药店申请验收材料

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新开药店验收流程及注意事项

新开药店验收流程及注意事项

新开药店验收流程及注意事项【中英文版】**New Pharmacy Acceptance Process and Matters Needing Attention**The opening of a new pharmacy involves several important steps and considerations to ensure compliance and readiness for operation.Below is a guideline outlining the acceptance process and key matters to keep in mind:**验收流程**新开药店验收流程是一个系统性、全面性的工作,主要包括以下几个步骤:1.**Business License Application**- 首先,需要向当地工商行政管理部门申请营业执照。

提交相关文件并经过审核后,领取营业执照。

- Apply for a business license first, submitting relevant documents to the local Administration for Industry and Commerce for review, and obtain the business license upon approval.2.**Health and Quarantine Inspection**- 接下来,须向当地卫生监督部门申请卫生许可证。

通过现场卫生审查后,方可获得许可。

- Next, apply to the local health supervision department for a health permit.Only upon passing the on-site health inspection can the permit be obtained.3.**Drug License Application**- 向当地食品药品监督管理局申请药品经营许可证。

药店验收申请书

药店验收申请书

尊敬的验收委员会:我单位,[药店名称],根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求,已完成了零售药房的筹建工作。

为确保药品质量安全,现向贵委员会申请对药店进行验收。

以下为药店验收申请书的具体内容:一、申请人基本信息1. 申请人姓名:[申请人姓名]2. 性别:[性别]3. 年龄:[年龄]4. 学历:[学历]5. 毕业学校:[毕业学校]6. 职称或资格证书:[职称或资格证书]二、药店经营信息1. 经营地点:[经营地址]2. 经营面积:[经营面积]3. 经营范围:[经营范围]4. 经营方式:[经营方式]三、从业人员状况1. 从业人员总数:[从业人员总数]2. 从业人员花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等)详见附件。

四、筹建情况1. 筹建时间:[筹建开始时间]至[筹建结束时间]2. 筹建资金:[筹建资金总额]3. 筹建过程:[简要描述筹建过程]五、验收材料1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书4. 企业组织机构图5. 企业负责人和质量管理人员情况表6. 验收养护人员情况表7. 经营设施、设备情况表8. 质量管理文件目录9. 经营场所功能布局平面图10. 经营场所方位图11. 营业场所房屋使用证明以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

六、承诺1. 我单位承诺,在经营过程中严格遵守国家有关药品管理的法律法规,确保药品质量安全。

2. 我单位承诺,对验收过程中提出的问题,将认真整改,确保药店符合验收标准。

敬请验收委员会对[药店名称]进行验收,并对验收过程中发现的问题给予指导。

我单位将积极配合,确保验收工作顺利进行。

特此申请!申请人:[申请人姓名]联系电话:[联系电话]电子邮箱:[电子邮箱]附件:1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 从业人员花名册4. 其他相关证明材料[药店名称][申请日期]。

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板

2023年药品零售企业验收申请材料样本模板
2. 药品购进许可证的审核流程:为了确保药品的安全性和 合规性,药品购进许可证需要经过严格的审核流程。一般 情况下,药品购进许可证的审核流程包括但不限于以下环 节
申请材料初审、实地考察、资质审查、药品购进许可证核发等。在申请验收时,企业需要按照相关要求准备相关材 料,并配合相关部门的审核工作,确保符合要求,以便顺利获得购进许可证。
制度目的与适用范围
1. 保障药品零售企业的合法运营
该制度的目的是确保药品零售企业在经营过程中遵守相关法律法规,保持合法合规的经营状态。适用范围 包括所有从事药品零售业务的企业,无论其规模大小或地理位置。
2. 促进消费者健康权益保护
该制度旨在保护消费者的健康权益,确保他们在购买药品时能够得到安全有效的产品。适用范围涵盖所有 药品零售企业,无论其经营形式和资质等级。
2. 负责人或联系人的电话
申请材料中应提供负责人或联系人的电话号码,用于相关部门在需要联系企业进行补充材料或进一步了解情况时使用。此电话号码应能够确保在 常规工作时间内有效接听,以避免延误审批过程。
3. 店铺或企业的联系电话
药品零售企业应提供门店或企业的联系电话,用于顾客咨询、投诉、订单等方面的沟通。此电话号码的有效使用能够帮助企业维护良好的客户关 系,提高顾客满意度,并保证顾客在购买药品时获得必要的咨询和服务。
药品购进合同中应注明价格、付款方式、交货期限等商务条款,明确交易双方的权益和义务,保障合同的履行与 交付。
药品购进许可证
1. 包含的基本要素:是药品零售企业申请验收时必备的文 件之一,其基本要素包括但不限于
药品名称、药品注册批准号、药品剂型、规格、生产厂家等。在申请时,需要将这些要素清晰地列出并准确填写, 以确保经营的药品符合相关法规和规定。

药房门店验收操作规程

药房门店验收操作规程

药房门店验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药房门店的验收操作,确保门店所采购的药品符合相关法规和质量标准,以保障顾客的用药安全。

2. 验收责任药房门店的所有员工都有责任参与药品的验收工作。

药剂师作为门店的负责人,应对药品的验收工作负最终的责任。

3. 验收前准备在进行药品验收之前,门店需要进行以下准备工作: - 验收台:设立专门的验收台,用于验收药品并记录相关信息。

- 验收工具:准备酒精、手套、称量器等相关验收工具,以保证操作的安全和准确性。

- 验收记录表:准备统一的验收记录表格,记录药品的名称、生产日期、批号、产地等信息。

4. 药品验收流程药品验收包括以下主要步骤:4.1 货品检查•仔细核对药品的外包装,确保外包装完好无损,无任何标签脱落或遗漏。

•检查药品包装上的标签和说明书,核对药品的名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。

•若药品为冷藏或冷冻药品,需检查包装上的温度记录是否正常。

4.2 药品外观检查•在验收台上按照规定的环境要求,打开药物包装。

•检查药品的色泽、形状、质地等外观特征,确保与正常药品一致。

4.3 标签验证•核对药品包装上的标签与药品本身的印刷字迹是否清晰可辨。

•核对标签上的药品名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。

•检查药品的注册证、批准文号等相关证件是否真实有效。

4.4 药品数量验证•使用准确的称重器具,核对药品的净重是否与包装上标示的净重一致。

•若液体药品,使用计量工具,核对体积是否与包装上标示的体积一致。

•核对药品实际数量与采购订单上的数量是否一致。

4.5 药品质量验证•对于特殊药品,如注射剂、口服液等,需要进行药品质量验证。

•验收人员应使用化验工具和方法,进行相关药品品质测试,并与产品规格要求进行对比。

•记录相关药品质量测试结果,并与供应商或生产厂家确认。

4.6 验收结果处理•验收合格的药品放置于验收合格区域,待入库之前封存。

•验收不合格的药品应另行处理,可以退还给供应商或进行报废处理。

兽药gsp检查验收申请书填

兽药gsp检查验收申请书填

兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士,我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范(GSP)检查。

作为一家从事兽药产品业务的公司,我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。

We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。

药店申请验收材料

药店申请验收材料

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《通辽市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

本店配置工作人员3人,其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人:周海波填报日期:年月日受理部门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责;(职责--101)………………………………………………12、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102)………………………………23、药品验收员职责;(职责--103)………………………………………………34、药品养护员工作职责;(职责--104)…………………………………………45、营业员职责;(职责--105)……………………………………………………56、药店微机员职责;(职责--106)………………………………………………6二、质量管理制度1、质量授权人管理制度;(制度--201)…………………………………………72、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202)…………………………83、药品购进与验收管理制度;(制度--203)……………………………………94、进销存管理制度;(制度--204)………………………………………………105、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度--205)…………………………116、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206)…………………127、药品经营重点品种;(制度--207)……………………………………………138、拆零药品管理制度;(制度--208)……………………………………………149、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度;(制度--209)…1510、药品不良反应报告管理制度;(制度--210)………………………………1611、软件使用管理制度;(制度--211)…………………………………………1712、设备管理制度;(制度--212)………………………………………………1813、卫生和人员健康状况的管理制度;(制度--213)…………………………1914、服务质量的管理制度;(制度--214)………………………………………2015、质量信息管理制度;(制度--215)…………………………………………2116、近效期药品管理制度;(制度--216)………………………………………2217、药品退、换货管理制度;(制度--217)……………………………………2318、员工学习培训管理制度;(制度--218)……………………………………2419、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219)………………………2520、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220)………………2621、技术人员考勤制度;(制度--221)…………………………………………2722、中药饮片购进储存,销售与检查养护管理制度:(制度--222)……………28三、程序性文件1、药品验收文件;(程序--301)…………………………………………………292、药品检查、养护程序;(程序--302)…………………………………………303、门店药品销售程序;(程序--303)…………………………………………314、中药饮片装斗程序:(程序--304)…………………………………………32盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房主要设施设备目录(参考)注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

新开药店验收流程及注意事项

新开药店验收流程及注意事项

新开药店验收流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!新开药店验收流程及注意事项如下:一、验收流程1. 办理药品经营许可证- 提交申请:向所在地药品监督管理部门提交药品经营许可证申请材料。

药品经营许可证(零售)验收申请书

药品经营许可证(零售)验收申请书

附件2编号:《药品经营许可证》(零售)验收申请书筹建企业名称申请时间:年月日长治市食品药品监督管理局制《药品经营许可证》(零售)验收提交的材料、证件药品零售企业验收申请基本情况现场检查情况审批意见编号:药品零售企业申请补正材料通知书申请人:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定,经审查你们提交的开办药品零售企业申请表及材料不齐或者不符合法定形式,请予补正。

需补正材料:1、2、3、4、5、6、特此通知长治市食品药品监督管理局年月日编号:药品零售企业筹建申请受理通知书申请人:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定,经审查你们申请筹建药品零售企业所提交的材料齐全,符合法定形式,同意受理。

特此通知。

长治市食品药品监督管理局年月日编号:药品零售企业筹建申请不予受理通知书申请人:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定,经审查你们申请的事项,不符合开办药品零售企业的条件,决定不予受理。

主要理由:对该决定如有异议,可在60日内申请行政复议或3个月内提出行政诉讼。

特此通知长治市食品药品监督管理局年月日编号:同意筹建药品零售企业通知书申请人:你们于年月日提交的《药品零售企业筹建申请表》(编号:),申请开办药品零售企业,经审查符合筹建药品零售企业条件,现同意你们筹建。

筹建企业名称:法定代表人:负责人:质量负责人:经营范围:注册地址:仓库地址:请按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和山西省食品药品监督管理局《开办药品零售企业验收标准》进行筹建,筹建完毕向我局申请验收,并提交相关材料。

特此通知。

长治市食品药品监督管理局年月日编号:《药品经营许可证》(零售)变更申请表企业名称(盖章)申请时间:年月日长治市食品药品监督管理局制药品零售企业《药品经营许可证》变更申请材料药品零售企业变更申请事项现场检查情况编号: 《药品经营许可证》变更核准通知书:你单位于年月日提交的《〈药品经营许可证〉(零售)变更申请表》(编号: ),申请《药品经营许可证》变更事项,经审查符合药品零售企业变更条件,现同意变更,核准内容如下:变更注册地址、仓库地址、经营范围的,请按照原国家监督管理局《药品经营质量管理规范》和山西省食品药品监督管理局《开办药品零售企业验收标准》进行筹备,筹备完毕,向我局申请验收,并提交相关材料,经验收合格后办理变更登记。

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料

零售药店申请验收资料
***药店(房)
年月日
筹建受理编号:号
筹建通知编号:张食药监(2007)号药品经营许可证审批表
企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:张掖市食品药品监督管理局
受理日期:年月日
填报说明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。

2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。

3、药品批发企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局初审合格并签署意见后报省食品药品监督管理局,由省食品药品监督管理局组织审查组审查合格后,填写表三中的审核意见及核准的内容事项,报国家食品药品监督管理局备案。

4、本表中一式二份(批发企业一式四份),申请换发证企业和地(市)及省级食品药品监督管理局各一份。

5、本表中有*号的项为换证企业填写。

6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

表一
企业基本情况
(反面2)
续表一
(正面3)
表二
现场审查情况
(反面3)
表三
审批意见
从业人员花名册
(正面)
药学专业技术人员备案表
(反面)
继续教育项目培训记录
从业情况记录
设施、设备目录。

药店申请验收材料

药店申请验收材料

训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人:周海波 填报日期: 年 月 日受理部门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期: 年 月 日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件质量负责人在职在岗证明复印件质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责;(职责--101) (1)2、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102)………………………………23、药品验收员职责;(职责--103) (3)4、药品养护员工作职责;(职责--104) (4)5、营业员职责;(职责--105) (5)6、药店微机员职责;(职责--106) (6)二、质量管理制度1、质量授权人管理制度;(制度--201) (7)2、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202)…………………………83、药品购进与验收管理制度;(制度--203) (9)4、进销存管理制度;(制度--204) (10)5、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度--205)…………………………116、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206) (12)7、药品经营重点品种;(制度--207) (13)8、拆零药品管理制度;(制度--208) (14)9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度;(制度--209)…1510、药品不良反应报告管理制度;(制度--210)………………………………1611、软件使用管理制度;(制度--211)…………………………………………1712、设备管理制度;(制度--212)………………………………………………1813、卫生和人员健康状况的管理制度;(制度--213)…………………………1914、服务质量的管理制度;(制度--214)………………………………………2015、质量信息管理制度;(制度--215)…………………………………………2116、近效期药品管理制度;(制度--216)………………………………………2217、药品退、换货管理制度;(制度--217)……………………………………2318、员工学习培训管理制度;(制度--218)……………………………………2419、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219)………………………2520、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220)………………2621、技术人员考勤制度;(制度--221)…………………………………………27。

药店验收流程及注意事项

药店验收流程及注意事项

药店验收流程及注意事项
药店验收流程:
1、所有药品必须经过验收合格后方可入库、陈列与销售。

2、药品到货后,首先进入待验区,由药品库管员根据入库凭证内容核对后,再进行验收。

3、验收检查中发现不合格药品应填写医药商品拒收报告单,并报药店质管员联系后退回磐安分公司。

4、中药饮片验收应包括品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等。

注意事项:
1、药店验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

2、验收人员应备相关的专业知识和技能,并进行定期培训和考核,以保证药品验收工作的准确性和可靠性。

3、药品验收应严格按照相关的标准和要求进行,不能随意放过不合格的药品。

4、从事中药饮片质量验收的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

药店换证现场验收流程

药店换证现场验收流程

药店换证现场验收流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药店换证现场验收流程。

一、准备工作。

1. 药店负责人准备相关资料,包括法人身份证、营业执照、药品经营许可证申请书、药品经营质量管理规范实施细则、药品养护日志等。

零售药店申请药监局现场验收的材料

零售药店申请药监局现场验收的材料
本任命书即日生效!
×××××大药房
××年×月×日
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位:×××××大药房填表日期:××年×月×日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
技术职称
所在部门
1
2
3
4
5
6
企业验收、养护人员情况表
填报单位:×××××大药房填表日期:××年×月×日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
16
SLT-GSP-16
生物制品管理制度
17
SLT-GSP-17
药品储存管理制度
18
SLT-GSP-18
中药饮片经营管理制度
×××××大药房布局平面图






×××××大药房
××年×月×日
申请验收材料目录
序号
主要内容
页码
1
现场验收申请
1
2
药品经营许可证申请审查表
2
3
企业名称预先核准证明文件复印件
3
4
企业自查报告
4~6
5
企业组织机构框图
7
6
企业人员名册(附药学和相关专业技术人员资格证书、聘书复印件)
8
7
企业法定代表人、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件
××县食品药品监督管理局:
我店已基本完成了筹建工作,并对照《××省开办药品零售企业验收实施标准》(试行)进行了自查。
我店经营场所的面积为××平方米,该地点交通便利,周边环境清洁卫生,店面内部整洁明亮,药品分类合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

药店验收发证材料

药店验收发证材料

授权委托书XX市食品药品监督管理局:兹委托在XX市食品药品监督管理局办理事宜。

授权范围:□1、接受行政机关依法告知的权利。

□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。

□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4、签收《药品经营许可证》批件的权利。

□5、其他权利。

委托期限自年月日至年月日。

委托人(签字):被委托人(签字):身份证复印件(扫描件)(委托人单位公章)年月日注:已授权的请在□中打“√”,未授权的请在□中打“×”。

XX大药房有限公司XX店验收申请材料验收发证的申请XX大药房有限公司XX店年月日药品经营企业验收申请表市局同意筹建决定书XX大药房有限公司XX店年月日《名称预先核准通知书》复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业对照验收标准的自查报告XX大药房有限公司XX店年月日企业负责人员和质量管理人员情况表XX大药房有限公司XX店年月日拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历XX大药房有限公司XX店年月日药学技术人员资格或职称证明复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业组织机构设置及职能框图XX大药房有限公司XX店年月日企业质量管理文件目录XX大药房有限公司XX店年月日企业营业场所、仓库方位图和平面布局图XX大药房有限公司XX店年月日企业营业场所和仓库房屋产权、使用权证明复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业主要设施设备一览表XX大药房有限公司XX店年月日企业所提供材料真实性的自我保证声明,并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺XX大药房有限公司XX店年月日省局行政审批系统网上录入信息XX大药房有限公司XX店年月日材料目录(1)申办人要求验收发证的申请;(2)药品经营企业验收申请表;市局同意筹建决定书;(3)工商行政管理部门出具的《名称预先核准通知书》复印件;(4)企业对照验收标准的自查报告;(5)企业负责人员和质量管理人员情况表;(6)拟办企业法定代表人、企业负责人(或直营门店店长)、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历;(7)药学技术人员资格或职称证明复印件;(8)企业组织机构设置及职能框图;(9)企业质量管理文件目录;(10)企业营业场所、仓库方位图和平面布局图;(11)企业营业场所和仓库房屋产权、使用权证明复印件;(12)企业主要设施设备一览表;(13)国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料;(14)企业所提供材料真实性的自我保证声明,并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺;(15)省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

零售药房验收申请书

零售药房验收申请书

零售药房验收申请书(通用6篇)为了方便阿城区绿波小区附近居民买药购药方便,本人申请在____________开办一家零售药店,拟定名称春天药店。

一、申请人:______,中专文凭,哈尔滨市阿城区常住人口。

二、药店选址卫生环境好,交通便利,方便人群购药。

三、拟定药店营业人员两名,具有药师资格。

1、_____,男,中药药师三级证书号:__________________身份证:__________________2、_____,女,中药药师三级证书号:_________________身份证:_________________四、拟申请经营范围:西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。

特此申请。

申请人:_____20______年3月11日___市食品药品监督管理局:本人_____(身份证号:_________________________),男,____________年出生,现年32岁,汉族,籍贯陕西省西安市长安区人,现住址西安市长安区西寨小区。

大专文化。

有在医药经营企业的管理经验,无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。

为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店,_____为新开药店的企业负责人,张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。

拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50平方米。

拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。

新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。

周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。

我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》(GSP)要求高标准筹建,配备一流的设备和信息系统软件,严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关,守法经营,服务老百姓,让老百姓100%的满意。

药品零售企业验收申请材料样本

药品零售企业验收申请材料样本

示文本二药品零售企业验收申请材料XX药房2007年4月XX药房验收申请材料目录订(江阴、宜兴、锡山、惠山、滨湖地区一式二份)。

关于对**药店进行验收的申请省食品药品监督管理局:**药店已按标准筹建完毕,经自查,符合《市开办药品零售企业验收实施细则(暂行)》要求,现提出现场验收申请。

申请人:**(或印章)**年**月**日受理编号:药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:XX药房申请人:一填报日期:2007年4月1 日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

表1:企业基本情况表2:现场验收记录表3:审批意见营业场所、仓库平面布置图(标明具体尺寸,应与实际布局相符;拟不设置药品仓库的,须在营业场所平面图中标明待验区、退货药品区、不合格药品区)营业场所、仓库的房屋租赁协议等使用证明和房屋产权证明(如不能提供相关证明,须提供街道、村委或镇政府加盖印章认可的房屋权属证明)(租赁协议应标明面积,交验原件,留存复印件;房屋产权是申请人所有,须交验原件,留存复印件)拟办企业与质量负责人及药学技术人员签订由双方签字的聘用协议复印件或申请人为法人的提供任命文件复印件(交验原件);拟办企业全体从业人员汇总表拟办企业全体从业人员健康体检汇总表**药房质量管理文件目录(一)有关业务和管理岗位的质量责任;(二)药品购进、验收、储存、养护、列等环节的管理规定;(三)首营企业和首营品种质量审核的规定;(四)药品销售及处方管理的规定;(五)拆零药品管理规定;(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;(七)质量事故的处理和报告的规定;(八)质量信息的管理规定;(九)服务质量的管理规定;(十)药品不良反应报告的规定;(十一)卫生和人员健康状况的管理规定;(十二)经营中药饮片的应有中药饮片购、销、存管理的规定;(十三)假劣药品报告制度;(十四)药品分类管理制度。

药店申请验收材料

药店申请验收材料

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《通辽市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

本店配置工作人员3人,其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人:周海波填报日期:年月日受理部门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责;(职责--101) (1)2、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102) (2)3、药品验收员职责;(职责--103) (3)4、药品养护员工作职责;(职责--104) (4)5、营业员职责;(职责--105) (5)6、药店微机员职责;(职责--106) (6)二、质量管理制度1、质量授权人管理制度;(制度--201) (7)2、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202) (8)3、药品购进与验收管理制度;(制度--203) (9)4、进销存管理制度;(制度--204) (10)5、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度--205) (11)6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206) (12)7、药品经营重点品种;(制度--207) (13)8、拆零药品管理制度;(制度--208) (14)9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度;(制度--209) (15)10、药品不良反应报告管理制度;(制度--210) (16)11、软件使用管理制度;(制度--211) (17)12、设备管理制度;(制度--212) (18)13、卫生和人员健康状况的管理制度;(制度--213) (19)14、服务质量的管理制度;(制度--214) (20)15、质量信息管理制度;(制度--215) (21)16、近效期药品管理制度;(制度--216) (22)17、药品退、换货管理制度;(制度--217) (23)18、员工学习培训管理制度;(制度--218) (24)19、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219) (25)20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220) (26)21、技术人员考勤制度;(制度--221) (27)22、中药饮片购进储存,销售与检查养护管理制度:(制度--222) (28)三、程序性文件1、药品验收文件;(程序--301) (29)2、药品检查、养护程序;(程序--302) (30)3、门店药品销售程序;(程序--303) (31)4、中药饮片装斗程序:(程序--304) (32)盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房参考注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

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盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房






年月日
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录
现场验收申请报告
奈曼旗食品药品监督管理局:
我店已基本完成了筹建工作,并对照《通辽市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。

本店配置工作人员3人,其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:
年月日
药品经营许可证申请审查表
拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
申请人:周海波
填报日期:年月日
受理部门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期:年月日
填报说明
1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
租房协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
质量管理文件目录
企业药品经营质量管理目录
一、管理职责
1、药店负责人职责;(职责--101) (1)
2、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102) (2)
3、药品验收员职责;(职责--103) (3)
4、药品养护员工作职责;(职责--104) (4)
5、营业员职责;(职责--105) (5)
6、药店微机员职责;(职责--106) (6)
二、质量管理制度
1、质量授权人管理制度;(制度--201) (7)
2、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202) (8)
3、药品购进与验收管理制度;(制度--203) (9)
4、进销存管理制度;(制度--204) (10)
5、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度--205) (11)
6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206) (12)
7、药品经营重点品种;(制度--207) (13)
8、拆零药品管理制度;(制度--208) (14)
9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度;(制度--209) (15)
10、药品不良反应报告管理制度;(制度--210) (16)
11、软件使用管理制度;(制度--211) (17)
12、设备管理制度;(制度--212) (18)
13、卫生和人员健康状况的管理制度;(制度--213) (19)
14、服务质量的管理制度;(制度--214) (20)
15、质量信息管理制度;(制度--215) (21)
16、近效期药品管理制度;(制度--216) (22)
17、药品退、换货管理制度;(制度--217) (23)
18、员工学习培训管理制度;(制度--218) (24)
19、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219) (25)
20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220) (26)
21、技术人员考勤制度;(制度--221) (27)
22、中药饮片购进储存,销售与检查养护管理制度:(制度--222) (28)
三、程序性文件
1、药品验收文件;(程序--301) (29)
2、药品检查、养护程序;(程序--302) (30)
3、门店药品销售程序;(程序--303) (31)
4、中药饮片装斗程序:(程序--304) (32)
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
参考
注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
从业人员健康体检项目表复印件
(须提供体检表、肝功能体检单)
注:体检表项目内须有色觉、肝功能
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted
申请材料真实性的保证声明应由申请人(申办企业由法定代表人)签署生效。

委托代表人签署的,应出具由申请人签署的有效委托书。

The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent the written certificate of authorization must be provided.
2.本表由江苏省食品药品监督管理局制定。

This format is established by Jiangsu Food and Drug Administration.
1.本表由江苏省食品药品监督管理局制定。

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