iso9001 5.2管理策划控制程序
ISO9001质量管理体系二级文件 体系记录控制程序
体系记录控制程序
1.目的
对体系各项记录加以控制，为产品质量合规性、管理体系有效性提供可靠证据。
2.适用范围
本程序适用于一体化管理体系运行过程所涉及的全部记录。
3.职责
3.1 质量部是产品质量记录控制活动的主管职能部门，其负责：
3.1.1检查和督促本程序文件的实施；
3.1.2负责涉及产品和服务记录的总体管理。
3.2 行政人事部是环境及职业健康安全活动记录主管职能部门，其负责：
3.2.1检查和督促本程序文件的实施；
3.2.2负责涉及安全及环境记录的总体管理。
3.3各部门
负责本部门记录的管理(含记录的设计、编号、编目、印制、发放、收集、归档、保管、查阅和处置)。
3.4各部门分管的记录见附录“体系记录清单”。
4.工作程序
4.1体系记录的范围
管理评审、教育、培训、技能和经验、产品实现过程及满足要求的证据、合同评审及由评审引起的措施、供方评价结果以及由评价而采取的纠正措施、过程确认、产品的唯一性标识、客户财产、校准测量设备的依据，偏离校准状态时对先前的测量结果的确认、测量设备校准和验证的结果、内部审核结果，指明授权放行产品的人员、产品符合性状况及随后采取的措施、让步接收状况、纠正措施结果、预防措施结果等的原始记载或其它客观证明材料（含表格、自动记录图表、软件、照片）；安全、环境过程运行、检查、检测记录等。
供方的质量记录。
4.2记录的设计
4.2.1记录可采用表格、卡片、图表等形式。各主管部门要根据产品及其特性和工作需要来确定质量记录的形式和项目，依据系统、完整、清晰的原则进行设计。如记录表格复杂，须编制“填表说明”。
ISO9001过程控制程序(含表格)
ISO9001过程控制程序
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1、目的
对产品生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围
用于本公司产品形成各过程的控制。
3、职责
3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4、管理程序
4.1获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。
4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划
a）生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件及记录控制程序》的有关规定。
b）车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。生产中心根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。
执行《生产计划管理程序》。
ISO 9001质量管理体系手册
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司
ISO9001质量管理体系手册
1 目的和适用范围
1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。质量手册描述本公司质
量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:
▲：主要职责；○：协助职责
2 手册说明
2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需
求的一种有效途径。手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本
本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本
发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查
通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系
国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。我国的国家标准
GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。
ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)
纠正和预防措施控制程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。
2.0范围
本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。
3.0定义与术语
3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；
3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；
3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责
4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；
4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；
4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.0作业流程
5.1采取纠正预防措施的时机
a.采取纠正措施的时机：
1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；
2.产品的监视和测量中出现的不合格；
3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。
b.采取预防措施的时机：
1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；
2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；
3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。
5.2纠正预防措施的实施
a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。
1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；
2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。2.0范围
本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语
3.1文件：信息及其承载媒体；
3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责
4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；
4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；
4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；
4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；
4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；
4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；
5.0作业流程
5.1文件的分类
a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：
质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。b.非受控文件
凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
质量管理手册内容
4.0质量管理体系
4.1总要求
公司按照ISO9001:2008标准及行业法律法规的要求建立质量管理体系，形成文件，并加以实施、保持和持续改进。
公司按以下程序建立并保持质量管理体系：
a)制定《管理策划控制程序》以识别质量管理体系所需过程及控制方法；
b)确定这些过程的顺序和相互作用，并合理地安排过程和顺序；
c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法，形成必要的文件；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程进行监视；
e)测量、监视和分析这些过程；
f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进；
g)组织对选择任何外包过程进行评审确认，确保对其进行控制，并加以识别。
4.2文件要求
4.2.1总则
公司建立支持质量管理体系所需的文件，并对文件控制做出规定加以实施，从而确保使用有效正确的文件。所有作废文件都应从发放和使用场所及时收回，以防止作废文件的非预期使用。并保存足够的记录，以确保证实、分析、改进的需要。
质量管理体系文件的结构包括四个层次：
a)质量手册：质量管理体系中最高层次的文件，规定公司质量方针、描述质量体系各项要
求，是公司有关质量管理的纲领性文件。
b)程序文件：支持质量手册的第二层次的文件，是对各有关质量活动的描述。
c)作业指导书：指导完成某项具体工作任务的方法和操作规程。
d)记录：记录各有关质量活动，并为质量管理体系审核提供证据。
4.2.2 质量手册
质量手册包括了质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性，并在公司范围内通用，并按质量管理体系要求编制了程序文件和支持性文件，明确了质量管理体系过程中的作用。质量手册由管理者代表组织人员编写、审核，总经理批准，
ISO9001组织环境与相关方要求控制程序
组织环境与相关方要求控制程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围
适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0定义与术语
无
4.0职责
4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0作业流程
5.1组织环境管理
5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与
公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：
a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
齐全的iso程序文件程序文件
浙江中孝阀门有限公司
ZHEJIANG ZHONGXIAO VALVE CO.,LTD.
No. QM/ZX01～23-2008
Rev: A/0
程序文件PROCEDURE DOCUMENT
(依据I S O9001:2000&P E D97/23E C)
编制：
审核：
批准：
受控状态：
分发号：
发布日期：2008-01-10 实施日期：2008-01-15
浙江中孝阀门有限公司发布
目录
质 量 手 册 ISO9001
质量手册ISO9001：2008 文件编号：RBT/QM—200901 版本/修改：A/0 组编：管理部审核: 批准：发放编号：受控状态：发布日期：2009 年11 月28 日实施日期：2009 年12 月01 日
目录标题ISO 9001：2008 标准条款对照颁布令任命书质量方针5.30．1 质量手册说明0．2 质量手册修改控制0．3 企业概况1．0 企业组织机构图2．0 企业质量管理体系结构图3．0 质量管理体系过程职责分配表4．0 质量管理体系4.1、4。24．1 文件控制程序4。2。34．2 质量记录控制程序4.2。45．0 管理职责5。1、5。2、5．1 管理策划控制程序5.4。1、5。4.25．2 职责和权限5.5。1、5.5。2、5.5。35．3 管理评审控制程序 5.66．0 资源管理6。16．1 人力资源控制程序6.26．2 设备和工作环境控制程序6。3、6.47．0 产品实现7．1 产品产品实现过程的策划程序7.17．2 与顾客有关的过程控制程序7。27．3 设计和开发控制程序(删减）7.37．4 采购控制程序7.47．5 生产和服务运作控制程序7。57．6 测量和监控设备的控制程序7。68．0 测量、分析和改进8.18．1．1 顾客满意程度测量程序8。2。18．1．2 内部审核程序8.2。28．1．3 过程和产品的测量和监控程序8.2。3、
8.2.48．2 不合格品控制程序8.38．3 数据分析控制程序8。48．4 改进控制程序8.5附件
一、质量记录清单
颁布令本企业依据ISO900l：2008《质量管理体系——要求》编制完成了（ISO9001：2008）A 版，现予以批准颁布实施。《质量手册》本手册是企业质量管理体系的法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。总经理：2009 年11 月28 日
ISO9001品质规划管理程序(含表格)
品质规划管理程序
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1.0目的
为加强对品质管理中有关策划工作的控制，明确策划的相关要求，确保策划的结果符合要求，特制定本程序。
2.0适用范围
本程序用于品质管理体系、品质目标、产品实现、改进等策划过程的控制。
3.0 定义注释
无
4.0 职责权限
4.1管理者代表：负责本公司品质体系、品质目标及有关体系改进方面的总体策划。
4.2品质部经理：
4.2.1负责产品实现过程的策划：
4.2.2负责产品品质改进方面的策划。
4.3各相关部门主管；负责策划结果的执行。
5.0作业程序
5.1品质管理体系流程图（附件）
5.2品质管理体系的策划
5.2.1工厂在建立品质管理体系时，管理者代表应根据工厂的实际情况识别所需要的过程，确定要求排除的过程。工厂目前没有产品设计、所以这个要求排除在工厂的体系之外。若今后有变化，再进行必要的策划，并及时修改品质体系。
5.2.2确定品质管理体系过程的先后顺序，并在程序文件中明确其相互关系与作用。
5.2.3对有些过程的实施，应先制定相应的计划，如内部品质体系审核、培训、管理评审、生产过程控制等，并予以实施、检查。
5.2.4识别生产过程中的品质控制要求，对插件、焊线、浸锡等为控制重点，以确保其品质。
5.2.5为实现这些过程，识别所需要的资源要求，并予以满足，如设备、人员、设施、技术与方法等等。
5.2.6及时识别品质体系的有关变化、人员变动等等，并根据这些变化，对品质管理体系作出相应的调整。
5.3品质目标的策划
5.3.1根据品质方针的要求，总经理应建立工厂总的品质目标，并将有关目标分解到责任部门。(详见).在建立公司品质目标时，应考虑下述因素；
ISO9001过程策划及控制程序
目录
0.文件制修订记录 (2)
1.目的 (3)
2.范围 (3)
3.权责 (3)
4.定义 (3)
5.作业内容 (3)
6.相关文件 (8)
7.相关表单 (10)
8.流程图-- (10)
9.附件
文件制修订记录
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iso9000质量管理体系职责分配表
ISO9001:2008内审员培训班下载报名表内训调查表
【课程描述】
ISO9000质量管理体系已是现代管理发展的潮流，通过ISO9001国际标准质量管理体系认证的单位赢得这市场；拥有高素质的内部质量审核员是企业内部成功推行ISO 9001质量管理体系的关键之一。为更好的服務客户，降低成本，本公司推出本课程。使学员能融会贯通ISO9000:2008标准及掌握企业企业内部审核的流程及技巧，为企业推动ISO9000:2008体系提供最佳动力。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO9000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事质量管理认证工作的人员、在QMS实施过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事质量管理工作的人员。
【课程大纲】
第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001：2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001：2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1
ISO9001设计和开发控制程序
文件制修订记录
1.0目的：
对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。
3.0权责
3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。
4.0定义：
4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容：
5.1新产品设计和开发的策划与输入：
5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。
客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。
公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产
品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：
ISO9001管理评审程序
管理评审程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
有效实施管理评审的控制，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2.0范围
适用与管理评审工作相关的全部管理及控制作业。
3.0定义
无
4.0职责
4.1总经理：批准管理评审策划，主持评审，决定改进事项。
4.2管理者代表：提出管理评审报告，验证管理评审输出措施的实施成效。4.3综合部：负责管理评审策划，会务准备，会议记录及资料归档，管评跟踪措施。
4.4相关部门：准备相关评审资料，参加评审，实施管理评审的输出措施。
5.0程序内容
5.1管理评审策划
5.1.1每个经营年度初期，综合部编制《管理评审计划》策划管理评审的年度安排，呈报管理者代表审核和总经理批准后执行。
5.1.2对管理评审的策划应包括以下内容：
a）对质量管理体系的所有要求（即全部过程）及其绩效趋势的评审：应确保每
间隔不超过12个月，至少进行一次全面评审。
b）对质量目标进行监视：应确保针对不同的质量目标特性，确定适当的监视周期。
c）对不良质量成本的定期报告和评价：应确保阶段性和年度性的安排。
5.1.3有下列情况之一时，由总经理决定，可增加管理评审频次：
a）组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化；
b）发生重大质量事故，顾客有严重质量投诉或连续投诉；
c）法律、法规、标准及其他要求发生变化；
d）市场需求发生重大变化；
e）审核中发现严重不符合。
5.2管理评审准备
5.2.1综合部根据年度计划的安排，至少提前20个日历日征询管理者代表和总经理的意见，发出《管理评审通知》。
5.2.2临时管理评审应在总经理决定之后2个工作日内发出《管理评审通知》。
质量管理体系策划控制程序+附件
质量管理体系策划控制程序受控状态：_____________
生效日期：2017-01-01
1. 目的
为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IS09001: 2015质量管理体系要求，公司在实
施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围
适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3. 引用文件
《文件化信息管理管理程序》
4. 术语和定义
质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标,
并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。
质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。
质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具
体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职
责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求
及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量
管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体
系的第一层次文件。
程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的
ISO9001内部审核控制程序(含表格)
ISO9001内部审核
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1.0目的
通过内部品质体系审核活动，验证各项品质活动与相关结果是否符合计划安排进度,而判断品质体系的有效性。
2.0范围
适用于本公司内部品质体系审核过程。
3.0权责
管理者代表制定本程序，相关部门配合执行。
4.0定义
（无）
5.0内容
5.1审核计划：管理者代表负责编制《年度内审计划》，报管理者代表批准，对品质体系全部要素的执行情况进行审核，每年至少进行两次，需要时经管理者代表或总经理批准，可以增加审核次数。
5.2审核人员：根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围、项目的审核组长及审核成员，由公司内审员担任，审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系，内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命：
A.必须经专业机构培训，取得内部品质体系审核员培训合格证书；
B.对公司品质体系运作有一定的了解；
5.3审核准备工作
A.审核组长制定《内审实施计划》，经管理者代表批准后通知受审核部门负责人。
B.审核小组调阅品质手册、相关程序文件及其它文件。
C.审核小组编制《内审检查表》，由审核组长审核。
5.4实施审核
A.由管理者代表组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。
B.进行现场审核，搜集客观证据。
C.分析观察结果，确定不合格项填写《内审不符合报告》。
D.召开末次会议，宣布审核结果，所有《内审不符合报告》必须经受审核部门负责人确
认后，由审核组长批准。
5.5审核报告
A.每次审核活动，审核组长应编写《内审报告》，在审核结束两个星期内完成。
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4.6.3质量策划的更改
a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请》，经部经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行；
b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机源自文库的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。
5.2管理策划控制程序
章节号
5.2
版本
1
页次
1/2
1目的
对实现组织的质量目标进行管理策划。
2范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
3职责
3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3质量部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
d根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
e策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。
4.4质量策划输出文件的编制原则
a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；
b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放
4.5.1质量策划输出文件由质量部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
4.5.2质量策划输出文件的封面必须包括策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.6质量策划的实施、监督检查和更改
4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质量部。
4.2进行质量策划的时机
组织在下列情况下需进行质量策划：
a)按照质量管理标准，建立、改进质量管理体系；
b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。
4.3质量策划的内容
4.6.4质量策划所形成的相关文件，由质量部负责存档保存。
5相关文件
5.1《文件控制程序》。
5.2《实现过程的策划程序》。
6质量记录
6.1《质量策划实施情况检查表》。
6.2《文件更改申请》。
3.4各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。
4程序
4.1质量目标
4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：
a)常规产品成品合格率达到93%，今后三年内每年递增1%；
b)常规产品半成品合格率达到90%，在今后三年内每年递增1%；
c)开发新产品总体一次成功。
4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量策划的内容应包括：
a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
5.2管理策划控制程序
章节号
5.2
版本
1
页次
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c对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；