更改控制程序
认证产品变更控制程序
产品认证变更申请书
变更申请号:
申请编号:生产厂编号:
1. 申请人(公司名称)、地址、邮政编码:
1.1 联系人: 1.2 电话:
1.3 传真: 1.4 电子邮件:
2. 付款人名称、地址:
3. 现申请产品的产品名称,型号:
4. 生产厂名称、地址:
5. 原证书号:
6. 原测试报告号:
7. 变更类别:
□商标更改□由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。
□产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)。
□在证书上增加同种产品其它型号。
□在证书上减少同种产品其它型号。
□生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁。
□生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁。
□生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁。
□生产厂搬迁。
□申请人名称更改。
□产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。
□明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换。
□生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)。
□其它:
申请人签字:日期:。
产品一致性与产品变更控制程序
1 目的1.1确保批量生产的产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致,使认证产品持续符合规定的要求。
1.2对获证产品的更改(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件)控制,使认证产品持续符合规定的要求。
2 范围适用于本公司所有取得认证的产品在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。
3 定义3.1 关键件:是指对产品的主要性能等有较大影响的原器件和材料及配件。
3.2 关键工序:指形成产品的主要性能等特性的工序。
4 职责4.1 质量负责人:负责认证标志的妥善保管和使用管理;产品一致性变更处理。
4.2 生产供应部:确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性;确保产品的生产工艺过程控制一致;负责产品的生产与产品的一致性及标志使用;4.3 技术质量部:负责认证产品的图纸、资料等相关技术文件的完整、准确,符合认证产品一致性的要求;并对产品实现过程中一致性的实施进行跟踪和验证。
5 作业内容5.1 相关技术文件一致性的保持:文件的编订部门所编订的相关技术文件涉及如产品特性参数、铭牌标志、关键零部件等应与《产品特性文件表》上一致,并依据要求建立《认证产品关键零部件明细表》,明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求等。
5.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制:主要原材料、关键零部件的采购按照《认证产品关键零部件明细表》中所列的供应商进行采购,以保证产品关键零部件、原材料与型式试验中规定的型号、规格、所用材料完全一致,否则不允许采购。
5.3 生产过程的一致性控制:生产供应部依据建立的工艺流程图、作业指导书、认证产品关键工序目录安排生产工序及检验工序及作业方法,不随意变更。
必要时,应取得授权人员(生产主管及QC主管)的批准。
5.4 检验一致性的控制:5.4.1 外购外协(包)关键零部件的检验:检验员应按照《认证产品关键零部件明细表》中所列供应商、产品名称、规格、材料要求进行一致性检查,并要求供应商每半年提供一次材质报告,否则不予收货。
变更控制程序
变更控制程序1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理,包括:管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心(1)负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
(2)负责办理新改扩建项目的申报手续。
(3)负责管理体系变更时的文件建立及修订,并将变更内容传达到各部门人员。
(4)负责法律、法规、标准变更时的及时更新,并将最新法规、标准传达到各部门人员。
(5)组织对应急计划变更的沟通,协助各部门将应急修订内容传达与员工。
(6)对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作;3.2设备部门(1)负责对作业场所合理布局,选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施,控制作业场所职业危害因素,改善作业环境;(2)负责设备更改前后的危险源识别及风险评价,降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门(1)负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
(2)负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门(1)负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查,控制环境负荷物质、职业危害因素;(2)负责设计变更的接收,并及时传达设计变更的内容;(3)负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门(1)负责人员组织机构及其职责的变更;(2)负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育;(3)负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
3.6生产部门(1)负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价,控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害;(2)配合上述部门进行变更需求,并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面的要求,从源头控制职业健康安全风险。
一致性及变更控制程序
一致性及变更控制程序1、目的保证批量生产产品与型式试验合格的产品一致性得到控制,使认证产品持续符合规定的要求。
1.范围适用于批量生产产品的设计、采购、生产、检验、销售、内审等方面与型式试验合格产品的一致性控制。
2.一致性规定一致性控制的对象是使用认证标志的产品,对其控制包括现有生产产品的结构(包括设计、工艺及所使用的关键元器件、材料)、生产过程和检验过程、铭牌,以上要素均需与申请认证的送样产品的产品描述保持一致。
3.1车间必须在产品上加贴铭牌,铭牌内容必须齐全、正确、统一。
3.2生技科在下达生产计划时,要把一个用户(单位)的产品在一个生产计划内安排,便于车间编号的编制。
车间在产品铭牌编号时,一个用户(单位)的产品顺序编号,中间一般不间隔,确保产品质量的可追溯性。
3.3关键元器件与材料的一致性控制3.3.1产品生产所需的关键元器件从材料采购到装配必须与材料表上保持一致.生技科必须按照采购材料表上的材料进行采购,特别是关键材料(必须具备3C标志)必须保持其一致性。
3.3.2关键元器件和现有产品结构及有关工艺设计的变更需经过质检科的试验论证其可行性,并出具详细的书面材料由本公司质量负责人向认证机构申请,经过认证机构批准后方可执行变更。
3.3.3仓库必须按材料表的要求验收入库,如有不合格产品则拒收并上报有关领导。
(特别是3C认证元件)3.4生产过程、检验过程的一致性控制3.4.1车间在产品生产过程中严格按图纸、工艺卡片或作业指导书的要求进行操作,检查人员在实施产品的过程检验和最终检验时应按检验规程执行,保证认证产品的一致性得到持续。
3.4.2对于生产过程和检验过程的技术变更,质检科必须论证其可行性后,出具详细的书面材料,向认证机构提出申请,经过批准后方可实施变更。
3.6低压关键安全件和材料及变更要求3.6.1.关键元器件和材料关键元器件和材料为:壳体、低压断路器、低压开关、隔离器、隔离开关与熔断器组合电器、低压接触器、热过载继电器、交流半导体电动机控制器和起动器、自动转换开关电器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。
变更管理控制程序
变更管理控制程序
文件编号:1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制,确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
3.1变更:是指产品生命周期内发生的更改。
3.1.1产品设计变更:因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.1.2生产过程变更:因顾客变更引发的工艺(设备、工装、刀具和量具等)变更,或工艺方法和过程(如分供方、地点等)变更。
4、职责
4.1技术分管领导:负责设计开发/生产过程变更的批准。
4.2技术部门:负责顾客要求变更的提出;
4.3集团质量分管领导:负责分供方变更的批准;
4.4采购部门:负责分供方变更的提出;
4.5各部门:负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述
7、处理方式
见《变更管理相应处理方式汇总表》
8附加说明
变更前,已生产产品的处理方式:顾客有明确要求区分时,按顾客要求执行;
9 支持性文件
《文件和记录管理程序》
10记录
11程序变更记录。
设计更改控制程序
设计更改控制程序设计更改控制程序1·简介设计更改控制程序是为了确保在进行系统或产品设计过程中的改动能够被有效管理和控制。
本文档旨在详细描述设计更改控制程序的各个方面,以便团队成员和相关人员可以清晰了解和执行相关流程。
2·定义2·1 设计更改:指对系统或产品的设计进行的任何修改、改动或更新。
2·2 更改控制程序:指一套管理和控制设计更改的规程和流程。
3·设计更改控制程序的目的设计更改控制程序的目的是确保设计更改的合理性,以及限制未经正式审批的更改对系统或产品造成的潜在风险和问题。
通过严格执行设计更改控制程序,可以提高设计过程的质量和效率。
4·设计更改控制程序的流程4·1 更改识别●识别与设计更改相关的问题、需求或意见。
●确定是否需要进行设计更改,并记录下相关信息。
4·2 更改评估●对设计更改进行评估,包括技术可行性、时间和资源的可行性、成本效益等因素。
●定义更改的范围、预期成果和可能的风险,并进行风险评估。
4·3 更改提案●提出设计更改的正式提案,包括提案的目的、动机和预期效果。
●提案应包括详细的设计更改描述和相关的技术文档或图纸。
4·4 更改审批●提案经过审查,由适当的权威人员或委员会决定是否批准该设计更改。
●审批结果应记录下来,并通知相关人员。
4·5 更改实施●批准的设计更改应由指定的团队成员或部门负责实施。
●实施过程应进行跟踪和记录,并及时通知相关人员。
4·6 更改验证●验证设计更改的有效性和符合性,包括进行测试、评估和验证。
●验证结果应进行记录和报告,并根据结果做出相应的决策。
4·7 更改审核●对设计更改的实施和效果进行评估和审核。
●审核结果应记录下来,并根据结果做出相应的调整或改进。
5·附件本文档所涉及的附件包括但不限于:●设计更改提案表格●更改审批记录表●更改实施跟踪表6·法律名词及注释6·1 版权:指对作品(包括文字、图像、音频、视频等)所享有的合法权益,包括出版权、复制权、发行权等。
生产过程控制和更改管理程序
生产过程控制和更改管理程序1 目的为确定和策划直接影响产品质量的生产过程,确保过程质量处于受控状态,本程序规定了过程、过程更改控制管理的职责和内容。
2 范围本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改控制。
3 职责3.1 生产制造部是本程序的归口管理部门,负责生产过程的控制。
3.2 技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过程能力的调查。
3.3营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。
4 相关文件4.1APQP参考手册4.2工装管理程序 PX/QS2-18-20044.3设备管理程序 PX/QS2-17-20044.4过程审核管理程序 PX/QS2-27-20044.5纠正和预防措施的管理程序 PX/QS2-34-20044.6过程设计和开发的管理程序 PX/QS2-12-20044.7生产件批准管理程序 PX/QS2-13-20044.8文件的管理程序 PX/QS2-01-20044.9工厂、设施和设备策划管理程序 PX/QS2-09-20045 工作描述5.1过程策划5.1.1 新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。
5.1.2 控制计划/作业指导书的制定在过程设计和开发过程中,技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、销售等人员组成多功能小组,编写控制计划/作业指导书。
5.1.3 设施、设备工装的配备生产制造部负责工厂的布局,应最大限度地减少产品的搬运,便于产品的同步流动,以及最大限度地使场地空间得到增值使用。
必须考虑到人机工程等因素。
在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更改或增加都要向生产制造部提出书面申请。
经过生产制造部的批准后方可实施。
批准的依据必须考虑到设备、工装的能力,原有设备、工装的可用性等。
5.1.4 特殊特性多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性,必须规定控制、监督和标识办法,顾客要求的或者本公司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程流程图、控制计划、过程FMEA、作业指导书中进行标识并规定控制要求。
设计更改控制程序
设计更改控制程序更改控制程序是指对现有的控制程序进行修改或重构,目的是提升系统的性能、安全性、可靠性或可维护性。
在设计更改控制程序时,需要充分考虑系统的需求、功能和架构,同时保证改动对现有系统的影响尽可能小,并通过严格的测试和验证确保更改的质量。
本文将从设计目标、步骤和注意事项等方面进行详细阐述,以期能够为实际应用中的更改控制程序的设计提供参考。
一、设计目标:1.提升系统性能:通过对控制算法、数据结构、并发机制等的调整和优化,减少系统的响应时间、提高吞吐量,从而提升系统的性能和效率。
2.增强系统安全性:对现有的安全措施进行加固和完善,预防和检测潜在的安全漏洞,确保系统免受恶意攻击和数据泄露的威胁。
3.提高系统可靠性:通过优化系统结构和算法,减少故障发生的可能性,并增加对故障的容忍度,从而提高系统的可用性和可靠性。
4.增强系统可维护性:通过模块化的设计和规范的代码结构,降低系统的复杂度和耦合度,从而提高系统的可维护性和可扩展性。
二、设计步骤:1.需求分析:明确控制程序的更新需求和目标,包括性能要求、安全要求、可靠性要求等。
同时,还要对现有系统的结构和功能进行充分理解和分析。
2.设计方案:根据需求分析的结果,综合考虑系统的架构、算法、数据结构等因素,制定具体的设计方案。
可以采用面向对象的方法,将系统划分为若干个模块,并设计每个模块的接口和实现。
3.编码实现:根据设计方案,使用适当的编程语言和开发工具进行编码实现。
在编码过程中,要注意代码的规范性、可读性和可扩展性,同时进行适当的单元测试来验证代码的正确性。
4.系统集成:将各个模块进行集成,并进行系统级的测试和验证。
确保所有模块协同工作正常,并满足系统的需求。
5.性能优化:通过对系统的性能进行测试和分析,发现瓶颈和优化点,然后进行相应的优化措施,以提升系统的性能和效率。
6.安全加固:对系统进行安全性评估和风险分析,然后制定相应的安全措施,包括访问控制、身份认证、数据加密等,以增强系统的安全性。
设计产品变更控制程序
发起变更审批流程 采用及 更改通知书》、数据、
/ECR
BOM、装配调整说明书等
变更批准
签字版《变更方案评审表》和 《P/B/D 采用及 更改通知书》、 数据、BOM、装配调整说明书等
PBD通知书下发
PBD变更通知书及相关数 据和文件光盘发放记录
试装流程
2 变更方案审批流程 (ECR) 2.1 专业部门按计划提交初始方案,并组织各部门相关人员共同评审初始方案;方案确定后(可以有多 个方案),变更主控部门负责提供方案评审会议纪要和变更计划(含解决方案、下步工作、责任人、完成 时间、样件验证时间、更改件的周期和费用、变更批准时间、工装件到件时间等),经项目总监签发后; 提交给综合管理部,综合管理部按计划做好跟踪。 2.2 专业部门按评审纪要提交方案数据或文件给整车技术部门进行校核。 2.3 整车技术部在接到方案数据或文件后,进行校核,并按变更计划提交问题检查报告。 2.4 整车技术部校核无问题后,如需进行方案验证,按计划完成验证后,发起《变更方案评审表》和《P /B/D采用及更改通知书》签字流程;如不需进行验证,直接发起《变更方案评审表》和《P/B/D采用 及更改通知书》签字流程。 2.5 签字流程中,各签字人需在2个工作日内完成签字。 2.6 整车技术部在接到项目总监批准的PBD变更后,进行3D数据、2D图、《装配调整说明书》等技术文件 的更新;需在1个工作日内完成更新,并下发给相关部门。
三、职责
三、职责
专业部门: ➢负责接收其他部门提出的《设计/产品变更建议单》。 ➢负责提出产品变更设计方案,对其他部门提出的《设计/产品变更建议单》方案给予验证、确认。 ➢与相关部门共同评审变更可行性及变更方案和制定变更计划,并对产品变更方案的准确性和有效性负责。 ➢对变更过程提供必要的技术支持,与采购共同进行变更费用确认等。 ➢对各部门自己的变更进行跟踪;并于每周定期将更新的设变信息通报给综合管理部。 ➢负责将签字版《变更方案评审表》和《P/B/D采用及更改通知书》、2D图纸、《装配调整说明书》等归 档到整车技术部。
TS16949工程变更控制程序
变更记录1. 目的:对公司运作过程中发生的变更进行控制,确保变更处于有效、受控状态2. 范围:2.1顾客提出的变更,如设计变更、需求变更、交期变更;2.2组织内部发生的过程变更,包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更;2.3供方提出的变更。
3. 职责:3.1营销中心负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络,并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。
3.2相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。
3.3品质部负责内部变更申请的可行性评估,同时对内、外部变更实施过程进行监控。
3.4其它部门负责供方变更信息的传递及监督执行。
4. 管理内容:4.1变更的分类:4.1.1从变更发生的来源可以区分为:a.顾客变更b.组织内部发生的过程变更c.供方发生的过程变更4.1.2从变更的类型可以区分为:a.设计变更,或工程更改b.工艺变更c.产能变更d.交期变更4.1.3从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更b.量产阶段发生的变更4.2顾客设计变更时的控制流程:营销中心在接到顾客变更信息时,按以下规定流程执行相应的控制。
4.2.1量产阶段的变更4.2.1 .1 在接到顾客变更通知后,应及时以《工程变更申请单》的形式通知业务、管理、研发、制造、品质等相关部门,而且申请单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等(如变更内容较多,应考虑组织相关人员开会讨论,并在通知单中注明),经相关部门评审,权责主管批准后分发相关部门。
4.2.1.2 相关图纸或资料的评审:相关部门在接获变更信息及图纸资料后,应及时对相关变更内容进行评审(必要时由业务人员召集相关部门人员开会评审),确保各部门对变更内容的充分理解,从而制定出切实可行的控制方案,达到最终满足顾客要求的目的。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制,确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR:工程变更申请;3.2 ECN:工程变更命令;4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作;4.1.2客户工程变更信息的接受;4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达;4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核;4.2.2向客户提出工程变更申请,并向内部下达变更要求;4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出,向客户提出处理申请或建议;4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交;4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时,提出内部工程变更申请;4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证;4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新;4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求;4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时,提出内部工程变更申请;4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求;4.5依据工程变更单通知内部,落实内部生产计划,以满足生产及客户需求;4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理;5 流程图无6 内容6.1变更分类:6.1.1从变更发生的来源可以区分为:a.客户变更;b.组织内部发生的过程变更;c.供方发生的过程变更;6.1.2 从变更的类型可以区分为:a.设计变更或工程更改;b.工艺变更;6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更;b.量产阶段发生的变更;6.2客户变更时的流程:6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时,项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确,同时对可行性进行评估,必要时应组织相关部门人员开会讨论,并形成会议纪要;6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时,项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通,并向公司总经理进行反馈,最终向客户提供祥细的变更建议;6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整,提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户,与客户协商后确认;6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后,由项目部下发“工程变更单”,通知生产、销售、质量等相关部门,而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等;6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后,由项目部下发“工程变更单”,经权责主管批准后分发相关部门,同时修改相关PPAP文件,分发相关部门,同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
工程变更控制程序IATF16949
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制,防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷,确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求,确保⼯程变更的正确性和有效性,同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更(包括顾客提出的相关⼯程变更)均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更:指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2;8.5.6;8.5.6.1;8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更,由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更,或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更,由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因,但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更,由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更,在填写⼯程变更通知单前,进⾏可⾏性评审,必要时进⾏多⽅论证,完成《外来⽂件清单》,确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更,应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审,并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》,交技术部门进⾏⼯程更改,确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更,由技术部进⾏可⾏性评审,必要时进⾏多⽅论证,必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时,将评审的结果提交顾客并获得其批准。
工艺变更控制程序.
工艺变更控制程序文件编号版本A/0生效日期2012.05.17编制审批1 目的明确工艺变更的作业流程,确保工艺通知要求得到有效控制和实施。
2 适用范围及条件2.1适用于制程过程中因设计、规格、工装工艺,制造工艺问题,进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适应的情况;2.2适用于优化现有生产工艺而引进新设备,技术革新,改良改装现有生产设备,设备主要操作方法改变,加工方法方式改变,重要工艺参数改变,对现有工艺有变更的情况。
2.3适用于增减,改良现有夹治具,工装,包装,对现有工艺有明显改善,对现有工艺有变更的情况。
2.4客户品质要求更改工艺,或客户品质提升,现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。
3 职责3.1开发部:负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准需变更时及引进新设备,改良改装现有生产设备,增减,改良现有夹治具,包装等拟制出相应工艺变更通知,并指导生产现场依工艺变更通知执行,并确保工艺变更通知的时效性。
3.2 生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
3.3 市场部:负责客户信息的反馈。
4 定义工艺变更通知:开发IE人员根据需要,在正常作业指导书以外,涉及临时的作业内容或作业步骤调整时,发给生产现场作业的依据性文件。
5 工艺变更作业程序5.1 责职划分:涉及组装或包装部分临时的作业内容或正式作业步骤调整时,由工艺人员负责发出和解释<工艺变更通知单>。
5.2 工艺变更及时效性:5.2.1 正常条件下,每张工艺通知单必须写明工单号。
5.2.2临时变更:对于可以在发文时预计变更有效期的,临时性,有效期小于一个月的临时变更的部分,工艺科于三个工作日内导入<工艺变更通知单>。
并发出于生产部,开发部。
作业指导书及工艺流程不作更改;5.2.3 永久工艺变更:经过验证确认为永久固化变更的部分,工艺在一周之内导入作业指导书,包装规范及工艺流程;5.2.4 待验证变更:对于现有工艺变更已完成,但暂时由于各种客观原因而无法永久固化,处于待评估,待验证状态的工艺变更。
变更管理控制程序
HK/QP-514 变动管理控制程序1.目的为了控制和减少变动对质量管理体系的影响,坚持质量管理体系的完整性,特制定本程序。
2.适用范围本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变动管理。
设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505生产控制程序》,不适用本程序。
3.职责3.1.经营管理部为本程序的归口管理部分。
3.2.行政部负责组织机构的变动管理。
3.3.各部分负责本部分关键和重要人员的变动管理。
3.4.推销组负责关键供应商的变动管理。
3.5.经营管理部负责管理体系程序的变动管理,包含纠正和预防措施引起的变动。
4.工作流程5.工作程序5.1.变动的发生5.1.1发生变动的因素有:a)组织结构上的变动;b)关键或重要人员的变动;c)关键供应商的变动;d)管理体系的程序的变动,包含纠正和预防措施引起的变动;e)其它影响质量管理体系的变动等。
5.1.2对变动的管理,各责任部分应在计划和实施变动前对变动进行筹划,包含:a)明确变动目的;b)确定变动的实施方案;c)识别变动的潜在风险与机遇d)所需的相关资源;e)职责和权限的分配或再分配;f)应对潜在风险的措施g)坚持质量管理体系的完整性等。
5.2.变动的申请、审批5.2.1当计划或实施变动前,由变动因素所属部分通过办公平台【发文筹划】流程,填写《变动申请审批单》(格式见QP514-B1),启动变动审批,变动申请的信息应包含:a)变动的项目;b)变动的目的;c)涉及的相关部分、单位;d)变动所需的资源;e)变动的依据;f)变动的实施方案及各阶段的完成时限;g)变动的潜在风险、风险评价及控制措施;h)变动机遇分析等。
5.2.2组织机构的变动、关键或重要人员的变动提交行政总监审核、关键供应商的变动提交生产总监审核、管理体系的程序的变动提交变动程序的归口管理部分负责人审核,审核通过后提交管理者代表审批。
产品开发设计变更控制程序
东莞市林积为实业投资有限公司
文件名称
文件编号 版 页 次 码
LJV-QP-28 A.1 3/5
产品开发设计变更控制程序
5.1.1.3 对公司新产品开发过程中所需增设及设变需由研发工程一、二部共同评 估通过后由研发工程一部将受控图纸发放至相关单位。 研发工程二部按 照评估后会议结果执行。 5.1.1.4《新品开发/设计变更评估报告》评估后,由研发工程一部经理审核,呈 送多功能小组主要人员会签,最后交总经理或其授权人批示定夺; 5.1.1.5 无论批示的结果如何,均需将原稿保存于研发工程一部。 5.1.1.6 业务二部则根据客户需求填写《开模通知单》 、 《样品需求单》交由研发 工程二部进行评估,研发工程二部经理审批后交由研发工程二部主管 执行并安排项目负责人。 5.1.2 设计开发阶段 5.1.2.1 成品项目负责人依据批示可开发的《新品开发/设计变更评估报告》进行开 发策划进度的安排,并编制<产品质量先期策划进度表>;研发工程二部则编 写《模具制造(维修)排程表》 。 5.1.2.2 零配件项目负责人则依据《开模通知单》 、 《样品需求单》 ,交由研发工程二 部编写《模具制造(维修)排程表》 。 5.1.2.3 将<产品质量先期策划进度表>交由部门经理审核,后呈送总经理或其授权人 审批; 5.1.2.4 项目负责人依据进度表之要求时间组织进行产品结构的设计,图纸的绘制 (均需按 1:1 比例绘制) ,输出图纸(含成品图、零件图、包装图、工装夹 具图、部品图) ;在设计时,需参照同类产品的设计优势及行业规范进行整 合,并针对汽车品需制作 DFMEA; 5.1.2.5 图纸经部门经理审核后交由研发工程一部文员编号、交由文控存档、分发, 同时研发工程一部文员需填写《样品需求单》或《治夹具加工申请单》请 购所需样品或治夹具。 5.1.2.6 采购担当人或研发工程二部主管受理文控所发行图纸、及工程文员发放的 《开模通知单》 、 《样品需求单》及评估报告后,按以下方式作业: A.外协厂商制作的,需与外协厂商洽谈定论后制定开模协议书开模及索样; B.内部开模的,直接按排程进行开发制作; C.均需回复样品日期、模具制作相关资料于申请单位。 5.1.3 过程设计阶段 5.1.3.1 在开模过程中,项目负责人需组织制定各机种的配套 BOM、规格书、成本核 算表 (含工时定额, 先行以理论定额予以指导生产, 并为其短期的定额标准) 、 生产作业指导书、生产工艺流程图、PFMEA(针对汽车品) 、CP(含样品试作、 量产、批产,针对汽车品) 、包装作业指导书、材质分解表等技术性资料; 5.1.3.2 生产线的新品生产规划,含生产位置、配置的人员、设施及相关要求等; 5.1.3.3 从成品分解为单一零部件.并给出相应管控要求(尺寸 外观 性能等) 经文控受控后 发放至相关部门.同时研发工程二部以此作为开模与送样依 据。
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1目的
对处于配置管理下的配置项的更改进行控制,保证配置项的任何变更都受控,被更改的部分都得到了适当的标识,因变更受到影响的配置项都得到了适当的处理。
2适用范围
本程序适用于处于配置管理下的配置项的更改活动及维护过程中对软件/硬件产品的更改。
3职责
项目控制主管或项目负责人对项目策划、需求分析和设计阶段形成的配置项的更改申请进行审批。
项目负责人对设计阶段之后、维护阶段之前形成的配置项的更改申请的进行审批。
项目控制主管或维护责任人对维护阶段形成的配置项的更改申请进行审批。
配置管理人员完成被更改配置项的标识,以及相关配置项的更新。
4工作流程
只有纳入配置管理的配置项更改才需执行本程序。
4.1更改申请及审批
开发文档,如《需求规格说明书》、《设计说明书》等的更改,填写《更改申请及验证表》,由项目负责人审批后才能进行改动。
修改完成后,应按《需求分析规范》或《开发设计规范》的要求重新进行评审。
代码更改,如果该种更改将引起对设计或需求分析阶段的回溯,应执行本程序上条的规定。
如果是对程序接口做更改、或是更改会引起其它部门的协同工作,则应当填写《更改申请及验证表》,并由项目控制主管或项目负责人审批后进行
4.2更改执行
项目组成员按《更改申请及验证表》进行更改。
对软件代码的更改,除了要填写《更改申请及验证表》外,还应以程序注释、附件或是管理工具等形式进行标识。
4.3更改验证
更改后,对被更改的配置项以及可能受影响的配置项进行测试验证,确认其有效性,并做好记录。
4.4受控库的更改
对于受控库的修改,按《配置管理程序》的规定执行。
4.5更改标识
更改完成并经过测试验证后,被更改的配置项重新纳入,仍按《配置管理程序》进行管理。
5相关程序文件
序号名称编号
1 配置管理程序WAYOUT-QP-02
6记录
序号名称模板编号
1 更改申请及验证表WAYOUT-QF-13。