08设备保养管理程序A0
设备维护管理程序
文件制修订记录设备的维护是操作人员和维修人员为了保持设备正常技术状态，使用寿命所必须进行的日常工作，也是操作人员和维修人员责任之一。
设备维护工作做好了，可以减少维修费用，降低产品成本，保证产品质量、提高生产效率。
一、设备维护的基本要求1.及时性根据生产实践经验和设备设计要求特点,及进对事先确定类别，修理间隔期及维护部位等进行维护，这样不仅做到设备在无隐患状态下作业，而且还做到了因提前停机维护所带来的不必要的损失。
2.正确性熟悉设备结构，遵守操作维护规程并合理使用，精心维护，做到设备无隐患，安全生产。
3.可追塑性每次维护要有详细的维护记录单，作为以后维修和维护的可追塑的凭证。
二、设备维护的类别1、设备的日常维护设备日常维护包括“日保养”和“周保养”两种，由操作工和维修工一同负责。
每次维护必须做到：对设备各个部件进行仔细检查，并按规定对某些部件进行清洗。
如消毒、润滑等工作。
并做好相应记录。
生产中要严格按操作维护规程正确使用设备，注意观察其运行状况，发现问题要及时做好记录并处理。
并制订新的合理的维护方案，以保证设备正常运转。
（1）日保养：是指由操作工按日保养单负责进行的维护工作，每次维护对设备的各个备件进行仔细检查，主要是对设备状态的检查，目的是在生产前使设备的状态达到最佳，保证设备生产出合格的产品。
a、灌装机：主要检查双氧水浓度、润滑油液位、液压油液位、小白轮及弹簧片、无菌室内各滚轮、气刀过滤网、纸路各滚轮、贴压力大白轮、打印装置、纸仓内部各滚轮、硕果滤器和磁性过滤器、上灌注管、纵封板、所有压力表是否归零、操作板所有报警灯、下灌注管、压力胶条感应铜条、容量翼滚轮、电眼、底角和顶角加热器、上灌注管O形圈、夹爪部位的产品残留物、无菌仓门的密封性、CIP清洗浓度温度流量时间、清洗时I/P转换阀的压力、CIP清洗时蒸汽障、检查或更换管路密封及消毒、管路接口消毒、CIP管路清洗效果及PH值、横封功率、贴条功率、预热1时检查I/P转换阀的压力、预热2时I/P转换阀压力、水浴压力、夹爪冷却水的流量、封管时折痕位置是否正确、封管后的打印清晰、管封后纵封质量、升温时各温度参数、升温时双氧水系统是否正常b、UHT：主要检查管路清洗是否干净、检查均质机缓冲管、均质机冷却水流量是否正常、均质机润滑油液压油液位、压力表针是否在标准范围内、均质机冷却水过滤器、保温管垫圈、高温列管有无滴漏、与产品键位是否相符、与灌装键位是否相符、各备压显示是否正常、冷却水阀是否打开、均质机压力是否归零、投配酸碱是否合格、检查进碱量、碱循环温度、清洗后碱浓度、检查进酸量、酸循环温度、清洗后酸浓度、清洗后管路中的PH值（2）周保养：周保养主要是由机修工按周保养单负责的对设备的定期维护，它是根据经验总结设备易损坏的地方作成的周保养表，目的是防患与未然，将可能影响产品质量的问题做提前预防。
机器设备保养规章制度
机器设备保养规章制度第一章总则第一条为了保护生产设备，延长使用寿命，提高设备稳定性和工作效率，确保生产安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有生产设备的保养工作。
第三条保养工作必须严格按照本规章制度执行，保养工作人员必须按照要求进行保养操作，确保设备的正常运转。
第四条保养工作应该按照保养计划进行，具体内容包括设备保养的周期、内容、方式和责任人。
第五条保养工作由设备管理部门组织实施，全公司所有员工都应当遵守本规章制度。
第六条设备保养工作应当定期进行检查和评估，对保养工作进行定期评估，及时发现问题并进行处理。
第二章设备保养的分类第七条设备保养工作分为定期保养和预防性保养两种。
第八条定期保养是指按照规定的周期和方法进行设备保养的工作，包括设备的清洁、润滑、调整和检查等内容。
第九条预防性保养是指通过预测设备的故障、提前发现并消除潜在问题，从而预防设备故障的工作。
第十条设备保养工作应当根据设备的使用频率、工作环境和保养周期等因素来确定保养的频次和内容。
第三章设备保养的流程第十一条设备保养工作应当由设备管理部门制定保养计划，并将保养计划下发到各相关部门和责任人。
第十二条设备保养工作应当按照计划中的要求进行，包括设备的清洁、润滑、调整和检查等内容。
第十三条保养工作需要使用特殊工具或设备的，要保证工具和设备的完好性，确保保养工作的顺利进行。
第十四条设备保养工作要做到及时、全面、细致，确保设备的正常运转和安全生产。
第十五条保养工作完成后，应当将保养记录归档存档，以备日后查询和审核。
第四章设备保养的要求第十六条设备保养工作要求保养人员具有一定的专业知识和技能，能够熟练操作保养所需的工具和设备。
第十七条设备保养工作要求保养人员具有一定的责任心和工作态度，确保设备保养工作按照要求进行。
第十八条设备保养工作要求保养人员具有一定的沟通能力，能够与相关部门进行有效的协作和沟通。
第十九条设备保养工作要求保养人员熟悉设备的使用规定和保养要求，能够根据要求进行操作。
机械设备使用及保养管理程序
程序文件文件编号受控状态
机械设备空警保养管理RBA-QP-BOl
5.6.2各车间使用人员负责对机器设备进行日常博洋，保养如：清除灰尘、上油等，并由组长监督执行，且保养人员需做好日常保养记录，车间组长审核确认。
5.7机器设备维修保养：
1.7.1如遇机器设备使用不畅，需要维修时，由相关部门填写《机器设备维修申请单》，由工程或维修部门指派专门人员进行，一般人员没有特别指示，不能私自进行维修，以免造成人身伤害，或对机器设备构成损害.5.7.2对其每次维修保养应计入机器设备档案中，以利于相关问题的追溯，如：机器设备的报废，使用寿命、供货商评估等。
5.8机器设备的编号：
机器设备编号为
□□---□□□流水号
I [ _____________________________ __________________
机器设备代号
机器设备代表为其汉语平阴简写，如：针车ZC例：第一台针车设备，则编号为：ZCOOl
6相关附件
6.1《机器设备操作指导书》
6.2《机器设备保养作业指导书》
7参考文件
7.1《设备台账》
7.2《设备维修申请表》
7.3《设备月保养/定期保养记录》
7.4《设备档案》。
医疗器械产品风险管理程序A0
不可能发生
2）严重程度（Severity，代码为“S”）
危害的严重程度分为以下五个等级。
严重程度
代码
严重程度描述
灾难性的
1
a.不能使用，如不可装配、材质不符、漏工序等；
b.可能会伤害人身，如披锋刮手等。
危险的
2
a.结构偏差、整体明显变形；
b.表面腐蚀或损坏.
严重的
3
a.轻微的尺寸不良；
b.明显的颜色偏差或外观不良。
风险等级
风险等级代码
可接受水平
可接受水平代码
高风险 （High）
H
不可接受
（YES）
Y
中风险 （Middle）
M
低风险 （Low）
L
可接受
（NO）
N
无风险 （Tiny）
T
6.3.3.2 风险分析小组确定危害发生的概率和严重程度后，依得出的座标位置来判定风险的等级，记录在《医疗器械产品风险分析报告》上。
医 疗
器 械
产 品
风
险
管
理
程
序
制订/日期
审核/日期
批准/日期
文 件 修 订 记 录
版本
修订日期
修订章节
修订内容
修订者
1.0目的
为了满足YY/T 0287—2003 idt ISO 13485:2003的要求和相关法律法规的要求，通过对产品进行风险分析，采取降低风险的措施，确保产品按预期用途使用时对患者和使用者的风险处理可接受水平。依据YY/T 0316—2008 idt ISO14971：2007标准，制定本程序。
轻微的
4
轻微的外观不良。
可忽略的
ISO9001-2015PCN变更管理程序A0
PCN变更管理程序（ISO9001：2015）1目的为了使公司内部、外协厂和物料供应商能正确、有效地理解PCN的要求和执行步骤，并正确执行，特制定本规范。
2范围适用于公司内部和各类供应商。
3.职责3.1采购经理：负责供应商PCN的接收和传达。
3.2工程中心代表：3.2.1负责主导公司内部及产品外包工厂按工程部要求所实施的与制造场地和环境，制造技术和工艺相关的PCN编制，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.2.2 参与评审非工程技术部门发起的但与制造技术和工艺相关的PCN变更（例如生产场地或环境变更）。
3.3研发技术代表：3.3.1负责主导按研发部门要求实施的与设计及物料选型相关的PCN编制，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.3.2参与评审非研发技术部门发起的但与研发设计相关的PCN变更。
3.4 SQM代表：3.4.1负责主导编制因更换物料供应商或物料供应商生产场地，环境，工艺流程等发生重大变更而需要向客户提报的PCN，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.4.2负责与客户端接口沟通协调客户专家团队对物料供应商的现场PCN审核。
3.5 QA代表：3.5.1 负责主导编制非上述原因而需要向客户提报的PCN，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.5.2 负责对PCN变更进行评估，确认是否对产品品质造成影响，并跟踪PCN 的执行情况。
3.5.3 担任向客户输出PCN申请及接收客户对PCN审批意见的接口。
3.5.4负责与客户沟通协调客户专家团队对公司内部及外包加工供应商的现场PCN审核。
3.5.5把客户审批通过的PCN传递给各相关部门，并抄送体系文控部代表。
3.6采购代表：3.6.1负责主导编制因物料供应商终止继续供应物料而需提前向客户提报的PCN，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.6.2对于物料供应商相关的PCN变更，负责与物料供应商按审核要求调配及确认接受审核的时间和资源。
生产设备维护保养管理程序
质量体系文件生产设备维护保养管理程序发行部门：生产部文件编号：YXD-QP-09版本：A0编制：审核：批准：2010年01月22日发布 2010年02月01日实施一、目的加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质量和经济效益，特定本程序。
二、范围本制度适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等非生产设备的管理。
三、职责1)工装设备部负责设备的统筹管理，包括设备配置、验收、建档、检修和报废等。
2)使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。
四、作业内容1)设备的配置a)工装设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备的配置申请，于“设施（工具）购置申请单”上注明所购设备的名称，型号（规格）、技术参数、数量等，经主管、副总经理批准后，由资料部负责采购（在设备选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等多方面因素）。
b)需要自制的设备由使用部门提出，由工程部制图，品质部验证，经三方共同审核，总经理批准后，由生产经营部组织加工制造。
c)设备配件的采购由工装设备部汇总各部门需求，按计划执行，经验收合格后，由工装设备部在入库单据中签字确认，直接办理入库手续，由使用部门开单领用。
2)设备验收、建卡及入库a)所采购的设备到货后或自制设备加工完成后，由资材部和使用部门共同核对，对于“设施（工具）验收单”上注明所购设备的名称，型号（规格）、技术参数、数量等内容后，工装设备部组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，由工装设备部和使用部门双方在《设备验收单》上签字，以示验收合格。
b)验收不合格设备，由资料部与制造单位协商处理，并于《设备验收单》上记录处理结果。
c)工装设备部对验收合格的设备进行编号，建立《生产设施管理卡》，并在《生产设备总览表》上予以登记。
d)仓库根据合格的验收单办理入库手续，使用部门需经工装设备部批准后，方可向仓库领取所需设备。
e)以于低值损耗的工装夹具、辅具等，可直接由工装设备部验收合格入库，不需要建卡及登录于总览表。
设备维护和保养规范制度
设备维护和保养规范制度一、引言为了确保设备正常运行，延长设备的使用寿命，保证生产效率和质量，制定本设备维护和保养规范制度。
二、维护和保养职责1.设备部门负责设备的维护和保养工作，设备操作人员负责设备的日常维护工作。
2.设备部门应定期组织设备维修保养培训，提高操作人员的维护技能。
三、设备维护和保养流程1.设备维护和保养按照计划执行，需提前制定维护保养计划，并严格按计划执行。
2.维护和保养人员应按照规定的工作流程进行维护和保养工作，并记录维护和保养的具体情况。
3.设备维修保养工作结束后，应将维修记录整理归档，以备查阅。
四、设备维护和保养内容1.设备日常维护：设备操作人员应定期对设备进行日常清洁，清理设备表面灰尘和杂物，并检查设备连接是否松动，光电开关是否正常。
2.设备润滑维护：设备维修保养人员应定期对设备的润滑点、轴承等部位进行润滑维护，并记录润滑情况。
3.设备检修：设备部门定期进行设备的大规模检修，检查设备的机械传动部分、电气系统、液压系统等，并进行必要的维修工作。
4.设备保养：设备保养人员应进行设备的保养工作，包括更换易损件、校准设备仪表等。
五、设备维护和保养记录1.设备维修保养人员应记录设备维护和保养的具体操作内容和时间。
2.记录内容应包括设备维修保养的具体项目、维修保养人员名称、维修保养时间等。
3.设备维护保养记录应保存至少三年，并随时提供给相关部门查阅。
六、安全操作规范1.维护和保养人员应按照要求穿戴劳保用品，如安全帽、手套等。
2.在进行维护和保养工作前，应切断设备的电源，并设置相应的安全措施，防止误操作造成事故。
3.维护和保养人员应按规定使用维修焊接、切割工具，遵守相关操作规范，确保操作安全。
4.发现设备存在严重隐患时，应立即上报设备部门，并采取有效措施避免安全事故的发生。
七、设备质量追溯制度1.设备部门应建立设备质量追溯制度，追溯每个设备的维修保养记录和维修保养人员。
2.发现设备出现质量问题时，应及时查找原因并采取措施纠正，确保设备的正常运行。
医疗器械经营质量管理体系GSP全套文件含表单,医疗器械经营二类备案、三类许可
***********生物科技有限公司质量管理职责文件编号：***/QM-ZD01版本号：A/0生效日期：2020.07.20受控状态：制订审核批准日期日期日期制订部门质量部发放部门质量部、经营部、仓储部1目的建立医疗器械经营质量管理职责。
2适用范围适用于公司质量管理。
3职责企业负责人对本制度负责。
4内容4.1组织架构相关人员见《企业员工花名册》。
4.2企业负责人质量职责4.2.1企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人；4.2.2全面负责公司日常管理；4.2.3为医疗器械经营质量管理提供必要地物质条件；4.2.4保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责；4.2.5确保企业按照医疗器械经营质量管理规范经营医疗器械；。
4.3质量负责人质量职责4.3.1全面负责公司医疗器械经营质量管理工作；4.3.2独立履行医疗器械经营管理质量职责；4.3.3在公司内部对医疗器械质量管理行使裁决权；4.3.4承担相应的医疗器械质量管理职责；企业负责人质量负责人质量部不良事件监测员（兼）售后服务员经营部仓储部质检员购销员保管员4.4内审员岗位职责4.4.1负责企业质量管理体系文件的设计、编制和修订；4.4.2负责指导、监督、检查企业质量管理体系在公司的运行；4.4.3负责企业质量管理体系内部审核；4.4.4负责检查企业在质量管理中的漏洞和不足，并提出改进意见；4.4.5熟悉ISO9000标准，制定本企业质量标准。
4.5质量部质量职责4.5.1组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
4.5.2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
4.5.3督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。
4.5.4负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
4.5.5负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
4.5.6负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
设备保养操作规程
设备保养操作规程一、概述设备保养是保证设备正常运转和延长设备使用寿命的重要工作，对于企业的生产效率和质量控制具有至关重要的意义。
本文旨在制定一套设备保养操作规程，以指导企业的设备保养工作，确保设备的稳定性和安全性。
二、保养前准备工作每次进行设备保养前，操作人员应进行一系列的准备工作，确保保养工作的顺利进行。
以下是具体的准备工作内容：1. 查阅设备保养手册：根据设备的使用说明书或保养手册，了解设备的保养周期、保养方法及注意事项。
2. 准备保养所需材料和工具：根据保养手册的要求，准备所需的保养材料，如润滑油、清洁剂等，并确保工具齐备。
3. 停机检查：在进行设备保养前，应先将设备停机，并确保设备处于安全状态，以免保养操作过程中造成人员伤害。
三、设备保养步骤设备保养的具体步骤可根据设备的种类和特点进行有针对性的规定。
以下是一个通用的设备保养步骤：1. 清洁设备外表：使用柔软的布或清洁刷清理设备的外表，去除灰尘和杂物，保持设备的整洁。
2. 润滑设备部件：根据保养手册的要求，在设备关键润滑点上添加适量的润滑油，并确保润滑油的质量符合要求。
3. 检查设备连接部位：检查设备的连接部位是否紧固，如有松动及时进行调整。
4. 检查设备电源：检查设备的电源线是否完好，电源插头是否接触良好，以确保设备的正常供电。
5. 检查设备传动系统：检查设备传动系统的轴承、皮带等部件是否磨损，并根据需要进行更换或调整。
6. 检查设备的运行状况：运行设备一段时间，观察设备的运行状况，如有异常情况及时报修或更换相关部件。
7. 记录保养情况：在设备保养过程中，及时记录保养情况，包括保养日期、保养人员、保养内容等，以便日后查阅和分析。
四、设备保养的注意事项在进行设备保养过程中，操作人员需要注意以下事项，以确保保养操作的顺利进行和人员的安全：1. 操作人员应熟悉设备的使用说明书和保养手册，了解设备的保养周期和方法，并严格按照要求进行操作。
2. 操作人员应佩戴适当的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、耳塞等，以保护自身安全。
设备保养操作规程
设备保养操作规程
《设备保养操作规程》
设备保养是确保设备正常运转和延长设备寿命的重要环节，而设备保养操作规程则是指导保养工作的重要文件。
下面是一份设备保养操作规程的范例，供参考：
一、保养人员的职责
1.1. 保养人员应熟悉设备的工作原理、结构和保养要点。
1.2. 保养人员应按照规定的保养周期进行保养工作，确保设备的正常运转。
1.3. 保养人员在保养过程中应注意安全，避免因操作不当造成意外。
1.4. 保养人员应记录每次的保养内容、时间和情况，并报告设备的异常情况。
二、保养操作的流程
2.1. 对设备进行清洁，清除积尘、异物等，确保设备表面的清洁和整洁。
2.2. 对设备的润滑部位进行加注润滑油，确保设备的润滑状态良好。
2.3. 对设备的易损件进行检查和更换，确保设备的关键部件完好无损。
2.4. 对设备进行功能测试，确保设备的各项功能都正常运转。
三、保养记录的管理
3.1. 保养人员应填写保养记录表，记录设备的保养内容、时间
和情况。
3.2. 保养记录表应存档保留，方便管理人员进行查阅和分析设备的保养状况。
3.3. 设备保养情况不良的，应立即报告上级领导，并及时处理设备故障。
四、其他注意事项
4.1. 设备保养操作规程应定期进行更新和修订，以适应设备的实际保养情况。
4.2. 保养人员应接受相关的培训和考核，提高保养工作的质量和效率。
以上是一份设备保养操作规程的范例，希望可以为设备保养工作提供一定的指导和帮助。
在实际工作中，可以根据设备的具体情况进行相应的调整和补充，以确保设备保养工作的有效进行。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
机械设备保养安全操作程序
机械设备保养安全操作程序机械设备是企业生产运营的重要组成部分，它们的正常运行和良好性能对于提高生产效率、保证产品质量以及保障员工安全至关重要。
而定期的保养工作则是确保机械设备长期稳定运行的关键。
为了在保养过程中确保人员安全和设备完好，制定科学合理的安全操作程序是必不可少的。
一、保养前的准备工作1、制定详细的保养计划在进行机械设备保养之前，需要根据设备的使用情况、运行时间、维护记录等制定详细的保养计划。
保养计划应包括保养的项目、保养的周期、所需的工具和材料、参与保养的人员等。
2、停机与断电在开始保养工作之前，必须确保机械设备已经完全停机，并切断电源。
同时，要在电源开关处挂上“禁止合闸，有人工作”的警示牌，以防止他人误操作。
3、清理工作区域将机械设备周围的杂物、废料等清理干净，保持工作区域整洁。
同时，要检查工作区域的地面是否平整，有无积水、油污等，以防止滑倒或摔倒。
4、准备好所需的工具和材料根据保养计划，准备好所需的工具和材料，如扳手、螺丝刀、润滑油、清洁剂等。
确保工具完好无损，材料质量合格。
5、穿戴好个人防护用品参与保养工作的人员应穿戴好个人防护用品，如安全帽、工作服、手套、安全鞋等，以保护自己的身体免受伤害。
二、保养过程中的安全操作1、拆卸与安装部件在拆卸机械设备的部件时，要按照正确的顺序和方法进行操作，避免强行拆卸造成部件损坏。
对于较重的部件，应使用合适的起重设备或工具进行吊运，严禁人员直接用手搬抬。
在安装部件时，要确保部件安装牢固，螺丝、螺母等紧固部件要拧紧，防止部件松动脱落。
2、润滑与加注油脂在对机械设备进行润滑和加注油脂时，要选择合适的润滑油和油脂，并按照规定的剂量和部位进行加注。
避免润滑油和油脂泄漏，污染环境。
同时，要注意防火，严禁在有明火的地方进行润滑和加注油脂操作。
3、清洁与检查在清洁机械设备时，应使用合适的清洁剂和工具，避免使用腐蚀性强的清洁剂造成设备表面损伤。
在检查设备时，要仔细认真，对发现的问题和隐患要及时记录并处理。
设备维护及保养管理程序
设备维护及保养管理程序（ISO13485-2016/ISO9001-2015）1.0目的规范设备维修、保养、点检、预检预修管理，提高生产效率，保证设备维保的有序操作。
2.0适用范围适用于本规定适用于公司日常突发性的生产设备、化验仪器和生产辅助设备的维修、保养、点检、预检预修。
3.0职责3.1设备使用部门3.1.1负责提出设备故障维修请修要求，填写《设备报修单》。
3.1.2 负责对使用设备每天的日常保养，周保，月保，年保；班前、过程的关键设备点检，并填写《关键设备点检记录》。
3.1.3 负责协助突发故障设备的维修，对维修效果进行确认。
3.2设备组3.2.1 设备组负责日常设备突发故障的维修、抢修，设备的预检预修。
3.2.2设备维修人员进行每天的日常点检并记录，并监督使用部门的关键设备点检。
3.2.3 设备组负责制定保养内容，保养标准和对保养的协助、监督。
3.2.4 设备组负责提供保养所需的特殊工具。
3.2.5 设备组负责实施关键设备年检计划并记录。
3.2.6 设备管理员/设备主管对每天的交接班记录、点检记录查看，发现问题及时安排人员进行处理。
3.2.7 设备管理员在年初做好下一年的《年度关键设备点检计划》，计划经部门领导审批实施，设备主管根据年度点检计划合理安排人员进行点检，点检完毕做好点检记录，交由设备管理员验证和保存。
4.0工作流程(见后页)4.1 设备维修工作流程、设备维修工作流程说明4.2 点检工作流程、点检工作流程说明4.3 预检预修工作流程、预检预修工作流程说明4.4 设备保养流程、设备保养工程流程说明5.0记录《设备操作、点检、保养标准书》《设备报修单》《设备保养记录》《关键设备点检记录》《关键设备年度点检计划》《年度点检记录》设备维修工作流程职责岗位流程作业指导书、记录等设备使用部门设备使用部门生产部生产部设备使用部门《设备报修单》设备突发故障4.1.24.1.1设备故障报修设备故障维修设备修复确认设备投入使用4.1.34.1.44.1.5设备维修工作流程说明序号流程块工作标准期量标准4.1.1设备发生故障当设备发生故障后，操作者必须停机，并且保留设备的故障现场。
设备维护保养管理规定范文
设备维护保养管理规定范文一、目的与适用范围本规定的目的是确保设备的正常运行和可靠性，延长设备使用寿命，减少设备故障和停机时间，提高生产效率。
本规定适用于公司所有设备的维护保养管理。
二、责任和权限1. 设备管理部负责制定设备维护保养计划和制度，组织实施设备维护保养工作，对设备维护保养进行监督和检查。
2. 各部门负责设备的日常维护保养工作，包括定期保养和故障处理。
3. 设备操作人员负责设备的日常维护，定期检查设备的运行状态，及时发现和报修设备故障。
4. 维修部门负责设备的维修和大修工作，及时处理设备故障，确保设备的正常运行。
三、设备维护保养计划1. 设备管理部每年制定设备维护保养计划，并报公司领导批准后执行。
2. 设备维护保养计划应包括设备的定期保养内容、周期和方法，以及设备的大修计划。
3. 设备维护保养计划要合理安排，充分考虑设备的使用频率和特殊要求。
四、设备维护保养工作1. 定期保养(1) 设备操作人员每天按照设备操作规程进行设备的日常保养，包括设备的清洁、润滑、调整等工作。
(2) 操作人员要及时记录设备的保养情况和异常问题，并报告维修部门处理。
(3) 维修部门按照设备维护保养计划进行定期保养，包括设备的清洁、润滑、更换易损件等工作。
(4) 定期保养要按照标准操作规程进行，确保设备的安全和可靠性。
2. 故障处理(1) 设备操作人员发现设备出现故障要及时停机，采取措施进行紧急维修，保证生产的顺利进行。
(2) 维修部门要及时响应故障报修，安排维修人员进行维修工作，并确保维修质量。
(3) 设备操作人员和维修人员要进行故障原因分析，提出改进设备和操作方法的建议，以减少故障次数和停机时间。
五、设备维护保养记录1. 设备操作人员要按照规定要求填写设备维护保养记录表，记录设备的日常保养情况、故障情况和维修情况。
2. 维修部门要及时填写完成设备的维修记录，并将维修记录归档，以备查阅。
六、设备维护保养检查1. 设备管理部定期对设备的维护保养工作进行检查，并书面反馈检查结果，提出改进意见。
质量记录单
质量记录清单序号归口部门程序文件编号 版次程序文件名称质量记录表单1质保部TR/QP0404-2006A0《质量记录控制程序》QR0404-01《公司质量记录清单》QR0404-02《部门质量记录清单》QR0404-03《记录保存、销毁、作废保存一览表》QR0404-04《记录借阅申请单》QR0404-05《质量记录处置申请单》2质保部TR/QP0803-2006A0《不合格品控制程序》QR0803-01 《质量问题处理单》QR0803-02 《供应商质量问题通知单》QR0803-03 《让步接受申请单》QR0803-04 《让步放行通知单》QR0803-05 《ECU来料异常通知单》QR0803-06 《ECU让步申请单》QR0803-07 《ECU紧急放行申请单》QR0803-08 《ECU质量异常通知单》QR0803-09 《ECU不合格品通知单》QR0803-10 《ECU报废申请单》3质保部TR/QP0809-2006A0《产品审核控制程序》QR0809-01《公司年度产品审核计划》QR0809-02《产品审核大纲》QR0809-03《不符合项报告》QR0809-04《产品审核抽样申请表》QR0809-05《产品审核检查表》QR0809-06《抽样产品处理单》QR0809-07《产品审核报告》4质保部TR/QP0810-2006A0《过程审核控制程序》QR0810-01《公司年度过程审核计划》QR0810-02《过程审核大纲》QR0810-03《不符合项报告》QR0810-04《过程审核提问评分/符合率》QR0810-05《过程审核结果一览表》QR0810-06《过程审核报告》QR0810-07《不符合项清单》5质保部TR/QP0807-2006A0《纠正和预防措施控制程序》QR0807-01《不合格（不符合）报告》QR0807-02《8D报告》6质保部TR/QP0802-2006A0《内部体系审核控制程序》QR0802-01《年度内部质量体系审核计划》QR0802-02《内部质量体系审核实施计划》QR0802-03《内部质量体系审核检查表》QR0802-04《合格内审员名单》QR0802-05《不符合项清单》QR0802-06《内部质量体系审核报告》7质保部TR/QP0501-2006A0《质量方针目标与数据分析程序》QR0501－01《数据指标统计记录表单》8质保部TR/QP0402-2006A0《质量体系文件控制程序》QR0402-01《外来文件一览表》QR0402-02《文件发放、回收登记表》QR0402-03《受控文件清单》QR0402-04《文件更改/作废申请表》QR0402-05《作废文件一览表》QR0402-06《部门文件清单》QR0402-07《文件会签表》9质保部TR/QP0713-2006A0《FMEA与控制计划程序》QR0713-01《（A－1）设计FMEA检查表》QR0713-02《（A－6）过程流程图检查表》QR0713-03《（A－7）过程FMEA检查表》QR0713-04《（A－8）控制计划检查表》10质保部TR/QP0811-2006A0《统计技术应用程序》QR0811-01《过程能力研究》QR0811-02《P控制图》11质保部TR/QP0714-2006A0《生产件批准程序》QR0714-01 《产品样件认可报告》QR0714-02《PPAP检查表》12质保部TR/QP0707-2006A0《供应商选择与评价程序》QR0707-01《供应商基本情况调查表》QR0707-02《供应商报价单》QR0707-03《可行性供应商清单》QR0707-04《供应商审核计划》QR0707-05《供应商审核清单》QR0707-06《供应商审核结果报告》QR0707-07《不符合项报告》QR0707-08《合格供应商名录》QR0707-09《供应商绩效考核结果单》13实验部TR/QP0808-2006A0《台架试验控制程序》QR0808-01《台架试验委托单》QR0808-02《设备运行监控及校准记录表》QR0808-03《台架器件交接记录表》QR0808-04《台架工作日志》QR0808-05《台架试验数据记录表》QR0808-06《电控系统失效信息反馈表》QR0808-07《台架试验报告》QR0808-08《实验室每日安全检查表》QR0808-09《台架试验项目运行监控记录表》QR0808-10《台架器件状态确认清单》14采购部TR/QP0704-2006A0《采购控制程序》QR0704-01《采购订单》QP0704-02《物资采购申请表》15产品部TR/QP0403-2006A0《技术文件控制程序》QR0403-01《技术文件一览表》QR0403-02《外来技术文件一览表》QR0403-03《作废技术文件一览表》QR0403-04《技术文件分发、回收记录》QR0403-05《技术文件补发申请表》QR0403-06《技术更改通知单》QR0403-07《文件借阅申请单》QR0403-08《技术文件定期审核记录表》QR0403-09《技术文件需求单》16销售部TR/QP0604-2006A0《应急计划控制程序》QR0604-01《突发事件可能性分析表》QR0604-02《突发事件处理表》QR0604-03《应急计划实施表》17销售部TR/QP0702-2006A0《合同/订单管理程序》QR0702-01《销售计划》QR0702-02《新品可行性分析报告》QR0702-03《年度订货合同》QR0702-04《交付合同/订单》QR0702-05《合同会签单》QR0702-06《合同/订单评审表》18质保部TR/QP0706-2006A0《监视和测量装置控制程序》QR0706-01《监视和测量装置台帐》QR0706-02《设备校准通知单》QR0706-03《监视和测量装置封存、报废申报表》QR0706-04《监视和测量装置周期校准表》QR0706-05《交付使用单》QR0504-01质量损失统计表（一）QR0504-02质量损失统计表（二）QR0504-03质量损失统计表（三）19财务部TR/QP0504-2006AO《质量成本控制程序》QR0504-04质量损失统计表（四）QR0504-05质量损失统计表（五）QR0504-06质量损失统计表（六）QR0504-07质量损失统计表（七）QR0504-08质量损失统计表（八）QR0504-09质量损失汇总表QR0504-10质量成本报告20质保部TR/QP0801-2006A0《产品检验控制程序》QR0801-01《检验领料单》QR0801-02《检验记录表》QR0801-03《缺陷标识卡》QR0801-04《出厂终检报告》QR0801-05《一次交验合格率报表》QR0801-06《合格证》21市场部TR/QP0719-2006A0《顾客财产控制程序》QR0719-01《顾客财产登记表》QR0719-02《顾客财产接收单》QR0719-03《顾客财产反馈表》QR0719-04《顾客财产归还单》QR0719-05《样品、样品图验证／测绘报告》22综合管理部TR/QP0601-2006A0《人力资源管理程序》QR0601-01 《岗位说明书》QR0601-02 《年度人力资源计划表》QR0601-03 《人员需求增补申请表》QR0601-04 《人员应聘登记表》QR0601-05 《人员面试考评表》QR0601-06 《员工转正申请表》QR0601-07 《员工岗位变动表》QR0601-08 《员工月度绩效管理卡》QR0601-09 《培训记录表》QR0601-10 《年度培训需求计划表》QR0601-11 《月度培训计划表》QR0601-12 《委外培训申请表》QRO601-13 《培训计划变更申请表》QRO601-14 《员工满意度调查表》QRO601-15 《员工转正考核表》QRO601-16 《培训申请表》23综合管理部TR/QP0602-2006A0《基础设施管理程序》QR0602-01《基础设施更新计划表》QR0602-02《基础设施维修计划表》QR0602-03《基础设施日常保养项目表》QR0602-04《月基础设施月度检查表》QR0602-05《基础设施报废申请表》QR0602-06《基础设施维修申请表》QR0602-07《日常维修保养记录》QR0602-08《物资采购申请》QR0602-09《基础设施管理台帐》24生产部TR/QP0705-2006A0《生产过程控制程序》QR0705-01《生产工作进度跟踪表》QR0705-02《西红门ECU生产原材料统计表》QR0705-03《生产起始点检表》QR0705-04《岗位点检卡》QR0705-05《上料确认表》QR0705-06《生产记录》QR0705-07《返工/返修记录表》QR0705-08《ECU生产不合格品质量问题统计表》QR0705-09《P控制图》25综合管理部TR/QP0505-2006A0《计划任务管理程序》QR0508-01《年度采购计划任务单》QR0508-02《月度采购计划任务单》QR0508-03《采购计划任务反馈单》QR0508-04《采购计划统计分析月报表》QR0508-05《计划任务公示表》QR0508-06《零部件报检单》QR0508-07《计划任务单》QR0508-08《生产计划任务反馈单》QR0508-09《生产计划统计分析月报表》26芜湖TR/QP0717-2006A0《售后及顾客反馈程序》QR0717-01 《客户回访记录表》QR0717-02 《顾客满意度调查表》QR0717-03 《顾客满意度调查报告》27质保部TR/QP0804-2006A0《失效反馈控制程序》QR0804-01《失效信息反馈表-行车》QR0804-02《失效信息反馈表-台架》QR0804-03《失效信息反馈表-售服》QR0804-04《失效信息反馈表-其它失效》QR0804-05《失效处理备案表》QR0804-06《失效信息月报》QR0804-07《失效分析处理报告》QR0804-08《ECU失效分析处理报告》28综合管理部TR/QP0502-2006A0《业务计划控制程序》QR0502-01《业务计划变更记录表》QR0502-02《质量方针目标与业务计划实施情况一览表》QR0502-03《业务计划实施分析报告》29产品工程中心TR/QP0703-2006A0《EMS策划与开发程序》APQP文件包30产品部TR/QP0708-2006A0《产品设计变更控制程序》QR0708-01《产品设计变更申请表》QR0708-02《产品设计变更检查表》QR0708-03《产品设计变更可行性报告》QR0708-04《技术更改通知单》31生产部TR/QP0715-2006A0《设备管理程序》QR0715-01《设备引进计划》QR0715-02《设备交付验收单》QR0715-03《设备登记表》QR0715-04《设备易损件清单》QR0715-05《年度设备维修保养计划》QR0715-06《设备维修保养记录》QR0715-07《设备故障检修登记表》QR0715-08《设备日点检表》QR0715-09《设备报修单》QR0715-10《设备报废申请单》32产品部TR/QP0718-2006A0《产品标识及可追溯性管理程序》QR0718-01《产品状态标识卡》QR0718-02《产品信息追踪单》QR0718-03《产品缺陷标识卡》QR0718-04《返工返修标识卡》QR0718-05《标识抽查记录表》QR0721-01《产成品及原料库存表》33销售部TR/QP0721-2006A0《产品交付控制程序》QR0721-02《出库单》QR0721-03《发货清单》QR0721-04《客户回执单》QR0721-05《成品发货检验报告》QR0721-06《货运单》34产品部TR/QP0720-2006A0《产品防护控制程序》35市场部TR/QP0701-2006A0《市场分析与产品营销控制程序》QR0701-01《竞争对手信息表》QR0701-02《市场调研报告》QR0701-03《销售计划通知单》QR0701-04《项目市场信息表》36质保部TR/QP0503-2006A0《管理评审控制程序》QR0503-01《管理评审计划》QR0503-02《管理评审会议记录》QR0503-03《管理评审报告》QR0503-04《管理评审纠正、预防和改进跟踪审核记录表》37质保部TR/QP0722-2006A0《测量系统分析程序》QR0722-01《重复性和再现性分析报告》QR0722-02《MSA分析原始数据记录》QR0722-03《稳定性分析报告》QR0722-04《线性分析报告》QR0722-05《偏倚分析报告》38综合管理部TR/QP0805-2006A0《持续改进控制程序》QR0805-01《持续改进需求调查表》QR0805-01《持续改进计划表》39产品工程中心TR/QP0723-2006A0《实验室管理程序》QR0723-01《年度实验计划》QR0723-02《实验室业务范围一览表》QR0723-03《实验委托单》QR0723-04《实验数据记录表》QR0723-05《实验报告》QR0723-06《实验准备工作检查表》。
A0 生产过程控制程序
1 目的使整个生产过程处于受控状态，确保产品质量满足顾客的要求。
2 适用范围适用于公司质量体系受控产品范围的过程流程的工艺参数、人员、设备、材料、过程测试方法、环境等的控制。
3 职责3.1 生产部负责制定《月生产计划》，下达生产任务和生产过程的协调，负责生产设备、工装模具的管理、维护和保养，编制生产设备的操作规程，并确保现场基础设施适用及工作环境良好。
3.2 技术部负责工艺的编制与更改的控制、质量控制点的确立。
3.3 品质部负责生产过程中质量特性的控制，编制检验设备的的操作规程。
4 程序4.1 生产过程的计划4.1.1 生产部根据销售情况及考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》经主管经理批准后，作为采购、生产等的一种依据。
《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动，在适当的时候进行修改。
4.1.2 生产车间负责人根据《月生产计划》下达《生产任务单》，填写《领料单》向仓库领取所需物资，并统计每天的产量，以《生产日报表》的形式反馈给生产经理。
生产部统计每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。
4.1.3 生产部经理监督、控制《月生产计划》的实施。
在生产过程中出现的各种问题由生产车间负责协调，保证生产过程的有序性。
4.2 文件控制4.2.1 用于生产过程中的技术文件和资料必须由使用部门指定人员控制、保管。
4.2.2 现场使用的所有文件必须是经批准的有效版本，并应有明确标识，试制、验证产品文件的有效性和标识，应由生产部负责控制。
4.2.3 技术部根据国家标准、注册产品标准和产品规范、产品图样等编制工艺规程等文件，由技术部经理审批后实施。
4.3 生产工艺验证及控制4.3.1 技术部的工艺技术工程师应深入车间，负责向操作工、质量监督员就工艺文件内容作详细的技术讲解，使操作工明确掌握，并应形成培训记录。
4.3.2 各有关部门对贯彻工艺文件所必须的物质条件，应积极准备和保证供应（如材料供应、计量检测手段的配备等）。
设备管理程序(全)
文件编号标题LXJJ/CX/2001-2005 文件控制程序LXJJ/CX/2002-2005 记录控制程序LXJJ/CX/2003-2005 检测用计算机软件及网络控制程序LXJJ/CX/2004-2005 人员培训与考核程序LXJJ/CX/2005-2005 设备管理程序LXJJ/CX/2006-2005 量值溯源和校准程序LXJJ/CX/2007-2005 车辆检测程序LXJJ/CX/2008-2005 检测不合格车辆处理程序LXJJ/CX/2009-2005 检测过程中异常情况处理程序LXJJ/CX/2010-2005 检测报告控制程序LXJJ/CX/2011-2005 内部审核程序LXJJ/CX/2012-2005 管理评审程序LXJJ/CX/2013-2005 抱怨处理程序文件编号标题LXJJ/CX/2014-2005 安全工作程序LXJJ/CX/2015-2005 服务客户程序LXJJ/CX/2016-2005 环境控制程序LXJJ/CX/2017-2005 检测的分包程序LXJJ/CX/2018-2005 样品管理程序LXJJ/CX/2019-2005 外部支持服务和供应程序LXJJ/CX/2020-2005 保护委托人机密和所有权程序LXJJ/CX/2021-2005 改进控制程序LXJJ/CX/2022-2005 比对控制程序1.1 目的对本站质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
1.2 范围包括质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，以及各种外来文件的控制和管理。
1.3 职责1.3.1 站长负责质量手册和程序文件批准。
1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制审核和批准。
1.3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制，以及各种质量记录格式的编制，并对其进行审核。
1.3.4 办公室负责人负责与本站内部管理有关文件的编写和控制。
设备运行、维修、保养管理制度范文
设备运行、维修、保养管理制度范文1. 引言设备是企业正常运营的基础和保障，对于设备的运行、维修和保养都必须采取一系列的制度和管理措施，以确保设备的正常运转和延长使用寿命，提高生产效率和产品质量。
本文将介绍一套完善的设备运行、维修、保养管理制度范本，旨在为企业提供参考和借鉴。
2. 设备运行管理制度2.1 设备日常运行记录2.1.1 设备运行状态记录在设备运行过程中，每位操作人员应对设备的运行状态进行日常记录。
记录内容包括设备的运行时间、运行效率、能耗情况等。
记录可以通过纸质或电子方式保存，并定期整理和分析，以便发现设备运行中存在的问题和改进的空间。
2.1.2 设备故障记录每位操作人员对设备故障情况进行记录，包括故障现象、故障原因、维修措施以及故障处理的结果。
通过故障记录的积累和分析，可以总结出设备的常见故障类型和出现的规律性问题，为设备的维修和保养提供指导。
2.2 设备运行检查与维护2.2.1 设备运行前检查在每次设备运行前，操作人员应对设备进行必要的检查，确保设备各项指标符合要求。
检查的内容包括设备的供电、润滑、冷却、电气连线等。
检查记录可以通过检查单或设备运行日志进行记录。
2.2.2 设备定期保养设备的定期保养是确保设备正常运行的重要环节。
保养内容包括设备清洁、润滑、更换磨损部件、紧固螺栓等。
保养周期根据设备的特点和使用情况确定，一般为每日、每周、每月等不同周期。
2.2.3 设备巡回检查设备巡回检查是及时发现设备故障和预防设备事故的重要手段。
巡回检查的内容包括设备的外观、传动系统、润滑系统、电气系统等。
巡回检查的频次和巡查点根据设备的特点和风险程度确定，可以按照日、周、月、季度等不同时间段进行。
3. 设备维修管理制度3.1 设备维修申请与报修任何设备出现故障，操作人员应立即填写维修申请单，并报修至设备维修人员。
维修申请单应包括故障现象、故障原因、故障对运营的影响等详细信息，以便维修人员能够快速准确地判断故障原因和采取维修措施。
ISO9001-2015SMT程序管理规范A0
SMT程序管理规范（ISO9001：2015）一. 目的:1.1明确程序制作依据原则和输入输出,规范程序制作/应用维护/优化作业,确保作业程序的可靠度和正确性, 维持制程稳定以利质量持续提升。
1.2籍由规范SMT程序制作、变更、优化、命名、保存、调用等作业程序,进而确保程序之正确应用及取得,防止人为失误及重复作业,提升工作效率及制品质量。
二. 适用范围:本办法适用于SMT贴装程序管理。
三. 职责:3.1设备工艺:3.1.1.新产品导入或变更时负责客户(RD端)之BOM表,Gerber文件,程序坐标文件之取得,并将其转换为厂内之BOM表及程序坐标文件格式。
3.1.2.负责新产品导入、新机台导入、机种切换时SMT程序之制作,并确保程序之正确性。
3.1.3.负责新产品导入、新机台导入、机种切换、程序优化、机故(料站变更) 、物料变更(料站变更)SMT上料表之制作,并确保上料表之正确性。
3.2品管单位:3.2.1.负责稽查实际作业是否与本文件要求之程序相符,并对违反事项进行教导与纠正。
3.2.2.负责程序释放前的程序核对[程序核对:检查程序X,Y,W,Location,P/N,Z 与产品规格(Bom,程序坐标文件)对应关系是否正确]。
3.2.3.负责程序制作依据有效性,并确认程序正确性。
3.2.4.负责初件检查时的程序确认。
[程序确认:与数据中心程序进行对比(使用Compare Soft)] 。
3.3.生技(程序组)单位:3.2.5.协助新产品导入/变更之程序制作/调试。
3.2.6.负责产品移转后SMT程序优化、机故(料站变更) 、物料变更(料站变更)之程序修订。
3.2.7.制造单位:3.2.8.确保生产所使用之上料表符合产品所需(使用DCC发行之有效版本之上料表, 上料表挂在便于作业员确认的位置)。
3.2.9.依作业指导书规定进行上料作业(贴装Array程序之轨道与料号要求与上料表之轨道与料号要求对应,勿有不一致, 上料表首次上线使用须与当前机台Array程序核对,以防二者轨道不符导致错料) 。
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联亚五金塑胶制品(东莞)有限公司
系统名称SYSTEM：
品质管理系统
主题SUBJECT：
设备保养管理程序
文件编号DOCUMENT NO.：
LY26-02
2of2Leabharlann REVA01.目的
为确保生产设备之正常运作，使用性能的安全，故制定此程序.
2.范围：
适用于所有生产设备之操作、保养、送修程序.
5.5各保养负责人如发现属机器本身操作上有异常时,需及时填写于《设备维修履历卡》上，通知领班，领班会同生技人员根据该机器设备之故障原因，判定可否自行维修.
5.6如可自行维修,则维修后于《设备维修履历卡》上如实记录，于“维修保养”栏位上结案签名.如无法自行维修,则填写《维修申请单》(附件五)报请上级批示后通知原厂或厂外技术人员维修.
5.2各机器设备指定操作人员才可使用,以保证机器正常运作及确保人员操作安全.
5.3各机器设备设定负责保养人员名单,各人员于上班时即做日常例行性检查,查觉机器使用状况是否正常,并详实填写《设备运行状况检查、保养记录表》（附件四）
5.4生产部组长于每日不定时检查各负责人员的保养情况是否落实,领班进行稽核.
5.7机器设备维修后,将处理结果详细填入《设备维修履历卡》上备查.
6.附表:
6.1《机器设备编号汇总表》(LY4LP-014)
6.2《年度保养计划表》(LY4LP-006)
6.3《设备运行状况检查、保养记录表》LY4LP-007)
6.4《设备维修履历卡》(LY4LP-008)
6.5《维修申请单》(LY4LP-012)
3.参考文件
《文件与资料管制程序》
4.职责
4.1机器设备之管理人员:
负责机器设备故障原因之分析与排除
4.2机器设备之使用者:
负责机器设备之操作、保养与记录
5.作业内容
5.1生产部门对有关机器设备(如射出成型机<含干燥机>、端子机、机械手臂、填料机、碎料机等)依资产编号方式编号，记录于《机器设备编号汇总表》（附件一），并制订《年度保养计划表》（附件二）及机械操作规定，以避免人员不当使用，致使机器无法正常操作，影响产能、品质。年度保养项目记录于《设备维修履历卡》（附件三）
联亚五金塑胶制品（东莞）有限公司
系统名称SYSTEM：
品质管理系统
主题SUBJECT：
设备保养管制程序
文件编号DOCUMENT NO.：
LY26-02
1of2
REV
A0
项目ITEM内容DESCRIPTION页次PAGE
1目录1
2目的2
3适用范围2
4参考文件2
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6作业内容2
3
2
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