8.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训
8.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训
特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。
2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。
3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。
5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。
6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。
7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。
8. 购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。
9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。
一次不得超过2个最小包装10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。
12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。
13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。
广西员工个人培训教育档案表 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药的培训考试
广西罗城县XXX大药房广场分店特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药的培训考试名字：成绩：1、麻黄碱类包括：急支糖浆、酚美伪麻片、咳速停糖浆、小儿化痰止咳颗粒、小儿麻甘颗粒、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊等。
2、（质量负责人）负责含麻黄碱类复方制剂验收，做到票、账、货相符。
3、含麻黄碱类复方制剂验收时扫描（电子监管码）及时将数据上传至中国药品（电子监管网）系统平台。
4、验收含麻黄碱类复方制剂发现无电子监管码或者电子监管码印刷不符合规定的，应（拒收）不允许入库。
5、药品电子监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向公司总部查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地（药监管理）部门报告。
6、含麻黄碱类复方制剂设（含麻黄碱类复方制剂专柜）设有醒目的标志及张贴提示顾客购买时必须凭（身份证）购买的警示语。
7、质量管理部门将该类药品列为（特殊管理药品）。
8、销售近效期含麻黄碱类复方制剂时要告知顾客在（有效期内）使用。
9、近效期的含麻黄碱类复方制剂要做近效期催销表，进得（重点养护）管理。
10、计算机系统对近效期的含麻黄碱类复方制剂进行自动跟踪和控制，自动生成（数据记录）。
11、含麻黄碱类复方制剂（凭身份证）销售。
12、单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的OTC含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭（处方），身份证号码、处方审核员、销售人员、复核人员等（疑问补充）13、销售OTC含麻黄碱类复方制剂时，由（执业药师、营业员）人员核实购买人实际使用情况、身份证等情况，并及时登记含麻黄碱类复方制剂药品销售记录，记录内容包含药品名称、规格、产地、批号、数量、顾客姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号码、销售人员、复核人员等。
14、销售含麻黄碱类复方制剂单笔不得超过（2个）最小包装。
15、在日常销售过程中如发现超过正常医疗需求，有人大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向质量负责人反映此情况，由质量负责人上报当地（食品药品监督管理局）和（公安局）。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度随着科学技术的进步，药品的种类越来越多，也越来越复杂。
为了保障广大患者的健康，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度应运而生。
本篇文章将介绍这些药品的管理制度。
一、特殊管理的药品特殊管理的药品是指对患者使用、监测和管理需要配合专门机构或专业人士的药品，由于其副作用或滥用潜在性等原因，需要进行特殊管理。
常见的特殊管理药品包括精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗和生物制品等。
为了保障患者使用这些药品的安全性和有效性，各国都制定了相关的管理制度。
在中国，特殊管理药品的管理由国家药品监督管理局（以下简称药监局）负责。
药监局会对特殊管理药品的整个过程进行监管和管理，包括生产、质量、流通、使用等环节。
在特殊管理药品的使用过程中，患者需要先到医院就诊，医生会开具特殊管理药品的处方，然后患者持该处方到指定的药店购买，同时需要出示医生签字的《特殊管理药品处方备案表》。
药店会在向患者提供药品之前，核查处方的真实性和合法性，确保配送的药品符合规定。
二、国家有专门管理要求的药品国家有专门管理要求的药品是指因其使用过程中存在一定的风险，必须由国家政府进行监管的药品。
这些药品可能存在潜在的风险因素，如果管理不当会对患者的健康产生严重危害。
与特殊管理药品相似，国家有专门管理要求的药品在生产、质量、流通和使用等环节都需要接受国家政府的严密监管。
在中国，国家有专门管理要求的药品的管理也由药监局负责。
药监局会制定相关标准和监管制度，确保这些药品在生产、流通和使用等过程中遵守规定。
患者在使用这些药品时，也需要获得医生的专业建议和指导，并按照规定的程序购买和使用。
药店在销售这些药品时需要对患者进行身份核查，确保购买者符合规定。
结语特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度是为了保障患者的健康和安全而设立的。
在实际的使用过程中，患者需要遵守规定的程序和标准，医生和药店也需要严格按照相关规定进行管理和服务。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度正式版
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度正式版一、引言特殊管理的药品是指具有一定风险、需特殊管理的药品，包括但不限于精神药品、麻醉类药品、毒性药品等。
这些药品的管理要求需要与普通药品有所区别，以保障公众健康和社会安全。
本制度旨在规范特殊管理药品的生产、流通和使用，确保其安全有效，切实保护人民群众的身体健康和生命安全。
二、管理责任1.国家药品监督管理部门负责特殊管理药品的管理工作，制定管理制度和技术规范，组织监督检查等。
2.特殊管理药品生产企业需按照国家药品监管部门的要求，建立药品质量管理体系，严格执行药品生产管理规范。
3.药品流通企业应具备相应的药品经营资质，并遵守相关法律法规，确保药品的质量、安全和溯源可追溯。
4.医疗机构使用特殊管理药品时，应按照药品的特殊属性和使用要求，科学合理使用，并制定相应的临床使用准则。
三、生产管理1.特殊管理药品生产企业应具备相应的药品生产资质，并建立健全的质量管理体系，确保药品的质量安全。
2.生产过程中应遵守药品生产管理规范，确保药品的质量标准符合国家相关法规和标准要求。
3.针对特殊管理药品的生产，应加强药品质量控制和质量监督，确保药品的稳定性和一致性。
4.特殊管理药品的生产企业应实行严格的进货验收制度，确保进货药品符合质量标准和规定。
四、流通管理1.药品流通企业应具备相应的药品经营资质，并遵守相关法律法规，建立健全的药品流通管理制度。
3.药品流通企业应加强药品质量控制，确保药品在流通过程中的质量安全。
4.特殊管理药品在流通过程中应加强冷链运输和储存管理，确保药品的质量不受影响。
五、使用管理1.医疗机构应按照药品的特殊属性和使用要求，严格控制特殊管理药品的使用和配给。
2.特殊管理药品的使用应按照临床使用准则和规范，确保用药的安全性和有效性。
3.医疗机构应建立用药管理制度，加强药品使用的监测和评估，及时发现并解决用药中的问题和风险。
4.医疗机构应对特殊管理药品的使用过程进行记录和追溯，确保用药的合理性和安全性。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的
药品的管理制度
目的：
规范特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）
适用范围：
含特殊药品复方制剂的请调到销售的所有环节。
内容：
1.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的药品）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
氨酚羟考酮片按含特殊药品复方制剂管理。
麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
1.含特殊药品复方制剂的请调管理：只能从公司总部请调含特殊药品复方制剂。
3.含特殊药品复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行药品效期管理的各项规定。
4.含特殊药品复方制剂的销售管理。
4.1含特殊药品复方制剂不开架销售并建立存放的专柜，含特殊药品复方制剂属于处方药时同时按处方药管理制度的有关要求执行。
4.2销售含特殊药品复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证等情况，并即时登记有顾客身份证号的含特殊药品复方制剂销售记录
4.3单笔销售不得超过2个最小包装。
7. 含特殊药品复方制剂要有专人负责，发现丢失及时报告质管人员。
8.含特殊药品复方制剂不合格品要退回总部配送中心，统一管理。
特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品指导
特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品指导集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。
2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。
3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。
5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。
6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗?、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。
7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。
8.购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。
9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。
一次不得超过2个最小包装10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。
12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。
13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。
特殊管理及专门管理药品培训试题
特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。
二、判断题：（对的打√，错的打X。
每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。
（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。
（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。
邮寄证明一证一次有效。
（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。
（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。
做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。
（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。
（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。
07特殊管理的药品和国家专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度一、制定目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。
二、适用范围：适用于本药房含特殊药品复方制剂的经营管理。
三、制度内容：1、销售特殊管理药品注意事项（含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片一次不得超过2个最小包装，登机购买者的姓名和身份证号码；单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg)d的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。
）2、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购人员身份可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报请当地药品监督管理局协助核实。
3、业务部购进含特殊药品复方制剂时，必须向供货方索要单据，单据上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，并加盖供货企业公章。
供货方所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容。
4、含特殊药品复方制剂到货后，由质量管理部指定的专门验收人员依据票据所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后由入库员在随货同行单上签字。
随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。
票、货之间内容不相符的，不得验收入库。
5、销售含特殊药品复方制剂时，必须严格按照本制度规定向购买方开具销售票据。
销售开票员或送货员应核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应向业务经营部、质量管理部报告，并暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，由质量管理部核实后立即向济南市食品药品监督管理局报告。
6、含特殊药品复方制剂销售出库时，销售人员应严格执行出库复核制度，指定专人负责，认真核对实物与销售出库单是否相符，不相符的不得出库。
7、特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度我能理解您的需求，您需要一篇关于特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度的高质量文章，字数在1500字左右。
药品管理是保障公众用药安全的重要环节，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品更是需要严格控制和监管。
本文将介绍特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度，包括其定义、管理要求以及管理机构等方面的内容。
1. 特殊管理药品的概念和管理要求特殊管理药品是指具有较高风险、需要特殊管理的药品。
这类药品在使用过程中可能具有严重的药品反应、药物相互作用或潜在的质量问题，对患者的健康安全带来较大威胁。
因此，特殊管理药品的生产、操作、销售和使用都需要特殊管理措施。
特殊管理药品的管理要求包括但不限于以下几个方面：- 厂商的资质要求：特殊管理药品的生产企业需要具备相应的资质和条件，包括生产设备的安全性、质量控制体系的完善性等。
- 药品的注册和备案：特殊管理药品需要经过严格的注册或备案程序，确保药品的质量和安全性。
- 临床使用的特殊规定：特殊管理药品在临床使用中需要遵循特定的用药指南和临床路径，确保用药安全和疗效。
- 监测和报告的要求：对于特殊管理药品，医疗机构需要进行药物不良反应和药物相互作用等方面的监测，并及时上报相关信息。
2. 国家有专门管理要求的药品的概念和管理制度国家有专门管理要求的药品是指根据国家法律法规或政策要求，对某些特定药品进行特殊的管理和监管。
这类药品可能是新药、稀缺药品、进口药品等，在生产、流通和使用过程中需要遵循特定的管理要求。
国家有专门管理要求的药品的管理制度主要包括以下几个方面：- 生产和质量管理：国家对这类药品的生产企业有严格的要求，包括生产工艺、质量管理和质量控制等方面，以确保药品的质量和安全性。
- 流通和供应管理：这类药品在流通和供应过程中有着严格的管控，包括配送链条的管理、销售的许可和备案等环节。
- 使用的特殊规定：国家对这类药品的使用有特殊的规定和指导，包括适应症、用药剂量和疗程等方面的要求，以确保药品的安全和有效性。
广东省药店分级分类培训试题及答案
药店分类分级规定培训试题一、填空题（每空2分，共60分）中药饮片应放在销售。
未销售完的不得弃置。
5.药品按照、及分类陈列，处方药和非处方药和。
6.零售连锁门店要执行同一总部下，，，，，、的”七统一”管理。
7.经批准的三类店可销售、及，仅限符合国家规定的，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
8.设置坐堂医师开展诊疗活动或开展远程诊疗的，其诊疗场所应与药品经营场所有，并有明显标识。
9.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。
二、选择题（每题2分，共20分）1.《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法》自起施行。
（）A.2018.04.15B.2018.01.01C.2018.05.01D.2017.01.012.《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法》要求企业法定代表人或企业负责人应具备资格。
（）A.初级药师B.中级药师C.执业药师D.医药专业3.一类店应当配备至少名药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.1B.2C.3D.44.一类门店经营范围限定为。
（）A.处方药B.中药饮片C.二类精神药品D.非处方药5.药品拆零销售包装袋上写明以及药店名称等内容。
（）A.药品名称、规格、数量、用法、用量、生产日期、有效期B.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期C.药品名称、成分、数量、用法、用量、生产日期、有效期D.药品名称、生产企业名称、成分、数量、用量、批号、有效期6.珠三角地区药品营业场所面积不能小于㎡。
（）A.40B.60C.80D.1007.三类店经营范围。
（）A.处方药、非处方药B.非处方药C.处方药、非处方药、中药饮片D.中药饮片8.二类店应当配备至少名执业药师和名药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.1，1B. 1 ,2C.2 ,2D.2 ,19.销售凭证格式至少包括药品名称、、批号、规格、数量、价格、销售企业名称、销售日期等内容。
麻黄碱培训内容 Word 文档
1．目的：为了加强特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理，防止此类药品流入非法渠道和滥用该药品，特制订本制度。
2．范围：适用于特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的购进、验收、储存、销售等环节。
3．职责：全体员工。
4．内容：4.1零售药店特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品是指：在零售药店可以销售，但必须按规定管理、销售，不得随意销售。
4.1.1药品零售涉及的特殊管理药品：医疗用毒性药品、二类精神药、麻醉药（限罂粟壳），浙江省未开放零售。
4.1.2国家有专门管理要求的药品：国家对含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素（零售仅限胰岛素）、终止妊娠药品等品种实施特殊监管措施的药品。
4.2管理要求：4.1.1含麻黄碱类复方制剂，麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
4.1.2含磷酸可待因复方制剂，制剂中含有可待因成份，销售时必须凭处方销售；4.1.3蛋白同化制剂及肽类激素：我国兴奋剂目录所列的兴奋剂有蛋白同化制剂及肽类激素两大类，严禁零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂及肽类激素，一律凭原始处方销售；4.1.4终止妊娠药品：是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括米非司酮片（别名：含珠停、息隐）、米索前列醇片（别名：喜克溃）、乳酸依沙吖啶注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）、产素注射液（别名：缩宫素）、卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）；获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品，如天花粉蛋白（别名：花粉蛋白）、硫前列酮（别名：塞普酮）、甲烯前列素、环氧司坦（别名：爱波司坦）、吉美前列素、芫花萜（别名：芫花酯甲）等。
4.1.5其他国家特殊规定的药品。
4.3采购：含麻黄碱复方制剂的购进必须经省食品药品监督管理局批准的具有含麻黄碱复方制剂经营资格的批发企业购进，严格审核供货单位的合法性，索取其麻黄碱复方制剂经营许可证明材料；含磷酸可待因复方制剂、兴奋剂类药品、终止妊娠药品必须从具有经营资格的批发企业购进，严格审核供货单位的合法性；4.4验收：验收员应按“药品质量验收程序”对购进含麻黄碱复方制剂等特殊管理的药品进行入库验收并详细记录。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理特殊管理的药品: 麻醉药品、精神药品、医药用毒性药品、放射性药品；国家有专门管理要求的药品：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品一、特殊管理的药品1、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
2、精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（2015年4月3日）3、医药用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药品种有27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
毒性西药品种：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。
4、放射性药品：4.1、放射性药品的定义放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。
因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
4.2、放射性药品管理原则医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。
非核医学未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
4.3、放射性药品的分类4.3.1 按核素分类我国国家药品标准收载的36种放射性药品全都是由14种放射性核素制备的。
因此，可按核素的不同分为14类。
这14种放射核素是：32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、132碘、131铯、133氙、169镱、198金、203汞、99m锝、133m铟。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度一、目的为加强特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品（以下简称“特殊药品”）的管理，确保药品安全、有效、合理使用，保障人民群众身体健康和生命安全，根据国家相关法律法规和政策，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有经营、使用、储存、运输、回收和处理特殊药品的单位和个人。
三、特殊药品的定义和分类特殊药品是指国家法律法规规定实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品等。
四、特殊药品的管理要求1. 采购管理（1）采购特殊药品应严格按照国家药品监督管理部门的批准文件和规定执行，不得采购未列入国家药品监督管理部门批准目录的药品。
（2）采购特殊药品时，应选择具有合法资质的供应商，并签订采购合同，明确双方的权利和义务。
（3）采购特殊药品时，应进行严格的质量检验，确保药品的质量和安全。
2. 储存管理（1）特殊药品应储存于专门的储存设施中，储存设施应符合国家药品监督管理部门的规定和要求。
（2）特殊药品应按照规定的温度、湿度等条件进行储存，并定期进行温湿度监测和记录。
（3）特殊药品的储存应实行双人双锁制度，确保药品的安全。
3. 销售管理（1）销售特殊药品应严格遵循国家药品监督管理部门的规定，不得超范围、超剂量、超次数销售。
（2）销售特殊药品时，应查验购买者的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记。
（3）销售特殊药品时，应进行详细的销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、购买者信息等。
4. 使用管理（1）使用特殊药品应严格按照国家药品监督管理部门的规定和医生的处方执行，不得擅自使用或转借给他人。
（2）使用特殊药品时，应进行详细的用药记录，记录内容包括药品名称、规格、剂量、使用时间等。
（3）使用特殊药品后，应进行药品的回收和处理，确保药品的安全。
五、监督检查国家药品监督管理部门应加强对特殊药品的管理和监督检查，对违反本管理制度的行为进行查处，并依法追究法律责任。
06特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程
1.目的
建立门店含特殊药品复方制剂的销售管理操作规程，防止此类药品滥用。
2.依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
3.适用范围
适用于专门管理类药品的销售操作。
4.职责
质量管理员、处方审核员、处方调配员、营业员等对规程度负责实施。
5.内容
5.1本规程所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片（常见品种在实际工作中以说明书中标注的成分为准）；麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令 445 号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第 12 项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
5.2药房销售含特殊药品复方制剂的管理：
5.2.1药房不得开架销售含特殊成份药品复方制剂，应设置专柜、区存放并由专人管理、专册登记销售，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
5.2.2药房销售含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号
码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装。
5.2.3药房销售人员发现超过正常需量、多次购买含特殊药品复方制剂，应立即当向质量负责人汇报，并同时向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告。
国家有专门管理药品培训试卷
国家有专门管理药品培训考试试卷姓名：部门：考核结果：一、名词解释（4*10分）1国家有专门管理要求的药品：2蛋白同化制剂：3含特殊药品复方制剂：4、特殊管理药品;二、选择题（2*5分）1、含可待因复方口服液体制剂自列入第二类精神药品管理？A、2015年5月1日起B、2014年3月1日起C、2013年6月1日起D、2016年5月1日起2、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂自列入第二类精神药品管理？A、2015年5月1日起B、2024年7月1日起C、2024年5月1日起D、2024年6月1日起三、填空题（17*2分）1、采购管理：经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方加盖单位的资质证明复印件、法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；从生产企业/上市许可持有人购进可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，销售给省（区、市）的零售企业和。
2、采购国家有专门管理要求的药品禁止交易。
必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安【2009】283号，以下简称《通知》）规定开具、索要票据。
药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的、相一致，如发现异常应向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地药品监督管理部门报告。
3、销售管理：按照规定开具票据。
销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地的药监部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地公安机关协助核实。
4、专人负责：指定专人负责、出（入）库验收、签订购销合同等。
国家有专门管理要求的药品的验收工作指定负责。
5、运输配送要求：确保送达购买方所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药房。
6、药品送达后，送货人员应与客户货物，无误后由客户收货员在凭证上签字。
四、判断题（1*6分）1、根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、含地芬诺酯复方制剂列入第一类精神药品目录。
【原创】2019年最新《山东省药品零售企业分级分类管理办法》知识培训试题及答案
【原创】2019年最新《山东省药品零售企业分级分类管理办法》培训试题及答案2019.11姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共20分）1、2019年最新《山东省药品零售企业分级分类管理办法》的施行日期是：。
（A）A、2019年12月1日B、2019年10月11日C、2019年11月1日D、2019年11月11日2C）A、至少1名药师或以上职称的药学技术人员B、至少1名执业药师和1名药师或以上职称的药学技术人员C、至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和2名药师或以上职称的药学技术人员D、至少2名药师3、企业营业场所药品陈列区域应有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
陈列布局应的要求不包括：。
（D）A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标识，分类类别标签字迹清晰、放置准确B、处方药、非处方药应分区陈列，有处方药、非处方药专用标识，并在药品营业区显眼位置标示处方药的警示语和非处方药的忠告语C、处方药、国家有专门管理要求的药品应集中设置专区D、外用药与其他药品应一起摆放4、药品零售连锁企业应在总部的管理下，做到“七统一”，这“七统一”不包括：。
(A)A、统一营业面积B、统一企业标识C、统一计算机管理系统D、统一采购配送5、三类店药品营业场所面积应符合以下要求：县级（含）以上城区，单体药店不少于平方米。
(C）A、60B、80C、100D、40二、多选题（每题4分，共20分）1、制定《山东省药品零售企业分级分类管理办法》的目的是：。
（ABC）A、推进分级分类管理B、规范药品零售企业经营行为C、促进我省医药产业有序发展D 、规范药品批发企业经营行为2、本办法中的分级分类管理，是指药品监督管理部门根据 、药学服务能力等因素，对其经营资质和风险管控实施动态分级分类管理的活动。
(ABCD ） A 、企业经营场地规模、药品经营范围 B 、药学技术人员配置情况C 、药品质量管理D 、药品追溯管理、信息化管理水平3、根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经ABC ） A 、一类B 、二类C 、三类D 、四类4、应在职在岗的关键岗位人员（其岗位职责不得由其他岗位人员代为履行）包括： 。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
编号：SY-AQ-04395( 安全管理)单位：_____________________审批：_____________________日期：_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度The management system of drugs under special management and those with specialrequirements of the state特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。
在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。
1、目的：为了合理经营、安全的使用、保障人民健康，对特殊药和国家有专门管理要求的药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有专门管理要求的药品销售过程。
4、责任：门店质量负责人、门店营业员负责实施本制度。
5.定义：国家有专门管理要求的药品是指含麻醉药品、麻黄碱及瘦肉精、地芬诺酯等必须凭处方销售的药物。
5.1.1、复方地芬诺酯片、复方甘草片的管理5.1.1.1严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售。
销售复方地芬诺酯片、复方甘草片等严格凭处方销售。
5.1.1.2发现异常情况报药监部门和公安机关。
5.1.2麻黄碱类复方制剂管理5.1.2.1门店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有明显标识。
5.1.2.2将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。
5.1.2.3销售非处方药含麻黄碱类复方制剂的:查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装，不得开架销售含麻黄碱复方制剂，设置专柜专人管理，专册登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。
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特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训
1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。
2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。
3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。
5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。
6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。
7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。
8. 购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。
9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。
一次不得超过2个最小包装
10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册
11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。
12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。
13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？
①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。
②麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
③医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品（其他列入兴奋剂目录的药品单方制剂，一律按处方药销售；对含兴奋剂药品复方制剂，按处方药和非处方药分类管理制度执行）、含麻醉药品的复方口服溶液等，必须凭处方销售。
④含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片一次不得超过2个最小包装，登记购买者的姓名和身份证号码；单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。
14..“三项一限”制度指哪些？
含特殊药品复方制剂异动报告制度，含特殊药品复方制剂药品销售审查确认制度，含特殊药品复方制剂药品流弊责任追究制度及限量销售）。