替加环素的临床药物研究
某院2017—2018年替加环素的临床应用调查及用药合理性评价
中国乡村医药·药物与临床·某院2017—2018年替加环素的临床应用调查及用药合理性评价吴积升 阮璐雅 苏银法 杨秀斐 林宝丽 祝尔乐 林冬冬替加环素是一种新的甘氨酰环素类抗菌药物。
随着近几年替加环素在临床广泛使用，出现超说明书应用甚至滥用等现象，导致肠杆菌科细菌替加环素耐药的报道逐年增多[1]。
国家卫健委于2017—2019年提出要加强抗菌药物临床应用管理，以遏制细菌耐药的发生。
现回顾某院替加环素的临床使用情况，为进一步管理提供参考。
1 资料与方法1.1 资料来源 利用医院逸曜合理用药管理系统2.0版回顾性调取2017年1月至2018年12月某院使用替加环素的出院病历250份，使用嘉和电子病历系统收集所有患者相关资料。
1.2 方法 采用Excel电子表格，记录患者性别、年龄、体重、科室、病原菌、感染相关诊断、用法用量、疗程、用药前后感染指标等信息。
以《替加环素临床应用评价细则》为评价标准[2]对病例进行合理性评价。
2 结果2.1 患者基本情况 250例患者中，男174例，女76例；年龄16～96岁，平均68岁，60岁以上189例（75.6%）。
分布在血液科118例（47.2%），重症监护病房75例（30.0%），化疗科16例（6.4%），呼吸内科8例（3.2%），其他33例（13.2%）。
2.2 临床应用情况 5例在住院期间有两个替加环素使用疗程，故总数为255例次。
给药剂量：100mg，每12小时1次157例次（61.6%）；首剂100mg，维持50mg，每12小时1次96例次（37.6%）；100mg和50mg更换变化，均每12小时1次2例次（0.8%）。
用药疗程：＜7天107例次（42.0%），基金项目：温州市基础性科研项目（R20190026）作者单位：325000 浙江温州市中心医院药剂科（吴积升、苏银法、杨秀斐、林宝丽、祝尔乐、林冬冬）；温州医科大学附属第二医院内分泌科（阮璐雅）通信作者：吴积升，7～14天98例次（38.4%），＞14天50例次（19.6%）。
替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床疗效及不良反应
替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床疗效及不良反应替加环素是一种广谱抗生素，被广泛用于治疗鲍曼不动杆菌感染，尤其是医院获得性肺炎。
鲍曼不动杆菌是一种常见的耐药菌株，对常规抗生素产生了高度耐药性，因此替加环素成为了治疗该菌株感染的首选药物之一。
在临床实践中，替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的效果显著，但同时也会出现一定的不良反应。
一、临床疗效分析替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的疗效显著，得到了临床医生和患者的广泛认可。
研究表明，替加环素具有良好的抗菌活性，对鲍曼不动杆菌具有较强的杀菌作用，能够有效地控制和消灭感染，减轻炎症反应，改善肺部病变，提高患者的生存率。
在临床应用中，替加环素能够迅速见效，症状得到明显缓解，肺部影像学表现明显改善，体温逐渐恢复正常，血炎症指标逐渐下降，临床症状得到明显改善。
替加环素还具有良好的组织渗透性和较长的体内半衰期，能够有效地穿过肺组织，并在肺组织中积聚，提高了药物在感染部位的浓度，增强了对鲍曼不动杆菌的杀菌作用，极大地提高了治疗效果，减少了药物的使用频次，提高了患者的依从性。
替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床疗效非常显著，取得了较好的治疗效果，为临床治疗提供了重要的药物选择。
二、不良反应分析1. 胃肠道反应：替加环素常常会引起胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等症状。
这些不良反应一般在用药后几天内出现，通常是轻度的，不需特殊处理，但在用药过程中应避免食用刺激性食物，加强胃肠道的护理，以减轻不良反应。
2. 肝功能损害：替加环素使用过程中，偶尔会出现肝功能损害，表现为肝酶升高、黄疸等症状。
在使用替加环素时，需要密切监测患者的肝功能指标，一旦出现异常，应及时停药并给予相应的处理。
3. 过敏反应：个别患者在使用替加环素后会出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状。
对于患者存在过敏史或对替加环素过敏的情况应慎重使用，并密切观察患者的反应情况。
某院替加环素临床用药分析及合理性评价
•临床研究•某院替加环素临床用药分析及合理性评价"陶玉茜，陈志高△（东南大学医学院附属江阴医院，江苏江阴214400）［摘要］目的评价某院住院e者使用替加环素sr床疗效和用药合理情况％方法采用回顾性研究分析，收集该院2018年1—12月使用替加环素住院患者的病例资料（临床诊断、病原学检查、药物治疗方案、联合用药、不良反应等），共70例，并对mr床应用的合理性进行打分%结果该院2018年使用替加环素抗感染治疗sef病原学送检率为100.00%，临床抗菌有效率为52.86%，用药合理率为60.00%，出现不良反应1例（1.43%）%结论替加环素在该院患者的临床应用中基本合理，但应注意严格管理替加环素的使用，并控制其适应证、用药方案、用药监测和不良反应等，降低细菌耐药性，提高用药合理性%［关键词］替加环素；超说明书给药；合理用药分析；不良反应DOI：10.3969/j.issn.1009-5519.2021.03.023中图法分类号：R97&1文章编号:1009-5519（2021）03-0442-05文献标识码：B替加环素是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于临床的首个新型甘氨酰四环素类抗菌药物，因其D环9位侧链连接上了一个独特的取代基（9-叔丁 基甘氨酰氨），从而产生了空间位阻，克服了四环素类药物耐药的核糖体保护和主动外排的机制，使其不易产生耐药性且增广了抗菌谱%1。
替加环素除对铜绿假单胞菌天然耐药，其对大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌，甚至对高度耐药不易治疗的细菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等都具有良好的活性，是目前抗菌谱最广的一类药物。
FDA批准的替加环素的适应证有复杂皮肤及皮肤结构感染（cSSSLs）、复杂的腹腔感染（CIAI）和社区获得性细菌性肺炎（CAP）,我国临床还用于包括除了中枢神经系统和尿路感染外的鲍曼不动杆菌多重耐药（MDR）和广泛耐药（XDR）的治疗⑵。
替加环素文献汇报材料
95% CI： 6.7%
(17.0% to 21.8
(20.6% to 20.6
(56.6% to 60.
%)
%)
0%)
95% CI： 1.1 % (6.8 % to 4.6 %)
95% CI： 0.7% (17.0% to 18.8
95% CI： 0.4 % (22.1 %to 21.7
95% CI： 1.1% (27.4% to 23.8
R R1 R2 R3H
D CB A
N CH3 2 OH
OH
CONH2
OH O OH O
5
四环素概述--3
二、基本结构
6位去氧 5位加氧
6位去氧，去甲基 7位加N(CH3)2
多西环素
6
四环素概述--3
二、基本结构
9位加甘氨酰基
替加环素
7
三、分类
四环素概述--4
代表药
分代
抗菌谱
四环素
一代
多西环素
二代
四环素8-12倍
强，耐万古的肠球菌 为米诺环素的2-16倍。
8
目录
1
四环素概述
2
替加环素PK/PD特点
3
替加环素临床研究
4
小结
9
替加环素简介
替加环素：第一个甘氨酰环素类抗生素
既可维持四环素类的抗菌作用，又能对抗四环素 类药物的耐药性机制
老虎素
10
替加环素简介
ESKAPE
Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumanni, Pseudomonas aeruginosa Enterobacter species,
替加环素的研究进展及临床应用
2
2
表皮葡球菌 s
0. 5
2
NA
0. 5
表皮葡球菌 r
0. 5 > 8 NA
4
肺炎链球菌 s 0. 06~ 0. 125 32
8
8
肺炎链球菌 i
0. 06 64
8
16
肺炎链球菌 r 0. 06~ 0. 125 64
8
16
化脓性链球菌
0. 06
4
0. 5 0. 25
粪肠球菌
0. 12~ 0. 25 128 15
替加环素对厌氧菌如脆弱类杆 菌、消化链 球菌、短 小棒状 杆菌可能比四环素有效, 对非典型的细菌同样有效。在体外实 验中替加环素对鲍氏不动杆菌的抗菌活性大于亚安培南, 对亚 安培南抗性 的鲍氏不动 杆菌同样有 效 [ 6] 。另外, 含有 te t( M ) 耐药基因的 MR SA 会使替加环素的最小抑菌浓度升高 [ 8]。 3 抗菌 机制
环素的 患者清除 了治病微生 物, 万 古霉素和氨 曲南对照 组为 931 2% 。替 加环素对皮 肤软 组织 感染 等的 治愈 率 为 83. 3%
~ 100% ( 见表 3) 。 表 3 皮肤软组织感染等的治愈率 /%
病症 软组织感染
脓肿 溃疡 烫伤
替加环素 90. 8 87. 9 83. 3 100
# 648#
安 徽 医 药 AnhuiM ed ical and Pharmaceu tical Journal 2007 Ju;l 11( 7)
替加环素的研究进展及临床应用
刘春亮, 王 华
(安徽省滁州市药品检验所, 安徽 滁州 239000)
摘要: 替加环素 ( tigecyc line)是第一个用于临 床的新一 代的甘 氨酰四环素。由于结构改造使 得甘氨酰四环素的抗菌活性优 于四环素, 抗菌谱广, 对 G + 菌, G- 菌, 厌 氧菌都 有效, 特 别是 临床上的多重耐药菌, 如 M R SA, VRE等。临床实验证 明替加 环素对治疗复杂的腹 腔感染和皮肤感染有良好的效果。 关键词: 替加环素; 抗 菌活性; 药物 代谢动 力学; 有效 性; 安全 性
替加环素临床有效性及耐药机制研究进展
替加环素临床有效性及耐药机制研究进展摘要替加环素是一种独特的甘氨酰环素类半合成抗菌剂，用于治疗由多重耐药革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体引起的多种微生物感染。
通过在米诺环素的9 位添加甘环酰胺部分，替加环素避开了主要的四环素抗性遗传机制，例如四环素特异性外排泵获取和核糖体保护。
胃肠外形式的替加环素被批准用于成人复杂的皮肤和皮肤结构感染（不包括糖尿病足感染）、复杂的腹内感染和社区获得性细菌性肺炎。
新证据还表明替加环素治疗严重艰难梭菌的有效性感染。
替加环素在体外对Coxiella sPP.、立克次体sPP.和多药耐药淋病奈瑟菌菌株表现出易感性，这表明替加环素可能用于治疗由这些病原体引起的感染。
除了某些革兰氏阴性菌固有的或经常报告的耐药性外，替加环素对多种多重耐药的医院内病原体有效。
在此，我们总结了目前关于替加环素药代动力学和药效学、其作用机制、替加环素耐药流行病学及其临床有效性的可用数据。
介绍耐多药 (MDR) 或广泛耐药 (XDR) 细菌病原体的发病率不断增加，这是一个主要的公共卫生问题，由于住院时间延长、发病率和死亡率升高，给医疗保健系统带来了经济负担。
替加环素是一种四环素类抗菌剂，用于治疗多种微生物 MDR 感染，包括革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌。
替加环素，称为 GAR-936 或 Tygacil，是第一个独特的甘氨酰环素类半合成药物，以肠胃外形式给药，并于 2005 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。
后来，在 2010 年，FDA 发布了一项警告，称使用替加环素治疗严重感染和败血症与全因死亡风险增加显着相关。
目前，替加环素已被批准作为成人单药治疗三种适应症，包括复杂性皮肤和皮肤结构感染 (cSSTI)，不包括糖尿病足感染、复杂性腹腔内感染 (cIAI) 和社区获得性细菌性肺炎 (CAP) ，最近的证据表明替加环素可能有效治疗严重的艰难梭菌感染。
对替加环素的耐药性包括染色体或辅助基因编码机制。
新一代四环素类药物替加环素的研究进展
关键词
替加环 素
抗力
敏感性 文献标识码
替代 物 Ｂ
中图法分类号
Ｒ ７ ．４ ９８１ ；
目前 ， 一种新 型 甘 氨环 素类 ９叔 丁基 甘 氨 酰 氨 － 基米诺 环素 被美 国食 品和药 物 管 理局 （ Ｄ 批 准 ， Ｆ Ａ） 该药 物可用 于 治疗 复杂 的成 人 腹 内感 染 和 复 杂 的 皮肤 和皮 肤 结 构感 染 。替 加 环 素 （ Ａ ３ ）是 继 Ｇ Ｒ９ ６ 多西环 素 、 米诺 环 素 、 他 环 素 后 开 发 的 新 一 代 四 美 环 素类抗 生 素 。与 四环 素相 比 ， 中央 的骨 架 的侧 在 链 上 ， 第 ９位 以 Ｄ 环 甘 氨 酰 环 代 替 了 Ｎ烷 基 － 在 － 甘 氨酰氨基 （ 图 １ 。使抗 菌谱更 广 ， 见 ） 抗菌 活性 更 强 ， 而且使 它得 以能 克 服 大 多 数 细 菌 对 四环 素 耐 药 机 制 的产 生 。 因而 ， 临 床 上 具 有 良好 的应 用 前 景 。 在 本 文综述 了近 年来 替加 替 加 环 素 的研 究 进 展 ， 括 包 体 内外 的抗菌 活性 、 生 素 后效 应 、 代 动 力学 、 抗 药 不 良反应 、 物相互 作 用 、 药 临床研 究 、 克服 细 菌 耐 药 的 机理、 性价 比等 各 个 方 面 ， 临 床 合 理 应 用 替 加 环 为 素 提供参 考依据 。
２０ ０ ７年 １月 ９日收到
Ｃ Ｃ
图 １ 替加环 素的结构 箭头所指为 ９叔一 一 丁基一 氨酰 氨基在 Ｄ环 上第 ９位 甘
置 的 侧 链
１ 替加环素的抗菌活性
替加 环 素 在 体 外 对 大 多 数 细 菌 革 兰 氏 阳 性
替加环素治疗危重患者多重耐药菌感染的临床效果研究
替加环素治疗危重患者多重耐药菌感染的临床效果研究发布时间：2022-06-06T02:47:03.000Z 来源：《中国结合医学杂志》2022年5期作者：周叶[导读] 目的：研究采用替加环素治疗危重患者多重耐药菌感染的临床效果。
周叶广水市第一人民医院，湖北随州，432700[摘要]目的：研究采用替加环素治疗危重患者多重耐药菌感染的临床效果。
方法：选取2021年1月-2021年12月期间我院重症监护室（ICU）收治发生多重耐药菌感染的50例危重患者作为研究对象。
将研究对象平均分组，观察组和对照组，每组患者25例。
对对照组予以头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗。
在此基础上，对观察组予以替加环素治疗。
对比两组临床疗效、临床症状和体征恢复正常时间、实验室指标及不良反应发生率。
结果：观察组总有效率为92.00%，对照组总有效率为80.00%。
两组治疗总有效率相比，观察组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
观察组体温恢复正常时间、肺部啰音消失时间均早于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者血清CRP 水平低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
两组细菌完全清除率相比，观察组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
两组细菌部分清除率相比，观察组低于对照组，但组间相比差异无统计学意义（P＞0.05）。
治疗期间，两组头晕头痛、恶心呕吐、皮疹不良反应总发生率相比，观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：将替加环素应用于危重患者多重耐药菌感染中的临床效果理想，可有效控制患者感染症状，减轻炎症反应，且安全性较高。
[关键词]替加环素；危重患者；多重耐药菌感染；安全性；感染控制重症监护室（ICU）收治患者的病情危重，免疫力低下，是院内多重耐药菌感染的高发人群[1]。
多重耐药菌感染是院内感染较为严重的一种类型。
多重耐药菌是指具有多重耐药性的病原菌。
此类病原菌同时对三种以上不同类别的抗生素耐药[2]。
替加环素在特殊人群、特殊病理状态患者中应用的研究进展
【摘 要】 替加环素不仅是一种新型的广谱活性抗生素，更属于一种甘氨酰四环素类药物，而且除铜绿假单胞 菌外，它不仅对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌和非典型病原体有明显的抗菌活性.对多耐药的革兰阳性、阴性菌， 包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、产超广谱B-内酰胺酶的肠杆菌科细菌和碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌也具有 良好的抗菌活性。在临床主要被视作特殊使用级抗菌药物，多用于其他抗菌药物治疗无效或者危重患者的治疗。然而 特殊人群以及特殊病理生理状态下的患者在药代动力学方面会呈现不同的状态，对其治疗的有效性和安全性产生一定 的影响。笔者通过查阅大量文献资料，重点对近期研究进展中的特殊患者在予以替加环素治疗后的药动学/药效学（PK/ PD）特点进行综述，以期为临床用药指导提供借鉴。
・180・
临床合理用药 2021 年 6 月第 14 卷第 6 期下 Chin J of Clinical Rational Drug Use, June 2021, V杆菌⑴1。 2特殊人群 2.1儿童在替加环素使用的禁忌中已明确标注禁止使用于 18岁以下人群，但因该药物具备超广谱的抗菌活性，临床也 将其用于存在重度感染危及生命的患儿或者是针对抗菌药物 治疗多耐药鲍曼不动杆菌（MDRAB）感染无效的患儿〔⑵。 在林舒鹏等〔⑶的研究中，114例重症感染患儿中47例经细 菌培养结果显示为MDRAB感染病例，共培养出52株鲍曼不 动杆菌菌株，在接受替加环素治疗2.5 - 13.5 d后，总体临床 好转率47.3%,病原学清除率38.9%,而47例感染病例中24 例临床好转，26株菌株被清除，且未见明显的副作用，由此 可见替加环素在MDRAB感染患儿中具备一定的治疗效果， 但该药物在儿童中的治疗有效性和安全性仍待进一步对照研 究。而在桂明珠等""的研究中发现，50例年龄在8岁以下 的患儿在经替加环素治疗后显示34例患儿治愈、16例患儿治 疗无效；而其余10例则出现不同程度的肝功能异常和凝血功 能异常等不良反应，故而其治疗的安全性仍待进一步研究。 2.2老年人老年人也属于临床特殊人群的一种，因其免疫 力低下，各器官功能开始逐渐衰退，常伴有多种基础性疾病， 加之既往抗菌药物的使用，在一定程度上会造成病原菌的耐 药率逐年上升。宋雨等〔⑸对72例广泛耐药革兰阴性杆菌医 院获得性肺炎髙龄患者的研究中发现，72例患者中72.2%为 鲍曼不动杆菌感染、27.8%为肺炎克雷伯菌感染，在经过替加 环素治疗后临床有效率52.8%、临床无效率47.2%,加倍剂量 总有效率为75%,明显高于常规剂量总有效率46.4%;联合 用药的有效率64%,也明显高于单一用药的有效率27.3%, 患者治疗后均未并发不良反应；另外经多因素Logistic回归计 算显示，替加环素加倍剂量和联合用药均是影响临床效果的 独立保护因素。由此可见，对于广泛耐药革兰阴性杆菌医院 获得性肺炎的高龄老年患者采用替加环素加倍剂量及联合治 疗可以发现具有明显的治疗效果.对于患者用药安全性方面 也功效突出。 2.3肥胖患者相较于正常体质量的人群而言，肥胖患者的 体液及脂肪含量明显更多，在一定程度上会对患者药物表观 分布容积和清除率产生相应的影响.然而具体的变化情况则 与患者自身的体征以及药物性质密切相关。目前，国内对于 肥胖患者使用替加环素治疗的临床研究相对较少，但在一项 国外研究中发现，在使用替加环素治疗医院获得性肺炎时患 者体质指数的增加与药物清除率增加密切相关t®,故而推荐 体质指数较大的患者加大用药剂量，除此以外，在对比肥胖 患者和正常体质量的患者在经过替加环素治疗后显示两者尿 液和血清中的药动学参数基本一致，由此可见，体质量的高 低不会对药物治疗的药动学产生影响，推测可能与其脂溶性 在患者体内分布较大有关。 3特殊病理状态患者 3.1肾功能不全 在李伟杰等I⑴研究中，2例诊断为慢性肾 衰竭和尿毒症的患者在进行同种异体肾移植术治疗后均给予 替加环素50 mg治疗，1次/12 h,结果患者在治疗6 d以后开
替加环素联合美罗培南治疗重症肺部感染的临床疗效分析
替加环素联合美罗培南治疗重症肺部感染的临床疗效分析重症肺部感染作为一种常见而严重的疾病，临床治疗一直备受关注。
在临床上，选择合适的抗生素治疗是重症肺部感染患者取得良好疗效的关键。
本文将重点分析替加环素联合美罗培南治疗重症肺部感染的临床疗效，并对该治疗方案的适应症、功效以及潜在的副作用进行评估。
1. 替加环素与美罗培南的作用机制和优势替加环素是一种新型的抗生素，作为糖肽类抗生素，它具有强大的抗菌作用。
替加环素通过干扰细菌的蛋白质合成过程，抑制其生长和繁殖，进而对细菌起到抑制作用。
与此同时，美罗培南作为一种广谱抗生素，能够抵抗多种革兰阴性菌和革兰阳性菌。
因此，替加环素联合美罗培南可以提供更广泛的抗菌覆盖面，并增强治疗效果。
2. 替加环素联合美罗培南在重症肺部感染治疗中的临床应用替加环素联合美罗培南在重症肺部感染治疗中被广泛应用，尤其对于多重耐药菌感染的患者具有重要意义。
替加环素可以有效地抵抗广谱β-内酰胺酶阳性细菌，如产超广谱β-内酰胺酶的革兰阴性菌。
而美罗培南则可以覆盖更广泛的细菌，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌等。
3. 替加环素联合美罗培南在治疗重症肺部感染中的疗效根据现有的临床研究和实践经验，替加环素联合美罗培南在治疗重症肺部感染中取得了良好的疗效。
这种联合治疗方案能够有效地降低患者感染相关死亡率，并显著改善患者的生理和病理指标。
此外，替加环素联合美罗培南还可以减少耐药菌的产生，提高治疗的安全性和耐药性。
4. 替加环素联合美罗培南的不良反应和注意事项虽然替加环素联合美罗培南在治疗重症肺部感染中表现出明显的优势，但仍需注意其潜在的不良反应和使用限制。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头晕等，严重的不良反应可能包括过敏反应和肝功能损害。
因此，在使用该疗法时，应结合患者的具体情况进行权衡，避免不必要的风险。
总结起来，替加环素联合美罗培南作为一种治疗重症肺部感染的联合方案，具有明显的优势和疗效。
然而，临床医生在使用该方案时应注意患者的具体情况，并合理评估利弊。
新一代抗菌药物替加环素的研究进展
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（
Ｌ 药 物 与 临 床
新一代抗菌 药物替 加环素的研究进展
孙 桂 风 ， 陈螟 ，孙 钊 北京 医院药学部 北京 １ ０ ０ ７ ３ ０
［ 摘 要］ 替加环素是一种新型 四环素类静脉注射用抗 菌药物 ，它具有广谱 、高效等特 点 ．对多种病原体有 效 ，如耐甲氧西林金
替加环素药学特性及临床应用
202X
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（1）高蛋白结合率：替加环素的PB为71%～89%，患者白蛋白水 平的变化可影响其疗效 （2）当白蛋白水平<2.6 g/L时，fAUC0～24/MIC>0.9，临床抗 菌疗效为57%；当白蛋白水平>2.6 g/L时，临床抗菌疗效增至 93% （3）原因如下： I. 低蛋白血症对于蛋白结合力高的药物，结合力下降非常重要 II. 可能会导致毒性增加或清除率增加 III. TDM不达标
2.抗菌谱
PD参数
超广谱抗菌药物，其抗菌谱覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型病原体 G+菌：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药株)、凝固酶阴性葡萄球菌(包括甲氧西林耐 药株)、肠球菌属(包括万古霉素耐药株)等 G-菌：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗劳地柠檬酸杆菌等肠杆菌科细菌， 流感嗜血杆菌、鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌 厌氧菌：脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和消化 链球菌等 对铜绿假单胞菌和变形菌属细菌无抗菌活性
（2）CAP:游离药物浓度计算的AUC(fAUC)0～24/MIC ≥12.8时 可取得较好疗效
(3)目前说明书推荐的剂量对于复杂性成人腹腔感染中大多数 MIC≤0.5 mg/L的革兰阴性杆菌可达到其PD的靶值（临床治愈率 为84%），但该剂量对某些MIC>1 mg/L的多药耐药革兰阴性菌， 如鲍曼不动杆菌引起的严重感染较难达标
2.抗菌谱
• 3.耐药机制
PD参数
PD参数
• 4.PAE
• 替加环素属于时间依赖性抗菌药物，具有较长的PAE • 对于不同菌的PAE不同： • 大肠埃希菌：1.8～2.9 h（体外）和4.9 h（体内） • 金黄色葡萄球菌：3.4-4h • 肺炎链球菌：8.9h
替加环素的研究开发
制剂 ， 其中对 Ｋ Ｄ Ｒ有明显的选择性 ， 对激酶的抑制活 性 优于 舒尼 替尼 （ Ｓ ｕ ｔ ｅ ｎ ｔ ， 索坦 ） 。他 菲 替 尼 对 Ｋ Ｄ Ｒ、 ｃ
—Leabharlann 肿瘤 血管 靶 向创 新 药 物 Ｘ Ｙ ０ ２
项 目简 述 ： 初 步 的 动物试 验研 究 证 明 ， Ｘ Ｙ ０ ２能 够
素药 品。
该 产 品理论 上 比市场 竞争 产 品奥 沙 利铂 毒性 更 低 ， 靶 目前 ， Ｔ ｉ ｇ ｅ ｅ ｙ ｃ ｌ ｉ ｎ ｅ除惠 氏药 品制剂 外 ， 无其 他企 业 的药
向更 强
生 态 灭 鼠 一老 鼠 不 育 剂 的 研 发
项 目简述 ： 该 项 目是 通 过 几 种 化 学 合 成 化 合 物 ， 实现 对大 多数 鼠种 中雄 鼠的输 精 管 和精 囊 细胞 进 行 损坏， 实 现老 鼠不 能 正 常 生育 繁 殖 ， 达 到 控 制 老 鼠数
（ 申请 号 ２ ０ １ ２ １ ０ １ ２ ８ ３ ４ ８ ． Ｘ） 。
申请发明专利 ３件。 ４ Ｒ一 替加环素的制备方法 、 替加环素侧链 中间体 的检测 方法 及替 加环 素 中杂质 的检测 方 法 ， 这 ３项 专 利进 入初 审阶 段 。 市场 前景 预 测 ： 除本品外 ， 国 内 目前 无 可 用 于 治 疗 耐 甲氧 西 林 金 葡 菌 （ ＭＲ Ｓ Ａ） 和 甲氧 西 林 敏 感 金 葡
Ｋ ｉ ｔ 、 Ｐ Ｄ Ｇ Ｆ Ｒ Ｉ ３ 、 Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ Ｒ１ 、 Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ Ｒ ３ 、 Ｆ ｉ ｔ 一３ 、 Ｒ ｅ ｔ的抑
制 活性 是舒 尼替 尼 的 ２～１ ２倍 。 ３ ） 体 内研 究 。对 多种 人 癌 裸 鼠移 植 瘤 模 型有 明
64例替加环素使用病历临床合理用药评价分析
64例替加环素使用病历临床合理用药评价分析吴娜梅 林志航▲ 吴水发 黄晓威 洪珊珊福建医科大学附属泉州第一医院药剂科，福建泉州 362000[摘要] 目的评价替加环素合理用药情况，加强替加环素专档管理。
方法选取2018年1月～2019年9月使用替加环素的病历64份，根据2018年国家卫健委发布的《替加环素临床应用评价细则》，从适应症、给药方案、病原学及疗效评估、治疗时间、特殊使用级抗菌药物处方与会诊等方面进行点评。
结果 共点评64份病历，中位住院天数（四分位数间距）为30.50（24）d，替加环素平均用药天数为（10.98±7.04）d。
分离出CRAB、CRPA、CRE、产ESBL肠杆菌、MRSA等耐药菌85株。
替加环素主要用于治疗CRAB所致的社区/医院获得性肺炎、重症肺炎、腹腔感染。
合理性评价采用扣分制，得分情况为100分41例，90分9例，85分11例，80分1例，75分1例，0分1例。
存在问题包括替加环素用药依据不足、病原学依据不充分、广泛耐药革兰阴性菌感染单药治疗、联合用药不适宜、用法用量不适宜、疗程不适宜。
结论我院替加环素的使用基本合理，需强化多学科协作，加强替加环素临床应用规范化管理，促进其合理应用。
[关键词] 替加环素；专档管理；评价细则；碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌[中图分类号] R978.1 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2020）23-109-05 Evaluation and analysis of clinical rational medication of tigecycline in 64 casesWU Namei LIN Zhihang WU Shuifa HUANG Xiaowei HONG Shanshan Department of Pharmacy, Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University, Fujian, Quanzhou 362000, China[Abstract] Objective To evaluate the rational medication of tigecycline and strengthen the special file management of tigecycline. Methods A total of 64 medical records using tigecycline from January 2018 to September 2019 were collected.According to the Detailed Rules for Clinical Application Evaluation of Tigecycline issued by the National Health Commission (NHS) in 2018, comments were made on indications, administration plans, etiology and efficacy evaluation, treatment time, prescription of special-use antibiotics and consultation,etc. Results A total of 64 medical records were commented.The median hospitalization days (quartile interval) was 30.50 (24) days, and the average medication days of tigecycline was (10.98±7.04) days. 85 drug-resistant strains including CRAB, CRPA, CRE, ESBL-producing enterobacteria and MRSA were isolated. Tigecycline was mainly used to treat community/hospital acquired pneumonia, severe pneumonia and abdominal infection caused by CRAB. The deduction system was adopted by the rationality evaluation, and the scores were 100 points in 41 cases, 90 points in 9 cases, 85 points in 11 cases, 80 points in 1 case, 75 points in 1 case and 0 point in 1 case. The existing problems included insufficient medication basis of tigecycline,insufficient etiological basis, single drug treatment of widely drug-resistant Gram-negative bacteria infection, inappropriate combination medication, inappropriate usage and dosage,and inappropriate course of treatment. Conclusion The medication of tigecycline in our hospital is basically rational, so it is necessary to strengthen multidisciplinary collaboration,enhance standardized management of clinical application of tigecycline and promote its rational medication.[Key words] Tigecycline; Special file management; Detailed rules for evaluation; Carbapenem-resistant acinetobacter baumannii替加环素是首个甘氨酰环素类抗生素，为超广谱抗菌药物，抗菌谱可覆盖革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌以及各种非典型病原体，对多重耐药革兰阴性菌包括产超广谱β-内酰胺酶（extended-spectrum beta-lactamase，ESBL）、碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（carbapenem resistant enterobacteriaceae，CRE）及碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（carbapenem resistant acinetobacter baumannii，CRAB）有良好抗菌活性，在多重耐药（multiple drug resistant，MDR）和泛耐药（extensively drug resistant，XDR）革兰阴[基金项目] 福建省泉州市科技计划项目（2018Z097）。
替加环素临床应用评价细则
替加环素临床应用评价细则
评价细则说明
本评价细则旨在评价替加环素在临床应用中的合理性，供专档管理和督导检查时参考使用。
评价表分为四个部分，包括适应证、给药方案、病原学及疗效评估、特殊使用级抗菌药物处方与会诊。
每个病例都会根据不合理情况进行扣分，最终得分不低于零分。
适应证评分说明
适应证评分部分包括复杂性腹腔感染、复杂性皮肤和软组织感染、社区获不符合得性肺炎的重症患者、多重耐药鲍曼不动杆菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）以及碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）。
对于不符合适应证的情况，将扣除100分。
给药方案评分说明
给药方案评分部分包括治疗广泛耐药革兰阴性菌感染不宜单药治疗、首剂负荷量100mg，维持量50mg q12h、≥8岁儿
童的剂量、肝功能不全患者的剂量调整以及治疗HAP或VAP 时的剂量调整。
对于违反给药方案的情况，将扣除相应分数。
病原学及疗效评估评分说明
病原学及疗效评估评分部分包括使用抗菌药物前有相应病原学送检以及治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查。
对于未进行相应病原学送检或未进行疗效评估的情况，将扣除相应分数。
特殊使用级抗菌药物处方与会诊评分说明
特殊使用级抗菌药物处方与会诊评分部分包括处方由具有高级职称的医生开具、须有信息化支持以及及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊并有会诊记录。
对于未符合相应要求的情况，将扣除相应分数。
替加环素治疗呼吸机相关性肺炎的临床研究
替加环素治疗呼吸机相关性肺炎的临床研究李荣凯【摘要】目的研究替加环素治疗呼吸机相关性肺炎(VAP)的疗效及其影响因素.方法选取我院急诊重症监护病房(ICU)收治采取替加环素治疗呼吸机相关性肺炎患者68例,按照用药剂量的不同分为大剂量组A组(38例)与中剂量组B组(30例),大剂量组给予100mg剂量替加环素治疗(1次/12h),中剂量组给予50mg剂量替加环素治疗(1次/12h),比较两组病情变化及观察各项指标,分析影响临床疗效的因素.结果呼吸机相关性肺炎经痰细菌培养检查出病原菌共78株;大剂量组临床疗效治愈率与病菌清除率较中剂量组佳;(P<0.05)大剂量替加环素可促进VAP患者临床治愈率,两组不良反应无统计学意义(P＞0.05).结论临床中采取大剂量替加环素治疗可增加VAP患者的治愈率,大剂量替加环素可达到更好的治疗疗效.【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2019(024)005【总页数】4页(P857-860)【关键词】肺炎;呼吸机相关性;替加环素;不同剂量【作者】李荣凯【作者单位】453000 河南新乡,新乡市第一人民医院呼吸与危重症医学科【正文语种】中文临床中重症呼吸机相关性肺炎(Ventilator associated pneumonia，VAP)是发生率较高的并发症之一，常见于机械通气后，且该病严重威胁患者生命，通常会诱发败血症、炎症性反应与大量器官衰竭[1-2]。
因此临床中采取的治疗至关重要，针对重症呼吸机相关性肺炎给予抗生素治疗需达到足量、正确、尽早的标准，但抗菌药物的过度应用是造成患者死亡率风险加大的影响因素，同时会提高多重耐药菌(Multi-drug resistantbacteria，MDRO)感染机率[3-4]。
替加环素作为首个被美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准用于临床静脉内用药的甘氨酰环素类抗生素，主要用于患者敏感菌造成的感染，对复杂性腹腔内感染与社区获得性肺炎均有较好疗效。
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愈率分别为６２．７％和６７．６％，差异无统计学意义。
：
尝杂腹腔内感染患者参加的２项随机双盲多中心试验，替
４．其他：Ｖａｓｉｌｅｖ等ｐ１的一项开放，无对照，多中心治妊
叠加环素（方案同前）与亚胺培南一西司他丁（５００ ｍｇ／次， 疗由耐药Ｇ一杆菌引起的严重感染的３期临床研究表明，￡
互１次／６ ｈ）治疗组的临床治愈率分别为８６．１％和８６．２％，
ｉ价替加环素在治疗社区获得性肺炎（ｃＡＰ）的疗效和安全
．互ｉ—ｊ｝———
＿ｊｌ
作者单位：２０００８０上海交通大学附属第一人民医院外科
Ｇｏｆ。ｐ。ａｔ。ｉｅｎｇａｔｔｓ ｉｗ。。ｉｔｈ。淼。ｔｅ。ｄ。８：：：ｉ芝。吉淼兰耋。ｒｐｅｓ。ｔ。ｓｉｔ。ａ。ｎ，ｔ ｌ
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Ｊ临床治愈率为７２．２％，细菌学治愈率为６６．７％，最常见的毒
．９｝在微生物学修正意向性治疗患者（ｍ．ｍｉｔｔ）则分别为
治疗相关不良事件为恶心、腹泻以及呕吐，证实该药在耐带
要８０．２％和８１．５％。恶心、呕吐和腹泻是最常见的不良事
药菌引起的难治性重度感染治疗中有效，且安全性好。 ：
毒件，表明该药在治疗复杂性腹腔内感染时有效且耐受良
部位重症感染的抗生素新选择。
翟给药，疗程７—１４ ｄ。在１０９例临床可评价患者中，５０ ｍｇ
参考文献
毒和２５ ｍｇ序贯剂量的两组临床治愈率分别为７４％和为 ＿ｊＩ ６７％。细菌学治愈率分别为７０％和５６％，且替加环素对
『１］Ｐｏｓｔｉｅｒ ＲＧ．Ｇｒｅｅｎ ＳＬ，Ｋｌｅｉｎ ＳＲ。ｅｔ ａ１．Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ａ ｍｕｈｉｃｅｎｔｅｒ，ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ，ｏｐｅｎ－ｌａｂｅｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｓｔｕｄｙ
本文读者也读过(10条) 1. 王彩娟.须媚 抗感染药替加环素(tigecycline)[期刊论文]-世界临床药物2007,28(10) 2. 张建新.张萌 静脉注射抗生素新药:替加环素[期刊论文]-河北医药2006,28(12) 3. 徐俊芳 替加环素对碳青霉烯类敏感或耐药克雷伯菌属和肠杆菌属的体外抗菌活性[期刊论文]-中国感染与化疗 杂志2008,8(1) 4. 许明.林陈水.付水星 替加环素的抗菌作用及药理学性质[期刊论文]-国外医药（抗生素分册）2006,27(6) 5. 刘春亮.王华 替加环素的研究进展及临床应用[期刊论文]-安徽医药2007,11(7) 6. 刘培贵.陈代杰.戈梅.罗敏玉 甘氨酰四环素类新药替加环素[期刊论文]-世界临床药物2007,28(11) 7. 张旻.周新 新型甘氨酰环素类药物——替加环素[期刊论文]-中华普通外科杂志2008,23(11) 8. 王明华.王明贵.WANG Ming-hua.WANG Ming-gui 新型甘氨酰环素类抗生素——替加环素[期刊论文]-中国感染与 化疗杂志2006,6(5) 9. 周澎涛.刘蕾.ZHOU Peng-tao.LIU Lei 新型静脉用甘氨酰环素类抗菌药替加环素[期刊论文]-中国新药杂志 2007,16(4) 10. 周黎明.赵妍妍 四环素类的耐药机制与新药-替加环素的研究进展[期刊论文]-四川生理科学杂志2005,27(4)
常好。
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２．复杂性皮肤软组织感染（ｃＳＳＳＩ）：Ｐｏｓｔｉｅｒ等¨ｏ开展
总之，近期临床研究表明，替加环素对大部分Ｇ＋和｛ｌ｝ Ｇ一需氧菌，特别是耐药菌株以及厌氧菌和不典型病原菌 的良好抗菌活性，较长时间的抗生素效应，较长的半衰期
囊的一项多中心、随机的开放性研究（ＩＩ期）评价了替加环 覃素两种给药方案治疗复杂性皮肤软组织感染住院患者时
和广泛的组织分布以及良好的耐受性和安全性，使其成 为目前治疗复杂腹腔感染以及皮肤软组织感染的较为理 “ＭＦ睾世节，“咿带．“世Ｆ
互的疗效和安全性。患者随机分组，给予１００ ｍｇ负荷量继
想的药物，而且可能被批准成为治疗ＣＡＰ、ＨＡＰ以及其他
弗以５０ ｍｇ／１２ ｈ给药或给予５０ ｍｇ负荷量继以２５ ｍｇ／１２ ｈ
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替加环素是新一代广谱活性的静脉注射用甘氨酰环
性的３期临床研究显示，４１８例ＣＡＰ患者中，替加环素治￡
毒类抗生素。数项临床药物研究证实该药对多数产超广谱 疗组和对照组的总体临床疗效相似为９０，６％和８７．２％，运
誉Ｂ内酰胺酶（ＥＳＢＬ）和ＡｍｐＣ酶的耐药革兰阴性（Ｇ一）菌
在住院天数，静脉续贯口服时间差异无统计学意义，替加弗
生垡萱通处型苤壹型！堡！！爿箜垫鲞筮！！塑垦堑！』鱼塑坠强：旦！！！坐！竺！！！！：∑！！：垫：盟！：！！
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．惠氏——抗感染专栏． 臻
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万方数据
替加环素的临床药物研究作者： 作Fra bibliotek单位： 刊名：
英文刊名： 年，卷(期)：
张旻， 周新 上海交通大学附属第一人民医院外科,200080
中华普通外科杂志 CHINESE JOURNAL OF GENERAL SURGERY 2008,23(12)
参考文献(4条) 1.Vasilev K;Reshedko G;Orasan R A Phase 3,openlabel,non-comparative study of tigecycline in the treatment of patients with selected serious infections due to resistant Gram-negative organisms including Enterobacter species,Acinetobacter baumannii and Klebsiella pneumoniae 2008 2.Bergallo C;Jasovich A;Teglia O Safety and efficacy of intravenous tigecycline in treatment of community-acquired pneumonia:results from a double-blind randomized phase 3 comparison study with levofloxacin 2008 3.Sacchidanand S;Penn RL;Embil JM Efficacy and safety of tigecycline monotherapy compared with vancomycin plus aztreonam in patients with complicated skin and skin structure infections:Results from a phase 3,randomized,double-blind trial[外文期刊] 2005(5) 4.Postier RG;Green Sl;Klein SR Results of a multicenter,randomized,open-label efficacy and safety study of two doses of tigecycline for complicated skin and skinstructure infections in hospitalized patients[外文期刊] 2004(5)
ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ ｍｏｎｏｔｈｅｒａｐｙ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎ ｐｌｕｓ ａｚｔｒｅｏｎａｍ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄ ｓｋｉｎ ａｎｄ ｓｋｉｎ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ：Ｒｅｓｕｌｔｓ ｆｒｏｍ ａ ｐｈａｓｅ ３，ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ， ｄｏｕｂｌｅ．ｂｌｉｎｄ ｔｒｉａｌ．Ｉｎｔ Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ Ｄｉｓ．２００５．９：２５１－２６１．
本文链接：/Periodical_zhptwk200812032.aspx
：所有病原菌ＭＩＣ≤ｏ．５ ｍｇ／Ｌ。证实替加环素在治疗复杂 ｜ｊＩ｝性皮肤软组织感染时疗效和耐受性良好。Ｓａｃｈｉｄａｎａｎｄ
ｏｆ ｔｗｏ ｄｏｓｅｓ ｏｆ ｆｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅ ｆｏｒ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄ ｓｋｉｎ ａｎｄ ｓｋｉｎ— ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ ｉｎ ｈｏｓｐｉｔＭｉｚｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｃｌｉｎ Ｔｈｅｒ， ２００４．２６：７０４－７１４．
尝效，给药方案为１００ ｍｇ负荷量后继以静脉滴注５０ ｍｇ／ 讲１２ ｈ（疗程５—１４ ｄ），疗程结束时随访和治疗结束后７一
与亚胺培南治疗组（５００ ｍｇ／６ ｈ，若疑有ＭＲＳＡ或铜绿假远 单胞菌感染可分别加用万古霉素或丁胺卡那）的临床治棒
互１４ ｄ随访的临床治愈率为６７％和７６％。在约１０００例复
；（包括多重耐药的不动杆菌），及对耐药革兰阳性（Ｇ＋）
环素治疗组的恶心、呕吐以及碱性磷酸酶升高的发生率￡
毒菌，如甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（ＭＲＳＡ）、青霉素
略高于对照组，显示替加环素在ＣＡＰ治疗中安全有效旧Ｊ。摇
ｊ耐药肺炎链球菌（ＰＲＳＰ）、万古霉素耐药肠球菌（ＶＲＥ）均
由惠氏制药起动的替加环素对照亚胺培南治疗院内获得擎
Ａｃｉｎｅｔｏｈ ｃｔｅｅｒｒ ｂＤａａｕｕｍｍａａｎ］ｎｎ＇＂ａａｎｎｄｎ Ｋ１％ ｌｅｌｂｅｓＤｓｉｌｅｅｌｌａ
…………………’…”…一’ Ａｎｔｉｍｉｃｍｂ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒ，２００８，６２ ２９－４０．
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（收稿日期：２００８＿１２－０２）
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（本文编辑：张美娟）
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