药房验收申报-资-料

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新办药品零售企业申请验收的范文

关于开办零售药房申请验收的申请书1、验收申请书；（包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容）2、药品经营企业许可证申请审查表；3、自查报告；4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；5、从业人员的花名册（包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容）；6、企业组织机构图；7、企业负责人和质量管理人员情况表；8、验收养护人员情况表；9、经营设施、设备情况表；10、质量管理文件目录；11、经营场所功能布局平面图；12、经营场所方位图；13、营业场所房屋使用证明；以上证件和证明材料提供复印件，并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

关于开办零售药房申请验收的申请书1、验收申请书；（包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容）2、药品经营企业许可证申请审查表；3、自查报告； 4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 5、从业人员的花名册（包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容）； 6、企业组织机构图； 7、企业负责人和质量管理人员情况表； 8、验收养护人员情况表； 9、经营设施、设备情况表； 10、质量管理文件目录； 11、经营场所功能布局平面图； 12、经营场所方位图；13、营业场所房屋使用证明；以上证件和证明材料提供复印件，并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料办理两种情况：【批发企业】【零售企业】【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料：1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历；2.执业药师执业证书原件、复印件；3.拟经营药品范围；4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料：1.药品经营许证申请表；2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；3.拟办企业组织机构情况；4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料：1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书；2.拟经营药品范围；3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料：1.药品经营许证申请表；2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板

2. 药品购进许可证的审核流程：为了确保药品的安全性和合规性，药品购进许可证需要经过严格的审核流程。一般情况下，药品购进许可证的审核流程包括但不限于以下环节
申请材料初审、实地考察、资质审查、药品购进许可证核发等。在申请验收时，企业需要按照相关要求准备相关材料，并配合相关部门的审核工作，确保符合要求，以便顺利获得购进许可证。
制度目的与适用范围
1. 保障药品零售企业的合法运营
该制度的目的是确保药品零售企业在经营过程中遵守相关法律法规，保持合法合规的经营状态。适用范围包括所有从事药品零售业务的企业，无论其规模大小或地理位置。
2. 促进消费者健康权益保护
该制度旨在保护消费者的健康权益，确保他们在购买药品时能够得到安全有效的产品。适用范围涵盖所有药品零售企业，无论其经营形式和资质等级。
2. 负责人或联系人的电话
申请材料中应提供负责人或联系人的电话号码，用于相关部门在需要联系企业进行补充材料或进一步了解情况时使用。此电话号码应能够确保在常规工作时间内有效接听，以避免延误审批过程。
3. 店铺或企业的联系电话
药品零售企业应提供门店或企业的联系电话，用于顾客咨询、投诉、订单等方面的沟通。此电话号码的有效使用能够帮助企业维护良好的客户关系，提高顾客满意度，并保证顾客在购买药品时获得必要的咨询和服务。
药品购进合同中应注明价格、付款方式、交货期限等商务条款，明确交易双方的权益和义务，保障合同的履行与交付。
药品购进许可证
1. 包含的基本要素：是药品零售企业申请验收时必备的文件之一，其基本要素包括但不限于
药品名称、药品注册批准号、药品剂型、规格、生产厂家等。在申请时，需要将这些要素清晰地列出并准确填写，以确保经营的药品符合相关法规和规定。

药店申请验收材料

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《通辽市药品零售企业现场验收标准》（试行）进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁，仓库分区合理，六防设施到位，储存、养护设施齐全，药品标识规范，警示标语醒目。

本店配置工作人员3人，其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训，并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度，设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划，将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果，本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》（试行）的要求，特申请贵局予以现场验收。

申请人：年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人：周海波填报日期：年月日受理部门：盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期：年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整，不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责；（职责--101）………………………………………………12、质量负责人（质量管理员）职责;(职责--102)………………………………23、药品验收员职责；（职责--103）………………………………………………34、药品养护员工作职责；（职责--104）…………………………………………45、营业员职责；（职责--105）……………………………………………………56、药店微机员职责；（职责--106）………………………………………………6二、质量管理制度1、质量授权人管理制度；（制度--201）…………………………………………72、首营企业及首营品种审核管理制度；（制度--202）…………………………83、药品购进与验收管理制度；（制度--203）……………………………………94、进销存管理制度；（制度--204）………………………………………………105、药品储存、陈列、养护的管理制度；（制度--205）…………………………116、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度；（制度--206）…………………127、药品经营重点品种；（制度--207）……………………………………………138、拆零药品管理制度；（制度--208）……………………………………………149、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度；（制度--209）…1510、药品不良反应报告管理制度；（制度--210）………………………………1611、软件使用管理制度；（制度--211）…………………………………………1712、设备管理制度；（制度--212）………………………………………………1813、卫生和人员健康状况的管理制度；（制度--213）…………………………1914、服务质量的管理制度；（制度--214）………………………………………2015、质量信息管理制度；（制度--215）…………………………………………2116、近效期药品管理制度；（制度--216）………………………………………2217、药品退、换货管理制度；（制度--217）……………………………………2318、员工学习培训管理制度；（制度--218）……………………………………2419、零售药店禁止销售的药品管理制度；（制度--219）………………………2520、质量制度执行情况定期检查与考核的制度；（制度--220）………………2621、技术人员考勤制度；（制度--221）…………………………………………2722、中药饮片购进储存，销售与检查养护管理制度：（制度--222）……………28三、程序性文件1、药品验收文件；（程序--301）…………………………………………………292、药品检查、养护程序；（程序--302）…………………………………………303、门店药品销售程序；（程序--303）…………………………………………314、中药饮片装斗程序：（程序--304）…………………………………………32盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房主要设施设备目录（参考）注：表中注明的设施设备，企业应根据实际情况填报。

新开药房办理药品经营许可证验收申请资料汇编

4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
表1：
企业基本情况
企业名称
李生晓梦大药房
注册地址
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗、除血液制品）（以上经营范围不包含冷藏、冷冻药品）
经营方式
零售
仓库地址
无
法定代表人
职务
技术职称
企业负责人
职务
企业负责人
技术职称
2.3制定质量管理体系文件管理操作规程，对文件的起草/修订、审核、批准、印制、发布、指导、监督、执行、保管、废除、收回和销毁等实施控制性管理。
2.4对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
3、质量管理体系文件执行前，应由质量负责人组织各岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训学习。
特此申请
李生晓梦大药房
年月日
受理编号[ ] 号
《药品经营许可证》申请审查表
拟办企业名称：李生晓梦大药房
申请人：
填报日期：年月日
受理部门：
受理日期：年月日
填报说明
1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整，不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时，按有有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书复印件。
3、任命李生晓梦为采购员，负责对所经营药品的采购，并建立采购计划，保证顾客购药需求。
4、任命晓李飞刀为质量验收员，负责药品验收工作。
5、任命晓李飞刀为处方审核员，负责对处方药销售的处方收方、审方、复核等。

药品经营许可证(零售)验收申请书

附件2编号：《药品经营许可证》(零售)验收申请书筹建企业名称申请时间：年月日长治市食品药品监督管理局制《药品经营许可证》(零售)验收提交的材料、证件药品零售企业验收申请基本情况现场检查情况审批意见编号：药品零售企业申请补正材料通知书申请人：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定，经审查你们提交的开办药品零售企业申请表及材料不齐或者不符合法定形式，请予补正。

需补正材料：1、2、3、4、5、6、特此通知长治市食品药品监督管理局年月日编号：药品零售企业筹建申请受理通知书申请人：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定，经审查你们申请筹建药品零售企业所提交的材料齐全，符合法定形式，同意受理。

特此通知。

长治市食品药品监督管理局年月日编号：药品零售企业筹建申请不予受理通知书申请人：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定，经审查你们申请的事项，不符合开办药品零售企业的条件，决定不予受理。

主要理由：对该决定如有异议，可在60日内申请行政复议或3个月内提出行政诉讼。

特此通知长治市食品药品监督管理局年月日编号：同意筹建药品零售企业通知书申请人：你们于年月日提交的《药品零售企业筹建申请表》（编号：），申请开办药品零售企业，经审查符合筹建药品零售企业条件，现同意你们筹建。

筹建企业名称：法定代表人：负责人：质量负责人：经营范围：注册地址：仓库地址：请按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和山西省食品药品监督管理局《开办药品零售企业验收标准》进行筹建，筹建完毕向我局申请验收，并提交相关材料。

特此通知。

长治市食品药品监督管理局年月日编号：《药品经营许可证》(零售)变更申请表企业名称（盖章）申请时间：年月日长治市食品药品监督管理局制药品零售企业《药品经营许可证》变更申请材料药品零售企业变更申请事项现场检查情况编号: 《药品经营许可证》变更核准通知书:你单位于年月日提交的《〈药品经营许可证〉(零售)变更申请表》(编号: ),申请《药品经营许可证》变更事项,经审查符合药品零售企业变更条件,现同意变更,核准内容如下:变更注册地址、仓库地址、经营范围的，请按照原国家监督管理局《药品经营质量管理规范》和山西省食品药品监督管理局《开办药品零售企业验收标准》进行筹备，筹备完毕，向我局申请验收，并提交相关材料，经验收合格后办理变更登记。

药店申请验收材料

训，并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度，设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划，将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果，本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》（试行）的要求，特申请贵局予以现场验收。

申请人：年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人：周海波填报日期：　年　月　日受理部门：盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期：年　月　日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件质量负责人在职在岗证明复印件质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责；（职责--101） (1)2、质量负责人（质量管理员）职责;(职责--102)………………………………23、药品验收员职责；（职责--103） (3)4、药品养护员工作职责；（职责--104） (4)5、营业员职责；（职责--105） (5)6、药店微机员职责；（职责--106） (6)二、质量管理制度1、质量授权人管理制度；（制度--201） (7)2、首营企业及首营品种审核管理制度；（制度--202）…………………………83、药品购进与验收管理制度；（制度--203） (9)4、进销存管理制度；（制度--204） (10)5、药品储存、陈列、养护的管理制度；（制度--205）…………………………116、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度；（制度--206） (12)7、药品经营重点品种；（制度--207） (13)8、拆零药品管理制度；（制度--208） (14)9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度；（制度--209）…1510、药品不良反应报告管理制度；（制度--210）………………………………1611、软件使用管理制度；（制度--211）…………………………………………1712、设备管理制度；（制度--212）………………………………………………1813、卫生和人员健康状况的管理制度；（制度--213）…………………………1914、服务质量的管理制度；（制度--214）………………………………………2015、质量信息管理制度；（制度--215）…………………………………………2116、近效期药品管理制度；（制度--216）………………………………………2217、药品退、换货管理制度；（制度--217）……………………………………2318、员工学习培训管理制度；（制度--218）……………………………………2419、零售药店禁止销售的药品管理制度；（制度--219）………………………2520、质量制度执行情况定期检查与考核的制度；（制度--220）………………2621、技术人员考勤制度；（制度--221）…………………………………………27。

药店验收发证材料

授权委托书XX市食品药品监督管理局：兹委托在XX市食品药品监督管理局办理事宜。

授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。

□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。

□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4、签收《药品经营许可证》批件的权利。

□5、其他权利。

委托期限自年月日至年月日。

委托人（签字）：被委托人（签字）：身份证复印件（扫描件）(委托人单位公章)年月日注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。

XX大药房有限公司XX店验收申请材料验收发证的申请XX大药房有限公司XX店年月日药品经营企业验收申请表市局同意筹建决定书XX大药房有限公司XX店年月日《名称预先核准通知书》复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业对照验收标准的自查报告XX大药房有限公司XX店年月日企业负责人员和质量管理人员情况表XX大药房有限公司XX店年月日拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历XX大药房有限公司XX店年月日药学技术人员资格或职称证明复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业组织机构设置及职能框图XX大药房有限公司XX店年月日企业质量管理文件目录XX大药房有限公司XX店年月日企业营业场所、仓库方位图和平面布局图XX大药房有限公司XX店年月日企业营业场所和仓库房屋产权、使用权证明复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业主要设施设备一览表XX大药房有限公司XX店年月日企业所提供材料真实性的自我保证声明，并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺XX大药房有限公司XX店年月日省局行政审批系统网上录入信息XX大药房有限公司XX店年月日材料目录（1）申办人要求验收发证的申请；（2）药品经营企业验收申请表；市局同意筹建决定书；（3）工商行政管理部门出具的《名称预先核准通知书》复印件；（4）企业对照验收标准的自查报告；（5）企业负责人员和质量管理人员情况表；（6）拟办企业法定代表人、企业负责人（或直营门店店长）、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；（7）药学技术人员资格或职称证明复印件；（8）企业组织机构设置及职能框图；（9）企业质量管理文件目录；（10）企业营业场所、仓库方位图和平面布局图；（11）企业营业场所和仓库房屋产权、使用权证明复印件；（12）企业主要设施设备一览表；（13）国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料；（14）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；（15）省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作）。

药品零售企业验收申请材料样本

示文本二药品零售企业验收申请材料XX药房2007年4月XX药房验收申请材料目录订（江阴、宜兴、锡山、惠山、滨湖地区一式二份）。

关于对**药店进行验收的申请省食品药品监督管理局：**药店已按标准筹建完毕，经自查，符合《市开办药品零售企业验收实施细则（暂行）》要求，现提出现场验收申请。

申请人：**（或印章）**年**月**日受理编号：药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：XX药房申请人：一填报日期：2007年4月1 日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。

2、容填写应准确、完整，不得涂改。

4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

表1：企业基本情况表2：现场验收记录表3：审批意见营业场所、仓库平面布置图（标明具体尺寸，应与实际布局相符；拟不设置药品仓库的，须在营业场所平面图中标明待验区、退货药品区、不合格药品区）营业场所、仓库的房屋租赁协议等使用证明和房屋产权证明（如不能提供相关证明，须提供街道、村委或镇政府加盖印章认可的房屋权属证明）（租赁协议应标明面积，交验原件，留存复印件；房屋产权是申请人所有，须交验原件，留存复印件）拟办企业与质量负责人及药学技术人员签订由双方签字的聘用协议复印件或申请人为法人的提供任命文件复印件（交验原件）；拟办企业全体从业人员汇总表拟办企业全体从业人员健康体检汇总表**药房质量管理文件目录（一）有关业务和管理岗位的质量责任；（二）药品购进、验收、储存、养护、列等环节的管理规定；（三）首营企业和首营品种质量审核的规定；（四）药品销售及处方管理的规定；（五）拆零药品管理规定；（六）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；（七）质量事故的处理和报告的规定；（八）质量信息的管理规定；（九）服务质量的管理规定；（十）药品不良反应报告的规定；（十一）卫生和人员健康状况的管理规定；（十二）经营中药饮片的应有中药饮片购、销、存管理的规定；（十三）假劣药品报告制度；（十四）药品分类管理制度。

药店验收申请书模板

药店验收申请书模板：尊敬的药品监督管理部门：您好！我是XX药房的企业负责人，我店已具备开业条件，特此向贵部门提交药店验收申请书，请您予以审查和验收。

一、药店基本信息1. 药店名称：XX药房2. 经营地址：XX省XX市XX区XX街道XX号3. 营业面积：XX平方米4. 联系电话：XXXXXXXXXXX5. 负责人姓名：XXX6. 负责人联系方式：XXXXXXXXXXX二、药品经营许可证和营业执照1. 药品经营许可证编号：XXXXXXXXXX2. 营业执照编号：XXXXXXXXXXX3. 许可证和营业执照有效期：至XXXX年XX月XX日三、从业人员情况1. 药师人数：XX人2. 审方员人数：XX人3. 营业员人数：XX人4. 从业人员资质：均具备相关资格证书，并经过药品监督管理部门培训合格四、经营品种和质量保证1. 经营品种：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等2. 进货渠道：均源自正规的批发零售企业，并与供应商签订质量保证协议3. 药品质量管理：建立健全药品质量保证制度，确保用药安全、有效和服务质量五、服务能力和设施1. 服务时间：24小时昼夜提供服务2. 服务范围：满足当地居民健康保健的用药需求3. 经营设施：具备药品储存、陈列、销售等相应设施，符合药品经营要求六、财务管理和价格政策1. 财务制度：建立健全财务管理制度，接受相关部门监督2. 药品价格：严格执行国家、省、市规定的药品价格政策，保持价格合理七、其他事项1. 网络结算能力：具备支持参保人员购药网络结算的能力2. 医疗保险定点药店：遵守城镇职工基本医疗保险制度相关政策请您对我们的药店进行审查和验收，我们承诺遵守国家法律法规，严格按照药品经营要求进行经营活动。

如有不符合要求之处，请您及时指出，我们将认真整改。

感谢您对我们药店的关注和支持！此致敬礼！XX药房负责人：XXX日期：XXXX年XX月XX日。

新开药店验收流程及注意事项

新开药店验收流程及注意事项【中英文版】**New Pharmacy Acceptance Process and Matters Needing Attention**The opening of a new pharmacy involves several important steps and considerations to ensure compliance and readiness for operation.Below is a guideline outlining the acceptance process and key matters to keep in mind:**验收流程**新开药店验收流程是一个系统性、全面性的工作，主要包括以下几个步骤：1.**Business License Application**- 首先，需要向当地工商行政管理部门申请营业执照。

提交相关文件并经过审核后，领取营业执照。

- Apply for a business license first, submitting relevant documents to the local Administration for Industry and Commerce for review, and obtain the business license upon approval.2.**Health and Quarantine Inspection**- 接下来，须向当地卫生监督部门申请卫生许可证。

通过现场卫生审查后，方可获得许可。

- Next, apply to the local health supervision department for a health permit.Only upon passing the on-site health inspection can the permit be obtained.3.**Drug License Application**- 向当地食品药品监督管理局申请药品经营许可证。

药房_现场验收申请报告

一、前言为规范药房经营行为，确保药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求，本药房现向贵局申请进行现场验收。

现将有关情况报告如下：二、药房基本情况1. 药房名称：XX药房2. 法定代表人：XXX3. 经营地址：XX省XX市XX区XX街道XX号4. 经营范围：药品零售、中药材零售5. 经营规模：中型药房6. 员工人数：20人三、药房设施设备1. 药品陈列区：设有专门的药品陈列区，面积不少于30平方米，陈列货架整齐，药品分类明确，标识清晰。

2. 药品储存区：设有独立的药品储存区，面积不少于20平方米，温湿度控制设备齐全，药品储存条件符合规定。

3. 办公区：设有独立的办公区，面积不少于10平方米，办公设备齐全，包括电脑、打印机、电话等。

4. 其他设施：设有药品验收区、不合格药品区、拆零药品区、客户接待区等，设施设备齐全，功能完善。

四、药房人员配备1. 执业药师：配备1名执业药师，负责药品质量管理、处方审核、用药咨询等工作。

2. 药师：配备2名药师，负责药品采购、验收、储存、销售等日常工作。

3. 其他人员：配备15名销售人员、1名仓库保管员、1名客服人员等，人员结构合理，岗位职责明确。

五、药房管理制度1. 药品质量管理：建立健全药品质量管理制度，严格执行药品采购、验收、储存、销售、退换货等环节的管理规定。

2. 人员培训：定期对员工进行药品知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高员工素质。

3. 处方审核：严格执行处方审核制度，确保处方药品的合理性和安全性。

4. 用药咨询：提供用药咨询服务，解答患者用药疑问，指导患者合理用药。

5. 售后服务：建立健全售后服务制度，及时处理患者投诉，保障患者权益。

六、药房验收申请1. 验收内容：根据《药品经营质量管理规范》要求，对药房设施设备、人员配备、管理制度等方面进行全面验收。

2. 验收标准：严格按照《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和标准进行验收。

温州药店验收准备文件

温州药店验收准备文件（原创版）目录1.温州药店验收的背景和意义2.验收准备文件的具体内容3.验收准备文件的提交和审核流程4.相关注意事项和建议正文近年来，随着药品监管的日益严格，药品零售企业的验收标准也在不断提高。

其中，温州药店验收准备文件的提交对于药店的运营至关重要。

本文将为您详细介绍温州药店验收准备文件的相关内容，帮助您顺利完成验收工作。

一、温州药店验收的背景和意义温州药店验收是为了确保药品零售企业具备良好的经营条件和质量管理水平，保障公众用药安全。

验收工作由当地市场监管部门组织实施，对于通过验收的企业，将颁发《药品经营许可证》。

二、验收准备文件的具体内容验收准备文件主要包括以下几个方面：1.药品经营许可证申请书：需详细填写企业基本信息、法定代表人信息等。

2.药品经营质量管理制度：应包括药品采购、验收、储存、销售、出库复核等环节的质量管理措施。

3.组织机构图和职责说明：需明确各部门职责及人员分工。

4.药品储存设施设备清单：应详细列出企业所拥有的药品储存设备、温湿度监测设备等。

5.企业人员资质证明：包括企业负责人、质量负责人、验收员等关键岗位人员的学历、职称等证明材料。

6.房屋租赁合同或房产证明：需提供企业经营场所的租赁合同或房产证明。

三、验收准备文件的提交和审核流程1.提交文件：企业需将验收准备文件整理齐全，并按照当地市场监管部门的要求提交。

2.审核流程：市场监管部门将对企业提交的文件进行审核，必要时会进行现场核查。

3.审核结果：审核通过的企业将获得《药品经营许可证》，未通过的企业需根据审核意见进行整改后重新提交。

四、相关注意事项和建议1.确保文件齐全：提交验收准备文件前，务必确保所有文件已准备齐全，以免影响验收进度。

2.注意文件格式：文件应按照市场监管部门的要求进行打印和装订，以便审核。

3.熟悉验收标准：企业应提前了解验收标准和要求，确保自身条件符合要求。

总之，温州药店验收准备文件的提交对于药店的运营至关重要。

温州药店验收准备文件

温州药店验收准备文件摘要：1.引言2.温州药店验收准备文件的内容3.温州药店验收准备文件的重要性4.温州药店验收准备文件的执行流程5.结论正文：温州药店是我国浙江省温州市的一个药店，为了保证药品的质量和安全，该药店需要按照相关法规和规定进行验收准备文件的准备工作。

以下是该药店验收准备文件的主要内容:1.药品经营许可证2.营业执照3.组织机构代码证4.税务登记证5.开户许可证6.法定代表人身份证明7.药品经营质量管理规范认证证书8.药品经营质量管理规范认证申请书9.药品经营质量管理规范自评估报告10.药品经营质量管理规范现场检查报告以上文件是温州药店进行药品经营活动所必需的文件，其中药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书是最为重要的文件。

药品经营许可证是药店合法经营药品的证明文件，药品经营质量管理规范认证证书则是药店经营药品质量管理的证明文件。

温州药店验收准备文件的重要性不言而喻。

这些文件不仅是药店合法经营的前提条件，也是保障药品质量和安全的重要措施。

只有通过严格的文件审核和现场检查，才能确保药店经营的药品符合国家相关法规和标准。

温州药店验收准备文件的执行流程包括药店自查、申请验收、审核文件和现场检查等环节。

药店需要首先自查经营药品的情况，确保符合相关法规和标准，然后向相关部门申请验收。

审核文件是验收的重要环节，需要对药店的经营许可证、营业执照等文件进行审核。

最后是现场检查，需要对药店经营药品的流程、质量控制等方面进行全面的检查。

综上所述，温州药店验收准备文件是药品经营活动所必需的文件，对保障药品质量和安全具有重要作用。

药房验收申报-资-料

药品零售企业验收申请资料申请企业名称：申请资料(提交资料打“√”)申请验收的报告娄底市食品药品监督管理局：我叫，已于年月日拟准在筹建一家药店，拟建零售药店名称为，现已严格按照《湖南省药品零售企业验收标准》的要求进行完了药店的各项准备工作。

现特向娄底市食品药品监督管理局提出现场验收并核发药品经营许可证申请，请求贵局审批为感！报告人：身份证号码：年月日第页药品经营许可证申请审批表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：第页填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写企业基本情况，报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整，不得涂改。

4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

第页企业基本情况第页现场验收记录第页审批意见第页精品welcome 平面图出入口聘书同志：兹聘请您为质量负责人和本店驻店药师，具体负责等工作。

法定代表人签字：年月日第页制度目录连锁门店配送管理制度 (1)门店配送验收管理制度 (3)门店药品陈列管理制度 (5)门店药品养护检查管理制度 (7)门店处方药与非处方药销售管理制度 (9)门店药品拆零销售管理制度 (11)门店卫生和人员健康状况管理制度 (13)门店服务及药学服务质量管理制度 (15)门店中药饮片销售管理制度 (17)门店药品销售质量管理制度 (20)质量管理制度检查考核制度 (22)进品药品与须批签发的生物制品管理制度 (24)质量管理体系内部审核制度 (26)不合格药品管理制度 (28)质量投诉管理制度 (31)药品不良反应报告制度 (35)门店的质量职责 (37)门店经理质量职责 (39)质量管理员质量职责 (41)质量验收员质量职责 (43)养护员质量职责 (45)门店质量管理人员质量职现 (47)门店营业员质量职责 (49)柜组长质量职责 (51)处方审核药师质量职责 (52)员工培训程序 (53)质量记录控制程序 (59)质量查询、质量投诉处理程序 (62)不合格药品确定及处理程序 (65)门店药品验收程序 (67)中药饮片养护操作程序 (69)药品拆零程序 (70)配送退回、进货退出药品管理程序 (72)处方调配程序 (74)门店药品拆零销售程序 (76)申报材料真实性的自我保证声明本企业承诺：1、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；2、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；3、若有违反，承担一切法律责任。

药店申请验收材料

市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《市药品零售企业现场验收标准》（试行）进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁，仓库分区合理，六防设施到位，储存、养护设施齐全，药品标识规，警示标语醒目。

本店配置工作人员3人，其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训，并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度，设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划，将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果，本店已基本达到《市市药品零售企业现场验收标准》（试行）的要求，特申请贵局予以现场验收。

申请人：年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人：周海波填报日期：年月日受理部门：食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期：年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。

2、容填写应准确、完整，不得涂改。

4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责；（职责--101） (1)2、质量负责人（质量管理员）职责;(职责--102) (2)3、药品验收员职责；（职责--103） (3)4、药品养护员工作职责；（职责--104） (4)5、营业员职责；（职责--105） (5)6、药店微机员职责；（职责--106） (6)二、质量管理制度1、质量授权人管理制度；（制度--201） (7)2、首营企业及首营品种审核管理制度；（制度--202） (8)3、药品购进与验收管理制度；（制度--203） (9)4、进销存管理制度；（制度--204） (10)5、药品储存、列、养护的管理制度；（制度--205） (11)6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度；（制度--206） (12)7、药品经营重点品种；（制度--207） (13)8、拆零药品管理制度；（制度--208） (14)9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度；（制度--209） (15)10、药品不良反应报告管理制度；（制度--210） (16)11、软件使用管理制度；（制度--211） (17)12、设备管理制度；（制度--212） (18)13、卫生和人员健康状况的管理制度；（制度--213） (19)14、服务质量的管理制度；（制度--214） (20)15、质量信息管理制度；（制度--215） (21)16、近效期药品管理制度；（制度--216） (22)17、药品退、换货管理制度；（制度--217） (23)18、员工学习培训管理制度；（制度--218） (24)19、零售药店禁止销售的药品管理制度；（制度--219） (25)20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度；（制度--220） (26)21、技术人员考勤制度；（制度--221） (27)22、中药饮片购进储存，销售与检查养护管理制度：（制度--222） (28)三、程序性文件1、药品验收文件；（程序--301） (29)2、药品检查、养护程序；（程序--302） (30)3、门店药品销售程序；（程序--303） (31)4、中药饮片装斗程序：（程序--304） (32)市亭湖区盐东镇杏林堂大药房参考注：表中注明的设施设备，企业应根据实际情况填报。

零售药店申请药监局现场验收的材料

本任命书即日生效！
×××××大药房
××年×月×日
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位:×××××大药房填表日期:××年×月×日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
技术职称
所在部门
1
2
3
4
5
6
企业验收、养护人员情况表
填报单位:×××××大药房填表日期:××年×月×日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
16
SLT-GSP-16
生物制品管理制度
17
SLT-GSP-17
药品储存管理制度
18
SLT-GSP-18
中药饮片经营管理制度
×××××大药房布局平面图
申
请
验
收
材
料
×××××大药房
××年×月×日
申请验收材料目录
序号
主要内容
页码
1
现场验收申请
1
2
药品经营许可证申请审查表
2
3
企业名称预先核准证明文件复印件
3
4
企业自查报告
4~6
5
企业组织机构框图
7
6
企业人员名册（附药学和相关专业技术人员资格证书、聘书复印件）
8
7
企业法定代表人、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件
××县食品药品监督管理局:
我店已基本完成了筹建工作,并对照《××省开办药品零售企业验收实施标准》（试行）进行了自查。
我店经营场所的面积为××平方米，该地点交通便利，周边环境清洁卫生，店面内部整洁明亮，药品分类合理，六防设施到位，储存、养护设施齐全，药品标识规范，警示标语醒目。

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料
＊＊＊药店（房）
年月日
筹建受理编号：号
筹建通知编号：张食药监（2007）号药品经营许可证审批表
企业名称：
申请人：
填报日期：年月日
受理部门：张掖市食品药品监督管理局
受理日期：年月日
填报说明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写，表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写（被审查企业意见由企业填写）。

2、药品零售企业经所在地的地（市）及食品药品监督管理局组织审查合格后，由地（市）及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。

3、药品批发企业经所在地的地（市）及食品药品监督管理局初审合格并签署意见后报省食品药品监督管理局，由省食品药品监督管理局组织审查组审查合格后，填写表三中的审核意见及核准的内容事项，报国家食品药品监督管理局备案。

4、本表中一式二份（批发企业一式四份），申请换发证企业和地（市）及省级食品药品监督管理局各一份。

5、本表中有*号的项为换证企业填写。

6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

表一
企业基本情况
（反面2）
续表一
（正面3）
表二
现场审查情况
（反面3）
表三
审批意见
从业人员花名册
（正面）
药学专业技术人员备案表
（反面）
继续教育项目培训记录
从业情况记录
设施、设备目录。

药店验收申请书

尊敬的验收委员会：我单位，[药店名称]，根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求，已完成了零售药房的筹建工作。

为确保药品质量安全，现向贵委员会申请对药店进行验收。

以下为药店验收申请书的具体内容：一、申请人基本信息1. 申请人姓名：[申请人姓名]2. 性别：[性别]3. 年龄：[年龄]4. 学历：[学历]5. 毕业学校：[毕业学校]6. 职称或资格证书：[职称或资格证书]二、药店经营信息1. 经营地点：[经营地址]2. 经营面积：[经营面积]3. 经营范围：[经营范围]4. 经营方式：[经营方式]三、从业人员状况1. 从业人员总数：[从业人员总数]2. 从业人员花名册（包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等）详见附件。

四、筹建情况1. 筹建时间：[筹建开始时间]至[筹建结束时间]2. 筹建资金：[筹建资金总额]3. 筹建过程：[简要描述筹建过程]五、验收材料1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书4. 企业组织机构图5. 企业负责人和质量管理人员情况表6. 验收养护人员情况表7. 经营设施、设备情况表8. 质量管理文件目录9. 经营场所功能布局平面图10. 经营场所方位图11. 营业场所房屋使用证明以上证件和证明材料提供复印件，并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

六、承诺1. 我单位承诺，在经营过程中严格遵守国家有关药品管理的法律法规，确保药品质量安全。

2. 我单位承诺，对验收过程中提出的问题，将认真整改，确保药店符合验收标准。

敬请验收委员会对[药店名称]进行验收，并对验收过程中发现的问题给予指导。

我单位将积极配合，确保验收工作顺利进行。

特此申请！申请人：[申请人姓名]联系电话：[联系电话]电子邮箱：[电子邮箱]附件：1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 从业人员花名册4. 其他相关证明材料[药店名称][申请日期]。