IATF16949：2016产品过程更改控制程序

过程分析工作表（乌龟图）

1 目的

对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。

2 范围

关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。

3 定义

3.1产品/过程更改：指产品、模具、工装，自制检具和辅助设备在批量生

产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原设计内容进行的更改。

4 职责

4.1业务部

4.1.1负责将外部（客户）更改要求输入到技术部、设计部。

4.1.2负责与客户的联络。

4.2技术部

4.2.1负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。

4.2.2负责更改设计和更改验证及资料的更改。

4.3品管部

4.3.1负责设计更改后产品的检测。

4.4生管课

4.4.1负责更改时在制品的控制和库存品的处理。

4.5相关部门

4.5.1内部更改要求由要求更改部门申请更改。

5 程序内容

5.1产品/过程更改要求

5.1.1当客户有更改要求时,业务部与客户就更改有关事项进行协商, 协商

事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改

时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程更改申请单”，送

往技术部。有关技术事项的协商必要时可由技术部协助进行。

5.1.2当内部有更改要求时，要求部门填写“工程更改申请单”，送往技术

部。

5.2更改方案的设计

5.2.1 技术部接到设计更改要求表后, 技术部主管制定设计更改工作计划，

并由原设计工程师编制设计更改方案。（若原设计者离开设计岗位，

则由主管指定相关岗位的设计者完成）。最迟在五个工作日内进行内

部评审设计更改方案。

5.3更改方案评审和确认

5.3.1 技术部主管应在接到“工程更改申请单”的10个工作日内，组织相

关部门或当事者，对更改方案进行评审，并在“工程更改申请”中填

写。填写时必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品

的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。

5.3.2 更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5.3.3 产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目或PPAP资料不一致时，

应产品/过程更改原因及方案以书面形式通知客户,由客户进行确认，

并经客户确认后传回方可作业。

5.3.4 对于专利权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括

性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。

5.4 更改的验证

5.4.1 验证的方式按更改评审决议执行。

5.4.2 更改必要时进行更改总结。

5.4.3 更改后的过程须重新进行过程能力进行分析.必要时须进行过程审核.

5.4.4 所有更改必须经过验证完成并经顾客确认后方可执行.

5.5产品/过程更改的执行和控制

5.5.1 技术部将工程更改申请上报负责技术的经理，更改方案获得批准后，

填写“工程更改通知单”，输出详细资料。