铁皮石斛的国家标准是怎么诞生的(附2015版铁皮石斛标准)
铁皮石斛质量标准
【石斛质量标准正文】石斛Shi huCaulis Dendrobi本品为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.铁皮石斛Dendrobium candidum Wall.ex Lindl. 或马鞭石斛Dendrobium fimbriatum “铁皮枫斗（耳环石斛）”。
【性状】鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形，长约30cm，直径0. 4～1. 2cm。
表面黄绿色，光滑或有纵纹，节明显，色较深，节上有膜质叶稍。
肉质，多汗，易折断。
气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。
金钗石斛呈扁圆柱形，长20～40cm，直径0. 4～0. 6cm，节间长2. 5～3cm。
表面金黄色或黄中带绿色，有深纵沟。
质硬而脆，断面较平坦。
味苦。
铁皮枫斗呈螺旋形或弹簧状，一般为2～4个旋纹，茎拉直后长3. 5～8cm ，直径0. 2～0. 3cm。
表面黄绿色，有细纵皱纹，一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦。
嚼之有黏性。
马鞭石斛呈长圆锥形，长40～120cm ，直径0. 5～0. 8cm，节间长3 ～4.5cm。
表面黄色至暗黄色，有深纵槽。
质疏松，断面呈纤维性。
味微苦。
【鉴别】横切面：金钗石斛表皮细胞1列，扁平，外被鲜黄色角质层。
基本组织细胞大小较悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成7~8圈。
维管束外侧纤维束新月形或半圆形，其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块，木质部有1~3个导管直径较大。
含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。
铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。
维管束略排成4~5圈，外侧小型薄壁细胞种有的含硅质块。
含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。
马鞭石斛表皮细胞扁圆形，外壁及侧壁增厚，木化，有层纹。
基本组织细胞大小相近，有壁孔，维管束略排成3~4圈。
【检查】水分照水分测定法测定，不超过6.0%总灰分不超过6.0%灰屑不超过3.0%败片率不超过1.0%破碎率不超过3.0%【含量测定】按照高效液相色谱法测定。
2010版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定
铁皮石斛TiepishihuCAULISDENDROBIIOFFICINALIS本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo 的干燥茎。
11月至翌年3 月采收，除去杂质，剪去部分须根，边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干；或截切成段，干燥或低温烘焙，前者习称铁皮枫斗（耳环石斛）；后者习称铁皮石斛。
【性状】铁皮枫斗呈螺旋形，通常2~6 个旋纹，茎拉直后长3.5~8cm,有节和节间之分，直径0.2~0.4cm。
表面灰绿色、黄绿色或略带金黄色，有多数纵皱纹，有时可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状。
气微，味淡，嚼之有粘性。
铁皮石斛为圆柱形的段，长短不等。
【鉴别】（1）本品横切面：表皮细胞 1 列，扁平，外壁及侧壁稍增厚、微木化，外被黄色角质层,有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。
基本薄壁组织细胞多角形，大小相似，其间散在多数维管束，略排成4〜5圈，维管束外韧型，外围排列有厚壁的纤维束，有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。
含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。
（2）取本品粉末1 g,加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用石油醚（60〜90 C）洗涤2次，每次20 ml,弃去石油醚液，水层用乙酸乙酯洗涤2次，每次20ml,弃去洗液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取铁皮石斛对照药材ig,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录W B）试验，吸取上述两种溶液各2~5讥分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上,以水－乙醇－丁酮－乙酰丙酮（85:15:15:5）为展开剂,展开，取出，烘干，喷以三氯化铝试液，105C烘约3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
版《中国药典》对“铁皮石斛”的规定
TiepishihuCAULIS DENDROBII OFFICINALIS 本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。
11月至翌年3月采收，除去杂质，剪去部分须根，边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干；或截切成段，干燥或低温烘焙，前者习称铁皮枫斗（耳环石斛）；后者习称铁皮石斛。
【性状】铁皮枫斗呈螺旋形，通常2~6个旋纹，茎拉直后长~8cm，有节和节间之分，直径~0.4cm。
表面灰绿色、黄绿色或略带金黄色，有多数纵皱纹，有时可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状。
气微，味淡，嚼之有粘性。
铁皮石斛为圆柱形的段，长短不等。
【鉴别】（1）本品横切面：表皮细胞1列，扁平，外壁及侧壁稍增厚、微木化，外被黄色角质层, 有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。
基本薄壁组织细胞多角形，大小相似，其间散在多数维管束，略排成4～5圈，维管束外韧型，外围排列有厚壁的纤维束，有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。
含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。
（2）取本品粉末1 g ，加甲醇50ml ，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml 使溶解，用石油醚（60～90℃）洗涤2次，每次20 ml, 弃去石油醚液，水层用乙酸乙酯洗涤2次，每次20ml, 弃去洗液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml, 合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取铁皮石斛对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2~5 μl ，分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上，以水－乙醇－丁酮－乙酰丙酮（85:15:15:5）为展开剂，展开，取出，烘干，喷以三氯化铝试液，105℃烘约3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
铁皮石斛质量标准
【石斛质量标准正文】石斛ShihuCaulisDendrobi本品为兰科植物金钗石斛DendrobiumnobileLindl.铁皮石斛的新。
表面，直径0.2～0.3cm。
表面黄绿色，有细纵皱纹，一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦。
嚼之有黏性。
马鞭石斛呈长圆锥形，长40～120cm，直径0.5～0.8cm，节间长3～4.5cm。
表面黄色至暗黄色，有深纵槽。
质疏松，断面呈纤维性。
味微苦。
【鉴别】横切面：金钗石斛表皮细胞1列，扁平，外被鲜黄色角质层。
基本组织细胞大小较悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成7~8圈。
维管束外侧纤维束新月形或半圆形，其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块，木质部有1~3个导管直径较大。
含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。
铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。
维管束略排成4~5圈，外侧小型薄壁细胞种有的含硅质块。
含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。
流动相为乙腈度洗脱,0~5min3%A~10%A,5~12min10%A~15%A,12~25min15%A~22%A,25~4 0min22%A~35%A,40~50min35%A~55%A,50~60min55%A~60%A;体积流量:1.0mL/min;检测波长270nm;柱温30℃;运行时间为60min对照品溶液的制备精密称取石斛碱对照品15.45mg，置5mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，得石斛碱对照品母液。
精密量取1mL，置25mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液，备用（对照品溶液质量浓度：123.6mg·L-1）。
对照液的制备对照品溶液的制备取DextranT系列标准分子量葡聚糖用蒸馏水配成适当浓度的溶液，过微孔滤膜，即得标准溶液。
供试品溶液的制备取铁皮石斛药材,50℃干燥4h,粉碎,过60目筛。
取药材粉末1g,精密称定,置于索氏提取器中,加甲醇50mL水浴回流4h,提取液挥去部分溶剂,冷却,（一）概述石斛收载于《中国药典》（05年版），原标准中无定量方法，对铁皮石斛药材的质量控制仍停留在简单的性状鉴别[1],这远远不能实现对铁皮石斛药材进行全面的质量控制根据药典会有关文件的要求，对该品种质量标准进行提高。
石斛质量标准的制定
石斛ShihuCAULIS DENDROBII本品为兰科植物金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.、铁皮石斛 D.candidum Wall.ex Lindl.、马鞭石斛D.fimbriatum Hook.var/oculatum Hook.鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.、流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook．var．oculatum Hook．新鲜或干燥茎。
全年均可采收，以春末夏初和秋季采收者为好，鲜用者采收后以湿沙贮存。
干用者去净根、叶，用开水略烫，蒸透或以砂炒后，反复搓去叶鞘，晒干。
铁皮石斛剪去部分根后，边炒变扭成螺旋状或弹簧状，烘干，习称“铁皮枫斗（耳环石斛）”。
【性状】鲜石斛圆柱形或扁圆柱形长约30cm，直径0.4-1.2cm。
表面黄绿色，光滑或有纵纹，节明显，色较深，节上有膜质叶鞘。
肉质，多汁，易折断。
气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。
金釵石斛扁圆柱形，长20-30cm，直径0.4-0.6cm，节间长2.5-3cm。
表面金黄色或黄中带绿色，有深纵沟。
质硬而脆，断面较平坦。
味苦。
铁皮石斛螺旋状或弹簧状，一般有2-4个旋纹，茎直拉后长3.5~8cm。
直径0.2~0.3cm。
表面黄绿色，有细纵纹，一段可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦。
嚼之有黏性。
马鞭石斛、流苏石斛等呈长圆柱形，长4020～120150cm，直径0.5～0.81.2cm，节明显，节间长32～4.56cm。
表面黄色至暗黄色，有深纵槽。
质疏松，断面平坦或呈纤维性。
味淡或微苦，嚼之有粘性。
鼓槌石斛茎呈粗纺锤形, 具3～7节,中部直径1~3 cm。
表面光滑，金黄色，有明显凸起的棱。
质轻而松脆，断面海绵质。
气微，味淡，嚼之有粘性。
【鉴别】（1）本品横切面：金钗石斛表皮细胞1列，扁平，外被鲜黄色角质层。
基本组织细胞大小较悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成7～8圈。
铁皮石斛栽培标准
铁皮石斛栽培标准铁皮石斛（Dendrobium）是一种常见的兰科植物，也是一种珍贵的中药材。
铁皮石斛具有滋补养颜、益气补肾、滋阴润肺的功效，被广泛用于中药材、养生茶和保健品的研发与生产。
为了获得高产量和高质量的铁皮石斛，必须按照一定的栽培标准进行栽培。
本文将介绍铁皮石斛的栽培标准，包括选种、育苗、选择种植基地、土壤要求、播种期、水肥管理、病虫害防治等。
一、选种二、育苗铁皮石斛主要采用组培育苗方式进行繁殖。
首先，选择健康的种子和茎段进行种子消毒处理，然后在无菌环境下接种，添加合适的培养基进行培养。
培养基的配方要科学合理，可以采用营养盐含量适中的MS培养基。
三、选择种植基地铁皮石斛适宜在充分照明、通风良好、土壤疏松、排水良好的地方种植。
在选择种植基地时，应考虑气候、土壤和水源等因素。
气候宜温暖湿润，年均温度在18℃-25℃之间，雨量充足；土壤宜疏松、肥沃、富含有机质；水源要便利，以满足灌溉需求。
四、土壤要求铁皮石斛喜欢生长在酸性或微酸性土壤中，pH值在5.5-6.5之间。
土壤应疏松、排水良好，富含有机质，但不宜过于肥沃。
五、播种期铁皮石斛的播种期通常在春季，一般为3月至4月之间。
在播种前，要认真进行苗床消毒处理，确保苗床无病虫害。
六、水肥管理1.播种后，要及时浇水，保持苗床湿润。
但注意不要导致积水，以免引发病害。
2.在生长阶段，要根据需水量，适量施用水肥。
夏季高温时要增加浇水次数，保持基质湿润。
3.施肥要注意控制量，使其均匀分布在作物根区附近。
可采用有机肥和无机肥复配使用，有机肥以腐熟的有机肥为主，如鸡粪等。
七、病虫害防治1.铁皮石斛常见的病害有炭疽病、腐烂病、叶斑病等，应加强田间管理，及时发现并采取防治措施。
2.铁皮石斛常见的虫害有蝗虫、飞蛾、叶螨等，在必要时可采用昆虫杀虫剂进行喷洒，但要注意剂量和使用时机的掌握。
以上就是铁皮石斛的栽培标准。
在实际栽培过程中，根据当地的气候、土壤和水源等因素，可以适当进行调整。
无公害铁皮石斛第1部分
╳ICS 65.020.20B 38无公害铁皮石斛第1部分：产地环境Non-environmental pollution Dendrobium candidumPart 1: Environment of production area浙江省质量技术监督局 发布DB33DB33/T 635.1-2007前言铁皮石斛是重要的中药材，为规范指导浙江省铁皮石斛的生产，促进这一新兴产业的发展，特制订本标准。
铁皮石斛系列标准按部分发布，分为四个部分：——第1部分：产地环境；——第2部分：种子种苗；——第3部分：生产技术规范；——第4部分：质量安全要求。
本部分为铁皮石斛系列标准的第1部分。
本部分由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位：浙江省农业厅农作物管理局、浙江省中药材产业协会、杭州天目永安集团有限公司、金华寿仙谷药业有限公司。
本部分主要起草人：何伯伟、潘慧锋、钱永涛、叶良晨、李明焱、钱洪波、张文妹。
无公害铁皮石斛第1部分：产地环境1 范围本部分规定了无公害铁皮石斛的定义、产地选择要求、产地空气、土壤、灌溉水等环境质量的要求、试验采样等检测方法。
本部分适用于无公害铁皮石斛产地的选择和基地建立。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T 5750 （所有部分）生活饮用水标准检验法GB/T 6920 水质 pH值的测定玻璃电极法GB/T 7467 水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 7468 水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB/T 7475 水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T 7484 水质氟化物的测定离子选择电极法GB/T 7485 水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 7487 水质氰化物的测定第二部分氰化物的测定GB/T 7490 水质挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法GB/T 8170数值修约规则GB/T 11914 水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB/T 14550 土壤中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法GB/T 15262 环境空气二氧化硫的测定甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法GB/T 15432 环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法GB/T 15434 环境空气氟化物的测定滤膜.氟离子选择电极法GB/T 16488 水质石油类和动植物油的测定红外光度法GB/T 17134 土壤质量总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 17136 土壤质量总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB/T 17137 土壤质量总铬的测定火焰原子吸收分光光度法GB/T 17138 土壤质量铜、锌的测定火焰原子吸收分光光度法GB/T 17141 土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法NY/T 395 农田土壤环境质量监测技术规范NY/T 396 农用水源环境质量监测技术规范NY/T 397 农区环境空气质量监测技术规范DB33/ 635.4－2007 无公害铁皮石斛第4部分：安全质量要求3 术语和定义下列术语和定义适用于本部分。
铁皮石斛质量标准
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全年均可采收，鲜用者除去根及泥沙；干用者采收后，除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶稍搓净，干燥。
铁皮石斛剪去部分须根后，边炒边扭成螺旋形或弹簧状，烘干，习称“铁皮枫斗（耳环石斛）”。
【性状】鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形，长约30cm，直径0. 4～1. 2cm。
表面黄绿色，光滑或有纵纹，节明显，色较深，节上有膜质叶稍。
肉质，多汗，易折断。
气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。
金钗石斛呈扁圆柱形，长20～40cm，直径0. 4～0. 6cm，节间长2. 5～ 3cm。
表面金黄色或黄中带绿色，有深纵沟。
质硬而脆，断面较平坦。
味苦。
铁皮枫斗呈螺旋形或弹簧状，一般为2～4个旋纹，茎拉直后长3. 5～8cm ，直径0. 2～0. 3cm。
表面黄绿色，有细纵皱纹，一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦。
嚼之有黏性。
马鞭石斛呈长圆锥形，长40～120cm ，直径0. 5～0. 8cm，节间长3 ～4.5cm。
表面黄色至暗黄色，有深纵槽。
质疏松，断面呈纤维性。
味微苦。
【鉴别】横切面：金钗石斛表皮细胞1列，扁平，外被鲜黄色角质层。
基本组织细胞大小较悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成7~8圈。
维管束外侧纤维束新月形或半圆形，其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块，木质部有1~3个导管直径较大。
含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。
铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。
云南鲜铁皮石斛及其不同加工品主要质量指标研究
云南鲜铁皮石斛及其不同加工品主要质量指标研究陈丹青;傅颖;吴咏梅;徐红;李跃雄【摘要】目的测定并分析鲜铁皮石斛主要质量指标水分、浸出物、多糖和甘露糖含量,并比较与铁皮石斛不同加工品之间的差异.方法采集24批次云南省鲜铁皮石斛样品,参照2015版《中国药典》铁皮石斛质量标准,对鲜铁皮石斛多糖和甘露糖含量方法进行方法学验证,测定样品采收后7日内的水分、浸出物、多糖和甘露糖含量;并以鲜铁皮石斛为原料,比对高温烘烤卷曲制得铁皮枫斗、常压低温(45℃)鼓风烘干制碍铁皮石斛片、真空冷冻干燥制得铁皮石斛粉三种不同加工品上述四个主要质量指标差异.结果鲜铁皮石斛水分平均含量为82％±3.8％,浸出物平均含量为7.7％±1.3％,多糖平均含量为41.1％±9.6％,甘露糖平均含量为31.5％±7.6％;三种不同加工品中常压低温鼓风烘干所得铁皮石斛片浸出物、多糖及甘露糖含量最高,而高温烘烤卷曲制得铁皮枫斗最低.结论鲜铁皮石斛多糖、甘露糖定量分析方法重复性好,可实现对鲜铁皮石斛进行质量控制的目的,其主要质量指标浸出物、多糖和甘露糖含量,符合《中国药典》铁皮石斛项下要求;常压低温加工方式有利于保持铁皮石斛主要质量指标值,但与铁皮石斛生物活性关系还有待进一步研究,.该研究可为铁皮石斛新产品开发提供参考依据.【期刊名称】《人参研究》【年(卷),期】2016(028)006【总页数】6页(P23-28)【关键词】铁皮石斛;质量指标;加工品;多糖;甘露糖【作者】陈丹青;傅颖;吴咏梅;徐红;李跃雄【作者单位】上海雷允上药业有限公司神象参茸分公司,上海200336;上海雷允上药业有限公司神象参茸分公司,上海200336;上海雷允上药业有限公司神象参茸分公司,上海200336;上海中医药大学中药研究所,上海201203;上海雷允上药业有限公司神象参茸分公司,上海200336【正文语种】中文铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）为兰科石斛属多年生附生草本植物，又名黑节草，更是石斛药材中的上品[1]以其新鲜或干燥的茎入药，具有“益胃生津，滋阴清热”的功效［2］。
铁皮石斛粉质量标准
铁皮石斛粉Tiepishihu Fen本品为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的新鲜茎，经加工制成的口服饮片。
11月至翌年3月采收，除去杂质，剪去部分须根，清洗，蒸制，切斜片，干燥。
【制法】取铁皮石斛新鲜茎，初加工，净制，灭菌，粉碎成细粉，即得。
【性状】本品为黄绿色至黄棕色粉末。
气微香，味淡，遇水有黏性。
【鉴别】取本品粉末1g，加三氯甲烷-甲醇（9:1)混合溶液15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取铁皮石斛对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2～5µl，分别点于同硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6:3:1)为展开剂，展开，取出，烘干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在95℃加热约3分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过6.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。
甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。
精密吸取0.4m1，按[含量测定]甘露糖项下方法依法测定。
供试品色谱中，甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4～8.0。
细度取本品10g，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二法双筛分法)测定，粉末应能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛的粉末不得少于95%。
微生物限度检查照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（《中国药典》2015年版四部通则1105)和控制菌检查法（《中国药典》2015年版四部通则1106)检查，应符合规定。
需氧菌总数不得过10000cfu/g霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g沙门菌不得检出(10g)；耐胆盐革兰阴性菌小于104cfu(1g)【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.5%。
铁皮石斛质量准则
精心整理【石斛质量标准正文】石斛ShihuCaulisDendrobi本品为兰科植物金钗石斛DendrobiumnobileLindl.铁皮石斛DendrobiumcandidumWall.exLindl.（耳环石斛）”。
【性状】鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形，长约30cm回甜，嚼之有黏性。
金钗石斛呈扁圆柱形，长0.4～0.6cm，节间长2.5～3cm。
表面金黄一般为2～4个旋纹，茎拉直后长3.5～8cm，直径0.2～0.3cm。
一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，马鞭石斛呈长圆锥形，长40～120cm，直径0.5～0.8cm，节间长3～4.5cm。
表面黄色至暗黄色，有深纵槽。
质疏松，断面呈纤维性。
味微苦。
【鉴别】横切面：金钗石斛表皮细胞1列，扁平，外被鲜黄色角质层。
基本组织细胞大小较悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成7~8圈。
维管束外侧纤维束新月形或半圆形，其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块，木质部有1~3个导管直径较大。
含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。
铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。
维管束略排成4~5圈，外侧小型薄壁细胞种有的含硅质块。
含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。
马鞭石斛表皮细胞扁圆形，外壁及侧壁增厚，木化，有层纹。
基本组织细胞大小相近，有壁孔，维管束略排成3~4圈。
【检查】水分照水分测定法测定，不超过6.0%总灰分不超过6.0%灰屑不超过3.0%败片率不超过1.0%破碎率不超过3.0%色谱条件：色谱柱为×4.6mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.4%脱体积流量:1.0mL/min;检测波长270nm;柱温30℃;运行时间为60min对照品溶液的制备精密称取石斛碱对照品15.45mg，置5mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，得石斛碱对照品母液。
精密量取1mL，置25mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液，备用（对照品溶液质量浓度：123.6mg·L-1）。
铁皮石斛资料简介
铁皮石斛简介CHENYU一前言铁皮石斛(Dend robi um of f icinale Kimura etMigo)为我国常用名贵中药，由于长期无节制的采挖，加之本身繁殖率低，自然资源枯竭，为国家重点保护的药材品种。
野生铁皮石斛是国家重点二级保护的珍稀濒危植物，禁止采集和销售。
二生物生态学特性铁皮石斛（学名）：也称铁皮兰、铁吊兰、里树草，云南俗称黑节草，茎圆柱形，高15~50厘米，粗0.4~0.8厘米，基部稍有光泽，具纵纹，节上有花序柄痕及残存叶鞘；叶鞘短于节间，常与节间上部留下环状间隙，褐色，鞘口张开。
茎质硬而脆，易折断，断面呈纤维状。
鲜品茎直径0.3~0.6厘米，表面黄绿色或黑绿色，叶鞘灰白色。
气微，嚼之有粘性。
叶鞘带肉质，矩圆状披针形，长3~6.5厘米，宽0.8~2厘米，顶端略钩。
总状花序生于具叶或无叶茎的中部，有花2~4朵；花淡黄绿色，稍有香气；萼片长1.2~2厘米；花瓣短于萼片，唇瓣卵状披针形，长1.3~1.6厘米，宽0.7~0.9厘米，先端渐尖或短渐尖，近上部中间有圆形紫色斑块，近下部中间有黄色胼胝体。
开花期可持续4~6月。
特征要点：茎直立，圆柱形，粗壮，具多节；叶二列，纸质，厚实，矩圆状披针状或椭圆形，短宽，先端钝并且多数钩转，叶片正面深绿色，叶片背面灰绿色并有紫色斑点；基部下延为抱茎鞘，叶鞘常为紫色或具紫斑，老叶上缘与茎松离而张开，并且与节间留下1个环状铁青色的间隙。
以云南广南地区野生铁皮石斛为代表，即俗称的“黑节草”。
野生的铁皮石斛大多分布在云、贵、川等地的山区。
主要生长于上述地区的高山峻岭悬崖峭壁和岩石缝隙中。
铁皮石斛多分布于海拔近千米的山地半阴湿岩石上，一般均能耐－5℃的低温。
出现叶片掉落枯死，与寒潮带来的－2℃低温无关，也与煤气、通风不良、湿度过大、昼夜温差太大等因素有关。
只要其茎干和根茎未枯死，可望春暖后重新萌发，但应控制浇水，防止出现烂根。
花期多在春季。
它的花形与卡特兰有些相似，主要作盆花栽培。
道地药材—第151部分：铁皮石斛
内容范围
团体标准《道地药材—第151部分：铁皮石斛》（T/CACM 1020.151-2019）规定了道地药材铁皮石斛的来 源及形态、历史沿革、道地产区及生境特征、质量特征。该标准适用于中华人民共和国境内道地药材铁皮石斛的 生产、销售、鉴定及使用。
引用文件
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参考资料：
意义价值
意义价值
2019年8月13日，团体标准《道地药材—第151部分：铁皮石斛》（T/CACM 1020.151-2019）由道地药材国 家重点实验室及国家中医药管理局道地药材生态遗传重点研究室提出，由中华中医药学会归口，由中华中医药学 会发布。
2019年8月13日，团体标准《道地药材—第151部分：铁皮石斛》（T/CACM 1020.151-2019）实施。
主要起草人：李明焱、李振皓、李振宇、何伯伟、王志安、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、毛碧增、陈碧莲、郭 增喜、吴华庆、王如伟、郭怡飚、管金发、姚德中、宋仙水、王慧中、罗镭、徐靖、向增旭、俞巧仙、汪玲娟、 胡凌娟、王晓彤、谭沛、张辉、张国亮、卢江杰、徐丹彬、姚国富、郭亮。
标准目次
标准目次
参考资料：
内容范围
道地药材—第151部分：铁皮石 斛
中华人民共和国团体标准
01 制定过程
03 内容范围 05 意义价值ห้องสมุดไป่ตู้
目录
02 标准目次 04 引用文件
基本信息
《道地药材—第151部分：铁皮石斛》（T/CACM 1020.151-2019）是2019年8月13日实施的一项中华人民共 和国团体标准，归口于中华中医药学会。
中药材品质优劣直接关系到临床疗效。随着中医药事业的不断发展，中药材的需求量大幅度增加，野生资源 难以满足临床所需，多数道地药材逐步转为人工种养。道地药材存在资源无序开发、生产不规范、传统技术传承 不足等情况，影响中医药持续健康发展。因此，急需开展道地药材的传承与保护，而标准化是其中的关键。因此， 制定了团体标准《道地药材—第151部分：铁皮石斛》（T/CACM 1020.151-2019）。
药典推鉴别铁皮石斛国家标准
其实铁皮枫斗（铁皮石斛的药材名）最简单的鉴别方法是用水煮。
正宗的铁皮枫斗哪怕用水煎三个小时，螺旋的形状还放不直。
如果是铁皮枫斗的冒充品只要用水煎15分钟到20分钟就还原放直。
如果是制成品，消费者要自行鉴别，其中有药品和食品之分。
所谓药品是经过临床验证确切有治疗功效的，而保健食品则不然，两者的功效作用判然不同。
1．石斛（金钗石斛）茎下部圆柱形，中部及上部扁圆柱形，向上稍呈"之"字形弯曲，长18～42（～60）cm，中部直径4～10mm，节间长1.5～6cm。
表面金黄色或绿黄色，有光泽，具深纵沟及纵纹，节稍膨大，棕色，常残留灰褐色叶鞘。
质轻而脆，断面较疏松。
气微，味苦。
鲜茎直径1～1.5cm，黄绿色，肉质而脆；折断面较平坦。
2．粉花石斛（环草）茎细长圆柱形，常弯曲、盘绕成团或捆成把，长11～40cm，直径1～2（～3）mm，节间长0.4～2.3cm。
表面金黄色有光泽，具细纵纹。
质柔韧而实，断面较平坦。
气无，味淡，有粘性。
3．束花石斛（黄花）茎细长圆锥形，长23～200cm，直径2～5mm，节间长2～3.5cm。
表面金黄色或棕黄色，有纵纹。
体轻质实，易折断，断面略纤维性，嚼之有粘性。
（照片左）4．铁皮石斛（耳环石斛）茎呈螺旋形或弹簧状，一般2～4个旋纹，拉直后长3.5～8cm，直径0.15～0.3cm，节间长1～3.5cm。
表面黄绿色或黄色，有细纵纹，有的一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦，嚼之有粘性。
5．流苏石斛（马鞭石斛）茎呈细长圆锥形，上部有少数分枝，长30～150cm，直径2～8mm，节间长2～4.5(～5.1)cm。
表面棕黄色，有8～9条深纵沟。
质疏松，断面呈纤维性。
气微，味微苦。
商品常切成1.5～3cm长段，切面灰白色。
（照片右）干品均以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳；耳环石斛以色黄绿、饱满、结实者为佳。
食品安全地方标准 铁皮石斛叶
食品安全地方标准铁皮石斛叶1 范围本标准适用于铁皮石斛叶。
2 术语和定义2.1 铁皮石斛叶以兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的鲜叶，通过去杂、净选、干燥等工艺加工而成的产品。
3 技术要求3.1 原料要求3.1.1 铁皮石斛鲜叶应具有其特有的形态特征及固有的色、香、味，新鲜、无腐烂、无霉变、无异味。
3.1.2 生产加工用水应符合GB 5749的规定。
3.2 感官要求感官要求应符合表1规定。
表1感官要求3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标3.4 污染物限量污染物限量应符合表3规定。
表3污染物限量3.5 农药残留指标农药残留应符合表4及国家有关规定。
表4农药残留限量3.6 食品添加剂食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。
4 其他4.1每日推荐食用量≤6 g。
婴幼儿、孕妇及乳母不宜食用。
4.2产品标签应标示“每日推荐食用量≤6 g。
婴幼儿、孕妇及乳母不宜食用”。
附 录 A 粗多糖的测定方法A.1 粗多糖的测定方法 A.1.1 测定原理采用苯酚-硫酸法测定。
苯酚-硫酸试剂可与多糖中的己糖、糖醛酸起显色反应，吸收值与糖含量呈线形关系。
本法测定波长范围较宽，470-485 nm 测定值无显著性差异，而在488 nm 灵敏度较其他波长稍高。
A.1.2 仪器与试剂1) 仪器：紫外可见分光光度计、电子分析天平、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、称量瓶、量瓶、移液管、具塞试管。
2) 试剂：无水葡萄糖、无水乙醇、硫酸、苯酚。
A.1.3 对照品溶液的制备精密称取干燥至恒重的无水葡萄糖对照品 0.1 g ,置100 mL 量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5 mL 置50 mL 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得每1 mL 含0.1mg 的对照品溶液。
A.1.4 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2 mL 、0.4 mL 、0.6 mL 、0.8 mL 、1.0 mL ，分别置10 mL 具塞试管中，各加水补至1.0 mL ，精密加入5%苯酚溶液l.0 mL (临用配制），摇匀，再精密加硫酸5.0 mL ，摇匀，置沸水浴中加热20分钟，取出，置冰浴中冷却5分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法，在488 nm 的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
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铁皮石斛的国家标准是怎么诞生的（附2015版铁皮石斛标准）从《神农本草经》，一直到2005年版的《中华人民共和国药典》，在漫长的2000年时间里，铁皮石斛在主流本草经典中的地位，就一直归结在“石斛”条目下面。
请看2005年版《中华人民共和国药典》中对“石斛”的法定解释：“石斛的药材来源主要为兰科石斛属的三个品种，分别为：金钗石斛——来源于植物石斛，鲜品应用时名鲜金钗石斛或鲜金钗：铁皮石斛——来源于植物铁皮石斛，又称霍山石斛，鲜品应用时名鲜铁皮石斛或鲜铁皮，产品称铁皮枫斗（耳环石斛）；马鞭石斛——来源于植物马鞭石斛（又称流苏石斛、马鞭草）。
部分近似品种如美花石斛、束花石斛等亦可入药。
长久以来，石斛药材尤以铁皮石斛与金钗石斛两种为最优。
虽品种不一，但处方名称均统称为石斛。
”“2000多年以来，铁皮石斛之所以没有在历代的药典中单独列项，是因为没有必要列项。
”参与2010年版《中华人民共和国药典》“铁皮石斛”条目制定的杨兵勋博士这样说：“铁皮石斛尽管是滋阴生津中药成员里面的一极，但药源历来非常稀少。
国家药典关注的是那种影响面很大的药材，铁皮石斛药材稀缺，影响有限，国家药典因此就没有必要出面进行规范。
”在21世纪的头10年，铁皮石斛在生物医药、养生保健领域内可谓炙手可热。
这期间，用其他劣质石斛冒充铁皮石斛的现象随之出现。
这既阻碍了铁皮石斛产业的发展，又严重地侵害了消费者的利益。
“这就到了国家药典不得不进行规范的时候了。
”杨兵勋博士说：“第一，随着铁皮石斛产业越来越大，临床应用越来越多，国家药典有必要对它进行规范；第二，在中药材里面，石斛类药材的来源是所有中药品种里面特别复杂的，到底什么是铁皮石斛？2005年版《中华人民共和国药典》对铁皮石斛的鉴定仅限于外观、形状等方法，用这些简单的方法已经无法解决市场上出现的各种问题；第三，广大消费者急需得到保护。
没有国家权威的标准，各级行政部门很难对市场进行监控，消费者购买铁皮石斛制品，权益无法得到保护。
”2005年版《中华人民共和国药典》颁布后不久，由于深感改革开放以后，全国的药品市场发展了急剧的变化，国家药典委员会即着手新一版药典的增订工作。
铁皮石斛条目的制定，自然落到了浙江省食品药品检验所的肩上。
期后整整花了六年时间才撰写完成。
为什么花了6年时间才制定出国家标准，它的难点在哪里？根据国家药典委员会的要求，制定铁皮石斛国家标准的时间从2004年正式开始。
自古至今，石斛属植物即为石斛药材应用的正品。
历代主流本草经典中所涉及的石斛药材不仅仅来源于一种植物，而是涉及石斛属的70多种植物。
而且还涉及兰科石斛属以外的一些属植物，如金石斛属、石仙桃属、石豆兰属及其他一些属近20种植物，石斛类药材是目前《中华人民共和国药典》收载的中药材中特别复杂的一味药材。
摆在研究者面前的难题有，找到我国境内的76种石斛属植物，通过对每一种石斛属植物的分析研究，最后找出属于铁皮石斛这一味药材的唯一特征，用专业的语言来讲就是找到铁皮石斛的指纹图谱，找出铁皮石斛的专属性，阐明铁皮石斛的“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”、“性味与归经”、“功能与主治”、“用法与用量”、“贮藏”，让全国的从业者能够方便地使用这一标准。
不用说对76种石斛属植物进行分析，要找到这76种石斛属植物，本身就是一件很难完成的工作。
第二个难题，必须采集到全国各地生长的、不同年份、不同季节采收的铁皮石斛样本。
浙江省食品药品检验所中药室主任祝明主任药师回忆，从2004年开始，研究人员着手收集不同产地、不同年份、不同采收季节的铁皮石斛样品，光是往乐清、云南等地就跑了15次，收集样品约50批、成百上千种；另外为了作比较，又同时收集了容易混淆的非铁皮石斛样品（包括紫皮、刚节、水草等）约50批。
紫皮、刚节等样品来源有数种植物，品种混乱，并不是直接可以用，专家们又将收集的鲜品一部分干燥，一部分专门进行种植开花鉴定，确保样品来源的可靠。
制定铁皮石斛国家标准最关键的是两个数据，一个是找到只有铁皮石斛有而其他石斛没有的数据，一个是不同地方、不同季节、不同年份的铁皮石斛，怎样才算是优质的数据。
由于石斛属药材品种众多，这几年下来，研究人员的头发都白了不少。
经过前后6年的艰苦努力，浙江省食品药品检验所的专家们终于确信，铁皮石斛中黄酮苷类化学成分具有一定专属性，铁皮石斛中多糖水解后甘露糖与葡萄糖峰面积比及水解后单糖含量有其特征性，不同于其他石斛。
所以在2010年新版药典中，出现了铁皮石斛薄层色谱鉴别、甘露糖与葡萄糖峰面积比及杂质、水分、总灰分、浸出物等检查项目，并制定了多糖与甘露糖含量测定方法，制定出具有专属性的鉴别与质量可控的含量测定方法。
另外，新的标准不仅能够检测铁皮石斛的真伪，还能进一步控制和鉴别铁皮石斛的质量好坏。
专家们对不同产地、不同年份、不同采收季节铁皮石斛样品进行测定，最终确定了铁皮石斛的采收期为每年11月至翌年3月。
祝明主任表示，铁皮石斛国家标准的建立，为铁皮石斛产业提供了产品的质量保证和检验标准，有利于保护消费者利益，促进产业健康发展，同时，新标准为铁皮石斛的种植、采收起到了指导作用，能够带动种植业的发展，对整个产业的规范化发展能起到积极作用，将推动整个铁皮石斛中药行业的健康有益发展。
附：2015版中国药典铁皮石斛的收载内容铁皮石斛本品为兰科植物铁皮石斛（Dendrobiumofficinale Kimura et Migo）的干燥茎。
11月至翌年3 月采收，除去杂质，剪去部分须根，边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干；或切成段，干燥或低温烘干，前者习称“铁皮枫斗”（耳环石斛）；后者习称“铁皮石斛”。
【性状】铁皮枫斗本品呈螺旋形或弹簧状，通常为2?6个旋纹，莲拉直后长3.5?8cm，直径0.2?0.4cm。
表面黄绿色或略带金黄色，有细纵皱纹，节明显，节上有时可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状。
气微，味淡，嚼之有黏性。
铁皮石斛本品呈圆柱形的段，长短不等。
【鉴别】（1)本品横切面：表皮细胞1列，扁平，外壁及侧壁稍增厚、微木化，外被黄色角质层，有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。
基本薄壁组织细胞多角形，大小相似，其间散在多数维管束，略排成5 圈，维管率外韧型，外围排列有厚壁的纤维束，有的外侧小型薄壁细胞中含有硅度块。
含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。
(2)取本品粉末lg，加三氯甲烷-甲醇（9 : 1)混合溶液15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取铁皮石斛对照药材lg，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2?5μl，分别点于同硅胶G 薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6 : 3 : 1)为展开剂，展开，取出，烘干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在95°C加热约3分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每lm l含50啤的溶液，作为对照品溶液。
精密吸取0. 4ml，按〔含量测定〕甘露糖项下方法依法测定。
供试品色谱中，甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4?8.0。
水分不得过12.0%(通则0832第二法）总灰分不得过6.0%(通则2302)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.5%。
【含量测定】多糖对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每lm l含90μg的溶液，即得。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0. 2ml、0. 4ml、0. 6ml、0. 8ml、1. 0ml，分别置10ml具塞试管中，各加水补至1.0ml，精密加入5%苯酚溶液lm l (临用配制），摇匀，再精密加硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热20分钟，取出，置冰浴中冷却5分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在488nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，加水200ml，加热回流2 小时，放冷，转移至250ml量瓶中，用少量水分次洗涤容器，洗液并人同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置15ml离心管中，精密加入无水乙醇10ml，摇匀，冷藏1 小时，取出，离心(转速为每分钟4000转）2 0分钟，弃去上清液（必要时滤过），沉淀加80%乙醇洗涤2次，每次8ml，离心，弃去上清液，沉淀加热水溶解，转移至25ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取供试品溶液1ml，置10ml具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入5% 苯酚溶液lml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于25.0% 。
甘露糖照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L的乙酸铵溶液（20 : 80)为流动相；检测波长为250nm。
理论板数按甘露糖峰计算应不低于4000。
校正因子测定取盐酸氨基葡萄糖适量，精密称定，加水制成每lm l含12mg的溶液，作为内标溶液。
另取甘露糖对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加人内标溶液lm l，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取400μl，加0.5mol/L的PMP (1-苯基-3-甲基-5-P比唑啉酮）甲醇溶液与0. 3mol/L的氢氧化钠溶液各400μ1，混匀，70°C水浴反应100分钟。
再加0. 3mol/L的盐酸溶液500μl，混匀，用三氯甲烷洗涤3 次，每次2ml，弃去三氯甲烷液，水层离心后，取上清液10μl，注人液相色谱仪，测定，计算校正因子。
测定法取本品粉末（过三号筛）约0.12g，精密称定，置索氏提取器中，加80%乙醇适量，加热回流提取4 小时，弃去乙醇液，药渣挥干乙醇，滤纸筒拆开置于烧杯中，加水100ml，再精密加人内标溶液2ml，煎煮小时并时时搅拌，放冷，加水补至约100ml，混匀，离心，吸取上清液1ml，置安瓿瓶或顶空瓶中，加3.0mol/L的盐酸溶液0.5m1，封口，混匀，110℃水解1小时，放冷，用3. 0mol/L的氢氧化钠溶液调节p H值至中性，吸取400μl，照校正因子测定方法，自“加0.5mol/L的PMP甲醇溶液”起，依法操作，取上清液注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含甘露糖（C6H12O6）应为13.0%?38. 0% 。