iso9001 5.2管理策划控制程序

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ISO 9001质量管理体系手册

ISO 9001质量管理体系手册

ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动,本公司依据GB/T 19001标准要求,编制质量手册。

质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用,提供查询支持文件的途径。

1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。

质量职能分配如下:▲:主要职责;○:协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件,亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。

手册未经管理者代表允许,不得复印或发送。

2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。

2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。

当手册内容有任何更新时,只有受控副本的手册才会得到更新。

2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途,为非受控副本。

非受控副本每页均盖有“非受控”印章,当手册有任何更新时,非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。

2.5 手册持有人负责手册的妥善保存,并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。

2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审,确保手册符合标准要求。

2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织(ISO)于2000年12月15日正式发布ISO9000:2000族标准。

我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布,国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证,手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上,并依据GB/T19001-2000标准建立的。

2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。

程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件,其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。

2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。

ISO9001过程控制程序(含表格)

ISO9001过程控制程序(含表格)

ISO9001过程控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的对产品生产过程实施有效的控制,确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行,使生产出来的产品符合规定的质量要求。

2、适用范围用于本公司产品形成各过程的控制。

3、职责3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。

3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。

3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。

4、管理程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。

4.1.1 根据设计和(或)开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。

4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如必要时也应编制作业指导书。

4.1.3 生产计划a)生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,于每月底制定下月的《月生产计划》,经生产副总经理批准后,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。

《月生产计划》为滚动计划,将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改,执行《文件及记录控制程序》的有关规定。

b)车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》,安排生产,填写《领料单》向仓库领取所需物料;并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。

生产中心根据每月计划的完成情况,作为制定下月计划的参考。

执行《生产计划管理程序》。

4.2 过程确认4.2.1 生产流程图(见图1)4.2.2 关键和特殊过程否** 特殊过程图1:生产流程图4.2.2.1 关键过程包括:a)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;b)产品重要质量特性形成的工序;c)工艺复杂,质量容易波动,对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。

4.2.2.2 特殊过程包括:a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

ISO9001组织环境与相关方要求控制程序

ISO9001组织环境与相关方要求控制程序

组织环境与相关方要求控制程序(ISO9001-2015)1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;针对识别的风险和机会,策划应对措施。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

4.2总经理:批准风险和机会的应对措施。

4.3管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。

4.4各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:a)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等),外部(地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

b)开发部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。

c)总务部:内部(产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等),外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

d)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。

5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。

5.1.4内外部环境要素监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。

25_ISO9001TS16949品质体系管理办法_持续改进控制程序

25_ISO9001TS16949品质体系管理办法_持续改进控制程序
7.3《体系内部审核控制程序》BM/CX-04-G
7.4《不符合/纠正和预防措施控制程序》BM/CX-07-G
7.5《数据分析管理办法》BM/ZY-031
8.0相关记录
8.1《改进项目的实施及验证报告》BM/JL.IE-003
8.2《纠正预防措施报告》BM/JL.QC-013
9.0附录
10.0修改记录
5.2.1.2顾客提高要求的期望应确定为改进项目;
5.2.1.3生产工艺的优化应确定为改进项目;
5.2.1.4产品的技术革新应确定为改进项目;
5.2.1.5提高材料的利用率应确定为改进项目;
5.2.1.6过程的改进和生产效率的提高应确定为改进项目。
版次
更改人
日期
审核
核准
5.2.2改进项目的确定由管理者代表负责。
5.1.3改进可以是日常的改进活动,也可以是重大的改进项目。
5.1.3.1日常改进活动的策划和管理执行《不符合/纠正和预防措施控制程序》。
5.1.3.2重大改进活动的策划和管理执行本程序。
5.2持续改进项目的识别
5.2.1பைடு நூலகம்进项目的确定原则如下:
5.2.1.1质量环境目标的调整和优化应确定为改进项目;
5.3.2.5日程安排;
5.3.2.6责任分工;
5.3.2.7资源保障等。
5.3.3改进项目计划经管理者代表批准后实施。改进项目计划需要修改时,需经改进小组讨论并报管理者代表批准。
5.3.4改进小组进行调查、分折、识别并验证问题的根本原因,制定并实施改进措施。调查分析及实施的改进措施应记录在《改进项目的实施及验证报告》中的相应栏目里。
5.3改进项目的组织和实施
5.3.1管理者代表针对项目的性质和需要,负责成立改进小组,任命改进小组组长。

ISO9001质量体系持续改进控制程序

ISO9001质量体系持续改进控制程序

ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据,通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息,对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价,制定持续改进项目和措施,不断满足顾客要求。

2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。

如:生产率的提高;产品质量的提高;生产成本的降低;服务质量的提高;技术水平的提高。

3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。

指在已满足规定要求的基础上,进一步开展的以减少质量变差,提高生产率,降低成本和改善服务为主要目标的活动。

3.2 数据分析:有目的地收集数据、分析数据,使之成为信息的过程,这一过程是质量管理体系的支持过程。

4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策并提供资源。

4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。

4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。

4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。

4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门,编制持续改进工作计划,对持续改进计划的实施情况予以监督。

4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。

5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目,可按照以下方面提出建议。

A、过多的搬运和储存;B、非质量因素的额外成本;C、设备停机率是否偏高。

D、设备精度及生产能力需要提高时;E、作业周期时间过长;F、人力资源、材料的浪费。

G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标;H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求;I、顾客提出新的质量指标;J、顾客提出新的质量体系要求;K、工艺方法不能提升产品质量;L、现有工艺方法影响生产效率;M、顾客提出新的设计要求。

N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化;O、库存的不断优化;P、采购成本的不断优化。

ISO9000-质量管理体系文件范本

ISO9000-质量管理体系文件范本

ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:(1)公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ISO9001品质规划管理程序(含表格)

ISO9001品质规划管理程序(含表格)

品质规划管理程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的为加强对品质管理中有关策划工作的控制,明确策划的相关要求,确保策划的结果符合要求,特制定本程序。

2.0适用范围本程序用于品质管理体系、品质目标、产品实现、改进等策划过程的控制。

3.0 定义注释无4.0 职责权限4.1管理者代表:负责本公司品质体系、品质目标及有关体系改进方面的总体策划。

4.2品质部经理:4.2.1负责产品实现过程的策划:4.2.2负责产品品质改进方面的策划。

4.3各相关部门主管;负责策划结果的执行。

5.0作业程序5.1品质管理体系流程图(附件)5.2品质管理体系的策划5.2.1工厂在建立品质管理体系时,管理者代表应根据工厂的实际情况识别所需要的过程,确定要求排除的过程。

工厂目前没有产品设计、所以这个要求排除在工厂的体系之外。

若今后有变化,再进行必要的策划,并及时修改品质体系。

5.2.2确定品质管理体系过程的先后顺序,并在程序文件中明确其相互关系与作用。

5.2.3对有些过程的实施,应先制定相应的计划,如内部品质体系审核、培训、管理评审、生产过程控制等,并予以实施、检查。

5.2.4识别生产过程中的品质控制要求,对插件、焊线、浸锡等为控制重点,以确保其品质。

5.2.5为实现这些过程,识别所需要的资源要求,并予以满足,如设备、人员、设施、技术与方法等等。

5.2.6及时识别品质体系的有关变化、人员变动等等,并根据这些变化,对品质管理体系作出相应的调整。

5.3品质目标的策划5.3.1根据品质方针的要求,总经理应建立工厂总的品质目标,并将有关目标分解到责任部门。

(详见<品质目标一览表>).在建立公司品质目标时,应考虑下述因素;A顾客满意的需求;B工厂自身经营管理的需求;C品质管理体系的改进要求;D可测量性,并要求品质目标可通过努力而实现。

5.3.2建立品质目标时,应识别所有需要进行控制的目标,并将其列成清单,根据实际情况以及有关要求,确定优先控制的目标,在这些目标达到要求后,再转换其他需要控制的目标。

ISO9001过程策划及控制程序

ISO9001过程策划及控制程序
6)车间主任应根据工序作业指导书中的要求对关键工位的人员资格、设备适宜性和物料的正确性进行核查,当有问题时,应及时纠正。
6.4.2正式生产阶段
1) 生产领料员拿到车间主任下发的《装配任务单》及相应的《套料/发料单》。领料员应详细核对物料编号、Байду номын сангаас名规格、数量等。领完料后,交各工序负责人分类存放于生产物料暂存区。
5.5品质部:负责对产品进行必要的验证、确认、监控、检验和试验。
5.6 商务部:负责对产品进程中出现的问题与客户沟通、联络。
5.7人事行政部:保证人力资源的合理支援、配置及组织培训。
6.0程序
6.1制程目标和要求
管理者代表组织制定质量目标计划,规定各个制程的质量目标及要求,相关部门应将达成情况提交管理评审,以决定是否需要修订。
0.文件制修订记录………………………………………………2
1.目的……………………………………………………………3
2.范围……………………………………………………………3
3.权责……………………………………………………………3
4.定义……………………………………………………………3
5.作业内容………………………………………………………3
2) 生产开始,各工序负责人负责对本工序的产品作首件确认,只有在首件确认通过后,才可以正式生产。
3) 过程和产品的监视与测量依照相关的《作业标准指导书》、IPQC《检查指导》及《测试指导》实施。
4) 制程中不合格品管制依《不合格品的控制程序》实施。
5) 过程和产品标识依《标识和可追溯性控制程序》执行。
5)生产调度:车间主任依据《生产(周)计划进度表》及实际生产状况、物料等资源准备情况,编制车间《每日生产进度表》用于安排车间生产,控制各在制产品生产顺序及各工序生产量。

ISO9001研发过程控制程序

ISO9001研发过程控制程序

研发过程控制程序1、目的本文件规定了产品立项、设计开发的职责、程序、组织和技术接口及设计更改以及评审的要求,以使产品的开发过程处于受控状态,保证产品的设计、开发质量。

2、范围本程序适用于本公司产品的设计开发过程3、定义无4、职责4.1产品部门:负责新产品的提议、可行性分析及提出产品立项申请。

4.2研发部门:负责新产品和改进产品设计开发的策划、组织、协调、资源配置。

4.3测试部门:负责产品的模块集成测试和系统测试(或协助完成试验局测试)。

4.4配置管理部:负责产品研发配置管理、编译、发布。

5、设计、开发各阶段工作程序5.1工作全阶段流程5.2市场阶段5.2.1产品立项5.2.2输入市场信息、新产品信息5.2.3流程描述1)新产品可由公司市场销售人员、科研部门人员等提出。

2)新产品提出人应完成《立项分析报告》,描述新产品的用途和功能、技术要求、产品基本形式和结构特点、市场前景预测、成本估算、风险分析及竞争对手分析等。

产品经理根据新产品信息制定《产品路标规划》并提交研发委员会审核。

3)研发委员会对产品部提交的《立项分析报告》《产品路标规划》进行评审,确定是否进行产品预研或做进一步可行性研究。

4)研发委员会同意进行产品预研后,应确定相应的产品预研人员,下达新产品预研任务,明确预研目标、预研计划、预研费用预算等事项。

5)新产品提出人填写《产品立项审批表》,向研发委员会提出产品立项申请,并提交《新产品提议书》、《可行性分析报告》、《产品技术规范书》、《产品计划书》草稿等材料。

研发委员会对提交的材料进行审核后,确定是否可以立项。

6)研发委员会接到立项申请后,应组织研发委员会成员、公司高层领导、各相关部门人员等对拟立项的新产品的用途和功能、关键技术、市场前景、成本估算、风险、预研成果、项目进度、产品形态等进行评审。

7)若产品立项评审通过,由总经理、研发委员会、计财部、研发部门领导在《产品立项审批表》中签署审批意见。

iso9000质量管理体系职责分配表

iso9000质量管理体系职责分配表

ISO9001:2008内审员培训班下载报名表内训调查表
【课程描述】
ISO9000质量管理体系已是现代管理发展的潮流,通过ISO9001国际标准质量管理体系认证的单位赢得这市场;拥有高素质的内部质量审核员是企业内部成功推行ISO 9001质量管理体系的关键之一。

为更好的服務客户,降低成本,本公司推出本课程。

使学员能融会贯通ISO9000:2008标准及掌握企业企业内部审核的流程及技巧,为企业推动ISO9000:2008体系提供最佳动力。

【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO9000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事质量管理认证工作的人员、在QMS实施过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事质量管理工作的人员。

【课程大纲】
第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001:2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001:2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1。

ISO9001设计和开发控制程序

ISO9001设计和开发控制程序

文件制修订记录1.0目的:对产品设计和开发的全部过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。

2.0范围:适用于本公司新产品(研发和改良)的设计和开发,及客户来图来样加工。

3.0权责3.1业务部:负责市场调研分析及客户需求信息的收集。

3.2工程部:负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。

3.3生产部:负责产品生产及相关量产能力的验证。

3.4资材部:负责新材料的供应商开发,设计和开发物料的采购,小批量试产的物料计划和生产计划。

4.0定义:4.1OEM:按顾客提供的图档(3D/2D)进行生产加工。

4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。

4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。

4.4.CDA:关键尺寸评估表。

5.0作业内容:5.1新产品设计和开发的策划与输入:5.1.1设计项目来源:客户委托和公司指令。

客户委托:由客户提供产品设计的意向,参考样品(参考机型或资料)、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。

公司指令:公司高层和业务部根据市场反馈信息,行业发展动态与理念(行业展销会上获取新概念),提出对产品结构﹑款式和档次要求,成本要求;结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。

5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求,指派项目工程师组建小组,填写[新产品立项书]经部门经理审核,总经理批准后实施。

5.1.3项目工程师根据设计输入的信息,进行产品3D图档的设计。

工程师完成初始图档的设计后,同时根据实际的需要输出以下工程资料:a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。

d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。

5.1.4如项目属OEM来图制造产品,业务部接到顾客图档后交工程部进行立项,工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。

5.2新产品设计和开发的控制(评审﹑验证和确认活动):5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员,依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认,并填写[新产品制造可行性评价表]。

ISO9001文件管理程序

ISO9001文件管理程序

文件管理程序(ISO9001-2015)1.0目的确保文件的有效性,满足对文件的使用要求,防止作废文件的非预期使用。

2.0范围适用与质量管理体系运行相关的文件,包括外来文件。

3.0定义无4.0职责4.1 综合部:负责文件登记、制作、分发与回收、检查、保存及销毁。

4.2 各部门:文件的制订、修订,所需文件的签收、使用、修订或废止的建议。

5.0程序内容5.1 文件需求5.1.1 综合部根据管理体系策划的输出,提出对公司QMS文件(含记录表单)的需求。

5.1.2 相关部门根据实际需要,适时提出对公司QMS文件(含记录表单)的需求。

5.2 文件制订与修订5.2.1 文件制订1、综合部针对其所提文件需求,依文件主控职责确定编写责任,报管理者代表审核及总经理批准后,安排文件编写。

2、综合部将管理体系策划过程的输出信息提供给文件编写人员。

文件编写人员应熟知策划文件的内容,文件的编写应与策划文件的内容相吻合。

3、相关部门针对其所提文件需求,安排其部门内相关人员编写文件。

4、各层级文件的编写,应符合文件编制大纲的要求,同一类别的文件,其文件格式应一致。

5、质量管理体系文件应使用规范的文件编号。

编号原则如下:a)质量手册编号原则DXC –Q M □□手册顺序号:01为质量、……与类别号对应。

手册代号:英文Manual(手册)的首个字母,手册通用。

手册类别号:相应英文单词的首个字母,如,质量Quality。

公司代号:公司简称的汉语拼音的首个字母。

b)程序文件及作业文件编号原则DXC –□□□文件流水号:01、02、……,依程序文件数量而定。

文件代号:P代表程序文件;W代表作业文件。

公司代号:公司简称的汉语拼音的首个字母。

c)记录表单编号原则R [□□□]–□□表单流水号:01、02、……,依该过程表单数量而定。

过程代号。

表单代号:英文记录Record的缩写。

注:同一表单在不同程序文件或作业指导文件中使用,其编号以首先描述使用该表单的文件为准,后续文件直接引用其编号。

21管理评审控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)

21管理评审控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)

1.目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,确保其适宜性、充分性和有效性,实现公司的质量方针和质量目标和规定要求,以达到持续改进的目的。

2.适用范围适用于公司质量管理体系的评审过程。

3.职责3.1总经理负责主持管理评审活动,批准评审报告。

3.2管理者代表a.负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;b.负责管理评审计划表的制定,对管理评审所需的资料进行分类;负责监督管理评审提出的纠正措施和改进的执行情况,编写相应的管理评审报告。

3.4办公室a.负责管理评审计划表的实施及组织协调工作,收集并提供管理评审所需的资料;b.负责对评审后的纠正措施和改进进行跟踪和验证。

3.5各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关纠正措施和改进。

4.工作程序4.1管理评审计划表4.1.1管理评审的频次,一般每年年底进行一次,可根据公司情况加以调整,但两次评审的时间间隔不超过12个月。

可结合内审的结果进行,也可根据需要安排。

4.1.2由办公室在每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准后下发各有关部门。

4.1.3办公室于每次管理评审前通知有关部门,其主要内容包括:a.评审时间;b.评审目的;c.评审范围及评审重点;d.参加评审部门(人员)。

4.1.4当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:a.公司组织机构、产品范围、社会环境发生重大变化时;b.发生重大质量事故或顾客有严重投诉或投诉连续发生时;c.适用的法律法规、标准及其他要求发生变化时;d.市场需求发生重大变化时;e.即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时;f.内外部质量审核中发现严重不合格时。

4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的绩效和改进的机会:a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。

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总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划,质量策划的内容应包括:
a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
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c对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;
4.6.2质量部对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。
4.6.3质量策划的更改
a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文件更改申请》,经部经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行;
b应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运行。
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1目的
对实现组织的质量目标进行管理策划。
2范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
3职责
3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3质量部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。
4.6.4质量策划所形成的相关文件,由质量部负责存档保存。
5相关文件
5.1《文件控制程序》。
5.2《实现过程的策划程序》。
6质量记录
6.1《质量策划实施情况检查表》。
6.2《文件更改申请》。
3.4各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。
4程序
4.1质量目标
4.1.1为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为:
a)常规产品成品合格率达到93%,今后三年内每年递增1%;
b)常规产品半成品合格率达到90%,在今后三年内每年递增1%;
c)开发新产品总体一次成功。
4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。
4.2进行质量策划的时机
组织在下列情况下需进行质量策划:
a)按照质量管理标准,建立、改进质量管理体系;
b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;
c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化;
d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。
4.3质量策划的内容
4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放
4.5.1质量策划输出文件由质量部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。
4.5.2质量策划输出文件的封面必须包括策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.6质量策划的实施、监督检查和更改
4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质量部。
d根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;
e策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。
4.4质量策划输出文件的编制原则
a)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致;
b)已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。
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