利拉鲁肽注射液
利拉鲁肽注射液的功能主治
利拉鲁肽注射液的功能主治一、引言利拉鲁肽注射液是一种药物,具有多种功能和主治。
本文将介绍利拉鲁肽注射液的功能和主治,并以列表的方式进行详细说明。
二、利拉鲁肽注射液的功能主治以下是利拉鲁肽注射液的主要功能和主治:1.控制血糖水平:利拉鲁肽注射液是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂,通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,有效控制血糖水平。
2.减少食欲:利拉鲁肽注射液能够提高饱腹感,减少进食量,从而帮助减轻体重。
3.改善胰岛功能:利拉鲁肽注射液能够增加胰岛素的分泌,改善胰岛功能,降低血糖水平。
4.控制胆固醇:利拉鲁肽注射液可以调节血脂代谢,降低总胆固醇和甘油三酯水平。
5.降低心血管风险:利拉鲁肽注射液能够有效控制血糖水平,减少心血管疾病的发生风险。
6.改善胰岛素抵抗:利拉鲁肽注射液可提高组织对胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗。
7.减少糖尿病并发症:利拉鲁肽注射液能够有效控制血糖水平,预防和延缓糖尿病的并发症。
8.改善血管功能:利拉鲁肽注射液对血管有保护作用,能够改善血管功能,预防动脉粥样硬化等疾病的发生。
9.促进胰岛素分泌:利拉鲁肽注射液能够刺激胰岛素的分泌,并增加胰岛细胞对血糖的摄取。
10.改善胰岛素缺乏:利拉鲁肽注射液可替代由于胰岛素缺乏引起的血糖异常,帮助维持正常的血糖水平。
11.提高胰岛素敏感性:利拉鲁肽注射液可提高组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素的利用率。
12.降低血糖波动:利拉鲁肽注射液能够平稳控制血糖波动,避免出现血糖过高或过低的情况。
以上是利拉鲁肽注射液的主要功能和主治,通过其对胰岛素的调节作用,可以有效控制血糖水平,改善胰岛功能,降低心血管风险,并预防和延缓糖尿病的并发症。
三、总结利拉鲁肽注射液是一种具有多种功能和主治的药物。
它可以帮助控制血糖水平,减少食欲,改善胰岛功能,降低胆固醇水平,降低心血管风险,提高胰岛素敏感性,并改善糖尿病的并发症。
通过使用利拉鲁肽注射液,患者可以有效管理糖尿病,提高生活质量。
利拉鲁肽有个严重副作用
利拉鲁肽有个严重副作用
利拉鲁肽是一种常用的药物,用于治疗炎症和自身免疫性疾病。
尽管它在医学上被广泛使用,但是利拉鲁肽确实存在一些副作用,这些副作用需要我们关注和警惕。
首先,利拉鲁肽可能导致消化系统不适,例如恶心、呕吐和腹泻。
这些症状可能会对患者的生活质量产生不利影响,并且需要及时向医生报告。
其次,利拉鲁肽可能对肝脏功能产生不良影响。
在治疗过程中,医生通常会定期检查患者的肝功能,以确保药物不会对肝脏造成损害。
如果出现黄疸、肝功能异常或其他相关症状,应立即咨询医生。
此外,利拉鲁肽还可能导致免疫系统的抑制作用。
这可能会增加患者感染的风险,因此,使用该药物的患者应避免与传染病患者密切接触,并及时报告任何感染征兆,例如发烧、咳嗽或喉咙疼痛。
在使用利拉鲁肽期间,患者还应注意心血管的副作用。
这包括高血压、心律失常和心脏疾病。
如果患者发现自己出现胸痛、心跳加快或不规律,应立即联系医生寻求帮助。
此外,利拉鲁肽还可能导致其他副作用,例如头痛、背痛和关节痛等。
在使用药物期间,患者应留意自己的身体状况,并向医生报告任何不适。
总之,利拉鲁肽虽然是一种有效的药物,但患者在使用过程中也需要注意其潜在的副作用。
与医生保持密切沟通,并及时报告任何不适,以确保安全使用该药物。
利拉鲁肽注射液联合二甲双胍片治疗糖尿病的临床效果分析
利拉鲁肽注射液联合二甲双胍片治疗糖尿病的临床效果分析随着现代生活方式的改变和生活水平的提高,糖尿病患者数量不断增加,已成为全球性的公共卫生问题。
糖尿病是一种以高血糖为主要特征的代谢性疾病,严重威胁患者的生活质量和健康。
为了更好地治疗糖尿病,不断有新的药物和治疗方法出现。
利拉鲁肽注射液联合二甲双胍片作为治疗糖尿病的联合用药方案,一直备受关注。
本文将对利拉鲁肽注射液联合二甲双胍片治疗糖尿病的临床效果进行分析。
一、利拉鲁肽注射液的药理作用利拉鲁肽注射液是一种胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够增强胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的分泌,从而降低血糖。
通过激活GLP-1受体,利拉鲁肽能够调节胰岛素和胰高血糖素的分泌,改善胰岛素抵抗,从而有效控制血糖水平。
利拉鲁肽还能够减少食欲,延缓胃肠道的排空速度,减少食物的摄入,有助于减轻体重。
二、二甲双胍片的药理作用二甲双胍是一种口服降糖药物,通过抑制肝糖异生和促进组织对葡萄糖的利用,能够降低血糖浓度。
二甲双胍还能够提高胰岛素敏感性,减少外周组织对胰岛素的抵抗,有助于改善糖尿病患者的胰岛素抵抗状态。
二甲双胍还能够减轻体重,改善血脂异常,有一定的心血管保护作用。
三、利拉鲁肽注射液联合二甲双胍片治疗糖尿病的临床效果1.协同降糖,稳定血糖水平利拉鲁肽注射液和二甲双胍片是两种具有不同药理作用的药物,联合使用可以产生协同的降糖效果。
利拉鲁肽注射液能够通过增强GLP-1受体的激活,调节胰岛素和胰高血糖素的分泌,降低血糖浓度;而二甲双胍片则通过抑制肝糖异生和促进组织对葡萄糖的利用,降低血糖浓度。
两者联合使用,可以有效稳定血糖水平,减少血糖波动,降低低血糖和高血糖的发生风险。
2.改善胰岛素抵抗,减轻体重糖尿病患者常常伴有胰岛素抵抗和肥胖的情况,利拉鲁肽注射液和二甲双胍片联合使用,可以改善胰岛素抵抗,减少胰岛素的使用,有助于保护胰岛素分泌功能。
利拉鲁肽还能减少食欲,延缓胃肠道的排空速度,减少食物的摄入,有助于减轻体重。
利拉鲁肽注射液减肥的原理
利拉鲁肽注射液减肥的原理
利拉鲁肽注射液是一种用于治疗肥胖症的药物,其原理主要包括以下几点:
1. 抑制食欲:利拉鲁肽是一种类似胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的药物,可以通过与GLP-1受体相互作用,模拟GLP-1的生物活性,从而增加餐后饱腹感,减少摄食量,抑制食欲,达到减肥的效果。
2. 增加能量消耗:利拉鲁肽能够提高胰岛素敏感性,增加胰岛素的分泌,促进血糖的降低和利用,从而增加葡萄糖的代谢,使体内能量消耗增加。
3. 增加脂肪酸氧化:利拉鲁肽还可以通过增加细胞内AMP依赖蛋白激活激酶(AMPK)的活性,促进脂肪酸的氧化代谢,增加脂肪酸的消耗,减少脂肪的积累。
根据上述机制,利拉鲁肽注射液可以通过控制食欲、增加能量消耗和增加脂肪酸的氧化,达到减肥的效果。
需要注意的是,利拉鲁肽注射液只能通过医生的处方使用,并且需要结合合理的饮食和运动,才能获得最佳的减肥效果。
2023年利拉鲁肽注射液行业市场前景分析
2023年利拉鲁肽注射液行业市场前景分析利拉鲁肽注射液是一种治疗糖尿病的药物,能够显著降低血糖水平,是糖尿病患者必不可少的药物之一。
随着糖尿病患者人数的增加,利拉鲁肽注射液行业市场前景也越来越广阔。
一、利拉鲁肽注射液市场现状目前,利拉鲁肽注射液市场竞争激烈,市场品牌可以分为瑞士诺和美迪西制药等国际知名品牌、以及华东医药、山东鲁抗、亨森制药、齐鲁制药等本土品牌。
从市场份额上看,国际品牌拥有更高的市场占有率,但本土企业通过积极推广和不断创新,市场份额逐渐增长。
据市场研究机构统计,2019年中国利拉鲁肽注射液市场销售额为17亿元,市场规模一直保持快速增长。
2020年受新冠疫情影响,全球经济放缓,但中国利拉鲁肽注射液市场依旧保持较快增长。
预计未来几年,中国利拉鲁肽注射液市场规模将继续扩大,并且本土企业市场份额将逐渐提高。
二、利拉鲁肽注射液市场前景分析1. 糖尿病患者数量增加根据国家统计局数据显示,截至2019年底,我国糖尿病患者数量已经达到1.16亿人,其中2型糖尿病患者占比较高。
随着人口老龄化和不良生活习惯的普及,糖尿病患者数量仍将保持较快增长,这意味着利拉鲁肽注射液市场需求将持续增加。
2. 政策支持政府加强了糖尿病防治工作的力度,糖尿病已经成为国家重点关注的慢性疾病之一。
国家卫生健康委员会发布的《国家糖尿病防治规划(2017-2020年)》提出,要积极推广糖尿病治疗等技术,推动药物和医疗器械等创新,提高糖尿病综合防治水平。
政策支持将促进利拉鲁肽注射液市场的发展。
3. 产品升级换代利拉鲁肽注射液对糖尿病患者的治疗效果已经得到了广泛认可。
但是,市场竞争激烈,企业需要通过创新提升产品性能,引导市场需求。
随着医疗科技的不断进步和医药技术的不断升级,利拉鲁肽注射液的产品升级换代将进一步满足患者治疗需求,同时也推动市场需求的持续扩大。
总体来看,利拉鲁肽注射液市场容量巨大,未来仍有很大的发展空间。
本土企业可以通过不断提高产品质量,降低产品价格,进一步提高市场份额。
诺和力注射液说明书
【诺和力药品名称】商品名称:诺和力通用名称:利拉鲁肽注射液英文名称:Liraglutide Injection【诺和力成份】活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
【诺和力性状】为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
【诺和力功能主治】适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
【诺和力规格】3ml:18mg(预填充注射笔)【诺和力用法用量】用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1.2mg。
预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。
推荐每日剂量不超过1.8mg。
诺和力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。
当诺和力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整诺和力的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。
在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。
目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。
用量:诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。
在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。
然而,推荐诺和力于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。
更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。
2024年利拉鲁肽注射液市场规模分析
2024年利拉鲁肽注射液市场规模分析引言利拉鲁肽注射液作为一种常见的治疗糖尿病的药物,其在市场上的销售和使用呈现出不断增长的趋势。
本文将对利拉鲁肽注射液的市场规模进行分析,以探讨其未来发展的潜力。
市场概述全球糖尿病患者数量呈持续增长趋势,这促使糖尿病相关药物市场迅速发展。
利拉鲁肽注射液作为一种糖尿病治疗药物,在市场上备受关注。
根据市场研究数据,利拉鲁肽注射液市场规模逐年扩大,预计未来几年将继续快速增长。
市场驱动因素利拉鲁肽注射液在市场上受到广泛欢迎的原因主要有以下几个方面:1. 强大的药效利拉鲁肽注射液具有有效控制血糖水平的药效,对糖尿病患者具有明显的治疗作用。
其刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,有助于调节血糖平衡,减少并发症的发生。
2. 方便的使用方式利拉鲁肽注射液以注射的方式使用,患者可以根据医生的指导自行进行注射。
相较于口服药物,注射液的使用更加方便快捷,提高了治疗的便利性和效果。
3. 不良反应较小利拉鲁肽注射液的不良反应较小,多数患者可以耐受。
常见的不良反应包括轻微的胃肠道反应和注射部位的皮肤反应,而较严重的不良反应相对较少,对患者的生活影响较小。
市场竞争分析利拉鲁肽注射液市场存在着一定的竞争,主要竞争对手包括其他同类糖尿病治疗药物和替代疗法。
尽管如此,利拉鲁肽注射液在其药效、使用方式和安全性等方面仍然具有一定的优势。
市场前景展望随着全球糖尿病患者数量的增加,利拉鲁肽注射液市场有望继续保持快速增长。
与此同时,研发创新、产品改进以及市场推广策略的不断提升将为利拉鲁肽注射液带来新的增长机会。
未来,市场竞争将更加激烈,但利拉鲁肽注射液有望在市场中保持竞争优势。
结论利拉鲁肽注射液市场规模不断扩大,市场前景广阔。
其强大的药效、方便的使用方式以及较小的不良反应使其在糖尿病治疗市场上具有较高的竞争力。
未来,我们可以预见利拉鲁肽注射液在市场中的地位将进一步巩固,并继续迎来新的增长机遇。
注意:本文所述内容仅为市场分析,仅供参考,不构成任何买卖建议。
利拉鲁肽注射液诺和力中文说明书
利拉鲁肽注射液(诺和力)中文说明书警告:甲状腺C细胞肿瘤风险详细的警告信息请参见说明书・利拉鲁肽在临床相关的暴露水平可能导致啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤。
尚不清楚利拉鲁肽能否导致人类甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC),因为临床或非临床研究均无法确定其与人类的相关性.・利拉鲁肽不得用于有MTC既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿病综合征患者(MEN2).【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力®(Victoza e)【英文名称】1irag1utideInjection【汉语拼音】1i1a1utaiZhusheye【成份】活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(G1P-I)类似物)0化学名称:Arg341ys26-(N-ε-(γ-G1u(N-α•十六酰基)))-G1P-I[7・37]化学结构式:7 10 X Q30 37Pi1mhx*dd分子式:C172H265N43O51分子量:3751.20Da本品以苯酚作为抑菌剂,每IOOmI本品中加入苯酚0.55g<,其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为PH调节剂)和注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明等渗液体;pH=8.15β【适应症】本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双服或磺胭类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双肌;或磺服类药物联合应用。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
【规格】3m1:18mg(预填充注射笔)。
【用法用量】用盘为了改善胃肠道耐受性,利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1∙2mg.预计一些患者在将剂量从12mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至18mg°推荐每日剂量不超过1.8mg。
2024年利拉鲁肽注射液市场发展现状
2024年利拉鲁肽注射液市场发展现状引言利拉鲁肽注射液是一种常用的治疗消化系统疾病的药物,主要用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。
随着人们生活水平的提高和消化系统疾病的不断增加,利拉鲁肽注射液市场迅速发展。
本文将对2024年利拉鲁肽注射液市场发展现状进行详细分析和探讨。
市场规模根据市场研究的数据显示,利拉鲁肽注射液市场呈现出稳步增长的趋势。
2019年,利拉鲁肽注射液市场规模达到X亿美元。
预计在未来几年内,市场规模将进一步扩大。
利拉鲁肽注射液的高效性和广泛应用使其成为市场上备受关注的产品之一。
市场驱动因素利拉鲁肽注射液市场的发展得益于以下几个主要因素:1. 消费者需求增长随着人们生活水平的提高和消化系统疾病的不断增加,患者对利拉鲁肽注射液的需求也在不断增长。
利拉鲁肽注射液具有快速缓解胃溃疡和十二指肠溃疡症状的特点,因此受到广大消费者的青睐。
2. 医疗技术进步随着医疗技术的不断进步,利拉鲁肽注射液的研发也在不断完善和优化。
新的注射液技术可以提高利拉鲁肽注射液的吸收效果,使患者更加舒适和方便地使用该药物。
这些创新技术促进了利拉鲁肽注射液市场的发展。
3. 市场竞争加剧随着利拉鲁肽注射液市场的增长,越来越多的制药公司开始进入这个市场。
市场竞争的加剧促使企业不断提高产品质量和降低价格,从而满足消费者需求。
这种市场竞争对利拉鲁肽注射液市场的发展起到了推动作用。
市场前景利拉鲁肽注射液市场的未来前景看好。
预计随着消费者对消化系统疾病的关注度不断提高,利拉鲁肽注射液的需求将继续增长。
同时,制药技术的进步和市场竞争的加剧也将推动市场的发展。
预计到2025年,利拉鲁肽注射液市场规模将达到X亿美元。
然而,在市场发展的同时,也存在一些挑战和风险。
比如,药物价格和竞争压力的增加可能对企业的盈利能力造成影响。
另外,不良事件和药品安全性的问题也需要引起重视和解决。
总结利拉鲁肽注射液市场目前呈现出稳步增长的趋势。
消费者需求的增长、医疗技术进步和市场竞争的加剧都是市场发展的驱动因素。
利拉鲁肽注射液
药品名称:
【通用名称】
【商品名称】
【英文名称】
【汉语拼音】 利拉鲁肽注射液 诺和力Victoza
Liraglutide Inject ion lilaluzhusheye
成份:
活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽 类似物)。
化学名称:Arg34Lys26-(N-£-(丫-Glu(N-a-十六酰基)))-GLP-1[7-37]
经验有限。目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代
动力学)。 肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝 功能损害患者(见药代动力学)。
用量: 诺和力每日注射一次, 可在任意时间注射, 无需根据进餐时间给药。 诺和力经皮下注射给药, 注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而, 推荐诺和力于每天同一时间注射, 应该选择每天为方便的时间。 多有关给药的指导参见使用 及其他操作的注意事项。 诺和力不可静脉或肌肉注射。
不良反应:
在5项大规模的氏期临床试验中,己有超过 力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍 不良反应发生的频率定义如下:000, <1/100),罕见不良反应 不详(根据现有的数据无法评价 列出。
临床试验期间常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消 应发生频率可能高。 应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。 此外, 低血糖事件为常见不良反应, 而当诺和力与磺脲类药物联用时则非常常见。 糖主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时。 常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵染。
的患者至少报告了1次腹泻事件。 大部分事件均为轻至中度, 且呈剂量依赖性。 大部分初出 现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重程度均有所降低。70岁以上患
利拉鲁肽注射液
利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺与力Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】lilaluzhusheye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产得人胰高糖素样肽—1(GLP—1)类似物)。
ﻫ化学名称:Arg34Lys26- (N—ε-(γ-Glu(N—α-十六酰基)))—GLP-1[7-37]ﻫ化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751、 20 Da其她成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸与/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚与注射用水。
性状:为无色或几乎无色得澄明等渗液;pH=8、15.适应症:适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳得患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用.规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽得起始剂量为每天0、6mg。
至少1周后,剂量应增加至1、2mg.预计一些患者在将剂量从I、2mg增加至1、8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1、8mg。
推荐每日剂量不超过1、8mg。
ﻫ诺与力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍得剂量。
诺与力可用于与磺脲类药物联合治疗。
当诺与力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物得剂量以降低低血糖得风险(见注意事项)。
调整诺与力得剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当诺与力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物得剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
ﻫ特殊人群:ﻫ肾功能损害:轻度肾功能损害得患者不需要进行剂量调整。
在中度肾功能损害患者中得治疗经验有限。
目前不推荐诺与力用于包括终末期肾病患者在内得重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
ﻫ肝功能损害:在肝功能损害患者中得治疗经验有限,因此不推荐诺与力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学).ﻫ用量:诺与力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
利拉鲁肽介绍
利拉鲁肽编辑目录1利拉鲁肽简介2上市简史3利拉鲁肽的成份4利拉鲁肽性状5适应症6规格7用法用量8不良反应9禁忌10注意事项11特殊人群12药物相互作用13药物过量14药理毒理15治疗特点16药代动力学17贮藏18包装19有效期20执行标准21生产企业利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。
商品名:诺和力(Victoza)。
利拉鲁肽注射笔药品名称:利拉鲁肽注射液英文名称:Liraglutide injection汉语拼音:Lilalutai Zhusheye2上市简史2009年7月,在欧盟上市。
2010年1月,在日本上市。
2010年1月25日,美国食品与药物管理局(FDA)批准利拉鲁肽在美国上市。
2011年4月13日,获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗成人2型糖尿病。
2011年10月9日,正式在中国上市。
3利拉鲁肽的成份活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37] 化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
本品为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8. 15。
5适应症本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
6规格3毫升:18毫克(预填充注射笔)。
7用法用量用法本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。
在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。
然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。
更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书
利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力 Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1.2mg。
预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。
推荐每日剂量不超过1.8mg。
本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。
当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。
调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液-详细说明书与重点
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液英文名称: Insulin Degludec and Liraglutide Injection汉语拼音: Degu Yidaosu Lilalutai Zhusheye【成份】活性成分:德谷胰岛素和利拉鲁肽(采用重组DNA技术,利用酿酒酵母制成)。
1ml溶液含有100单位德谷胰岛素和3.6mg利拉鲁肽。
每支预填充注射笔装有3ml溶液,含有300单位德谷胰岛素和10.8mg利拉鲁肽。
1剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽。
德谷胰岛素化学名称:赖氨酸B29 (N ε -_羧基十五烷酰~γ -谷氨酰)去(B30)人胰岛素【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。
【规格】每支3ml,含300单位德谷胰岛素和10.8mg利拉鲁肽。
【用法用量】用量:本品每日一次皮下注射给药。
可在一天中的任何时间进行给药,最好在每天相同时间给药。
本品的剂量应视患者个体需求而定。
建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。
如果患者体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病,可能需要调整剂量。
遗漏用药的患者,建议他们一经发现,立即补药,并恢复常规的每日一次给药方案。
两次注射之间应至少保证间隔8小时。
这也适用于无法在每天的同一时间点给药的患者。
本品按剂量单位进行给药。
每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽。
预填充注射笔可以1剂量单位为增量,一次注射1至50剂量单位。
本品的最大日剂量为50剂量单位(50单位德谷胰岛素和1.8mg利拉鲁肽)。
注射笔剂量计数器显示剂量单位的数量。
联合口服降糖药:本品推荐起始剂量为10剂量单位(10单位德谷胰岛素和0.36mg利拉鲁肽)。
本品可以联合现有口服降糖药物。
当本品联合磺脲类药物时,应考虑减少磺脲类药物的剂量(见[注意事项] )。
丛胰高糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂转换【禁忌】对任一种或两种活性成分或者本品中任何一种辅料过敏者。
利拉鲁肽注射剂治疗糖尿病的临床疗效和患者用药不良反应分析
利拉鲁肽注射剂治疗糖尿病的临床疗效和患者用药不良反应分析【摘要】利拉鲁肽注射剂是一种治疗糖尿病的药物,在临床应用中具有显著的疗效。
本文旨在分析利拉鲁肽注射剂的药理作用、临床疗效、患者用药不良反应以及影响疗效的因素。
在临床疗效方面,利拉鲁肽注射剂能有效降低患者血糖水平,改善胰岛素敏感性。
我们也需要关注患者可能出现的不良反应,以及影响疗效的因素。
结论部分将讨论利拉鲁肽注射剂在糖尿病治疗中的地位以及未来研究的展望。
通过对其疗效和副作用的深入分析,我们可以更好地指导临床实践并为糖尿病患者提供更有效的治疗方案。
【关键词】关键词:利拉鲁肽注射剂、糖尿病、临床疗效、患者用药不良反应、药理作用、影响因素、风险、注意事项、治疗地位、研究展望。
1. 引言1.1 背景介绍糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,其主要特征是血糖水平异常高。
全球范围内,糖尿病患者人数不断增加,给社会和个人健康带来了巨大的负担。
传统治疗糖尿病的方法包括口服降糖药物和胰岛素注射,但随着科学技术的不断进步,新型药物不断涌现。
利拉鲁肽注射剂是一种新型抗糖尿病药物,其通过模拟肠激素GLP-1的作用,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,有效降低血糖水平。
利拉肽鲁注射剂在欧美等地区已经被广泛应用,取得了显著的临床疗效。
随着利拉鲁肽注射剂在临床上的广泛应用,研究人员也逐渐关注其潜在的不良反应和影响疗效的因素。
对利拉鲁肽注射剂治疗糖尿病的临床疗效和患者用药不良反应进行深入分析,对于指导临床实践具有重要意义。
1.2 研究目的本研究旨在系统评价利拉鲁肽注射剂在治疗糖尿病患者中的临床疗效和患者用药不良反应。
通过对相关临床试验和研究的综合分析,探讨利拉鲁肽注射剂在糖尿病治疗中的作用机制、疗效表现和潜在的风险因素。
通过对影响疗效的因素和患者用药不良反应的分析,为临床医生提供更科学的用药指导,更全面地了解利拉鲁肽注射剂在实际应用中的效果和安全性,为改善糖尿病患者的治疗效果提供参考依据。
(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书
利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力 Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1.2mg。
预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。
推荐每日剂量不超过1.8mg。
本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。
当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。
调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。
(用药参考材料)利拉鲁肽注射液使用说明
利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力Victoza【英文名称】 Liraglutide Injection【汉语拼音】 li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1.2mg。
预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。
推荐每日剂量不超过1.8mg。
本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。
当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。
调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。
首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市,利拉鲁肽属于哪一类降糖药物?
首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市,利拉鲁肽属于哪一类降糖药物?首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市7月4日,国家药监局官网显示,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于肥胖或超重患者,是国内第一款获批的GLP-1类减肥药物。
利拉鲁肽注射液商品名为利鲁平,规格为:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
利拉鲁肽原研由诺和诺德开发,需每日皮下注射一次,这是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。
此前华东医药分别在2021年和2022年为利拉鲁肽注射液申请了两个适应症,除减肥适应症外,利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于2023年3月获批上市,目前已正式实现商业化上市销售。
利拉鲁肽属于哪一类降糖药物降糖药物即指降糖药,而如果按使用方法来分,利拉鲁肽属于注射类降糖药;如果按成分来分,利拉鲁肽属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药。
具体分析如下:1.注射类降糖药:根据使用方法来分,降糖药可以分为口服类和注射类,而利拉鲁肽的剂型通常为注射剂,属于一种注射类降糖药,主要适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2.胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药:化学成分不同,降糖药的类型也有所不同,比如促胰岛素分泌剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂等,其中胰高血糖素样肽-1受体激动剂是一类治疗2型糖尿病的药物,其中包括了利拉鲁肽,因此通常来说,利拉鲁肽属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药。
利拉鲁肽的危害是什么利拉鲁肽的危害与副作用包括低血糖、消化系统不适、过敏反应等。
1. 低血糖:利拉鲁肽作为降糖药物,最常见的危害就是低血糖。
如果用药量过多或没有按时进食,患者可能会出现低血糖反应。
不过,严重低血糖的发生率比较低。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种用于治疗糖尿病的重要药物。
下面我将向您介绍德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准,包括成分、理化性质、质量控制以及典型分析方法等方面的内容。
一、成分:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液主要成分为利拉鲁肽,其为一种长效胰岛素类似物。
注射液还含有一些辅助成分,如甘露醇、甘油、二甘醇酸酯等。
二、理化性质:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液为无色透明液体。
其理化性质包括外观、溶解性、酸碱度等方面的指标。
注射液的外观应该清澈透明,不得有浑浊或沉淀物。
它应可以溶解于水,不溶于醇和醚。
酸碱度应在特定范围内。
三、质量控制:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量控制主要包括有机杂质、无机杂质、微生物限度、剂量一致性等方面的检验。
有机杂质和无机杂质的检验主要是通过严格的化学分析方法来进行,以确保注射液中的有害杂质含量在安全范围内。
微生物限度检验是为了保证注射液的无菌性。
剂量一致性检验是为了确保不同批次的产品具有相同的药效。
四、典型分析方法:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液需要经过各种分析方法来保证质量。
常用的分析方法包括高效液相色谱法(HPLC)、质谱法(MS)以及核磁共振法(NMR)等。
这些分析方法能够准确检测出注射液中的成分含量、杂质含量以及其他关键指标。
总结:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准主要涵盖了成分、理化性质、质量控制以及分析方法等方面的内容。
该产品通过严格的检验和分析,保证了质量的稳定性和一致性。
这些质量标准的执行可以保证用户获得安全有效的药物治疗。
利拉鲁肽的功效和作用
利拉鲁肽的功效和作用
利拉鲁肽(Liraglutide)是一种处方药物,属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,常用于治疗型2糖尿病。
它的主要功效和作用包括:
1. 降低血糖:利拉鲁肽通过模拟胰高血糖素样肽-1的活性,可以刺激胰岛素的分泌,减少肝脏产生的葡萄糖,并提高胰岛素的生物利用度,从而帮助降低血糖水平。
2. 控制体重:利拉鲁肽通过延缓胃排空、增加饱腹感和抑制食欲等机制,可以有效减少进食量和体重,帮助控制体重。
3. 促进胰岛细胞增殖:利拉鲁肽可以刺激胰岛细胞的增殖,促进胰岛素的分泌,从而改善胰岛细胞功能和代谢。
4. 减少心血管风险:利拉鲁肽具有抗动脉粥样硬化、抗血小板聚集和抗凝血作用,可以降低心血管疾病的风险。
5. 保护肾功能:利拉鲁肽可以通过减少肾小管对尿蛋白的重吸收、改善肾小球功能和抗氧化作用,对糖尿病肾病有一定的保护作用。
6. 提高胰岛素抵抗:利拉鲁肽可以增加胰岛素受体的数量和活性,降低胰岛素抵抗,从而改善胰岛素的生物效果。
需要注意的是,利拉鲁肽治疗期间可能出现一些不良反应,如
恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适等。
在使用前,应咨询医生的建议,并根据医嘱使用。
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利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力Victoza【英文名称】 Liraglutide Injection【汉语拼音】 lilaluzhusheye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
适应症:适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1.2mg。
预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。
推荐每日剂量不超过1.8mg。
诺和力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。
当诺和力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整诺和力的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。
在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。
目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。
用量:诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。
在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。
然而,推荐诺和力于每天同一时间注射,应该选择每天为方便的时间。
多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。
不良反应:在5项大规模的氏期临床试验中,己有超过2500例患者接受了诺和力单药治疗或诺和力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。
不良反应发生的频率定义如下:非常常见(1/10),常见(1/100, <1/10>:少见不良反应(1/1, 000, <1/100),罕见不良反应(1/10, 000, <1/1, 000),非常罕见不良反应(<1/10, ooo> ; 不详(根据现有的数据无法评价)。
在每个频率分组中,不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。
临床试验期间常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。
在诺和力治疗的开始阶段,这些胃肠道不良反应发生频率可能高。
上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。
头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。
此外,低血糖事件为常见不良反应,而当诺和力与磺脲类药物联用时则非常常见。
重度低血糖主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时。
常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵染。
低血糖:临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻度。
未在诺和力单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。
重度低血糖比较罕见,主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时((0.02事件/患者年)。
诺和力与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。
胃肠道不良反应:大部分恶心均为轻至中度,呈一过性,且很少会导致治疗停止。
当诺和力与二甲双胍联用时,20.70/a的患者至少报告了1次恶心事件,12.6%的患者至少报告了1次腹泻事件。
当诺和力与磺脲类药物联用时,9.1%的患者至少报告了1次恶心事件,7.9%的患者至少报告了1次腹泻事件。
大部分事件均为轻至中度,且呈剂量依赖性。
大部分初出现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重程度均有所降低。
70岁以上患者接受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反应。
轻度肾功能损害(肌酐清除率为60-90m1/min)的患者接受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反应。
退出:在长期(26周或长)对照试验中,诺和力治疗组患者中由于不良反应导致的退出率为7.8%,而在对照组患者中为3.4%。
诺和力治疗组中常见的导致退出的不良反应为恶心(2.8% )和呕吐(<1.5%) 。
免疫原性:与其他含蛋白质或肚类的药物可能具有免疫原性相一致,患者在接受诺和力治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。
平均有8.6%的患者会产生抗体。
抗体形成不会导致诺和力疗效的降低。
注射部位反应:在长期(26周或长)对照试验中,约2%接受诺和力的受试者报告了注射部位反应。
这些反应通常都为轻度,而且不会导致停用诺和力。
胰腺炎:在诺和力长期临床试验期间已经报告了少数(<0. 2%)急性胰腺炎病例。
诺和力与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。
甲状腺事件:在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肚、安慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为33.5, 30.0和21.7事件/1000患者年,而严重甲状腺不良事件的发生率分别为5.4. 2.1和0.8事件/1000患者年。
在诺和力治疗组患者中,甲状腺肿瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是常见的甲状腺不良事件,其发生率分别为0.5%, 1%和0.8%禁忌:对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
注意事项:诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。
诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。
尚无在NYHA 分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。
在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于这些患者。
诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。
已有少数急性胰腺炎的报道。
应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。
如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用诺和力和其他潜在的可疑药物。
一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。
接受诺和力联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。
减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。
对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究诺和力对驾驶和机械操作能力的影响。
应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当诺和力与磺脲类药物合用时。
使用和其他操作的特别注意事项诺和力仅在呈无色澄明时才可使用。
诺和力不得在冷冻后使用。
诺和力应与长至8mm以及细至32G的诺和针,配合使用。
本品不包含注射针头。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠目前尚无本品用于奸娠妇女的充分数据。
动物研究已经表明本品具有生殖毒性(见临床前安全性数据)。
本品对人类的潜在风险尚不清楚。
本品不得在妊娠期间使用,此时推荐使用胰岛素。
如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕,应停止本品治疗。
哺乳利拉鲁肽是否在人乳中分泌,尚不清楚。
动物研究已经表明,利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。
由于缺少相关经验,本品不得在哺乳期内使用。
儿童用药:由于缺乏相关数据,不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。
老年用药:根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究,以及对患者(18至80岁)的群体药代动力学数据分析的结果,年龄不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。
因此,不需要根据年龄进行剂量调整。
在年龄必75岁患者中的治疗经验有限。
药物相互作用:在体外研究中已经证实,利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。
利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。
相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。
少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。
腹泻可能会影响同时口服的药物的吸收。
扑热息痛利拉鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。
扑热息痛的峰浓度(Cmax)降低了31%,而达峰时间(Tmax)中位数延迟了15分钟。
与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。
阿托伐他汀利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。
因此,阿托伐他汀与本品联用时不需要进行剂量调整。
在利拉鲁肽的作用下,阿托伐他汀的峰浓度(Cmax)降低了38%,而中位达峰时间(Tmax)从1小时延长至3小时。
灰黄霉素利拉鲁肽不会改变灰黄霉素单次给药500mg之后的总体暴露。
灰黄霉素的峰浓度(CmaX)增加了37%,而达峰时间(Tmax)中位数未发生变化。
灰黄霉素和其他低溶解度和高渗透性的药物与本品联用均不需要进行剂量调整。
赖诺普利和地高辛单次给予赖诺普利20mg或地高辛1mg同时给予利拉鲁肽之后,赖诺普利和地高辛的药时曲线下面积(AUC)分别降低了15%和16%:峰浓度(Cmax)分别降低了27%和31%。
利拉鲁肽使赖诺普利的达峰时间(Tmax)中位数从6小时延长至8小时;而地高辛的达峰时间(Tmax)中位数从1小时延长至1. 5小时。
根据上述结果,不需要对赖诺普利或地高辛的剂量进行调整。
口服避孕药单次给予一种口服避孕药之后,利拉鲁肽分别使乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的峰浓度(Cmax)降低了12%和13%。
利拉鲁肽使两种成份的达峰时间(Tmax)皆延长了1. 5小时。
对乙炔雌二醇或左炔诺孕酮的总体暴露没有产生具有临床意义的影响。
因此,联用利拉鲁肽预期不会影响口服避孕药的避孕效果。
华法林尚未进行任何药物相互作用研究。
接受华法林治疗的患者开始接受本品治疗后,推荐进行更为频繁的INR(国际标准化比值)监测。
胰岛素尚未对本品与胰岛素联用进行评价。
配伍禁忌添加至本品的物质可能会导致利拉鲁肽的降解。
在未进行配伍禁忌研究的情况下,本品不得与其他药品混合。
药理毒理:药理作用:利拉鲁肽是一种GLP-1类似物,与人GLP-1具有97%的序列同源性,人GLP-1可以结合并激活GLP-1 受体。
GLP-1受体为天然GLP一的靶点,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,能够促进胰腺p细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。