产品实现更改控制程序
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序编号：JS/QCP7.1-2013（A版）编制：审核：批准：批准日期：实施日期：产品实现的策划控制程序1 目的通过产品实现的策划,促进各部门职能协调,保证产品开发进程,确保产品使顾客满意。
2范围适用于新产品开发和顾客工程更改后，按PPAP规定重新送样的产品。
3引用文件无4 术语无5 职责5.1 工程部是产品实现策划归口管理部门，负责组织产品实现的策划工作。
5.2 各相关部门负责产品实现策划的实施和配合。
6 工作程序6.1 产品前期策划6.1.1 销售部负责进行产品市场调研和预测,并提出市场调研预测报告递交各相关部门,并报总经理。
6.1.2 工程部负责编制产品前期策划开发计划，并确定设计开发各阶段的关键路径主要工作内容,完成时间和负责人。
6.1.3 根据产品要求,由总经理确定产品项目负责人并成立项目小组,明确职责分工。
6.1.4 产品项目(多方论证)小组的建立和活动:a).项目经理应在新产品开发的先期策划阶段组织质量、工艺、采购、生产、客服等相关人员建立产品项目小组,并确定负责人和相应的职责权限,报总经理批准后分发有关人员。
b).产品项目小组的活动内容：1.产品质量目标和要求的评审和确认；2.产品法律、法规的确认；3.顾客要求和技术规范的确认。
4.涉及到的环境、职业健康安全影响的应予以识别评价。
6.1.5 生产部根据产品要求,编制生产制造能力预测表。
6.1.6 销售部根据各相关部门的策划结果,编制技术经济可行性(产品建议书)分析报告,经相关部门评审后报总经理批准。
6.2 接收准则工程部根据产品要求,制订产品接收准则,顾客有要求时,接收准则必须经顾客批准。
6.3 保密顾客如有要求销售部应与顾客签订保密协议,以确保产品信息的保密。
6.4 更改控制6.4.1 对影响产品实现的更改,必须由工程部组织评审和验证,以确保与顾客要求相一致。
6.4.2 不能泄密和公开的技术文件应建立文件清单。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制，保证产品合格。
2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制；适用于本公司从市场调研、投（议）标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。
3.职责3.1本程序由工程部归口管理，负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划（或施工组织设计）。
3.2总工程师负责审批施工组织（总）设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。
3.3项目经理部负责质量计划（或施工组织设计）的实施。
3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。
4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。
针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后，编制相应的质量计划或施工组织设计。
4.2在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：4.2.1识别产品的质量特性，建立质量环境职业健康安全目标，确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等；4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源（人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等），制定环境保护、安全保证措施；4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范，包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认；4.2.4所要求的记录。
4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时，可作为该产品或项目的质量计划。
4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。
4.3.1.1施工组织总设计：是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目，如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。
施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。
4.3.1.2单位工程施工组织设计：是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。
4.3.1.3施工方案：根据工程特点，此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新（新材料、新技术、新工艺、新设备）内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。
产品实现策划控制程序
1.目的策划和开发产品实现所需的过程，以确保满足规定的要求。
2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3.定义：3.1质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
3.2质量计划的主要内容：3.2.1应达到的质量目标。
3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。
3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。
3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。
3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。
3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。
根据产品形成过程，一般制定包含以上阶段的计划，如：市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。
4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划，授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查，批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划；4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施；4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划；4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。
5.工作内容：5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定：根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求，制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求；5.1.2为实现所需产品，经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求；5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划，制定相应的生产计划，经营部原料采购组制定采购计划；5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。
运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制，根据《罐区操作规程》 (见6.3）对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制；5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4)，验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库；工程维修及相关使用部门确保设备正常运行；5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产，运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制，产品的防护由运作部按要求执行；5.1.7对交付后的产品，由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议，对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理，执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定；5.1.8在产品实现的过程中，公司应确保各种资源，如：人员、基础设施、工作环境等，以满足产品实现、顾客满意的需要。
产品实现控制程序
产品实现控制程序1目的：确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。
2范围：包括实现过程的策划，与顾客有关的过程：设计开发、采购、生产、贮存、交付过程控制，标识和可追溯性，顾客财产，测量和监控装置的控制相关内容。
3职责：3.1副总经理负责组织产品实现过程的策划。
3.2针对小包装产品：业务部负责顾客要求的识别，并将要求汇总、处理后，传递至公司副总经理，由其在公司内组织产品要求的传递、评审及顾客要求的沟通。
3.3针对散装油、粕、棉壳，业务部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.4副总经理负责组织新产品的设计和开发。
3.5采购组负责组织对供方的选择和定期评价，负责除大宗油料、原料油外的原材辅料、零部件、生产设备的采购。
3.6业务部负责原料油的采购，负责组织对其供应商的选择和定期评价。
3.7生产技术部负责接收销售公司定单，制订生产计划，负责生产过程控制及职责范围内的标识和产品防护。
3.8各部门负责各自职责范围内的顾客财产的标识、验证、保护和维护。
3.9物资部负责产品的接收、贮存、输送和交付，负责职责范围内的标识、防护和设施维护，以及在贮存区内油品的调制等相关工作。
3.10业务部运输组负责产品的接收、转移、交付过程的运输管理，负责组织对运输服务供方的选择和定期评价以及对运输设施、工具的维护。
3.11品质管理部负责检验状态标识、产品可追溯性及监视与测量装置的管理，各相关部门配合。
品质管理部还负责产品相关法律法规、标准的识别和确保符合。
3.12生产技术部负责生产设备的检修、维护、保养。
4程序：4.1产品实现过程的策划4.1.1需进行产品实现过程策划的时机：进行新产品的设计和开发时；接收特殊销售合同或定单时；进行重大的工艺改造或根据其它相关规定，产品要求发生重大变化时等情况。
新产品的实现过程的策划见本主程序的4.3 ”设计和开发”。
4.1.2时机的识别和项目策划的发起人：由副总经理负责识别以上时机，并发起策划活动，负责根据项目具体情况，组织“项目小组”，由各相关部门人员组成，由副总经理担任组长或指定组长。
产品实现过程的策划控制程序
产品实现过程的策划控制程序1.范围本程序规定了产品设计、过程开发中的策划活动，对产品诞生过程中的策划、控制、验证、评审、要求做出规定。
本程序适用于产品设计、开发、设计更改、过程更改，来图加工的策划过程。
程序适应阶段取决于该产品开发的起点，以及开发、制造的相对应的阶段。
2.术语和定义2.11APQP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划。
2.2FMEA：Failure Mode And Effects Analysis 失效模式及后果分析。
2.3MSA：Measurement Systems Analysis 测量系统分析。
2.4SPC：Statistical Process Control 统计过程控制。
2.5PPAP Production Part Approval Process 生产件批准程序。
2.6PSW Parts Submission Warrant 产品批准，指在生产线和生产工装、量模下生产的产品并满足图纸、工程技术等各种要求。
2.7项目（或产品）建议书：顾客对供方的供货与服务的要求的总和。
2.8项目（或产品）责任书：在实施项目（或产品）建议书的基础上，由供方内部制定的实际开发文件。
在项目（或）产品责任书中将权威确定项目的目标、要求、人员、实现方式、职责等。
2.9项目小组：以策划、推进、实施项目为目的而建立的跨部门的工作小组(必要时可邀请顾客代表或供方代表参加)。
3.管理职责3.13.1项目小组是非常设机构。
设组长一人，组员由技术、质量、商务、计划物流、生产工厂等人员组成，其主要工作职责在项目成立时予以定义。
在必要时，该小组可包括顾客以及供方。
其主要职责如下：a)产品的质量目标和要求，包括特殊特性的最终确定。
b)产品设计和生产失效模式及后果分析的开展与评审。
c)确定措施，优先解决风险大的，导致失效的潜在原因。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1 目的对生产过程实施管理操纵，确保产品质量符合设计、标准与规范要求，使顾客满意。
2 适用范围本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程操纵。
3 职责3.1 生产部是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。
负责公司产品生产管理的全面协调工作。
负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发与应用。
负责对公司产品质量的监督、检查、指导。
负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理与使用的监督、检查、指导、协调工作。
负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时熟悉与掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告与通报有关部门。
3.2 生产车间负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量与生产安全、环保的监督、检查、指导。
3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。
4 工作程序4.1 生产过程管理流程图（见下页）4.2 生产准备4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。
为生产组织设计提供根据。
生产过程管理流程图4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。
所有图纸的发放、传递与储存依照《文件操纵程序》进行实施。
4.2.3 对通常工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。
4.2.4 生产车间要根据工程特点与需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件与管理办法。
4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1.项目计划和进度控制：制定产品开发计划，并按照计划执行。
通过对开发进度的监控和控制，确保项目按时完成，避免项目延误。
2.质量控制：确定产品开发过程中的质量标准和评估方法，并建立相应的质量控制体系。
通过对各个开发阶段的质量检查和评估，及时发现和修正问题，确保产品质量符合预期。
3.风险管理：在产品开发过程中，识别、评估和管理可能的风险，并制定相应的应对措施。
通过风险的及时控制，可以降低项目失败的风险。
4.成本控制：建立和执行项目的成本控制计划，对项目的成本进行跟踪和控制。
通过合理规划资源和解决问题，确保项目在预算范围内完成。
5.变更控制：及时识别和评估项目变更，并根据变更的需求和影响，调整项目执行方案。
通过严格的变更控制程序，有效地管理项目的变更，避免项目杂乱无章。
6.交付控制：确保在规定的时间内按照要求交付产品。
通过制定详细的交付计划，配合供应商和客户的协调，从而确保产品按时交付。
为了有效实施产品实现过程控制程序，可以采取以下措施：1.建立过程控制责任人：明确过程控制的责任人，并确保其掌握相应的知识和技能，能够有效地执行控制程序。
2.制定详细的控制程序：根据产品开发过程的不同阶段和具体要求，制定相应的控制程序。
确保每个过程都有明确的操作步骤和控制要点。
3.提供培训和指导：对参与产品开发的人员进行培训和指导，使其了解和掌握控制程序的要求和操作方法。
确保每个人都能够按照规定的程序执行任务。
4.配备必要的资源：为实施控制程序提供必要的资源，包括人力、物力、技术和信息等。
确保每个过程都能够按计划进行，并能够得到有效的控制。
5.进行监控和评估：通过对产品开发过程的监控和评估，及时发现和解决问题。
建立相应的评估机制，对控制程序的执行效果进行评估和改进。
6.建立沟通和协作机制：建立产品开发的沟通和协作机制，促进各个团队之间的合作和信息共享。
确保整个产品开发过程的顺利进行。
通过以上措施，可以有效实施产品实现过程控制程序，确保产品的质量、进度和成本等方面得到有效控制，提高产品开发的成功率。
IATF16949产品实现过程控制程序
3.4 质量部负责产品及原辅材料的验收及检测设备的管理。
3.5 销售部负责产品交付及交付后的服务工作。
3.6 设备科负责设备管理。
3.7 模具车间负责工装、模具的管理。
3.8 生产车间负责生产过程实施。
4 过程展开与控制
4.1. 销售部与顾客沟通、识别、确认顾客要求并依据订单及顾客的要求制定下达《销售计划单》，执行《顾客需求识别与评审程序》的有关规定。
4.3 生产计划
由生产部负责依据销售计划下达《生产计划单》，具体按《生产计划管理程序》执行。
4.4 生产准备
4.4.1 设备科负责设备的管理，严格按《设备管理程序》执行。当新增设施、设备和工装时，设施、设备和过程的有效性纳入APQP的一部分，同时予以策划。
4.4.2 模具车间负责工装（包括工、夹、模具）的管理，严格按《挤压模具管理程序》执行。
审核
批准
日期
编制部门:生产部
文件名称
产品实现过程控制程序
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版本号:
编制人:
第4页共4页
日期:
4.10 使用合适的生产设备,并按规定对设备进行维护保养。按《设备管理程序》执行,设备操
作具体按《设备操作使用规程》执行。
4.11 产品的放行
产品的放行按照《产品和过程的检验和实验程序》执行。
4.12 生产和服务提供过程的确认应适用于生产和服务的所有过程。
b.由技术部确定最佳的工艺参数，编制工艺操作规程作业指导书，经生产副总审批并实施，以保证产品质量。
c.对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的日报表和检验记录。具体参照《过程确认准则》执行。
d.过程的再确认:按规定的时间间隔或当时生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件管理程序》关于更改的有关规定。
(完整版)产品实现过程的策划控制程序
产品实现过程的策划控制程序1 范围和目的产品实现过程的策划应针对具体产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。
公司对产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。
2 职责2.1 生产部负责组织有关部门和人员对质量管理体系覆盖的全部产品的实现过程进行策划，并在产品实现的相应过程形成文件，对过程的活动作出具体规定。
2.2 质量部、经营部参与产品实现过程的策划。
3 要求3.1 概述3.1.1 为保证最终产品满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品实现过程的策划。
3.1.2 对产品实现所需的过程都应进行策划，策划对象是产品实现的实际过程。
产品实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。
3.1.3 在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。
同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。
3.2 策划的时机在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。
3.3 策划的内容在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容：a）针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b）针对特别产品或合同，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；c）产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行和产品符合要求。
产品实现策划控制程序
文件制修订记录1.目的针对特定产品、项目或合同的特殊要求，进行产品实现的策划，编制质量计划，确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。
2.范围适用于特定的产品、项目或合同的质量计划的编制、实施和控制。
3.职责3.1技术部组织进行针对特定产品、项目或合同的质量策划，并编制产品质量控制计划；3.2总工程师批准《质量计划》，检验部负责对实施计划的效果进行监督、验证；3.3质量计划涉及的部门负责组织实施；4.工作程序4.1质量计划的编制4.1.1市场部将特定产品、项目或合同的要求传递给技术部，由技术部组织进行针对特定产品、项目或合同的质量策划并编制质量计划，质量策划应注意确保实施所需的生产能力、检测能力和验证方案；4.1.2所有的质量计划均应符合本公司的质量方针和政策，需成为质量手册的支持性文件；4.1.3质量计划是原有文件的补充，一般不再重复，应着重对新增加的特殊要求作出具体规定，并予以优先执行；4.1.4制定质量计划之前，应进行充分的调查研究和全面策划，确保制定的计划具有可操作性；4.1.5质量计划表达形式可采用文字叙述和图表两种形式；4.2质量计划的内容4.2.1质量计划的内容包括：a)应满足产品质量要求的性能或技术条件；b)按工艺工序列出需进行的主要质量活动，并满足控制要求；c)明确各阶段每项工作的责任部门或责任人；d)列出说明每项工作需何时开始，何时完成的时间表；e)完成质量计划需配置的资源；f)满足工作所需的作业文件、记录、设备、工装等，明确主要质量特性和影响工序的诸因素的控制方法和要求；g)确定验证、检验方法，相关项目合理配置检验工具；h)选用适宜的统计方法；4.2.2质量计划的内容可据项目不同，在4.2.1的基础上增加或减少；4.3质量计划的审批和发放4.3.1质量计划由编制部门负责人审核，总工批准；4.3.2质量计划的有关文件，应按照《文件控制程序》的规定发放和管理；4.4质量计划的实施和验证4.4.1各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，严格按进度实施；4.4.2由总工指定人员对质量计划的实施过程进行检查、监督；4.5质量计划的修订和存档4.5.1质量计划实施中的更改由有关部门提出，报总工批准后实施；4.5.2质量计划实施后，应组织有关部门评价其有效性，评价结果附在质量计划后面；4.5.3质量计划需按《文件控制程序》中有关要求进行归档。
产品一致性与产品变更控制程序
1 目的1.1确保批量生产的产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致，使认证产品持续符合规定的要求。
1.2对获证产品的更改(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件)控制，使认证产品持续符合规定的要求。
2 范围适用于本公司所有取得认证的产品在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。
3 定义3.1 关键件：是指对产品的主要性能等有较大影响的原器件和材料及配件。
3.2 关键工序：指形成产品的主要性能等特性的工序。
4 职责4.1 质量负责人：负责认证标志的妥善保管和使用管理；产品一致性变更处理。
4.2 生产供应部：确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性；确保产品的生产工艺过程控制一致；负责产品的生产与产品的一致性及标志使用；4.3 技术质量部：负责认证产品的图纸、资料等相关技术文件的完整、准确，符合认证产品一致性的要求；并对产品实现过程中一致性的实施进行跟踪和验证。
5 作业内容5.1 相关技术文件一致性的保持:文件的编订部门所编订的相关技术文件涉及如产品特性参数、铭牌标志、关键零部件等应与《产品特性文件表》上一致，并依据要求建立《认证产品关键零部件明细表》，明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求等。
5.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制：主要原材料、关键零部件的采购按照《认证产品关键零部件明细表》中所列的供应商进行采购，以保证产品关键零部件、原材料与型式试验中规定的型号、规格、所用材料完全一致，否则不允许采购。
5.3 生产过程的一致性控制：生产供应部依据建立的工艺流程图、作业指导书、认证产品关键工序目录安排生产工序及检验工序及作业方法，不随意变更。
必要时，应取得授权人员（生产主管及QC主管）的批准。
5.4 检验一致性的控制:5.4.1 外购外协（包）关键零部件的检验：检验员应按照《认证产品关键零部件明细表》中所列供应商、产品名称、规格、材料要求进行一致性检查，并要求供应商每半年提供一次材质报告，否则不予收货。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
IATF16949变更管理程序
文件制修订记录1.0目的有效控制各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等等的变更，以保证对质量管理体系有影响的过程处于受控状态。
2.0范围适用于质量管理体系有影响的各关管理，过程方面的变更。
3.0权责3.1各部门：3.1.1各部门或个人负责落实经批准的变更申请对本部门的变更管理过程；可根据工作职责提出变更申请；3.1.2受变更影响的各部门负责对变昜申请进行评估、审核、列出相关的实施计划，将实施情况书面报告给品质体系部。
3.2管理者代表：负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制定变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效时行评价，及时反馈变更信息。
3.3总经理：对重大的变更申请实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0定义无。
5.0流程图：无。
6.0程序内容6.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
6.2变更类型：6.2.1组织架构及职、管理流程变更；6.2.2制造场所的变更；6.2.3管理体系相关标准的变更；6.2.4重要人员的变更；6.2.5关键设备、设施的变更；6.2.6关键原材料供方和外包方的变更；6.2.7应急计划的变更；6.2.8产品相关的标准/规范变更引起的变更；6.2.9检测方法和程序的变更；6.2.10合同/订单的变更6.2.11在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）；6.3各类变更执行方案6.3.1组织架构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序一、引言在产品实现的过程中，拥有一个良好的策划控制程序对于确保项目的成功非常重要。
策划控制程序可以帮助团队有效地管理项目，控制进度和质量，降低风险，并确保项目按时按质地完成。
本文将介绍一个完整的产品实现的策划控制程序。
二、策划阶段在产品实现之前，策划阶段非常关键。
在这个阶段，团队需要明确产品的目标和愿景，并制定详细的计划和时间表。
以下是策划阶段的控制措施：1.需求分析：团队需要与客户进行充分的沟通和需求分析，确保明确产品的关键功能和需求。
2.目标设定：明确产品实现的目标，并制定可衡量的指标和时间表，以便对项目进展进行监控和评估。
3.制定计划：制定详细的实施计划，包括资源分配、工作分解结构（WBS）和甘特图等，以确保项目按计划顺利进行。
三、实施阶段实施阶段是产品实际开发和部署的阶段。
在这个阶段，团队需要严格控制进度、质量和风险，以确保项目的成功完成。
以下是实施阶段的控制措施：1.进度管理：团队需要密切监控项目进度，制定并更新甘特图和里程碑计划，确保项目按时完成。
2.质量控制：制定详细的质量标准和测试计划，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
定期进行质量检查和测试，及时纠正和改进。
3.风险管理：识别和评估项目的潜在风险，并制定相应的风险应对策略。
监控和评估风险的发展，及时采取措施降低风险。
4.沟通和协作：保持与团队成员和客户的良好沟通和协作，及时解决问题和调整计划。
四、验收和交付阶段在产品实现的最后阶段，团队需要与客户一起进行验收和交付。
以下是验收和交付阶段的控制措施：1.验收标准：与客户协商制定明确的验收标准，确保产品符合客户的需求和期望。
2.验收测试：进行详细的验收测试，确保产品的功能和性能符合要求。
及时解决发现的问题和不合格项。
3.交付管理：制定详细的交付计划，包括交付内容、时间和方式等。
与客户进行充分的沟通和协作，确保交付的顺利进行。
五、总结一个完善的产品实现的策划控制程序可以帮助团队有效地管理项目，控制进度和质量，降低风险，并确保项目按时按质地完成。
变更管理控制程序
1、目的对影响产品实现的变更进行控制、评定和验证，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持更改的有效性，并与顾客要求相一致。
2、范围产品实现变更包括以下几种情况：1)原材料变更；2)顾客要求变更；3)制造过程变更；4)工艺变更；5)设备、工装以及设施变更；3、职责权限3.1技术部对顾客要求的变更进行评审、验证和确认；3.2质量部对生产部提出的变更进行评审、确认；对生产部更换或维修后的设备、工装进行验证、确认。
4、作业程序4.1产品实现变更的提出产品实现变更通常是由下列情况提出的：A.顾客要求变更（包括原材料变更）；B.生产部提出工艺参数变更、制造过程变更；C.生产部对设备、工装更换或维修，设备、工装发生变更；4.2产品实现变更的评审4.2.1技术部接受到变更文件或《变更申请书》后要对产品实现变更申请进行审核。
A）技术部FMEA进行分析，分析变更后对制品可能的影响。
B）技术部对外形、配合、功能(包括性能和耐久性)的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。
C）当顾客要求时，生产部还应满足附加的验证/标识要求。
4.2.2技术部确定变更项目以及方案。
A）顾客要求的变更，技术部按顾客提出的方案实施。
B）生产部提出的变更，技术部应确定变更的项目,尽量采用对制品其他特性影响较小的项目.确定项目后，技术部制定变更的方案,以及具体操作流程.根据现实情况在众多不确定的情况下可以制定多种方案。
C）生产部在确保不影响产品实现的情况下，对设备、工装进行维修或更换。
4.2.3技术部根据审核和项目、方案研究结果，按要求记录。
并且得到技术部经理的批准。
4.3产品实现变更的验证4.3.1顾客要求变更的验证A）技术部按照顾客变更要求具体操作试做,各步的操作按相应的操作指导书进行,明确变更项的各注意点，并参照产品质量先期策划控制程序。
B）生产部确保试作时的所有条件与正式生产时基本保持一致.C）质量部对变更产品进行测试评价,是否达到预期的目的.并保持相应的记录.D）技术部对过程能力进行研究，过程能力指数是否达到要求。
产品实现过程策划控制程序
产品实现过程策划控制程序一、引言产品实现过程策划控制程序是指在产品的开发与实施过程中，制定一系列的策划和控制措施，以确保产品按照既定的目标和计划进行顺利实施。
本文将从产品实现过程的策划、控制程序和实施过程中常见的问题与解决方案等方面进行详细阐述。
二、产品实现过程策划1.明确目标和计划在产品实现过程中，首先需要明确产品的目标和计划，包括产品的功能需求、技术架构、开发周期等。
同时，需要制定详细的计划，包括每个阶段的任务和里程碑，以及人员配备和资源需求等。
2.分工合作根据产品的需求和规模，合理分工，确定各个部门和人员的职责和任务。
确保每个人员都清楚自己的责任，并与其他人员密切协作，共同推进产品实施过程。
3.风险管理在产品实现过程中，风险是不可避免的。
需要对可能出现的风险进行分析和评估，制定相应的应对措施，并建立风险管理机制。
及时发现和解决问题，确保项目进展顺利。
4.监控与评估制定监控和评估机制，对产品实施过程进行监控和评估。
及时发现问题并采取措施，确保产品实施过程按照计划进行。
三、产品实现过程控制程序1.需求控制在产品实施过程中，需求是核心。
需要确保产品的需求明确、准确，并符合用户的期望。
通过与用户沟通和反馈，及时调整和修改产品的需求，确保产品的实际需求与用户需求保持一致。
2.进度控制制定详细的任务计划和里程碑，进行进度控制。
通过定期的项目会议和报告，监控项目的进展情况，及时调整资源和任务的分配，确保项目进度按照计划进行。
3.质量控制制定质量控制标准和流程，确保产品的质量达到预期的水平。
建立测试和审查机制，对产品的各个阶段进行检验和评估，及时发现和解决问题。
4.成本控制制定详细的成本控制计划，对产品实施过程中的成本进行控制。
确保资源的合理利用，减少不必要的浪费，控制成本在可接受的范围内。
四、实施过程中常见问题与解决方案1.需求变更在产品实施过程中，用户需求可能会发生变化。
需要建立有效的变更管理机制，对变更的需求进行评估和确认，确保变更的影响可控并与用户达成一致。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1 目的针对某具体产品、项目或合同的特定的要求，旨在对设计, 开发、生产、安装服务过程通过制订专门的质量措施，确定并配备必要控制手段、资源和文件，确保特定的产品项目或合同满足规定的质量要求。
2 范围适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2 质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3 技术部负责组织质量计划的编写和修改。
3.4 各部门主管负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4（程序4.1 对特定的产品、项目和合同应尽心进行质量策划。
策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。
4.2 进行质量策划的时机:4.2.1 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造;4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定要求;4.2.3 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量策划的内容:4.3.1 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标（例如: 产品的性能参数、安全性、可靠性、可用性、成套性，质量等级、服务目标及有关的标准和法规）4.3.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动; 对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件;4.3.3 识别并提供上述过程所需的资源配备、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; 4.3.4 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则; 对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监督活动; 对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; 4.3.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制的原则为:4.4.1 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.4.2 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与质量体系文件中的内容相一致;4.4.3 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容4.4.4 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项质量计划，如设计质量计划、采购质量计划; 也可针对某一特定的活动，如产品促销活动，用户服务周等; 4.4.5 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件的（如项目计划）一部分。
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变更实施
技术
各有关部门应按照更改后的设计组织采购、加工、验收
《产品实现变更申请评审通知单》 《替代过程控制手段清单》《替代过程控制评审单》
5相关文件化信息
5.1QEP6.3.1-2016 《质量体系变更策划程序》
5.2QEP8.3.2-2016《工程规范及变更控制程序》
5.3 QER8.5.6-01 《产品实现变更申请评审通知单》
2
变更提出
相关部门
由相关方提出变更的需求申请
《产品实现变更申请评审通知单》
3
评审
工程
申请递交通知单》
4
变更设计
工程
由技术部门进行产品实现的所有有关的环节进行策划、设计，
APQP相关资料的变更方案
5
验证
工程质量
必要时对变更的设计进行验证
《产品实现变更申请评审通知单》
5.4 QER8.5.6-02 《替代过程控制手段清单》
5.5 QER8.5.6-03 《替代过程控制评审单》
6修改栏
序号
页码
修改内容
修改日期
实施日期
批准
编制：审核：批准：
日期：日期：日期：
1、目的
确保产品实现的更改处于受控范围内。
2、范围
适用于产品实现过程、替代过程的更改控制。
3、术语和定义
略
4、工作流程
序号
流程块
归口部门
相关事项
相关信息
1
变更范围
工程质量
1.1技术类变更:工程规范、设计开发 1.2管理类变更:APQP、采购、生产、监测过程及备用或替代过程的变更。
1.1变更，按《工程规范及变更控制程序》； 1.2变更执行本程序。
6
客户确认
商务
顾客
顾客认为必要、需要确认的变更，则必须将变更方案提交顾客进行确认。
《产品实现变更申请评审通知单》、变更方案
7
最终确认
工程
由技术部门负责确定最终的变更，并办理审批手续。
《产品实现变更申请评审通知单》
8
变更通知
工程
文件管理人员应按照《文件化信息控制规范》关于更改的要求通知各有关单位部门
《产品实现变更申请评审通知单》《替代过程控制手段清单》