开办药品零售连锁企业验收申请表

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受理编号[002]

受理编号[002]

受理编号:药品零售企业验收申请表拟办企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建后,填写封面和表格,报受理的药品监督管理部门(机构);2、内容填写应准确、完整,不得涂改;3、申请表以及其他申报材料,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册。

企业基本情况企业负责人员和质量管理人员情况表月日注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况,填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

企业验收和养护人员情况表月日注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

(法定代表人)企业负责人自我保证声明本人作为的(法定代表人)企业负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,未提供虚假的证明、文件资料,未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。

将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。

如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。

(法定代表人)企业负责人签名:年月日质量负责人(质量管理员)自我保证声明本人作为的质量负责人(质量管理员),无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动,保证能够在职在岗,履行自己的岗位职责,不在其它单位兼职。

如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。

特此承诺。

质量负责人(质量管理员)签名:年月日。

新药房验收申请报告

新药房验收申请报告

一、前言随着我国医药行业的快速发展,药品供应和销售渠道日益多样化,为满足人民群众日益增长的医药需求,我公司拟建设一家新药房。

经过前期筹备,新药房已基本完成建设,现将新药房的建设情况及验收申请报告如下:二、新药房建设背景1. 市场需求:随着我国人口老龄化加剧,慢性病患者数量不断增加,对药品的需求日益增长。

为满足市场需求,提高药品供应质量和效率,我公司决定建设一家新药房。

2. 政策支持:我国政府高度重视医药行业的发展,出台了一系列政策鼓励和支持药品零售企业的发展。

新药房的建立符合国家政策导向,有利于推动医药行业的健康发展。

3. 企业发展:为提高企业竞争力,拓展业务范围,我公司决定投资建设新药房,以满足市场对药品的需求。

三、新药房建设情况1. 建设规模:新药房位于XX市XX区,占地面积XXX平方米,总建筑面积XXX平方米,包括药房主体建筑和附属设施。

2. 设施设备:新药房配备了先进的药品储存、配送、销售设备,包括药品冷藏柜、温湿度监控系统、药品电子追溯系统等,确保药品储存和销售过程中的质量安全。

3. 人员配置:新药房现有员工XXX人,其中执业药师XXX人,药学技术人员XXX 人,其他管理人员及销售人员XXX人。

员工均经过专业培训,具备良好的职业道德和业务素质。

4. 药品品种:新药房经营各类药品,包括处方药、非处方药、中药、保健品等,共计XXX个品种,满足不同消费者的需求。

5. 质量管理体系:新药房建立了完善的质量管理体系,严格按照国家药品质量管理规范(GSP)要求,确保药品质量。

四、验收申请为确保新药房符合国家药品零售行业规范,现将新药房验收申请报告如下:1. 验收范围:新药房的药品经营、药品储存、药品配送、药品质量管理等方面。

2. 验收标准:按照国家药品零售行业规范和GSP要求,对新药房的各项设施设备、人员配置、药品品种、质量管理等进行全面检查。

3. 验收程序:(1)提交验收申请:新药房向当地药品监督管理部门提交验收申请,并提供相关资料。

药品经营企业验收申请表

药品经营企业验收申请表
面积
常温库面积
阴凉库
面积
冷库
面积
验收养护室面积
设施设备
仓储设施设备
验收养护
仪器设备
计算机(台)及服务器中央数据处理系统
□千分之一天平
□澄明度检测仪
□标准比色液
□水分测定仪
□紫外荧光灯
□解剖镜
□显微镜
□其他:
配备总量
购进记录用
入库验收用
销售记录用
出库复核用
其他用途
服务器中央数据处理系统情况
备 注
附件5:
受理编号:
药品经营企业验收申请表
拟办企业名称:
申 月 日
填 报 说 明
1、申办人完成企业筹建后,填写封面和表格,报受理的药品监督管理部门(机构);
2、内容填写应准确、完整,不得涂改;
3、申请表以及其他申报材料,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册。
企 业 基 本 情 况
企业名称
注册地址
经营方式
□批发□零售□零售连锁
经济性质
仓库地址
经营范围
□处方药 □非处方药 □乙类非处方药
□生物制品 □中药材 □中药饮片 □中成药
□化学原料药及其制剂 □抗生素原料药及其制剂
□生化药品
法定代表人
职 务
学 历
负 责 人
职 务
学 历
质量负责人
职 务
执业药师
□是□否
学 历
质量管理
部门负责人
执 业 药 师
□是□否
从事药品经营管理工作年限
联 系 人
电 话
手 机




职工
总数
从事质量管理、验收、养护人员总数

药品经营许可申请验收需要提交的材料

药品经营许可申请验收需要提交的材料

《药品经营许可证》申请验收时需提交的材料
1、验收申请报告(申办人完成筹建后,向所在地县区药品监督管理局提出验收申请);
2、《药品经营许可证》审查审批表(双面打印);
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
4、企业组织机构情况表、员工花名册(注明学历、专业、职称、岗位);
5、经营场所和仓储房屋的地理位置示意图(标明相邻药品零售企业名称、距离和位置)和平面布置图以及房屋产权或使用证明;(申请药品零售连锁企业的需提交各门店地理位置示意图、经营场所平面布置图和房屋产权或使用证明)
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(申请药品零售连锁企业的需提交各门店相关人员的资格证书及聘书);
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.提交执业药师注册申请表1份(粘照片);
10、按申请材料顺序制作目录。

11、法人委托书;
12.提交质量负责人、驻店药师1寸照片各2张,身份证复印件各1份;(不装订,单独用信封装)
标准要求:
1、所有材料需使用A4纸打印、复印。

2、企业不得手填(除法人或负责人签字外)、不得涂改。

凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期和签字。

3、申请材料应完整、清晰,逐页签字、盖章。

4、按照目录顺序装订。

零售药店申请表和材料目录

零售药店申请表和材料目录

《药品经营许可证》新发申请表(筹建)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(筹建)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表(筹建)《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表(验收)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(验收)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:变更《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:换发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:补发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:注销《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。

药品经营许可证零售验收申请表

药品经营许可证零售验收申请表

药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名:•申请人身份证号码:•申请人联系电话:•申请人邮政编码:•申请人电子邮箱:•单位名称(如果适用):申请材料清单请在以下方框内打勾,标明已经准备好的申请材料。

•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。

•邮寄地址:•邮政编码:•收件人姓名:•联系电话:申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。

•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注:如申请经营新品种药品,需在申请表中明确标明“新品种”字样。

申请理由请在以下方框中说明申请理由。

如果是新增品种,需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。

如果是变更事项,需要说明变更的原因和必要性。

申请人声明本人及单位(如适用)在本申请表中所填写的全部内容,均属实、准确、完整。

如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实,愿意承担相应的法律责任。

申请人姓名(签名):______________________日期:______________。

药品零售企业经营许可(新办)申请表

药品零售企业经营许可(新办)申请表

药品零售企业经营许可(新开办)申请表申请单位:(公章)××填报日期:××年××月××日填表说明1、药品经营许可证申请表必须使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹清晰,涂改无效。

2、企业名称、注册地址、法定代表人、统一社会信用代码按照市场监督管理部门核准的内容填写。

3、本表需填写的数字均使用阿拉伯数字。

4、本表所列各项内容填写不下时均可另附页,附页一律采用A4纸。

筹建企业基本情况申请企业名称××企业联系人及电话××拟建企业名称××统一社会信用代码××连锁总部名称××连锁总部法定代表人××拟设经营地址××经营场所面积××拟设仓库地址××拟设企业类别单体药店□零售连锁直营店□零售连锁加盟店□拟经营类别处方药与非处方药□非处方药□只经营乙类非处方药□拟经营范围中药饮片□、中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、生物制品(除血液制品□)□、含冷冻冷藏药品□拟设法定代表人××学历××专业技术职称执业药师□、药士□、药师□、主(副)任药师□、驻店药师□拟设企业负责人××学历××专业技术职称执业药师□、药士□、药师□、主(副)任药师□、驻店药师□拟设质量负责人××学历××专业技术职称执业药师□、药士□、药师□、主(副)任药师□、驻店药师□零售连锁总部意见××**零售连锁公司(盖章)*年*月*日备注:所选事项对应的“□”中打“√”拟从事药品质量管理、验收、养护人员情况姓名岗位毕业院校学历专业技术职称备注××××××××××××××拟设经营场所设施设备情况设施设备名称规格型号数量××××××拟设仓库及配送设施设备情况设施设备名称规格型号数量××××××。

药品经营企业验收申请资料

药品经营企业验收申请资料

验收申请材料目录1.药品经营许可证(零售)申请表(一式三份);2.拟办企业同意筹建批复;3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;4.拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);5.拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等);6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,下同);7.拟办企业所在位置及营业场所(仓库)平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及门面租赁合同和房屋产权相关证明;8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表;9.申办人对申请材料真实性保证声明。

受理编号:药品经营许可证(零售)申请表拟办企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日江西省食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从江西省食品药品监督管理局网站()下载粘贴一式三份,供申办人在完成药品零售企业(含连锁门店)筹建后,申请核发《药品经营许可证》时填报;2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件;4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;5、申办人提交的现场验收申请材料,统一使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门;6、本表须填报一式三份:经审批后企业自存一份,企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。

申办连锁门店的,经批准后,由负责审批的食品药品监督管理部门将签署审批意见的本表复制一份,报省食品药品监督管理局备案。

《药品经营许可证》验收申请表

《药品经营许可证》验收申请表

《药品经营许可证》验收申请表
填报须知:
1.请申请人进入省食品药品监管局网站网上审批平台进行网上申报,取得预受理号后再将纸质申报材料送市食品药品监管局窗口。

2.请根据《广东省新开办药品零售企业验收标准(2006年修订)》和验收程序填报。

所有材料一式两份,分别装订成册。

(其中一份将退回申办人)
3.材料须如实申报,否则按《行政许可法》《药品管理法》承担不实申报的法律责任:或一年内不受理申报或者撤销许可证。

签名处均由本人签字填写,并加盖指模。

4.表格中所提及的面积,均指实际使用面积;地址需详细准确。

5.企业负责人、质量负责人联系电话有变更的,请及时向市食品药品监管局备案以方便收取监管信息。

否则自行承担有关法律责任。

6. 验收阶段药学技术人员有变动的,请补充变动人员的《拟办药品零售企业药学技术人员情况》。

7. 保证申明由申办人签名。

申报者为单位的,由法定代表人授权的经办人签名,并加盖单位红色原始印章。

8.字迹必须工整、图示应当清晰准确、材料应当整洁有序。

9.所有申请材料均使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)。

保证申明
本人(本单位)所报零售药店验收申请材料真实准确。

如有不实,我本人/企业愿承担所有法律责任。

申请者签名(盖章):
年月日
企业提交材料目录
注:请企业按目录顺序整理好材料
拟办药品零售企业基本情况表
拟办药品零售企业药学技术人员情况表
本人签名:年月日。

零售药店许可验收申请模板,《药品经营许可证》申请表,药品经营企业

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*******区《药品经营许可证》(零售)申请表GSP合规小贴士:面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势,药企该怎么办?药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。

目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题:企业制定文件中的规定与实际情况不相符。

文件中制度、职责、操作规程不够具体,关键性的内容缺失,使得文件缺乏可操作性,从而导致企业无法准确把握文件的关键内容,各岗位人员职责不清,日常质量管理工作未按规定程序完成。

人员素质有待提高,部分企业对从业人员的管理不重视。

一是对人员资质不重视,相当一部分企业的从业人员大多数是高中学历,人员素质起点较低。

二是人员培训和继续教育不重视,企业未定期开展内部培训,人员上岗培训走过场。

尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应急培训存在较大的欠缺。

缺陷项目的统计表明,有一半以上的企业的人员培训不到位。

三是关键专业人员未在职在岗。

部分企业的质量负责人及质量管理人员经常缺勤或兼职,甚至挂靠,未对企业进行质量管理指导和员工培训,未组织开展质量管理活动,导致质量管理体系形同虚设。

硬件配备欠缺。

一些企业质量管理意识不强,把药品存储区、作业区和办公区等混合在一起,仓库的地面、墙面不光洁、不平整,门禁系统缺失,库房门窗结构不严密,避光通风设施不足,防虫、防鼠、防火设备老旧,经营中药材不配备中药标本室、养护室等。

尤其是新修订GSP要求较高的设施设备,如温湿度调控及自动监测设备、冷藏冷链设施设备、计算机等等,企业或因出于节约成本考虑或因对新修订GSP设施设备要求认识不到位,导致这类硬件设备无法满足经营的需要,无法达到新修订GSP的要求。

而且很多企业对所使用的设施设备未定期进行检查、维修、养护,没有操作记录或记录不完善,设施设备档案内容不齐全。

过程控制不健全。

新修订GSP要求企业的整个业务流程都能用计算机系统控制。

然而很多企业的计算机系统仍存在这样那样的问题,如权限设置的不合理、基础数据库的不完善、部分功能模块的缺失、操作人员的不熟练等等。

北京市药品零售企业验收申请表

北京市药品零售企业验收申请表

北京市药品零售企业验收申请表填表日期:年月日注:1、农村乡镇以下开办药品零售企业,“执业药师”项可填写经过培训取得“北京地区县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。

2、营业面积指营业场所实际使用面积,不含办公用房、辅助用房面积。

文案编辑词条B 添加义项?文案,原指放书的桌子,后来指在桌子上写字的人。

现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位,就是以文字来表现已经制定的创意策略。

文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法,它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程,多存在于广告公司,企业宣传,新闻策划等。

基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代,文案的称呼主要用在商业领域,其意义与中国古代所说的文案是有区别的。

在中国古代,文案亦作" 文按"。

公文案卷。

《北堂书钞》卷六八引《汉杂事》:"先是公府掾多不视事,但以文案为务。

"《晋书·桓温传》:"机务不可停废,常行文按宜为限日。

" 唐戴叔伦《答崔载华》诗:"文案日成堆,愁眉拽不开。

"《资治通鉴·晋孝武帝太元十四年》:"诸曹皆得良吏以掌文按。

"《花月痕》第五一回:" 荷生觉得自己是替他掌文案。

"旧时衙门里草拟文牍、掌管档案的幕僚,其地位比一般属吏高。

《老残游记》第四回:"像你老这样抚台央出文案老爷来请进去谈谈,这面子有多大!"夏衍《秋瑾传》序幕:"将这阮财富带回衙门去,要文案给他补一份状子。

"文案音译文案英文:copywriter、copy、copywriting文案拼音:wén àn现代文案的概念:文案来源于广告行业,是"广告文案"的简称,由copy writer翻译而来。

项目验收申请表

项目验收申请表

项目验收申请表
一、项目基本信息
项目名称项目编号项目负责人开始时间完成时间
二、项目验收内容
1. 项目总体工作目标
•[ ] 目标已达成
•[ ] 部分目标已达成
•[ ] 目标未达成
2. 项目交付内容
•[ ] 项目交付内容已全部完成
•[ ] 部分项目交付内容已完成,需另行说明
•[ ] 项目交付内容未完成,需另行说明
3. 项目成果评价
请按照以下要求进行评价:
•优秀:达到优秀水平要求,客户和用户满意;
•良好:达到良好水平要求,客户和用户基本满意;
•合格:达到合格水平要求,客户和用户能够使用,但有一定的不足之处;
•不合格:未达到合格水平要求,客户和用户不满意。

3.1. 软件质量评价
评价指标优秀良好合格不合格
产品稳定性
产品兼容性
产品安全性
产品易用性
产品可维护性
3.2. 项目管理评价
评价指标优秀良好合格不合格
项目计划
项目风险管理
项目成本管理
项目沟通管理
项目团队管理
4. 项目验收
请在以下选项中选择验收:
•[ ] 项目已全部通过验收,可以正式交付客户使用;
•[ ] 项目部分通过验收,需进行补救措施后再次验收;
•[ ] 项目未通过验收,需进行重构或重做后再次验收;
•[ ] 项目已放弃。

三、项目负责人意见
项目负责人签字日期
四、客户意见
客户签字日期。

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药师
其它
主要设施
设备情况
仓储设施设备
信息化设施设备
验收养护仪器设备
申请材料真实性自我保证声明
公司法定代表人保证本企业此次提交的全部材料内容均经本企业核实,确定属实、有效,如有提供虚假材料,愿承担相应法律责任,特此声明。
法定代表人签名:
公司名称(盖章):
日期:
委托书
(企业办理该事项,经办人员不是法定代表人的,须填此项)
委托人:
日期:
注:面积单位为“平方米”,体积单位为“立方米”。
委托人:
身份证号码:
受委托人:
身份证号码:
本人是“××××××公司”的法定代表人。现我正式委托受委托人为代理人,代表我到广东省药品监督管理局办理下述事宜:
1、办理申办《药品经营许可证》核准相关手续;
2、代为领取《药品经营许可证》核准批件。
受委托人在执行和处理上述事项的过程中,依法签署的有关文件,我均予以承认,此委托书有效期从签署之日起至上述事项办理完毕。
开办药品零售连锁企业验收申请表
申请单位(盖章):
拟办企业名称
拟经Байду номын сангаас范围
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
以上内容需与核准申请内容一致
注册地址
经营场所面积
辅助用房面积
仓库地址
仓库总面积
常温库面积
阴凉库面积
冷库体积
仓库办公区面积
验收养护室面积
人员情况
职工总数
从事质量管理人员数
技术人员数
执业药师
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