SOP-WL-008 制剂成品贮存标准操作规程
成品储存操作规程
仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm
消防过道不少于100cm
电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少
50cm
4.3每天登记贮存间的温湿度并采取措施保证贮存条件符合要求。 4.3.1产品的储存条件若为室温控制，当出现温度或湿度超出限度时， 需有及时向主管报告并记录，确保立刻采取适当的措施。温湿度记录需 进行定期的回顾。 4.3.2产品的储存条件若为冷库储存，则实时对温湿度进行监控，以确 保产品的储存条件。温湿度仪的使用需同时定期记录空气和产品的温 度。温度的记录应每天记录1次。温度或湿度超出限度时，应及时的通 知仓储主管，采取适当措施，确保产品的储存条件。 4.4库内所有成品的帐卡、记录表格、单据、状况标志应由成品保管
垛与墙之间不少于50cm
垛与柱之间不少于30cm
垛与地面之间不少于15cm
名
成品储存操 制定依据 GMP（2010年 编
称
作规程
版）
号
SOP-WL-01001
制定 人
制定日期
共4 页
第 3页
审核 人
审核日期
版本 号
批准 人
批准日期
复制份 数
分发部 门
颁发部 门
生效日 期
垛与垛之间不少于30cm
库内主要通道宽度不少于120cm
2.4特殊管理药品的储存执行“特殊管理药品管理制度”的相关规定。
3 药品储存的分类方式:
3.1按剂型分类：如片剂、胶囊剂、大容量注射剂等。
3.2以服用方式分类：外用药与口服药等。
3.3按合格与否分类：合格品、不合格品、待验品。
4存储方法：
4.1库存成品药品应按批号及效期远近依次或分开码放。
制剂操作规程
制剂操作规程制剂操作规程是指制剂生产过程中所必须遵守的操作步骤和规范，以确保制剂质量的稳定性和可靠性。
以下是一个大致1200字的制剂操作规程的示例：一、目的与适用范围本制剂操作规程的目的是为了规范制剂的生产过程，确保制剂的质量符合相关法规和标准的要求。
适用于所有制剂生产活动，包括原料配制、制剂混合、包装等。
二、术语和定义1. 制剂：指已经按照一定比例配制好的成品药物，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂。
2. 原料：指用于制剂生产的各类药品原材料，包括活性成分、辅料、溶剂等。
三、原料配制1. 原料的采购：原料应从合法渠道采购，需使用合格供应商提供的原料，并确保原料的质量符合相关标准。
2. 原料的储存：原料应保存在干净、干燥、避光、通风良好的仓库中，严格按照要求进行分类、编号和标识。
不同性质的原料应分开储存，避免混用和交叉污染。
3. 原料的配制：根据制剂配方，按照实验室提供的标准操作程序，精确称取所需的原料，配制成所需的溶液或悬浮液。
在操作过程中需注意防止原料的污染和误差的积累。
四、制剂混合1. 制剂设备准备：清洁、检查、消毒制剂设备，并确保设备正常工作。
设备的使用记录应及时填写和更新。
2. 制剂过程控制：按照配方要求和标准操作程序，将各种原料按照一定比例加入混合设备中。
混合过程中需保持稳定的搅拌速度和时间，并定期对混合物进行质量检测和监控。
3. 清洁和消毒：制剂设备在混合结束后应立即清洁和消毒，以防止交叉污染。
五、制剂包装1. 包材准备：选择合适的包装材料，并检查包装材料的质量。
包装材料应符合相关标准，并在使用前进行清洁和消毒。
2. 包装过程控制：按照包装工艺要求，将制剂装入包装材料，并按照要求进行封口和标识。
包装过程中需保持良好的清洁环境，避免包装材料的污染。
3. 包材管理：包装材料应储存在干燥、清洁、无异味的库房中，并按照要求分类和编号。
六、记录与报告1. 操作记录：制剂生产过程中的各个环节应及时记录，并由相应的人员签名。
药品储存操作规程
药品储存操作规程
《药品储存操作规程》
一、目的
为了保障药品的质量和安全，规范药品的储存操作，特制定本规程。
二、适用范围
本规程适用于所有药品的储存操作，包括医院、药店等药品储存单位。
三、储存环境
1. 储存室应满足干燥、通风、避光、防潮的条件；
2. 储存室内温度应控制在15-25摄氏度之间；
3. 储存室内应有专门的药品储存架，并严格按规定摆放药品，保证通风和防潮；
4. 储存室内应设有温湿度监测仪，定期进行温湿度检测，确保储存环境符合要求。
四、储存管理
1. 所有药品均应标注储存条件，并根据要求储存；
2. 严格执行“先进先出”原则，确保存放时间较长的药品优先使用；
3. 定期检查药品的存放情况，发现异常情况及时处理；
4. 定期对储存环境进行清洁和消毒，确保储存环境的清洁卫生。
五、储存记录
1. 严格记录每批药品的进货、出库、使用和退库等情况；
2. 对每一批次的药品进行定期盘点和检查，确保药品的完整性和数量正确；
3. 储存记录应保存至少3年，以备查。
六、不良情况处理
1. 对于储存室内发现的药品异常情况，应立即暂停使用，并报告相关部门；
2. 对于过期、变质的药品，应及时处理，确保不会误用或再次进入市场。
七、责任制度
1. 储存室管理员应负责储存环境的管理和药品的储存情况；
2. 对于储存不当导致药品损坏的情况，储存室管理员应承担相应责任。
八、附则
本规程由药品管理部门负责执行，储存室管理员要严格按照规程操作，并及时对储存室内情况进行检查和整改。
以上就是关于《药品储存操作规程》的相关内容，希望全体工作人员严格遵守，确保药品质量和患者安全。
SOP 08 成品进出库规程
广西半宙天龙制药有限公司目的：建立成品验收入库，验发的标准工作程序。
范围：所有入库成品。
职责：仓库保管员、销售部经理、质量保证部经理、运输人员、搬运工人等。
依据：《药品生产质量管理规范》（1998年版）规程：1成品的接收1.1成品仓接收由生产车间送来的成品时，将成品运送至指定区域、库位，挂待验状态牌。
1.1.1收货时应认真检查成品外包装，包括：品名、剂型、包装规格、批号、数量、有效期、有无水渍等，发现任何疑点及时与生产车间联系。
1.1.2对检验结果为合格成品，填写“成品入库单”，项目有日期、入库车间、品名、包装规格、批号、单位、数量以及报告编号等，并由入库经手人、保管员分别签字。
1.1.3根据“成品入库单”内容及填写“成品货位卡”和分类帐，并把货位卡悬挂于该批成品明显处，并在其明显处悬挂“合格”状态标志。
1.1.4对不合格成品，则运送至不合格品专库，入库完毕，填写“不合格成品代管单”，项目与“成品入库单”相同。
1.1.5根据“不合格成品代管单”填写“成品货位卡”和“不合格成品台帐”。
2合格品管理2.1 由质量保证部发给仓库绿色“合格证”贴于成品货位卡上，并在其明显处悬挂“合格”状态标志。
2.2 由质量保证部发放“成品放行单”，没有“成品放行单”的成品不得进行发放出库。
3不合格处理3.1不合格成品必须放置于不合格品专库，并在其相应的货位卡上标示“不合格”，并在其较明显处悬挂“不合格”状态标志，等待处理。
4发货程序4.1由销售部填写一式五联销货清单，项目有：单号、单位、联系电话、开票日期、代码、产地、名称、包装规格、剂型、单位、数量、单价、金额、批号、有效期、包装定量等；并有制单人、仓库发货人复核人签字。
4.2仓库保管员接到销售部发来的销货清单后，逐项核对，无误后发货。
4.3由仓库发货人指挥搬运工人按顺序逐一把所发成品放置托板上，注意体积和重量，适当堆放货物。
4.4仓库发货人、复核人以及承运司机或送货人要认真清点和核对所发成品的品名、包装规格、批号和数量，发现问题及时查找、纠正。
制药企业仓储全套SOP
制药企业仓储全套SOP1. 仓储系统管理1.1 仓库设备管理•确保仓库设备处于良好状态，并定期进行检修和维护。
•对仓库设备进行定期校准以确保其准确性和稳定性。
•在操作和维护仓库设备时，严格按照相关规范和操作指南进行操作。
1.2 仓储环境管理•控制储存环境温度和湿度在规定范围内，以保证药品的质量。
•检查仓库的通风系统是否正常工作，确保有足够的新鲜空气流通。
•制定紧急情况下处理储存环境异常的应急预案，并定期进行演练和更新。
1.3 库位管理•设定明确的药品储存位置，分类管理，确保库位的可追溯性。
•定期对库位进行巡检，确保库位的整洁有序，并做好相应记录。
•合理利用库位，优化仓库储存空间，提高仓库存储效率。
2. 货物收货及验收2.1 收货操作流程•在收货之前，确保相关人员已经接受必要的培训和掌握相应的收货操作流程。
•对收货的药品进行清点，并与物流单据进行核对。
•检查药品的包装完整性和标识符合要求。
2.2 货物验收标准•根据公司的品质标准对货物进行验收，并记录相关数据。
•验收过程中，检查药品的生产日期、批号、规格等信息是否与购进合同一致。
•对于有疑问或异常的货物，及时与供应商进行沟通并记录相应的处理措施。
3. 药品储存管理3.1 药品分类储存•根据药品的特性和储存要求进行分类，确保不同药品的储存不互相干扰。
•对于易受环境影响或特殊要求的药品，进行单独储存，并进行相应的标识。
3.2 药品储存条件•控制储存环境的温度和湿度，确保药品的质量不受损。
•对于需要特殊储存条件（如冷藏、冷冻）的药品，确保储存设备和环境满足要求，并定期进行监测。
3.3 药品有效期管理•对药品进行有效期管理，确保过期药品不进入使用。
•采取先进先出（FIFO）原则，确保药品的有效期得到合理利用。
4. 货物发货及出库管理4.1 发货操作流程•在发货之前，确保相关人员已经接受必要的培训和掌握相应的发货操作流程。
•对发货的药品进行清点，并与出货单据进行核对。
SOP-008保养程序
2.3更换干片储藏器1内的保湿剂。
2.4更换干片储藏器2内的干燥剂。
2.5清洁干片丢弃口,仪器观察窗,孵育器防蒸发盖和各个槽位,加样头尖嘴部分,推片尺和干片通道。
保养程序
版本号：
存放位置：
编写者签名：
日期：
审核者签名：
日期：
批准者签名：
日期：
副本数：
存放位置：
保养程序
1.日保养
1.1查看试剂清单，确认试剂的量并进行必要补充。
1.2清空所有废物箱。
1.3更换液体，即参比液、稀释液（启用免疫模块的用户还需更换免疫洗液）。
1.4查对质控。
2.周保养
2.1清洁标本架进入通道和传送臂,样品杯架,稀释瓶,吸头定位器组件,触摸屏,键盘。
成品仓库操作SOP
山东尤特尔生物科技有限公司SOP文件1 主题内容和使用范围本规程制定规范了成品仓库各项日常工作流程。
包括成品入库、出库、储存及ERP 流程的操作。
2 引用标准《仓库工作流程》3.职责范围3.1负责产成品的出入库管理3.2合理储存和保管产成品。
3.3仓库消防、治安管理，避免出现安全事故4、操作标准4.1成品验收入库的程序4.1.1生产部对已包装完好的产成品，将《产成品入库单》及质检部下发的《合格产成品报告》交给仓管员，并按照保管员要求存放于制定地点。
4.1.2保管员对入库的产成品，须详细核对入库单，包括入库产品名称、规格、交库数量、生产批号、包装等。
4.1.3车间交库人员与仓库保管员共同清点数量无误后，双方在入库单上签字确认，并与入库人员各取相应联。
4.2成品出库（发货）的程序4.2.1成品仓管员收到《发货单》后，审核《发货单》的填写是否符合标准、发货手续是否齐全等，然后核对成品的名称、规格等是否与现有成品相符。
4.2.2成品仓管员核对《发货单》无误后，按照《发货单》对准备装运的成品进行复核，主要包括成品名称、规格、批次及提货的单位等。
还须检查包装外观是否洁净，对于不洁净的包装须将桶身清洁后方能发货。
4.2.3仓管员发货必须遵循“先进先出”的发货原则。
4.2.4对于边包装边装车发送的成品，应检查合格证、标签及桶盖等包装是否完全。
4.2.5发货完成后，成品仓管员对成品进行清点，及时登账，检查账、单、物是否一致。
4.3成品领用的程序4.3.1公司质检部及国家质检部门需对库存产品抽样检验时，必须由领用人开具《领料单》，并由公司质检部负责人审签后方可发货。
4.3.2公司因宣传产品或参加各种产品展示会需领取产品时，由领料人开具《领料单》，销售部由销售部负责人审签，样品由研发部负责人审签，仓管员方可发货。
4.3.3对领用的库存产品，仓管员登记ERP系统时需在备注栏内注明“内部领用”字样。
4.4销售退货的程序4.4.1公司产品退货，仓管员接到退货通知后，清点退货数量，核对产品规格，并登记《产品退货台账》，放置到退货品待检区。
新版GSP药品储存操作规程
新版GSP药品储存操作规程目的：规范药品储存的作业流程，确保储存作业正确性、时效性、规范化、流程化。
范围：适用于药品储存中的质量控制和管理；操作规程：一、药品入库1 . 药品入库时，保管员与验收员交接后，保管员须对待入库品种进行审核。
2 . 保管员必须认真核对入库药品与验收记录所列项目，逐项确认药品品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、储存条件等。
入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚。
3 . 保管员须对入库药品的储存要求进行检查，严格按照药品所需要求分别储存于与之相适应的仓库。
3.1 凡明示“10℃以下”、“0-10℃”、“冷处”、“冷暗处”储存药品必须存放冷库。
3.2 凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20℃以下”、“25℃以下”储存药品必须存放阴凉库。
3.3 凡明示“常温”、“0-30℃”或无明示温度要求的药品须存放常温库。
3.4 保管员对入库药品点验完毕确认无误后，在微机中确认并形成品种库存记录，如有单货不符须立即通知验收员复验。
3.5 凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。
4.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装二、在库储存1 . 保管员应合理存放药品，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
2 . 药品储存严格按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3 . 在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。
3.1 药品与非药品必须分区存放；3.2 内用药与外用药应分区存放；3.3 易串味的药品分库存放；3.4 麻醉药品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神药品管理的处方药必须实行专库存放，双人双锁管理，专帐记录。
3.5 二类精神药品必须专库存放。
医院药品储存操作规程
医院药品储存操作规程1. 背景和目的药品是医院日常运作中至关重要的资源之一，良好的药品储存操作规程能确保药品的安全性、有效性和可用性。
本文档旨在规范医院药品储存的操作流程，确保药品处于良好的储存状态，最大程度地减少药品浪费和损失。
2. 负责人和相关人员•药物管理部门负责药品储存操作规程的制定和执行。
•药房管理员负责具体的储存操作，需确保按规程执行并进行记录。
3. 储存环境要求3.1 温度控制•要求所有药品储存区域的温度在2℃-8℃之间，冷藏药品单独存放在指定的冰箱中。
•药物储藏室内的温度应保持在20℃-25℃，控制温度变化幅度不超过2℃。
•库房内温湿度不得高于30℃/75%。
3.2 光照控制•药物储藏室要求阴暗干燥，应避免阳光直射。
3.3 通风•储存区域应保持良好的通风条件，防止湿气和异味积聚，防止药物受潮。
4. 药品包装和标识•每种药品都应有明确的包装，确保包装完整、干净、无明显破损。
•包装上必须有清晰可辨的标签和标识信息，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
5. 药品分类和储存5.1 分类管理•按照药品的属性和特性进行分类，如西药、中药、麻醉药、毒性药品等，确保不同类别的药品储存分开。
•麻醉药、毒性药品应单独存放在专用柜子中，门锁应由专人保管。
5.2 储存位置•药品储存柜应整齐有序，不得堆积过高，以免影响通风和储存安全。
•药品储存柜内的每层均应标示有规格名称、有效期等信息。
5.3 药品保质期管理•药品应按照先进先出（FIFO）原则进行储存和取用，避免过期药品的使用。
•药品管理部门应定期进行库存盘点，及时清理和处理过期或近期过期的药品。
6. 药品储存操作流程6.1 入库操作•药品入库前，应进行验收并核对与订单信息是否一致。
•验收合格后，进行包装检查、编号登记、质量检验等，确保药品的质量和完整性。
•将药品按照分类和规格整理放置在指定的存放位置，并进行相应的标识和记录。
6.2 出库操作•出库前，需进行相应手续和核对，确保出库药品符合医嘱和患者需求。
新版GSP药品储存操作规程
药品储存操作规程（sop）1目的建立药品储存操作程序，保证在库药品质量完好，防止变质药品产生。
2适用范围本标准只适用于本公司经营药品的储存操作管理。
3职责3.1保管员：负责在库药品的储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与控制。
3.2养护员：负责指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。
3.3质量管理员：负责对仓库布局与设施设备的配置和对本标准的执行进行监督与指导。
3.4储运部门负责人对本程序的实施情况进行监督管理。
4、依据《药品管理办法》和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
5、内容5.1库房与设施设备，根据2012版GSP对药品分类存放的相关规定，提供符合要求的仓库和配备相应设备。
5.2药品储存：5.2.1保管员将入库手续齐全的药品根据验收结论，确定移入合格品库（区）或不合格品库（区），并且对实施电子监管要求的药品进行入库扫码上传。
5.2.2保管员按药品包装标识的储存条件将药品分别正确存放于相应的阴凉库，常温库，并做好分类存放工作。
5.2.3保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，并实行药品货位卡管理，做到计算机系统内与货架货位一致。
5.2.4储存药品时做到药品与非药品，外用药品与其他药品分开存放；拆除外包装零货药品应集中存放；蛋白同化制剂、肽类激素的品种应专柜加锁存放。
5.2.5规范药品堆码，每一个批号分别码放，不同批号的药品不得混垛码放，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
5.2.6储存药品应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.2.7搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
5.3标志管理：5.3.1对近效期不足6个月的库存药品，保管员应按月逐批填写“近效期药品催销表”或采用计算机系统设置自动近效期预警控制管理。
制药医药企业-08药品储存操作流程
药品储存操作流程文件名：药品储存操作流程文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订《药品经营质量管理规范》及GSP附录修订1.目的：规范药品储存操作，保证在库药品质量。
2.范围：适用于保管员对在库药品的管理。
3.职责：保管员对本程序的实施负责。
4.内容4.1验收员验收结束，通知保管员入库，财务核算员进行入账；4.2保管员按照验收员签字的入库（验收）通知单入库储存；4.3保管员根据药品的贮藏条件贮藏条件入相应的库区；4.4公司按照药品特性设立有冷库2-10℃、阴凉库不超过20℃、常温库0-30℃，零货库按阴凉库标准设置（药品超市），相对湿度在35-75%之间；4.5药品外包装上未标注具体贮藏温度的，按照现行《中华人民共和国药典》规定：阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃；常温系指0～30℃；除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温贮藏；4.6药品包装贮藏项下有温度要求按要求贮藏于相应的库中，有特殊贮藏要求的药品按以下要求贮藏：4.6.1贮藏温度要求在5-25℃或25℃以下的应存放于阴凉库中；4.6.2贮藏温度要求为2-10℃的药品存放于冷库。
4.7药品入库时计算机根据药品基础信息自动分配储存库区；4.8计算机自动跟踪货位号，保管员凭入库（验收）通知单上的货位号放入相应的库区；4.9对未跟踪到货位号的药品，保管员根据药品贮藏条件选择合适的储存位置存放，并在计算机系统内录入该药品的货位号；4.10药品的堆码要求：4.10.1药品按同一批号堆码，不同批号不得混垛，垛与垛之间不得小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
4.10.2药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；4.10.3第二类精神药品、蛋白同化、肽类激素存放于特殊药品专柜内。
成品仓库SOP操作程序,成品仓库管理标准作业指导书
成品仓库SOP操作程序一、目的本规定是为了提高仓库管理水平，加强成品出库、入库和退库的规范性，保证物资的安全，提高仓库周转率。
二、范围适用于成品仓库的管理三、内容1．入库1.1仓管员接收到车间《入库转序单》，确认产品订单号、产品名称、项目名称、数量等信息正确完整。
1.2仓管员与车间人员清点数量，签字确认。
1.3仓管员协同搬运人员将入库成品摆放至对应库位。
1.4仓管员依据《入库转序单》录入到ERP系统，并打印入库单。
1.5车间人员在入库单上签字确认，仓管员将《入库转序单》白红联和入库单黄联传递给车间人员，将入库单红联传递给财务人员。
2．出库2.1仓管员接收《销售发货单》或《售后发货单》，确认是否有销售部、财务部相关人员以及总经理的签名。
2.2仓管员按照《销售发货单》或者《售后发货单》配货，协同搬运人员将成品摆放至发货区。
2.3仓管员通知成品品检按照《销售发货单》或者《售后发货单》复核并签字确认。
2.4仓管员与第三方物流人员清点数量签字确认，通知装卸组长组织人员装车，开具放行条。
2.5仓管员按照《销售发货单》或《售后发货单》在ERP系统中出库。
2.6仓管员将《销售发货单》或《售后发货单》的两联传递给物流人员，一联传递给财务人员，一联给销售人员，一联留底以便以后查询。
3．退库3.1仓管员在ERP系统中红字入库，并打印入库单。
3.2仓管员协同车间人员将成品搬运至车间清点数量，要求车间人员在入库单上签字确认。
3.3仓管员将入库单红联传递给财务人员，黄联传递给车间人员，白联留底以便日后查询。
4．盘点4.1做好盘点计划。
4.2盘点前，做好原材料仓库的清洁与整理、盘点工具的准备、盘点区域的划分。
4.3盘点时，各区域经办人协助稽核人员现场清点，如稽核人员盘点数量与仓储部盘点的结果不一致，则应安排相关人员再次进行盘点。
4.4盘点后，各区域经办人整理相关资料，撰写《盘点结果报告》。
5．报废5.1呆滞物料报废需由仓管员开具报废单，经仓储部经理、品质部经理、生管部经理、生产部经理、财务部经理、分厂总经理、总经理签字确认，由仓储部门按照报废单结果执行。
GMP质量体系成品接收、贮存标准操作规程
目的：建立成品接收、贮存、养护的标准操作规程。
范围：适用于所有成品的入库接收及贮存养护的管理。
职责：生产管理部经理、仓库主管、仓管员、QA、车间负责产品入库人员。
程序：1 仓管员按成品入库单接收成品入库。
1.1 成品入库单各项目填写必须清楚、完整。
1.2仓管员按批次接收成品品种，同时接收两个批次以上的成品时应注意分开堆放。
1.3 刚入库的成品按批号分堆贮存，并挂上黄色待验标志。
1.4 入库成品与成品入库单核对无误后，仓管员在成品入库单上签名。
1.5 成品入库后及时填写请检单、成品库卡、帐册。
1.6 如接收过程中发现该批成品与成品入库单存有偏差，立即与车间联系核实。
1.7待检成品检验合格后挂绿色色标,如不合格，则转移存放在不合格库（区）内挂红色色标,并逐件贴上不合格证，不合格品按《不合格物料报废处理标准操作规程》处理。
记录好不合格品台账。
2 成品应分类、分品种、分批存放。
2.1 仓管员根据该成品的贮存条件，将成品相应存放在普通库或阴凉库内。
2.2 成品码放时应按定置管理的原则及使用概率合理安排货位，并挂上明显的状态标志，合格品，挂绿色色标；不合格品存放在不合格区内，挂红色色标；待验品挂黄色色标。
2.3 产品按剂型分区码放，不得混放。
2.4 同一剂型的产品按品种、规格、批号的不同进行分垛码放。
同一品种、不同规格的要分垛存放；同一品种、规格的产品在存放时，要做到近期在上，远期在下，以利于先进先出，每块托板只允许码放同一批号的成品，不允许同一品种混批或不同品种、不同规格混放。
2.5 产品码放要整齐，标签朝外，不可倒置，在搬运、堆垛等作业中，须严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，要轻拿轻放，严禁摔撞。
3.成品养护3.1库存要求3.1.1仓库应有适宜的场地及设施。
3.1.2仓库应安装必要的设备如温湿度仪，通风设备，必备的照明设施及适宜的防尘、防虫、防鼠设施等。
3.1.3库存温湿度：阴凉库温度不高于20℃常温库温度在0—30℃相对湿度45—75%3.2养护：温湿度管理：在库房空气流通的位置设置温、湿度计，如实填写《库房温湿度记录表》当温、湿度超过规定范围时，应立即采取降温、保温、除湿、增湿等措施，使其恢复到规定的范围内。
药品公司成品验收、储存、入库、发运规定,药品库房管理 - 医药仓储
成品验收、储存、入库、发运操作规程本操作规程适用于本公司生产的所有药品，有电子监管码的产品操作按照电子监管码操作规程操作。
1.成品的验收入库：1.1当一批成品包装结束后，车间人员填写《成品寄库通知单》，内容应包含：寄库日期、成品名称、包装规格、成品批号、寄库数量、入库人员与成品并行，仓库保管员验收时仔细核对车间开具的《成品寄库通知单》与需寄库的成品是否一致，确认无误后在寄库单上签名，填写货位卡并挂上黄色的待验牌，填写货位卡，货位卡中需包含：品名、包装规格、批号、数量、日期、检验报告单单号及具体流向等信息。
1.2如一个包装箱内装有同一品种、同一规格，不同的两个批号零头合箱的，则需另外填写拼箱记录随同成品一起送至仓库，拼箱记录中应注明：品名、包装规格、混批的批号及具体数量、混批操作人等信息，零头合箱最多只限于两个批号。
1.3仓库保管员在接收成品寄库时，应检查纸箱外包装是否清洁、完好无损，批号日期清楚可辨后，按分品种，分批号的原则，将各批成品单独堆放于货架上。
1.4入库时应尽量避开雨天，实在需要入库，应当有防雨措施，例如加盖雨布等。
2.成品储存：2.1根据安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码规范、合理、整洁，无倒置现象，药品堆垛均应留有一定的距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30cm，与地面距离不小于10cm。
2.2对有非凡储存条件要求的产品，仓库治理员接收后必须按产品储存要求的条件储存。
2.3成品仓库必须有防蝇、防鼠、防火及应急照明设施，做好库区内温湿度治理工作，每日上、下午定时记录一次温湿度，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，保证药品储存安全。
2.4不同批号，不同规格的药品不得混垛码放，保证不能混淆。
2.5对不合格药品执行控制治理，不合格药品应单独存放于不合格品库，专账记录，并有明显标识，挂红牌，并填写货位卡。
2.6储存中发现有质量问题的药品，应立即将该药品集中并暂停发货，报质量部门处理。
药品储存保管操作规程
药品储存保管操作规程药品储存保管操作规程1 目的规范药品储存作业行为，保证药品储存期间质量安全有效。
2 适用范围药品上架及储存作业管理。
3 职责3.1 保管员负责药品的上架、保管工作。
3.2 养护员负责药品储存期间质量可疑情况的上报，负责指导保管员按规范要求合理储存药品。
3.3 质管员负责库存可疑药品的核实及质量确认。
4 操作规程4.1 保管员接到验收入库单时，须查看单据是否有加盖公司“验收专用章”，同时认真检查“质量状态”、“验收结论”两项内容。
4.2 保管员凭验收员的《验收入库单》在仓库待验区找到对应的来货药品。
首先确认来货是否设置了“合格”标识的来货，如遇《验收入库单》上实物无“合格”标识的情况，须立即联系验收员了解情况。
4.3 保管员须根据《验收入库单》分别核对实物的品名、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，如发现货单不符、包装破损、封口不牢、标识模糊或损坏等情况，应立即上报质管部处理。
4.4 核对无误后，保管员按照药品包装标识及储存条件的要求搬运至相应的合格品区。
标明为“阴凉干燥”或“20℃以下”处保存的，移入阴凉库保存，包装上无温度要求字样的，则移入常温库保存。
4.5 药品储存严格按照整零分开储存，条形码管理。
4.6 整件药品的堆码及上架：4.6.1 整件药品须摆放于整件区或立体货架区，堆垛时注意与立柱、墙面、水管、通风管等设施的距离不得少于30CM，垛间距不得少于5CM，立体货架最上层药品堆放高度不得超过1.2米。
摆放时不得混批，即不同批号药品不可摆放在同一托盘。
4.6.2 保管员将整件药品摆放至相应区域时，检查货物堆垛是否合理、安全，如发现药品垛有倾斜、受力不均、超出托盘范围过多、底层药品外箱变形等情况，应重新码放药品。
4.6.3 保管员登录电脑端ERP，进入“入库配位管理”，选择需要上架的入库单，点击“准备上架”。
上架时保管员可使用RF扫描货位上的条形码，待屏幕中弹出确认窗口后，再次核对实物的品名、规格、剂型、数量、批号等内容，点击“确认”即可完成整件药品的上架。
原辅、包装材料及成品贮存保管标准操作规程
1.目的：为了规范管理和保证产品质量，特建立了原辅、包装材料及成品的贮存保管规程。
2.适用范围：适用于厂内的所有原辅料、包装材料、成品贮存的管理。
3.责任者：仓管员、QA。
4.内容：4.1贮存4.1.1 已办理入库手续的原辅料、包装材料、成品，应根据其各自的性质、贮存条件分类，分别放在不同库区。
4.1.2 在库物料、成品实行状态标志管理，产品要有醒目的状态标记：黄色待检状态标志；绿色合格状态标志；不合格品放在不合格区内，红色不合格状态标志。
4.1.3 物料、成品不得直接放于地上，或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有一定距离：垛与墙的间距不得少于10cm；垛与梁的间距不得少于50cm；垛与柱的间距不得少于50cm；垛与地面的间距不得少于10cm；主要通道宽度不得少于100cm；照明灯具垂直下方不得堆放成品。
4.1.4 在搬运、堆垛等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，要轻拿轻放严禁摔撞。
4.1.5成品按品种、规格、批号分别垛码放，要排放整齐，品名朝外，不可倒置；4.1.6 产品库要定期检查、养护。
4.1.7 每一批物料、成品从入库开始设立货位卡，以便登记该批物料、成品贮存、发放过程物料、成品来龙去脉，便于清点同一品种、同一规格物料、成品的库存情况，做到日清月结、账卡物相符。
4.1.8 库存温度湿度：常温库：温度 -8～40℃，湿度：35～75%4.2 保管4.2.1 每天检查一次防虫、防鼠、防火设施是否完好，该上锁的物品保管是否已上锁，标示牌是否已挂上。
4.2.2 每天清洁卫生一次，保持仓库通风良好，照明设施完备。
4.2.3 仓管员每天定时早上及下午分别测定一次温湿度，当温湿度超过规定范围时，应立即采取降温、保温、除湿、增湿措施，使其恢复到规定的范围内。
4.2.4 每周整理货位一次，货物在搬运或堆垛的作业中均应严格按产品外包装标志的要求搬运、存放、不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。
4.2.5 每天检查在库货物，发现产品包装有虫蛀、鼠咬、有破损、有发霉的产品或原辅料，应报品管课进行处理。