品的HSF符合性及趋势；b)在HS控制方面的顾客满意度；c)HSPM体系的绩效和有效性；d)供应商在HS控制方面的绩效；e)HSPM体系改进的需求。
ISO17025：2017内审检查表-通用应用要求
查关键岗位任命书，设备管理员为XXX
符合
6.4.4
因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。
因校准或维修等原因又返回实验中心的设备，在返回后实验中心是否进行验证
暂时没有维修；相关设备校准是在现场。
符合
6.4.6
应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法要求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构，实验室是某一个组织的一部分时，申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照，信用代码为XXXX，法人代表为XXX。
符合
Байду номын сангаас5.2
现场查验
查实验中心配备的设备，均为本区域内拥有支配权和使用权的设备。
符合
6.4.1b
b)有些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质来校准，实验室应有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。
/
目前暂时没有化学分析中常用的设备
符合
6.4.3
实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。
查设备管理员XXX制定2020年度仪器仪表、量具量值溯源计划表
符合
6.4.10
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定，并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方，应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时，应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门：研发、生产、质量、销售、采购等 场所：公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审：对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估，确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查：从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查，以评 估整体情况。
询问：与被审核对象进行交流， 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制：确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理：对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性：确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性：确保记录的内容全面、详细，无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核：确保质量管理体系符合标准要求，及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人：XX
汇报时间：20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定：针对不合格项或潜在不合格项，制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。 跟踪验证：对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施的有效性和符合性。
记录和报告：对跟踪验证的结果进行记录和报告，为管理评审和持续改进提供依据。
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QC080000-2017内部审核检查表
3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？
4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？
7.3
意识
1.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果？
2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.公司各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系是否确定？
2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？
3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？
2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF产品？
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
7.4
沟通
1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通？
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？
GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)
文件受控号： 条款号 检查内容 受审核部门：生产部 审核员： 审核日期：
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员：是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责？
是否与各部门经常进行沟通，沟通的方 式及效果
查看：设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看：现场设备、 √ 产品等摆放符合要求，符合新版手册要求。
出示：现场物理环境监视记录，符合新版手册要求
√
7.1.5
出示：生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录，符合新 √ 版手册要求
出示：会议记录，生产部不定期开展生产会议，符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示？
查：设备管理台账
查：设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划，从中抽查3～5 份主要设备的维修记录，看是否按 计划实施并经过验证。 查：有周期性检查要求的设施检查 记录
出文：设备维修、维护、保养制度。出示：CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全，有按期进行维护保养，符合新版手册要求。
询问：生产部**，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新版手册 √ 要求。
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。
√
6.1
在履行岗位职能中，是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时，确定应对的风险和可利用的 措施 机遇，并制定措施实现改进？ 质量目标 生产部质量目标？是否可定期测 及其实现 量？ 的策划
内部审核检查表(办公室)_修正版
符合
由各部门负责提出培训的需求，办公室制定年度培训计划，对员工进行培训。提供〈年度培训计划〉和相关培训及效果确认记录，内容符合要求。
对内审员和特殊工种人员进行登记在册，并附带相关教育、培训和考核的资格证书。
符合
Q:7.4
内部沟通和信息交流和信息交流的机制、方式和内容？如何确保有效性？
内部沟通和信息交流和信息交流的形式有会议、谈话、写信、板报等形式。在管委会和部门领导这一层次，不定期由总经理召集会议，就有关管理管理体系运行情况（包括管理管理体系的有效性）进行沟通，由各部门领导将有关信息在本部门传达。
符合
Q:7.1.3
基础设施的保养和维护是否符合规定的要求？现场检查设备保养维护情况。
未对办公设施进行台账登记
不符合
Q:7.1.4
工作环境是否适宜？环境卫生检查情况如何？
环境较好，可满足服务/生活的需要。
符合
Q:7.2；7.3
查是否建立人力资源管理制度？员工绩效考核制度？查办公室,能力、培训和意识情况：
日常情况下，由办公室负责，通过板报、组织谈话等形式，将有关信息进行传达和沟通；员工还可通过写信的形式，向管委会领导反映情况，办公室负责收集员工的信函、并根据信函的内容将其发放给相应部门处理。
符合
Q：7.5.2, 7.5.3
体系文件的制定、批准、发布和更改是否符合标准的要求？
文件的更改和修订状态是否得到识别？
人员的总要求？询问各从事影响产品管理工作的人员能力有何要求，是否能达到？是否对会产生重大环境/安全影响的人员进行了针对性的培训？是否进行了应急方面的培训？是否进行了有关法律法规的培训？抽阅培训/教育/经历记录及培训评价考核结果记录等？
ISO17025：2017内审检查表-技术负责人
符合
是否保存验证记录？
查看验证记录
有验证记录
符合
7.2.1.6
当需要开发方法时，是否予以策划，指定具备能力的人员，并为其配备足够的资源？
不适用
在方法开发的过程中，是否进行定期评审和授权？
不适用
7.2.1.7
对实验室活动方法的偏离，是否事先将该偏离形成文件，做技术判断，获得授权并被客户接受？
查看温湿度计校准证书OC1934469094EYE-01
符合
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）
有
符合
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？
有
符合
6.4.7
实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度？
查校准计划及证书
有制定2020年的校准方案
查：实验中心内部布局是否合理;查：实验中心区域分布图是否合适。
实验中心内部布局合理;
实验中心区域分布图合适
符合
6.3.4
实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施是否包括但不限于：
查看程序文件
查HKPKC-202-19_保护客户机密信息和所有权程序
符合
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？
符合
c)设备符合规定要求的验证证据？
设备符合规定
查有仪器设备履历表HKPKC-4102-19、
查有采购产品验收记录HKPKC-4028-19
符合
d)当前的位置？
当前的位置
检测室
符合
e)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期？
校准日期，校准周期
RBT214-2017内部审核检查表最新
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员, 无论是内部还是外部人员, 均应行为公正, 受到监督, 胜任工作, 并按照管理体系要求履行职责。
2）检验检测机构是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节, 制定和执行保密措施；
3）客户的样品、图纸、技术资料属于客户的财产, 检验检测机构有义务保护客户财产的所有权, 必要时, 检验检测机构应与客户签订具有法律效力的协议。检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息, 以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任；
1）非独立法人检验检测机构, 其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任；
2）该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制；
3）是否能够提供所在法人单位对检验检测机构独立运作和承担法律责任的法人授权文件；
4）如果所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的, 是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
机构是否以文件规定或合同约定等方式, 防止录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序, 该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
1）机构是否建立了保护客户秘密和所有权的程序, 该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求, 或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序；
4）除非法律法规有特殊要求, 检验检测机构向第三方透露相关信息时, 是否征得客户同意。
GJB9001C-2017版内审检查表-采购仓库物资部门(包含检查记录)
查阅：合同评审控制文件
查看：质量手册8.2.3产品和服务要求的评审，对评审要求做出 来相应规定，符合新版手册要求。 出示：***订货合同的合同评审记录，此合同内容未发生变化， 符合新版手册要求。
√
抽查：1～2份合同评审记录，是否 在合同签订前进行了评审。产品要 求发生变更的记录。
√
当顾客提出产品要求更改时，公司 产品和服 是否评审、确认？当公司提出产品 8.2.4 务要求的 要求更改时，公司是否得到顾客认 更改 可？
询问一名行政部工作人员：是否能回答
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
出示：内外部环境评价、分析成文信息，，符合新版手册要求。 √
4.2
查看：相关方信息及相关要求 的监视和评价记录
出示：相关方信息及相关要求的监视和评价记录，符合新版手册 √ 要求。
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
出示：办公室风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要求。 √
6.2
出示：办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量，符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示：办公室招聘简章，对招聘人员的岗位职责能力有规定，符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理？
查：办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示：办公设施台账，有所在区域、责任人等。 是否完好，各类 查看：研发部电脑，办公室打印机，有相应的状态标识，符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
查阅：文件发放记录、抽查1-2份 办公室文件，是否经过审批
7.2 7.3
办公室是否针知识、能力、意识制 组织的知 定培训计划？ 识 能力 办公室对所开展培训的有效性是否 意识 进行评价？所采取的评价方法（包 括考核实例、观察、问卷等）是否 有效、适宜？
ISO TS22163-2017内部审核检查表【ISO22163内审】
ISO TS22163-2017内部审核检查表【ISO22163内审】审核日期：2020.04.07 审核员：审核组长：6.1.3.2 这一过程中必须考虑：a）在条文6.1.1和6.1.2所描述的要求；b）定期评审和更新风险和采取的行动；c）保留从风险评估，评审和行动的文件化的信息。
（1）6.1.3.3 组织必须定义准则，以风险评估的方法确定在其过程中控制的类型和程度。
6.1.4 应急计划6.1.4.1 组织必须在必要时建立、确认，并在评估其企业风险的基础上定期评审其应急计划。
（1）6.1.4.2 如果组织在应急计划中确定需要有过程的外包，必须应用在条文8.1.1描述的外包要求。
6.2 质量目标和实现目标的计划6.2.1 质量目标的策划6.2.1.1 组织必须在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程中建立质量目标。
质量目标必须： a）与质量方针相一致；b）可量测；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务的符合性有关，并提高客户满意度；e）监测；f）沟通； g）视情况更新。
6.2.1.2 组织必须保留相关的文件化信息。
6.2.2 质量目标的实现6.2.2.1 在计划如何实现其质量目标时，组织必须确定：a）要做什么； b）需要什么资源；c）谁负责； d）何时完成；e）如何评估结果。
6.2.3 安全目标6.2.3.1 组织必须制定安全目标。
在条文6.2.1和6.2.2 中描述的要求必须相应地被应用在安全目标上6.3 计划的变更6.3.1 当组织决定质量管理体系需要变更时，必须有计划性地进行变更（见条文4.4）。
组织必须考虑：a）变更的目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可用性；d）职责和权限的分配或再分配。
6.4 企业经营计划。
iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款
产品和服务HSF要求的更改
1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通
产品和服务的设计和开发
1．开展产品的设计开发时是否进行了策划
2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些
3．设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的
4．设计开发输出有哪些内容
5是否明确了控制的方式
领导作用和承诺
总则
1. 是否将HSF 纳入管理评审
2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发
3.建立实施保持改进HSPM体系所需资源，最高管理者是否确保提供有否实例佐证
4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立
5．设计开发的更改怎么控制
外部提供过程、产品和服务的控制
总则
1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制
3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求
4.公司是否建立合格供应商名单名单是否得到批准并分发至有关部门采购是否依据名单进行
2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理
3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证
组织的知识
1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到
能力
1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的
控制类型和程度
1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素
ISO17025：2017内审检查表-质量负责人
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
暂无不符合
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
有程序文件清单，有记录清单，有质量手册。
符合
8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息？
质量手册和程序文件已经下发到相关人员，并且已经组织过学习。
符合
8.3.1
实验室是否控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件？
查文件控制程序
是
符合
8.3.2
实验室是否确保：
查文件清单、外来文件清单
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
是
符合
除满足第4条款至第7条款的要求，实验室是否按方式A或方式B实施管理体系？
查质量手册确认是方式A还是方式B
质量手册明确定义是方式A
符合
8.1.2
实验室管理体系是否至少包括下列内容：
有文件清单，建立了文件控制程序，左边的相关条款都包含在我们的相关体系范围内。
2017年 VDA6.3 过程审核检查表及打分表—
日期:发现/背离等级生产 (工序 2 - 10)退火6.1.人员/素质6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？10查：明确授予了操作人员、车间主任的质量职责及质量管理员的过程监控职责6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？10查：球化退火炉，设备编号完好，标识牌上明确责任人为卜科平6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？8查：现场记录与作业指导书相符6.1.4.是否有包括顶岗规定的人员配置计划？8查：有员工技能矩阵图及人员能力评价记录6.1.5.是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？10查：有员工奖罚制度，行政部能提供奖励及处罚记录。
6.2.生产设备/工装6.2.1.生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？10查：能提供设备保养规程、保养计划、保养记录、维修记录；查：能提供工装管理规定、保养记录、精度检查记录。
关注易损零件/易损部位的定期更新记录。
查：能提供设备履历、工装履历等。
查：能提供工装验收记录并与工装设计文件比较。
包括易损件/部位的更换/维修周期的规定及实施。
6.2.2.在批量生产中使用的检测，试验设备是否能有效地监控质量要求？10查：提供《2017年检测设备外校检定证书台账》、《2017年计量器具外校检定计划》、《计量器具内校计划》及校准台账查：现场使用是千分尺，编号：45186，合格证上的校准日期为：2017/5/19，有效期为2018/5/18；6.2.3.生产工位，检验工位是否符合要求？8查：根据生产流程制定生产、检验工位，符合要求6.2.4.生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？10查：09118-08015《控制计划》与《作业指导书》该工序，没有特殊特性要求。
6.2.5.对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？8查：配备有相关的辅助器具，如提升机等6.2.6.是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数或偏差情况？10查：35K退火工艺记录参数符合《作业指导书》规定6.2.7.是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？10查：质量目标未达标，每天在QRQC会议通报，并进行原因分析、制定改进措施，在后续会议中汇报实施结果日期:日期:日期:日期:6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？查：明确授予了操作人员、车间主任的质量职责及质量管理员的过程监控职责6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？查：设备标识是完好、正确有效，明确了设备责任人6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？查：员工对本岗位作业指导书能理解和执行（首件记录、设备点检、工装服役档案等），符合。
GJB9001C-2017版内审检查表 -技术开发部(包含检查记录)
√
查看：技术开发部2018年内审不符合项整改情况，整改措施合理 有效，达到了持续改进的目的。
√
√
出文：***的产品设计和开发策划文件，文件规定了产品设计和开发的 阶段划分，符合新版手册要求。
√
出文：***的技术状态管理计划，符合新版手册要求。
√
出文：***的风险和评估，风险接受准则和风险控制措施，符合新版手 册要求。
√
出文：质量手册8.3.3，文件中规定了设计和开发输入的相关要求。 出示：***设计和开发输入文件。
6.2
质量目标 பைடு நூலகம்其实现
的策划
技术开发部质量目标？是否可定期 测量？
7.1.4
过程运行 科研过程（开发和试验）所需的适 环境 宜环境
审核员：
审核日期：
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重
符合 不符 不符
合合
询问：技术开发部吴展，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新 版手册要求。
√
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对技术开发部的职责 作出了规定。
√
8.3.4
设计和开 发的控制
控制包括哪几方面？
8.3.5
设计和开 发输出
输出包括哪几方面？
8.3.6
设计和开 发更改
哪些情况会发生设计更改？哪些更改需 要进行评审、验证、确认？设计和开发 更改有哪些控制要求？
抽查：2018年研发的一款新产品的 设计和开发全过程，是否符合文件
要求。
8.3.7
新产品试 新产品试制包含哪几个方面，有何要 制 求？
√
出示：技术开发部风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要 求。
√
出示：技术开发部换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期 测量，符合新版手册要求。
2017年新版公司内部审核检查表
检验检测机构及其从业人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施？
符合□
不符合□
不适合□
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
检验检测机构是否有建立和保持人员管理程序？
符合□
不符合□
不适用□
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
符合□
不符合□
不适合□
4.2.5
检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。
检验检测机构是否对所设立岗位职责的人员进行能力确认，下发了任职文件和核发上岗资格证书？设置的监督员是否覆盖其全部检验检测能力？监督员是否有熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果的人员担任？是否制定了监督技术、明确了监督方法？监督员是否按计划对检验检测人员（含实习员工、在培员工）进行有效监督？监督结果是否作为培训需求？监督记录是否存档？监督报告是否输入管理评审？
符合□
不符合□
不适合□
4.4
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
符合□
不符合□
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2017年度检查审核表
注：此表只报登记管理机关一份；受理意见、审核意见、年检意见为登记机关填写。
民办非企业单位年度检查报告书
（年度）
单位名称（盖章）
登记证号
报告日期年月日
中华人民共和国民政部制
填表说明
一、本报告书务必填写真实情况。
可打印或用钢笔、签字笔填写。
使用5号字打印，填写不下，可适当缩小字体。
二、表中选择项，请在“□”中打“√”或涂黑“■”。
三、表中的数据、时间、电话号码一律用阿拉伯数字填写。
四、本报告书填写不下的内容可以另附A4纸填写。
五、本报告书要求签名之处，应当由本人用钢笔或签字笔签署，代签或复印无效。
六、本报告书一式3份。
本报告书必须经法定代表人（单位负责人）本人签字，同时加盖本单位印章，方为有效。
法定代表人（单位负责人）声明
本报告书情况属实，本人愿意承担由此引起的一切法律责任。
法定代表人（单位负责人）签字：
年月日（说明:法定代表人签字必须由本人手签，不接受电子签章等其他非手签格式）
一、基本情况
二、本年度变更登记事项
－1－
三、本年度内设机构增减情况
四、本年度开展公益活动情况
-2-
五、财务会计报告
编制单位：截止到2017年12月31日单位：元
编制单位：截止到2017年12月31日单位：元
（三）现金流量表
六、社会组织党建情况统计表
填报单位：填报人：填报时间：联系方式：
填报说明：
1．样式中“工作人员总数”是指社会组织负责人数（包括理事长/会长、副理事长/副会长，监事会成员）、办事机构、分支机构、代表机构工作人员数之和。
2．“专职工作人员”是指专门从事社会组织（含分支机构、代表机构）工作的人员，包括社会聘用人员、从其它组织和单位借用人员、离退休返聘人员。
3. 如果一个社会组织内部同时存在多个层级的党组织，只需填写其最高层级的党组织即
可；符合建立党组织条件是指其常设办事机构、分支机构、代表机构中的专职工作人员中有正式党员3人以上的社会团体；“有党员”、“无党员”是指其常设办事机构、分支机构、代表机构中的专职工作人员中有无党员。
七、社会组织党员花名册
填报单位：填报人：填报时间：联系方式：
八、工作报告
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九、年检审查意见。