管理审查程序(含表格)
2015版质量管理体系管理评审管理程序
2015版质量管理体系管理评审管理程序XXX-QEP—21.管理评审管理程序1。
0目的：为确保公司质量、HSF/环境管理体系，能于适当期间内做完整的审查，维系质量、HSF/环境管理体系运作的有效性、适宜性和充分性。
2.0范围：适用于公司质量、HSF/环境管理体系的管理层评审. 3.0定义：无 4.0权责：4。
1总经理主持会议，按计划的时间间隔评审质量、HSF/环境管理体系。
4。
2管理者代表负责本程序的执行,组织评审会议. 4.3各职能部门提供相关资料。
5.0内容:5.1质量、HSF/环境管理体系的管理评审，一年执行一次（且间隔不超过12个月） ,确保其有效性.5.2各职能部门负责提供相关资料，做为改善依据.5.3管理评审会议由总经理主持，管理者代表组织并作安排，各部门负责人参与.5。
4管理评审会议召开前一周，由管理者代表编制《管理评审计划》,明确日程安排，并以会签的形式知会各部门负责人。
5。
5评审范围：A。
对不合格事项的纠正预防行动及整体治理环境管理体系的有效性; B. 质量方针的执行及质量目标的达成情况； C. 各种形式的审核结果；D. 品质异常不合格项，顾客投诉的纠正预防措施有效性;E. 以往管理评审的有效性跟踪、评价；F。
影响管理体系的计划的变化的可能性的一切因素； G。
有利于质量管理体系的建议; H。
过程的业绩和产品的符合性；I. 环境方针的适宜性； J. 环境目标与指标的达成情况； K。
环境管理方案的执行情况; L。
环境因素的变化与管控； M. 环境监测的结果以及环境表现；N。
环境不一致，纠正与预防措施的执行情况; O。
合规性评价的结果； P。
其它有关质量与环境事项. 5.6管理评审结果应包括以下内容:5.6。
1质量环境管理体系及其过程有效性的改进。
5.6。
2与顾客要求有关的产品的改进。
5。
6.3资源需求.5。
6。
4与环境因素、环保法规等有关环境管理的改进。
5。
7管理者代表应追踪评审结果实施的有效性.5。
中药饮片管理制度(附各类记录表格)
中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3 中药饮片采购管理制度 3 中药饮片入库验收管理制度 4 不合格药品及药品退货管理制度 4 中药饮片保管储存养护管理制度 5 温湿度记录管理制度 6 中药饮片调剂管理制度 6 中药饮片处方调剂操作规程 7 煎药室工作制度 8 煎药室操作规范8 中药煎药室清洁与消毒操作规程 9 中药安全性监测管理制度 10 中药不良反应事件报告制度 10 中药供药企业药品评估管理细则 11 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12 附件：中药饮片管理各类记录、表格 14 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 14 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 16 表三：中药饮片养护检查记录17 表四：中药库中药饮片退货记录 18 表五：药房温湿度记录表 19 表六：中药房煎药室操作记录 20 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21 表八：煎药室质量控制监测检查表 22 表九：煎药室工作质量满意度调查表 23 表十：钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 24 表十一：药品不良反应报告表 25 中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科(药房) 负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或者院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
IATF16949供应商管理程序(含流程表格)
供应商管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其为公司提供合格的产品与服务。
2.0范围本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。
3.0职责3.1采购部负责组织相关部门对供应商实施调查、评价，及动态管理。
3.2总经理负责合格供应商的批准。
4.0程序内容4.1 供应商控制程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 供应商分类■采购部负责确定公司采购的产品，技术部负责策划规定采购产品的技术要求，采购产品主要指用于生产和组成产品的材料，有时也包括适当的外包服务等，以下称采购材料。
■公司根据所采购材料对产品质量的影响程度，将采购的材料分为关键材料A、重要材料B、一般材料C三个级别，不同级别实行不同的控制要求。
其中关键材料如生产用原料（钢材、铝材、关键配件等），重要材料如标准件、油漆、焊接材料等，一般材料如包装材料、外包物流服务等。
■根据相应的材料类别，将供应商分为A、B、C三类。
采购部，技术部2 供应商调查■由采购部视公司实际需求寻找适合的供应商，同时收集如质量、服务、交期、价格等方面资料采购部《供应商调查作为筛选的依据。
■如果被调查对象是公司的老供应商，现在要扩展供货品种，采购部可查询公司对该供应商的以往调查、评定资料和供货绩效记录。
■如果被调查对象是准备合作的新供应商，企业没有关于该供应商的详细资料，采购部负责对供应商进行直接调查，要求有合作意向的供应商填写《供应商调查表》，并索取相关质量证明资料。
表》3 供应商评价■调查和资料评价。
由采购部联合质检部、制造部等部门对《供应商调查表》和供应商资料进行初步评价，并作好《供应商评价表》，初步选择出合格的供应商，具体执行本程序4.2.2。
采购部在对供应商进行初步评价时，需确定采购的材料是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒、危险品，需要求供应商提供相关证明文件。
■体系评价。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
管理评审控制程序(附完整表格)
文件编号 版本号 文件类型 二级程序文件 编制部门 1.目的： 管理者代表 管理评审控制程序 修订号 页码
QP-MR-04 A 1 1/3
为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有敁性，以便实现质量方针和目标。 2.适用范围： 适用亍本公司质量管理体系的评审工作，包括对质量方针和质量目标的评审。 3.定义： 4.职责： 4.1 总经理负责批准《管理评审计划》和《管理评审报告》，并主持评审会议。 4.2 管理者代表负责编制《管理评审计划》,由质量管理部进行管理评审的《会议记彔》工作, 保留《会议签到表》,管理者代表编写《管理评审报告》交质量管理部进行归档保存。 4.3 质量管理部部负责组织管理评审工作，跟踪和验证纠正、预防及改进措施的实施。 4.4 各职能部门准备并提供评审所需的资料，实施纠正、预防和改进措施。 5.内容： 5.1 管理评审的频次： 一般情况下管理评审每年年终丼行一次，但在下列情况下，由总经理提出可以临时组织管 理评审。 ⑴ 组织结构、产品结构、资源发生重大改变不调整时。 ⑵ 出现重大质量事敀时。 ⑶ 顾客抱怨连续产生且投诉较频繁时。 ⑷ 当法律、法规、标准及其他要求发生变更时。 ⑸ 当总经理讣为有必要时，如讣证前的管理评审。 5.2 评审人员： 总经理、副总经理、管理者代表、各职能部门负责人及其他总经理指定参加的人员。 5.3 管理评审的输入： ⑴ 质量管理体系审核的结果（包括内审、外审）。 ⑵ 顾客投诉的处理情况，顾客满意度的测量结果以及顾客反馈的重要信息。 ⑶ 重大质量事敀的处理情况。 ⑷ 过程的业绩和产品的质量状况。 ⑸ 质量方针和质量目标的实施情况及达成状况。 ⑹ 纠正、预防措施的实施情况。 ⑺ 以往管理评审所确定跟踪措施的实施情况及其有敁性。 ⑻ 所策划的可能影响质量管理体系的变更（如企业内外环境变化、法律、法规变化等）。 文件分发范围
有害物质管理程序(含表格)
有害物质管理程序（QC080000-2017）1.0目的：对危害生活环境有关的物质，采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品，期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准，进而降低世界环保潮流所带来之冲击。
2.0范围：2.1 本公司内材料管制系统；含生产制造流程,材料、半成品、成品。
2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。
3.0定义：3.1 MSDS：材料安全数据表，包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。
3.2 ROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令3.3 PAHs：多环芳烃，是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物3.4 REACH：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规3.5 ICP：数据测试报告4.0职责：4.1品管部：4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作；4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品，均能符合有害物质管制要求。
4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨，并传达或指示有关部门采取防患措施。
4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。
4.2 采购部：负责采购符合环保之材料，并对供应商进行各项品质政策的推展。
4.3 生产部：负责制程中有害物质的控制。
4.4 生管部：4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。
4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。
4.5 开发部：对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准，以利供应厂商制造与管制之遵循。
4.6 综合管理部：负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。
4.7 业务部：4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报，并将此情报传达给文控中心及有关部门执行。
新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
二、新技术、新项目准入的必备条件(一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
非生产供应商准入管理程序(含表格)
非生产供应商准入管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1、目的为了规范非生产供应商准入流程，选择诚实守信，经营能力、质量保证能力、价格竞争能力、服务能力及履约能力满足公司要求的供应商进入公司供应商目录体系。
2、定义2.1新供应商未参与过公司采购项目且未经过采购部资质审查的供应商。
2.2供应商目录体系已经过采购部资质审查，满足公司要求的供应商目录清单。
2.3书面考察针对供应商相关资质、业绩、代理情况、技术/服务能力进行书面审查，不进行实地考察的评估行为。
2.4实地考察指对供应商办公场地、制造场地、服务客户现场进行全方位的商务、技术、服务能力的现场调查、评估行为；3、适用范围适用于公司及下属子公司非公开招标类非生产采购业务。
4、职责与权限:4.1需求部门：4.1.1 负责本部门推荐的供应商技术/服务能力说明材料的提供；4.1.2 负责新供应商实地考察供应商的准入评估（仅技术部分）；4.1.3 协助采购部确定供应商考察方式。
4.2采购部4.2.1 评估增加新供应商资源必要性；4.2.2 负责新供应商准入书面评估；4.2.3 责新供应商实地考察供应商的准入评估（仅商务部分）；4.2.4 负责“非生产供应商实地考察评估汇总表”汇总；4.2.5 牵头联合需求部门确定供应商考察方式；4.2.6 负责对供应商的准入文件整理存档。
4.3采购委员会负责最终供应商准入的批准。
5、管理程序5.1 新供应商推荐申请5.1.1原则上所有供应商需完成供应商准入流程进入供应商目录体系内，才有资格参与项目；5.1.2 采购部根据供应商目录体系内供应商资源情况，以确定是否需要增加供应商资源；5.1.3 需求部门如有供应商推荐，填写“非生产采购项目潜在供应商推荐表”并得到部门负责人批准后，向采购部推荐新供应商,同时提供相关技术/服务能力说明材料。
5.1.4 对于需要增加供应商资源的项目，建议参与的业务类别，采购部填写“新供应商考察申请表”申请对新供应商进行考察,业务类别参考下表：序号业务类别1 设备及备件2 工具，耗材及物料3 非标项目4 货架5 广宣、印刷6 保洁服务7 安全服务8 会议接待9 食堂服务10 体检服务11 工艺设备维保服务12 吹水服务13 固废服务14 物流服务15 工程建设16 其他(须注明新增类别名称)5.2考察资料的发放5.2.1 “新供应商考察申请表”完成批准后，采购工程师向新供应商发放“非生产供应商基本信息表”。
iso9001质量管理体系审核通用检查表格模板(适合各部门)
质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
表注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
IATF16949产品安全性和一致性管理程序含表格
XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
CP控制计划管理程序(含表格案例)
文件编号
CP控制计划管理程序
页次 版本（次） 生效日期
5.2.5 控制计划的制定采用TS16949品质体系标准之参考手册《产品质量先期 策划和控制计划》中规定的格式——《控制计划》表进行（如客户有特 殊要求时则依客户规定的表单进行）。 5.2.6 如客户有要求时，样品、试生产、生产控制计划必须经客户批准后，方 可实施。 5.2.7 控制计划是品质策划的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全 面策划：一个单一的控制计划及操作规范可以适用于以相同的过程、相 同的原料生产出来的一系列产品。 5.2.8 制定控制计划的栏目说明(由工程部根据以下制定控制计划的步骤进行) 1> 样品、试生产、生产控制计划： a 样品控制计划——在样品试作过程中，对所涉及的尺寸测量、材料和 性能试验的描述。 b 试生产控制计划——在样品试作之后，正式批量生产之前，对所涉及 的尺寸测量、材料和性能试验的描述。 c 生产控制计划——在正式批量生产过程中，对产品/过程的特性、过 程控制、试验和测量系统的全面文件化的描述。 d 在相应的阶段前“□”中以“√”表示控制计划的不同阶段。 2> 控制计划编号方式：依照《品质系统文件管制程序》进行 3> 零件编号、最新更改等级/水平： 填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范 的最近工程最近等级/发布日期。 4> 零件名称/描述： 填入被控制产品的名称/过程的名称和描述。 5> 公司/工厂： 填入制订控制计划的公司名和适当的分公司/工厂/部门的名称。 6> 公司代码： 百分表 板厚 (短指针 长指针)
文件编号
CP控制计划管理程序
页次 版本（次） 生效日期
填入零件的过程名称，系统、子系统或部件制造的所有的步骤都应于 过程流程图中描述一致；过程流程图是描述活动的过程/操作名称的最 佳方法。 17>生产设备： 适当时，填入每一操作过程中所用到的生产设备的名称，例如：生产 过程中所用到的机器设备、装置、夹具或其它工具。 18>特性： 对于从中可获取计量或计数型数据过程或其输出（产品）的显著特点、 尺寸或性能，适当时可使用目测辅助。 19>编号： 必要时，填入所有适当的文件，诸如（但不限于）：过程流程图、已 编号的计划、FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照的 编号。 20>产品： 产品特性是指在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总 的特点性能。多方论证小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的 产品特殊特性，所有的特殊性都应列在控制计划中，此外也可将在正 常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。必要时，填入所 有适当的文件，诸如（但不限于）：过程流程图、已编号的计划、FMEA 和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。 21>过程： 填入过程特性的相应内容，过程特性指在其发生时才能测量出的、与 被识别产品特性具有因果的过程变量（输入变量）。多方论证小组应 识别和控制其过程性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产 品特性，可能有一个或更多的过程特性：在某些过程中，一个过程特
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合，接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
GJB9001C-2017技术状态管理程序含记录表格
GJB9001C-2017技术状态管理程序含记录表格1 目的当合同要求时，为对产品实现的全过程中的技术状态进行管理、监督和控制，特制定本程序。
2 范围合同要求时，本公司的复杂军工产品研制、生产和服务保障过程以及设计开发过程的技术状态管理。
3 职责3.1系统事业部负责系统或整机类产品技术状态的纪实。
3.2板卡事业部负责公司主板板卡类产品技术状态的纪实。
3.3结构事业部负责机箱五金类产品技术状态的纪实。
3.4质量组人员负责对产品的技术状态管理进行监督。
3.5管理者代表组织技术状态审核，各相关部门参加技术状态审核，并负责实施纠正和预防措施。
4程序4.1技术状态的标识技术状态的标识开始于论证阶段，最终形成产品的成套技术文件。
4.1.1技术状态项目的确认与要求a) 选择功能特性和物理特性能被单独管理，以达到产品总的最终使用性能的项目；b) 完整的确定技术状态所需的一切技术文件；c) 用来确定基线的技术文件应是有效版本；d) 选择的技术状态项目应由公司和军代表共同提出，经批准后应在合同中规定。
4.1.2建立技术状态项目的文件内容及要求a) 阐明所有必要的功能特性；b) 阐明为验证是否达到规定的功能特性需进行的各项试验；c) 阐明与有关技术状态项目之间的必要界面特性；d) 阐明设计限制的条件；e)执行图样和技术文件的三级审核（校对、审核、批准）制度及工艺和质量会签制度、标准化审查制度；f)执行技术文件更改和审批程序，明确有关职能部门的职责和权限；g)技术文件完整、准确、清晰、“文文一致”、“图物相符”；h)功能、分配和产品技术状态标识应相互一致和统一，并建立完整的技术档案，按产品分类归档保存。
4.1.3编制代号技术状态项目、技术状态文件、更改以及偏离与超差等的标识通过编号实施。
4.1.4设立基线基线指已批准的形成文件的技术描述。
一般包括功能基线、分配基线和产品基线。
4.1.4.1建立功能基线根据顾客对产品提出的要求包括基于军工产品的特殊要求，公司进行经济、技术的可行性分析论证及必要的验证试验，在主要的产品要求确定后，即开展对该产品总体技术方案的论证和评审，并编制产品研制及论证报告（包括产品总的功能特性指标、主要界面特性及安装尺寸、验证总功能特性所需进行的试验项目、可靠性维修性技术指标及保障性要求、设计规范和有关限制要求等），评审通过后即可正式和顾客签订合同，确立产品的功能基线。
医院规章制度审查表格模板
审查单位：___________________ 审查日期：___________________ 规章制度名称：___________________审查项目序号项目内容是否符合要求备注一、规章制度的名称、目的和适用范围1. 规章制度名称是否明确，与实际情况相符；2. 制度目的是否明确，具体明确；3. 适用范围是否明确，适用范围是否合理明确。
二、规章制度的主体和责任1. 是否规定了制度的主体；2. 是否规定了各主体的责任；3. 是否规定了责任的具体内容。
三、规章制度的内容和要求1. 是否规定了制度的内容和要求；2. 是否符合相关法律法规的要求；3. 是否规定了具体实施办法。
四、规章制度的审批程序和文书备案1. 是否规定了审批程序；2. 是否规定了文书备案；3. 是否符合相关程序规定。
五、规章制度的执行和监督1. 是否规定了制度的执行机构；2. 是否规定了制度的执行流程；3. 是否规定了制度的监督机构。
1. 是否规定了变更和废止的程序；2. 是否规定了变更和废止的条件；3. 是否符合相关规定。
七、其他事项1. 是否规定了其他事项；2. 是否符合相关规定；3. 是否符合实际情况。
审查结论：______________________________审查意见：______________________________审查人员签名：_______________________ 审查人员签名：_______________________下次审查日期：_________________________备注：（审查过程中发现的问题、意见等）______________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________制表人签名：___________________________ 制表日期：_________________________。
规章制度审查表模板怎么写
规章制度审查表模板怎么写单位名称：________________审查对象：________________审查人：________________审查时间：________________审查内容：一、宗旨和任务1. 是否明确规章制度的宗旨和任务？2. 是否与单位的实际情况相符合？二、适用范围1. 是否明确规章制度的适用范围？2. 是否包含所有相关方面？三、组织机构1. 是否明确规章制度的组织机构？2. 具体责任人是否明确？四、工作程序1. 是否明确规章制度的工作程序？2. 是否包含详细的操作流程？五、规范内容1. 是否明确规章制度的内容？2. 是否规定了具体的规范要求？六、执行方式1. 是否明确规章制度的执行方式？2. 是否规定了具体的执行标准？七、监督检查1. 是否明确规章制度的监督检查机制？2. 是否规定了具体的监督检查措施？八、处罚规定1. 是否明确规章制度的处罚规定？2. 是否规定了具体的违规处罚措施？九、其他事项1. 是否包含了其他需要特别注意的事项？审查结论：经过审查，规章制度内容完善，符合单位实际情况，具备较好的操作性和可行性。
建议在执行过程中密切关注实际情况的变化，及时调整和完善规章制度，确保规章制度能够有效起到规范管理和监督的作用。
审查人签名：________________审查时间：________________备注：________________以上是规章制度审查表的模板，根据实际情况可以适当调整和修改内容，确保审查内容全面且具体。
希望对您有所帮助！。
温室气体盘查管理程序(含表格)
温室气体盘查管理程序（EICC 5.0）1.目的为使得温室气体(CO2/CH4/N2O/HFCs/PFCs/SF6)排放盘查资料与来源符合相关性、一致性、完整性、透明度与精确度的原则，特制定本程序。
2.范围适用于公司温室气体报告书编制和查证涉及到之相关部门。
3.权责3.1由制造部负责按照本程序起草、修订温室气体报告书，并交管理代表审核批准后生效。
3.2制造部负责定期进行数据收集和数据核查、修正缺失。
3.3由制造部负责按要求进行温室气体报告书的变更或解释说明。
3.4制造部负责公司批准后温室气体盘查报告书的内部发布和对外公布。
4.定义4.1温室气体(GHG)：自然与人为产生的大气气体成分，可吸收与释放由地球表面、大气及云层所释放的红外线辐射光谱范围内特定波长之辐射。
4.2温室气体源(greenhouse gas source )：释放温室气体进入大气的实体单元或过程。
4.3温室气体排放与移除量（greenhouse gas emission and removal ）:在特定期间内排放到大气与自大气中移除的温室气体总质量。
4.4温室气体排放或移除系数（greenhouse gas emission or removal factor ）与温室气体排放或移除活动数据有关的数据。
5.程序温室气体盘查作业流程图5.2组织边界描述本公司包括制造车间、仓库、办公室、餐厅、保安室、配电房等。
5.3温室气体盘查种类1 建立盘查组织2 设定组织边界3 拟定基准率4 选定量化方法5 建立G H G 清册6 数据品质与不确定性7 文件记录管理8 温室气体报告书9 执行定期内部 核查10 审查会议持 续 改善 continuous improvement定性核查 定量核查 数据管理在ISO14064-1中定义的六种温室气体一般包括二氧化碳（CO2）、甲烷（CH4）、氧化亚氮（N2O）、氢氟碳化物(HFCS）、全氟碳化物（PFCS）及六氟化硫（SF6）。
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管理审查程序
（ISO9001：2015）
1.目的:
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，能够与公司的战略方向一致。
2.范围:
本控制程序适用于公司质量管理体系运作的评审。
3.权责：
3.1.总经理主持管理评审活动、批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2.质量体系管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告；负责管理评审活动的组织实施。
3.3.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正措施。
4.定义：
4.1.无
5.工作流程：
5.1.管理评审的提出
通常每年年底，由总经理提出安排管理评审的具体时间，但遇下列情形时可随时进行：
5.1.1.当社会环境发生重大变化时；
5.1.2.当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；
5.1.3.本公司出现严重问题（质量、安全）时或有重大投诉时；
5.1.4.新管理体系在进行第三方认证审核前。
5.2.管理评审参与人员:
5.2.1.总经理、管理者代；
5.2.2.各相关部门负责人。
5.3.管理评审的准备
5.3.1.管理者代表应准备管理评审内容安排；
5.3.2.参与者根据管理评审内容安排准备相关的资料。
5.4.管理评审内容
5.4.1.以往管理评审跟踪措施的实施情况及有效性。
5.4.2.能影响管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如与组织有关的法律法规和其他要求的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
5.4.3.质量管理体系绩效和有效性的信息：
5.4.3.1.顾客反馈和相关方的交流信息，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；相关方的交流信息（含抱怨）等；
5.4.3.2.质量管理体系运行状况，包括方针和公司及各部门目标、指标的适宜性和有效性；
5.4.3.3.过程的业绩及产品和服务的符合性，包括过程、产品测量和监控的结
果；
5.4.3.4.不合格和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
5.4.3.5.监视和测量的结果；
5.4.3.
6.审核结果，包括第一方、第二方、第三方品质体系审核、产品审核以及合规性评价等的结果；
5.4.3.7.外部供方的绩效。
5.4.4.资源的充分性。
5.4.5.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
5.4.
6.改进的机会。
5.5.管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
5.5.1.改进机会；
5.5.2.质量管理体系所需的改进；
5.5.3.资源需求。
5.6.管理评审的方式：
管理评审的方式可以是：
5.6.1.会议；
5.6.2.网络；
5.6.3.文件回览；。